Isosupra Lidose 8-16 mg. Patiënten. Isotretinoïne. Programma ter Preventie van de Zwangerschap

Transcriptie

1 Isosupra Lidose 8-16 mg Isotretinoïne Programma ter Preventie van de Zwangerschap Patiënten Informatiebrochure bestemd voor mannelijke en vrouwelijke patiënten

2

3 INHOUDSOPGAVE OVER DEZE BROCHURE 3 WAAROM HEEFT DE ARTS MIJ ISOSUPRA LIDOSE VOORGESCHREVEN? 4 Enkele feiten over acne 5 AANGEBOREN AFWIJKINGEN (bij een ongeboren kind) 6 Belangrijke informatie voor vrouwelijke patiënten 6 Belangrijke informatie voor mannelijke patiënten 7 BIJWERKINGEN 8 ALGEMENE ADVIEZEN OVER DE INNAME VAN ISOSUPRA LIDOSE 15 Hoe Isosupra Lidose innemen? 15 Beleid tijdens de behandeling met Isosupra Lidose 17 Situaties waar Isosupra Lidose niet mag ingenomen worden 18 WAT GEBEURT ER NA DE BEHANDELING MET ISOSUPRA LIDOSE 19 AANVULLENDE INFORMATIE 20 NOTA S 21 1

4 2

5 Over deze brochure Deze brochure bevat belangrijke informatie over Isosupra Lidose en adviezen die de naleving van de behandeling zullen vergemakkelijken. Het is belangrijk om deze brochure aandachtig te lezen alvorens u Isosupra Lidose begint in te nemen. Dit document vervangt echter niet de adviezen die door een gezondheidswerker, zoals een arts of een apotheker gegeven worden. Als u na het lezen van deze brochure nog vragen hebt of als u bezorgd bent over de inname van Isosupra Lidose, aarzel dan vooral niet om hierover te praten met uw arts. Voor meer informatie, raadpleeg de bijgaande bijsluiter. 3

6 Waarom heeft de arts mij Isosupra Lidose voorgeschreven? Isosupra Lidose wordt gebruikt om ernstige vormen van acne te behandelen (namelijk nodulaire acne, acne conglobata of acne met risico op blijvende littekens), wanneer de andere behandelingen zoals orale antibiotica, niet helpen. Het actieve bestanddeel van Isosupra Lidose, isotretinoïne, werkt door de talgproductie (zie hieronder) te onderdrukken en de ontsteking van de huid te verminderen. Isotretinoïne wordt sinds vele jaren door miljoenen patiënten wereldwijd gebruikt. Dit geneesmiddel wordt door de artsen beschouwd als één van de meest doeltreffende behandelingen die ze tot hun beschikking hebben voor de behandeling van ernstige vormen van acne. Het is echter belangrijk om weten dat Isosupra Lidose ernstige bijwerkingen kan veroorzaken. Het is belangrijk om hierover met uw arts te praten, om de ernst van uw acne en de mogelijke voordelen van Isosupra Lidose te bepalen alvorens voor deze behandeling te kiezen. Het is van uiterst belang dat u begrijpt hoe u Isosupra Lidose correct moet innemen en dat u weet wat u mag verwachten. 4

7 Enkele feiten over acne Hoewel acne door velen als een ziekte van adolescenten wordt beschouwd, kan acne ook voorkomen bij een dertiger of een veertiger. Bij mannen is de acne doorgaans ernstiger dan bij vrouwen en een ernstige acne kan ook blijvende littekens veroorzaken. Acne ontwikkelt zich in de talgklieren die zich rond de haarfollikels in de huid bevinden (zie schema). Deze klieren scheiden een vetmengsel af, talg, dat normaal naar het huidoppervlak stroomt. Tijdens de adolescentie ontwikkelen de talgklieren zich en produceren ze meer talg, vooral in het gezicht, op de romp en de rug. Acne treedt op wanneer de normale afloop naar het huidoppervlak verstopt raakt en de talg zich opstapelt in de talgklier. Die opstapeling zorgt er uiteindelijk voor dat de wand van de haarfollikel scheurt en dat er zich een ontstoken knobbel op de huid ontwikkelt. Deze knobbels veroorzaken vaak littekens. Acne wordt niet veroorzaakt door een slechte voeding, een slechte hygiëne of een vette huid. Emotionele stress, vermoeidheid en het gebruik van bepaalde onaangepaste cosmetische producten, zijn factoren die acne verergeren. Zwart puntje dat de haarfollikel verstopt Haarfollikel Verstopte haarfollikel Zwelling Letsel dat op een furunkel lijkt Open Comedo Gesloten Comedo Puistje Nodulus 5

