Q&A - KB 28 MEI 2013 EN OMZENDBRIEF NR 600
|
|
|
- Arthur Laurens Verstraeten
- 5 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Q&A - KB 28 MEI 2013 EN OMZENDBRIEF NR Welke procedure moet gevolgd worden om zich als lokale contactpersoon aan te melden bij het fagg en aan welke vereisten moet de contactpersoon voldoen? In het KB van 28 mei 2013, gepubliceerd in het Staatsblad op 10 juni 2013, werd de functie van lokale contactpersoon geïntroduceerd. Deze functie vervangt de functie van lokale QPPV. Het erkenningsnummer (het zogenaamde P-nummer) vervalt en dient dus niet meer te worden aangevraagd. Er dient dus ook geen dossier ter erkenning meer te worden ingediend, noch dient men in het bezit te zijn van een diploma arts/apotheker/dierenarts. Wel wordt het volgende vereist voor de lokale contactpersoon: Hij moet bereikbaar zijn 24 uur op 24 uur en 7 dagen op 7; Hij moet zijn werkzaamheden inzake geneesmiddelenbewaking op het Belgisch grondgebied uitoefenen; Hij moet de geschikte kwalificaties hebben om zijn werkzaamheden inzake geneesmiddelenbewaking uit te oefenen, in het bijzonder de taalkwalificaties die nodig zijn om zijn gesprekspartners kunnen te woord te staan in de landstaal van hun keuze en om met de gekwalificeerde persoon verantwoordelijk voor de geneesmiddelenbewaking te kunnen communiceren. In omzendbrief nr. 600 wordt gevraagd om aan de hand van het verklaringsformulier (Bijlage I) een lokale contactpersoon aan te stellen, alsook in een tabel (Bijlage II) o.a. de gegevens van de lokale contactpersoon te melden. Om zich in orde te stellen dient per VHB-houder één lokale contactpersoon die voldoet aan bovenvermelde vereisten aangemeld te worden. Hiervoor dient het verklaringsformulier en de ingevulde tabel, respectievelijk bijlage I en II van omzendbrief nr. 600 te worden overgemaakt aan het fagg. 2. Wat gebeurt er met mijn momenteel nog lopende aanvraag voor een P-nummer? De regelgeving ivm het P-nummer is niet meer van toepassing. De lopende dossiers voor de aanvraag van een erkenningsnummer (P-nummer) worden niet meer verder behandeld.
2 3. Dient de Europese QPPV aangemeld te worden in België en ingeschreven te zijn op de lijst van de minister (P-nummer te hebben)? De EU QPPV dient enkel aangemeld te worden maar hoeft geen erkenningsnummer aan te vragen. In omzendbrief nr. 600 wordt gevraagd om aan de hand van een tabel (Bijlage II) o.a. ook de gegevens van de EU QPPV te melden. 4. Dient de lokale contactpersoon 24 uur op 24 uur en 7 dagen op 7 bereikbaar te zijn? Wat betekent deze vereiste in de praktijk? 24h/24h bereikbaarheid betekent dat de lokale contactpersoon 24h/24 h bereikbaar moet zijn, voor zowel de overheid, gezondheidsbeoefenaars als voor het publiek. In praktijk wordt hiervoor vaak een doorschakeling, call center of antwoordapparaat aangewend. Deze hulpmiddelen zijn aanvaardbaar indien de lokale contactpersoon (of wie hem op dat moment vervangt) via deze doorschakeling, call center of antwoordapparaat, direct bereikt kan worden. Het antwoordapparaat dient dan ook buiten de diensturen regelmatig gecontroleerd te worden en dit dient beschreven te zijn. 5. Moet de lokale contactpersoon in België werken en wonen? Het nieuwe KB van 28 mei 2013 vermeldt dat de lokale contactpersoon zijn werkzaamheden inzake geneesmiddelenbewaking op het Belgisch grondgebied dient uit te oefenen. Dit betekent dat deze persoon een werkadres moet hebben in België en een hieraan verbonden telefoonnummer. Wonen in België is niet vereist. 6. Is het nodig nog een lokale contactpersoon aan te duiden indien de EU QPPV in België werkzaam is? Ja, er dient ten allen tijde een lokale contactpersoon te worden aangeduid en meegedeeld aan het fagg. Indien de EU QPPV ook voldoet aan de voorwaarden voor lokale contactpersoon kunnen de functies door dezelfde persoon worden uitgeoefend.
3 7. Wie mag de lokale contactpersoon vervangen? Iedere persoon die aangeduid wordt door de vergunninghouder/registratiehouder en die volgens hem hiertoe voldoende gekwalificeerd is mag de lokale contactpersoon vervangen. Dit back-up systeem dient beschreven te zijn in procedures. Deze persoon hoeft niet verplicht in België te werken maar tijdens de inspectie wordt wel nagegaan of het back-up systeem voldoet en de bereikbaarheid voor overheid en publiek verzekerd blijft en de verantwoordelijkheden toegewezen door de vergunninghouder/registratiehouder ingevuld blijven. 8. Wat wordt verstaan onder de taalkwalificaties die nodig zijn om zijn gesprekspartners kunnen te woord te staan in de landstaal van hun keuze en om met de gekwalificeerde persoon verantwoordelijk voor de geneesmiddelenbewaking te kunnen communiceren. De lokale contactpersoon dient minstens één landstaal machtig te zijn om met de overheid te communiceren. Daarnaast moet ten allen tijde de mogelijkheid bestaan om minstens in de drie landstalen (Nederlands, Frans en Duits) meldingen van Belgische burgers en gezondheidsbeoefenaars te ontvangen, te behandelen, te beantwoorden en op te volgen. Indien dit niet in alle drie de landstalen door de lokale contactpersoon zelf kan verzekerd worden dient er een beschreven systeem te bestaan zodanig dat meldingen toch minstens in de drie landstalen kunnen ontvangen, behandeld, beantwoord en opgevolgd worden. Daarenboven dient de lokale contactpersoon een taal machtig te zijn waarmee hij met de EU QPPV kan communiceren. 9. Wat wordt bedoeld met moet de geschikte kwalificaties hebben om zijn werkzaamheden inzake geneesmiddelenbewaking uit te oefenen zoals vermeld in het KB? Het is de verantwoordelijkheid van de vergunninghouder/registratiehouder er op toe te zien dat de lokale contactpersoon voldoende bekwaam is om zijn functie en toegewezen taken uit te oefenen. Hieromtrent zijn geen diploma- of andere vereisten.
