Introductie Het voor u liggende overzicht bevat de volgende informatie voor Wm- en Wvo-vergunningverleners:

Transcriptie

1 Tabellarisch overzicht van REACH-data Introductie Het voor u liggende overzicht bevat de volgende informatie voor Wm- en Wvo-vergunningverleners: Welke stofinformatie moeten bedrijven in het kader van REACH registreren en is derhalve, indien noodzakelijk voor de vergunningaanvraag, beschikbaar. Welke van de REACH-gegevens zijn van belang voor de Wm-vegunningverlening. Welke van de REACH-gegevens zijn van belang voor de Wvo-vergunningverlening. Registratie van stoffen op grond van REACH moet worden vergezeld van een technisch dossier met gegevens over de stof, de registrant, de toepassing(en), de volumina, etc. De hoeveelheid aan stofgegevens hangt samen met de hoeveelheid van de stof die geproduceerd of geïmporteerd wordt en wordt in detail in REACH geregeld, namelijk in de bijlagen t/m I van de REACH-verordening (Regulation 1907/2006 zoals gepubliceerd als corrigendum in Publicatieblad L136 van 29 mei 2007). Bijlage regelt de algemene informatie onafhankelijk van het volume Bijlage I regelt de minimum stofgegevens (tussen 1 en 10 ton/jaar) Bijlage regelt de basisset aan gegevens (tussen de 10 en 100 ton/jaar) Bijlage regelt de aanvullende stofgegevens (tussen 100 en 1000 ton/.jaar) Bijlage regelt de aanvullende stofgegevens (boven 1000 ton/jaar) Het technisch dossier moet ook een chemisch veiligheidsrapport ( Chemical Safety Report, CSR) bevatten, waarin de fabrikant of importeur de verzamelde gegevens op een geordende wijze samenvat, van conclusies voorziet, op basis van de verzamelde gegevens tot een risicokarakterisering komt met betrekking tot productie en/of gebruik van de stof en, als daartoe aanleiding is, risicobeperkende maatregelen aangeeft of aanbeveelt. Het CSR vormt de bewijslast voor de aanpak die een fabrikant of importeur heeft gekozen ter beperking van de risico s bij productie of door gebruik. Tot slot moet voor alle als gevaarlijk ingedeelde stoffen die beschikbaar worden gesteld aan professionele gebruikers of voor verdere industriële toepassing of verwerking een Veiligheidsinformatieblad (B) worden opgesteld. Het B is bij uitstek het middel om informatie over stof of preparaat in verkorte vorm aan de downstreamgebruikers over te dragen. Onder REACH moet aan een B een of meer bijlagen worden toegevoegd waarin het blootstellingscenario of emissiescenario voor het geïdentificeerd gebruik wordt weergegeven met bijbehorende aanbevelingen voor het treffen van risicobeperkende maatregelen. In de navolgende bladzijden is een tabellarisch overzicht gegeven van de sleutelgegevens die beschikbaar komen als gevolg van de invoering van REACH. De volgorde van de gegevens in het overzicht is dezelfde als de volgorde van de secties die conform REACH moeten worden opgenomen in het B, aangezien dat het document is waarmee wordt gecommuniceerd in de keten over stofeigenschappen, risico s en aanbevolen maatregelen en derhalve bij ieder bedrijf aanwezig zou moeten zijn. De (eco)toxicologische sleutelgegevens moeten worden weergegeven in sectie 2 van het B. Met de inwerkingtreding van REACH zijn de secties 2 en 3 omgedraaid ten opzichte van het oude B. 1

