INFORMATIE VOOR MENSEN DIE ORENCIA (ABATACEPT) GEBRUIKEN

INFORMATIE VOOR MENSEN DIE ORENCIA (ABATACEPT) GEBRUIKEN

Alles over ORENCIA Inhoudsopgave Wat is ORENCIA? 3 Waarom heb ik ORENCIA voorgeschreven gekregen? 3 Wat kan ik verwachten van de behandeling met ORENCIA? 3 Wat gebeurt er voordat u ORENCIA voor het eerst gaat gebruiken? 4 Hoe wordt ORENCIA toegediend? 4 Hoe gaat het toedienen van het infuus in zijn werk? 5 Wat moet u doen voordat u uw infuus krijgt toegediend? 5 Hoe vaak krijgt u ORENCIA toegediend? 6 ORENCIA en andere geneesmiddelen 6 Wat zijn de potentiële bijwerkingen van ORENCIA? 7 Bloedglucose bepaling bij diabetespatiënten 8 Natriumarm dieet 8 Reizen & vaccinaties 9 Zwangerschap en borstvoeding 10 Chirurgische en tandheelkundige ingrepen 10 Tot slot 11 ORENCIA is een geregistreerd handelsmerk van Bristol-Myers Squibb Company. 2016 Bristol-Myers Squibb Company. Alle rechten voorbehouden. 2

Informatie voor mensen die ORENCIA (abatacept) gebruiken Wat is ORENCIA? ORENCIA in combinatie met methotrexaat wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen patiënten met matig-ernstige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) die onvoldoende reageerden op eerdere behandeling met één of meer ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen tegen reuma (DMARDs) zoals methotrexaat (MTX) of een tumornecrosefactor (TNF)-alfa-remmer. ORENCIA maakt deel uit van een klasse medicijnen die selectieve co-stimulatiemodulatoren worden genoemd. Het actieve bestanddeel van ORENCIA is een eiwit dat wordt geproduceerd in een celkweek. Bij mensen met RA valt het afweersysteem van het eigen lichaam normale lichaamsweefsels aan, wat leidt tot pijn aan en zwelling van de gewrichten. Dit kan beschadiging van de gewrichten veroorzaken. ORENCIA vermindert de aanvallen van het afweersysteem op normale weefsels doordat het afweercellen remt, de zogenaamde T-lymphocyten, die bijdragen tot de ontwikkeling van RA. Waarom heb ik ORENCIA voorgeschreven gekregen? ORENCIA wordt voorgeschreven door artsen voor de behandeling van matigernstige tot ernstige actieve RA wanneer patiënten niet adequaat hebben gereageerd op (niet genoeg baat hebben gehad bij) behandeling met andere ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen of met een andere groep medicijnen die TNF-remmers worden genoemd. Uw dokter heeft ORENCIA voorgeschreven voor het verminderen van tekenen en symptomen van RA en om de beschadiging van uw gewrichten, veroorzaakt door de ziekte, te verminderen. Wat kan ik verwachten van de behandeling met ORENCIA? Het doel van de behandeling met ORENCIA is het vertragen van de beschadiging van de gewrichten die veroorzaakt kan worden door RA en het verbeteren van 3

