VERPLICHTE INFORMATIE WEGLATEN
|
|
- Stefan van de Berg
- 5 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 VERPLICHTE INFORMATIE WEGLATEN Webinar over informatie-eisen 10 december 2009
2 Overzicht 1. Voldoen aan de informatie-eisen 2. Hoe kunt u verplichte informatie weglaten? 1. Specifieke regels voor aanpassing 2. Algemene regels voor aanpassing 3. Speciale aandacht: Informatie-eisen voor toxiciteit bij herhaalde toediening en giftigheid voor de voortplanting stoffen boven 100 en 1000 t/j 4. Praktijkvoorbeelden op basis van ECHA s ervaringen
3 Voldoen aan de informatie-eisen BIJLAGE VI Stap 1: Verzamel de informatie en gebruik deze gezamenlijk Stap 2: Bepaal de benodigde informatie Stap 3: Signaleer de lacunes in de informatie Stap 4: Genereer nieuwe gegevens of stel een teststrategie voor Richtsnoer voor registratie
4 Stap 1: Verzamel de informatie en gebruik deze gezamenlijk Verzamel alle relevante beschikbare informatie over de stof: Stofidentiteit Fysisch-chemische eigenschappen Milieutoxiciteit en bestemming Toxicologische informatie Overweeg alternatieve informatiebronnen: in vitro, QSAR s, read-across, enz. Fabricage en gebruik Maatregelen voor risicobeheersing en blootstelling
5 Stap 1: Verzamel de informatie en gebruik deze gezamenlijk Evalueer de kwaliteit van de gegevens Zijn de gegevens geschikt voor indeling en etikettering (I&E), PBT-/zPzB-beoordeling en/of risicobeoordeling? Zijn de gegevens betrouwbaar? Zijn de gegevens relevant? Zie eerder webinar
6 Stap 2: Bepaal de benodigde informatie Leef de eisen voor hoeveelheidsklassen na (bijlagen VII-X) Verstrek alle beschikbare en relevante gegevens, ongeacht de hoeveelheid Overweeg mogelijkheden voor weglating : Specifieke regels voor aanpassing van informatie-eisen: kolom 2 van bijlagen VII-X Algemene regels voor aanpassing van informatie-eisen in bijlage XI Voldoe aan de eisen van bijlage VI, inclusief stofidentiteit
7 Stap 3: Signaleer de lacunes in de informatie Vergelijk de benodigde informatie Betrouwbare en relevante informatie die al beschikbaar is Voor eindpunten waarbij niet kan worden voldaan aan de eisen van de REACH-verordening met relevante en beschikbare informatie Genereer gegevens (Stap 4)
8 Stap 4: Genereer nieuwe gegevens Nieuwe gegevens kunnen worden gegenereerd m.b.v. alternatieve methodologieën: (Q)SAR s, in-vitrotests, bewijskracht en groepering zoals beschreven in bijlage XI Dierproeven zijn slechts in laatste instantie toegestaan Als alternatieve methodologieën geen geschikte informatie opleveren, moet de test worden uitgevoerd: nieuwe gegevens genereren (bijlagen VII en VIII), of een testvoorstel indienen (bijlagen IX en X)
9 Overzicht 1. Voldoen aan de informatie-eisen 2. Hoe kunt u verplichte informatie weglaten? 1. Specifieke regels voor aanpassing 2. Algemene regels voor aanpassing 3. Speciale aandacht: Informatie-eisen voor toxiciteit bij herhaalde toediening en giftigheid voor de voortplanting stoffen boven 100 en 1000 t/j 4. Praktijkvoorbeelden op basis van ECHA s ervaringen
10 Specifieke regels voor aanpassing van informatie-eisen Specifieke regels in kolom 2 van bijlagen VII-X Voorbeeld bijlage IX
11 Algemene regels voor aanpassing van informatie-eisen (1) Algemene regels genoemd in bijlage XI: 1. Onderzoek lijkt vanuit wetenschappelijk oogpunt niet nodig 2. Testen is technisch niet mogelijk 3. Specifiek onderzoek op basis van blootstelling aan de stof
12 Algemene regels voor aanpassing van informatie-eisen (2) Bijlage XI. I: onderzoek lijkt vanuit wetenschappelijk oogpunt niet nodig 1. Gebruik van bestaande gegevens: niet volgens GLP verkregen gegevens over fysisch-chemische eigenschappen, milieu en menselijke gezondheid en historische menselijke gegevens (Webinar I) 2. Bewijskracht: informatie uit verschillende onafhankelijke bronnen (Webinar I) 3. (Q)SAR s: voldoen aan vereiste criteria (bijv. wetenschappelijk juist, binnen toepassingsgebied, enz.) 4. In-vitromethoden: geschiktheid (bijv. ECVAM-criteria) (Webinar I) 5. Groepering/read-across: structurele vergelijkbaarheid, precursoren of afbraakproducten, gemeenschappelijke functionele groepen
13 Algemene regels voor aanpassing van informatie-eisen (3) In alle gevallen gelden de volgende regels: De informatie moet voldoende zijn voor I&E en/of risicobeoordeling De informatie moet wetenschappelijk juist zijn Er is voldoende documentatie nodig voor het onafhankelijk evalueren van de informatie
14 Algemene regels voor aanpassing van de informatie-eisen (4) Bijlage XI. II: Testen is technisch niet mogelijk Door bepaalde stofeigenschappen kan het onmogelijk zijn een onderzoek uit te voeren bijv. voor vluchtige, reactieve, onstabiele, explosieve stoffen Documenteer en verantwoord de betreffende eigenschappen Respecteer technische beperking in het richtsnoer voor testmethoden
15 Algemene regels voor aanpassing van informatie-eisen (5) Bijlage XI. III: specifiek onderzoek op basis van de blootstelling aan de stof alleen voor eindpunten in bijlagen IX-X en de paragrafen 8.6 (toxiciteit bij herhaalde toediening) en 8.7 (giftigheid voor de voortplanting) van bijlage VIII Zie Verordening (EG) nr. 134/2009 van
