Bijlage G CBG deelname aan commissies en werkgroepen in 2015 JAARVERSLAG 2015 Commissie Europese Unie (humaan) Competent Authorities Food Assessment Bodies (CAFAB) Dr. M. Rutgers Dr. C.M.A. van Rossum Commission Working Party on Notice to Applicants Drs. A.G. Kruger-Peters Ir. G. Knol-Bloemhof E2B(R3) Implementation Working Group Drs. A. van Haren International Conference on Harmonisation Dr. J.W. van der Laan Drs. J. Kampmeijer Drs. A. van Haren M2 Expert Working Group Drs. J. Kampmeijer, EU Topic Leader S1A Informal Working Group on Carcinogenicity Testing Dr. J.W. van der Laan, EU Regulatory Chair S5 Expert Working Group on Reproductive toxicity Testing Dr. J.W. van der Laan, Deputy EU Topic Leader S11 Expert Working Group on Juvenile Toxicity Testing Dr. J.W. van der Laan, Regulatory Chair Standing Committee on Medicinal Products for Human Use Commissie Europese Unie (veterinair) Expert Working Group on Safety Standing Committee on Medicinal Products for Veterinary Use Drs. L. de Vries Drs. S.E.H.M. Waelen Standing Committee On Plants, Animals, Food And Feed Drs. F. B. Leijdekkers Mr. drs. R.G. Herbes (tot 1 oktober) Drs. K. Zwaagstra (vanaf 1 oktober) Drs. D.G. Vreeswijk MSc. M. Sen Veterinary International Conference on Harmonisation Expert Working Group on Metabolism and Residue Kinetics Europese Raad Council working party on pharmaceuticals and medical devices on human use European Medicines Agency (EMA) EU Network Data Board Drs. J. Kampmeijer Management Board (plaatsvervanger) IT Directors/IT Directors Executive Committee Telematics Management Board Wetenschappelijke comités EMA (humaan) Committee for Advanced Therapies (CAT) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Prof. dr. P.A. de Graeff Prof. dr. H.L. Hillege (plaatsvervanger) Prof. dr. H.G.M. Leufkens (co-opted lid) (tot 1 augustus 2015) Committee for Orphan Medicinal Products (COMP)
Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) Drs. E. van Galen Dr. B.H. Kroes (plaatsvervanger) Monograph and List Working Party (HMPC) Dr. B.H. Kroes Paediatric Committee (PDCO) Dr. H. van den Berg Dr. M. van Dartel (plaatsvervanger) Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Dr. S.M.J.M. Straus Dr. M.E. van der Elst (plaatsvervanger) Dr. M.L. de Bruin (co-opted lid) Werkgroepen EMA (humaan) Ad hoc Ebola Informal Group Dr. J.W. van der Laan (als voorzitter SWP) Ir. E.G. Wijnans Active Substance Master File Working Group Biologics Working Party Drs. ing. A.J. van der Stappen Dr. R.M. van der Plas (plaatsvervanger) Dr. M.H.N. Hoefnagel (toegevoegd expert) Dr. H.A.M Nibbeling (toegevoegd expert) Dr. M. van de Bovenkamp (toegevoegd expert) Biostatistics Working Party Dr. S. Teerenstra Blood Products Working Party Dr. M. van den Berg (externe expert) Dr. I.B.B. Walsh Cardiovascular Working Party Prof. dr. P.A. de Graeff (voorzitter) Dr. A.N. El Gazayerly Central Nervous System Working Party Dr. A.J.A. Elferink Dr. C.C. Gispen-de Wied (toegevoegd expert) COMP Significant Benefit Working Group COMP Protocol Assistance Working Group COMP Preclinical Models Working Group Cross-Committee Task Force on Registries Peter Mol (voorzitter) Jan Span (lid) EMA pandemic task force (ETF) Drs. ing. A.J. van der Stappen Ir. E.G. Wijnans Eudra GMP - TIG A. den Hartog EU Pharmacovigilance system Project & Maintenance Group 1 Drs. A. van Haren (co-voorzitter) EU Pharmacovigilance system Project & Maintenance Group 2 EudraVigilance Expert Working Group Drs. A. van Haren (co-voorzitter) Geriatric Expert Group Dr. P.A.F. Jansen Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) Drs. E. van Galen Dr. H.M.A. Kuin Incidence Review Network (IRN) Dr. S.M.J.M. Straus Infectious Diseases Working Party Drs. R.E. Bijleveld (waarnemer) Joint Expert Group on 3R s Dr. P. Wester (RIVM) (namens CVMP-SWP) Oncology Working Party Dr. S. Marchetti Dr. H van den Berg Quality Working Party Drs. H.P.B.M. Overhaus
