Verklaring van belangen Reden voor invulling van dit formulier Maak uw keuze Ik werk reeds voor het CBG en vul de Verklaring van belangen opnieuw in Algemeen Mw. Titel(s) Voornaam Dr. Vera Tussenvoegsels Achternaam Afdeling Functienaam Omschrijving van uw werkzaamheden buiten het CBG Wat is uw expertise en onderzoeksinteresse voor zover relevant voor het CBG? Bekleedt u andere posities die relevant zijn voor het CBG en die niet vallen onder hetgeen u hieronder moet melden? Deneer College Collegelid Vera Deneer is sinds 2015 lid van het CBG. Zij is ziekenhuisapotheker - klinisch farmacoloog op de afdeling Klinische Farmacie van het St. Antonius Ziekenhuis in Nieuwegein / Utrecht. Klinische farmacologie Hart- en vaatziekten Longziekten inclusief longoncologie Farmacogenetica Farmacokinetiek Ziekenhuisapotheker, St. Antonius Ziekenhuis in Nieuwegein / Utrecht (sinds 1994). Voorzitter MEC-U, erkende METC. Voorzitter Werkgroep Farmacogenetica van KNMP. Melding van belangen op farmaceutisch gebied WERKNEMER Bent u momenteel, of was u in de laatste 5 jaar, werknemer van een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG? Met werknemer wordt bedoeld: elke persoon die een arbeidsverhouding heeft met een bedrijf ongeacht de vergoeding. Een arbeidsverhouding bestaat als het bedrijf gezag heeft over de activiteiten van de persoon. Met bedrijf wordt bedoeld: een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met farmaceutische stof, nieuwe
Research Organisations CONSULTANCY Verricht of verrichtte u consultancy, of heeft u de laatste 5 jaar consultancy verricht, voor bedrijven die belang hebben bij de taken van het CBG? Met consultancy wordt bedoeld elke activiteit waarbij de persoon een bedrijf voorziet van diensten ongeacht de contractuele relatie of enige vorm van vergoeding. Dit heeft geen betrekking op wetenschappelijk advies dat is gegeven in de uitoefening van een taak voor het CBG. Met bedrijf wordt bedoeld: een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met farmaceutische stof, nieuwe Research Organisations KLINISCH ONDERZOEK Hoofdonderzoeker Bent u momenteel, of was u in de laatste 5 jaar, als hoofdonderzoeker betrokken bij één of meer klinische studies? Met hoofdonderzoek wordt bedoeld de persoon met de verantwoordelijkheid voor de coördinatie van onderzoekers in andere centra die participeren in een multicenter studie of een persoon die de leiding heeft van een monocentre studie, of de persoon die het onderzoeksrapport van de klinische studie ondertekent. U wordt verzocht om hieronder een specificatie te geven. U kunt meerdere klinische studies melden door volgende aan te vinken. Begint u met de met de recentste. Welke periode betreft dit? Van 01-01-2015 Tot 01-01-2017
Wat is of was de indicatie in het onderzoek? of werd verstrekt voor het onderzoek, ten behoeve van wie komt of kwam die gebonden bent of was? St. Antonius Onderzoeksfonds, Roche Het onderzoek is product-overstijgend Genetische variaties en toxiciteit bij patiënten met longkanker Welke periode betreft dit? Van 01-03-2013 Tot 01-03-2016 Wat is of was de indicatie in het onderzoek? of werd verstrekt voor het onderzoek, ten behoeve van wie komt of kwam die gebonden bent of was? ZonMw Trombocytenaggregatieremmers Acuut coronair syndroom Welke periode betreft dit? Van 01-12-2012 Tot 01-10-2016 Wat is of was de indicatie in het onderzoek? of werd verstrekt voor het onderzoek, ten behoeve van wie komt of kwam die gebonden bent of was? St. Antonius Onderzoeksfonds Het onderzoek is product-overstijgend Genetische variaties als risicofactor voor statine geïnduceerde interstitiele longziekten Welke periode betreft dit? Van 01-04-2011 Tot 01-01-2018
Wat is of was de indicatie in het onderzoek? of werd verstrekt voor het onderzoek, ten behoeve van wie komt of kwam die gebonden bent of was? ZonMw, Spartan Bioscience (apparatuur en reagens) Trombocytenaggregatieremmers ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) Onderzoeker Bent u momenteel, of was u in de afgelopen 5 jaar, als onderzoeker betrokken bij een of meer klinische studies? Met onderzoeker wordt bedoeld de persoon die betrokken is in een klinische studie op een specifieke onderzoekslocatie. Dit kan zijn de verantwoordelijke onderzoeker van een studie op een specifieke onderzoekenlocatie of een lid van een onderzoeksteam die belangrijke studie gerelateerde procedures of taken verricht en belangrijke studie gerelateerde beslissingen neemt. U wordt verzocht om hieronder een specificatie te geven. U kunt meerdere klinische studies melden door volgende aan te vink en. Begint u met de met de recentste. Welke periode betreft dit? Van 01-03-2015 Tot 01-01-2018 Wat was de indicatie in het onderzoek? of werd verstrekt voor de studie, ten behoeve van wie komt of kwam die verbonden bent of was. AstraZeneca BV Trombocytenaggregatieremmers Coronary Artery Bypass Graft (CABG)