16 Overzicht 1. Voldoen aan de informatie-eisen 2. Hoe kunt u verplichte informatie weglaten? 1. Specifieke regels voor aanpassing 2. Algemene regels voor aanpassing 3. Speciale aandacht: Informatie-eisen voor toxiciteit bij herhaalde toediening en giftigheid voor de voortplanting stoffen boven 100 en 1000 t/j 4. Praktijkvoorbeelden op basis van ECHA s ervaringen
17 Aanvullende mogelijkheden voor weglating indien bepaalde gegevens ontbreken Registratie van geleidelijk geïntegreerde stoffen > 100 & > 1000 t/j Indien niet beschikbaar ten tijde van registratie: onderzoek toxiciteit bij herhaalde toediening op korte termijn en/of screeningtest giftigheid voor de voortplanting/ ontwikkeling Welke gegevens moeten worden opgenomen om technische volledigheidscontrole te doorlopen? /doc/reach/reach_factsheet_testing.pdf
18
19 Onderzoek toxiciteit bij herhaalde toediening gedurende 28 dagen niet beschikbaar (>100 t/j & >1000 t/j) als aan een van de volgende voorwaarden is voldaan: Kolom 2 van paragraaf (bijlage VIII) Bijlage XI.1 of XI.2 is van toepassing Er wordt voldaan aan de voorwaarden van bijlage XI.3 EN het dossier bevat een testvoorstel voor een onderzoek naar toxiciteit bij herhaalde toediening gedurende 28 dagen in overeenstemming met paragraaf van kolom 1, bijlage IX Resultaten van een onderzoek naar chronische toxiciteit (>12 maanden) zijn ingediend Resultaten van een onderzoek naar toxiciteit bij herhaalde of toediening gedurende 90 dagen is ingediend Een testvoorstel voor
20 Screeningonderzoek voor giftigheid voor de voortplanting/ ontwikkeling niet beschikbaar >100 t/j als aan een van de volgende voorwaarden is voldaan: De specifieke regels voor aanpassing (kolom 2, bijlage IX, 8.7) of bijlage XI zijn van toepassing Resultaten van een onderzoek naar giftigheid of voor prenatale ontwikkeling is Testvoorstel voor ingediend Dit geldt onverminderd de verplichting een tweegeneratieonderzoek voor te stellen als de onderzoeken over 28 of 90 dagen nadelige effecten op de voortplantingsorganen of weefsels uitwijzen.
21 Screeningonderzoek voor giftigheid voor de voortplanting/ ontwikkeling niet beschikbaar >1000 t/j als aan een van de volgende voorwaarden is voldaan: De specifieke regels voor aanpassing (kolom 2, bijlage X, 8.7) of bijlage XI zijn van toepassing Resultaten van een onderzoek naar giftigheid of voor prenatale ontwikkeling is Testvoorstel voor ingediend EN Resultaten van een onderzoek naar giftigheid of voor de voortplanting in twee Testvoorstel voor generaties is ingediend
22 In het geval van testvoorstellen is bijlage I, 0.5, laatste alinea van toepassing Registranten die op de resultaten van verdere tests wachten, moeten in het chemisch veiligheidsrapport en het ontwikkelde blootstellingsscenario de voorlopige risicobeheersingsmaatregelen vermelden die zij zelf hebben ingesteld en die ze aanbevelen aan de verwachte downstreamgebruikers voor het beheersen van de risico s die worden onderzocht.
23 Overzicht 1. Voldoen aan de informatie-eisen 2. Hoe kunt u verplichte informatie weglaten? 1. Specifieke regels voor aanpassing 2. Algemene regels voor aanpassing 3. Speciale aandacht: Informatie-eisen voor toxiciteit bij herhaalde toediening en giftigheid voor de voortplanting stoffen boven 100 en 1000 t/j 4. Praktijkvoorbeelden op basis van ECHA s ervaringen
24 Voorbeeld 1: Ontvlambaarheid Tests voor ontvlambaarheid weggelaten met de volgende motivering: onderzoek wetenschappelijk niet gerechtvaardigd - geen structurele waarschuwingen Het ontvlambaarheidseindpunt bestaat uit drie eigenschappen: Pyroforiciteit Ontvlambaarheid bij contact met water Ontvlambaarheid bij ontsteking
25 Voorbeeld 1: Ontvlambaarheid Is de weglating correct? De stof: is een eenvoudige organische verbinding heeft geen structurele waarschuwingen voor pyroforiciteit heeft geen structurele waarschuwingen voor ontvlambaarheid bij contact met water Ontvlambaarheid bij ontsteking kan echter niet worden voorspeld op basis van structuur In dit geval kan een ontvlambaarheidstest nodig zijn om aan de informatie-eisen te voldoen
26 Voorbeeld 2: Dissociatieconstante Registrant heeft afgezien van tests voor dissociatieconstante op basis van de structuur en verwachte pka van de stof De stof is een organische verbinding die lichtzure functionele groepen bevat Volgens bijlage IX, kolom 2 kan worden afgezien van de test als: De stof instabiel is voor hydrolyse Het wetenschappelijk niet mogelijk is de test uit te voeren, bijvoorbeeld als de analysemethode niet gevoelig genoeg is
27 Voorbeeld 2: Dissociatieconstante Het argument is misschien wetenschappelijk correct, maar: kolom 2 van REACH is niet van toepassing de ph van de wateroplosbaarheidstest en de hoge oplosbaarheid in water suggereren dat er enige dissociatie plaatsvindt Een test kan noodzakelijk zijn om aan de informatieeisen te voldoen, maar gebruik van QSAR of read-across kan voor deze stof geschikt zijn, zodat testen toch niet nodig is
28 Voorbeeld 3: Ecotoxiciteit Registrant heeft afgezien van tests voor effecten op terrestrische organismen omdat de stof eenvoudig biologisch afbreekbaar is Volgens bijlage IX, kolom 2 zijn deze onderzoeken niet vereist onder de volgende voorwaarden: directe en indirecte blootstelling van het bodemcompartiment is onwaarschijnlijk De stof is een organische verbinding met een hoge log Koc