PDCO formulation working group Dr. F. Vroom (plaatsvervanger) Pharmacogenomics Working Party Dr. M. Maliepaard Pharmacokinetics Working Party Drs. J. Welink (voorzitter) Dr. C.H.M. Versantvoort PSUR Repository Advisory Group (PRAG) Drs. G.R. Rooijer Drs. M.A.C. Lagendijk PSUR Worksharing Working Party Dr. M.E. van der Elst Quality Working Party Drs. H.P.B. Overhaus Respiratory Drafting Group Dr. H.J. van der Woude Rheumatology/Immunology Working Party Dr. E.J. Rook Dr. F.A Holtkamp (waarnemer) Safety Working Party humaan Dr. J.W. van der Laan (voorzitter) Dr. L.A.G.J.M. van Aerts Scientific Advice Working Party Dr. P.G.M. Mol Dr. A.N. El Gazayerly (plaatsvervanger) Dr. A.J.A. Elferink (plaatsvervanger) Scientific advisory group on Diabetes/ Endocrinology Dr. A.A.M. Franken Scientific advisory group on Oncology Prof. dr. J.H.M. Schellens SmPC Advisory Group Drs. N. Hendricks European Risk Management Facilitation Group (ERMS) Dr. S.M.J.M. Straus Quality Review of Documents (QRD) Drs. I.A.M.J. Leentjens Drs. W. Vermeer-Pragt (plaatsvervanger) Vaccine Working Party Ir. E.G. Wijnans Dr. T.G.J. van Rossum (waarnemer) Dr A.C.G. Voordouw (waarnemer) Working Party on Similar Biological Medicinal Products (BMWP) Dr. L.A.G.J.M. van Aerts Dr. T.J. Giezen Wetenschappelijke comités EMA (veterinair) Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) (lid en vicevoorzitter) Dr. P. Hekman (plaatsvervanger) Werkgroepen EMA (veterinair) Efficacy Working Party Dr. A. Bottger (beoordelaar) Environmental Risk Assessment Working Party Dr. C. Moermond Consultive Group on Veterinary Pharmacovigilance Systems (EMA, NCA and IFAH and EGGVP) Drs. L.J.M.M. van Hooft Drs. Ing. B. Schat Immunologicals Working Party Dr. H.L. Oei Pharmacovigilance Working Party (vicevoorzitter) Safety Working Party (voorzitter) Dr. P. Wester Scientific Advice Working Party Scientific Advisory Group on Antimicrobials Dr. E. Van Duijkeren
Strategic Planning Group (voorzitter) Working Group on Reference Points for Action (WG RPA) Overige werkgroepen Europees en internationaal (humaan) Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (human) (CMDh) Dr. M. Maliepaard (plaatsvervanger) Emacolex Heads of Medicines Agencies HMA Management Group International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) Prof. dr. H.G.M. Leufkens SafeSciMET Opleidingsprogramma Innovative Medicines Initiative Steering Committee Dr. J.W. van der Laan Subgroup parallelimport Drs. F.W. Weijers Task Force new Fee regulation Working Group of Communication Professionals (WGCP) J.H.C.E. Brouwers Working Group of Quality Managers (WGQM) Drs. M. de Coninck ISO IDMP Working Groups Drs. H. Diederik Ing. C. Matai Drs. A. van Haren Overige werkgroepen Europees en internationaal (veterinair) Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (veterinary)(cmdv) Ir. G. Knol-Bloemhof HMA- Working Group (veterinair) PSUR Synchronisation and Work-sharing Drs. L.J.M.M. van Hooft Working Group on Veterinary Legislation Ir. F. Verheijen European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM/Raad van Europa) Biological Standardisation Programme (BSP) Drs. ing. A.J. van der Stappen Dr. P.M.J.M. Jongen Biological subastances (group 6) Drs. P.M.J.M. Jongen (voorzitter) European Pharmacopoeia Certification Scheme Dr. J.H. Goedemoed (beoordelaar) Drs. M.E. Kubbinga (beoordelaar) Drs. G.S. Thole (beoordelaar) European Pharmacopoeia Commission Drs. P.M.J.M. Jongen Inhalanda Working Party Drs. P.W.J. Caspers Expert group P4 Drs. M.E. Kubbinga (vanaf 23 november 2015) Homeopathic Manufacturing Methods Working Party Dr. J.M. van der Nat Homeopathic Raw Materials and Stocks Working Party Dr. J.M. van der Nat Herbal drugs (group 13A/13B) Dr. J.M. van der Nat