8 Aangeboren afwijkingen (bij een ongeboren kind) Geen enkel geneesmiddel veroorzaakt helemaal geen bijwerkingen. De meest ernstige bijwerking dat Isosupra Lidose kan veroorzaken, zijn ernstige afwijkingen bij een ongeboren kind, als u zwanger wordt tijdens de behandeling of in de maand die volgt na het beëindigen van de behandeling met Isosupra Lidose. Belangrijke informatie voor vrouwelijke patiënten U mag Isosupra Lidose niet innemen als u zwanger bent. U mag niet zwanger worden tijdens uw behandeling met Isosupra Lidose of gedurende een maand na het einde van uw behandeling. Baby s van moeders die Isosupra Lidose innamen, vertoonden ernstige aangeboren afwijkingen, ongeacht de dosering en de duur van de behandeling (ook in de gevallen waar Isosupra Lidose maar voor een korte periode tijdens de zwangerschap werd ingenomen). Er bestaat een uiterst hoog risico dat uw baby met ernstige misvormingen geboren wordt als u zwanger bent of zwanger wordt tijdens een behandeling met Isosupra Lidose. Iedere blootgestelde baby kan aangetast worden. Het risico om de baby voor de geboorte te verliezen (miskraam) is veel groter. Uw arts zal u vragen om een formulier te lezen en te ondertekenen, waarmee u bevestigt dat u de ernstige risico s die verbonden zijn aan de inname van Isosupra Lidose goed begrijpt. U zult uw eerste voorschrift voor Isosupra Lidose slechts verkrijgen wanneer u een negatieve zwangerschapstest hebt afgelegd (uitgevoerd op de tweede of derde dag van uw regels). Pas dan kunt u met de inname van Isosupra Lidose beginnen. Als uw arts er zeker van is dat u niet zwanger bent, zal hij/zij een eerste voorschrift Isosupra Lidose geven dat overeenstemt met 1 maand behandeling. Om elke maand een nieuw voorschrift te verkrijgen, moet u naar uw arts gaan. Het is mogelijk dat hij/zij u eveneens vraagt om elke maand een zwangerschapstest af te leggen. In ieder geval zult u een laatste 6

9 zwangerschapstest moeten uitvoeren 5 weken na het beëindigen van uw behandeling met Isosupra Lidose. U zult met uw arts overleggen welk soort anticonceptie u moet gebruiken. U zult minstens één, maar bij voorkeur twee doeltreffende contraceptieve methoden moeten gebruiken gedurende minstens een maand voor het begin van Isosupra Lidose, tijdens de volledige duur van de behandeling alsook tijdens een maand na stopzetting van de inname van Isosupra Lidose. Elke contraceptieve methode kan mislukken, ook orale anticonceptiva (pil), het spiraaltje en implantaten. Daarom is het sterk aanbevolen om twee contraceptieve methoden tegelijkertijd te gebruiken, waarvan één een plaatselijk voorbehoedsmiddel moet zijn (een condoom bijvoorbeeld). De contraceptie moet gebruikt worden zelfs wanneer u momenteel niet seksueel actief bent, tenzij uw arts hier anders over beslist. U moet onmiddellijk stoppen met de inname van Isosupra Lidose als u onbeschermde seksuele contacten heeft, als uw regels uitblijven of als u zwanger wordt tijdens uw behandeling met Isosupra Lidose of in de loop van de maand na het einde van uw behandeling. Neem onmiddellijk contact op met uw arts. De behandeling met Isosupra Lidose zal uw vruchtbaarheid niet schaden. Een maand na het einde van uw behandeling, zal Isosupra Lidose niet meer in uw lichaam aanwezig zijn en zal het geen enkele invloed meer hebben op uw capaciteit om perfect gezonde kinderen te baren. Belangrijke informatie voor mannelijke patiënten Studies hebben aangetoond dat een behandeling met Isosupra Lidose geen enkele invloed heeft op de productie en de kwaliteit van het sperma. Er is dus geen enkele reden om te vrezen dat uw behandeling met Isosupra Lidose een invloed heeft op uw capaciteit om gezonde kinderen te krijgen. 7