29 Voorbeeld 3: Ecotoxiciteit Grootschalig dispersief gebruik in consumentenproducten EUSES-model voorspelt significante verspreiding naar STP-bezinksel Als een blootstellingsbeoordeling ontbreekt, is weglating op basis van blootstelling niet mogelijk
30 Voorbeeld 4: Toxiciteit Registrant heeft afgezien van onderzoek naar toxiciteit bij herhaalde toediening gedurende 90 dagen. De registrant motiveert de weglating als volgt: Verwachte afbraak en uitscheiding van stof wijzen niet op bioaccumulatie Geen blootstelling van werknemers verwacht Informatie over stofgebruik duidt op mogelijkheid hoge mate van blootstelling
31 Voorbeeld 4: Toxiciteit Geen blootstellingsbeoordeling of -scenario s verstrekt om ontbreken van blootstelling van medewerkers of consumenten te bewijzen Geen experimentele gegevens verstrekt ter ondersteuning van het argument over afbraak, uitscheiding en bioaccumulatie Resultaat: een testvoorstel is mogelijk vereist voor deze stof
32 Conclusie Bij gebruik van mogelijkheden tot weglating: Regels van kolom 2 strikt toepassen zoals beschreven in de wetstekst Bij toepassing van bijlage XI transparante documentatie & uitgebreide wetenschappelijke benadering verstrekken è zorg voor hoogwaardige evaluatieactiviteiten
Gebruik van read-across & categorieën binnen REACH. Webinar over informatie-eisen 10 december 2009
Gebruik van read-across & categorieën binnen REACH Webinar over informatie-eisen 10 december 2009 Overzicht Basisbeginselen van het maken van categorieën en readacross Stap-voor-stapmethode voor het zoeken
Nadere informatieHet gebruik van alternatieven voor dierproeven ten behoeve van REACH
Ref.: ECHA-11-FS-06-NL ISBN-13: 978-92-9217-609-9 Het gebruik van alternatieven voor dierproeven ten behoeve van REACH Een van de hoofdredenen voor het uitwerken en aannemen van de REACH-verordening was
Nadere informatieVERORDENING (EU) /... VAN DE COMMISSIE. van
EUROPESE COMMISSIE Brussel, 3.12.2018 C(2018) 7942 final VERORDENING (EU) /... VAN DE COMMISSIE van 3.12.2018 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake
Nadere informatie(Voor de EER relevante tekst)
L 144/27 VERORDENING (EU) 2016/863 VAN DE COMMISSIE van 31 mei 2016 tot wijziging van de bijlagen VII en VIII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie
Nadere informatieDe rol van dierproeven bij het waarborgen van een veilig gebruik van chemische stoffen
REACH Factsheet ECHA-12-FS-08-NL De rol van dierproeven bij het waarborgen van een veilig gebruik van chemische stoffen De REACH-verordening heeft tot doel een hoog niveau van bescherming van de menselijke
Nadere informatieWebinar hoofdregistrant CSA/CSR (I) Deel 1 Inleiding chemische veiligheidsbeoordeling (CSA) 9 maart 2010. Wim De Coen, ECHA. http://echa.europa.
Webinar hoofdregistrant CSA/CSR (I) Deel 1 Inleiding chemische veiligheidsbeoordeling (CSA) 9 maart 2010 Wim De Coen, ECHA Overzicht Wettelijke vereisten: wanneer is een chemische veiligheidsbeoordeling
Nadere informatieBelangrijke aspecten CLP voor hoofdregistranten
Belangrijke aspecten CLP voor hoofdregistranten Webinar voor hoofdregistranten 9 april 2010 Anja Klauk Begeleiding & helpdesks Europees Agentschap voor chemische stoffen Toepassingsgebied REACH Vanaf 1
Nadere informatie(Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN
21.2.2015 NL L 50/1 II (Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN VERORDENING (EU) 2015/282 VAN DE COMMISSIE van 20 februari 2015 tot wijziging van de bijlagen VIII, IX en X bij Verordening (EG) nr. 1907/2006
Nadere informatieRichtlijn 2006/121/EG van het Europees Parlement en de Raad. van 18 december 2006
30.12.2006 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 396/849 Richtlijn 2006/121/EG van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 tot wijziging van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad betreffende
Nadere informatieBijlage II Vereiste informatie voor kennisgeving krachtens artikel 4 of artikel 8, lid 1
bron : Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen PB L 228 van 08/09/2000 VERORDENING (EG) Nr. 1896/2000 VAN DE COMMISSIE van 7 september 2000 inzake de eerste fase van het in artikel 16, lid 2, van
Nadere informatieRichtsnoer voor informatie-eisen en beoordeling chemische veiligheid Deel B: Gevarenbeoordeling
Richtsnoer voor informatie-eisen en beoordeling chemische veiligheid Deel B: Gevarenbeoordeling Versie 2.1 December 2011 1 JURIDISCHE MEDEDELING Dit document bevat een toelichting op REACH en de REACH-verplichtingen
Nadere informatieColloquium Preventie van risico s van kankerverwekkende stoffen op het werk dinsdag 30 mei 2017
1 Colloquium Preventie van risico s van kankerverwekkende stoffen op het werk dinsdag 30 mei 2017 Brussel FOD Werkgelegenheid, Arbeid en Sociaal Overleg, zaal STORCK reach@milieu.belgie.be 2 Registratiedossier
Nadere informatieDeel 2 Gevarenbeoordeling PBT-beoordeling
Webinar hoofdregistrant CSA/CSR (I) Deel 2 Gevarenbeoordeling PBT-beoordeling 9 maart 2010 George Fotakis, ECHA Raamwerk CSA Informatie: beschikbaar verplicht/nodig Gevarenbeoordeling (HA) Blootstellingsbeoordeling
Nadere informatieCOMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
