Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van februari 2017. Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Interacties Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Verkeersdeelname Etiketteksten Bijzondere kenmerken Doseringen GPK-/PRK-wijzigingen Samenvoegen GPK s en PRK s met verschillende zoutvormen van ciprofloxacine ATC-/DDD-wijzigingen INTERACTIES Onlangs heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn deze maand interacties voor safinamide opgenomen. Ook de interacties voor Zepatier (combinatiepreparaat grazeprevir/elbasvir) zijn opgenomen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/Ja Interactiecode Omschrijving 13234 Zepatier + remmers Nee/Nee Interactiecode Omschrijving 13226 Safinamide + diverse stoffen Herzien Wijziging koppelingen en/of naam interactie en/of advies Interactiecode Omschrijving Wijziging 2488 Moclobemide + MAO-Bremmers (was + selegiline/rasagiline) 3646, 7412, 7420 MAO-remmers + dopamine/fenylefrine/efedrine Dopaminerge middelen + antipsychotica Dopaminerge middelen + antiemetica (antidopamin.) 11649 Simeprevir/daclatasvir/ Zepatier + inductoren 6831 HIV-middelen/Viekirax/ Zepatier + bosentan 11665 HCV-middelen + efavirenz/nevirapine/etravirine 10227 Simva/atorvastatine + HCVmiddelen + safinamide Bij advies periode na staken gespecificeerd. + safinamide Viekirax ipv 3D HCV-middelen i.p.v. Simeprevir/daclatas/3D HCV-middelen i.p.v. simeprevir/ledipasv/viekirax 1
9601 Rosuvastatine + hivproteaseremmers/cobicistat/ Zepatier 11614 Midazolam + CYP3A4- remmers (actie nee) 2372 Tacrolimus + Chinolonen/ Zepatier 11738 Simeprevir/daclatasvir/Viekirax + CYP3A4-remmers Viekirax ipv 3D Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld: venetoclax Ontkoppeld: safinamide, grazeprevir/elbasvir (Zepatier ), etelcalcetide CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN De afgeleide contra-indicatie slaapapneu is vervallen voor modafinil en acetazolamide, omdat deze middelen vooral voor andere indicaties worden gebruikt. Carbamazepine is gekoppeld aan de afgeleide contra-indicatie epilepsie. (Levo)cetirizine is ontkoppeld van de bewakingen op glaucoom, mictieklachten met urineretentie en Syndroom van Sjögren. Deze bewakingen waren onterecht. De bewakingen voor de contra-indicatie Lang-QT-intervalsyndroom zijn bijgewerkt n.a.v. een update van crediblemeds.org. Bendamustine is toegevoegd aan bewaking 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QTverlengers (torsade de pointes en/of ventriculaire aritmieën niet gemeld). Olanzapine is verplaatst van bewaking 1749 naar bewaking 1751 Lang-QT-intervalsyndroom: onveilige middelen bij aangeboren LQTS. Terlipressine is toegevoegd aan bewaking 1750 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (torsade de pointes en/of ventriculaire aritmieën wel gemeld). De contra-indicatie endometriumcarcinoom is geheel herzien. Dit heeft geleid tot nieuwe en herziene bewakingen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Nee/nee Bewakingscode Omschrijving 6307 Endometriumcarcinoom: tibolon 6308 Endometriumcarcinoom: somatropine 6309 Endometriumcarcinoom: bazedoxifen/raloxifeen 6322 Endometriumcarcinoom: ulipristal Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode Omschrijving 2917 Endometriumcarcinoom: hormoonsuppletie (oestrogenen) Van ja/ja naar ja/nee Bewakingscode Omschrijving 2918 Endometriumcarcinoom: tamoxifen 2
