INFORMATIE VOOR DE PATIENT L E S C O L ALGEMENE KENMERKEN VAN LESCOL. Naam van het geneesmiddel Lescol 20 mg Lescol 40 mg

Transcriptie

1 Lees de bijsluiter regelmatig vóór gebruik, ook als u Lescol al enige tijd gebruikt. De informatie kan namelijk sinds de vorige verpakking gewijzigd zijn. INFORMATIE VOOR DE PATIENT L E S C O L ALGEMENE KENMERKEN VAN LESCOL Naam van het geneesmiddel Lescol 20 mg Lescol 40 mg Samenstelling Het werkzame bestanddeel van Lescol is fluvastatine. Lescol 20 mg bevat een hoeveelheid fluvastatinenatrium, die overeenkomt met 20 mg fluvastatine. Lescol 40 mg bevat een hoeveelheid fluvastatinenatrium, die overeenkomt met 40 mg fluvastatine. De overige bestanddelen zijn: magnesiumstearaat, natriumwaterstofcarbonaat, talk, microcristallijne cellulose, maïszetmeel, calciumcarbonaat, titaandioxide (E 171), geel en rood ijzeroxide (E 172), gelatine en schellak. Wat is het uiterlijk van Lescol en welke verpakkingen zijn er? De capsules van 20 mg zijn ondoorschijnend en hebben een roodbruine bovenkant. De onderkant is vaal geel en heeft de opdruk XU 20 mg in rood. De capsules zijn ca. 15,8 mm lang en hebben een diameter van ca. 5,7 mm. De capsules van 40 mg zijn ondoorschijnend en hebben een roodbruine bovenkant. De onderkant is oranje-geel en heeft de opdruk XU 40 mg in rood. De capsules zijn ca. 19,5 mm lang en hebben een diameter van ca. 6,8 mm. Elk doosje bevat 30 capsules (3 doordrukstrips van elk 10 capsules). Tot welke groep geneesmiddelen hoort Lescol? Lescol is een cholesterolverlagend middel. Wie is verantwoordelijk voor het in de handel brengen van Lescol?

2 In Nederland is Novartis Pharma B.V., Postbus 241, 6800 LZ Arnhem verantwoordelijk voor het in de handel brengen van Lescol 20 mg (RVG 18719) en Lescol 40 mg (18720). WAARVOOR WORDT LESCOL TOEGEPAST? Lescol is voor de behandeling van te veel cholesterol, triglyceriden en het eiwit-deel van cholesterol/triglyceriden (apo-b) in uw bloed als het volgen van alleen een dieet niet voldoende helpt. WAT MOET U WETEN VOORDAT U LESCOL GEBRUIKT? Wanneer mag u Lescol niet gebruiken? Gebruik Lescol niet als gebleken is dat u er overgevoelig voor bent. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld rode vlekjes en bultjes op de huid, koorts of een jeukende tong. Gebruik Lescol ook niet als uw lever niet goed werkt. Vrouwen mogen Lescol bovendien ook niet gebruiken tijdens de zwangerschap en de periode waarin borstvoeding gegeven wordt. Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen Lescol alleen gebruiken als betrouwbare anticonceptie wordt toegepast. Mag u Lescol tijdens de zwangerschap en bij borstvoeding gebruiken? Tijdens de zwangerschap en bij borstvoeding mag Lescol niet worden gebruikt. Als u tijdens gebruik van Lescol zwanger wordt, dan moet u de behandeling met Lescol stoppen. Mag Lescol door ouderen worden gebruikt? Lescol mag door ouderen worden gebruikt. Mag Lescol door kinderen worden gebruikt? Lescol mag niet door personen jonger dan 18 jaar worden gebruikt, omdat het gebruik bij deze personen nog niet voldoende is onderzocht. Beïnvloedt Lescol de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen Hierover zijn geen gegevens bekend. Mag u andere geneesmiddelen gebruiken als u met Lescol wordt behandeld? Als u verschillende geneesmiddelen gebruikt, kunnen deze middelen elkaar beïnvloeden. Dit kan schadelijke gevolgen hebben. De geneesmiddelen kunnen elkaars werking versterken of verzwakken en er kunnen eerder bijwerkingen optreden. Vertel uw arts daarom altijd welke geneesmiddelen u nog meer gebruikt, ook als dit maar af en toe het geval is. Uw arts en apotheker kunnen beoordelen of ze samen gebruikt mogen worden en of eventuele maatregelen nodig zijn (bijvoorbeeld het aanpassen van de dosering).