Alles over ORENCIA het lichamelijk functioneren. RA is meestal een chronische, lange-termijn- en progressieve ziekte. Door het vertragen van het ziekteproces kan beschadiging van de gewrichten op lange-termijn, evenals van pijn en vermoeidheid verminderd worden. Ook kan uw kwaliteit van leven verbeteren. Misschien merkt u niet gelijk het effect van ORENCIA aangezien het een aantal weken kan duren voordat het medicijn zijn volledige werkzaamheid bereikt. Het is belangrijk om uw medicijn te blijven nemen ook al lijkt het alsof u er geen enkele baat bij heeft tijdens de eerste paar weken. Uw arts controleert hoe effectief ORENCIA is bij u. Wat gebeurt er voordat u ORENCIA voor het eerst gaat gebruiken? Voorafgaand aan de eerste behandeling wordt gecontroleerd of er geen sprake is van bepaalde infecties, zoals latente tuberculose (TBC) en geelzucht (hepatitis). Het is belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tuberculose heeft gehad of in nauw contact bent geweest met iemand die tuberculose of hepatitis heeft of heeft gehad. Ook als er sprake is van andere infectieziektes, zoals bijvoorbeeld HIV, is het belangrijk dit aan uw arts te melden. Als er geen sprake is van een ernstige of ongecontroleerde infectie, mag de behandeling worden gestart. De behandeling met ORENCIA heeft tot gevolg dat u een verhoogde kans heeft op infecties (bacteriële, virale of schimmelinfecties). Voorafgaand aan elke infuustoediening, is het belangrijk infecties of andere gezondheidsproblemen uit te sluiten. Hoe wordt ORENCIA toegediend? U krijgt ORENCIA toegediend per infuus. Doorgaans gebeurt dat op de dagbehandeling van het ziekenhuis. 4

Informatie voor mensen die ORENCIA (abatacept) gebruiken Hoe gaat het toedienen van het infuus in zijn werk? U neemt plaats op een gemakkelijke stoel of in bed. Voorafgaand aan het infuus worden enkele controles verricht. Ook wordt soms wat bloed afgenomen. Bij sommige biologicals is het nodig dat u zogenaamde premedicatie krijgt, voorafgaand aan de behandeling. Premedicatie is bedoeld om bijwerkingen van de behandeling te voorkomen. Bij ORENCIA is dat doorgaans niet nodig. Vervolgens wordt de infuusnaald ingebracht, meestal in uw arm of hand, en aangesloten op een zakje vloeistof waarin ORENCIA is opgelost. Via het infuus druppelt ORENCIA vervolgens in uw bloed. Hoewel de doorlooptijd van het infuus met ORENCIA relatief kort is, ongeveer 30 minuten, moet u rekening houden met voorbereidingstijd en de eventuele nazorg. De tijd die daarvoor nodig is kan variëren. U kunt met uw arts of verpleegkundige bespreken hoeveel tijd u dient te reserveren voor uw behandeling. Doorgaans ondervinden mensen na de infusie geen last en kunnen zij, met een pleister op de prikplaats, vrij vlot naar huis. Wat moet u doen voordat u uw infuus krijgt toegediend? Op de dag van uw infuus met ORENCIA hoeft u geen speciale voor bereidingen te treffen. U kunt gewoon eten en drinken. Ook kunt u eventueel iets meenemen om de tijd door te brengen tijdens het infuus, zoals een tijdschrift of boek. De praktijk leert dat u, indien u dit zou willen, na het infuus doorgaans zelf weer naar huis kunt rijden. Het wordt niet verwacht dat het gebruik van ORENCIA van invloed is op het 5

Alles over ORENCIA vermogen om te rijden of machines te bedienen. Als u echter moe bent of onwel wordt na de toediening van ORENCIA, bestuur dan geen voertuigen en gebruik geen gereedschap en/of machines. Hoe vaak krijgt u ORENCIA toegediend? Wanneer u start met ORENCIA krijgt u de eerste maand driemaal (om de twee weken) een infuus. Daarna vindt de toediening van het infuus elke vier weken plaats. ORENCIA IV Week 0 2 4 8 12 16 20 ORENCIA en andere geneesmiddelen Verschillende biologicals (zoals bijv. TNF-blokkers) kunnen niet naast elkaar worden gebruikt. Werkt de één onvoldoende, dan kunt u wel overstappen op een andere soort. Hoewel ORENCIA doorgaans naast andere geneesmiddelen kan worden gebruikt, is het belangrijk uw behandelaars voor de start met ORENCIA te informeren over alle medicatie die u gebruikt, inclusief hormoonpreparaten, vitamine preparaten, voedingssupplementen en homeopathische middelen. Het is handig een lijstje bij te houden van alle medicatie die u gebruikt en deze bij ieder bezoek aan uw arts of verpleegkundige te overhandigen. Vertel uw huisarts, tandarts en specialisten altijd dat u ORENCIA gebruikt. 6