2 Welke gegevens nodig zijn voor de aanvraag van de Wm- respectievelijk Wvo-vergunning is afhankelijk van een groot aantal factoren. Daarom bepaalt de vergunningverlener in overleg met het bedrijf welke gegevens in de aanvraag nodig zijn (Er kunnen bijvoorbeeld extra gegevens worden opgevraagd om de bepaling van het maximaal toelaatbaar risiconiveau (MTR) en de streefwaarde (SW) te kunnen controleren.). In het algemeen zijn de gegevens van de groen gemarkeerde rijen voldoende voor de aanvraag van een Wm-vergunning en de rood gemarkeerde gegevens voldoende voor de aanvraag van een Wvo-vergunning. Het kan handig zijn om een veiligheidsinformatieblad (deels) op te nemen in de aanvraag. Een deel van de bij de registratie in het kader van REACH verstrekte stofgegevens is op grond van REACH vertrouwelijk. De vergunningverlener kan echter wel van de aanvrager verlangen dat hij deze gegevens toch bij de aanvraag verstrekt indien die gegevens noodzakelijk zijn voor het nemen van een beslissing op de aanvraag. Als REACH-informatie door de vergunningverlener van een vergunningaanvrager wordt gevraagd in het kader van de behandeling van vergunningaanvraag is de WOB gewoon van toepassing en kan dus ook de informatie die onder REACH als vertrouwelijk is aangemerkt worden opgevraagd. Bedrijfseconomische belangen zijn overigens wel een grond in de WOB om verzoeken tot verstrekken van informatie aan derden af te wijzen. Noot bij de tabel: Italic gegevens die in het kader van REACH als vertrouwelijk kunnen worden aangemerkt gegevens die voor de Wm-vergunningverlening i.h.a. van belang zijn rood gegevens die voor de Wvo-vergunningverlening i.h.a. van belang zijn kopje van iedere sectie in het B op grond van REACH 2

3 Sectie CSR Sectie Data element Key data Registratie B Annex 1 Identificatie van de stof of het preparaat en van de onderneming Wvo Wm B1 1.1 Identificatie van de stof of het preparaat Handelsnaam, officiële IUPAC naam CAS nr, EINECs nr of ELINCS nr, indien beschikbaar Andere namen indien van toepassing B2 1.2 Gebruik van de stof of het preparaat Vorm waarin aan downstream gebruikers ter beschikking gesteld met de samenstelling indien van toepassing Vormen van geïdentificeerd gebruik 1.3 Identificatie van de onderneming NAW registrant, contactpersoon, productie locatie of gebruikslocatie, voorzover in de inrichting gebruik plaatsvindt 1.4 Telefoonnummer voor noodgevallen - 2 Identificatie van de gevaren B5 Beoordeling van de gevaren voor de gezondheid van de mens B5.1 2 Toxicokinetiek (absorptie, metabolisme, distributie en eliminatie) indicatie van toxicokinetisch gedrag B5.2 2 Acute toxiciteit acute toxiciteit (oraal) I B Irritatie huid indicatie van huidirritatie huidirritatie of corrosie in vivo B Irritatie ogen indicatie van oogirritatie oogirritatie in vivo I I B5.3.3 Irritatie ademhalingswegen I B5.4 Corrosiviteit indicatie van huidcorrosiviteit I 3

4 B5.5.1 Sensibilisering huid huidsensibilisatie I B5.5.2 Sensibilisering ademhalingswegen B5.6 Toxiciteit bij herhaalde toediening toxiciteit bij herhaalde blootstelling voor korte periode subchronische toxiciteit chronische toxiciteit, indien aanwijzingen B5.7 Mutageniteit in vitro mutageniteit mutageniteit aanvulling in vitro mutageniteit in vivo, indien in vitro positief / I B5.8 Kankerverwekkendheid carcinogeniteit, indien aanwijzingen B5.9.1 Giftigheid voor de voortplanting - effecten op de vruchtbaarheid reprotoxiciteit (screening of volledige studie) B5.9.2 Giftigheid voor de voortplanting - ontwikkelingstoxiciteit prenatale ontwikkelingstoxiciteit reprotoxiciteit met twee generaties reprotoxiciteit met twee generaties en ontwikkelingstoxiciteit, indien aanwijzingen B5.10 Andere effecten I B5.11 Bepaling van de DNEL('s) huidirritatie of corrosie in vivo oogirritatie in vivo huidsensibilisatie subchronische toxiciteit chronische toxiciteit, indien aanwijzingen I B6 Beoordeling van de gevaren van fysisch-chemische eigenschappen voor de gezondheid van de mens B6.1 Ontplofbaarheid ontploffingsgevaar I B6.2 Ontvlambaarheid zelfontvlambaarheid I 4

