BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Hyperpoll 10 mg zuigtabletten. Cetirizinedihydrochloride

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Hyperpoll 10 mg zuigtabletten Cetirizinedihydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Hyperpoll 10 mg zuigtabletten zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14 dagen. - Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat zijn Hyperpoll 10 mg zuigtabletten en waarvoor worden ze gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Hyperpoll 10 mg zuigtabletten gebruikt 3. Hoe worden Hyperpoll 10 mg zuigtabletten gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Hyperpoll 10 mg zuigtabletten? 6. Aanvullende informatie 1. WAT ZIJN HYPERPOLL 10 MG ZUIGTABLETTEN EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT? Geneesmiddelengroep Hyperpoll 10 mg zuigtabletten behoren tot de groep geneesmiddelen die men kent als antihistaminica (geneesmiddelen die aangewezen zijn voor overgevoeligheidsreacties). Het werkzame bestanddeel heeft een remmende werking op het vrijkomen van de stof histamine en de eosinofiele cel. Histamine en de eosinofiele cel spelen een belangrijke rol bij het optreden van overgevoeligheidssymptomen. Gebruik van het geneesmiddel Bij kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen worden Hyperpoll 10 mg zuigtabletten gebruikt bij: seizoensgebonden en chronische ontsteking van het neusslijmvlies (hooikoorts en gelijksoortige allergische reacties), gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en afscheiding (allergische rhinitis), en daarmee gepaard gaande ontsteking van het oogslijmvlies (zoals jeukende, rode ogen). langdurige (chronische) huiduitslag die gepaard gaat met hevige jeuk en de vorming van bultjes (urticaria) van onbekende oorsprong. Bij kinderen van 6 tot 12 jaar worden Hyperpoll 10 mg zuigtabletten gebruikt bij: seizoensgebonden en chronische ontsteking van het neusslijmvlies (hooikoorts en gelijksoortige allergische reacties). langdurige (chronische) huiduitslag die gepaard gaat met hevige jeuk en de vorming van bultjes (urticaria) van onbekende oorsprong. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HYPERPOLL 10 MG ZUIGTABLETTEN GEBRUIKT Gebruik Hyperpoll 10 mg zuigtabletten niet: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor cetirizine of voor een van de andere bestanddelen van Hyperpoll 10 mg zuigtabletten; - bij kinderen jonger dan 6 jaar; 1/5

2 - indien u lijdt aan ernstige nierinsufficiëntie. Wees extra voorzichtig met Hyperpoll 10 mg zuigtabletten - als u Hyperpoll 10 mg zuigtabletten langdurig gebruikt. Het gebruik van Hyperpoll 10 mg zuigtabletten kan tot een droge mond leiden, wat op zijn beurt cariës kan veroorzaken. Daarom moet u uw tanden zorgvuldig poetsen. - als u een verminderde nier- en/of leverfunctie hebt. Raadpleeg uw arts als dit bij u van toepassing is of in het verleden van toepassing was. Gebruik met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. - Drie dagen voordat u een allergietest ondergaat, moet het gebruik van Hyperpoll 10 mg zuigtabletten worden stopgezet. - Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met een pijnstillende of slaapverwekkende werking moet u ook voorzichtig zijn. Gebruik van Hyperpoll 10 mg zuigtabletten met voedsel en drank Dit geneesmiddel kan het effect van alcohol versterken. Daarom moet u voorzichtig zijn als u gelijktijdig alcohol gebruikt. Zwangerschap Er zijn slechts een beperkt aantal gegevens beschikbaar over het gebruik van Hyperpoll 10 mg zuigtabletten bij zwangere vrouwen. Daarom moet u voorzichtig zijn als u zwanger bent en Hyperpoll 10 mg zuigtabletten wilt gebruiken. Vraag in dat geval advies aan uw arts of apotheker voordat u Hyperpoll 10 mg zuigtabletten inneemt. Borstvoeding Er zijn geen gegevens over het gebruik van Hyperpoll 10 mg zuigtabletten bij borstvoeding. Het gebruik van Hyperpoll 10 mg zuigtabletten tijdens de borstvoeding wordt niet aanbevolen. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Hyperpoll 10 mg zuigtabletten kunnen een negatief effect hebben op het reactievermogen. U moet afwachten hoe u op Hyperpoll 10 mg zuigtabletten reageert voordat u een voertuig bestuurt of machines gebruikt. 3. HOE WORDEN HYPERPOLL 10 MG ZUIGTABLETTEN GEBRUIKT? Dosering De gebruikelijke dosering is: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar 1 zuigtablet (10 mg) per dag Kinderen van 6 tot 12 jaar die meer dan 30 kg wegen: 1 zuigtablet (10 mg) eenmaal per dag of een halve zuigtablet (5 mg) tweemaal per dag ( s ochtends en s avonds) Kinderen van 6 tot 12 jaar die minder dan 30 kg wegen: Een halve zuigtablet (5 mg) eenmaal per dag Ouderen: Het is niet nodig om de dosis aan te passen voor gezonde ouderen. Patiënten met een matig gestoorde nierfunctie: 2/5

