CBG Minisrerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport > Retouradres Postbus 64 2500 BC Den Haag Medcor Pharmaceuticals B.V. De heer Y.M. van Veenendaal Ketelmeerstraat 40-44 8226 JX LELYSTAD Farmatec CBG Bezoekadres: WJnhaven 6 25 GA Den Haag T 070 340 75 00 F 070 340 74 26 www.farmatec.nl info@farmatec.nl Datum Betreft Registernummer Aanvraagnummer 7 januari 204 Honorering van aanvraag omzetting groothandelsvergunning 4545 G 360 nlichtingen bij mw. W.M.C. Robijn 070 340 6732 Ons kenmerk Farmatec-BMC/JZ 360 Bijlagen Uw brief 2 november 203 Geachte heer Van Veenendaal, Op 25 oktober 203 stuurde ik u mijn brief waarin ik u verzocht het vernieuwde aanvraagformulier voor de groothandelsvergunning in te vullen. Op 25 november 203 ontving ik uw reactie. Tevens heeft u per e-mail, gedateerd 5 januari 204, aangegeven dat de heer drs. M. van Loenhout van de vergunning verwijderd mag worden. Het asg s een uitvoeringsorganisatie van het Ministerie v/jn Volksgezondheid, Welzijn en Sport Correspondentie uitsluitend richten /Jan het retouradres met vermelding van de datum en het kenmerk van deze brief. Besluit Naar aanleiding van het bovenstaande stuur ik u hierbij mijn besluit, waarbij uw groothandelsvergunning met registernummer 4545 G wordt gewijzigd. Op deze vergunning s onder meer artikel 8, eerste lid, van de Geneesmiddelenwet van toepassing. Financiën De verplichting tot betaling van de jaarlijkse vergoeding voor een nieuw kalenderjaar ontstaat steeds op januari van dat jaar. ndien u geen gebruik meer wilt maken van uw groothandelsvergunning dient u dat vóór januari van het nieuwe kalenderjaar schriftelijk aan mij te hebben gemeld. ndien deze melding achterwege blijft of na 3 december van het voorafgaande jaar plaatsvindt, dient de jaarlijkse vergoeding over het nieuwe kalenderjaar te worden voldaan. n verband met eventuele bewijsvoering raad ik u aan deze melding per aangetekende brief te versturen. Wijzigingen Het is niet toegestaan om zonder toestemming wijzigingen aan te brengen in de zaken waarvoor aan u een vergunning is verleend. Dit vloeit voort uit artikel 35, eerste lid, van de Geneesmiddelenwet. Mocht u een wijziging willen doorvoeren dan moet u een aanvraag tot wijziging van uw vergunning indienen. Pas als k uw desbetreffende aanvraag heb gehonoreerd, mag u de voorgenomen wijziging doorvoeren. U kunt wijzigingen via een brief doorgeven; er zijn geen wijzigingsaanvraagformulieren beschikbaar. Pagina van 5
k stuur een kopie van deze brief naar de desbetreffende werkgebieden van de nspectie voor de Gezondheidszorg. Op deze aanvraag was nummer 360 van toepassing. k verzoek u dit nummer bij eventuele correspondentie te vermeiden. Ons kenmerk Farmatec BMC/JZ '360 De Minister van Volksgezondheid, namens dezen, Farmatec CBG Welzijn en Sport, Dr. M.J. an-de-'le de, MBA Custeeofd Farma Bezwaarclausule Heeft u vragen over deze beslissing of bent u het er niet mee eens? Kijk eens op http/ /www.rijksoverheld.nl/ministeries!vws/bezwaarschriften-vws. Daar wordt uitgelegd wat u kunt doen als u het niet eens bent met de beslissing en misschien bezwaar wilt maken. Er staan voorbeelden waarmee u de kans op een succesvol bezwaar kan nschatten. U kunt ook bellen met uw contactpersoon over uw vragen of bezwaren. Zijn of haar naam en het telefoonnummer waar u naar kunt bellen, vindt u rechts op de eerste pagina van deze brief. Wilt u een bezwaarschrift sturen, dan moet dit binnen zes weken na de datum boven aan deze brief. Doe dit op tijd, anders kan uw bezwaar niet meer behandeld worden. Noem in het bezwaarschrift uw naam en adres, en de datum en het kenmerk van deze brief (dit vindt u in de rechterkantlijn). Geef aan waarom u het niet eens bent met de beslissing. Vergeet niet om uw bezwaarschrift te ondertekenen en van een datum te voorzien. Wilt u zo vriendelijk zijn om een kopie van deze brief mee te sturen met het bezwaarschrift? Het bezwaarschrift stuurt u naar: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Directie Wetgeving en Juridische Zaken Postbus 20350 2500 EJ Den Haag U kunt uw bezwaarschrift ook faxen naar: (070) 340 59 84 of mailen naar: WJZ.bezwaarenberoep@mlnvws.nl. Pagina 2 van 5
CBG Minisrerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sporr > Retouradres Postbus 642500 Be Oen Haag GROOTHANDELSVERGUNNNGVAN MEDCOR PHARMACEUTCALSB.V., TE LELYSTAD, VERLEEND top JANUAR 200, LAATST GEWJZGD OP_7JANUAR 204 ~~. REGSTERNUMMER ---------------------------------- 4545 G 2. NAAM, PLAATS EN KVK-DOSSERNUMMER VERGUNNNGHOUDER Medeor Pharmaceuticals B.V. te LELYSTAD, 39072043 3. ADRES VERGUNNNGHOUDER Ketelmeerstraat 40-448226 JX te LELYSTAD 4. LOCATE LELYSTAD Ketelmeerstraat 40-448226 JX te LELYSTAD 5. OMVANG VAN DE VERGUNNNG Het dri!v~n van een.groothandel 6. WETTEUJKE GRONDSLAGVAN DE VERGUNNNG Artikel 8, eerste lid, van de Geneesmiddelenwet 7. ONDERTEKENNG De Minister van Volksgezondheid, namens dezen, Farmatee CBG Welzijn en Sport, Dr: M.J. va,n-dêvelde, Cluster Farma MBA 8. DATUM. 7 januari 204 9. BJLAGEN BJ DE VERGUNNNG Bijlage : Groothandelsactiviteiten Bijlage 3: Gekwalificeerde personen Pagina 3 van 5
Bijlage : OMVANG VAN DE VERGUNNNG Naam en adres van de site: LELYSTADop Ketelmeerstraat 40-448226 JX te LELYSTAD Groothandelsactiviteiten r- ~ GENEESMDDELEN. Met een handelsvergunnng in een of meer EER-lidstaten ~ TOEGESTANEGROOTHANDELSACTVTETEN 2. Aanschaffen 2.2 n voorraad hebben 2.3 Afleveren 2.5 Andere activiteiten, namelijk: Contract Wholesale Distributor 3 GENEESMDDELEN MET AANVULLENDE ESEN 3. Producten in de zin van artikel 83 van Richtlijn 200/83/EG 3..2 Uit bloed bereide geneesmiddelen 3..3 mmunologische geneesmiddelen 3.3 Temperatuurgevoelige producten --- la Nee 8 '0 L ï ' Beperkingen of verduidelijkende opmerkingen ten aanzien van de omvang van deze groothandelsactiviteiten Pagina 4 van 5
BJLAGE 3: GEKWALFCEERDE PERSONEN De heer drs. R.B.H. Jelsma - De heer drs. J.K.J. Kuiper --- - ------------------ --_. J Pagina 5 van 5