10 Bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel, kan een behandeling met Isosupra Lidose bijwerkingen veroorzaken. Over het algemeen verminderen deze bijwerkingen naargelang de behandeling vordert en ze verdwijnen na de stopzetting van de behandeling. Uw arts kan u helpen om deze bijwerkingen op te vangen. Ernstige bijwerkingen Onderstaande ernstige bijwerkingen werden in zeer zeldzame gevallen vastgesteld bij patiënten die isotretinoïne gebruiken: In zeldzame gevallen kunnen bepaalde patiënten onder isotretinoïne of kort na de stopzetting van Isosupra Lidose depressief worden, een verergering van de depressie vertonen of andere ernstige psychische problemen ontwikkelen. Deze problemen kunnen volgende symptomen veroorzaken: droefheid, angst, stemmingswisselingen, huilbuien, opvliegendheid, verlies van plezier in en belangstelling voor sociale activiteiten, te veel of te weinig slapen, gewichtsveranderingen of verlies van eetlust, minder goed presteren op school of op het werk of concentratiestoornissen. Zeer zelden zal de toestand van patiënten die al aan een depressie lijden erop achteruit gaan. Zeer zelden kunnen bepaalde patiënten onder isotretinoïne gedachten hebben die ze ertoe aanzetten om zichzelf te verwonden en een einde aan hun leven te maken (zelfmoordideeën). Sommige personen hebben geprobeerd om zelfmoord te plegen en anderen hebben een eind aan hun leven gemaakt. Er zijn rapporten die aantonen dat sommigen onder hen geen tekenen van depressie vertoonden. Er zijn zeldzame gevallen beschreven van patiënten die onder behandeling van isotretinoïne gewelddadig of agressief zijn geworden. Waarschuw uw arts als u ooit een psychische stoornis hebt gehad of als u tekenen van depressie vertoont tijdens uw behandeling met Isosupra Lidose. De behandeling met Isosupra Lidose stopzetten is soms onvoldoende om de symptomen te verlichten en het is mogelijk dat u een aanvullende psychologische of psychiatrische evaluatie nodig hebt. 8

11 Onderstaande ernstige bijwerkingen werden in zeldzame gevallen vastgesteld bij patiënten die isotretinoïne gebruiken: Indien u tijdens uw behandeling met Isosupra Lidose een beklemmend gevoel in de borststreek of ademhalingsproblemen zou waarnemen (vooral wanneer u aan astma lijdt), gepaard met huiduitslag en jeuk, is het mogelijk dat u een allergische reactie (overgevoeligheid) vertoont op dit geneesmiddel. Als u een dergelijke allergische reactie vertoont, moet uw behandeling onmiddellijk onderbroken worden en moet u uw arts raadplegen. In zeer zeldzame gevallen hebben patiënten onder isotretinoïne een hevige dorst, behoefte om vaak te plassen en een stijging van de glykemie (bloedsuikergehalte), wat op het ontstaan van suikerziekte kan wijzen. Daarom is het mogelijk dat uw arts uw glykemiegehalte vaker controleert tijdens uw behandeling. Zeer zelden werden goedaardige intracraniale hypertensie (bij inname van isotretinoïne samen met bepaalde antibiotica (tetracyclines)), stuipen en slaperigheid waargenomen. Als u aan aanhoudende hoofdpijn lijdt, gepaard met misselijkheid, braken en troebel zicht (te wijten aan papiloedeem), kan dat op de ontwikkeling van een goedaardige intracraniale hypertensie wijzen. Onderbreek uw behandeling met Isosupra Lidose zo spoedig mogelijk en neem contact op met uw arts. 9

