Richtlijn Machines 98/37/EC /42/EC Samenbouw

Transcriptie

1 Richtlijn Machines 98/37/EC /42/EC Samenbouw Marc Vanderhaeghe Vinçotte - Gent Contract Manager Safety of Machinery Coordinator Conformity of Technical Installations Prebes 27 april 2009 Brugge

2 INHOUD 1. De FABRIKANT / Samenbouwer 1.1 Het begrip FABRIKANT 1.2 Het begrip SAMENBOUW 1.3 Het begrip SAMENBOUWER 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines 2.1 Optie # Optie # Optie # Optie # 4 3. De taken van de FABRIKANT / Samenbouwer 4 De verantwoordelijkheid v/d Samenbouwer Vinçotte Int. 2

3 1. De FABRIKANT / Samenbouwer 1.1 Het begrip FABRIKANT De machinerichtlijn 98/37/EC bevat geen duidelijke definitie fabrikant. Alle aanwezige bepalingen, verplichtingen i.v.m. de fabrikant stemmen overeen met de definitie van fabrikant volgens machinerichtlijn 2006/42/EC. De machinerichtlijn 2006/42/EC, artikel 2 Definities : i) Elke natuurlijke persoon of rechtspersoon die een onder deze richtlijn vallende machine of niet-voltooide machine ontwerpt en/of produceert, en die verantwoordelijk is voor de overeenstemming van deze machine of niet-voltooide machine met deze richtlijn teneinde haar onder zijn eigen naam of merk of voor eigen gebruik in de handel te brengen of voor eigen gebruik. Bij gebreke van een fabrikant die aan deze definitie voldoet, wordt elke natuurlijke of rechtspersoon die een onder deze richtlijn vallende machine of niet voltooide machine in de handel brengt of in bedrijf stelt, als fabrikant beschouwd. Vinçotte Int. 3

4 1. De FABRIKANT / Samenbouwer 1.2 Het begrip SAMENBOUW Zowel in de machinerichtlijn 98/37/EC als 2006/42/EC duidelijk bepaald. De machinerichtlijn 2006/42/EC, artikel 2 Definities, # a Machines : 4 Het samenstellen van machines, zowel van voltooide en/of niet-voltooide machines, teneinde tot hetzelfde resultaat te komen, zodanig zijn opgesteld en worden bestuurd dat zij als één geheel functioneren. Interpretatie: voltooide II.A niet-voltooide II.B SAMENSTELLEN voltooide OF niet-voltooide machine Vinçotte Int. 4

5 1. De FABRIKANT / Samenbouwer 1.2 Het begrip SAMENBOUW De comments on the 98/37/EC De term machine staat zowel voor een samenbouw van machines als voor complexe installaties Een complexe installatie betekent een samenbouw van machines die een samenhangend / onderling afhankelijk geheel vormen Inclusief grote installaties zoals een hoogoven, een productielijn voor papier Niet noodzakelijk uit te breiden tot een complete raffinaderij, elektrische centrale Het concept VEILIGHEID wordt bepaald door, en is afhankelijk van: iedere individuele machine op zich de onderlinge afhankelijkheid Vinçotte Int. 5

6 1. De FABRIKANT / Samenbouwer 1.3 Het begrip SAMENBOUWER De comments on the 98/3/7/EC bevat >700x de term manufacturer must take certain responsibilities and comply with the provisions of the Directive takes responsibility for his choice of component ensure that the finished product complies with the Directive. is obliged to design his machinery in accordance with the Directive gives the necessary assembly instructions to the customer must assemble a technical construction file must provide an instruction manual and a conformity declaration must analyse the hazards presented by that product may operate it and carry out adjustments before it is fully compliant must analyse his product in terms of all the essential requirements of the Directive a dual general obligation on the manufacturer of safety and information is responsible for the conformity certification procedures the manufacturer s technical construction file must be kept in the EEA must follow the technical safety regulations dictated by good engineering practice in his profession the manufacturer will have to describe in more detail the safety solutions he has implemented The project supervisor is responsible for the procedures relating to the assembly Vinçotte Int. 6