4 10. Welke uitbestede activiteiten dienen aangemeld te worden in het kader van omzendbrief 600. De uitbestede activiteiten die dienen aangemeld te worden in het kader van omzendbrief 600, bijlage II, omvatten enkel de lokale verantwoordelijkheden of activiteiten in België die uitbesteed worden. 11. Welk adres dient men voor de elektronische databank door te geven in het kader van omzendbrief 600. Voor de elektronische databank dient een adres te worden opgegeven in EER waar er volledige toegang is tot de databank. Dit kan verschillend zijn van waar de data worden ingevoerd/bewerkt of waar deze worden opgeslagen. De locatie van de server wordt niet gevraagd in bijlage II van omzendbrief Dienen verschillende vergunninghouders/registratiehouders die behoren tot hetzelfde moederbedrijf en gebruik maken van hetzelfde geneesmiddelenbewakingssysteem elk apart bijlage I en bijlage II van omzendbrief 600 over te maken aan het fagg? Elke vergunninghouder/registratiehouder in België dient bijlage I en bijlage II van omzendbrief 600 over te maken aan het fagg, onafhankelijk of ze gebruik maken van hetzelfde geneesmiddelenbewakingssysteem of tot hetzelfde moederbedrijf behoren. 13. Is de lokale contactpersoon juridisch verantwoordelijk voor de conformiteit met de regelgeving met betrekking tot het geneesmiddelenbewakingssysteem in België? De lokale contactpersoon is verantwoordelijk voor de taken inzake geneesmiddelenbewaking die hem toegewezen werden door de vergunninghouder/registratiehouder. Vanuit juridisch oogpunt is het de verantwoordelijkheid van de vergunninghouder/registratiehouder om een geneesmiddelenbewakingssysteem te hebben in België dat voldoet aan de Belgische en Europese regelgeving en dient hij daartoe de nodige maatregelen te nemen. De lokale contactpersoon is dus juridisch niet verantwoordelijk voor het conform de regelgeving zijn van het geneesmiddelenbewakingssysteem.
5 14. Moet er via het 24u permanentienummer van de lokale contactpersoon ook een medisch gekwalificeerd persoon beschikbaar zijn? De lokale contactpersoon die de 24h bereikbaarheid onderhoudt heeft geen verplichting van medische kwalificatie. Wel moet deze persoon ook buiten de kantooruren toegang hebben tot een medisch gekwalificeerd persoon, als hij zelf niet over deze kwalificaties beschikt. Dit kan zowel op lokaal als op Europees niveau ingevuld worden. De vergunninghouder is verantwoordelijk om hiervoor een systeem te voorzien dat het best binnen zijn organisatie past. 15. Hoeft er een deputy/back-up persoon voor de lokale contactpersoon opgegeven worden aan het fagg? Er hoeft geen deputy of back-up persoon voor de lokale contactpersoon aangemeld te worden bij het fagg. Niettemin is de vergunninghouder wel verplicht een back-up systeem te voorzien voor de functie, taken en verantwoordelijkheden van de lokale contactpersoon en diens 24h beschikbaarheid te verzekeren. De vergunninghouder/registratiehouder is vrij om te bepalen hoe hij deze verplichtingen en beschikbaarheid invult. Dit dient beschreven te zijn in procedures en op regelmatige tijdstippen gecontroleerd te worden. 16. Is het nodig een lokale contactpersoon aan te melden indien de MAH in België enkel geneesmiddelen vergund heeft via de centrale procedure (= CAP)? Elke vergunninghouder/registratiehouder die geneesmiddelen op de markt brengt in België, ongeacht de procedure, moet over een lokale contactpersoon inzake geneesmiddelenbewaking beschikken. 17. Dient een vergunninghouder/registratiehouder die in België enkel houder is van VHB s of registraties zonder ze op de markt te brengen ook te voldoen aan de regelgeving inzake geneesmiddelenbewaking? De vereisten inzake geneesmiddelenbewaking zijn geldig voor elke vergunninghouder/registratiehouder in België, onafhankelijk of de geneesmiddelen gecommercialiseerd zijn in België of niet. Elke vergunninghouder/registratiehouder in België dient een lokale contactpersoon inzake geneesmiddelenbewaking ter beschikking te hebben en deze aan te melden bij het fagg en dient een geneesmiddelenbewakingssysteem te hebben dat voldoet aan de Belgische en Europese regelgeving terzake.
6 18. Indien de vergunninghouder/registratiehouder beschikt over meer dan één PSMF, kan er dan voor elke PSMF een andere lokale contactpersoon aangeduid worden? GVP Module II geeft meer uitleg over het aanstellen van meerdere EU QPPV s in geval van meerdere Master Files bij dezelfde vergunninghouder/registratiehouder. Voor het aanstellen van de lokale contactpersoon in België geldt: één lokale contactpersoon per PSMF. In geval van meerdere PSMF en bij dezelfde vergunninghouder/registratiehouder kan er wel voor elke PSMF een andere lokale contactpersoon aangesteld worden. Het is ook mogelijk dat éénzelfde persoon optreedt als lokale contactpersoon voor verschillende PSMF en met die voorwaarde dat deze zijn taken/ verantwoordelijkheden op een correcte manier kan uitoefenen. 19. Indien de geneesmiddelen, die vallen onder éénzelfde basisdossier (PSMF) van een vergunninghouder/registratiehouder in België, verdeeld worden door meerdere distributeurs, kan er dan per distributeur een lokale contactpersoon aangesteld worden? Nee, indien de geneesmiddelen bij de verschillende verdelers onder hetzelfde basisdossier (PSMF) vallen kan er slechts één lokale contactpersoon aangesteld worden, er geldt altijd één lokale contactpersoon per PSMF. 20. Indien een vergunninghouder over meerdere PSMF en beschikt, dienen deze apart te worden opgegeven in de tabel bijlage II van omzendbrief 600? Indien de houder van een VHB of registratie beschikt over meer dan één PSMF en bijgevolg mogelijks ook over meer dan één QPPV en lokale contactpersoon, wordt gevraagd om al deze personen en locaties van de verschillende PSMF en in één tabel te melden. Indien meerdere PSMF en zich op dezelfde locatie bevinden gelieve het aantal en het referentienummer te vermelden tussen haakjes. Er dient geen aparte tabel ingediend te worden per Master File.