NL COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN Brussel, 29 oktober 2003 COM(2003) 644 definitief 2003/0256(COD) 2003/0257(COD) DEEL II - Bijlagen I tot en met IX bij het voorstel voor een verordening. Voorstel
Nadere informatieCommuniceren met ECHA bij dossierbeoordeling. Wegwijzer 12
Communiceren met ECHA bij dossierbeoordeling Wegwijzer 12 2 Communiceren met ECHA bij dossierbeoordeling JURIDISCHE MEDEDELING Dit document bevat een toelichting op de verplichtingen in het kader van REACH
Nadere informatiehoe verloopt de registratieprocedure? December Inleiding Stofidentificatie polymeer of geen polymeer... 4
1 (20) Titel document Hoe wordt bepaald of een stof Inhoud 1. Inleiding... 2 2. Stofidentificatie polymeer of geen polymeer... 4 2.1. Inleiding vervaardiging van een (potentieel) polymeer... 4 2.2. Wat
Nadere informatieRichtsnoer voor informatie-eisen en chemischeveiligheidsbeoordeling. Hoofdstuk R.5: aanpassing van informatie-eisen
Richtsnoer voor informatie-eisen en chemischeveiligheidsbeoordeling Hoofdstuk R.5: aanpassing van informatie-eisen Versie: 2.1 December 2011 JURIDISCHE MEDEDELING Dit document bevat een toelichting op
Nadere informatie(Voor de EER relevante tekst) (2014/313/EU)
L 164/74 BESLUIT VAN DE COMMISSIE van 28 mei 2014 tot wijziging van de Besluiten 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2011/382/EU, 2011/383/EU, 2012/720/EU en 2012/721/EU teneinde rekening te houden met de ontwikkelingen
Nadere informatieIntroductie Het voor u liggende overzicht bevat de volgende informatie voor Wm- en Wvo-vergunningverleners:
Tabellarisch overzicht van REACH-data Introductie Het voor u liggende overzicht bevat de volgende informatie voor Wm- en Wvo-vergunningverleners: Welke stofinformatie moeten bedrijven in het kader van
Nadere informatieBeoordeling volgens REACH
Beoordeling volgens REACH Voortgangsrapport 2010 DISCLAIMER Het rapport bevat aanbevelingen aan potentiële registranten teneinde de kwaliteit van toekomstige registraties te verbeteren. Gebruikers dienen
Nadere informatieAlgemene informatie over CLP
Algemene informatie over CLP Webinar voor hoofdregistranten 9 april 2010 Gabriele Schöning Unit indeling Europees Agentschap voor chemische stoffen Structuur EU-wetgeving chemische stoffen en GHS of: waarom
Nadere informatie(Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN
4.12.2018 L 308/1 II (Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN VERORDENING (EU) 2018/1881 VAN DE COMMISSIE van 3 december 2018 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement
Nadere informatieImpact van de REACH verordening op de zorginstellingen Jean-Pierre FEYAERTS 7 juni 2012
Impact van de REACH verordening op de zorginstellingen Jean-Pierre FEYAERTS 7 juni 2012 De REACH verordening (1907/2006) Artikel 1 (1) van REACH definieert de doelstellingen: Het doel van deze verordening
Nadere informatieKlasse 9: Diverse gevaarlijke stoffen en voorwerpen
Klasse 9: Diverse gevaarlijke stoffen en voorwerpen Voorbeeldstoffen uit deze klasse zijn: asbest en asbestbevattende mengsels, PCB s, lithiumbatterijen, reddingsmiddelen en verwarmde stoffen. 1.1 Transport
Nadere informatiePREBES Back 2 basics
PREBES Back 2 basics Christel Swinnen Preventieadviseur Arbeidshygiëne 19.02.2019 Chemische agentia Regelgeving Europees o CLP: Classification, Labelling and Packaging of chemicals waarborgt dat werknemers
Nadere informatieInleiding op het gezamenlijk gebruik van gegevens
Webinar voor hoofdregistranten Gezamenlijk gebruik en verspreiding van gegevens Inleiding op het gezamenlijk gebruik van gegevens 30 april 2010 Laurence Hoffstadt, ECHA 1 Overzicht van de belangrijkste
Nadere informatieInhoud van artikel REACH. Artikel van REACH. Strafrechtelijk optreden. Schriftelijke Waarschuwing alvorens optreden. Bestuursrechtelijk optreden
SCHEMA I afdoening artikelen en categorie-indeling WED Artikel Inhoud artikel Art. 5 Verbod om stoffen als zodanig of in preparaten of in voorwerpen te vervaardigen of in de handel te brengen indien zij
Nadere informatieHet opstellen en indienen van het dossier
Het opstellen en indienen van het dossier Mike RASENBERG Registratie & IT-tools Webinar voor hoofdregistranten Bedrijfsregels 22 april 2010 Werkschema Kernpunten voor registratie I 1 Hoofdregistrant maakt
Nadere informatieIndeling en etikettering in registratiedossiers
Indeling en etikettering in registratiedossiers Het invullen van de I&E-gedeelten van een IUCLID 5-registratiedossier Webinar voor hoofdregistranten 9 april 2010 Terhi Kuljukka-Rabb Unit indeling Europees
Nadere informatieUITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/9 VAN DE COMMISSIE
L 3/41 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/9 VAN DE COMMISSIE van 5 januari 2016 betreffende het gezamenlijk indienen en het uitwisselen van gegevens overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het
Nadere informatieECHA s 7-stappenplan voor een succesvolle registratie voor 2018
ECHA s 7-stappenplan voor een succesvolle registratie voor 2018 REACH-voorlichtingsmiddag "Begin op tijd" 17 juni 2016 Catherine Cornu Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) Wat verwachten we
Nadere informatieEthanol? Welke wettelijke verplichtingen zijn van toepassing?
