Ref. Ares(2015) /03/2015

Transcriptie

1 Ref. Ares(2015) /03/2015

2

3 EUROPESE COMMISSIE ONDERNEMINGEN EN INDUSTRIE Gids voor de toepassing van Machinerichtlijn 2006/42/EG tweede uitgave juni 2010

4

5 Inleiding bij de tweede uitgave Richtlijn 2006/42/EG is een herziene versie van de machinerichtlijn, waarvan de eerste versie werd vastgesteld in De nieuwe machinerichtlijn is van toepassing sinds 29 december De richtlijn heeft het tweeledige doel de veiligheids- en gezondheidseisen die van toepassing zijn op machines, te harmoniseren op basis van een hoge mate van bescherming van veiligheid en gezondheid, en het vrije verkeer van machines op de Europese markt te waarborgen. De herziene machinerichtlijn is niet ingrijpend gewijzigd ten opzichte van de eerdere versies. Zij verduidelijkt en versterkt de bepalingen van de richtlijn ten behoeve van een betere praktische toepassing ervan. Terwijl de herziene machinerichtlijn werd besproken door de Raad en het Europees Parlement, kwam de Commissie overeen een nieuwe gids voor de toepassing ervan op te stellen. De gids heeft als doel middels toelichting op de concepten en vereisten van Richtlijn 2006/42/EG eenvormige uitleg en toepassing in alle EU-landen te waarborgen. Verder bevat de gids informatie over andere toepasselijke EUwetgeving. Hij is gericht aan alle partijen die betrokken zijn bij de toepassing van de machinerichtlijn, zoals fabrikanten, importeurs en distributeurs van machines, aangemelde instanties, normalisatie-instellingen, agentschappen voor de gezondheid en de veiligheid op het werk en consumentenbescherming, en functionarissen van de desbetreffende nationale overheden en markttoezichthouders. Daarnaast kan hij van nut zijn voor advocaten en studenten EU-recht op het gebied van de interne markt, veiligheid en gezondheid op het werk en consumentenbescherming. De gids is op 2 juni 2010 goedgekeurd door het Machinecomité. Er zij met nadruk op gewezen dat alleen de machinerichtlijn en de teksten ter omzetting ervan in nationaal recht, juridisch bindend zijn. Deze tweede uitgave van de gids is aangevuld met een toelichting op de bijlagen III tot en met XI bij de machinerichtlijn. Enkele door lezers opgemerkte fouten zijn hersteld. Verwijzingen naar wetgeving en termijnen zijn in overeenstemming gebracht met het Verdrag van Lissabon met name is het gebruik van "de Gemeenschap" in de gids vervangen door "de EU". Na overleg met de sector zijn de opmerkingen met betrekking tot kettingen, kabels en banden voor hijs- en hefdoeleinden in de alinea's 44, 330, 340, 341 en 357 herzien om de praktische toepassing van de voorschriften inzake deze producten toe te lichten. In deze tweede uitgave is tevens een thematische index opgenomen om raadpleging van de gids te vergemakkelijken. De nummering van de onderdelen van de gids is ongewijzigd. 1

6 De gids wordt in het Engels gepubliceerd op EUROPA, de officiële website van de Europese Unie. Het voornemen bestaat de gids te vertalen naar de andere EU-talen, maar alleen de Engelse versie wordt gecontroleerd door de Commissie. Bij twijfel geldt derhalve de Engelse versie als maatgevend. De gids kan worden gedownload en wordt weergegeven in afdrukbaar formaat. De tekst van de richtlijn staat in een kader en is rood cursief weergegeven, terwijl de toelichting volgt in zwart lettertype. Er zullen periodiek bijgewerkte versies van de gids verschijnen waarin de door het Machinecomité en de Werkgroep voor machines overeengekomen antwoorden op vragen zijn opgenomen. In de gids is rekening gehouden met de wijziging van Richtlijn 2006/42/EG die is ingevoerd bij Verordening (EG) nr. 596/2009 inzake de regelgevingsprocedure met toetsing voor het Machinecomité. Verder is rekening gehouden met Verordening (EG) nr. 765/2008 inzake markttoezicht, die op aanvullende wijze van toepassing is. De tweede uitgave van de gids gaat niet in op de bij Richtlijn 2009/127/EG ingevoerde wijziging van de machinerichtlijn met betrekking tot machines voor de toepassing van pesticiden, die op 15 december 2011 van kracht wordt. Deze wijziging zal worden verwerkt in de derde uitgave van de gids, die eind 2010 verschijnt. De gids is tot stand gekomen met assistentie van een redactieteam 1. De Commissie wil de leden van het redactieteam hartelijk bedanken voor de enorme hoeveelheid werk die door hen is verzet en voor de positieve en doelmatige teamgeest waarin de teksten tot stand zijn gebracht. Naast het werk van het redactieteam heeft een door Orgalime ingestelde Machinekerngroep van vertegenwoordigers van de belangrijkste machinefabricagesectoren voor buitengewoon waardevolle inbreng uit de praktijk gezorgd. De door het redactieteam opgestelde concepten zijn voor commentaar voorgelegd aan de lidstaten en belanghebbenden. Verder wil de Commissie iedereen bedanken die opmerkingen heeft gemaakt. Wij hebben geprobeerd daarmee zo veel mogelijk rekening te houden. De Commissie is natuurlijk volledig verantwoordelijk voor de inhoud van de gids. Lezers wordt verzocht eventuele correcties van, of opmerkingen over deze tweede uitgave van de gids 2 kenbaar te maken, zodat hiermee rekening kan worden gehouden bij de voorbereiding van de derde uitgave. Brussel, juni 2010 De algemeen redacteur, Ian Fraser 1 Aan de werkzaamheden van het redactieteam is deelgenomen door: Lennart Ahnström, Emilio Borzelli, Robert Chudzik, Roberto Cianotti, Mike Dodds, Cosette Dussaugey, Marcel Dutrieux, Pascal Etienne, Ludwig Finkeldei, Tuiri Kerttula, Thomas Kraus, Partrick Kurtz, Wolfgang Lentsch, Göran Lundmark, Phil Papard, Boguslaw Piasecki, Marc Schulze, Katri Tytykoski, Gustaaf Vandegaer, Henk van Eeden, Richard Wilson en Jürg Zwicky. 2 Gelieve uw correcties, opmerkingen en suggesties toe te sturen aan: ian.fraser@ec.europa.eu. 2