Q&A - KB 28 MEI 2013 EN OMZENDBRIEF NR 601
Q&A - KB 28 MEI 2013 EN OMZENDBRIEF NR 601 1. Welke procedure moet gevolgd worden om zich als lokale contactpersoon aan te melden bij het fagg en aan welke vereisten moet de contactpersoon voldoen? In
Actieplan 2009 / 2010 Vraag- en antwoorddocument
Actieplan 2009 / 2010 Vraag- en antwoorddocument 28/01/2009 Page 1 sur 7 Inactivatie 1. Welk e-mailadres gebruikt het FAGG om ontbrekende documenten op te vragen die noodzakelijk zijn voor de administratieve
Codex Pharma Commenté / Becommentarieerde Codex Pharma Artikel 6, 1
Lid 1 Een geneesmiddel mag slechts in de handel worden gebracht, nadat een vergunning voor het in de handel brengen, hierna VHB genoemd, is verleend hetzij door de minister of zijn afgevaardigde overeenkomstig
KB 21 januari 2009: Onderrichtingen der apothekers Checklist Internet
KB 21 januari 2009: Onderrichtingen der apothekers Checklist Internet In 2006 maakte de Belgische wetgever bij de hervorming van de Geneesmiddelenwet een opening voor verkoop op afstand, volgens het vrij
Wet van 13 maart 2016 op het statuut van en het toezicht op de verzekerings- of herverzekeringsondernemingen, de artikelen 107 tot 122.
de Berlaimontlaan 14 BE-1000 Brussel tel. +32 2 221 35 88 fax + 32 2 221 31 04 ondernemingsnummer: 0203.201.340 RPR Brussel www.nbb.be Mededeling Brussel, 2 juni 2017 Kenmerk: NBB_2017_18 uw correspondent:
KB 21 januari 2009: onderrichtingen der apothekers Checklist Internet
KB 21 januari 2009: onderrichtingen der apothekers Checklist Internet In 2006 maakte de Belgische wetgever bij de hervorming van de Geneesmiddelenwet een opening voor verkoop op afstand, volgens het vrij
FAQ FINANCIERINGSWET ALGEMEEN
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Eurostation II - Victor Hortaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be FAQ FINANCIERINGSWET ALGEMEEN 1. Hoe moeten de jaarlijkse bijdragen precies
van de verwerking van persoonsgegevens (hierna WVP), inzonderheid artikel 31bis;
1/8 Sectoraal comité van het Rijksregister Beraadslaging RR nr 98/2014 van 19 november 2014 Betreft: Aanvraag van de Nationale Bank van België (NBB) om toegang te krijgen tot het Rijksregister en het Rijksregisternummer
VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK PERSARTIKELEN DOOR PUBLIC RELATIONS BEDRIJVEN
1 VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK PERSARTIKELEN DOOR PUBLIC RELATIONS BEDRIJVEN OPGELET : deze verklaring heeft enkel betrekking op: - Belgische Franstalige en Duitstalige persartikelen, - Franse persartikelen,
Circulaire betreffende de procedure voor de overdracht van een portefeuille verzekerings- of herverzekeringsovereenkomsten
de Berlaimontlaan 14 BE-1000 Brussel tel. +32 2 221 37 40 fax + 32 2 221 31 04 ondernemingsnummer: 0203.201.340 RPR Brussel www.nbb.be Circulaire Brussel, 09 maart 2018 Kenmerk: NBB_2018_08 uw correspondent:
Hoe oprichten van een GID? Samenwerken in een Gemeenschappelijke Interne Dienst voor preventie en bescherming op het werk.