l Eth l Eth l Eth l Eth l Eth l Eth l Eth l Eth Ethanol? Welke wettelijke verplichtingen zijn van toepassing? Ethanol welke wettelijke verplichtingen zijn van toepassing? Voor het werken met chemische
Nadere informatieDossier mederegistrant samenstellen
Dossier mederegistrant samenstellen Samenstelling van een dossier door een mederegistrant HelpNet-webinar over gezamenlijke indiening mederegistranten 28 en 29 april 2010 Laura Walin ECHA Guidance and
Nadere informatieHet opstellen van toxicologische samenvattingen in IUCLID en het afleiden van DNEL's Wegwijzer 14
Het opstellen van toxicologische samenvattingen in IUCLID en het afleiden van DNEL's Wegwijzer 14 Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland Tel. +358 9 686180 Fax +358 9 68618210 echa.europa.eu
Nadere informatieA7-0319/ Voorstel voor een richtlijn (COM(2013)0102 C7-0047/ /0062(COD)) Door de Commissie voorgestelde tekst
31.1.2014 A7-0319/ 001-019 AMENDEMENTEN 001-019 ingediend door de Commissie werkgelegenheid en sociale zaken Verslag Sari Essayah Indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels A7-0319/2013
Nadere informatieBIJLAGE DEEL 1 RISICOBEOORDELING. 2. is dat aanvullende gegevens en/of tests nodig zijn. Deze conclusie is op de volgende gronden bereikt:
21.6.2008 NL C 157/11 BIJLAGE DEEL 1 CAS-nr.: 3033-77-0 Einecs-nr.: 221-221-0 Structuurformule http://www.emis.vito.be d.d. 21-06-2008 Einecs-naam: IUPAC-naam: Rapporteur: Indeling ( 1 ): 2,3-epoxypropyltrimethylammoniumchloride
Nadere informatieBeoordeling volgens REACH Voortgangsverslag 2013 Meer weten om veiliger te worden
Beoordeling volgens REACH Voortgangsverslag 2013 Meer weten om veiliger te worden Om Europa gezonder, veiliger en welvarender te maken, willen we meer weten over de chemische stoffen die we gebruiken.
Nadere informatieChemische stoffen: Onderzoek naar nieuw EU-beleid voor chemische stoffen
IP/03/1631 Brussel, 1 december 2003 Chemische stoffen: Onderzoek naar nieuw EU-beleid voor chemische stoffen EU-commissaris voor Onderzoek Philippe Busquin heeft vandaag in het Gemeenschappelijk Centrum
Nadere informatieVoorstel voor een VERORDENING VAN DE RAAD
EUROPESE COMMISSIE Brussel, 19.1.2017 COM(2017) 23 final 2017/0010 (NLE) Voorstel voor een VERORDENING VAN DE RAAD tot wijziging van bijlage III bij Richtlijn 2008/98/EG van het Europees Parlement en de
Nadere informatieREACH: Nieuwe regels voor chemische stoffen. Informatie voor fabrikanten (producenten) en importeurs van chemische stoffen
REACH: Nieuwe regels voor chemische stoffen Informatie voor fabrikanten (producenten) en importeurs van chemische stoffen REACH: Nieuwe regels voor chemische stoffen Informatie voor fabrikanten (producenten)
Nadere informatieRUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming
Datum van uitgave: 01/04/2014 Datum herziening: 20/04/2015 Vervangt: 01/04/2014 Versie: 1.1 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie
Nadere informatieBeoordeling volgens REACH
Beoordeling volgens REACH Voortgangsverslag 2011 AFWIJZING VAN AANSPRAKELIJKHEID Het verslag bevat aanbevelingen aan potentiële registranten om de kwaliteit van toekomstige registraties te verbeteren.
Nadere informatiePublicatieblad van de Europese Unie. (Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN
5.6.2015 L 139/1 II (Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/864 VAN DE COMMISSIE van 4 juni 2015 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 340/2008 betreffende de aan het
Nadere informatieMinisKrie van Economische Zaken en Klimaat
ç» A hj MinisKrie van Economische Zaken en Klimaat > Retouradres Postbus 24037 2490 AA Den Haag Nedmag B.V. de heer Postbus 241 9640 AE VEENDAM Bezoekadres Henri Faasdreef 312 2492 JP Den Haag Postadres
Nadere informatie(Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN
L 139/1 II (Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN http://www.emis.vito.be d.d. 05-06-2015 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/864 VAN DE COMMISSIE van 4 juni 2015 tot wijziging van Verordening (EG) nr.