12 Als u hevige buikpijn hebt, al dan niet met bloederige diarree, misselijkheid en braken, onderbreek dan uw behandeling met Isosupra Lidose en neem zo spoedig mogelijk contact op met uw arts. Er zijn ook zeer zeldzame gevallen gemeld van ernstige maag-darmstoornissen zoals pancreasontsteking, maag-darmbloeding, ontsteking van de dikke of de dunne darm en andere ontstekingsziekten van de darmen. Als u merkt dat uw huid of ogen geel worden en het gepaard gaat met vermoeidheid, kan dat op hepatitis wijzen. Hoewel dat zeer zelden is voorgekomen bij patiënten die Isosupra Lidose nemen, moet u uw behandeling zo snel mogelijk onderbreken en uw arts raadplegen. In zeer zeldzame gevallen hebben patiënten melding gemaakt van een nierontsteking. Het kan zijn dat ze abnormaal vermoeid zijn, moeilijk of niet kunnen plassen en dat hun oogleden opzwellen. Als deze symptomen zich voordoen, onderbreek uw behandeling zo snel mogelijk en contacteer uw arts. 10

13 Niet-ernstige bijwerkingen Onderstaande bijwerkingen werden vaak of zeer vaak gemeld bij patiënten die isotretinoïne gebruiken: Uw huid zal uitdrogen, vooral de huid op de lippen en het gelaat. Het kan zijn dat u lijdt aan keel- en huidontstekingen, aan kloven op de huid of lippen en matige jeuk. Uw huid kan ook lichtjes afschilferen. Deze uitdroging kan worden verlicht door regelmatig een goede vochtinbrengende crème te gebruiken vanaf het begin van de behandeling. Het binnenste van uw neus zal droog worden en er zullen zich korsten vormen die lichtjes kunnen bloeden. In dit geval is het aanbrengen van een fijn laagje hydraterende crème of zalf aangewezen. Het is mogelijk dat u een uitdroging en een geringe irritatie van de ogen waarneemt. Vraag aan uw apotheker dat hij u hiervoor oogdruppels geeft. In zeer zeldzame gevallen zullen sommige mensen die contactlenzen dragen gedurende de duur van de behandeling een bril moeten dragen door uitdroging van de ogen. Al deze bijwerkingen, met inbegrip van uitdroging van de huid (en van slijmvliezen) en irritaties van de oogleden en het oogbindvlies, lijken op wat kan worden gezien bij overmatige inname van vitamine A. Dergelijke bijwerkingen zijn over het algemeen omkeerbaar na onderbreking van de behandeling. Het is mogelijk dat uw huid brozer en roder wordt dan gewoonlijk, in het bijzonder in het gelaat. Daarom moet u agressieve peelings of ontharen met was vermijden tijdens de behandeling en gedurende minstens zes maanden na het einde van de behandeling. Deze procedures kunnen immers littekens of huidirritaties veroorzaken. Patiënten die een behandeling met isotretinoïne volgen, klagen zeer vaak over rugpijn. Deze pijn is omkeerbaar na onderbreking van de behandeling. Omdat spier- en gewrichtspijnen zeer frequent voorkomen tijdens behandeling met Isosupra Lidose, wordt aanbevolen om intense lichamelijke activiteiten te verminderen. 11

14 Bij patiënten onder isotretinoïne worden zeer vaak bloedarmoede en een verhoogde bezinkingssnelheid waargenomen. Bovendien is er een vermindering van het aantal bloedplaatjes mogelijk, wat kan leiden tot stollingsstoornissen met bloeduitstortingen. Soms is isotretinoïne verantwoordelijk voor biologische afwijkingen zoals de aanwezigheid van eiwitten of rode bloedlichaampjes in de urine. Als u veranderingen in uw urine opmerkt, spreek dan hierover met uw arts. Sommige patiënten vertonen eveneens bloedafwijkingen zoals een stijging van het bloedsuikergehalte of leverenzymen. Uw arts zal misschien enkele bloedafnames aanvragen om uw bloed en uw lever te controleren voor, tijdens en na de behandeling. Isotretinoïne veroorzaakt bij bepaalde patiënten zeer vaak een stijging van de vetten in het bloed (triglyceriden, high density lipoproteïnen of HDL, en soms cholesterol). Daarom is het beter om geen alcohol te drinken of de gebruikelijke alcoholconsumptie te verminderen tijdens de behandeling. Als uw arts van mening is dat uw triglyceridegehalte te hoog is onder isotretinoïne, zal hij u waarschijnlijk vragen om de dosering ervan te verlagen en om een vetarm dieet te volgen. 12