7 Inhoudsopgave De aanhalingen 1 De aanhalingen 2 De rechtsgrondslag van de machinerichtlijn De overwegingen 3 De overwegingen Overweging 1 4 De geschiedenis van de machinerichtlijn Overweging 2 5 Het economische en sociale belang van de machinerichtlijn Overweging 3 6 Veiligheid en gezondheid Overweging 4 7 Definities Overweging 5 8 Opname van bouwliften Overweging 6 9 Opname van draagbare bevestigingswerktuigen met explosieve lading en andere slagwerktuigen Overweging 7 10 Werktuigen voor het heffen van personen met machines voor het heffen van goederen Overweging 8 11 Landbouw- en bosbouwtrekkers Overweging 9 & Markttoezicht Overweging Formeel bezwaar tegen normen en de vrijwaringsclausule Overweging Regelgeving betreffende het gebruik van machines Overweging Maatregelen voor groepen gevaarlijke machines die dezelfde risico s opleveren Overweging De stand van de technologie Overweging Machines voor gebruik door de consument Overweging Niet voltooide machines. Overweging Jaarbeurzen en tentoonstellingen Overweging De nieuwe aanpak Overweging Overeenstemmingsbeoordeling Overweging Machines in bijlage IV Overweging 21 & De CE-markering Overweging Risicobeoordeling Overweging Het technische constructiedossier Overweging Rechtsmiddelen Overweging Handhaving Overweging Wijziging van de liftenrichtlijn Overweging Subsidiariteit en evenredigheid Overweging Nationale concordantietabellen Overweging Het Machinecomité De artikelen Artikel 1, lid 1 32 De producten waarop de machinerichtlijn van toepassing is Artikel 2 33 Het gebruik van het begrip "machines" in brede zin Artikel 1, onder a) 34 Machines in enge zin Artikel 1, onder a) & 35 De basisdefinitie artikel 2, onder a) eerste streepje tweede streepje 36 Machines geleverd zonder aansluitingscomponenten derde streepje 37 Machines voor montage op een bepaalde drager vierde streepje 38 Samenstellen van machines 39 Samenstellen van nieuwe en bestaande machines vijfde streepje 40 Handmatig aangedreven machines voor het heffen van lasten Artikel 1, onder b) & 41 Verwisselbare uitrustingsstukken artikel 2, onder b) Artikel 1, onder c) & 42 Veiligheidscomponenten artikel 2, onder c) 3

8 Artikel 1, onder d) & 43 Hijs- en hefgereedschappen artikel 2, onder d) Artikel 1, onder e) & 44 Kettingen, kabels en banden artikel 2, onder e) Artikel 1, onder f) & 45 Verwijderbare mechanische overbrengingssystemen artikel 2, onder f) Artikel 1, onder g) & 46 Niet voltooide machines artikel 2, onder g) Artikel 1, lid 2 47 Producten die zijn uitgesloten van het toepassingsgebied van de machinerichtlijn Artikel 1, lid 2, onder 48 Veiligheidscomponenten die bestemd zijn om identieke a) componenten te vervangen en die geleverd zijn door de fabrikant van de oorspronkelijke machine Artikel 1, lid 2, onder 49 Specifiek voor kermissen en/of amusementsparken bestemd b) materieel Artikel 1, lid 2, onder 50 Machines voor nucleaire doeleinden c) Artikel 1, lid 2, onder 51 Wapens, met inbegrip van vuurwapens d) Artikel 1, lid 2, onder 52 Vervoermiddelen e) eerste streepje 53 Landbouw- en bosbouwtrekkers tweede streepje 54 Wegvoertuigen met vier of meer wielen en de aanhangwagens daarvan derde streepje 55 Twee- en driewielige wegvoertuigen vierde streepje 56 Motorvoertuigen die bestemd zijn voor wedstrijden vijfde streepje 57 Vervoermiddelen voor het vervoer door de lucht, over het water en over spoornetten Artikel 1, lid 2, onder f) 4 58 Zeeschepen en mobiele offshore-eenheden, alsmede machines die aan boord van dergelijke schepen en/of eenheden zijn geïnstalleerd Artikel 1, lid 2, onder g) Artikel 1, lid 2, onder 60 Machines voor onderzoeksdoeleinden h) Artikel 1, lid 2, onder 61 Mijnliften i) Artikel 1, lid 2, onder 62 Machines voor het verplaatsen van kunstenaars tijdens een optreden j) Artikel 1, lid 2, onder 63 Machines die vallen onder de laagspanningsrichtlijn k) eerste streepje 64 Huishoudelijke apparaten die voor privégebruik zijn bestemd tweede streepje 65 Audio- en videoapparatuur derde streepje 66 Apparatuur die wordt gebruikt in de informatietechnologie vierde streepje 67 Gewone kantoormachines vijfde streepje 68 Schakelmaterieel en besturingsapparatuur voor laagspanning zesde streepje 69 Elektromotoren 59 Machines voor militaire of politiële doeleinden Artikel 1, lid 2, onder l) Artikel 2, onder h) 71 De definitie van "in de handel brengen" 72 Nieuwe en gebruikte machines 73 Het stadium waarin de machinerichtlijn van toepassing is op machines 74 De juridische en contractuele vormen van in de handel brengen 75 Veilingen 76 Het in de handel brengen van samenstellen van machines 77 Het in de handel brengen van niet voltooide machines Artikel 2, onder i) 78 De definitie van "fabrikant" 79 Wie is de fabrikant? 70 Hoogspanningsinstallaties

9 80 Iemand die een machine produceert voor zijn eigen gebruik 81 Andere personen die kunnen worden beschouwd als fabrikant 82 Machines die worden gewijzigd vóór de eerste inbedrijfstelling 83 Distributeurs Artikel 2, onder j) 84 De mogelijkheid om een gemachtigde te benoemen 85 De taak van een gemachtigde Artikel 2, onder k) 86 De definitie van inbedrijfstelling Artikel 2, onder l) 87 De definitie van geharmoniseerde norm Artikel 3 88 (gereserveerd) 89 De machinerichtlijn en andere internemarktrichtlijnen 90 Specifieke richtlijnen die in plaats van de machinerichtlijn van toepassing zijn op machines die binnen hun toepassingsgebied vallen 91 Specifieke richtlijnen die in verband met specifieke gevaren van toepassing kunnen zijn op machines in plaats van de machinerichtlijn 92 Richtlijnen die van toepassing kunnen zijn op machines, naast de machinerichtlijn, voor gevaren die de machinerichtlijn niet bestrijkt Artikel 4, lid 1 93 Markttoezicht 94 Markttoezicht op machines Artikel 4, lid 2 95 Markttoezicht op niet voltooide machines Artikel 4, leden 3 en 4 96 Markttoezichtautoriteiten 97 Het markttoezichtsysteem 98 De instrumenten van markttoezicht 99 Documenten met betrekking tot in bijlage IV genoemde machines 100 Maatregelen in geval van niet-overeenstemming van machines 101 Onveilige consumentenproducten 102 Controles aan de buitengrenzen van de EU Artikel 5, lid 1 Artikel 5, lid 2 Artikel 5, lid 3 Artikel 5, lid 4 Artikel 6, leden 1 en 2 Artikel 6, lid De verplichtingen van fabrikanten van machines 104 De verplichtingen van fabrikanten van niet voltooide machines 105 Middelen om de overeenstemming van de machine te waarborgen 106 CE-markering voor andere richtlijnen 107 Vrij verkeer van machines en niet voltooide machines 108 Jaarbeurzen, tentoonstellingen en demonstraties Artikel 7, lid Vermoeden van overeenstemming door de CE-markering en de EG-verklaring van overeenstemming Artikel 7, lid Vermoeden van overeenstemming door de toepassing van geharmoniseerde normen 111 De indeling van machinenormen 112 De ontwikkeling van geharmoniseerde normen voor machines 113 De identificatie van geharmoniseerde normen Artikel 7, lid Bekendmaking van de referenties van geharmoniseerde normen in het Publicatieblad van de Europese Unie Artikel 7, lid Deelname van de sociale partners aan de normalisatie Artikel 8, lid 1 Artikel 8, lid Maatregelen die vallen onder de procedure van het regelgevend comité 117 Maatregelen die vallen onder de procedure van het raadgevend comité Artikel 9 Artikel 10 Artikel 11, lid Maatregelen tegen onveilige machines die vergelijkbare risico s opleveren 119 Formele bezwaren tegen geharmoniseerde normen 120 De procedure voor het indienen van formele bezwaren 121 Het resultaat van een formeel bezwaar 122 De vrijwaringsclausule 5