Samenwerken in een Gemeenschappelijke Interne Dienst voor preventie en bescherming op het werk. 1. Wettelijk? Hoe oprichten van een GID? WW: Art. 33.- 1. Elke werkgever is verplicht een Interne Dienst
VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK PERSARTIKELEN DOOR PUBLIC RELATIONS BEDRIJVEN
1 VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK PERSARTIKELEN DOOR PUBLIC RELATIONS BEDRIJVEN OPGELET : deze verklaring heeft enkel betrekking op: - Belgische Franstalige en Duitstalige persartikelen, - Belgische Nederlandstalige
National FAQ on variations
National FAQ on variations 1 Belangrijke opmerking: Bij vragen omtrent Verordening (EG) Nr. 1234/2008 (de Variation Regulation ) neemt u best ook de volgende documenten van CMDh bij de hand: - Q&A ivm
De milieuveiligheidsfunctionaris
Ministerie van Infrastructuur en Milieu Toelichting MVF en criteria December 2010 De milieuveiligheidsfunctionaris Inleiding Dit document heeft tot doel instellingen met één of meerdere vergunningen voor
Veelgestelde vragen online vragenlijst farmacovigilantie
Veelgestelde vragen online vragenlijst farmacovigilantie 1. Wie is een PSMF eigenaar? In onze vragenlijst wordt de PSMF eigenaar gedefinieerd als: Een PSMF eigenaar is de handelsvergunninghouder die verantwoordelijk
VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK PERSARTIKELEN
1 VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK PERSARTIKELEN OPGELET : deze verklaring heeft enkel betrekking op: - Belgische Franstalige en Duitstalige persartikelen, - Belgische periodieke en gratis persartikelen
FAQ Administratief afsluiten
FAQ Administratief afsluiten Iris Geussens 1 Vragen betreffende de afsluitdocumenten in het algemeen Algemeen kan gesteld worden, dat in alle omstandigheden in eerste instantie de final SPC, harmonized
Extracten van het wetboek van vennootschappen
Extracten van het wetboek van vennootschappen Art. 533bis. [ 1 1. De oproepingen tot de algemene vergadering van een vennootschap waarvan de aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een markt als
AANVRAAG TOT INSCHRIJVING ALS TUSSENPERSOON IN BANK- EN BELEGGINGSDIENSTEN RECHTSPERSOON v. 2015-01
B AANVRAAG TOT INSCHRIJVING ALS TUSSENPERSOON IN BANK- EN BELEGGINGSDIENSTEN RECHTSPERSOON v. 2015-01 Wet van 22 maart 2006 betreffende de bemiddeling in bank- en beleggingsdiensten en de distributie van
NATUURLIJKE PERSOON v
A AANVRAAG TOT INSCHRIJVING ALS VERZEKERINGSTUSSENPERSOON NATUURLIJKE PERSOON v 2015-01 Wet van 4 april 2014 betreffende de verzekeringen I INSCHRIJVING Categorie Verzekeringsmakelaar Verzekeringsagent
VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK PERSARTIKELEN DOOR PUBLIC RELATIONS BEDRIJVEN
1 VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK PERSARTIKELEN DOOR PUBLIC RELATIONS BEDRIJVEN OPGELET : deze verklaring heeft enkel betrekking op: - Belgische Franstalige en Duitstalige persartikelen, - Belgische periodieke
VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK VAN PERSARTIKELEN DOOR PUBLIC RELATIONS BEDRIJVEN
1 VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK VAN PERSARTIKELEN DOOR PUBLIC RELATIONS BEDRIJVEN OPGELET : deze verklaring heeft enkel betrekking op: - Belgische Franstalige en Duitstalige persartikelen, - Belgische
RECHTSPERSOON v
cb AANVRAAG TOT TOETREDING TOT EEN COLLECTIEVE INSCHRIJVING IN HET REGISTER VAN DE TUSSENPERSONEN IN BANK- EN BELEGGINGSDIENSTEN RECHTSPERSOON v. 2016-09 Wet van 22 maart 2006 betreffende de bemiddeling
VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK PERSARTIKELEN
1 VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK PERSARTIKELEN OPGELET : deze verklaring heeft enkel betrekking op: - Belgische Franstalige en Duitstalige persartikelen, - Belgische Nederlandstalige persartikelen, -
Adres. Ik, gemachtigde om de onderneming, met ondernemingsnummer, gevestigd op het volgende adres,, te verbinden, verklaar het volgende voor echt:
Transversale Ondersteuning Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Eurostation II - Victor Hortaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Afdeling B&Bc Adres Fax: 02/528.40.00 e-mail:
VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK VAN PERSARTIKELEN
1 VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK VAN PERSARTIKELEN OPGELET : deze verklaring heeft enkel betrekking op: - Belgische Franstalige en Duitstalige persartikelen, - Belgische Nederlandstalige persartikelen,
VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK VAN PERSARTIKELEN DOOR PUBLIC RELATIONS BEDRIJVEN
1 VERKLARING SECUNDAIR HERGEBRUIK VAN PERSARTIKELEN DOOR PUBLIC RELATIONS BEDRIJVEN OPGELET : deze verklaring heeft enkel betrekking op: - Belgische Franstalige en Duitstalige persartikelen, - Belgische
ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
23.06.2017 16 MAART 2009 Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden voor de toelating tot het luchtverkeer aan bepaalde luchtvaartuigen die niet beschikken over een bewijs van luchtwaardigheid
Goedkeuren reglement betreffende de ambulante activiteiten op het openbaar terrein
Goedkeuren reglement betreffende de ambulante activiteiten op het openbaar terrein De gemeenteraad, Gelet op het gemeentedecreet van 15 juli 2008, meer bepaald artikel 42; Gelet op de wet van 25 juni 1993
Bijlage IV Aanvraagformulier voor een registratie, een toelating en/of een erkenning
Bijlage IV Aanvraagformulier voor een registratie, een toelating en/of een erkenning A. NATUURLIJK PERSOON (Particulier niet geregistreerd in de Kruispuntbank van Ondernemingen) AARD VAN DE AANVRAAG Deze
Taksreglement betreffende het gebruik van een woonplaats door een bewoner die niet in de bevolkingsregisters is ingeschreven.