Welke periode betreft dit? Van 01-01-2016 Tot 01-01-2021 Wat was de indicatie in het onderzoek? of werd verstrekt voor de studie, ten behoeve van wie komt of kwam die verbonden bent of was. EU binnen het H2020 - The Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020) Het onderzoek is product-overstijgend Ubiquitous Pharmacogenomics (U-PGx) STRATEGISCH ADVIES WERKZAAMHEDEN Verleent u strategisch advies, of heeft u de laatste 5 jaar strategisch advies verleend, aan bedrijven die belangen hebben bij de taken van het CBG? Met strategisch advies wordt bedoeld het deelnemen aan een (wetenschappelijke) adviescommissie of adviesraad (met het recht om te stemmen of de uitkomst kan beïnvloeden) met als doel het voorzien van advies of meningen over de (toekomstige) strategie, richting en ontwikkeling ten aanzien van activiteiten van en bedrijf in termen van algemene of product gerelateerde strategie, ongeacht de contractuele relatie of vergoeding. Data monitoring comités (bestaande uit onafhankelijke externe expert(s) die onafhankelijk van de sponsor de ongeblindeerde klinische studie data beoordelen) vallen buiten de definitie van strategisch advies. Het participeren in deze comités wordt aangemerkt als hoofdonderzoeker. Met een bedrijf wordt bedoeld een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met
farmaceutische stof, nieuwe Research Organisations FINANCIERING Heeft een instituut waaraan u verbonden bent (bijvoorbeeld een universiteit), in de afgelopen 5 jaar, van een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, financiering (e.g. subsidie) ontvangen voor onderzoek of andere werkzaamheden onder uw gezag of verantwoordelijkh eid; of financiering (e.g. subsidie) ontvangen die u enigerlei voordeel oplevert? Met bedrijf wordt bedoeld een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met farmaceutische stof, nieuwe Research Organisations Hierboven is gevraagd naar werkzaamheden en financiering van de laatste 5 jaar. Zijn er vergelijkbare belangen die langer dan 5 jaar geleden zijn geëindigd, maar die uw werkzaamheden voor het CBG nog steeds kunnen beïnvloeden? Heeft u een financieel belang in een bedrijf? Met financieel belang wordt bedoeld: Financieel belang type 1: bezit van aandelen in of eigendom van een bedrijf, uitgezonderd onafhankelijk
bestuurde beleggings- en pensioenfondsen die niet exclusief gebaseerd zijn op deze bedrijven of een combinatie van deze bedrijven. Financieel belang type 2: beloningen, vergoedingen, honoraria, salarissen, die door bedrijven direct worden betaald aan de persoon anders dan betalingen in verband met uitgaven voor onderzoekswerk of vergoeding van redelijke kosten in verband met het bijwonen van conferenties of seminars (bijv. reis- en verblijfkosten). Onder financieel belang type 2 wordt begrepen een patent in eigendom van de instelling waaraan de persoon verbonden is, zoals een universiteit, indien het patent direct persoonlijk financieel gewin oplevert. U hoeft alleen financiële belangen te melden die u momenteel heeft, of gedurende uw werkzaamheden voor het CBG heeft/had. Met een bedrijf wordt bedoeld een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met farmaceutische stof, nieuwe Research Organisations Bent u, of is een instelling (afdeling) waaraan u verbonden bent, eigenaar van een octrooi (patent) waarbij u enigerlei persoonlijk voordeel heeft? Overige Heeft een van de volgende personen uw partner kinderen <18 jaar personen die op hetzelfde adres wonen als u
huidige belangen vergelijkbaar met hetgeen hierboven aan u is gevraagd? Heeft u andere mogelijke belangen waardoor uw onafhankelijkheid wordt beïnvloed, of zijn er andere gegevens waarvan het CBG en het publiek naar uw mening op de hoogte moeten zijn? Bijvoorbeeld heeft u lezingen verzorgd waarvoor aan u, of aan het instituut waaraan u verbonden bent, een vergoeding is verstrekt? Toelichting Als ziekenhuisapotheker ben ik verantwoordelijk voor het Farmacogenetisch, Farmaceutisch en Toxicologisch Laboratorium van de afdeling Klinische Farmacie van het St. Antonius Ziekenhuis. In het kader van patiëntenzorg en onderzoeksprojecten kan worden samengewerkt met bedrijven. Ik ontvang van geen van deze bedrijven een persoonlijk voordeel. Indien het gaat om bedrijven die belang hebben bij de taken van het CBG, dan zal ik dat in dit formulier verklaren. Verder was ik van 01-01-2007 tot 01-01-2011 ten behoeve van Novartis lid van een adviesgroep van ziekenhuisapothekers. Tijdens de bijeenkomsten werden onderwerpen met betrekking tot de farmaceutische markt in algemene zin en geregistreerde producten van Novartis besproken. De vergoeding kwam ten behoeve van mij persoonlijk. Bent u ambtenaar van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport? Ik verklaar dit formulier naar eer en geweten te hebben ingevuld. Ik zal wijzigingen ten aanzien van mijn belangen direct melden aan het CBG. Ook ben ik bekend met de Gedragscode van het CBG. Naam: Vera HM Deneer Plaats en datum: Nieuwegein, 8 juli 2016