10 Artikel 11, leden 2 en 123 De vrijwaringsprocedure 3 Artikel 11, lid Tekortkomingen in geharmoniseerde normen Artikel 11, lid Maatregelen tegen de persoon die de aangebracht Artikel 11, lid Informatie over de vrijwaringsprocedure CE-markering heeft Artikel 12, lid 1 Artikel 12, lid 2 Artikel 12, lid 3 Artikel 12, lid 4 Artikel 13 Artikel 14, lid 1 tot en met 5 Artikel 14, lid 6 Artikel 14, lid 7 Artikel 14, lid 8 Artikel 15 Artikel 16 Artikel 17 Artikel 18 Artikel Overeenstemmingsbeoordeling van machines 128 Niet in bijlage IV genoemde categorieën machines 129 In bijlage IV genoemde machines die zijn ontworpen overeenkomstig geharmoniseerde normen die alle van toepassing zijnde essentiële veiligheids- en gezondheidseisen dekken 130 Andere in bijlage IV genoemde machines 131 Procedure voor niet voltooide machines 132 Schema van de procedures voor het in de handel brengen van machines en niet voltooide machines 133 Aangemelde instanties 134 Beoordeling en monitoring van aangemelde instanties 135 Intrekking van certificaten of besluiten van aangemelde instanties 136 Uitwisseling van ervaringen tussen aangemelde instanties 137 De coördinatie van aangemelde instanties 138 Intrekking van de aanmelding 139 Nationale regelgeving voor de installatie en het gebruik van machines 140 Nationale regelgeving inzake de veiligheid en gezondheid van werknemers 141 De CE-markering 142 Niet-conforme markering 143 Vertrouwelijkheid en transparantie 144 ADCO-groep voor machines Artikel Motivering van besluiten en beroepsmogelijkheden Artikel Informatiebronnen Artikel Het Machinecomité 148 De werkgroep Machines 149 Schema van instellingen die met de machinerichtlijn te maken hebben Artikel Sancties op inbreuken op de bepalingen van de richtlijn Artikel De grens tussen de machinerichtlijn en de liftenrichtlijn Artikel Intrekking van Richtlijn 98/37/EG Artikel Omzetting en toepassing van de bepalingen van de richtlijn Artikel Overgangsperiode voor draagbare bevestigingswerktuigen met explosieve lading en andere slagwerktuigen. Artikel Datum van inwerkingtreding van de richtlijn Artikel Adressaten en ondertekenaars van de richtlijn 6

11 BIJLAGE I Essentiële veiligheids- en gezondheidseisen betreffende het ontwerp en de bouw van machines Algemene beginselen 157 De algemene beginselen Algemeen beginsel Risicobeoordeling 159 Risicobeoordeling en geharmoniseerde normen Algemeen beginsel De toepassing van de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen Algemeen beginsel De stand van de techniek 162 Geharmoniseerde normen en de stand van de techniek Algemeen beginsel De structuur van bijlage I Definities 1.1.1, onder a) 164 Gevaar 1.1.1, onder b) 165 Gevarenzone 1.1.1, onder c) 166 Blootgestelde persoon 1.1.1, onder d) 167 Bediener 1.1.1, onder e) 168 Risico 1.1.1, onder f) 169 Afscherming 1.1.1, onder g) 170 Beveiligingsinrichtingen 1.1.1, onder h) 171 Beoogd gebruik 1.1.1, onder i) 172 Redelijkerwijs voorzienbaar verkeerd gebruik Beginselen van geïntegreerde veiligheid 1.1.2, onder a) 173 Beginselen van geïntegreerde veiligheid 1.1.2, onder b) 174 De driestapsmethode 1.1.2, onder c) 175 Abnormaal gebruik voorkomen 1.1.2, onder d) 176 Belemmeringen vanwege het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen 1.1.2, onder e) 177 Speciale uitrusting en accessoires Gebruikte materialen en producten Ingebouwde verlichting Het hanteren van de machine en onderdelen van de machine Ergonomische beginselen Bedienersposten in gevaarlijke omgevingen Zitten en het voorzien in zitplaatsen 1.2 Besturingssystemen Veiligheid en betrouwbaarheid van de besturingssystemen Bedieningsorganen ste streepje 186 Identificatie van bedieningsorganen de streepje 187 Plaatsing van bedieningsorganen de streepje 188 Beweging van bedieningsorganen de & 5 de streepje 189 Plaatsing van bedieningsorganen de streepje 190 Onopzettelijke bediening van bedieningsorganen voorkomen de streepje 191 Sterkte van bedieningsorganen de alinea 192 Bedieningsorganen voor verschillende handelingen de alinea 193 Bedieningsorganen en ergonomische beginselen de alinea 194 Signalerings- en aanwijsinrichtingen de & 6 de alinea 195 Zichtbaarheid van gevarenzones tijdens het in werking stellen de alinea 196 Plaats van bedieningsposten ste alinea 197 Meer dan één bedieningspost laatste alinea 198 Meer dan één bedienerspost Controle over het in werking stellen Bedieningsorganen voor normale stopzetting Operationele stop Noodstopinrichtingen Stopinrichtingen voor samengestelde machines Keuze van de besturings- of bedrijfsmodus 7