Blijft ja/ja, gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd Bewakingscode Omschrijving 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers(geen TdP) 1750 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (wel TdP) 1751 Lang-QTS: onveilige middelen bij aangeboren LQTS Naam gewijzigd Bewakingscode Oud Nieuw 2917 Endometriumcarcinoom: oestrogenen Endometriumcarcinoom: hormoonsuppletie (oestrogenen) 2918 Endometriumcarcinoom: antioestrog.tamox/tore/ralo (ja/ja) Bijzonder Kenmerk Contra-indicaties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 105 Contra-indicaties nog niet beoordeeld Ontkoppeld: - Clevidipine - Obinutuzumab Endometriumcarcinoom: tamoxifen (ja/nee) Endometriumcarcinoom: bazedoxifen/raloxifeen (nee/nee) VERMINDERDE NIERFUNCTIE Het doseeradvies voor emtricitabine bij verminderde nierfunctie is aangepast. Dit heeft ook gevolgen voor de combinatiepreparaten van emtricitabine met tenofovir alafenamide (TAF). Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving 6321 Nierfunctie: emtricitabine+tenofovir(taf)+overig Herzien Ja/ja 1018 Nierfunctie: emtricitabine Advies gewijzigd, range creatinineklaring van 50 naar 30 ml/min 4962 Nierfunctie: emtricitabine+tenofovir(tdf)+overig Naam gewijzigd Combinaties met TAF verhuisd naar nieuwe bewakingscode 6321 Bewakingscode Oud Nieuw 1709 Nierfunctie: emtricitabine+tenofovir Nierfunctie: emtricitabine+tenofovir (TDFf) 4962 Nierfunctie: emtricitabine+tenofovir+overig Nierfunctie: emtricitabine+tenofovir(tdf)+overig 3
KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING Voor de trombocytenaggregatieremmers (excl. salicylaten), sulfonylureumderivaten, DPP-4-remmers, overige orale bloedglucoseverlagende middelen en voor bupropion zijn de bewakingsteksten herzien. Voor de groep vaccins en moxisylyt en cangrelor zijn nieuwe bewakingsteksten opgesteld. Voor de groep glucagonachtigpeptide-1-agonisten zijn voor enexatide en luraglutide de bewakingsteksten herzien en voor dulaglutide en lixisenatide zijn nieuwe bewakingsteksten opgesteld. Bij de chinolonen is bij kinderwens (vrouw) verwijderd uit het advies dat norfloxacine het voorkeursmiddel is binnen de groep. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving 6240 6241 6242 Moxisylyt 6244 6245 6246 Cangrelor 6248 6249 6250 Buiktyfusvaccin 6252 6253 6254 Choleravaccin 6260 6261 6262 Gelekoortsvaccin 6264 6265 Haemophilus-influenzae-B-vaccin 6268 6269 Hepatitis-A-vaccin 6272 6273 Hepatitis-B-vaccin 6276 6277 Influenzavaccin 6280 6281 Japanse-encefalitisvaccin 6284 6285 Meningokokkenvaccin 6288 6289 Papillomavirusvaccin 6292 9293 Pneumokokkenvaccin 6296 6297 Rabiesvaccin 6300 6301 Tekenencefalitisvaccin 6304 6305 Varicellazostervaccin 6310 6311 6312 Dulaglutide 6314 6315 6316 Lixisenatide 6318 6319 BMR-vaccin Nee/ja Bewakingscode Omschrijving 6254 Choleravaccin 6256 6257 6258 DKTP/DTP/tetanus-vaccin 6266 Haemophilus-influenzae-B-vaccin 6270 Hepatitis-A-vaccin 6274 Hepatitis-B-vaccin 6278 Influenzavaccin 6282 Japanse-encefalitisvaccin 6286 Meningokokkenvaccin 6290 Papillomavirusvaccin 6294 Pneumokokkenvaccin 6298 Rabiesvaccin 6302 Tekenencefalitisvaccin 4