Taksreglement betreffende het gebruik van een woonplaats door een bewoner die niet in de bevolkingsregisters is ingeschreven. De gemeenteraad, in openbare vergadering van 11/12/2017, heeft het ondervermeld
COMMISSIE VOOR KRUIDENGENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK (CKG)
COMMISSIE VOOR KRUIDENGENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK (CKG) NOTULEN VAN DE VERGADERING VAN 26/04/2012 GOEDKEURING VIA SCHRIFTELIJKE PROCEDURE 07/06/2012 6 leden zijn aanwezig. Bijgevolg werd het
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen (FAVV) Model aanvraagformulier voor een registratie, een toelating en/of een erkenning
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen (FAVV) Model aanvraagformulier voor een registratie, een toelating en/of een erkenning I. AARD VAN DE AANVRAAG Deze aanvraag betreft: een registratie,
Aangifteplicht van het aantal op de Belgische markt verdeelde verpakkingen van geneesmiddelen (FAGG financieringswet - artikel 17, paragraaf 4)
Transversale Ondersteuning Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Eurostation II - Victor Hortaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be Afdeling B&Bc Adres Fax: 02/528.40.00 e-mail:
Projectoproep Kankerplan Actie 24 : Wetenschappelijke analyse in de onco-geriatrie
B Projectoproep Kankerplan Actie 24 : Wetenschappelijke analyse in de onco-geriatrie Inleiding Deze projectoproep kadert binnen de verderzetting van Actie 24 van het Kankerplan: Steun aan pilootprojecten
NATUURLIJKE PERSOON v
ca AANVRAAG TOT TOETREDING TOT EEN COLLECTIEVE INSCHRIJVING IN HET REGISTER VAN DE VERZEKERINGSTUSSENPERSONEN NATUURLIJKE PERSOON v 2015-01 Wet van 4 april 2014 betreffende de verzekeringen O IDENTITEIT
RECHTSPERSOON v. 2011-10
A AANVRAAG TOT INSCHRIJVING ALS VERZEKERINGSTUSSENPERSOON RECHTSPERSOON v. 2011-10 Wet van 27 maart 1995 betreffende de verzekerings- en herverzekeringsbemiddeling en de distributie van verzekeringen (officieuze
Werkingssubsidies. Advies aanpassingen Aanvraagformulier
Werkingssubsidies Advies aanpassingen Aanvraagformulier 26 november 2015 Werkingssubsidies Stad Vilvoorde dienst cultuur en evenmenetn Grote Markt 1800 Vilvoorde Tel. 02 255 49 50 Aanvraag voor een subsidie
Praktische handleiding
Belgische veiligheidsinstantie van de spoorwegen Dienst Veiligheid en Interoperabiliteit van de Spoorwegen voor de aanvraag tot erkenning als centrum belast met de medische en/of psychologische onderzoeken
Coordinatie--Bijzondere-beroepstitel-verpleegk -gespecialiseerd--geriatrie--mb-19-04-2007.doc
19 APRIL 2007. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de criteria voor erkenning waarbij de beoefenaars van de verpleegkunde gemachtigd worden de bijzondere beroepstitel te dragen van verpleegkundige
Adres Straat Nr Bus. Adres Straat Nr Bus. Adres Straat Nr Bus
A AANVRAAG TOT INSCHRIJVING ALS VERZEKERINGSTUSSENPERSOON RECHTSPERSOON v. 2015-01 Wet van 4 april 2014 betreffende de verzekeringen I. INSCHRIJVING Categorie Verzekeringsmakelaar Verzekeringsagent 2 Verzekeringssubagent
Brussel, COMMISSIE VOOR DE BESCHERMING VAN DE PERSOONLIJKE LEVENSSFEER BERAADSLAGING Nr 02 / 2004 van 15 maart 2004
KONINKRIJK BELGIE Brussel, Adres : Hallepoortlaan 5-8, B-1060 Brussel Tel. : +32(0)2/542.72.00 Email : commission@privacy.fgov.be Fax.: : +32(0)2/542.72.12 http://www.privacy.fgov.be/ COMMISSIE VOOR DE
1. IDENTIFICATIE VAN DE AANVRAGER HERNIEUWING VAN VERGUNNING NUMMER: Maatschappelijke zetel. Naam: Rechtsvorm: Ondernemingsnummer: Adres: Telefoon:
Terugsturen PER AANGETEKENDE ZENDING naar: DG INSPECTIE/Afdeling Vergunningen Team Verdovende Middelen Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten DG INSPECTIE - Afdeling Vergunningen
Gelet op de bijzondere wet van 8 augustus 1980 tot hervorming der instellingen, artikel 5, 1, II, 4 ;
Samenwerkingsakkoord tussen de Vlaamse Gemeenschap, de Franse Gemeenschapscommissie en de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie betreffende het uniek loket voor de mobiliteitshulpmiddelen in het tweetalige
Wedstrijdreglement Campagne UP! 2018
1 Wedstrijdreglement Campagne UP! 2018 1. Organisatie De wedstrijd wordt georganiseerd door, Simón Bolivarlaan 34, 1000 Brussel, btw BE0476.306.127, RPR Brussel, hierna Organisator genoemd. De wedstrijd
Nieuwsbrief tussenpersonen
Nieuwsbrief tussenpersonen Maart 2019 In deze Nieuwsbrief DE IDD-RICHTLIJN: WAT VERANDERT ER AAN DE CABRIO ONLINE APPLICATIE VOOR VERZEKERINGS- TUSSENPERSONEN? DEZE NIEUWSBRIEF De wet van 6 december 2018
Geachte heer Geachte mevrouw
Directoraat-generaal Gezondheidszorg Dienst Erkenning van de Gezondheidszorgberoepen UW BRIEF VAN UW REF. ONZE REF. DATUM BIJLAGE(N) CONTACT TEL. 02/524.97.97 FAX 02/524.98.16 E-MAIL info@gezondheid.belgie.be
SEQUANA MEDICAL. Naamloze vennootschap
SEQUANA MEDICAL Naamloze vennootschap Maatschappelijke zetel: "AA Tower", Technologiepark 122, 9052 Gent, België BTW BE 0707.821.866 Rechtspersonenregister Gent, afdeling Gent VOLMACHT BUITENGEWONE ALGEMENE
INSTITUUT VAN DE ACCOUNTANTS EN DE BELASTINGCONSULENTEN
INSTITUUT VAN DE ACCOUNTANTS EN DE BELASTINGCONSULENTEN AANVRAAG TOT TOEGANG TOT HET BEKWAAMHEIDSEXAMEN OP BASIS VAN TEN MINSTE ZEVEN JAAR ERVARING MET HET OOG OP DE VERKRIJGING VAN DE HOEDANIGHEID VAN
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Ethel Mertens DG Inspectie Afdeling Industrie Hoofdstuk 2: Personeel Hoofdstuk 4: Documentatie Hoofdstuk 5: Activiteiten Hoofdstuk 6: Klachten,
Wet van 2 oktober 2017 vergunning voor het exploiteren van een onderneming voor camerasystemen.