5 B6.3 Oxiderend vermogen oxidatie eigenschappen I B7 Beoordeling van de gevaren voor het milieu B7.1 Aquatisch compartiment (inclusief sediment) aquatische toxiciteit (daphnia) groeiremming bij algen aquatische toxiciteit (vissen) chronische aquatische toxiciteit (daphnia en vissen) B7.2 Terrestrisch compartiment screening op adsorptie/desorptie uitgebreid adsorptie/desorptie onderzoek toxiciteit ongewervelde dieren effecten op micro-organismen in de bodem korte termijn effecten op planten terrestrische toxiciteit (ongewervelde dieren, planten, organismen in sediment) toxiciteit bij vogels, indien aanwijzingen B7.3 Luchtcompartiment I I Als rioollozing in Wm B7.4 Microbiologische activiteit in rioolwaterzuiveringsinstallaties microbiële toxiciteit Als rioollozing in Wm B8 PBT- en VPVB-beoordeling afbreekbaarheid hydrolysis biotische afbraak bioaccumulatie Gedrag in het milieu inclusief afbraakproducten, indien aanwijzingen PBT-karakterisering B1 3 Samenstelling en informatie over de bestanddelen B1 3.1 Volledige samenstelling of een algemene beschrijving van de bestanddelen en de concentraties 3.2 Indien als gevaarlijk ingedeeld preparaat Wm wil I / I- 5

6 (a) Identiteit gevaarlijke componenten, indien > concentratiegrenzen (b) geharmoniseerde MAC waarden (c) PBT en vpvb stoffen, indien > concentratiegrenzen altijd volledige samenstelling 3.3 Indien niet als gevaarlijk ingedeeld preparaat (a) Indien geharmoniseerde MAC waarden zijn vastgesteld en > 0,1% (b) Indien aan PBT- of vpvb criteria voldoen en > 0,1% (c) 3.4 Classificatie van de onder 3.2 en 3.3 bedoelde stoffen Wm wil altijd volledige samenstelling 3.5 Indien beschikbaar, registratienummers, EINECS of ELINCS nummers van de onder 3.4 vermelde stoffen 3.6 Chemische omschrijving en generieke naam als één of meer stoffen onder 3.5 vertrouwelijk is. 4 Eerste hulpmaatregelen Onderverdeeld in rubrieken van blootstelling (oraal, inhalatoir, dermaal) 5 Brandbestrijdingsmaatregelen (a) geschikte blusmiddelen (b) ontraden blusmiddelen (c) specifieke blootstellingsgevaren (d) speciale beschermende uitrusting 6 Maatregelen bij accidenteel vrijkomen Afhankelijk van stof of preparaat (a) persoonlijke voorzorgmaatregelen (b) milieuvoorzorgmaatregelen (c) reinigingsmethodes 7 Hantering en opslag 6

7 7.1 Voorzorgmaatregelen bij hantering 7.2 Voorzorgmaatregelen bij opslag 7.3 Specifieke gebruiksvormen Voorzover toegepast in de inrichting 8 Beschermingsmaatregelen i.g.v. blootstelling 8.1 Grenswaarden van blootstelling Indien CSR aanwezig, de DNEL s en PNEC s aangeven voor de in bijlage opgenomen blootstellingsscenario s Voor preparaten, de DNEL s en PNEC s van de vermelde componenten 8.2. Beheersmaatregelen ter beperking van de in bijlage vermelde blootstelling Beheersing van beroepsmatige blootstelling (a) bescherming van de ademhalingswegen (b) bescherming van de handen (c) bescherming van de ogen (d) bescherming van de huid AI Beheersing van de milieublootstelling B1 9 Fysische en chemische eigenschappen B1 9.1 Algemene informatie Voorkomen Fysische toestand Geur B1 9.2 Specifieke eigenschappen (a) Ph 7

8 (b) Kookpunt/kooktraject (c) Vlampunt (d) Ontvlambaarheid (e) Ontploffingsgevaar (f) Oxiderende eigenschappen (g) Dampspanning (h) Relatieve dichtheid (i) Oplosbaarheid (j) Oplosbaarheid in water (k) Verdelingscoëfficiënt (l) Viscositeit (m) Dampdichtheid 9.3 Overige informatie B1 10 Stabiliteit en reactiviteit 10.1 Te vermijden omstandigheden 10.2 Te vermijden materialen 10.3 Gevaarlijke ontledingsproducten B5 11 Toxicologische informatie B10.x. 1 B5.1 Toxicokinetiek (absorptie, metabolisme, distributie en eliminatie) indicatie van toxicokinetisch gedrag 8