Nee/nee Bewakingscode Omschrijving 6243 Moxisylyt 6247 Cangrelor 6251 Buiktyfusvaccin 6255 Choleravaccin 6259 DKTP/DTP/tetanus-vaccin 6263 Gelekoortsvaccin 6267 Haemophilus-influenzae-B-vaccin 6271 Hepatitis-A-vaccin 6275 Hepatitis-B-vaccin 6279 Influenzavaccin 6283 Japanse-encefalitisvaccin 6287 Meningokokkenvaccin 6291 Papillomavirusvaccin 6295 Pneumokokkenvaccin 6299 Rabiësvaccin 6303 Tekenencefalitisvaccin 6306 Varicellazostervaccin 6320 BMR-vaccin 6313 Dulaglutide 6317 Lixisenatide 6320 BMR-vaccin Herzien Blijft ja/ja 419 BMR-vaccin Adviestekst geheel herzien 1700 Varicellazostervaccin Adviestekst geheel herzien 2496 2497 2498 Bupropion Adviestekst geheel herzien 2684 2685 Glibenclamide Adviestekst geheel herzien 2688 2689 2690 Gliclazide Adviestekst geheel herzien 2692 2693 2694 Glimepiride Adviestekst geheel herzien 2696 2697 2698 Tolbutamide Adviestekst geheel herzien 2737 2738 2739 Vildagliptine Adviestekst geheel herzien 2741 2742 2743 Saxagliptine Adviestekst geheel herzien 2745 2746 2747 Sitagliptine Adviestekst geheel herzien 2753 2754 2755 Pioglitazon Adviestekst geheel herzien 2769 2770 2771 Acarbose Adviestekst geheel herzien 2773 2774 2775 Exenatide Adviestekst geheel herzien 2780 2781 2782 Repaglinide Adviestekst geheel herzien 2789 2790 2791 Liraglutide Adviestekst geheel herzien 3100 3101 3102 Abciximimab Adviestekst geheel herzien 3104 3105 3106 Clopidogrel Adviestekst geheel herzien 3108 3109 3110 Dipyridamol Adviestekst geheel herzien 3135 3136 3137 Eptifibatide Adviestekst geheel herzien 3144 2445 2446 Prasugrel Adviestekst geheel herzien 3146 3147 3148 Tirofiban Adviestekst geheel herzien 3247 3248 3249 Ticagrelor Adviestekst geheel herzien 3408 Ciprofloxacine Norfloxacine is voorkeursmiddel verwijderd 5
3412 Levofloxacine Norfloxacine is voorkeursmiddel verwijderd 3420 Norfloxacine Norfloxacine is voorkeursmiddel verwijderd 3424 Ofloxacine Norfloxacine is voorkeursmiddel verwijderd 3428 Pipemidinezuur Norfloxacine is voorkeursmiddel verwijderd 4163 4164 4165 Linagliptine Adviestekst geheel herzien Blijft nee/ja 2686 Glibenclamide Adviestekst geheel herzien 2779 Metformine Adviestekst geheel herzien Van nee/ja naar ja/ja 2777 686 Metformine Adviestekst geheel herzien Van nee/ja naar nee/nee 2756 Pioglitazon Adviestekst geheel herzien Omschrijving gewijzigd Blijft ja/ja Bewakingscode Nieuwe omschrijving Oude omschrijving 1700 Varicellazostervaccin Varicellavaccin Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding * Bewakingscode Omschrijving Koppelingen 4869 4870 4724 4725 Niet beoordeeld Gekoppeld: - venetoclax - temoporfine - daclizumab Ontkoppeld: - cangrelor - dulaglutide - lixisenatide 6
VERKEERSDEELNAME De adviezen voor de groep tweede generatie antihistaminica en voor glycopyrronium zijn volledig herzien. Voor een aantal geneesmiddelen is de omschrijving aangepast, maar het advies ongewijzigd gebleven. Aan geneesmiddelen die in categorie I, II en III zijn ingedeeld of zijn gekoppeld aan het bijzonder kenmerk Verkeersdeelname: nog niet beoordeeld op Verkeersdeelname is tevens de etikettekst kan het reactievermogen beïnvloeden gekoppeld, met uitzondering van de groep tweede generatie antihistaminica. Onlangs is in overleg met de werkgroep Verkeersdeelname besloten de tweede generatie antihistaminica in categorie I in te delen (bewaking is ja/ja, was nee/nee): een waarschuwing is bij deze middelen wenselijk, maar het koppelen van de etikettekst dit geneesmiddel