Functionele mitrale regurgitatie
VS 5,1 miljoen patiënten met hartfalen 1 Duitsland 1,7 miljoen patiënten met hartfalen 2 Europa 6,5 miljoen patiënten met hartfalen 3 Hartfalen is een aandoening die wereldwijd ongeveer 26 miljoen mensen treft. 5 Veel patiënten met hartfalen lijden ook aan functionele mitrale regurgitatie (FMR). Kreeg u of een geliefde de diagnose van FMR? Dan ontdekt u in deze brochure meer over de aandoening en de behandeling met het Carillon Mitral Contour System. Australië 300.000 patiënten met hartfalen 4 Functionele mitrale regurgitatie
Het gezonde hart Bij elke hartslag ontspant het hart zich om bloed binnen te laten en trekt het samen om bloed naar het hele lichaam te stuwen. Tijdens die samentrekking sluit de mitralisklep zich, zodat het bloed in de juiste richting stroomt. Richting van de bloedstroom in een gezond hart Functionele mitrale regurgitatie (abnormale terugstroming) Functionele mitrale regurgitatie (FMR) of secundaire mitrale regurgitatie verwijst naar de abnormale terugstroming van bloed van de grootste kamer van het hart (linkerventrikel) naar de kamer erboven (linkeratrium), doordat de mitraalklep zich niet volledig sluit. FMR komt het vaakst voor als gevolg van een vergroot linkerventrikel en is een van de symptomen van hartfalen. Terugstroming van bloed in een hart met FMR Functionele mitrale regurgitatie
Symptomen FMR beïnvloedt de werking van het hart aanzienlijk. Patiënten met mitrale regurgitatie zijn vaak kortademig, voelen zich moe en zijn beperkt tijdens hun dagelijkse activiteiten. FMR is gerelateerd aan een hoger hospitalisatie- en sterftecijfer. Een vroege en effectieve behandeling is dus belangrijk. Behandeling met medicijnen is vaak niet genoeg De meestvoorkomende behandeling voor hartfalenpatiënten met FMR bestaat momenteel uit medicijnen. 85% Maar liefst 85 procent van de patiënten kan na een behandeling met de beste medicijnen nog last hebben van ernstige MR. 6 Functional Mitral Regurgitation
Behandeling van FMR Het Carillon-systeem is een permanent implantaat dat FMR vermindert. Het is een klein hulpmiddel dat minimaal-invasief wordt geïmplanteerd in de sinus coronarius, een ader die parallel loopt met de mitraalklep. Daardoor vereist Carillon geen openhartoperatie en komt het implantaat niet rechtstreeks in contact met de mitraalklep. Carillon Mitral Contour System
Stappen van de implantatie 1 Toegang De arts brengt een katheter in via een ader in de hals. 2 Plaatsing Hij meet de ader (sinus coronarius) en selecteert de juiste maat voor het implantaat. 3 Vormgeving Hij verankert het Carillon systeem op zijn plaats en geeft de mitraalklep beter vorm. Carillon Mitral Contour System
De mitraalklep beter vorm geven Een Carillon-implantaat moet de klepbladen van de mitraalklep dichter bij elkaar brengen zodat ze zich volledig sluiten. Daardoor stroomt er minder bloed terug. Dat verlicht de symptomen van hartfalen en verbetert de werking van het hart in het algemeen. 7-8 Mitralisklep vóór Carillon Mitralisklep na Carillon Hartfalen een nieuwe wending geven
Door de klep beter te vormen via de sinus coronarius blijft de originele klep zelf heel. Dit zijn de voordelen van deze techniek: Een korte ingreep 7-8 Een kort ziekenhuisverblijf 9 Bloedverdunners zijn niet noodzakelijk en dus minder risico op bloedingen Minder kans op complicaties - Er traden geen complicaties op gerelateerd aan het implantaat in de drie klinische studies. 7-8 - De arts hoeft de scheidingswand tussen rechter- en linkerhart niet te puncteren. - Er waren geen bloedtransfusies nodig in de drie klinische studies. 7-8 Er blijft de mogelijkheid om in de toekomst nog andere behandelmethoden te ondergaan, zoals cardiale re-synchronisatietherapie
De Carillon Mitral Contour System -procedure vereist coronaire angiografie. Tot de risico s van de Carillon Mitral Contour System-ingreep behoren dus ook de risico s gekoppeld aan: diagnostische coronaire angiografie; het inbrengen, permanent plaatsen en wegnemen van het Carillon-implantaat in de kransslagader. Raadpleeg uw arts voor meer informatie. Gebruiksindicaties Individuele ervaringen, symptomen, situaties en omstandigheden kunnen variëren. Vraag aan uw arts of bevoegde zorgverlener naar uw aandoening en de juiste medische behandeling. OPMERKING: Het Carillon Mitral Contour Systeem is goedgekeurd voor de CE-markering en is verkrijgbaar in de Europese Unie. PAS OP: In de Verenigde Staten mag het Carillon Mitral Contour Systeem uitsluitend worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden. Bronnen 1 Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, et al. Heart disease and stroke statistics 2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013;127:e6 e245. 2 Ohlmeler, C. et. al. Incidence, prevalence and 1-year all-cause mortality of heart failure in Germany: a study based on electronic healthcare data of more than six million persons. Clinical Research in Cardiology. 2015. 3 Tendera, M. Epidemiology, treatment, and guidelines for the treatment of heart failure in Europa. European Heart Journ. Supp. Oct. 2005. 4 Australian Institute of Health and Welfare and the National Heart Foundation of Australia. Heart, stroke and vascular diseases Australian facts 2004. Canberra: National Centre for Monitoring Cardiovascular Disease, 2004; p.140. 5 Ponikowski, P., et al. Heart Failure: preventing disease and death worldwide. European Society of Cardiology 2014. 6 Goel, S. S. et al. Prevalence and Outcomes of Unoperated Patients With Severe Symptomatic Mitral Regurgitation and Heart Failure. JACC. 2014;63(2):185-6. 7 Siminiak, T., et al. (2012). Treatment of functional mitral regurgitation by percutaneous annuloplasty: results of the TITAN Trial. European Journal of Heart Failure, 14: 931 938. 8 Lipiecki J, Siminiak T, Sievert H, et al. Coronary sinus-based percutaneous annuloplasty as treatment for functional mitral regurgitation: the TITAN II Trial. Open Heart 2016;3: e000411. doi:10.1136/openhrt-2016-000411. 9 Data on file from TITAN and TITAN II trials. CRB-16-024-NL