Deze bijlage is geldig : 25-08-2016 tot 01-09-2020 Vergt bijlage d.d.: N.v.t. Locaties waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Locatie Afkortg Hoofdlocatie Borniastraat 34 8934 AD Leeuwarden Thialfweg 44 8441 PW Heerenveen Achlumerdijk 2 8862 AJ Harlgen Burg. J. Dijkstraweg 6 8801 PG Franeker HE HA Flexibele scope 1 Medisch werkveld: Klische Farmacie KF.TDM.03 vast element Therapeutic Drug Monitorg Immuno-assays Bloed, ure of andere lichaamsmaterialen KF.TOX.03 vast element Toxicologie (cl. drugs of abuse) Immuno-assays Bloed, ure of andere lichaamsmaterialen Deze bijlage is goedgekeurd door: Ir. J.C. der Poel Algemeen Directeur 1 Bnen de omschrijvg deze verrichtgen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbeterg of op verzoek de klant. Raad voor Accreditatie Paga 1 5
Deze bijlage is geldig : 25-08-2016 tot 01-09-2020 Vergt bijlage d.d.: N.v.t. Medisch werkveld: Klische chemie en hematologie Met achtnemg de vigerende veldnormen (NVKC) CH.PRE.01 Prenanalyse Bloedafname (extra-muraal) Bloed, HE, HA, CH.PRE.02 Bloedafname (tra-muraal) Bloed, HE, HA, CH.PRE.03 Monsterverwerkg; ontgst, registratie, verwerkg, voorbewerkg voor analyse (o.a. centrifugeren), postanalytische resultaatverwerkg en voortgangscontrole/doorlooptijden, bloedcellen, overige lichaamscellen, punctaten, beenmerg, HE, HA, CH.KCA.01 Klische chemie algemeen Route analyses elektrolyten, enzymen, metabolieten, bloedgassen en hun afgeleiden met standaard chemische technieken waaronder alle spectrofotometrie, nefelometrie, turbidimetrie, ion-selectieve elektrodes, HE HA (Alleen bloedgassen) CH.KCA.02 Bdgsanalyse (immuno-assays), HE CH.KCA.03 Fysisch chemische analyses, zoals viscositeit CH.KCA.04 Immunochemie/eiwitchemie CH.KCA.06 CH.KCA.07 (Tandem) Massaspectrometrie CH.KCA.09 Microscopie op cellen,cilders en kristallen, HE, HA, CH.KCA.10 Metalen/spoorelementen Bloed CH.KCA.12 Functietesten (o.a. (o)gtt, suikerabsorbtietest, waterstofademtest, uitademgslucht, HE, HA CH.FER.01 fertiliteit Semenanalyse cl morfologie en motiliteit Semen, HE CH.FER.02 Semenanalyse na vasectomie Semen, HE CH.FER.03 Semenopwerkg voor IUI volgens de richtlijn de NVCK/KM Semen, HE CH.END.01 endocrologie Specifieke monstervoorbewerkgstechnieken waaronder evenwichtsdialyse, organische extractie Raad voor Accreditatie Paga 2 5
Deze bijlage is geldig : 25-08-2016 tot 01-09-2020 Vergt bijlage d.d.: N.v.t. CH.END.03 CH.END.04 endocrologie Bdgsanalyse (immuno-assays), HE CH.END.05 (Tandem) Massaspectrometrie CH.END.06 Functietesten ((O)GTT, synacthentest e.a.), uitademgslucht, HE CH.EMZ.01 erfelijke metabole ziekten Specifieke monstervoorbewerkgstechnieken waaronder evenwichtsdialyse, organische extractie CH.EMZ.03 CH.EMZ.04 (Tandem) Massaspectrometrie CH.EMZ.06 Chemische analyse metabolieten CH.IMM.01 Bdgsanalyse CH.IMM.02 immunologie Immunofluorescentie CH.IMM.03 Immunochemie CH.IMM.04 Immunoflowcytometrie Bloedcellen CH.IMM.05 Totaal IgE, specifiek IgE CH.IMM.06 Autoantistoffen m.b.v. ()directe immunofluorescentie CH.POC.01 Vast element pot of care testg Conform ISO 22870 Hb (Hemocue;colorimetrie), HA Glucose (Accuchek Perfoma, Accuchek Inform II: enzymatische bio amperometrie / Hemocue: enzymatische spectrofotometrie), HE, HA, INR (Coagucheck XS: enzymatische potentiometrie), HE, HA, ph, bloedgassen, electrolyten, glucose, lactaat, bilirube en hemoximetrie (ABL 90 FX: potentiometrie, amperometrie, spectrofotometrie, optisch po2 meetprcipe), plasma, serum, HE Raad voor Accreditatie Paga 3 5
Deze bijlage is geldig : 25-08-2016 tot 01-09-2020 Vergt bijlage d.d.: N.v.t. CH.POC.01 Vast element pot of care testg Conform ISO 22870 CRP (Orion Quick Read go CRP: immunochemische turbidimetrie) D-dimeer (Clearview Simplify: immunochromatografie) Ammonium (Pocketchem BA Arkray: reflectiefotometrie), HE sg, bloed, glucose, nitriet, leucocyten, eiwit, ketonen, urobilogeen, bilirube, ph (urisys 1100: reflectiefotometrie) Ure, HE, HA, en Ketonen (Precision Xtra/Precision Xceed Medisense/Abbott): enzymatische bio amperometrie), HE CH.BTG.01 Bloedcelcompatibiliteitsonderzoek Bloed, plasma, HE CH.BTG.02 transfusiegeneeskunde Bloedcelantistof- en antigeentyperg Bloed, plasma, HE CH.BTG.03 Bloedproductuitgifte Bloed, HE CH.HCO.01 hemocytometrie cl hemato-oncologie Hemocytometrie en microscopie Bloed, overige lichaamsvloeistoffen, HE CH.HCO.02 Erythrocyt sedimentatiesnelheid Bloed, HE CH.HCO.03 Beenmergonderzoek Beenmerg CH.HCO.04 Immunoflowcytometrie Bloed, beenmerg, overige lichaamsvloeistoffen en punctaten CH.HCO.05 M-proteïne diagnostiek CH.HBP.03 Hbpathie Nucleezuur diagnostiek waaronder PCR en sequencg Bloedcellen, overige lichaamscellen Raad voor Accreditatie Paga 4 5
Deze bijlage is geldig : 25-08-2016 tot 01-09-2020 Vergt bijlage d.d.: N.v.t. CH.TRH.01 CH.TRH.02 trombose en hemostase Stollgstesten plasma (screenend en bevestigend) zoals APTT, fib, FVIII, VWF Functietesten specifiek de trombocyt PRP zoals LT of lumescentieaggregatie Plasma Plaatjes rijk plasma (PRP), HE, HA, CH.TRH.03 Globale hemostase testen voor zowel trombocytenfunctie, plasmatische stollg als beide zoals Teg, Rotem, PFA, VerifyNow, multiplate CH.TRH.05 Functietest Bloedgstijd Bloed, HE Raad voor Accreditatie Paga 5 5