3 Als u behalve Lescol nog een ander soort cholesterolverlagend middel (één van de zogenaamde harsen) gebruikt, mag u Lescol pas ten minste 4 uur na inname daarvan, voor het slapen gaan, innemen. Waar moet u nog meer op letten? Het is mogelijk dat uw arts met u afspreekt regelmatig de werking van uw lever te zullen controleren door bloedonderzoek. De reden is dat het heel soms voorkomt dat de lever tijdelijk wat minder goed gaat werken. Als u last krijgt van onverklaarbare spierpijn, een beurs gevoel in de spieren of spierzwakte, dan moet u dit direct aan uw arts melden, met name als u hierbij ook koorts heeft of zich ziek voelt. Lescol mag niet gebruikt worden als de werking van uw nieren ernstig verminderd is. HOE MOET U LESCOL GEBRUIKEN? Hoeveel Lescol moet u gebruiken? Uw arts heeft u voorgeschreven hoeveel capsules Lescol u per dag in moet nemen en op welk tijdstip. In de meeste gevallen zal begonnen worden met eenmaal per dag een capsule van 20 mg. Na 4 weken zal uw arts bepalen of de dosering verhoogd moet worden naar 40 mg. In bepaalde gevallen zal hierna de dosering verder verhoogd moeten worden tot maximaal tweemaal daags 40 mg. Het is belangrijk dat u zich strikt aan de aanwijzingen van uw arts houdt. Tijdens behandeling met Lescol gaat u door met uw dieet. Hoe moet u Lescol innemen? De capsules moeten heel, met wat water of een andere drank doorgeslikt worden. Dit kan 's avonds, tijdens of na het avondeten of voor het slapen gaan. Als u nog een ander soort cholesterolverlagend middel (één van de zogenaamde harsen) gebruikt, mag u Lescol pas ten minste 4 uur na inname daarvan, voor het slapen gaan, innemen. Hoe lang moet u Lescol gebruiken? Uw arts heeft u voorgeschreven hoe lang u met de behandeling door moet gaan. Het is belangrijk dat u zich hieraan houdt. Als u eerder met de behandeling wilt stoppen, overleg dan met uw arts. Wat moet u doen bij overdosering? Bij gebruik van meer dan de voorgeschreven hoeveelheid kan overdosering plaatsvinden. Als één of meer bijwerkingen in ernstige mate optreden, kan dit wijzen op overdosering. Als u denkt dat sprake is van overdosering moet onmiddellijk een arts gewaarschuwd worden (probeer er achter te komen hoeveel capsules werden ingenomen en van welke sterkte). Volg de aanwijzingen van die arts nauwkeurig op. Als de patiënt bewusteloos is, leg deze dan op zijn zijde en houd de luchtweg vrij (verwijder een eventueel aanwezig kunstgebit).

4 Wat moet u doen als u vergeten bent Lescol in te nemen? Als u één capsule vergeten bent in te nemen en het duurt nog minstens 4 uur voordat u de volgende capsule in moet nemen, dan kunt u de vergeten capsule alsnog innemen. Neem de volgende capsule op hetzelfde tijdstip als u gewend bent. Als u meerdere capsules vergeten bent, overleg dan eerst met uw arts, voordat u verder gaat met de behandeling. Wat gebeurt er als u plotseling stopt met het gebruik van Lescol? De behandeling met Lescol kan zonder problemen plotseling worden gestopt. Er zal dan niets bijzonders gebeuren, hoewel de hoeveelheid cholesterol in uw bloed weer kan gaan stijgen. Daarom is het altijd verstandig om eerst met uw arts te overleggen. WELKE BIJWERKINGEN KUNNEN EVENTUEEL OPTREDEN? Zoals ook bij andere geneesmiddelen, kan Lescol behalve de gewenste werking ook ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet alle van de volgende bijwerkingen veel voorkomen, kan het toch noodzakelijk zijn dat u uw arts raadpleegt. Veel bijwerkingen verdwijnen zonder dat er met de behandeling moet worden gestopt. Van Lescol zijn diverse bijwerkingen bekend. Tot de bijwerkingen die u zelf kunt vaststellen behoren: - maag-darmstoornissen (misselijkheid, buikpijn, slechte spijsvertering, diarree) - slapeloosheid - hoofdpijn - spierpijn - overgevoeligheidsreacties met huiduitslag of netelroos - zwelling van gezicht, oogleden en lippen Een tekort aan bloedplaatjes en ontsteking van de bloedvaten kan voorkomen. Als u veel last heeft van een van de genoemde bijwerkingen doet u er goed aan uw arts te raadplegen. Als u vermoedt dat bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat vermeld, of indien u een bijwerking als ernstig ervaart, waarschuw dan uw arts of apotheker. HOE MOET U LESCOL BEWAREN EN WAT IS DE UITERSTE GEBRUIKSDATUM? Bewaar Lescol in de verpakking die u van uw apotheker kreeg. Bewaar Lescol capsules in de doordrukstrips bij een temperatuur van 2-25 C. Onder de juiste omstandigheden zijn de capsules houdbaar tot de uiterste gebruiksdatum die op het doosje en de strips staat vermeld achter niet te gebruiken na. De uiterste gebruiksdatum bestaat uit 6 cijfers waarvan de eerste 2 de maand en de laatste 4 het jaar aangeven. De capsules zijn houdbaar tot het einde van de aangegeven maand. DATUM VAN GOEDKEURING DOOR HET COLLEGE 14 februari 2000

5 ALGEMENE WENKEN 1. Bewaar geneesmiddelen in de verpakking waarin de apotheker het u heeft afgeleverd. 2. Bewaar geneesmiddelen niet in een vochtige ruimte, zoals badkamer of keuken. 3. Bewaar geneesmiddelen altijd buiten bereik van kinderen. 4. U moet eraan denken om eventueel niet gebruikte geneesmiddelen bij uw apotheek in te leveren. 5. Overtuig u vóór gebruik steeds, of u het juiste geneesmiddel neemt. Neem nooit een geneesmiddel in het donker uit de verpakking. 6. Zorg dat, indien nodig, aan anderen bekend is, welk(e) geneesmiddel(en) u gebruikt. Het kan bijvoorbeeld bij een ongeluk van belang zijn, dat u deze gegevens bij u draagt. 7. Gebruik dit geneesmiddel nooit voor een andere aandoening dan waarvoor de arts het u heeft voorgeschreven. 8. Laat uw geneesmiddel nooit door anderen gebruiken. 9. De arts die u dit middel heeft voorgeschreven en uw apotheker worden steeds over dit geneesmiddel op de hoogte gehouden. Heeft u vragen dan verwijzen wij u in eerste instantie naar uw arts of apotheker. Zonodig kunt u contact opnemen met Novartis Pharma B.V., Postbus 241, 6800 LZ Arnhem, telefoon: