Naam van het project: PREMOM

Transcriptie

1 Naam van het project: PREMOM URL van het project: Naam van de instelling: MHU Universiteit Hasselt, Ziekenhuis Oost-Limburg Aard van de instelling / beleidsniveau: Kennisinstelling, Zorginstelling Naam van de projectverantwoordelijke: Lars Grieten Functie van de projectverantwoordelijke: Project Manager Limburg Clinical Research Program & Mobile Health van de projectverantwoordelijke: lars.grieten@uhasselt.be Tel van de projectverantwoordelijke: +32 (0)89 / Pagina 1

2 Samenvatting van het project PREMOM wilt de toegevoegde waarde van telemonitoring evalueren in de opvolging van zwangerschappen met een verhoogd risico voor pre-eclampsie (PE). PE is een zwangerschapscomplicatie gekenmerkt door een verhoogde bloeddruk en het voorkomen van proteïnurie. Met medische apparatuur meten de zwangeren zelfstandig twee maal per dag hun bloeddruk, één maal per dag hun gewicht en dragen de activiteitsmeter dag en nacht om het activiteits- en slaappatroon te registeren. Deze data worden automatisch doorgestuurd naar het real time monitoring onderzoeksplatform waar alarmsystemen zijn ingesteld op vooraf vastgelegde grenswaarden. De onderzoekers evalueren de ontvangen data en bij afwijkende parameters wordt er overlegd met de behandelende arts. Deze beslist of er contact opgenomen wordt met de zwangere om eventuele verdere stappen te ondernemen. Deze manier zorgt voor snellere opsporing van PE, met verminderde mortaliteit en morbiditeit tot gevolg voor zowel de zwangere als de foetus. Pagina 2

3 Wat zijn de prioriteiten en specifieke doelstellingen van dit project? Wat is de waarde van dit project (voor de gebruiker en/of de zorginstellingen? Doelstellingen en prioriteiten: Allereerst zal een observationele studie opgestart worden van 200 zwangeren met een verhoogd risico op het ontwikkelen van PE. Hierbij wordt een mobiele eenheid opgezet waarin gezondheidszorgmedewerkers samenwerken om het welzijn van de zwangere en de foetus te bewaken vanop afstand. Een real-time alarm systeem zal de zorgverlener attent maken op het overschrijden van (individueel) ingestelde grenswaarden. Vervolgens wordt een contextgevoelige bi-directionele communicatie tussen zorgverlener en patiënt uitgebouwd. Deze communicatie omvat het generen van gepersonaliseerde vragen op basis van de meetresultaten of feedback van de patiënt. Hiervoor zal een specifieke app worden ontwikkeld. Waarde van project: PE kan zich uiten in verschillende klinische symptomen. Vroegtijdige detectie hiervan helpt om het klinische management te verbeteren en het opent perspectieven naar de introductie van zowel type-specifieke therapieën, als naar de voorspelling en eventuele preventie van deze pathologie. Bijkomstig zal dit onderzoek leiden tot een vermindering van PE gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Vrouwen die opgevolgd worden door telemonitoring en tekens van PE vertonen, worden vroegtijdig gecontacteerd en ontvangen onmiddellijk medische begeleiding door hun behandelende gynaecoloog. Wanneer symptomen van PE laattijdig opgemerkt worden, is vaak een vroegtijdige bevalling de enige therapie. Dit leidt tot een hospitalisatie van de pasgeborene op de Neonatale Intensieve Zorgen. Tot slot hebben zwangeren met PE een intensieve opvolging nodig in het ziekenhuis; hun parameters worden vaker gecontroleerd gedurende hun prenatale raadplegingen en soms is verplichte bedrust nodig met een ziekenhuisopname tot gevolg. Telemonitoring biedt een oplossing voor de vele verplichte ziekenhuisbezoeken en zelfs de opname in het ziekenhuis wat een kostenreductie teweeg kan brengen. Pagina 3

4 Stel nauwkeurig de groep(en) die bij het project betrokken waren: gebruikers, industrie, overheid, zorginstellingen of anderen voor. Kennisinstelling/zorginstelling: Het onderzoeksproject kadert binnen de Mobile Health Unit van de Universiteit Hasselt. Deze unit is ingebed in het Limburg Clinical Research Programma (LCRP), een structurele samenwerking tussen de UHasselt, het Jessa Ziekenhuis en het Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL). In eerste instantie zullen de onderzoeksactiviteiten in de cluster gynaecologie ontwikkeld worden in samenwerking met de gynaecologische dienst van het ZOL. Dit is een centrum dat vertrouwd is met het opvolgen van patiënten met een verhoogd risico voor PE. Industrie: Withings ontwikkelde een bloeddrukmeter (Withings Wireless Blood Pressure Monitor), stappenteller (Withings Pulse O2), weegschaal (Withings Smart Body Analyzer) en een open web API-connectie. Technologische ondersteuning wordt voorzien door een informaticateam in het ZOL. Gebruikers: De beoogde doelgroep binnen het project zijn zwangeren vanaf 20 weken zwangerschap met een verhoogd risico voor PE. Pagina 4

