RIJKSINSTITUUT VOOR ZIEKTE-EN INVALIDITEITSVERZEKERING Nota CTG 2014// Agenda 25-03-2014 Openbare instelling opgericht bij de wet van 9 augustus 1963 Tervurenlaan 211-1150 Brussel Dienst Geneeskundige Verzorging COMMISSIE TEGEMOETKOMING GENEESMIDDELEN BETREFT: Agenda PROCEDURE : K.B. 21.12.2001 OPDRACHT VAN DE COMMISSIE TEGEMOETKOMING GENEESMIDDELEN : - TREFWOORDEN Geneeskundige verstrekkingen Farmaceutisch product Farmaceutische specialiteit
Gelieve dit ingevuld document bij het begin van de vergadering aan het Secretariaat over te maken Au début de la réunion, veuillez transmettre au Secrétariat ce document complété BELANGENCONFLICTEN Vergadering CTG van 25-03-2014 Deelnemers aan de vergadering worden verzocht de belangenconflicten met betrekking tot de dossiers, adviezen, rapporten en voorstellen die tijdens de zitting van de CTG zullen besproken worden te bevestigen. Naam :. Voornaam : verklaart geen belangenconflicten te hebben verklaart een direct belangenconflict (dat leidt tot persoonlijke, financiële of andere winst) te hebben met betrekking tot het (de) volgende dossier(s) en zich te onthouden van stemming over deze dossiers(*) : Datum : Handtekening : * indien het lid wenst te stemmen over het (de) dossier(s) waarvoor hij een belangconflict heeft, moet hij een gemotiveerde aanvraag per e-mail (CTGCRM.dossiers@inami.fgov.be) bij het bureau indienen ten laatste op de dag van de CTG vóór 9h00. CONFLITS D INTERETS Les participants à la réunion sont tenus de confirmer les conflits d intérêt en rapport avec des dossiers, avis, rapports et propositions qui vont être discutés pendant la réunion de la CRM. Nom :. Prénom : déclare ne pas avoir de conflit d intérêt déclare avoir un conflit d intérêt direct (qui mène à des bénéfices personnels, financiers ou autres) pour le(s) dossier(s) suivants et s abstiendra de voter sur ce(s) dossier(s) (*) : Date : Signature : * si le participant souhaite voter sur le(s) dossier(s) pour lequel il a un conflit d intérêt, il doit introduire une demande motivée par mail (CTGCRM.dossiers@inami.fgov.be) au bureau au plus tard le jour de la CRM avant 9h00. Page 1 of 8
VOORLOPIGE AGENDA - ORDRE DU JOUR PROVISOIRE CTG - CRM 25.03.2014 BELANGENCONFLICTEN Deelnemers aan de vergadering worden verzocht te bevestigen dat zij geen belangenconflicten hebben met betrekking tot de dossiers, adviezen, rapporten en voorstellen die tijdens de zitting van de CTG zullen besproken worden. CONFLITS D INTERETS Les participants à la réunion sont tenus de confirmer qu ils n ont pas de conflit d intérêts en rapport avec des dossiers, avis, rapports et propositions qui vont être discutés pendant la réunion de la CRM. VERTROUWELIJKHEID De leden en andere personen die deelnemen aan de werkzaamheden van de Commissie, met inbegrip van de interne en externe deskundigen en de leden van het secretariaat, houden zich aan het bewaren van de geheimhouding van de beraadslagingen, evenals van alle inlichtingen waarvan zij kennis nemen binnen het kader van hun werkzaamheden. CONFIDENTIALITE Les membres et autres personnes qui participent aux travaux de la Commission, y compris les experts internes et externes et les membres du secrétariat, respectent le secret des délibérations et de toutes les informations dont ils prennent connaissance dans le cadre de leurs travaux. GOEDKEURING NOTULEN APPROBATION PROCES-VERBAL Goedkeuring van de notulen van 11 maart 2014. Definitieve voorstellen - Propositions définitives Klasse 3 - Classe 3 5223 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MOMETASONE SANDOZ (SANDOZ) neusspray 3 flesjes 140 doses mom etasonfuroaat wijziging van de vergoedbaarheid vergoedingsmodaliteiten modification de remboursement - modalités de remboursement 5159 1 wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten TYVERB 250 mg (GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS) Comprimés 140 x 250 mg lapatinib Voorlopige voorstellen - Propositions provisoires Klasse 2 - Classe 2 5209 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 SPIRIVA poudre pour inhalation (SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V) gélules 60 x 18 µg 5123 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 HERCEPTIN 600 mg (ROCHE) vial 1 x 5 ml bromure de tiotropium monohydraté trastuzumab Page 2 of 8