Federale Overheidsdienst Binnenlandse Zaken Algemene Directie Veiligheid en Preventie Directie Private Veiligheid Aan de ondernemingen voor camerasystemen Uw contactpersoon T Uw referentie Bijlagen 02
CHARTER VAN DE ALGEMENE VERGADERING VAN AANDEELHOUDERS
CHARTER VAN DE ALGEMENE VERGADERING VAN AANDEELHOUDERS 1. PLAATS EN DATUM... 2 2. AGENDAPUNTEN... 2 3. OPROEPING... 2 4. DEELNAME AAN DE ALGEMENE VERGADERING... 3 5. PUNTEN OP DE AGENDA EN RECHT OM VRAGEN
Kennisgevingsprocedure voor de instellingen voor collectieve belegging naar Belgisch recht die voldoen aan de voorwaarden van Richtlijn 2009/65/EG
Circulaire FSMA_2013_04 dd. 14 februari 2013 Kennisgevingsprocedure voor de instellingen voor collectieve belegging naar Belgisch recht die voldoen aan de voorwaarden van Richtlijn 2009/65/EG Toepassingsveld:
BelRAIgebruiksvoorwaarden. softwareontwikkelaars
BelRAIgebruiksvoorwaarden voor softwareontwikkelaars 1. Inleiding en context BelRAI is een concept om de zorgbehoevendheid en zelfredzaamheid van cliënten te evalueren en te documenteren in de operationele
AANVRAAGFORMULIER «ARTIKEL 146» - BIJZONDERE VRIJSTELLINGEN VOOR DE UITOEFENING VAN ZEKERE DELEN VAN DE GENEESKUNDE
AANVRAAGFORMULIER «ARTIKEL 146» - BIJZONDERE VRIJSTELLINGEN VOOR DE UITOEFENING VAN ZEKERE DELEN VAN DE GENEESKUNDE PERSOONLIJKE GEGEVENS VAN DE AANVRAGER Naam : Voornaam : Nationaliteit : Geboortedatum
SEQUANA MEDICAL. Naamloze vennootschap
SEQUANA MEDICAL Naamloze vennootschap Maatschappelijke zetel: "AA Tower", Technologiepark 122, 9052 Gent, België BTW BE 0707.821.866 Rechtspersonenregister Gent, afdeling Gent FORMULIER VOOR STEMMING PER
TOEPASSING VAN DE BEPALINGEN VAN DE SUNSETCLAUSE IN BELGIE VOOR NATIONAAL VERGUNDE GENEESMIDDELEN
TOEPASSING VAN DE BEPALINGEN VAN DE SUNSETCLAUSE IN BELGIE VOOR NATIONAAL VERGUNDE GENEESMIDDELEN Versie 25.06.2014 De bedoeling van dit document is meer uitleg te geven over de toepassing van de bepalingen
HOOFDSTUK I. Definities. Artikel 1. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :
Koninklijk besluit van 20 januari 2003 betreffende het programma, de voorwaarden en de examenjury voor het praktisch bekwaamheidsexamen van de erkende boekhouders en erkende boekhouders-fiscalisten Bron
FAQ. Sleutelwoorden Vragen Antwoord A. ALGEMEEN
FAQ Algemene uitvoeringsbepalingen van de maatregelen ten gunste van de tewerkstelling van jongeren in sociaal profitsector voortspruitend uit de wet van 23 december 2005 betreffende het generatiepact
VOORSCHRIFTEN ter uitvoering van de artikelen 3 lid 2, 8 lid 2 en 11 lid 1 van de Landsverordening Toezicht Trustwezen
BANK VAN DE NEDERLANDSE ANTILLEN (CENTRAL BANK) VOORSCHRIFTEN ter uitvoering van de artikelen 3 lid 2, 8 lid 2 en 11 lid 1 van de Landsverordening Toezicht Trustwezen WILLEMSTAD, mei 2004 VOORSCHRIFTEN
Reglement met betrekking tot de gemeentelijke parkeerkaart
Reglement met betrekking tot de gemeentelijke parkeerkaart Goedgekeurd in de gemeenteraad van 21 november 2011 Gewijzigd in de gemeenteraad van 17 december 2012, 27 mei 2015 en 15 december 2015 Bekendgemaakt
Gelet op het auditoraatsrapport van de Kruispuntbank ontvangen op 12 mei 2005; A. CONTEXT VAN DE AANVRAAG EN ONDERWERP ERVAN
SCSZ/05/69 1 BERAADSLAGING NR. 05/026 VAN 7 JUNI 2005 M.B.T. DE RAADPLEGING VAN HET WACHTREGISTER DOOR DE DIENST VOOR ADMINISTRATIEVE CONTROLE VAN HET RIJKSINSTITUUT VOOR ZIEKTE- EN INVALIDITEITSVERZEKERING
ADVIES /04 VAN DE RAAD VAN HET INSTITUUT VAN DE BEDRIJFSREVISOREN
ADVIES 1 2019/04 VAN DE RAAD VAN HET INSTITUUT VAN DE BEDRIJFSREVISOREN Correspondent Onze referte Datum sg@ibr-ire.be SQ 25.02.2019 Geachte Confrater, Betreft: ISQC 1 en wet van 7 december 2016: opdrachtgerichte
Retributies Geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Retributies 2019 - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik Hoofdstuk 1 - Deel 1 - Onderdeel 1 : Aanvraag voor vergunning/registratie, inclusief line extensions (nationaal) volledige/hybride/bibliografische/biosimilar/fixed
Toelichting aanvraagformulier vervallenverklaring Gemeenschapsmerk
Toelichting aanvraagformulier vervallenverklaring Gemeenschapsmerk 1. Algemene opmerkingen 1.1 Het formulier Het formulier is gratis verkrijgbaar bij het BHIM en kan worden gedownload van de website van
NATUURLIJKE PERSOON v
cb AANVRAAG TOT TOETREDING TOT EEN COLLECTIEVE INSCHRIJVING IN HET REGISTER VAN DE TUSSENPERSONEN IN BANK- EN BELEGGINGSDIENSTEN NATUURLIJKE PERSOON v. 2016-09 Wet van 22 maart 2006 betreffende de bemiddeling
9 JANUARI Koninklijk besluit betreffende de biobanken
9 JANUARI 2018. - Koninklijk besluit betreffende de biobanken BS 05/02/2018 Artikel 1. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1 "de wet" : de wet van 19 december 2008 betreffende het