5 Vermeld de planning, de sleuteldata en ook de voornaamste implementaties en stappen van het project : Opstart observationele studie van 200 hoogrisico zwangerschappen in het ZOL. Ontwikkelen, optimaliseren en implementeren van een online onderzoeksplatform met een real time alarmsysteem. Hierin wordt medische data geïmporteerd en opgeslagen. Een contextgevoelige bi-directionele communicatie is mogelijk : Het implementeren en evalueren van telemonitoring voor zwangeren in de thuissituatie in samenwerking met de eerste- en tweedelijnszorg. Pagina 5

6 Wat zijn de resultaten en wat is de impact (concreet of geschat) van het project op de zorgen? Wat is de verwachte ROI? De resultaten komen tegemoet aan de verwachtingen van de gebruikers, hebben een directe (indirecte) impact voor de zorginstelling, de patient, de maatschappij; er werden specifieke meetinstrumenten ontwikkeld om de impact van het project te mete Preliminaire data: Een pilootproject is lopende waarin 22 zwangeren zijn geïncludeerd. Hiervan hebben 15 zwangeren een verhoogd risico op het ontwikkelen van PE. De dagelijkse metingen (twee bloeddrukmetingen, één gewichtsregistratie en het dragen van de activiteitsmeter) met de Withingstoestellen zijn 70 dagen uitgevoerd. Er werden 510 gewichtsmetingen en 1020 bloeddrukmetingen verwacht. Het percentage gemiste metingen voor de bloeddruk en het gewicht is 15.94% en 25.05%, respectievelijk. Deze ontbrekende data zijn het gevolg van niet consequente-metingen van de zwangere of toestelgerelateerde problemen. Zesenzestig telefonische contacten en vijf interventies werden uitgevoerd waarvan twee omwille van een verhoogde bloeddruk. Dit resulteerde in een opname op de Maternale Intensieve Zorgen voor een evaluatie van het maternale en foetale welzijn. De drie andere interventies werden uitgevoerd omwille van een excessieve gewichtswinst van de zwangere. Zij kregen een extra prenatale consultatie bij hun begeleidende gynaecoloog. Deze resultaten tonen aan dat een intensievere opvolging mogelijk is door middel van telemonitoring. Geschatte impact 1. Vroegtijdige detectie van verschillende klinische presentaties van PE. Dit helpt om het klinisch management te verbeteren en het opent perspectieven naar het implementeren van nieuwe type-specifieke therapieën. 2. Een vermindering in de mortaliteit en de morbiditeit voor zowel de moeder als de foetus ten gevolge van PE. Een continue opvolging van hoog risico patiënten door middel van telemonitoring heeft enorme positieve impact doordat vrouwen die last hebben van symptomen van PE eerder gecontacteerd kunnen worden. 3. Een efficiëntere zorgorganisatie die proactief i.p.v. curatief werkt. Vroedvrouwen kunnen een nieuwe rol toebedeeld krijgen bij de implementatie van telemonitoring. Hun rol bestaat vooral uit het motiveren van de zwangeren, de dagelijkse controle van de parameters en multidisciplinaire samenwerking. Pagina 6

7 Wat is de inbreng van het project op het vlak van innovatie? Wat is er nieuw en uniek? In wat verschilt dit project van andere ehealth projecten? Wat is het niveau van hergebruik? Inbreng op vlak van innovatie: Dit onderzoek is innovatief door het introduceren van een methode die op een simpele, veilige en niet invasieve manier afwijkingen in de normale parameters kan detecteren in een vroeg stadium van PE. Dit heeft een belangrijke impact op de morbiditeit en mortaliteit van zowel de moeder als het kind. Bijkomend is het project innovatief omdat het ongekende, nieuwe topics aan het licht zal brengen in veranderingen die optreden bij het ontwikkelen van PE. Dit geeft op zijn beurt aanleiding voor nieuwe behandelingen/therapieën en een betere follow up van PE patiënten. Tot slot wordt telemonitoring dagelijks toegepast in de cardiologie, maar is revolutionair in de gynaecologie. Nieuw en uniek aan dit project: Telemonitoring is in de gynaecologie nog ongekend. Het klinisch centrum rondom telemonitoring bij hoog risico zwangerschappen dat wordt uitgebouwd zal ook het eerste in België zijn. Dit project is dus volledig nieuw en uniek bij de begeleiding en behandeling van PE. Verschil met andere ehealth projecten en hergebruik van project: Dit leverancieronafhankelijk onderzoeksplatform maakt het mogelijk om, naast het koppelen van verschillende medische apparaten, applicaties te ontwikkelen om bv. extra onderzoeksdata te verzamelen of feedback aan de patiënt te voorzien. Het verzamelen van deze mobiele patiëntgerelateerde data via eigen smartphone van de patiënten, over verschillende medische disciplines op één onderzoeksplatform geeft als uniek voordeel dat cross-sectioneel onderzoek mogelijk wordt. Daar alle ontwikkelingen binnen het onderzoeksplatform generiek gebeuren, kunnen deze makkelijk gebruikt worden voor andere telemonitoringstudies, waardoor technische implementaties tot een minimum worden herleid. Alarmen, en de daarbij horende contextgevoelige vragenlijsten, kunnen dynamisch op elke aangeleverde parameter worden ingesteld. Dit betekent dat alarmgrenzen naast statisch ook dynamisch in de tijd geconfigureerd kunnen worden. Pagina 7