Klasse 3 - Classe 3 5277 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 Tabletten 28 x 40 mg/12,5 mg 5277 2 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 Tabletten 28 x 80 mg/12,5 mg 5277 3 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 Tabletten 98 x 80 mg/12,5 mg 5277 4 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 Tabletten 28 x 80 mg/25 mg 5277 5 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 Tabletten 98 x 80 mg/25 mg 5282 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 SULPIRIDE EG (EUROGENERICS) Tabletten 24 x 200 mg 5282 2 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 SULPIRIDE EG (EUROGENERICS) Tabletten 48 x 200 mg 5290 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 orodispergeerbare tabletten 40 x 10 mg 5290 2 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 orodispergeerbare tabletten 100 x 10 mg 5290 3 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 orodispergeerbare tabletten 10 x 20 mg 5290 4 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 orodispergeerbare tabletten 30 x 20 mg 5290 5 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 orodispergeerbare tabletten 50 x 20 mg 5290 6 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 orodispergeerbare tabletten 100 x 20 mg 5298 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 20 ampules 0,25 mg vernevelsuspensie 5298 2 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 sulpiride sulpiride 60 ampules 0,25 mg vernevelsuspensie 5298 3 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 20 ampules 1 mg vernevelsuspensie 5298 4 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 60 ampules 1 mg vernevelsuspensie 5298 5 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 20 ampules 0,5 mg vernevelsuspensie 5298 6 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 60 ampules 0,5 mg vernevelsuspensie 5309 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ESCITALOPRAM SANDOZ (SANDOZ) orodispergeerbare tabletten 30 x 5 mg 5309 2 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ESCITALOPRAM SANDOZ (SANDOZ) 5309 3 orodispergeerbare tabletten 90 x 10 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ESCITALOPRAM SANDOZ (SANDOZ) 5287 1 orodispergeerbare tabletten 90 x 20 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 escitalopram escitalopram escitalopram 28 kauwtabletten 4 mg 5287 2 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 56 kauwtabletten 4 mg 5287 3 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 98 kauwtabletten 4 mg 5287 4 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 Page 3 of 8
28 kauwtabletten 5 mg 5287 5 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 56 kauwtabletten 5 mg 5287 6 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 98 kauwtabletten 5 mg 5287 7 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 28 filmomhulde tabletten 10 mg 5287 8 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 56 filmomhulde tabletten 10 mg 5287 9 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 98 filmomhulde tabletten 10 mg Individuele herziening Révision individuelle 5195 1 5195 2 comprimés pelliculés 21 x 50 mg 5195 3 comprimés pelliculés 84 x 50 mg 5195 4 comprimés pelliculés 84 x 100 mg 5195 5 comprimés pelliculés 84 x 200 mg 5195 6 comprimés pelliculés 84 x 300 mg comprimés pelliculés 84 x 400 mg 5195 7 comprimés pelliculés 21 x 50 mg + 42 x 100 mg 5138 1 REMOVAB 10 microgrammes (FRESENIUS BIOTECH) c atumaxomab Seringue préremplie 1 x 0,1 ml 5138 2 REMOVAB 50 microgrammes (FRESENIUS BIOTECH) Seringue préremplie 1 x 0,5 ml catumaxomab 5205 1 REVOLADE (GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS) Comprimés 28 x 25 mg eltrombopag olamine 5205 2 REVOLADE (GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS) Comprimés 28 x 50 mg 5196 1 eltromb opag olamine CYSTADANE 1g poeder voor oraal gebruik (ORPHAN EUROPE) 1 fles 180 g betaï ne anhydraat wijziging van de vergoedbaarheid vergoedingsmodaliteiten modification de remboursement - modalités de remboursement 5151 1 wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten FORSTEO 20 µg/80 µl (ELI LILLY BENELUX) Stylo prérempli 20 µg/80µl 1 x 3 ml tériparatide 5203 1 wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten MABTHERA 500 mg/50 ml, solution pour perfusion (ROCHE) 1 flacon de 50 ml rituximab 5203 2 wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten MABTHERA 100 mg/10 ml, solution pour perfusion (ROCHE) 2 flacons de 10 ml rituximab 5208 1 wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten SPIRIVA (SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V) 30 poudres pour inhalation en gélule x 18 µg Tiotropium Tiotropium 5213 1 wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten VECTIBIX 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (AMGEN) 1 flacon 5 ml panitumumab 5213 2 wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten Page 4 of 8