Informatie voor mensen die ORENCIA (abatacept) gebruiken Wat zijn de potentiële bijwerkingen van ORENCIA? ORENCIA kan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze zal ondervinden. De meest voorkomende bijwerkingen van ORENCIA zijn hoofdpijn, misselijkheid en infecties van de bovenste luchtwegen. Zoals alle geneesmiddelen die inwerken op het afweersysteem kan ORENCIA ernstige bijwerkingen veroorzaken waarvoor behandeling nodig kan zijn. Laat het uw arts onmiddellijk weten als u één van de volgende zaken constateert: Ernstige huiduitslag, galbulten of andere tekenen van een allergische reactie; Zwelling van gezicht, handen, voeten; Moeite met ademen of slikken; Tekenen van infectie zoals koorts, malaise [ongemak of onbehaaglijkheid in het algemeen], last van uw gebit, gevoel van branderigheid bij het plassen, pijnlijke huiduitslag, pijnlijke blaren op de huid, of hoesten. Allergische reacties: Indien u allergische reacties ondervindt zoals beklemming op de borst, piepend ademhalen, ernstige duizeligheid of milde lichthoofdigheid, zwelling of huiduitslag, laat het uw arts dan onmiddellijk weten. Infecties: Wanneer u een eventuele infectie heeft, waaronder een langdurige of gelokaliseerde infectie, of als u vaak infecties krijgt, moet u extra voorzichtig zijn als u ORENCIA neemt. Het is belangrijk om uw arts te laten weten of u tekenen van een infectie heeft (bijv. koorts, malaise [ongemak of onbehaaglijkheid in het algemeen], last van uw gebit). ORENCIA kan ook het vermogen van uw lichaam om infecties te bestrijden verminderen en de behandeling kan u vatbaarder maken voor infecties of een infectie die u al heeft, verergeren. ORENCIA (net als andere biologische geneesmiddelen die zich richten op het afweersysteem) kan leiden tot een verhoogde kans op het ontwikkelen van bepaalde vormen van kanker. Echter, in klinische onderzoeken met ORENCIA, 7

Alles over ORENCIA kwam de waarschijnlijkheid van bepaalde kwaadaardige tumoren (kanker) overeen met de verwachtingen bij een bevolkingsgroep met RA vergelijkbaar qua leeftijd en geslacht. Bloedglucose bepaling bij diabetespatiënten Indien u diabetespatiënt bent en een bloedglucosemeter gebruikt die reageert op maltose, kunt u de dag van toediening verhoogde glucosewaarden meten. Dit wordt veroorzaakt door de aanwezigheid van maltose in ORENCIA. Er zijn bepalingsmethoden die niet reageren op maltose. Uw behandelend arts of de diabetesverpleegkundige kunt u vragen naar een bepalingsmethode die niet op maltose reageert. Natriumarm dieet ORENCIA bevat 1,5 mmol (of 34,5 mg) natrium per maximale dosering van 4 injectieflacons (0,375 mmol of 8,625 mg natrium per injectieflacon). Patiënten met een zoutarm dieet moeten hier rekening mee houden. 8