7 1. De FABRIKANT / Samenbouwer 1.3 Het begrip SAMENBOUWER De comments on the 2006/42/EC (voorlopig & niet afgewerkt) : Deze nieuwe versie geeft in de commentaar 79 Who is the Manufacturer? een duidelijke omschrijving. Volledig i.o.m. de huidige visie, interpretatie van de 98/37/EC 1 Bij het ontwerp en de constructie v/d voltooide of niet-voltooide machine kunnen er één of meerdere fabrikanten betrokken zijn. Sowieso MOET er IEMAND van hen de verantwoordelijk dragen als fabrikant i.k.v. het op de markt brengen van de machine. 2 Daar de FVE v/d richtlijn hoofdzakelijk betrekking hebben op het ontwerp en de constructie v/d machine, is het duidelijk dat de persoon, die instaat voor het ontwerp en de constructie, of die minstens toch het ontwerp en de constructie beheert / controleert / coördineert, het best gepositioneerd is om conformiteit met de FVE te waarborgen. Vinçotte Int. 7

8 1. De FABRIKANT / Samenbouwer 1.3 Het begrip SAMENBOUWER De comments on the 2006/42/EC (voorlopig & niet afgewerkt) : # 79 Who is the Manufacturer? 3 Leveranciers of onderaannemers die deels instaan voor het ontwerp en de constructie van hun voltooide en/of niet-voltooide machine, zijn het best gepositioneerd om hun deel v/d conformiteit met de FVE te waarborgen. 4 Die fabrikant i.k.v. het op de markt brengen van de machine moet t.o.v. zijn leveranciers, onderaannemers: de nodige afspraken, waarborgen en controles voorzien / opstellen / invoegen. De levering van de vereiste informatie waarborgen, zoals o.a.: conformiteitsdocumenten, veiligheidsstudies en voorschriften, technishe documentatie, handleidingen, Vinçotte Int. 8

10 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines De comments on the 2006/42/EC (voorlopig & niet afgewerkt) : # 39 Assemblies comprising new and existing machinery Inleiding: 1 De Machinerichtlijn is van toepassing op voltooide en/of niet-voltooide machine, die voor t eeerst: op de markt gebracht worden in dienst gesteld worden. 2 Volgens Het Welzijn op het Werk (sociale richtlijn 89/655/EEC) moet de werkgever voor machine die in dienst zijn ervoor zorgen dat de conformiteit en de veiligheid van zijn machines behouden blijft gedurende de volledige levensduur ervan. 3 Er bestaat geen éénduidige benadering voor alle vormen van samenbouw of inbouw van nieuwe voltooide of niet-voltooide machine in bestaande machines, installaties. Vinçotte Int. 10

11 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines De comments on the 2006/42/EC (voorlopig & niet afgewerkt) : # 39 Assemblies comprising new and existing machinery Potentiële benadering: Enkele algemene denkpistes voor de samenbouw / inbouw van voltooide machine(s), niet voltooide machine(s), machines van voor 1995 of arbeidsmiddelen die niet voldoen aan de definitie van machine, e.d. Opmerking: Géén algemene sluitende opties Géén te nemen of te laten oplossing Iedere samenbouw / inbouw moet op zich geëvalueerd worden Vinçotte Int. 11

12 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines De comments on the 2006/42/EC (voorlopig & niet afgewerkt) : # 39 Assemblies comprising new and existing machinery Optie # 1: De vervanging of de uitbreiding aan een bestaande machine of samenbouw (met CEmarkering) geeft geen relevante invloed op de werking of de veiligheid van de bestaande delen: II.A II.A IDENTIEK II.A Vinçotte Int. 12

13 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines Optie # 1: De vervanging of de uitbreiding aan een bestaande machine of samenbouw (met CEmarkering) geeft geen relevante invloed op de werking of de veiligheid van de bestaande delen: Samenbouw II.A Transportband met II.A: DEZELFDE fabrikant, type, Vinçotte Int. 13