15 Onderstaande niet-ernstige bijwerkingen werden zelden of zeer zelden gemeld bij patiënten onder isotretinoïne: Het kan gebeuren dat uw acne in de loop van de eerste behandelingsweken verslechtert. Uw huid kan in zeer zeldzame gevallen ontsteken en opzwellen. Uw acne en andere symptomen zouden echter moeten verbeteren als u Isosupra Lidose blijft innemen. In zeer zeldzame gevallen kan het eveneens dat u lijdt aan overmatig zweten of jeuk. Zeer zelden kan het dat u een overgevoeligheid voor zonlicht ontwikkelt. Alvorens u aan de zon bloot te stellen, gebruikt u een zonnecrème met een hoge beschermingsfactor van minstens 15 SPF (Sun Protection Factor), op alle blootgestelde zones. Blootstelling aan ultraviolette stralen moet worden vermeden. Zeer zeldzame bijwerkingen zijn plaatselijke bacteriële infecties (bijvoorbeeld aan de basis van de nagels), een zwelling met ettervorming, ontsteking van de bloedvaten, verandering van de textuur van het haar en de nagels, verdikking van littekens van chirurgische ingrepen, toename van de pigmentatie van het gezicht en een toename van de beharing. De meeste bijwerkingen van Isosupra Lidose zullen verdwijnen na het einde van de behandeling. Het is mogelijk dat u bovendien bepaalde specifieke veranderingen van uw haar opmerkt (haaruitval of in zeer zeldzame gevallen, verdikking van het haar). Dat effect is over het algemeen slechts tijdelijk en zelden blijft het haar dunner. Uw haar zou weer normaal moeten worden na het beëindigen van de behandeling. Zeer zelden kan uw keel droog aanvoelen, waardoor uw stem schor wordt. Zeer zelden vermindert het gehoor. Er zijn ook enkele zeldzame gevallen gemeld van een daling van het aantal witte bloedcellen en een zwelling van de lymfeklieren. Deze verschijnselen verhogen de vatbaarheid voor bacteriële infecties. 13

16 Zeer zelden wordt uw nachtzicht aangetast door de inname van Isosupra Lidose of veroorzaakt het andere gezichtsproblemen. Die problemen blijven zelden duren na het einde van de behandeling. Bij sommige patiënten is er ook een vermindering vastgesteld in de capaciteit om kleuren te kunnen onderscheiden en is het mogelijk dat u een zonnebril moet dragen om uw ogen te beschermen bij felle zon. Verwittig in dat geval zo snel mogelijk uw arts zodat hij uw gezichtsscherpte kan controleren. Die veranderingen kunnen vrij plotseling optreden. Het is dus aangewezen om zeer voorzichtig te zijn bij het autorijden of het bedienen van machines s nachts. In zeer zeldzame gevallen lijden patiënten aan andere oogproblemen (gezichtsafwijkingen) zoals een vermindering van het zicht, troebeling van het hoornvlies, keratitis en staar. Wanneer uw zicht op één of andere manier is aangetast, verwittig dan zo snel mogelijk uw arts. Er zijn zeer zeldzame gevallen gemeld van artritis, botafwijking (groeiachterstand, exostosen en veranderingen van de botdichtheid), verkalking van de weke delen en peespijn; De bloedconcentraties van een enzym dat vrijkomt bij de afbraak van spiervezels, kunnen bij mensen die isotretinoïne innemen, stijgen als ze zware spierinspanningen verrichten. Al die effecten zijn omkeerbaar na het beëindigen van de behandeling. De beenderen die nog niet volgroeid zijn, zouden voortijdig hun ontwikkeling kunnen onderbreken. Wanneer u een bijwerking vaststelt die niet in deze brochure wordt vermeld, moet u uw arts hierover informeren. Als u zich zorgen maakt over de bijwerkingen ongeacht ze wel of niet in deze brochure vermeldt staan, praat er dan over met uw arts, of neem contact op met de Laboratoria SMB S.A./N.V. (Tel/Fax : +32 (0) dtpharmacovigilance@smb.be). 14

17 Algemene adviezen over de inname van Isosupra Lidose Zoals voor alle geneesmiddelen die moeten voorgeschreven worden, is het essentieel dat u de adviezen van uw arts over de inname van Isosupra Lidose goed opvolgt. U mag in geen enkel geval uw geneesmiddel aan een andere persoon geven, zelfs wanneer deze schijnbaar dezelfde symptomen vertoont als u. Hoe Isosupra Lidose innemen? De dosis van Isosupra Lidose die u werd voorgeschreven. (het aantal capsules dat u moet innemen), werd specifiek voor uw behoeften berekend en zal pas tijdens uw behandeling kunnen aangepast worden. Wijzig uw dosissen niet tenzij uw arts dat vraagt. Isosupra Lidose wordt over het algemeen één of tweemaal per dag ingenomen en moet bij de maaltijden ingenomen worden. Het is echter mogelijk dat uw arts u vraagt om anders te werk te gaan, in dat geval moet u zijn adviezen opvolgen. Als u een dosis vergeten bent, neem die dan zo snel mogelijk in. Maar als het bijna tijd is voor de volgende inname, sla de vergeten dosis dan over en ga verder zoals gewoonlijk. Neem geen dubbele dosis in. U moet uw arts raadplegen, zoals u dat werd aanbevolen, om erop toe te zien dat uw behandeling in de best mogelijke omstandigheden verloopt. In bepaalde gevallen zal Isosupra Lidose bijwerkingen veroorzaken die aan het licht komen bij een bloedonderzoek. Daarom zal bij sommige consultaties een bloedafname worden verricht. 15

18 Specifieke adviezen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd Uw voorschrift van Isosupra Lidose geeft slechts recht op één maand behandeling per keer. Daarom moeten vrouwen maandelijks terug naar hun arts gaan om een nieuw voorschrift voor Isosupra Lidose te halen, om de contraceptie door te nemen en om na te gaan of er bijwerkingen optreden. Vergeet niet om Isosupra Lidose in de apotheek af te halen binnen de 7 dagen die volgen na de dag dat het werd voorgeschreven. Wanneer deze datum overschreden is, zal de apotheek u geen Isosupra Lidose meer afleveren. Specifieke adviezen voor mannen De aflevering van Isosupra Lidose aan mannelijke patiënten wordt niet beperkt tot één maand behandeling. 16

19 Beleid tijdens de behandeling met Isosupra Lidose voor mannelijke en vrouwelijke patiënten Geef geen bloed tijdens een behandeling met Isosupra Lidose en gedurende een maand na het beëindigen van de behandeling. Als een zwangere vrouw uw bloed ontvangt, bestaat er een risico dat haar baby geboren wordt met ernstige misvormingen. Neem geen vitamine A-supplementen in. Het actieve bestanddeel van Isosupra Lidose is immers verwant met vitamine A en het gelijktijdig innemen van deze twee producten zou bijwerkingen kunnen veroorzaken. Vermijd cosmetische producten om uw huid te verzachten (zoals aanbrengen van was, agressieve peelings of laserbehandelingen) tijdens uw behandeling met Isosupra Lidose en gedurende minstens zes maanden na het beëindigen van de behandeling. Isosupra Lidose kan het risico op littekenvorming verhogen. Uw arts zal u zeggen wanneer u opnieuw gebruik mag maken van die cosmetische producten. Vermijd zonlicht en ultraviolette stralen in de mate van het mogelijke. Zonnebanken en solariums gebruiken ultraviolette stralen. Het is mogelijk dat Isosupra Lidose uw huid gevoeliger maakt voor licht. Vraag advies aan uw arts als u overweegt om andere geneesmiddelen en producten op basis van planten te gebruiken. Dat is bijzonder belangrijk voor de vrouwen die de pil en andere soorten hormonale anticonceptiva gebruiken. Bepaalde geneesmiddelen en supplementen op basis van planten kunnen immers de doeltreffendheid van de anticonceptiva verminderen. Deel Isosupra Lidose niet met andere personen. Dit geneesmiddel kan aangeboren afwijkingen en ook andere ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken. Neem Isosupra Lidose niet tegelijk in met antibiotica tenzij u uw arts hebt geraadpleegd. Het is mogelijk dat u de inname van Isosupra Lidose moet stopzetten tot het einde van de behandeling met antibiotica. Het gelijktijdige gebruik van beide geneesmiddelen zou immers het risico op bijwerkingen kunnen verhogen. 17

20 Specifieke adviezen voor VROUWEN in de vruchtbare leeftijd: Word niet zwanger tijdens een behandeling met Isosupra Lidose. Geef geen borstvoeding tijdens een behandeling met Isosupra Lidose. Het is immers mogelijk dat Isosupra Lidose overgaat in de moedermelk en de baby schade berokkent. Situaties waarin Isosupra Lidose niet mag ingenomen worden? Neem Isosupra Lidose niet in als u de mogelijke risico s niet begrijpt en als u niet bereid bent om alle instructies te volgen die door uw arts en deze brochure worden gegeven. Verwittig uw arts als uzelf of een ander familielid ooit psychiatrische problemen, astma, een leverziekte, diabetes, een hartziekte of een ander belangrijk gezondheidsprobleem heeft gehad. Verwittig eveneens uw arts als allergisch bent voor voedsel of geneesmiddelen. Deze informatie is belangrijk om te bepalen of Isosupra Lidose wel geschikt is voor u. 18

21 Wat gebeurt er na de behandeling met Isosupra Lidose? (voor mannelijke en vrouwelijke patiënten) Het merendeel van de patiënten die een behandeling met Isosupra Lidose hebben gevolgd, stellen vast dat de toestand van hun huid zelfs na het eind van bovenvermelde behandeling blijft verbeteren. Bepaalde patiënten hebben echter een tweede kuur van Isosupra Lidose nodig om bevredigende resultaten te behalen. Als dat in uw geval nodig is, moet de tweede behandelingskuur pas worden gestart minstens 8 weken na het einde van de eerste kuur. Geef geen bloed gedurende een maand na het einde van uw behandeling met Isosupra Lidose. Het duurt immers enige tijd voordat Isosupra Lidose uit uw bloed is verwijderd. Als u nog ongebruikte capsules van Isosupra Lidose hebt, moet u die in geen enkel geval aan andere personen geven. Dat zou bij hen immers ernstige gezondheidsproblemen kunnen veroorzaken. Breng uw niet-gebruikte capsules terug naar uw apotheker. Specifieke adviezen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: U moet minstens 1, bij voorkeur 2 verschillende en doeltreffende contraceptieve methoden gebruiken gedurende een maand na het einde van uw behandeling met Isosupra Lidose. Het duurt immers enige tijd voordat Isosupra Lidose uit uw lichaam is verwijderd. U moet opnieuw uw arts raadplegen 5 weken na het einde van uw behandeling met Isosupra Lidose voor een laatste verplichte zwangerschapstest. 19

22 Aanvullende informatie Voor meer informatie betreffende het Isosupra Lidose Programma ter Preventie van de Zwangerschap, gelieve contact op te nemen met de Laboratoria SMB S.A./N.V Tel/Fax : +32 (0) Dptpharmacovigilance@smb.be Wij moedigen u aan om ons via deze contactgegevens op de hoogte te houden van: Alle gevallen van zwangerschap tijdens de behandeling Alle bijwerkingen Elke andere informatie met betrekking tot Isosupra Lidose 20

23 Nota s 21

24 Nota s 22

25 Nota s 23

26 Nota s 24

27 Nota s 25

28 Nota s 26

29

30