Nadere informatiede heer Jordi AYET PUIGARNAU, directeur, namens de secretarisgeneraal van de Europese Commissie
Raad van de Europese Unie Brussel, 24 januari 2017 (OR. en) Interinstitutioneel dossier: 2017/0010 (NLE) 5569/17 ENV 50 COMPET 37 VOORSTEL van: ingekomen: 19 januari 2017 aan: Nr. Comdoc.: Betreft: de
Nadere informatie: Eurol Super Vloerabsorbent 10KG package
Datum van uitgave: 11-6-2014 Datum herziening: 11-6-2014 Vervangt: 11-6-2014 Versie: 2.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie
Nadere informatieEUROPESE UNIE HET EUROPEES PARLEMENT
EUROPESE UNIE HET EUROPEES PARLEMENT DE RAAD Brussel, 19 november 2008 (OR. en) 2007/0212 (COD) PE-CONS 3672/08 COMPET 325 ENV 553 CHIMIE 50 MI 302 ENT 217 ECO 106 CONSOM 115 CODEC 1099 WETGEVINGSBESLUITEN
Nadere informatieDe stof identificeren
De stof identificeren Samenstelling van een dossier door een mederegistrant HelpNet-webinar over gezamenlijke indiening mederegistranten 28 en 29 april 2010 Michał Skowron Michał ECHA Substance Identity
Nadere informatieHet plannen van uw registratie
Het plannen van uw registratie 1 (11) Het plannen van uw registratie Inleiding Het registratieproces beslaat de periode vanaf de preregistratie tot het moment dat u met succes uw registratiedossier indient.
Nadere informatieINHOUD. Woord vooraf... v Ten geleide... vii Lijst van schema s... xv Lijst van verkort geciteerde bronnen en andere afkortingen...
INHOUD Woord vooraf.......................................................... v Ten geleide........................................................... vii Lijst van schema s.....................................................
Nadere informatieNaam van het chemische produkt : Ammoniumnitraat-ureumoplossing. Naam van leverancier : Breustedt Chemie B.V.
Publikatiedatum: 01/07/1997 Blz. 1 van 7 1. IDENTIFICATIE Naam van het chemische produkt : Ammoniumnitraat-ureumoplossing Triviale chemische naam : Synoniemen : Urean Chemische formule : NH 4 NO 3 en NH
Nadere informatieRaad van de Europese Unie Brussel, 24 juli 2017 (OR. en)
Raad van de Europese Unie Brussel, 24 juli 2017 (OR. en) 11470/17 ADD 1 AGRILEG 145 BEGELEIDENDE NOTA van: ingekomen: 20 juli 2017 aan: de Europese Commissie het secretariaat-generaal van de Raad Nr. Comdoc.:
Nadere informatieRaad van de Europese Unie Brussel, 19 mei 2017 (OR. en)
Conseil UE Raad van de Europese Unie Brussel, 19 mei 2017 (OR. en) Interinstitutioneel dossier: 2017/0010 (NLE) 8430/17 LIMITE PUBLIC ENV 375 COMPET 264 WETGEVINGSBESLUITEN EN ANDERE INSTRUMENTEN Betreft:
Nadere informatieWebinar voor hoofdregistranten Gezamenlijk gebruik en verspreiding van gegevens. Verspreiding. 30 april 2010
Webinar voor hoofdregistranten Gezamenlijk gebruik en verspreiding van gegevens Verspreiding 30 april 2010 Catherine Cornu, ECHA Overzicht Verspreiding = publicatie van informatie uit de registratiedossiers
Nadere informatie31 mei 2013. Eerstvolgende deadline voor de registratie van geleidelijk geïntegreerde stoffen
31 mei 2013 Eerstvolgende deadline voor de registratie van geleidelijk geïntegreerde stoffen Tegen uiterlijk 31 mei 2013 dienen geleidelijk geïntegreerde stoffen geproduceerd of geïmporteerd in de EU in
Nadere informatiePreregistratie en registratie voor REACH: Vragen en antwoorden
MEMO/08/240 Brussel, 11 april 2008 Preregistratie en registratie voor REACH: Vragen en antwoorden Per 1 juni 2007 is de nieuwe EU-stoffenwetgeving REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction
Nadere informatie(Voor de EER relevante tekst) (12) De aanvrager, de lidstaten, met uitzondering van de lidstaat-rapporteur,
L 252/26 Publicatieblad van de Europese Unie 19.9.2012 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 844/2012 VAN DE COMMISSIE van 18 september 2012 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de
Nadere informatieVEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD volgens Verordening (EG) Nr. 1907/2006
Pagina 1 van 5 10.000237 VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD volgens Verordening (EG) Nr. 1907/2006 1. IDENTIFICATIE VAN DE STOF OF HET MENGSEL EN VAN DE ONDERNEMING Productidentificatie Productnummer: : 10.000237
Nadere informatie(Voor de EER relevante tekst)
L 351/64 30.12.2017 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/2469 VAN DE COMMISSIE van 20 december 2017 tot vaststelling van administratieve en wetenschappelijke voorschriften voor aanvragen bedoeld in artikel
Nadere informatiePUBLIC. Brussel, 6 april 2009 (07.04) (OR. en) RAAD VA DE EUROPESE U IE 8424/09 LIMITE COMPET 196 E V 287 CHIMIE 33 MI 144 E T 86
Conseil UE RAAD VA DE EUROPESE U IE Brussel, 6 april 2009 (07.04) (OR. en) 8424/09 LIMITE PUBLIC COMPET 196 E V 287 CHIMIE 33 MI 144 E T 86 I GEKOME DOCUME T van: de Europese Commissie ingekomen: 1 april
Nadere informatieBijlage I - IA - IB - IIA. BIJLAGE I: Lijst van werkzame stoffen met op gemeenschapsniveau overeengekomen eisen voor opneming in biociden
bron : Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen PB L 123 van 24/04/98 Bijlage I - IA - IB - IIA BIJLAGE I: Lijst van werkzame stoffen met op gemeenschapsniveau overeengekomen eisen voor opneming in
Nadere informatieDe indeling van gevaarlijke stoffen volgens CLP bekeken vanuit SEVESO
De indeling van gevaarlijke stoffen volgens CLP bekeken vanuit SEVESO Steven Van de Broeck svb@essenscia.be De nieuwe SEVESO III-richtlijn 25/09/2012 Voka Inhoud Inleiding CLP-gevarenklassen in relatie
Nadere informatieGedemineraliseerd Water 1011300
bladzijde : 1 / 6 RUBRIEK 1 Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Registratienummer Registratienaam Identificatie van het product : Vloeibaar.