12 Defecten in de energievoorziening 1.3 Maatregelen ter beveiliging tegen mechanische gevaren Stabiliteit Risico van breuken tijdens het gebruik Risico's in verband met vallende of uitgeworpen voorwerpen Risico's in verband met scherpe kanten en hoeken en ruwe oppervlakken Risico's in verband met gecombineerde machines Risico's in verband met de verschillende bedrijfstoestanden Risico's in verband met bewegende delen Risico's ten gevolge van bewegende transmissieonderdelen Bewegende delen die betrokken zijn bij het proces Risico's ten gevolge van niet-gecontroleerde bewegingen 1.4 Vereiste kenmerken van de afschermingen en beveiligingsinrichtingen Algemene eisen voor afschermingen en beveiligingsinrichtingen Bijzondere eisen voor afschermingen Vaste afschermingen Beweegbare afschermingen met blokkeervoorziening Instelbare afschermingen die de toegang beperken Beveiligingsinrichtingen 1.5 Risico s ingevolge andere gevaren Risico's door elektriciteit Risico's door ongewenste statische elektriciteit Risico's ten gevolge van energievoorziening andere dan elektrische Risico's ten gevolge van montagefouten Risico's ten gevolge van extreme temperaturen Risico's voor brand Risico's door ontploffing Vermindering van de emissie van geluid de alinea 230 Vergelijkbare emissiegegevens Risico's ten gevolge van trillingen Ioniserende en niet-ioniserende straling van de machine Risico's door uitwendige straling Risico's door laserstraling Risico's door emissie van gevaarlijke materialen en stoffen Risico om opgesloten te geraken Risico van uitglijden, struikelen en vallen Risico's door blikseminslag 1.6 Onderhoud Onderhoud Toegang tot bedienersposten en plaatsen waar onderhoud wordt verricht Afsluiten van de krachtbronnen Handelingen van de bediener Reiniging van inwendige delen 1.7 Informatie 244 Informatie voor gebruikers Informatie en waarschuwingen op de machine 246 De officiële talen van de EU Informatie en informatiesystemen Alarminrichtingen Waarschuwing voor restrisico's ste & 2 de alinea 250 Markering op machines de alinea 251 Markering van overeenstemming voor ATEX-machines 8

13 de alinea 252 Informatie die noodzakelijk is voor een veilig gebruik laatste alinea 253 Markering op delen van de machine die met behulp van hijs- of hefwerktuigen moeten worden verplaatst Gebruiksaanwijzing 255 De vorm van de gebruiksaanwijzing 256 De taal van de gebruiksaanwijzing , onder a) & b) 257 Het opstellen en vertalen van de gebruiksaanwijzing , onder c) 258 Voorzienbaar verkeerd gebruik voorkomen , onder d) 259 Gebruiksaanwijzingen voor niet-professionele gebruikers , onder a) & b) 260 Inhoud van de gebruiksaanwijzing gegevens van de fabrikant en de machine , onder c) 261 Opname van de EG-verklaring van overeenstemming in de gebruiksaanwijzing , onder d), e) & 262 Beschrijvingen, tekeningen, schema's en toelichtingen f) , onder g) & h) 263 Beoogd gebruik en voorzienbaar verkeerd gebruik , onder i) & j) 264 Montage, installatie en aansluiting , onder k) 265 Inbedrijfstelling en gebruik 266 Opleiding van bedieners , onder l) & m) 267 Informatie over restrisico's , onder n) 268 De essentiële kenmerken van gereedschappen , onder o) 269 Stabiliteitsvoorwaarden , onder p) 270 Vervoer, verplaatsen en opslaan , onder q) 271 Noodprocedures en methoden om een blokkering te verhelpen , onder r), s) & t) 272 Afstelling, onderhoud en vervangingsonderdelen , onder u) 273 De geluidsemissieverklaring , onder v) 274 Implanteerbare medische hulpmiddelen Verkoopsliteratuur 2 Aanvullende essentiële veiligheids- en gezondheidseisen voor bepaalde categorieën machines 276 Aanvullende eisen voor bepaalde categorieën machines Hygiëne-eisen voor machines bestemd voor gebruik met levensmiddelen of met cosmetische of farmaceutische producten Aanvullende eisen voor draagbare met de hand vastgehouden en/of met de hand geleide machines Vermelding van de trillingen die worden overgebracht door met de hand vastgehouden en met de hand geleide machines Draagbare bevestigings- en andere slagwerktuigen Machines voor de bewerking van hout en materiaal met vergelijkbare kenmerken 282 tot en met 290 (gereserveerd) 3 Aanvullende essentiële veiligheids- en gezondheidseisen om de gevaren te verhelpen te wijten aan de mobiliteit van machines 291 Aanvullende eisen voor gevaren te wijten aan de mobiliteit van machines 3.1.1, onder a) 292 Definitie van "gevaren in verband met mobiliteit" 3.1.1, onder b) 293 Definitie van "bestuurder" Bestuurdersplaats Zitplaatsbeveiligingssysteem Plaatsen voor andere personen dan de bestuurder ste alinea 297 Onbevoegd gebruik van besturingssystemen de, 3 de & 4 de alinea 298 Systemen voor afstandbediening ste alinea 299 Plaatsing van de bedieningsorganen de alinea 300 Pedalen de alinea 301 Terugkeer in neutrale stand de & 5 de alinea 302 Sturen 9

14 laatste alinea 303 Waarschuwingssignalen bij achteruitrijden ste alinea 304 Besturing van de bewegingen door een meegevoerde bestuurder de, 3 de & 4 de alinea 305 Inrichtingen die uitsteken buiten de normale bewegingsruimte laatste alinea 306 Ongewilde verplaatsing ste, 2 de & 3 de alinea 307 Snelheid verminderen, stoppen en in parkeerstand zetten 308 Reglementering van het wegverkeer de alinea 309 Potentieel gevaarlijk gebruik beheersen en stopzetten met afstandbediening laatste alinea 310 De verplaatsingsfunctie stoppen Verplaatsen van machines met een bestuurder te voet Defecten in de voeding van de stuurbekrachtiging Ongewilde bewegingen bij verplaatsing Toegang tot het motorcompartiment Risico's ten gevolge van omvallen en kantelen Risico's ten gevolge van vallende voorwerpen Voetsteunen en handgrepen als toegangsmiddelen Risico's ten gevolge van de trekhaak (inrichting) Verwijderbare mechanische overbrengingssystemen Risico's ten gevolge van accu's Brandblusapparaten en -systemen Bescherming van bedieners van verstuivers tegen risico's in verband met blootstelling aan gevaarlijke stoffen Signalisatie, signalen en waarschuwingen Markering op mobiele machines Vermelding van de trillingen die worden overgebracht door mobiele machines Aanwijzingen voor multifunctioneel gebruik 4 Aanvullende essentiële veiligheids- en gezondheidseisen om de aan hijs- en hefverrichtingen verbonden gevaren te verhelpen 327 Toepassingsgebied van deel , onder a) 328 Hijs- of hefverrichting 4.1.1, onder b) 329 Geleide last 4.1.1, onder c) 330 Gebruikscoëfficiënt 4.1.1, onder d) 331 Beproevingscoëfficiënt 4.1.1, onder e) 332 Statische beproeving 4.1.1, onder f) 333 Dynamische beproeving 4.1.1, onder g) 334 Drager Risico's door onvoldoende stabiliteit Loopsporen en geleiderails ste, 2 de & 3 de alinea 337 Mechanische sterkte de alinea 338 Mechanische sterkte statische beproevingscoëfficiënten laatste alinea 339 Mechanische sterkte dynamische beproevingscoëfficiënten Schijven, trommels, rollen, kabels en kettingen Hijs- en hefgereedschap en de componenten ervan Besturing van de bewegingen Voorkomen van het risico van botsingen Machines die vaste stopplaatsen bedienen Bewegingen van de drager Toegang tot de drager Contact met de bewegende drager Lasten die van de drager vallen Veiligheid op stopplaatsen Geschiktheid voor het beoogde gebruik 351 Statische en dynamische beproevingen 352 Geschiktheid voor het beoogde gebruik op de gebruiksplaats Besturing van de bewegingen van de machine en de last Voorkomen van overbelasting en kantelen 10