kan het reactie vermogen verminderen niet. Daarom is besloten deze etikettekst niet te koppelen aan de tweede generatie antihistaminica. Er wordt momenteel gezocht naar alternatieven voor de huidige etikettekst, zoals per categorie een nieuwe etikettekst. Nadere informatie volgt. Een aantal geneesmiddelen was in categorie III->I ingedeeld en zijn nu in categorie III ingedeeld n.a.v. een nieuwe definitie van categorie III->I middelen. De definitie hiervan is gewijzigd in: de invloed op de rijvaardigheid verandert binnen 10 uur na inname van categorie III naar categorie I. De definitie was: het categorie III middel valt na x aantal uren, dagen of weken in categorie I. Een aantal geneesmiddelen zijn volgens de nieuwe DRUID-classificatie ingedeeld in categorie 0. In de oude classificatie hadden deze middelen geen categorie. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien Blijft ja/ja, etikettekst reactievermogen ontkoppeld 4879 Verkeersdeelname: rupatadine t/m 10 mg cat.i Adviestekst geheel herzien Van nee/nee naar ja/ja, etikettekst reactievermogen niet gekoppeld 2991 Verkeersdeelname: acrivastine t/m Adviestekst geheel herzien 24 mg cat.i 1963 Verkeersdeelname: cetirizine t/m Adviestekst geheel herzien 10 mg - cat.i 1959 Verkeersdeelname: desloratadine Adviestekst geheel herzien t/m 5 mg cat.i 1960 Verkeersdeelname: ebastine t/m Adviestekst geheel herzien 20 mg cat.i 1962 Verkeersdeelname fexofenadine (t/m Adviestekst geheel herzien 240 mg) cat.i 1961 Verkeersdeelname: levocetirizine t/m Adviestekst geheel herzien 5 mg - cat.i 1958 Verkeersdeelname: loratadine t/m Adviestekst geheel herzien 10 mg cat.i 1941 Verkeersdeelname: mizolastine t/m 10 mg cat.i Adviestekst geheel herzien Van nee/nee naar ja/ja, etikettekst reactievermogen gekoppeld 4908 Verkeersdeelname: glycopyrronium cat.i Adviestekst geheel herzien 7
Omschrijving categorie gewijzigd Blijft ja/ja Bewakingscode Oude omschrijving Nieuwe omschrijving 1926 Verkeersdeelname: amitriptyline Verkeersdeelname: amitriptyline cat.iii cat.iii->i 2042 Verkeersdeelname: buprenorfine Verkeersdeelname: buprenorfine cat.iii cat.iii->i 2107 Verkeersdeelname: dextromoramide cat.iii->i Verkeersdeelname: dextromoramide cat.iii 1936 Verkeersdeelname: doxepine cat.iii Verkeersdeelname: doxepine cat.iii ->I 2043 Verkeersdeelname: fentanyl cat.iii Verkeersdeelname: fentanyl cat.iii ->I 2983 Verkeersdeelname: hydroxyboterzuur cat.iii->i Verkeersdeelname: hydroxyboterzuur cat.iii 2044 Verkeersdeelname: morfine cat.iii->i Verkeersdeelname: morfine cat.iii 3011 Verkeersdeelname: nicomorfine Verkeersdeelname: nicomorfine cat.iii cat.iii->i 2047 Verkeersdeelname: tramadol cat.iii->i Verkeersdeelname: tramadol cat.iii Blijft nee/nee Bewakingscode Oude omschrijving Nieuwe omschrijving 2931 Verkeersdeelname: betahistine Verkeersdeelname: betahistine cat.0 3336 Verkeersdeelname: granisetron Verkeersdeelname: granisetron cat.0 3023 Verkeersdeelname: hypericum Verkeersdeelname: hypericum cat.0 3000 Verkeersdeelname: interferonen Verkeersdeelname: interferonen cat.0 3003 Verkeersdeelname: melatonine Verkeersdeelname: melatonine cat.0 3337 Verkeersdeelname: ondansetron Verkeersdeelname: ondansetron cat.0 4884 Verkeersdeelname: palonosetron Verkeersdeelname: palonosetron cat.0 3331 Verkeersdeelname: peginterferonen Verkeersdeelname: peginterferonen