Sera and vaccines (group 15) Dr. J.J. Bergers Standard Terms Working Party van EDQM Drs. G.S. Thole (vanaf 23 november 2015) Steering Committee van de EDQM CEP procedure Veterinary sera and vaccines (group 15V) Dr. H.L. Oei (tot 18 november) Dr. ir. T. van der Heijden (vanaf 18 november) CBG werkgroepen of commissies per 31 december 2014 Bezwaarschriftcommissie Prof. dr. A.F.A.M. Schobben (tot 30 juli 2015) Dr. A.A.M. Franken Dr. P.A.F. Jansen (vanaf 30 juli 2015) Drs. F.W. Weijers Mr. I.M. Oosschot Drs. A.G. Kruger-Peters Ir. H. Stevenson Commissie Praktijk Dr. V. Deneer (voorzitter) (vanaf 1 februari 2016) Prof. dr. Y.A. Hekster (voorzitter) (tot 1 november 2015) Ir. H. Stevenson (secretaris) (tot 1 november 2015) Drs. M.A. Lange Drs. A.G. Kruger-Peters (vanaf 1 november 2015) Mr. L. Rosingh Drs. S.H. Ebbinge (tot 1 juni 2015) Drs. I.M. Zomerdijk Drs. D.A. van Riet-Nales Drs. C.F.M. Rosmalen Drs. J. Kampmeijer (tot 1 september 2015) Dr. J.G.M. Deckers (vanaf 1 september 2015) Contactcommissie Registratie (CCR) Prof. dr. H.G.M. Leufkens (voorzitter) Drs. A.G. Kruger-Peeters (secretaris) Drs. A.I.M. Wesseling Drs. M.A.C. Lagendijk (tot 1 september 2015) Mr. I.M. Oosschot Dr. J.G.M. Deckers (vanaf 1 september 2015) Drs. M.A. Lange Contactcommissie Registratie (CCR) Praktijk Drs. A.G. Kruger-Peeters Drs. A.I.M. Wesseling Mr. I.M. Oosschot Drs. P. Salomons Expertgroep Advanced Therapies Dr. C.A. Herberts Dr. M.S.G. Kwa Prof. dr. H.G.M. Leufkens Dr. M.H.N. Hoefnagel Klachtencommissie Drs. M.A.B.M. de Coninck (voorzitter) Kwaliteitscommissie Dr. A.A.M. Franken Drs. J. Hagens S. Taounza Drs. J.A.V. Claessens Drs. A.G. Kruger-Peeters R.E.S. Sloot Onderzoekscommissie Prof. dr. C. Neef (voorzitter) Dr. C. Gispen-de Wied (secretaris) Prof. dr. H.G.M. Leufkens Prof. dr. A.W. Hoes Prof. dr. J.H.M. Schellens Overleg CBG Patiënt en Consument Prof. dr. H.G.M. Leufkens (voorzitter) Ir. H. Stevenson (secretaris) Dr. A.M.G. Pasmooij Drs. N. Hendricks J.H.C.E. Brouwers L. Jacobs
CBG deelname landelijke commissies Additieven Product Registratie Ir. E. Top Drs. D.G. Vreeswijk Drs. B. Schat MSc. M. Sen Commissie Genetische Modificatie (Cogem) Commissie Meer Kennis Minder Dieren Dr. J.W. van der Laan Commissie risicobeoordeling nieuwe drugs Dr. L.A.G.J.M. van Aerts Forum biotechnologie en genetica Dr. C.A. Herberts Dr. J.H. Ovelgönne Goed Gebruik Geneesmiddelen ZonMW Commissie Personalised Medicine Zeldzame Ziekten (tijdelijk lid vanaf september 2015) Werkgroep Nederlands Vooroverleg Codex Committee Veterinary Drug Residues in Food Werkgroep Statusbepaling Drs. J.A. Jonis Drs. F.W. Weijers Werkgroep Vergunningen Dr. P. Hekman Ir. F. Verheijen Werkgroep Verordening Diergeneesmiddelen Ir. F. Verheijen Drs. D. G. Vreeswijk Ir. E. Top Drs. J. Jonis Ir. G. Knol-Bloemhof Gezondheidsraad commissie herziening Rijksvaccinatieprogramma Dr. A.C.G. Voordouw Klankbordgroep diergeneesmiddelen Landelijke werkgroep hoofdluis Dr. T.G.J. van Rossum Projectteam Kanalisatie Dr. P. Hekman Records Management Convention (RMC) R. van den Hoorn Werkgroep register grondstoffen Werkgroep Biocide of anders (BOA) Drs. J. Jonis Werkgroep (dier)geneesmiddelen en (water) milieu