14 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines De comments on the 2006/42/EC (voorlopig & niet afgewerkt) : # 39 Assemblies comprising new and existing machinery Optie # 1: De vervanging of de uitbreiding aan een bestaande machine of samenbouw (met CEmarkering) geeft geen relevante invloed op de werking of de veiligheid van de bestaande delen: voor het bestaande niet-gewijzigde deel Geen acties Machinerichtlijn vereist. voor het nieuwe deel Indien een voltooide machine EG-verklaring II.A voor deze voltooide machine vereist Door de samenbouwer uit te voeren: * beoordeling v/d EG-verklaring II.A van de voltooide machine * Geen nieuwe EG-verklaring samenbouw vereist Door de werkgever uit te voeren: * KB Arbeidsmiddelen: RA op de integratie Vinçotte Int. 14

15 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines De comments on the 2006/42/EC (voorlopig & niet afgewerkt) : # 39 Assemblies comprising new and existing machinery Optie # 2: De vervanging of de uitbreiding aan een bestaande machine of samenbouw (met CEmarkering) geeft geen relevante invloed op de werking of de veiligheid van de bestaande delen: II.A II.B IDENTIEK II.B Vinçotte Int. 15

16 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines Optie # 2: De vervanging of de uitbreiding aan een bestaande machine of samenbouw (met CEmarkering) geeft geen relevante invloed op de werking of de veiligheid van de bestaande delen: Samenbouw II.A Trilzeef met II.B: DEZELFDE fabrikant, type, Vinçotte Int. 16

17 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines De comments on the 2006/42/EC (voorlopig & niet afgewerkt) : # 39 Assemblies comprising new and existing machinery Optie # 2: De vervanging of de uitbreiding aan een bestaande machine of samenbouw (met CEmarkering) geeft geen relevante invloed op de werking of de veiligheid van de bestaande delen: voor het bestaande niet-gewijzigde deel Geen acties Machinerichtlijn vereist. voor het nieuwe deel Indien een niet-voltooide machine EG-verklaring II.B voor deze niet-voltooide machine vereist Door de samenbouwer uit te voeren: * beoordeling van de conformiteit en de integratie * Geen EG-verklaring II.A voor niet-voltooide machine vereist * Geen nieuwe EG-verklaring samenbouw vereist Door de werkgever uit te voeren: KB Arbeidsmiddelen: RA op de integratie Vinçotte Int. 17

18 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines De comments on the 2006/42/EC (voorlopig & niet afgewerkt) : # 39 Assemblies comprising new and existing machinery Optie # 3: De vervanging of de uitbreiding aan een bestaande machine of samenbouw (met CEmarkering) geeft wel relevante invloed op de werking of de veiligheid van de bestaande delen: II.A II.B NIET IDENTIEK II.A (bestaand) + II.A annex (of nieuw II.A) II.B Vinçotte Int. 18

19 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines Optie # 3: De vervanging of de uitbreiding aan een bestaande machine of samenbouw (met CEmarkering) geeft wel relevante invloed op de werking of de veiligheid van de bestaande delen: Samenbouw II.A Trilzeef met II.B: ANDERE fabrikant, type, Vinçotte Int. 19

20 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines De comments on the 2006/42/EC (voorlopig & niet afgewerkt) : # 39 Assemblies comprising new and existing machinery Optie # 3: De vervanging of de uitbreiding aan een bestaande machine of samenbouw (met CEmarkering) geeft wel relevante invloed op de werking of de veiligheid van de bestaande delen: voor de vernieuwde samenbouw, inclusief: het nieuwe deel het bestaande niet-gewijzigde deel het gewijzigde bestaande deel Door de samenbouwer uit te voeren: beoordeling van de conformiteit en de integratie EG-verklaring II.A annex voor de vernieuwde samenbouw Door de werkgever uit te voeren: KB Arbeidsmiddelen: RA op de integratie Vinçotte Int. 20

21 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines De comments on the 2006/42/EC (voorlopig & niet afgewerkt) : # 39 Assemblies comprising new and existing machinery Optie # 4: De vervanging of de uitbreiding aan een bestaande machine of samenbouw (voor 1995) geeft wel relevante invloed op de werking of de veiligheid van de bestaande delen: KB ArbMdd < 95 II.A (als inbouwd) II.B Vinçotte Int. 21