Nadere informatie: DRD EcoFlower Dish Tablets
Datum herziening: 30/05/2012 Vervangt: 02/01/2012 Editie: 2.00 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Type chemische stof Verzendnaam
Nadere informatieInhoud. Inleiding. Overzicht indiening dossier (IUCLID 5) Overzicht indiening dossier (REACH-IT) Vragensessie. Conclusies en toekomstige webinars
Inhoud Inleiding Overzicht indiening dossier (IUCLID 5) Overzicht indiening dossier (REACH-IT) Vragensessie Conclusies en toekomstige webinars http://echa.europa.eu 1 Overzicht indiening dossier 1. Inleiding:
Nadere informatieBeoordeling volgens REACH. Voortgangsrapport 2009
Beoordeling volgens REACH Voortgangsrapport 2009 Dit rapport geeft een overzicht van de beoordelingsactiviteiten in 2009 en doet aanbevelingen aan potentiële registranten ter verbetering van de registratiedossiers.
Nadere informatieL 107/6 Publicatieblad van de Europese Unie
L 107/6 Publicatieblad van de Europese Unie 17.4.2008 VERORDENING (EG) Nr. 340/2008 VAN DE COMMISSIE van 16 april 2008 betreffende de aan het Europees Agentschap voor chemische stoffen te betalen vergoedingen
Nadere informatieStaatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 2010 177 Besluit van 10 april 2010, houdende wijziging van verschillende algemene maatregelen van bestuur ter uitvoering van de EG-verordening indeling,
Nadere informatieMSDS CARWASH MEGA SHAMPOO
VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD CARWASH MEGA SHAMPOO RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1 Productidentificatie Productnummer CW30 Productnaam CARWASH MEGA
Nadere informatieBeoordeling in het kader van REACH Voortgangsverslag 2014
Beoordeling in het kader van REACH Voortgangsverslag 2014 Meer weten om veiliger te worden Om Europa gezonder, veiliger en welvarender te maken, willen we meer weten over de chemische stoffen die we gebruiken.
Nadere informatieDOSIS SOLA FACIT VENEMUM
DOSIS SOLA FACIT VENEMUM Misverstanden over de wetgevingen Een paar reacties Regelgeving Chemische stoffen Classificering indeling is gebaseerd op de gevaareigenschap van een stof REACH & CLP Wat is REACH?
Nadere informatie(Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN
17.11.2017 L 301/1 II (Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2017/2100 VAN DE COMMISSIE van 4 september 2017 tot vaststelling van wetenschappelijke criteria voor het identificeren
Nadere informatieRisicoanalyse chemische agentia. Wettelijk kader
Provikmo 10/10/2016 Risicoanalyse chemische agentia Wettelijk kader Prebes, 10/10/2016 Ing. Bart Muylle Zijn de risico s ten gevolge van blootstelling aan gevaarlijke chemische agentia op de arbeidsplaats
Nadere informatiede heer Jordi AYET PUIGARNAU, directeur, namens de secretarisgeneraal van de Europese Commissie
Raad van de Europese Unie Brussel, 5 september 2017 (OR. en) 11882/17 ADD 1 BEGELEIDENDE NOTA van: ingekomen: 4 september 2017 aan: ENV 727 MI 607 AGRI 443 CHIMIE 78 SAN 319 CONSOM 293 DELACT 149 de heer
Nadere informatieInformatie verzamelen over vervaardiging en gebruik
Informatie verzamelen over vervaardiging en gebruik Samenstelling van een dossier door een mederegistrant HelpNet-webinar over gezamenlijke indiening mederegistranten 28 en 29 april 2010 Pedro Roselló
Nadere informatieWat betekent REACH. R registration E evaluation A authorisation en restriction CH chemicals
Wat betekent REACH R registration E evaluation A authorisation en restriction CH chemicals Doelstellingen REACH Bescherming mens en milieu Vrije handel Concurrentie Ontwikkeling alternatieven Autorisatie
Nadere informatieWetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling (O&O) en onderzoek en ontwikkeling gericht op producten en procedés (PPORD)
BEKNOPT RICHTSNOER Wetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling (O&O) en onderzoek en ontwikkeling gericht op producten en procedés (PPORD) In dit document wordt in eenvoudige bewoordingen toegelicht welke
Nadere informatieRUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming
Datum van uitgave: 17/02/2017 Datum herziening: 17/02/2017 : Versie: 1.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productnaam : Productvorm
Nadere informatieACTIVITEITENVERSLAG OVER HET VIERDE WERKINGSJAAR
JAARVERSLAG 2017 WETENSCHAPPELIJK COMITÉ REACH (WCSR) ACTIVITEITENVERSLAG OVER HET VIERDE WERKINGSJAAR www.reachinbelgium.be JAARVERSLAG 2017 INHOUD Inleiding 2 Oprichting en samenstelling 3 Overzicht
Nadere informatieACTIVITEITENVERSLAG OVER HET EERSTE WERKINGSJAAR
JAARVERSLAG 2014 WETENSCHAPPELIJK COMITÉ REACH (WCSR) ACTIVITEITENVERSLAG OVER HET EERSTE WERKINGSJAAR www.reachinbelgium.be JAARVERSLAG 2014 www.reachinbelgium.be JAARVERSLAG 2014 INHOUD Inleiding 2 Oprichting
Nadere informatieRijksoverheid EU-GHS. Eén systeem voor indelen, etiketteren en verpakken van chemische stoffen en mengsels