15 355 Belastingsbegrenzing op industriële heftrucks Geleidekabels Informatie en merktekens voor kettingen, kabels en banden Markering op hijs- en hefgereedschappen Markering op hijs- en hefmachines Gebruiksaanwijzing voor hijs- en hefgereedschappen Gebruiksaanwijzing voor hijs- en hefmachines 5 Aanvullende essentiële veiligheids- en gezondheidseisen voor machines die bestemd zijn voor gebruik bij ondergrondse werkzaamheden 362 Aanvullende eisen voor machines die bestemd zijn voor gebruik bij ondergrondse werkzaamheden 5.1 & Wandelondersteuningen Bedieningsorganen Besturing van de bewegingen Risico van brand met machines bestemd voor ondergrondse werkzaamheden Uitstoot van uitlaatgassen 6 Aanvullende essentiële veiligheids- en gezondheidseisen voor machines waaraan gevaren in verband met het heffen van personen zijn verbonden 368 Toepassingsgebied van deel Mechanische sterkte Belastingsbegrenzing Bedieningsorganen Bewegingen van de drager ste alinea 373 Hellen van de drager de & 3 de alinea 374 Gebruik van de drager als werkplek laatste alinea 375 Deuren in de drager Beschermdak Machines die vaste stopplaatsen bedienen voor het hijsen of heffen van personen Risico's voor personen die zich in of op de drager bevinden Besturingssysteem bij de stopplaatsen Toegang tot de drager Merktekens op de drager BIJLAGE II Verklaringen Bijlage II 1 A 382 De EG-verklaring van overeenstemming betreffende machines Bijlage II 1 A, 1 tot en 383 De EG-verklaring van overeenstemming betreffende machines met 10 Bijlage II 1 B 384 De inbouwverklaring betreffende niet voltooide machines Bijlage II 1 B, 1 tot en 385 De inhoud van de inbouwverklaring met 8 Bijlage II Bewaring van de EG-verklaring van overeenstemming en de inbouwverklaring BIJLAGE III CE-markering Bijlage III 387 Grafische vorm van de CE-markering BIJLAGE IV Categorieën machines waarvoor een van de in artikel 12, leden 3 en 4, bedoelde procedures moet worden gevolgd Bijlage IV 388 Categorieën machines die kunnen worden onderworpen aan een van de procedures ter beoordeling van de overeenstemming waarbij een aangemelde instantie is betrokken 11

16 BIJLAGE V Indicatieve lijst van de veiligheidscomponenten bedoeld in artikel 2, onder c) BIJLAGE V 389 Indicatieve lijst van veiligheidscomponenten BIJLAGE VI Montagehandleiding voor niet voltooide machines Bijlage VI 390 Montagehandleiding voor niet voltooide machines BIJLAGE VII Technisch dossier voor machines - Relevante technische documenten voor niet voltooide machines Bijlage VII A 391 Technisch dossier voor machines Bijlage VII A 1, onder 392 De inhoud van het technische dossier a) & b) Bijlage VII A 2 & Bekendmaking van het technische dossier Bijlage VII B 394 Relevante technische documenten voor niet voltooide machines BIJLAGE VIII Beoordeling van de overeenstemming met interne controle van de bouw van een machine Bijlage VIII 395 Beoordeling van de overeenstemming met interne controle van de bouw van een machine BIJLAGE IX EG-typeonderzoek: Bijlage IX EG-typeonderzoek: Bijlage IX Toepassing van een EG-typeonderzoek Bijlage IX Inhoud van het EG-typeonderzoek Bijlage IX, 4 tot en met 399 Verklaring van EG-typeonderzoek 8 Bijlage IX Geldigheid en beoordeling van de verklaring van EGtypeonderzoek BIJLAGE X Volledige kwaliteitsborging Bijlage X Volledige kwaliteitsborging Bijlage X De aanvraag voor een beoordeling van een systeem voor volledige kwaliteitsborging Bijlage X Doelen en inhoud van het systeem voor volledige kwaliteitsborging Bijlage X Beoordeling van het systeem voor volledige kwaliteitsborging. Bijlage X Uitvoering en wijziging van het systeem voor volledige kwaliteitsborging Bijlage X Toezicht op het systeem voor volledige kwaliteitsborging Bijlage X Bewaring van de documentatie, beslissingen en verslagen betreffende het systeem voor volledige kwaliteitsborging BIJLAGE XI Door de lidstaten in acht te nemen minimumcriteria voor de aanmelding van instanties Bijlage XI 408 Minimumcriteria voor de beoordeling van aangemelde instanties INDEX 12

17 RICHTLIJN 2006/42/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 17 mei 2006 betreffende machines tot wijziging van Richtlijn 95/16/EG (herschikking) (Voor de EER relevante tekst) PREAMBULE VAN DE MACHINERICHTLIJN DE AANHALINGEN 1 De aanhalingen De aanhalingen in de preambule van de machinerichtlijn vermelden de rechtsgrondslag van de richtlijn, de adviezen van het desbetreffende raadgevend comité en de gevolgde procedure voor vaststelling van de richtlijn. HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 95, Gezien het voorstel van de Commissie, (1) Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité, (2) Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag, (3) (1) PB C 154 E van , blz (2) PB C 311 van , blz. 1. (3) Advies van het Europees Parlement van 4 juli 2002 (PB C 271 E van , blz. 491), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 18 juli 2005 (PB C 251 E van , blz. 1) en standpunt van het Europees Parlement van 15 december 2005 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad). Besluit van de Raad van 25 april De rechtsgrondslag van de machinerichtlijn De rechtsgrondslag van de machinerichtlijn is artikel 95 van het EG-Verdrag (inmiddels vervangen door artikel 114 het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie - VWEU). Dit artikel stelt de EU in staat maatregelen vast te stellen om de nationale wetgevingen te harmoniseren en aldus de totstandbrenging en werking van de interne markt te waarborgen. Die maatregelen moeten uitgaan van een hoog niveau van bescherming van de veiligheid en gezondheid van personen en van het milieu. De machinerichtlijn dient derhalve twee doelen: het mogelijk maken van het vrije verkeer van machines binnen de interne markt en het waarborgen van een hoge mate van bescherming van veiligheid en gezondheid. Op grond van het voorstel van de Commissie is de machinerichtlijn vastgesteld door het Europees Parlement en de Raad, na raadpleging van het Economisch en Sociaal 13

18 Comité, overeenkomstig de medebeslissingsprocedure van artikel 251 van het EG- Verdrag (thans de gewone wetgevingsprocedure van artikel 294 van het VWEU). In de voetnoten bij de aanhaling staan de verwijzingen en data van de opeenvolgende stappen van de procedure. (Het standpunt van het Europees Parlement van 15 december 2005 was niet bekendgemaakt in het Publicatieblad). PREAMBULE VAN DE MACHINERICHTLIJN DE OVERWEGINGEN 3 De overwegingen In de overwegingen worden de belangrijkste bepalingen van de richtlijn genoemd en de redenen voor de vaststelling ervan toegelicht. Diverse overwegingen bevatten een uitleg van de veranderingen die zijn doorgevoerd in de nieuwe machinerichtlijn ten opzichte van Richtlijn 98/37/EG. De overwegingen hebben geen rechtskracht als zodanig en komen gewoonlijk niet voor in de nationale regelgeving ter uitvoering van de richtlijn. Zij verschaffen echter wel meer inzicht in de richtlijn, met name door de betekenis van bepaalde voorschriften te verduidelijken. In zijn uitleg van de richtlijn kan de rechter de overwegingen in beschouwing nemen om de bedoeling van de wetgever vast te stellen. In de volgende commentaren wordt verwezen naar de artikelen en bijlagen van de richtlijn waarop elk van de overwegingen betrekking heeft. Voor nadere uitleg wordt verwezen naar de toelichting bij de betrokken artikelen en bijlagen. (1) Richtlijn 98/37/EG van het Europees Parlement en de Raad van 22 juni 1998 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten betreffende machines (4) hield een codificatie van Richtlijn 89/392/EEG (5) in. Nu Richtlijn 98/37/EG opnieuw op belangrijke punten wordt gewijzigd, is omwille van de duidelijkheid een herschikking van laatstgenoemde richtlijn aangewezen. (4) PB L 207 van , blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 98/79/EG (PB L 331 van , blz. 1). (5) Richtlijn 89/392/EEG van de Raad van 14 juni 1989 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten betreffende machines (PBL 183 van , blz. 9). 4 De geschiedenis van de machinerichtlijn In de eerste overweging wordt erop gewezen dat Richtlijn 2006/42/EG niet geheel nieuw is maar is gebaseerd op Richtlijn 98/37/EG 3, waarbij de gewijzigde machinerichtlijn 89/392/EEG 4 werd gecodificeerd. Codificatie houdt in dat één wetstekst wordt samengesteld uit de oorspronkelijke richtlijn en de daaropvolgende wijzigingen: 3 PB L 207 van , blz PB L 183 van , blz

19 bij Richtlijn 91/368/EEG 5 is het toepassingsgebied van de machinerichtlijn uitgebreid tot verwisselbare uitrustingsstukken, mobiele machines en machines voor het hijsen of heffen van goederen. De delen 3, 4 en 5 werden toegevoegd aan bijlage I. bij Richtlijn 93/44/EEG 6 is het toepassingsgebied van de machinerichtlijn uitgebreid tot veiligheidscomponenten en machines voor het heffen en verplaatsen van personen. Deel 6 werd toegevoegd aan bijlage I. bij Richtlijn 93/68/EEG 7 zijn geharmoniseerde bepalingen met betrekking tot de CE-markering ingevoerd. Richtlijn 98/37/EG werd minimaal gewijzigd bij Richtlijn 98/79/EG betreffende de uitsluiting van medische hulpmiddelen. Richtlijn 98/37/EG blijft van toepassing tot 29 december Richtlijn 2006/42/EG is een herschikking van de machinerichtlijn aangezien de wijzigingen worden gepresenteerd in de vorm van een nieuwe richtlijn. (2) De sector machinebouw vormt een belangrijk deel van de sector werktuigbouw en is een van de pijlers van de economie van de Gemeenschap. De sociale kosten die voortvloeien uit het grote aantal ongevallen dat rechtstreeks het gevolg is van het gebruik van machines, kunnen worden verlaagd door intrinsiek veilige machines te ontwerpen en te bouwen, alsmede door deugdelijke installatie en onderhoud. 5 Het economische en sociale belang van de machinerichtlijn In de tweede overweging wordt het economische en sociale belang van beide doelstellingen van de machinerichtlijn onderstreept. De totstandbrenging van een geharmoniseerd regelgevingskader voor het ontwerp en de bouw van machines is economisch van vitaal belang voor de Europese machine-industrie. Tegelijkertijd dragen veiliger machines aanzienlijk bij tot de verlaging van de sociale kosten die voortvloeien uit ongevallen en schade aan de gezondheid, zowel op het werk als thuis. (3) Het is de taak van de lidstaten op hun grondgebied de veiligheid en gezondheid van personen, met name werknemers en consumenten, en in voorkomend geval huisdieren en goederen, te waarborgen, in het bijzonder ten aanzien van de risico's die uit het gebruik van machines voortvloeien. 6 Veiligheid en gezondheid De bescherming van veiligheid en gezondheid is zowel een fundamentele plicht als een voorrecht van de lidstaten. Aangezien de machinerichtlijn de veiligheids- en gezondheidseisen voor het ontwerp en de bouw van machines op EU-niveau 5 PB L 198 van , blz PB L 175 van , blz PB L 220 van , blz