VECTIBIX 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (AMGEN) 1 flacon 20 ml panitumumab 5306 1 wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten ERBITUX 5 mg/ml (MERCK) 5306 2 Injectieflacon met oplossing voor infusie 1 x 20 ml cetuximab wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten ERBITUX 5 mg/ml (MERCK) 5307 1 Injectieflacon met oplossing voor infusie 1 x 100 ml cetuximab wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten BRETARIS GENUAIR 322 µg (ALMIRALL) 60 inhalatiepoeder x 322 µg/dosis Aclidiniumbromide in 1 Aclidinium Rapporten dag 60 - Rapports jour 60 Klasse 2 - Classe 2 5296 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé (VIIV HEALTHCARE) 30 comprimés pelliculés 50 mg dolutégravir 5304 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ULTIBRO BREEZHALER (NOVARTIS PHARMA) 30 harde capsules + 1 inhalator indacaterolmaleaat, glycopyrroniumbromide 5304 2 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ULTIBRO BREEZHALER (NOVARTIS PHARMA) 3 x 30 harde capsules + 3 inhalators indacaterolmaleaat, glycopyrroniumbromide 5293 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ABILIFY MAINTENA (LUNDBECK) flacon 1 x 400 mg + flacon 1 x 2 ml aripiprazole 5328 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 SPIRIVA RESPIMAT (SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V) 1 inhalateur 60 doses 2,5 µg bromure de tiotropium 5328 2 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 SPIRIVA RESPIMAT (SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V) 3 inhalateurs 60 doses 2,5 µg bromure de tiotropium wijziging van de vergoedbaarheid vergoedingsmodaliteiten modification de remboursement - modalités de remboursement 5283 1 wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten CIMZIA 200 mg/ml oplossing voor injectie (UCB PHARMA) 2 voorgevulde spuiten 1 ml 5301 1 wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten ALIMTA 500 MG poudre pour solution à diluer pour perfusion (ELI LILLY BENELUX) flacon 1 x 500 mg 5302 1 wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten REVOLADE (GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS) Comprimés 28 x 25 mg 5302 2 wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten REVOLADE (GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS) Comprimés 28 x 50 mg certoli zumab pegol pemextrexed eltrombopag olamine eltrombopag olamine Rapporten dag 50 - Rapports jour 50 Klasse 3 - Classe 3 5313 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 TOLTERODINE RETARD TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) harde capsules met verlengde afgifte 28 x 4 mg 5313 2 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 TOLTERODINE RETARD TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) harde capsules met verlengde afgifte 84 x 4 mg 5322 1 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 tabletten 30 x 5 mg 5322 2 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 tabletten 60 x 5 mg 5322 3 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 tabletten 100 x 5 mg 5322 4 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 tolterodine tolterodine bisop rololfumeraat bisoprololfumeraat bisoprololfumeraat Page 5 of 8
tabletten 30 x 10 mg 5322 5 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 tabletten 60 x 10 mg 5322 6 aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 tabletten 100 x 10 mg bisoprololfumeraa t bisoprololfumeraa t bisoprololfumeraa t Agenda CTG- Ordre du jour CRM Page 6 of 8
ALGEMENE PUNTEN - POINTS GENERAUX Communication : Juryrapport van de consensusvergadering over Adequaat gebruik van de hormonale contraceptie (16.5.2013) 14h00: Audition ICLUSIG (5058) 14h30: Audition STIVARGA (5116) Art 38 NOVORAPID jour 0 (+ note 1120 Novorapid): Décision de principe PROTELOS jour 0 : Décision de principe Art 97 Granocyte (3755) Multigam (3795 à 3798) Privigen (3824 à 3827) Communications: - Dossiers pour lesquels le demandeur a marqué son accord sur la proposition provisoire ou n a pas réagi dans les délais prévus - Administratieve procedures (art. 37 bis): overzicht van de definitieve voorstellen - Décisions et notifications de la Ministre des Affaires Sociales (bases de données «Procad info.mdb» et «db info CTG.mdb») Page 7 of 8