3 De gebruikelijke dosis is 5 mg (een halve zuigtablet) per dag. Hyperpoll 10 mg zuigtabletten mogen niet worden gebruikt door patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie. Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Hyperpoll 10 mg zuigtabletten gebruikt. Patiënten met een gestoorde leverfunctie: In geval van een verminderde leverfunctie moet u contact opnemen met uw arts voordat u Hyperpoll 10 mg zuigtabletten gebruikt. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. Wijze van toediening De zuigtablet in uw mond opzuigen tot die uiteen is gevallen. Deze kan met of zonder water worden ingenomen. Als sufheid optreedt, kan de zuigtablet s avonds worden ingenomen. Afhankelijk van de symptomen, kan de duur van de behandeling variëren. Als u merkt of denkt dat het effect van Hyperpoll 10 mg zuigtabletten te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Wat u moet doen als u meer van Hyperpoll 10 mg zuigtabletten heeft gebruikt dan u zou mogen Wanneer u te veel van Hyperpoll 10 mg zuigtabletten heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). De volgende symptomen kunnen voorkomen: slaperigheid (somnolentie), bewusteloosheid en/of opwinding (voornamelijk bij kinderen), coördinatiestoornissen (ataxie), rillingen (tremor), hoofdpijn, dingen waarnemen die er niet zijn (hallucinaties), stuipen, droge mond, plotselinge roodheid van de huid (blozen), sterk verhoogde (lichaams)temperatuur (hyperthermie), verwijding van de pupillen (mydriase), achterblijven van urine in de blaas als gevolg van een gestoorde lediging van de blaas, versnelde hartslag (tachycardie) en, bij uitermate hoge doses, een mogelijke bloeddrukdaling en stoornissen van het hartritme (aritmie), misselijkheid en braken. Ook bewegingsstoornissen (extrapiramidale symptomen) kunnen voorkomen. Hyperpoll 10 mg zuigtabletten hebben een zwak versuffende (sederende) werking. Sufheid (sedatie) kan een symptoom van overdosering zijn; het kan voorkomen na één enkele dosis van minder dan 50 mg. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Hyperpoll 10 mg zuigtabletten te gebruiken Als u een dosis hebt overgeslagen, moet u die dosis zo snel mogelijk innemen. Als het echter bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over en ga verder met uw gebruikelijke doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten zuigtablet in te halen. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfels hebt. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zeer vaak (> 1/10) Vaak (> 1/100 tot < 1/10) Soms (> 1/1.000 tot < 1/100) Zelden ( 1/ tot < 1/1.000) Zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan niet worden geschat met de beschikbare gegevens) Zoals alle geneesmiddelen kunnen Hyperpoll 10 mg zuigtabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. De volgende bijwerkingen kunnen optreden. Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar: Zeer vaak: slaperigheid Vaak: droge mond, duizeligheid, hoofdpijn Zelden: sufheid, rusteloosheid (agitatie), buikklachten en een verstoorde spijsvertering Zeer zelden: in uitzonderlijke gevallen zijn allergische reacties gemeld, zoals huidreacties en plotselinge vochtophoping in de huid en de slijmvliezen (bv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als een allergische reactie (angioneurotisch oedeem). Als deze zeer zeldzame bijwerkingen 3/5

4 optreden, moet u het gebruik van de Hyperpoll 10 mg zuigtabletten meteen stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Kinderen van 6 tot 12 jaar: Zeer vaak: hoofdpijn Vaak: slaperigheid Zelden: droge mond, duizeligheid, sufheid, rusteloosheid (agitatie), buikklachten en een verstoorde spijsvertering. Zeer zelden: in uitzonderlijke gevallen zijn allergische reacties gemeld, zoals huidreacties en plotselinge vochtophoping in de huid en de slijmvliezen (bv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als een allergische reactie (angioneurotisch oedeem). Als deze zeer zeldzame bijwerkingen optreden, moet u het gebruik van de Hyperpoll 10 mg zuigtabletten meteen stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U HYPERPOLL 10 MG ZUIGTABLETTEN? Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Gebruik Hyperpoll 10 mg zuigtabletten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na Niet gebruiken na of Exp. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevatten Hyperpoll 10 mg zuigtabletten? - Het werkzame bestanddeel is cetirizinedihydrochloride. Eén zuigtablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride - De andere bestanddelen zijn betadex (E459), povidon K-25, natriumcyclamaat (E952), cellulosepoeder (E460), mononatriumcitraat (E331), microkristallijn cellulose (E460), magnesiumstearaat (E470B) en appelsmaakstof. Hoe zien Hyperpoll 10 mg zuigtabletten er uit en wat is de inhoud van de verpakking? Hyperpoll 10 mg zuigtabletten zijn een geneesmiddel in de vorm van een ronde, witte tot nagenoeg witte zuigtablet met een breukgleuf aan beide zijden. De zuigtablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften. Aluminium blisterverpakking: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 en 56 zuigtabletten per verpakking. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht. Elke verpakking bevat een patiëntenbijsluiter. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant 4/5

5 Houder van de vergunning voor het in de handel brengen NeoCare NV Heizel Esplanade b Brussel België Fabrikant Losan Pharma GmbH Otto Hahnstrasse 13, Neuenburg D Duitsland Dit geneesmiddel is geregistreerd onder het volgende nummer: 989 IS 472 F3 Afleveringswijze: vrije aflevering. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober /5