Inhoud. Inleiding. Overzicht indiening dossier (IUCLID 5) Overzicht indiening dossier (Reach-IT) Vragensessie. Conclusies en toekomstige webinars

Transcriptie

1 Inhoud Inleiding Overzicht indiening dossier (IUCLID 5) Overzicht indiening dossier (Reach-IT) Vragensessie Conclusies en toekomstige webinars 1

2 Overzicht indiening dossier (IUCLID 5) Kernpunten: - IUCLID 5: wat is het en waar vindt u het? - bedrijfsinformatie - rechtspersoonobject (LEO) - de stof in IUCLID 5 - voorbereiden van een registratiedossier voor gezamenlijke indiening 2

3 Overzicht indiening dossier (IUCLID 5) Kernpunten: - IUCLID 5: wat is het en waar vindt u het? - bedrijfsinformatie - rechtspersoonobject (LEO) - de stof in IUCLID 5 - voorbereiden van een registratiedossier voor gezamenlijke indiening 3

4 IUCLID 5 in een notendop IUCLID 5 is een IT-toepassing voor het invoeren, opslaan en melden van informatie over de gevaarlijke eigenschappen van chemische stoffen IUCLID 5 is het hulpmiddel voor de industrie om aan haar REACH-eisen te voldoen IUCLID 5 is de wetenschappelijke database voor ECHA en voor de bevoegde instanties in de lidstaten 4

5 Hoe komt u aan IUCLID 5? IUCLID 5 is gratis beschikbaar op de IUCLID 5-website OPMERKING: Voor het downloaden van IUCLID 5 moet elke partij zich aanmelden op de IUCLID 5-website door informatie over zijn rechtspersoon te verstrekken 5

6 Hoe komt u aan IUCLID 5? U hebt een unieke combinatie van gebruikersnaam en wachtwoord nodig om toegang te krijgen tot de website. 6

7 Hoe komt u aan IUCLID 5? 7

8 Overzicht indiening dossier (IUCLID 5) Kernpunten: - IUCLID 5: wat is het en waar vindt u het? - bedrijfsinformatie - rechtspersoonobject (LEO) - de stof in IUCLID 5 - voorbereiden van een registratiedossier voor gezamenlijke indiening 8

9 Rechtspersoonobject LEO=LEOX Een rechtspersoonobject is de unieke identificatie van uw rechtspersoon. Alle registranten moeten een rechtspersoonobject (Legal Entity Object of LEO) hebben dat aan hun eigen bedrijf is toegekend om: - de toepassing IUCLID 5 te kunnen installeren - een registratiedossier in te dienen via REACH-IT 9

10 Rechtspersoonobject LEO=LEOX IUCLID 5 en REACH-IT moeten hetzelfde LEO hebben (d.w.z. ze moeten gesynchroniseerd zijn) Eén uniek rechtspersoonobject (LEO) REACH-IT IUCLID

11 Rechtspersoonobject LEO=LEOX Als u zich hebt aangemeld in REACH-IT voor preregistratie maar IUCLID 5 nog niet hebt gesynchroniseerd met REACH-IT, moet u: 1) inloggen op de webpagina van REACH-IT 2) de bedrijfsinformatie (LEO) downloaden van REACH-IT 3) LEO uploaden in uw IUCLID 5-toepassing (tijdens de installatie) 11

12 Overzicht indiening dossier (IUCLID 5) Kernpunten: - IUCLID 5: wat is het en waar vindt u het? - bedrijfsinformatie - rechtspersoonobject (LEO) - de stof in IUCLID 5 - voorbereiden van een registratiedossier voor gezamenlijke indiening 12

13 De stof in IUCLID 5 De stofgegevens in IUCLID zijn te vergelijken met een doos die alle informatie over de stof die moet worden geregistreerd en alle administratieve informatie met betrekking daartoe bevat Stof (gegevens)

14 Menudeel Gegevensdeel 14

15 De stof in IUCLID 5 Stof (gegevens) 15

16 De stof in IUCLID 5 De chemische identificatie van de stofgegevens wordt gegeven door een of meer referentiestoffen Zij bevat een rechtstreekse koppeling met de EC-inventaris (indien mogelijk) en alle aanvullende informatie over de identiteit van de stof bijv. IUPAC-naam, molecuul- en structuurinformatie (SMILES-notatie, InCHI)

17 De stof in IUCLID 5 Er wordt een specifieke referentiestof gebruikt voor het bepalen van de chemische identiteit van: - de stofgegevens - elk bestanddeel - elke onzuiverheid - elke toevoeging

18 De chemische identiteit van de stof in IUCLID

19 Overzicht indiening dossier (IUCLID 5) Kernpunten: - IUCLID 5: wat is het en waar vindt u het? - bedrijfsinformatie - rechtspersoonobject (LEO) - de stof in IUCLID 5 - voorbereiden van een registratiedossier voor gezamenlijke indiening 19

20 IUCLID 5-dossier maken Om een REACH-registratiedossier voor te bereiden, moet u: 1. De stofgegevens opstellen Stof (gegevens) 2. Op basis van die stofgegevens een dossier maken 20

21 IUCLID 5-dossier maken De informatie in de IUCLID 5-stofgegevens en het dossier dat is gemaakt op basis van die stofgegevens is exact hetzelfde Het verschil is dat het dossier ALLEEN LEZEN is -> het kan dus niet worden gewijzigd! Stof (gegevens) 21

22 Dossier maken: kernpunten Bij het maken van een dossier in IUCLID 5 is het belangrijk dat u: 1) Het juiste dossiermodel kiest 2)De dossierheaderinformatie invult 22

23 IUCLID 5-dossier maken De IUCLID 5-wizard voor het maken van dossiers helpt u alle noodzakelijke stappen voor het maken van een dossier te doorlopen 23

24 IUCLID 5-dossier maken REACH-dossiermodellen beschikbaar in de IUCLID 5-dossierwizard 24

25 Dossier maken voor GEZAMENLIJKE INDIENING Hoofdregistrant GI IUCLID 5- dossier Gebruik het model voor de hoogste hoeveelheidsklasse binnen de gezamenlijke indiening 25

26 Dossier maken: GEZAMENLIJKE INDIENING Deelnemer GI IUCLID 5- dossier een van de beschikbare voorgedefinieerde dossiermodellen voor REACH-member submission 26

27 Dossierheader 27

28 Onderdelen die moeten worden ingevuld bij gezamenlijke indiening Dossier hoofdregistrant GI Dossier deelnemer GI 28

29 Ondersteuning IUCLID 5-website