Informatie voor mensen die ORENCIA (abatacept) gebruiken Reizen & vaccinaties Wanneer u reisplannen heeft naar bestemmingen buiten Europa, is het verstandig om bij voorkeur zes maanden tevoren contact op te nemen met de GGD in uw regio. Het kan zijn dat voor uw gewenste bestemming vaccinaties geadviseerd worden. Van belang is dat u géén levend vaccin toegediend mag krijgen zoals het gele koorts vaccin. De griepprik bijvoorbeeld bevat geen levend materiaal en mag wel worden toegediend. Tijdens behandeling met ORENCIA kan de opbouw van afweer na vaccinatie minder zijn. Vaccinatie voorafgaand aan de behandeling is daarom te adviseren. Na stoppen met de behandeling met ORENCIA dient u ten minste drie maanden te wachten voordat u zich weer met levend vaccin mag laten vaccineren. Omdat u een verhoogd risico loopt op infecties door de behandeling met ORENCIA is het beter (vakantie)bestemmingen te vermijden waarvoor vaccinaties met levend vaccin worden aanbevolen. Het is zeer sterk af te raden ongevaccineerd op reis gaan naar risicobestemmingen. Landen waar veel infectieziekten, zoals tuberculose en/of hepatitis, voorkomen kunnen beter worden gemeden. De GGD in uw regio kan u hierover informeren. Het is verstandig tijdens uw reis een geneesmiddelenpaspoort bij u te gedragen. Dit is met name van belang bij douanecontrole en bij bezoek aan een arts in het buitenland. Het geneesmiddelenpaspoort wordt gratis verstrekt door uw apotheek. Wanneer u langer dan vier weken op reis gaat, overleg dan met uw behandelend arts hoe de infusies in te plannen. 9

Alles over ORENCIA Zwangerschap en borstvoeding De gevolgen van ORENCIA op de ongeboren vrucht zijn niet bekend. Gebruik ORENCIA daarom niet wanneer u een kinderwens heeft of zwanger bent, tenzij uw arts dit specifiek aangeeft. Gebruik van anticonceptie tijdens behandeling met ORENCIA wordt geadviseerd tot en met 14 weken na de laatste toediening. Indien u toch zwanger wordt tijdens de behandeling met ORENCIA, bespreek dit dan direct met uw behandelend reumatoloog. Het is niet bekend of abatacept, het werkzame bestanddeel in ORENCIA, overgaat in de moedermelk. Het geven van borstvoeding tijdens behandeling met ORENCIA wordt daarom ontraden tot en met 14 weken na de laatste toediening. Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van ORENCIA op de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen. In dieronderzoek werd de vruchtbaarheid niet beïnvloed door ORENCIA. Chirurgische en tandheelkundige ingrepen In geval van een geplande operatieve of tandheelkundige ingreep kan uw behandelend arts beslissen de behandeling met ORENCIA te onderbreken. Er kan een periode van vier weken tussen de laatste toediening van ORENCIA en de ingreep aangehouden worden. Als de operatiewond genezen is en geen tekenen van infectie (meer) vertoont, kan de behandeling met ORENCIA weer worden hervat. Bij spoedingrepen zowel chirurgisch als tandheelkundig, (bijvoorbeeld wortelkanaalbehandelingen, tandextracties en infecties), wordt geadviseerd de behandeling uit te voeren onder bescherming van antibiotica om infectie te voorkomen. Dit is tevens raadzaam bij tandsteenbehandelingen waarbij bloed vrij komt. U dient dit zelf met uw (tand)arts te bespreken. Het vervangen of plaatsen van vullingen is geen indicatie om te stoppen met ORENCIA. 10

Informatie voor mensen die ORENCIA (abatacept) gebruiken Tot slot Met dit boekje hebben wij geprobeerd duidelijk te maken wat ORENCIA is, wat het voor u kan doen en waar u rekening mee kunt houden. Natuurlijk kan het zijn dat niet al uw vragen beantwoord zijn. In dat geval adviseren wij u contact op te nemen met uw behandelend reumatoloog of reumaverpleegkundige. Zij kennen uw specifieke situatie en kunnen u het beste adviseren. Wij vertrouwen erop u met dit boekje van dienst te zijn, en wensen u een goed behandelingsresultaat toe. 11

IMSNL16NP01001-01