20 harmoniseert, brengt de verantwoordelijkheid van de lidstaten om de veiligheid en gezondheid van mensen tegen de risico's in verband met machines te beschermen, met zich dat zij moeten zorgen voor de correcte toepassing van de machinerichtlijn. (4) Ter waarborging van de rechtszekerheid van de gebruikers moeten het toepassingsgebied en de begrippen die met de toepassing van deze richtlijn verband houden, zo nauwkeurig mogelijk worden omschreven. 7 Definities In de vierde overweging wordt het feit onderstreept dat de nieuwe machinerichtlijn het toepassingsgebied duidelijker weergeeft en definities bevat van de belangrijkste begrippen en concepten die in de tekst worden gebruikt. Definities van in de richtlijn gebruikte termen staan in artikel 2 en aanvullende definities van concepten met betrekking tot de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen staan in de punten 1.1.1, en van bijlage I. (5) De dwingende voorschriften van de lidstaten inzake bouwliften, bestemd voor het heffen van personen of van personen en goederen, veelal aangevuld met feitelijk verplichte technische specificaties en/of vrijwillige normen, leiden niet noodzakelijkerwijs tot een ander veiligheids- en gezondheidssniveau, maar vormen wegens hun verscheidenheid wel een belemmering voor het handelsverkeer binnen de Gemeenschap. Bovendien zijn er aanzienlijke verschillen tussen de nationale systemen van conformiteitsbeoordeling van deze machines en van certificering. Daarom dienen bouwliften bestemd voor het heffen van personen of personen en goederen niet van het toepassingsgebied van de richtlijn te worden uitgesloten. 8 Opname van bouwliften Bouwliften, die voorheen waren uitgesloten van het toepassingsgebied van zowel Richtlijn 98/37/EG inzake machines als Richtlijn 95/16/EG inzake liften, zijn hijs- en hefwerktuigen die bestemd zijn om tijdelijk te worden geïnstalleerd voor het verplaatsen van personen of van personen en materialen naar de diverse niveaus van een gebouw tijdens de bouw of het herstel ervan. In de vijfde overweging wordt uitgelegd dat dergelijke bouwliften niet langer zijn uitgesloten van het toepassingsgebied van de machinerichtlijn. Bepaalde nieuwe essentiële veiligheidsen gezondheidseisen betreffende machines die vaste stopplaatsen bedienen, zijn toegevoegd aan bijlage I met het oog op specifiek met dit type machines samenhangende risico's. Met betrekking tot de overeenstemmingsbeoordelingsprocedure voor bouwliften zij tevens opgemerkt dat bouwliften waarbij gevaar voor een vrije val van meer dan 3 m bestaat, zijn opgenomen onder de hijs- en hefwerktuigen voor het heffen van personen of van personen en goederen in bijlage IV, punt

21 (6) Wapens, waaronder vuurwapens, die onder Richtlijn 91/477/EEG van de Raad van 18 juni 1991 inzake de controle op de verwerving en het voorhanden hebben van wapens (6) vallen, dienen te worden uitgesloten; de uitsluiting van vuurwapens geldt niet voor draagbare bevestigingswerktuigen met explosieve lading en andere slagwerktuigen die alleen voor industriële of technische doeleinden zijn ontworpen. Er moet in overgangsregelingen worden voorzien, opdat de lidstaten het in de handel brengen en het in bedrijf stellen kunnen toestaan van deze machines die zijn gebouwd overeenkomstig de op de datum van aanneming van deze richtlijn vigerende nationale voorschriften, daaronder begrepen de voorschriften ter uitvoering van het Verdrag van 1 juli 1969 inzake wederzijdse erkenning van keurmerken op handvuurwapens. Dergelijke overgangsregelingen zullen de Europese normalisatieorganisaties tevens de gelegenheid bieden normen op te stellen om te zorgen voor een niveau van veiligheid dat gebaseerd is op de stand van de techniek. (6) PB L 256 van , blz Opname van draagbare bevestigingswerktuigen met explosieve lading en andere slagwerktuigen Wapens, waaronder vuurwapens, zijn uitgesloten van het toepassingsgebied van de machinerichtlijn zie 51: toelichting bij artikel 1, lid 2, onder d). In de zesde overweging wordt uitgelegd dat deze uitsluiting moet worden begrepen in samenhang met het toepassingsgebied van de EU-wetgeving inzake de controle van wapens, die niet van toepassing is op werktuigen die alleen voor industriële of technische doeleinden zijn ontworpen. Bevestigingswerktuigen met explosieve lading en andere slagwerktuigen die voor industriële of technische doeleinden zijn ontworpen, waren bij Richtlijn 91/368/EEG uitgesloten van de oorspronkelijke machinerichtlijn, maar vallen opnieuw onder de nieuwe machinerichtlijn. Daarnaast zijn bepaalde essentiële veiligheids- en gezondheidseisen betreffende bepaalde risico's in verband met draagbare bevestigingswerktuigen en andere slagwerktuigen toegevoegd aan bijlage I. Deze eisen zijn van toepassing op zowel bevestigingswerktuigen en andere slagwerktuigen met explosieve lading als bevestigingswerktuigen en slagwerktuigen die gebruikmaken van andere energiebronnen zie 280: toelichting bij punt van bijlage I. Met betrekking tot de overeenstemmingsbeoordeling van dergelijke werktuigen zij tevens opgemerkt dat draagbare bevestigingswerktuigen en andere slagwerktuigen met explosieve lading zijn opgenomen in bijlage IV, punt 18 zie 388: toelichting bij bijlage IV, punt 18. Voor de in de laatste zin van de zesde overweging genoemde overgangsregelingen zie 154: toelichting bij artikel

22 (7) Deze richtlijn is niet van toepassing op het hijsen of heffen van personen met machines die daar niet voor zijn ontworpen. Deze bepaling laat echter het recht van lidstaten onverlet om in overeenstemming met het Verdrag nationale maatregelen met betrekking tot dergelijke machines te nemen met het oog op de toepassing van Richtlijn 89/655/EEG van de Raad van 30 november 1989 betreffende minimumvoorschriften inzake veiligheid en gezondheid bij het gebruik door werknemers van arbeidsmiddelen op de arbeidsplaats (tweede bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (7). (7) PB L 393 van , blz. 13. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2001/45/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 195 van , blz. 46). 10 Werktuigen voor het heffen van personen met machines voor het hijsen of heffen van goederen Het uitzonderlijk gebruik van voor het hijsen of heffen van goederen ontworpen machines voor het heffen van personen kan onderworpen zijn aan nationale regelgeving ter uitvoering van Richtlijn 2009/104/EG zie 140: toelichting bij artikel 15. Overweging 7 houdt in dat uitrusting die in de handel wordt gebracht voor een dergelijk uitzonderlijk gebruik met voor het hijsen of heffen van goederen ontworpen machines, niet onder de machinerichtlijn valt. Het in de handel brengen van dergelijke uitrusting kan derhalve onderworpen zijn aan nationale regelgeving. Uitrusting voor dergelijk uitzonderlijk gebruik dient te worden onderscheiden van verwisselbare uitrustingsstukken die bedoeld zijn om te worden samengebouwd met hijs- en hefmachines teneinde daaraan een nieuwe functie voor het heffen van personen te geven. Dergelijke verwisselbare uitrusting is onderworpen aan de machinerichtlijn 8 zie 388: toelichting bij bijlage IV, punt 17. (8) Ten aanzien van landbouw- en bosbouwtrekkers dienen de bepalingen van deze richtlijn betreffende de risico's die thans niet vallen onder Richtlijn 2003/37/EG van het Europees Parlement en de Raad van 26 mei 2003 betreffende de typegoedkeuring van landbouw- of bosbouwtrekkers en aanhangwagens, verwisselbare getrokken machines, systemen, onderdelen en technische eenheden daarvan (1) niet langer van toepassing te zijn, wanneer dergelijke risico's komen te vallen onder Richtlijn 2003/37/EG. (1) PB L 171 van , blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2005/67/EG van de Commissie (PB L 273 van , blz. 17). 8 Zie het begeleidende document "Interchangeable equipment for lifting persons and equipment used with machinery designed for lifting goods for the purpose of lifting persons" (Verwisselbare uitrusting voor het heffen van personen en uitrusting die met voor het hijsen of heffen van goederen ontworpen machines wordt gebruikt voor het heffen van personen): ersons_-_lifting_goods_dec_2009_en.pdf 18

23 11 Landbouw- en bosbouwtrekkers De achtste overweging betreft de uitsluiting van landbouw- en bosbouwtrekkers van het toepassingsgebied van de machinerichtlijn voor de risico's die vallen onder Richtlijn 2003/37/EG zie 53: toelichting bij artikel 1, lid 2, onder e), eerste streepje. (9) Markttoezicht is een essentieel hulpmiddel, aangezien het een juiste en eenvormige toepassing van de richtlijnen waarborgt. Daarom moet een rechtskader tot stand komen waarin een harmonisch markttoezicht mogelijk is. (10) De lidstaten zijn er verantwoordelijk voor dat op hun gebied een doeltreffende toepassing van deze richtlijn wordt gewaarborgd en dat de veiligheid van de betrokken machines overeenkomstig de bepalingen daarvan zoveel mogelijk wordt verbeterd. De lidstaten moeten hun capaciteit voor de uitvoering van een doeltreffend markttoezicht garanderen, met inachtneming van door de Commissie uitgewerkte richtsnoeren, teneinde te komen tot een juiste en uniforme toepassing van deze richtlijn. 12 Markttoezicht Het begrip "markttoezicht" duidt op de activiteit die de autoriteiten van de lidstaten uitvoeren wanneer zij producten die vallen onder de richtlijn beoordelen op overeenstemming nadat zij in de handel zijn gebracht of in bedrijf zijn gesteld, en daarbij passende maatregelen nemen voor producten die niet overeenstemmen. Bij de negende en de tiende overweging worden in de nieuwe machinerichtlijn diverse bepalingen ingevoerd die zorgen voor een sterkere rechtsgrondslag voor markttoezicht en dwangmaatregelen, en wordt tevens voorzien in de benodigde samenwerking tussen de lidstaten en de Commissie op dit gebied zie 93 tot en met 102: toelichting bij artikel 4, 118: toelichting bij artikel 9, 122 tot en met 126: toelichting bij artikel 11 en 144: toelichting bij artikel 19. (11) Bij dit markttoezicht moet een duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen het aanvechten van een geharmoniseerde norm die een machine het vermoeden van overeenstemming verleent, en de vrijwaringsclausule met betrekking tot een machine. 13 Formeel bezwaar tegen normen en de vrijwaringsclausule De elfde overweging geeft aan dat de procedure voor het aanvechten van een geharmoniseerde norm (een zogenoemd formeel bezwaar) en de vrijwaringsprocedure voor niet overeenstemmende en gevaarlijke producten verschillende procedures zijn die worden beschreven in onderscheiden artikelen van de richtlijn zie 119 tot en met 121: toelichting bij artikel 10, en 122 tot en met 126: toelichting bij artikel

24 (12) Het in bedrijf stellen van een machine in de zin van deze richtlijn betreft uitsluitend het gebruik van de machine zelf voor het beoogde of een redelijkerwijze voorzienbaar doel. Zulks sluit niet uit dat, onafhankelijk hiervan, voorwaarden worden gesteld met betrekking tot externe gebruiksvoorwaarden aan de machine, mits zulks geen wijzigingen van de machine ten opzichte van de bepalingen van deze richtlijn tot gevolg heeft. 14 Regelgeving betreffende het gebruik van machines De twaalfde overweging geeft een toelichting bij de betekenis van het in bedrijf stellen van machines die vallen onder de machinerichtlijn zie 86: toelichting bij artikel 2, onder k). De inbedrijfstelling van machines moet worden onderscheiden van het gebruik van machines dat kan worden geregeld door de lidstaten, met name in het kader van de EU-wetgeving inzake het gebruik van arbeidsmiddelen zie 139 en 140: toelichting bij artikel 15. (13) Het is tevens noodzakelijk te voorzien in een mechanisme voor de aanneming van specifieke maatregelen op communautair niveau om van de lidstaten te verlangen dat zij het op de markt brengen van bepaalde typen machines die dezelfde risico's voor de veiligheid en de gezondheid van personen opleveren ten gevolge van tekortkomingen in de relevante geharmoniseerde normen of door hun technische kenmerken, verbieden of beperken dan wel dergelijke machines aan bepaalde voorwaarden onderwerpen. Om de noodzaak van dergelijke maatregelen op passende wijze te kunnen beoordelen, dienen deze te worden genomen door de Commissie, bijgestaan door een comité, in het licht van overleg met de lidstaten en andere belanghebbende partijen. Daar dergelijke maatregelen niet rechtstreeks van toepassing zijn voor marktdeelnemers, dienen de lidstaten alle nodige maatregelen te nemen voor de toepassing ervan. 15 Maatregelen voor groepen gevaarlijke machines die dezelfde risico's opleveren De in artikel 11 beschreven vrijwaringsprocedure verlangt van de lidstaten dat zij de nodige maatregelen nemen voor bepaalde machinemodellen die niet voldoen aan de eisen van de richtlijn en een risico vormen voor de veiligheid en gezondheid van personen. De dertiende overweging voert een bepaling in die het mogelijk maakt maatregelen te nemen op EU-niveau als duidelijk wordt dat een hele groep soortgelijke machinemodellen hetzelfde risico opleveren zie 118: toelichting bij artikel 9. De betrokken maatregelen moeten worden voorgelegd aan het Machinecomité volgens de regelgevingsprocedure met toetsing zie 147: toelichting bij artikel 22. (14) Om de veiligheid van de machines te verzekeren, is naleving van de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen noodzakelijk; deze eisen moeten oordeelkundig worden toegepast, rekening houdend met de stand van de technologie ten tijde van de bouw, alsmede met technische en economische eisen. 20