Rijksoverheid EU-GHS Eén systeem voor indelen, etiketteren en verpakken van chemische stoffen en mengsels EU-GHS EU-GHS is de nieuwe verordening over de indeling, etikettering en verpakking van stoffen
Nadere informatieRichtsnoeren voor het opstellen van een autorisatieaanvraag
Richtsnoeren voor het opstellen van een autorisatieaanvraag Versie 1 Januari 2011 Richtsnoeren voor autorisatieaanvragen TER INFORMATIE: Dit is de enige authentieke versie van het richtsnoer. Ze heeft
Nadere informatie: HANDCLEANER ORANGE
Datum van uitgave: 27-9-2018 Datum herziening: 2-11-2018 Versie: 3.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm : Artikel
Nadere informatieRUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming
Datum van uitgave: 25-09-2012 Datum herziening: 25-09-2012 : Versie: 1.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm : Artikel
Nadere informatieRegistratie Evaluatie Autorisatie. CHemische. REACH en arbeidsomstandigheden. van. stoffen VROM / DGM / SAS. 15 de Symposium NVVA, 22-23
REACH en arbeidsomstandigheden Registratie Evaluatie Autorisatie van CHemische stoffen 15 de Symposium NVVA, 22-23 23 maart 2006, Zeist A.W. van der Wielen VROM / DGM / SAS Hoofdelementen van REACH Registratie
Nadere informatieONTWERPRESOLUTIE. NL In verscheidenheid verenigd NL. Europees Parlement B8-1228/
Europees Parlement 2014-2019 Zittingsdocument B8-1228/2016 16.11.2016 ONTWERPRESOLUTIE ingediend overeenkomstig artikel 106, leden 2 en 3, van het Reglement over de ontwerpuitvoeringsverordening van de
Nadere informatiePublicatieblad van de Europese Unie L 301. Wetgeving. Niet-wetgevingshandelingen. 60e jaargang. Uitgave in de Nederlandse taal.
Publicatieblad van de Europese Unie L 301 Uitgave in de Nederlandse taal Wetgeving 60e jaargang 17 november 2017 Inhoud II Niet-wetgevingshandelingen VERORDENINGEN Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/2100
Nadere informatieCLP-gevarenklassen in relatie met SEVESO
CLP-gevarenklassen in relatie met 1 CLP-gevarenklassen : fysische gevaren Gevarenklassen Ontplofbare stoffen Categorieën instabiele explosieven cat.1.1 Ontvlambare gassen Cat. 1 Cat. 2 Ontvlambare aerosolen
Nadere informatieWegwijzer voor managers in het midden- en kleinbedrijf en REACH-coördinatoren
Wegwijzer voor managers in het midden- en kleinbedrijf en REACH-coördinatoren Hoe u moet voldoen aan uw informatievereisten bij tonnages van 1-10 en 10-100 ton per jaar Versie 1.0 juli 2016 2 Wegwijzer
Nadere informatieVEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD Clinell Universele Doekjes Volgens Verordening (EU) Nr. 453/2010
PARAGRAAF 1: Identificatie van de stof/het mengsel en het bedrijf/de onderneming 1.1 Productidentificatie Productnaam 1.2 Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en afgeraden gebruik
Nadere informatieVEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD (VERORDENING (EG) Nr. 1907/2006 - REACH) Datum: 07/04/2010 bladzijde: 1/3 Versie: N 3 (30/12/2009) Revisie: N 1 (01/07/2008) Naam: PLASTALGIN - 850UF VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
Nadere informatieVOGELVLUCHT Laatste herziening: 16/10/2007, Versie 1.0 pagina 1 / 5
Laatste herziening: 16/10/2007, Versie 1.0 pagina 1 / 5 1 IDENTIFICATIE VAN HET PREPARAAT EN DE ONDERNEMING Productnaam: Toepassing: Leverancier: Vogelafweermiddel Koppert B.V. Veilingweg 17 2651 BE Berkel
Nadere informatieGezamenlijk gebruik van gegevens
BEKNOPT RICHTSNOER Gezamenlijk gebruik van gegevens In dit document wordt in eenvoudige bewoordingen uitgelegd wat de belangrijkste uitgangspunten en verplichtingen zijn met betrekking tot gezamenlijk
Nadere informatieVeiligheidsinformatieblad volgens 1907/2006/EG, Artikel 31
Bladzijde: 1/5 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1 Productidentificatie 1.2 Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden
Nadere informatieFederale Raad voor Duurzame Ontwikkeling (FRDO) Advies inzake gevaarlijke stoffen en preparaten Omzetting van vier richtlijnen
Federale Raad voor Duurzame Ontwikkeling (FRDO) Advies inzake gevaarlijke stoffen en preparaten Omzetting van vier richtlijnen met betrekking tot een ontwerp van KB tot wijziging van het KB van 24 mei
Nadere informatie: Rocuronium bromide
Datum van uitgave: 31/05/2017 Versie: 1.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm Stofnaam : Stof : Rocuronium bromide
Nadere informatieVEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD (VERORDENING (EG) Nr. 1907/2006 - REACH) Datum: 07/04/2010 bladzijde: 1/3 Versie: N 1 (08/04/2009) Revisie: N 1 (08/04/2009) Naam: PROVISCELL BASIS - PN99 VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
Nadere informatieVeiligheidsinformatieblad veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH) Datum van uitgave: 31/05/2017 Versie: 1.
Datum van uitgave: 31/05/2017 Versie: 1.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm Stofnaam : Stof : Salmeterol Productcode
Nadere informatie