OPROEPING TOT DE BUITENGEWONE ALGEMENE VERGADERING VAN AANDEELHOUDERS
naamloze vennootschap Researchdreef 60, 1070 Brussel Ondernemingsnr. 0403.053.608 (RPR Brussel) ("UCB NV") OPROEPING TOT DE BUITENGEWONE ALGEMENE VERGADERING VAN AANDEELHOUDERS De aandeelhouders worden
INFORMATIE OVER AANDEELHOUDERSRECHTEN 23 MAART 2012
Delhaize Groep NV Osseghemstraat 53 1080 Brussel, België Rechtspersonenregister 0402.206.045 (Brussel) www.delhaizegroep.com INFORMATIE OVER AANDEELHOUDERSRECHTEN 23 MAART 2012 Deze nota tracht de belangrijkste
Aanvraagformulier openen Rabo Business Account voor vennootschappen of VZW
Aanvraagformulier openen Rabo Business Account voor vennootschappen of VZW 1. Identificatie vennootschap: Sociale benaming: Vennootschapsvorm: Handelsbenaming: Aard van de activiteit: Ondernemingsnummer:
HOOFDSTUK I. Definities. Artikel 1. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :
Koninklijk besluit van 15 februari 2005 betreffende de uitoefening van het beroep van erkend boekhouder en erkend boekhouder-fiscalist in het kader van een rechtspersoon Bron : Koninklijk besluit van 15
Bijlage 4 bij mededeling NBB_2017_22
de Berlaimontlaan 14 - BE-1000 Brussel tel. +32 2 221 38 12 fax + 32 2 221 31 04 ondernemingsnummer: 0203.201.340 RPR Brussel www.nbb.be Brussel, 14 september 2017 Bijlage 4 bij mededeling NBB_2017_22
INFORMATIENOTA BETREFFENDE DE VERWERKING VAN PERSOONSGEGEVENS (GDPR)
INFORMATIENOTA BETREFFENDE DE VERWERKING VAN PERSOONSGEGEVENS (GDPR) Deze informatienota legt uit hoe het Antigifcentrum uw persoonsgegevens gebruikt die het verzamelt of genereert. De voorwaarden van
HOOFDSTUK 11 THEORETISCH EXAMEN
HOOFDSTUK 11 THEORETISCH EXAMEN INHOUDSOPGAVE TITEL PAGINA I. CATEGORIEËN WAARVOOR AL DAN NIET EEN THEORETISCH EXAMEN IS VEREIST...2 II. WIE KAN DEELNEMEN AAN EEN THEORETISCH EXAMEN?...3 III. VOOR TE LEGGEN
DE VLAAMSE REGERING, Gelet op het akkoord van de Vlaamse minister, bevoegd voor de begroting, gegeven op 4 juli 2017;
Besluit van de Vlaamse Regering houdende de bepaling van voorwaarden voor een bijzondere oproep om voor bepaalde woongelegenheden een erkenningskalender in te dienen en tot wijziging van het besluit van
STAD RONSE - Reglement betreffende de uitbating van nachtwinkels, privaat bureaus voor telecommunicatie, club-vzw s en automatenshops
STAD RONSE - Reglement betreffende de uitbating van nachtwinkels, privaat bureaus voor telecommunicatie, club-vzw s en automatenshops Artikel 1 Begripsomschrijving Voor de toepassing van dit reglement
bpost Naamloze vennootschap van publiek recht Muntcentrum, 1000 Brussel Ondernemingsnr. 214.596.464 (RPR Brussel) ( bpost NV )
bpost Naamloze vennootschap van publiek recht Muntcentrum, 1000 Brussel Ondernemingsnr. 214.596.464 (RPR Brussel) ( bpost NV ) OPROEPING TOT DE BIJZONDERE ALGEMENE VERGADERING VAN AANDEELHOUDERS VAN 22
GRATIS VRIJWILLIGERSVERZEKERING: REGLEMENT
GRATIS VRIJWILLIGERSVERZEKERING: REGLEMENT Dit Reglement regelt de modaliteiten inzake het aanbieden van een Collectieve Verzekering vrijwilligerswerk, gefinancierd met middelen van de Vlaamse Overheid,
1. IDENTIFICATIE VAN DE AANVRAGER. Maatschappelijke zetel. Naam: Rechtsvorm: Ondernemingsnummer: Adres: Telefoon:
Terugsturen PER AANGETEKENDE ZENDING naar: DG INSPECTIE/Afdeling Vergunningen Team Verdovende Middelen Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten DG INSPECTIE - Afdeling Vergunningen
Advies van 10 maart 2014 met betrekking tot de wijziging van het koninklijk besluit van 22 november 1990
Advies van 10 maart 2014 met betrekking tot de wijziging van het koninklijk besluit van 22 november 1990 betreffende de diploma's van de kandidaat-accountants en de kandidaat-belastingconsulenten Ontwerp
AANVRAAGFORMULIER VOOR SUBSIDIE
AANVRAAGFORMULIER VOOR SUBSIDIE A. GEGEVENS VAN DE AANVRAGER Naam of handelsnaam Naam en vorm van de vennootschap/vereniging: Ondernemingsnummer: Bankgegevens Bankrekeningnummer of IBAN: Naam rekeninghouder:
REGLEMENT BETREFFENDE HET ONDERSTEUNEN VAN VRIJWILLIGERSWERK DOOR HET AANBIEDEN VAN EEN VERZEKERING
REGLEMENT BETREFFENDE HET ONDERSTEUNEN VAN VRIJWILLIGERSWERK DOOR HET AANBIEDEN VAN EEN VERZEKERING DE PROVINCIERAAD VAN WEST-VLAANDEREN Gelet op artikel 2 en artikel 42 van het Provinciedecreet; Overwegende
COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN. Duplexhandelsvergunning
Duplexhandelsvergunning MEB-16 Inhoudsopgave 1. Inleiding... 3 2. Beoordelingscriteria... 3 2.1 Voorwaarden t.a.v. het duplex- en basisproduct... 3 2.1.1 Voorwaarden t.a.v. het basisproduct... 3 2.1.2
Privacybeleid van de Federale Bemiddelingscommissie