22 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines Optie # 4: De vervanging of de uitbreiding aan een bestaande machine of samenbouw (voor 1995) geeft wel relevante invloed op de werking of de veiligheid van de bestaande delen: Samenbouw <1995 Trilzeef met II.B: ANDERE fabrikant, type, Vinçotte Int. 22

23 2. De samenbouw van NIEUWE en BESTAANDE machines De comments on the 2006/42/EC (voorlopig & niet afgewerkt) : # 39 Assemblies comprising new and existing machinery Optie # 4: De vervanging of de uitbreiding aan een bestaande machine of samenbouw (voor 1995) geeft wel relevante invloed op de werking of de veiligheid van de bestaande delen: voor de vernieuwde samenbouw, inclusief: het nieuwe deel, onderworpen aan Machinerichtlijn het bestaande niet-gewijzigde deel, onderworpen aan KB Arbeidsmiddelen het gewijzigde bestaande deel, onderworpen aan KB Arbeidsmiddelen Door de samenbouwer uit te voeren: beoordeling van de conformiteit en de integratie EG-verklaring II.A voor het nieuwe deel v/d vernieuwde samenbouw KB Arbeidsmiddelen voor het bestaande oude deel Door de werkgever uit te voeren: KB Arbeidsmiddelen: RA op de integratie Vinçotte Int. 23

25 3. De taken van de FABRIKANT / Samenbouwer De machinerichtlijn 98/37/EC en 2006/42/EC bevatten een duidelijke chronologie: 1 Alle toepasselijke richtlijnen bepalen, inclusief de vereiste module (bvb Machines, PED), categorie (bvb ATEX), 2 De overeenstemming met de FVE per richtlijn waarborgen 3 Het Technisch ConstructieDossier (TCD) samenstellen, inclusief risicoanalyse, verantwoording, handleidingen, 4 De EG-verklaring(en) van Overeenstemming opstellen 5 Aanbrengen van de CE-markering Vinçotte Int. 25

27 4. De verantwoordelijkheid v/d Samenbouwer Volgens de definitie van samenstellen bestaat er GEEN onderscheid tussen: een fabrikant van een enkelvoudige voltooide machine een samenbouwer van machines tot één functioneel geheel. De verantwoordelijkheid van de samenbouwer is sterk afhankelijk van: Uw contractuele afspraken met uw fabrikant van voltooide / niet-voltooide machines Als samenbouwer t.o.v. uw leveranciers moet u ervoor zorgen dat: Iedereen zijn deel van de verantwoordelijkheid, taken en verplichtingen opneemt die van toepassing zijn op zijn machine, installatie Iedereen voldoende informatie en documentatie bezorgt i.v.m. de open aspecten voor het samenbouwen met de andere machines, installaties Vinçotte Int. 27

28 4. De verantwoordelijkheid v/d Samenbouwer Als ontwerper / samenbouwer t.o.v. uw leveranciers moet u op voorhand aan uw leveranciers voldoende informatie bezorgen omtrent: de algemene opvatting, implementatie van het veiligheidsniveau, -systeem, e.d. de andere machines, installatie die rechtstreeks aan zijn machine gekoppeld zijn de overkoepelende besturings- en beveiligingssystemen e.d. Hierbij zullen uw afdelingen engineering, projectteam, contractuele aankopen, e.d. elk hun deel van de verantwoordelijkheid moeten opnemen onderlinge duidelijke procedures opstellen en toepassen Zoniet, dan zullen uw leveranciers het niet nalaten om (een deel van) hun verantwoordelijkheid door te schuiven naar u als samenbouwer. The project supervisor is responsible for the procedures relating to the assembly Vinçotte Int. 28

29 4. De verantwoordelijkheid v/d Samenbouwer De norm EN ISO (sept. 2007) Veiligheid van Machines Geïntegreerde Productiesystemen Fundamentele eisen onder het mandaat van de Europese Commissie opgesteld bezorgt aan de fabrikant een leidraad bij de uitwerking van zijn overeenstemming met de Machinerichtlijn 98/37/EC Vinçotte Int. 29

30 Richtlijn Machines 98/37/EC /42/EC Samenbouw Marc Vanderhaeghe Vinçotte - Gent Contract Manager Safety of Machinery Coordinator Conformity of Technical Installations Prebes 27 april 2009 Brugge