8 In welke mate voldoet uw project aan de uitdaging van informatiebeveiliging? De server waarop het onderzoeksplatform draait wordt beschermd door verschillende mechanismen. Als eerste wordt de server bewaard op een VMware Cloud Suite. Hierop is firewall 'Windows 2008 R2' aanwezig. Omdat de VMware is geïnstalleerd op een Belgacom server, zullen belangrijke veiligheidsrisico's worden geweerd door deze servers. Op de Belgacom server is ook een firewall geïnstalleerd die de VMware beschermt bij connectiepogingen van buitenaf. Alleen de poorten die nodig zijn voor connectieverbindingen met de website zijn opengesteld. Op de website van het platform wordt tevens gebruikt gemaakt van een Secure Socket Layer (SSL) certificaat, die de ingevoerde gegevens versleuteld. Een gebruiker dient zich op de website van het platform te verifiëren door middel van een gebruikerslogin en wachtwoord. Deze login is beschermd door de nieuwste Google 'recaptha' techniek. Alle valse pogingen om in te loggen, worden opgeslagen in de database. Aanvallen van hackers zullen dus worden opgemerkt, waardoor onmiddellijk de geschikte acties ondernomen kunnen worden. Wachtwoorden worden opgeslagen door middel van de 'Blowfish' encryptie algoritmen. Zo wordt het voorspellen van wachtwoorden onmogelijk. Wanneer de gebruiker inlogt, wordt een sessie aangemaakt die bewaard wordt in de database en op de pc van de gebruiker (cookie). Wanneer de gebruiker opnieuw probeert in te loggen, zal het bestand op de pc van de gebruiker worden vergeleken met het opgeslagen ID van de sessie. Wanneer deze overeenkomen zal een nieuwe sessie, met nieuw ID, worden aangemaakt. Hierdoor wordt de mogelijkheid van sessie hijacking significant gereduceerd. De database connecties worden gemaakt door middel van het PHP CodeIgniter framework. Dit gebruikt actieve records om een connectie te maken met de database. Dit vermijdt de mogelijkheid tot een Structured Query Language (SQL) injective. Codelgniter verhindert ook het gebruik van Cross Site Scripting (XSS) aanvallen. Pagina 8

9 mhealth : wat zijn de mobiele aspecten van uw project? In welke zin is uw project innovatief? Mobiele aspecten: Hoog risico zwangeren krijgen een commercieel gevalideerde activiteitsmeter, bloeddrukmeter en weegschaal van Withings mee naar hun thuissituatie. Dagelijks moeten zij twee maal hun bloeddruk meten, één maal op de weegschaal gaan staan en de activiteitsmeter dag en nacht dragen zodat hun activiteits- en slaappatroon wordt geregistreerd. De metingen gebeuren thuis en volledig autonoom. Er komt geen zorgverlener aan te pas. Indien nodig kan de vrouw wel beroep doen op technische assistentie die georganiseerd wordt in het kader van dit project. De metingen die via deze medische toestellen worden genomen, worden automatisch naar de Withings app op de smartphone gesynchroniseerd. Deze verbinding wordt gemaakt via Bluetooth. Wanneer de Withingsserver nieuwe gegevens van een patiënt detecteert, wordt dit gesignaleerd aan het onderzoeksplatform. Meteen wordt er vanuit het platform een opdracht opgestart om de nieuwe gegevens van de Withingsserver, via een API-connectie, over te brengen naar het online onderzoeksplatform. Het project is in die mate mobiel dat de patiënte een ongelimiteerde bewegingsvrijheid heeft en dus steeds in gecontroleerde omstandigheden in haar thuissituatie kan verblijven. Innovatie: Het verschil met andere ehealth projecten betreft het ontwerp van het leverancieronafhankelijke real-time monitoring onderzoeksplatform. In dit stadium is dit platform enkel bruikbaar voor Withingstoestellen, maar zal in de toekomst uitgebreid worden naar telemonitoringstoestellen van elke fabrikant. De toekomstige hoeveelheid aan data zal ook de mogelijkheid bieden voor andere onderzoeksdoeleinden binnen de gezondheidszorg. Pagina 9