cat.0 ETIKETTEKSTEN Naar aanleiding van een helpdeskvraag zijn bij HPK 648779 Pentasa tablet mva 500mg en HPK 2081644 Pentasa tablet mva 1g de etiketteksten "Indien nodig breken langs breukstreep" en " Tabletdelen heel doorslikken" vervangen door de etikettekst "Heel doorslikken, niet kauwen" en bijzonder kenmerk "Caps. zo nodig open/tabl. zo nodig dispergeren". Beide tabletten bestaan uit microgranules. Bij slikproblemen kan de patiënt de tablet uiteen laten vallen in water. BIJZONDERE KENMERKEN Aan bijzonder kenmerk 100 Gezondheidsrisico bij bereiden zijn nieuw toegevoegd: Atenolol Aan bijzonder kenmerk 101 Gezondheidsrisico bij bewerken/uitvullen zijn nieuw toegevoegd: Atenololdrank, -suspensie, en -tabletten. Atenolol/chloortalidon tabletten Aanleiding voor bovenstaande wijzigingen zijn updates in RiFaS en de aanmelding van nieuwe producten voor de G-Standaard. 8
DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Wijziging 161802, Alirocumab injvlst (75mg/ml en Dosering aangepast. Bron: IM 2017. 161810 150mg/ml) 43079, 43095, 54798, 88684, 117102, 117110, 117579 Amoxicilline/clavulaanzuur dispertabl )250/62,5mg en 500/125mg), sus oraal (25/6,25mg/ml, 50/12,5mg/ml en 100/12,5mg/ml) en tablet (500/125mg en 875/125mg) Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK 2016. 53813, 53821, 53848, 53856, 53864 Amoxicilline/clavulaanzuur infpdr 2000/200mg en injpdr (500/100mg, 500/50mg, 1000/100mg en 1000/200mg) 105422 Asparaginase injpoeder 10.000IE (coli) 119040, Bicavera pd-opl glucose 15mg/ml, 119059, 23mg/ml, 42,5mg/ml 119067 Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK 2016. Ondergrens kinderleeftijd aangepast. Bron: NKFK 2016 Kinderdosering aangepast. Bron IM 2017 136727 Broomfenac oogdruppels 0,9mg/ml Afronding aangepast zodat geen foutmelding verschijnt bij juiste dosering. 141984 Calciumglucon inj/inf 100mg/ml (0,225mmol Ca) Kinderdosering aangepast en intoxicatie met kaliumzout toegevoegd aan A84. Bron IM/NKFK 2017 106496 Citalopram druppels 40mg/ml Minimum dosering opgenomen bij de druppels op 10529, 12653, 12661, 12688 Cotrimoxazol 48 susp oraal 8/40mg/ml; 120 tablet 20/100mg, 480 tablet 80/400mg, 960 tablet 160/800mg 162361 Fenylefrine injvlst 0,05mg/ml (als HCl) 74705, Fenytoine suspensie 15mg/ml en 74712, tablet (23 mg ( = 25 mg na-zout), 74721, 46 mg ( = 50mg na-zout), 69 mg (= 74748, 75 mg na-zout) en 92 mg (= 100 117870 mg na-zout)) verzoek van gebruiker. ICPC s Y73 en X71/Y71 verwijderd. U71, profylactisch en Q-algemeen intensieve zorg aangepast. Bron IM 2017. Kinderdosering verwijderd. Bron NKFK 2016. N94 toegevoegd. Bron: IM/NKFK 2017 15520 Fluorouracil injvlst 50mg/ml Dosering aangepast. Bron: IM 2016. 164437 Fosfaten inf con 1mmol/ml Dosering opgenomen op basis van IM 2017. (natriumfosfaat) 150363 Gluc/NaCl/KCl infvlst 100/1,5/1mg/ml Dosering opgenomen op basis van de afzonderlijke doseringen van glucose en KCl voor neonaten in IM en Kinderformularium en de SPC november 2016 van Stichting Apotheek der Haarlemse Ziekenhuizen. 9