9 B5.2 Acute toxiciteit acute toxiciteit (oraal) I B5.3.1 Irritatie huid indicatie van huidirritatie huidirritatie of corrosie in vivo B5.3.2 Irritatie ogen indicatie van oogirritatie oogirritatie in vivo I I B5.3.3 Irritatie ademhalingswegen B5.4 Corrosiviteit indicatie van huidcorrosiviteit I B5.5.1 Sensibilisering huid huidsensibilisatie I B5.5.2 Sensibilisering ademhalingswegen I B5.6 Toxiciteit bij herhaalde toediening toxiciteit bij herhaalde blootstelling voor korte periode subchronische toxiciteit chronische toxiciteit, indien aanwijzingen B5.7 Mutageniteit in vitro mutageniteit mutageniteit aanvulling in vitro mutageniteit in vivo, indien in vitro positief / I B5.8 Kankerverwekkendheid carcinogeniteit, indien aanwijzingen B5.9.1 Giftigheid voor de voortplanting - effecten op de vruchtbaarheid reprotoxiciteit (screening of volledige studie) B5.9.2 Giftigheid voor de voortplanting - ontwikkelingstoxiciteit prenatale ontwikkelingstoxiciteit reprotoxiciteit met twee generaties reprotoxiciteit met twee generaties en ontwikkelingstoxiciteit, indien aanwijzingen B5.10 Andere effecten I 9

10 B5.11 Bepaling van de DNEL('s) huidirritatie of corrosie in vivo oogirritatie in vivo huidsensibilisatie subchronische toxiciteit chronische toxiciteit, indien aanwijzingen I B6.1 Ontplofbaarheid ontploffingsgevaar I B6.2 Ontvlambaarheid zelfontvlambaarheid I B6.3 Oxiderend vermogen oxidatie eigenschappen I B7 B10.x Ecologische informatie 12.1 Ecotoxiciteit B7.1 B10.x. 2.1 Aquatisch compartiment (inclusief sediment) aquatische toxiciteit (daphnia) groeiremming bij algen aquatische toxiciteit (vissen) chronische aquatische toxiciteit (daphnia en vissen) I I B7.2 B10.x. 2.2 Terrestrisch compartiment screening op adsorptie/desorptie uitgebreid adsorptie/desorptie onderzoek toxiciteit ongewervelde dieren effecten op micro-organismen in de bodem korte termijn effecten op planten terrestrische toxiciteit (ongewervelde dieren, planten, organismen in sediment) toxiciteit bij vogels, indien aanwijzingen B7,3 Luchtcompartiment B10.x. 2.3 B10.x. Microbiologische activiteit in rioolwaterzuiveringsinstallaties microbiële toxiciteit 2.4 B Mobiliteit 10

11 Gedrag in het milieu inclusief afbraakproducten, indien aanwijzingen B Persistentie en afbreekbaarheid afbreekbaarheid hydrolysis biotische afbraak I B Mogelijke bioaccumulatie bioaccumulatie / B Resultaten van de PBT beoordeling PBT-karakterisering I- B Andere schadelijke effecten I - 13 Instructies voor verwijdering - 14 Informatie m.b.t. vervoer (a) VN-nummer, (b) klasse, (c) juiste ladingnaam, (d) verpakkingsgroep, (e) mariene verontreiniging, (f) andere relevante informatie - PGS, ADR code - 15 Wettelijk verplichte informatie (a) Labellingsinformatie (gebruiksvoorschriften) (b) Communautaire bepalingen (c) Nationale bepalingen - 11

12 - 16 Overige informatie (a) relevante R-zinnen met de volledige tekst (b) opleidingsadviezen; (c) aangeraden beperkingen voor het gebruik (d) verdere informatie (schriftelijke referenties en/of een technisch contactpunt); (e) bronnen van de basisinformatie - 12