RACE study RAdical Cystectomy Evaluation Charlotte Michels, MSc In samenwerking met: prof. dr. M.M. Rovers, prof. dr. J.A. Witjes, drs. C.J. Wijburg, dr. J.P.C. Grutters, dr. J.R. Oddens, dr. H. Calsbeek, L. Bracht and S. Helder. Landelijke Contactdag 5 november 2016
Inhoud Relevantie en aanleiding van de RACE studie Methoden Huidige stand van zaken
Welke operatie techniek is beter? A. Open operatietechniek B. Robot-geassisteerde operatietechniek C. Beide operatietechnieken zijn even goed D. Ik weet het niet
Wat is momenteel bekend?
Meer onderzoek is nodig Verschillende studies kijken naar de effectiviteit gekeken van beide operatietechnieken. Voornamelijk retrospectief monocenter onderzoek Relatief kleine studiepopulaties Ervaren ORC vs. de RARC leercurves Kwaliteit van leven ORC vs. RARC? Wat weten we over de kosten van beide ingrepen? Momenteel is geen bewijs beschikbaar omtrent de (kosten-) effectiviteit van RARC vs. ORC
Hoeveel robots staan er in Nederland? A. Minder dan 10 B. Tussen de 10 en 20 C. Meer dan 20
Da Vinci robot Leeuwarden Groningen Momenteel staan er ongeveer 25 Da Vinci robots in Nederland. De robot wordt gebruikt bij verschillende ingrepen. Amsterdam Amersfoort Utrecht Nieuwegein Delft Arnhem Nijmegen Rotterdam Breda Bergen op Zoom Den Bosch Zwolle Almelo Emmen Maastricht Heerlen
Hoeveel ziekenhuizen voeren de cystectomie met de robot uit? A. Minder dan 10 B. Tussen de 10 en 20 C. Meer dan 20
12 RARC centra 2008 2010 2012 2014 2016
RARC in Nederland 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 19% van de RCs 173 131 90 38 1 NVU 2010 2011 2012 2013 2014
Wat adviseert de richtlijn? A. Open operatietechniek B. Robot-geassisteerde operatietechniek C. Richtlijn doet hier geen uitspraak over
Open radicale cystectomie De open radicale cystectomie wordt beschouwd als de standaardbehandeling van het spierinvasief blaascarcinoom en bij recidiverend hoogrisico niet-spierinvasief blaascarcinoom. 1,2 1 Gakis 2012, 2 Witjes 2016
What is next? Het hoofddoel van deze studie is om de (kosten-) effectiviteit van robot geassisteerd radicale cystectomie (RARC) te vergelijken met die van open radicale cystectomie (ORC) bij patiënten met blaaskanker.
RACE team Drs. C.J. Wijburg Urologie, Rijnstate Prof. dr. M.M. Rovers Health Evidence, Radboudumc Prof. dr. J.A. Witjes Urologie, Radboudumc Drs. C.T.J. Michels Rijnstate, Radboudumc Dr. J.P.C Grutters Health Evidence, Radboudumc Dr. J.R. Oddens Urologie, Jeroen Bosch Ziekenhuis Dr. H. Calsbeek IQ Healthcare, Radboudumc Patiëntenvereniging Leven met Blaas- of Nierkanker Dhr. S. Helder Vertegenwoordiger Mw. L. Bracht Voorzitter
RACE studie We vergelijken RARC met ORC in meer dan 20 Nederlandse ziekenhuizen. Deelnemende centra: 20 ingrepen per jaar. RARC centra: zijn de leercurve van 40 ingrepen gepasseerd. Patiënten ontvangen reguliere zorg. Follow up periode betreft 12 maanden. Bijdragen leveren aan: Ontwikkeling van evidence-based richtlijnen. Implementatie en centralisatie van de meest kosteneffectieve operatietechniek.
RACE centra ORC RARC LRC
Wat gaan we meten? Urologen Complicaties tot 90 dagen na de operatie. Operatietijd Bloedverlies Peri-operatieve gegevens Duur ziekenhuisopname Kosten Pathologische- en oncologische uitkomsten Patiënten Kwaliteit van leven Zorggebruik
RACE vragenlijsten Per mail of per post Drie kwaliteit van leven vragenlijsten 1, 3, 6, 12 maanden na de operatie Gestandaardiseerde vragenlijsten EQ-5D-5L Bladder Cancer Index FACT-Bl-Cys 5 vragen 21 vragen (functioneren van het urinestelsel, stoelgang en seksueel functioneren). 42 vragen (lichamelijk-, sociaal-, emotioneel- en functioneel welzijn).
RACE vragenlijsten Per mail of per post Zorggebruik vragenlijst Maandelijks Medische consumptie (medicijngebruik, medische consulten) en eventuele productiviteitsverliezen. 5 vragen Zorgverleners Medische afspraken Medicijngebruik Hulp Vervoer
RACE informatie Website: www.racestudie.nl Twitter: @RACEstudie Email: RACE@blaasofnierkanker.nl RACE@rijnstate.nl Toekomst: RACE nieuwsbrief
Huidige RACE stand 11 centra zijn actief ORC RARC LRC
Huidige RACE stand Momenteel zijn 62 patiënten geïncludeerd. 0 5 10 15 20 25 Erasmus MC (augustus 2016) 3 4 Catharina Ziekenhuis (augustus 2016) 6 UMC Groningen (augustus 2016) 6 Jeroen Bosch Ziekenhuis (juli 2016) Isala Zwolle (juli 2016) 3 4 ORC RARC Antonius Ziekenhuis Sneek (juli 2016) 8 Radboudumc (mei 2016) 6 Rijnstate Ziekenhuis (april 2016) 22
Huidige RACE stand Momenteel zijn 62 patiënten geïncludeerd. 350 300 250 200 150 100 RACE gepland Huidige RACE stand 50 0
RACE study RAdical Cystectomy Evaluation Charlotte Michels, MSc In samenwerking met: prof. dr. M.M. Rovers, prof. dr. J.A. Witjes, drs. C.J. Wijburg, dr. J.P.C. Grutters, dr. J.R. Oddens, dr. H. Calsbeek, L. Bracht and S. Helder. Landelijke Contactdag 5 november 2016