36684, 157767 Labetalol (injectie/infuus en injvlst 5mg/ml) Voor de ernstigste indicatie (hypertensieve crisis (K87)) en de Q-algemeen, Intensieve Zorg, is het absoluut maximum per uur voor volwassenen verhoogd van 240 naar 300 mg. Bron: dosering in samenvatting productkenmerken labetalol HCl injvlst 5 mg/ml december 2016 Martini Ziekenhuis Groningen (toedienen via spuitenpomp; onderhoud op geleide van de bloeddruk, meestal tot 40 mg/uur, maximaal 300 mg/uur). 104728 Midodrine tablet 5mg Kinderdosering toegevoegd. Bron NKFK 2016. 75191, 96946, 117765 Rhesus(D)immunoglobuline injvlst 187,5IE/ml, 500IE/ml, 750IE/ml Bovengrens leeftijd 45 jaar verwijderd bij A87.02 en onderscheid in Q-algemeen intensieve zorg verwijderd. Bron IM 2017. 126101 Salbutamol/ipratropium Kinderdosering toegevoegd. Bron NKFK 2017. vernevelvlst 1/0,2mg/ml 88242 Sufentanil injvlst 5ug/ml Maximum voor eerste epidurale injectie gecorrigeerd van 9,999 naar 10 ml. 138029 Temoporfine injectie Dosering toegevoegd. 38504, 39136, 39586 131490, 167053 Trimethoprim sups oraal 10mg/ml; tablet 100mg, 300mg Ustekinumab infopl conc 5mg/ml, injvlst 90mg/ml Kinderdosering aangepast. Bron NKFK 2016. 2x eenmalig verwijderd en dosering ziekte van Crohn toegevoegd aan Q-algemeen (subcutaan). Bron IM/NKFK 2017. GPK-/PRK-WIJZIGINGEN Voor de G-Standaard van februari 2017 is een nieuw generiek product aangemeld met als werkzame stof pemetrexed. Het gehalte werkzaam bestanddeel van dit geneesmiddel is gelijk aan een bestaand product uit de G-Standaard, maar zonder zoutvorm. Voorheen zouden deze producten verschillende GPK s en PRK s krijgen vanwege verschillen in zoutvorm. Onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt is echter niet nodig. Om te voorkomen dat deze producten een verschillende GPK en PRK krijgen zijn een aantal aanpassingen gedaan. Bestaande GPK s en PRK s zijn hierdoor gewijzigd. Voor corifollitropine alfa is de stamnaam tekstueel gewijzigd van corifollitropine in corifollitropine alfa. Deze stamnaam is vervolgens ingevuld in de samenstelling van handelsproduct Elonva. Dat heeft geleid tot GPK-en PRK-wijzigingen. Deze wijziging was nodig om technische redenen. In onderstaande tabel kunt u zien om welke producten het gaat. Handelsproductnaam HPK ZInummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw Alimta infusiepoeder flacon 1950703 15379043 130397 166928 88439 138061 100 mg Alimta infusiepoeder flacon 500 mg 1694308 14987805 122777 166936 76600 138088 Elonva 100 injvlst 200mcg/ml wwsp 0,5ml Elonva 150 injvlst 300mcg/ml wwsp 0,5ml 2094347 15571009 134880 166960 95214 138126 2094355 15571017 134899 166979 95222 138134 10
SAMENVOEGEN GPK S EN PRK S MET VERSCHILLENDE ZOUTVORMEN VAN CIPROFLOXACINE Naar aanleiding van verzoeken uit de praktijk is het GIC samen met Z-Index een project gestart. Hierbij voegen we GPK s en PRK s samen voor producten met verschillende zoutvormen van een geneesmiddel als het gehalte werkzaam bestanddeel gelijk is. Als onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt nodig is, worden GPK s en PRK s niet samengevoegd. Voor de G-Standaard van februari 2017 zijn GPK s en PRK s voor producten met ciprofloxacine als werkzaam bestanddeel samengevoegd. Het gaat om producten die voorheen verschillende GPK s en PRK s hadden vanwege verschillen in zoutvorm. Ook is voor een aantal producten farmaceutische vorm tablet omhuld gewijzigd in tablet. In onderstaande tabel kunt u zien om welke producten het gaat. Handelsproductnaam HPK ZInummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw CIPROFLOXACINE 2323958 15907651 113581 167460 26239 138924 ACCORD TABLET 250MG