Privacybeleid van de Federale Bemiddelingscommissie In het kader van haar wettelijke opdrachten verzamelt de Federale Bemiddelingscommissie een aantal persoonlijke gegevens. Het onderhavige privacybeleid
Koninklijk besluit van 4 mei 1999 betreffende het Instituut van de Accountants en de Belastingconsulenten
Koninklijk besluit van 4 mei 1999 betreffende het Instituut van de Accountants en de Belastingconsulenten Bron : Koninklijk besluit van 4 mei 1999 betreffende het Instituut van de Accountants en de Belastingconsulenten
Omzendbrief tot wijziging van de omzendbrief van 15 september 1998 betreffende het verblijf van vreemdelingen die in België wensen te komen studeren
Datum: 01/09/2005 B.S.: 06/10/2005 Omzendbrief tot wijziging van de omzendbrief van 15 september 1998 betreffende het verblijf van vreemdelingen die in België wensen te komen studeren I. Inleiding : Krachtens
GIDS M.B.T. DE GEWONE ALGEMENE VERGADERING VAN SOLVAY NV OP 8 MEI 2012
GIDS M.B.T. DE GEWONE ALGEMENE VERGADERING VAN SOLVAY NV OP 8 MEI 2012 Deze Gids is opgesteld met als doel om bepaalde nieuwe bepalingen toe te lichten die van toepassing zijn op de volgende gewone algemene
bpost Muntcentrum, 1000 Brussel Ondernemingsnr (RPR Brussel) ( bpost NV )
bpost Naamloze vennootschap van publiek recht Muntcentrum, 1000 Brussel Ondernemingsnr. 214.596.464 (RPR Brussel) ( bpost NV ) OPROEPING TOT DE GEWONE ALGEMENE VERGADERING VAN AANDEELHOUDERS VAN 14 MEI
Artikel 2 Toepassingsgebied van de privacyverklaring
Privacyverklaring ITLB Juli 2016 versie nl 1.0 Artikel 1 Algemene beginselen De bescherming van uw persoonlijke levenssfeer is voor het ITLB van het hoogste belang. Deze privacyverklaring beschrijft welke
Handleiding CPAS voor Aanvrager en Authoriser
Handleiding CPAS voor Aanvrager en Authoriser Contractor Pas Aanvraag Systeem voor Contractor toegangpassen en autopassen en Autopassen Industrie Park Terneuzen EvdB/EvV, Revisie 2.04, 21 jan 2015 EHS2015010011
Dit formulier per post terugzenden naar : Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) DG Inspectie - Afdeling Aflevering
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Eurostation II - Victor Hortaplein 40/40 1060 Brussel www.fagg.be DG INSPECTIE/Afdeling Vergunningen Cel Substanties K.B. 12/04/1974 Betreft
OMZENDBRIEF VAN 6 OKTOBER 2017 MET BETREKKING TOT HET EXTRATERRITORIAAL GEBRUIK VAN BUITENLANDSE NUMMERINGSMIDDELEN IN BELGIË
OMZENDBRIEF VAN 6 OKTOBER 2017 MET BETREKKING TOT HET EXTRATERRITORIAAL GEBRUIK VAN BUITENLANDSE NUMMERINGSMIDDELEN IN BELGIË Toepassing van artikel 8 van het koninklijk besluit van 27 april 2007 betreffende
Bijlage bij het memorandum over het verkrijgen van een vergunning als onafhankelijk financieel planner naar Belgisch recht
Bijlage bij het memorandum over het verkrijgen van een vergunning als onafhankelijk financieel planner naar Belgisch recht De wetgeving over de onafhankelijk financieel planners 1 bepaalt dat de personen
De registratiehandleiding - overzicht van uit te voeren stappen (stap 1-4)
1 De registratiehandleiding - overzicht van uit te voeren stappen (stap 1-4) Stap Handeling Extra informatie 1 Surf naar website url: http://www.breps.be/nl 2 Klik rechtsboven op de knop registreren U
REGULERINGSCOMMISSIE VOOR ENERGIE IN HET BRUSSELS HOOFDSTEDELIJK GEWEST. BRUGEL-Advies-20140314-187
REGULERINGSCOMMISSIE VOOR ENERGIE IN HET BRUSSELS HOOFDSTEDELIJK GEWEST Advies BRUGEL-Advies-20140314-187 Betreffende De toekenning van een leveringsvergunning voor gas en een leveringsvergunning voor
Nieuwe regeling voor invoer, doorvoer en uitvoer van radioactieve stoffen. Het Koninklijk besluit van 24 maart 2009.
Nieuwe regeling voor invoer, doorvoer en uitvoer van radioactieve stoffen. Het Koninklijk besluit van 24 maart 2009. 1/11. Inleiding... 3 Toepassingsgebied van het KB... 3 Registratie van de invoerder...
Besluit van de Vlaamse Regering van 23 december 2011 houdende de organisatie van het toezicht, vermeld in artikel 29bis van de Vlaamse Wooncode
1 Besluit van de Vlaamse Regering van 23 december 2011 houdende de organisatie van het toezicht, vermeld in artikel 29bis van de Vlaamse Wooncode Hoofdstuk 1. Algemene bepalingen Artikel 1. In dit besluit
INSCHRIJVINGSFORMULIER _IF
INSCHRIJVINGSFORMULIER 110023_IF Vlaamse Maatschappij voor Watervoorziening CVBA/ De Watergroep Raamovereenkomst 2016 voor het aanleggen van riolen over beperkte afstand en het uitvoeren van huisaansluitingen
Handleiding invoerschermen subsidie Ecologisch en Veilig Transport
Handleiding invoerschermen subsidie Ecologisch en Veilig Transport Info: www.vlaio.be/ecologisch-en-veilig-transport Digitale aanvraag: https://ecologisch-en-veilig-transport.vlaanderen.be Versie: 17 november