CIPROFLOXACINE 2323966 15907678 113603 167479 26247 138932 ACCORD TABLET 500MG CIPROFLOXACINE 2323974 15907686 113611 167487 26255 138940 ACCORD TABLET 750MG CIPROFLOXACINE 1477439 14671603 113581 167460 26239 138924 APOTEX TABLET 250MG CIPROFLOXACINE 1477447 14671611 113603 167479 26247 138932 APOTEX TABLET 500MG CIPROFLOXACINE 1477544 14671700 113611 167487 26255 138940 APOTEX TABLET 750MG CIPROFLOXACINE 1496875 14704064 113581 167460 26239 138924 AUROBINDO TABLET 250MG CIPROFLOXACINE 1524119 14752190 113603 167479 26247 138932 AUROBINDO TABLET 500MG CIPROFLOXACINE 1847201 15229548 113611 167487 26255 138940 AUROBINDO TABLET 750MG CIPROFLOXACINE CF 1516167 14738775 113581 167460 26239 138924 TABLET 250MG 14738783 CIPROFLOXACINE CF 1516175 14738791 113603 167479 26247 138932 TABLET 500MG 14738805 CIPROFLOXACINE 1494805 14701081 113581 167460 26239 138924 MYLAN TABLET 250MG CIPROFLOXACINE 1494813 14701103 113603 167479 26247 138932 MYLAN TABLET 500MG CIPROFLOXACINE PCH 1502026 14711648 113581 167460 26239 138924 TABLET 250MG 14711656 CIPROFLOXACINE PCH 1502034 14711664 113603 167479 26247 138932 TABLET 500MG 14711672 CIPROFLOXACINE PCH 1502042 14711680 113611 167487 26255 138940 TABLET 750MG 14711699 CIPROFLOXACINE RP 1491008 15367428 113581 167460 26239 138924 TABLET 250MG CIPROFLOXACINE RP 1491024 15367444 113611 167487 26255 138940 TABLET 750MG CIPROFLOXACINE 1492330 15155838 113581 167460 26239 138924 SANDOZ TABLET 250MG CIPROFLOXACINE SANDOZ TABLET 500MG 1500635 15155846 113603 167479 26247 138932 11
CIPROFLOXACINE SANDOZ TABLET 750MG CIPROFLOXACINE KABI INFVLST 2MG/ML FLACON 100ML CIPROFLOXACINE KABI INFVLST 2MG/ML FLACON 200ML CIPROFLOXACINE KABI INFVLST 2MG/ML ZAK 100ML CIPROFLOXACINE KABI INFVLST 2MG/ML ZAK 200ML CIPROFLOXACIN CLARIS INFVLST 2MG/ML FLACON 50ML CIPROFLOXACIN CLARIS INFVLST 2MG/ML FLACON 100ML CIPROFLOXACIN CLARIS INFVLST 2MG/ML FLACON 200ML CIPROFLOXACIN CLARIS INFVLST 2MG/ML ZAK 50ML CIPROFLOXACIN CLARIS INFVLST 2MG/ML ZAK 100ML CIPROFLOXACIN CLARIS INFVLST 2MG/ML ZAK 200ML CIPROFLOXACINE HIKMA INFVLST 2MG/ML FLACON 100ML CIPROFLOXACINE HIKMA INFVLST 2MG/ML ZAK 200ML 1809512 15155854 113611 167487 26255 138940 2409313 15999130 124451 167002 114715 138207 2409305 15999149 124451 167002 114723 138215 1764934 15095673 124451 167002 79138 138991 1764942 15096211 124451 167002 79146 139009 1831828 16304810 71102 167002 32972 138193 1831836 16304837 71102 167002 26220 138207 1831844 16304853 71102 167002 39853 138215 2627574 16305787 71102 167002 135933 138983 2627337 16304918 71102 167002 83755 138991 2627353 16304934 71102 167002 83763 139009 1815369 15182967 71102 167002 26220 138207 1943952 15369927 71102 167002 83763 139009 ATC-/DDD-WIJZIGINGEN Er is een nagekomen DDD-wijziging uit de jaarlijkse ATC/DDD-update. Deze kon niet meer worden verwerkt voor de G-Standaard van januari. Daarom bij uitzondering nog een wijziging voor de G-Standaard van februari. Wijzigingen in DDD S (O = oraal) ATC Omschrijving Oude DDD Nieuwe DDD V03AE07 Calciumacetaat 2 g O 6 g O Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail gic@knmp.nl. 12
* Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties en contraindicaties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor verminderde nierfunctie, kinderwens, zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. 13