Transparantie 4 november 2014 Frederik Schutte Björn Eussen
Inhoud Achtergrond Gedragsregels openbaarmaking Het register Beheer database Q&A 4 november 2014 2
Achtergrond Motie Tweede Kamer nav positie Ab Osterhaus Verzoek Minister VWS obv Sunshine Act Internationale ontwikkelingen (EFPIA) 4 november 2014 3
Achtergrond FARMACEUT TRANSPARANTIE BEROEPS BEOEFENAAR CONSUMENT 21 juni 2012 4
Achtergrond Samenwerking tussen de farmaceutische industrie en beroepsbeoefenaren draagt bij aan en goede farmacotherapeutische zorg Transparantie is een belangrijk middel voor het vertrouwen van het publiek in de medische zorg Beroepsbeoefenaren dienen transparant te zijn over hun relaties met (o.a.) de farmaceutische industrie KNAW/KNMG Code ter voorkoming van oneigenlijke beïnvloeding door belangenverstrengeling (2012) Breder dan alleen farma! 1 oktober 2012 5
Gedragsregels openbaarmaking Dienstverlenings- en sponsorovereenkomsten Geschenken en individuele gastvrijheid uitgesloten (proportionaliteit) Klinisch onderzoek al openbaar in trialregister Wederkerige verplichting tot opnemen contractuele bepaling (voorbeelden van CGR) Gegevens vergunninghouder (sponsor) Gegevens ontvanger Aard van de overeenkomst Bedrag Jaar waar de betrokken overeenkomst op ziet Wie zorgdraagt voor de melding 4 november 2014 6
Gedragsregels openbaarmaking Melding gegevens ontvanger Indien financiële relatie met de beroepsbeoefenaar/ samenwerkingsverband of instelling in één jaar een waarde van 500,- of meer vertegenwoordigt (excl. BTW) Ook als organisatie in opdracht van industrie opereert Naast de relatie met het samenwerkingsverband / instelling mogelijk ook de achterliggende relatie met de individuele beroepsbeoefenaar Openbaarmaking in centraal register: Transparantieregister Zorg Jaaropgave 4 november 2014 7
Het register Onafhankelijke stichting In 2012 opgericht door deelnemers in CGR In 2013 aansluiting veterinair (CAVP) Mogelijk aansluiting door andere sectoren (MHM) Eén onafhankelijke bestuurder (directeur Keuringsraad) Raad van Toezicht betrokken partijen Partijen (CGR, CAVP, GMH (toekomst) zijn verantwoordelijk voor de eigen gedragscode (wat maak je openbaar) Structuur Transparantieregister Zorg: de ene partij kan niet de andere partij overrulen 4 november 2014 8
Het register Kenmerken register Door een ieder te raadplegen Alleen doorzoekbaar op naam beroepsbeoefenaar Hoogte van het bedrag geeft intensiteit van de relatie aan Q1 worden gegevens aangeleverd en gepubliceerd Beroepsbeoefenaar heeft voorinzage en kan bezwaar maken Verwijdering gegevens na 3 jaar 4 november 2014 9
Farma Output - Overzicht (Excel) - XML output ERP/CRM/CMS Gedragsregels zelfregulering (CGR, FHI) Dienstverlening Sponsering Beheermodule Farma - Handmatig + Excel - XML koppeling Beheermodule Zorg prof. / inst. - Handmatig - Controle Stichting Transparantieregister zorg Openbare website - Zoekfunctie - Max. 3 jaar
Database relevante velden Naam Type Lengte Verplicht Kenmerk Opmerking BIGREC NUM 11 Zie opm. ID ontvanger KVK ingevuld Niet invullen KVKREC NUM 11 Zie opm. ID ontvanger BIG ingevuld Niet invullen SponsorID NUM 4 ja ID Farma Bron koepels Type NUM 2 ja Type overeenkomst Zie Tabeltype Amount NUM 8 ja Geldbedrag Year DAT 4 Ja Jaar
Sponsor ID Sponsor Key KvK Nummer BIG Nummer E-mailadres Ontvanger Type Jaar Bedrag Additionele Informatie 12
13
21 juni 2012 14
Database ID ontvanger RelationNumberREC Medische professionals Instellingen / samenwerkingsverbanden 11 cijfers BIG- nummer KVK-nummer geldige BIG of KvK-nummer is noodzakelijk
Database -Tabeltype 11: Dienstverlening consultancy Algemene individuele advieswerkzaamheden, bijvoorbeeld het in opdracht schrijven van een artikel/ wetenschappelijke verhandeling 12: Dienstverlening adviesraad Deelname aan een adviesraad, dat wil zeggen een samenkomst van beroepsbeoefenaren waarin deze de betrokken onderneming van advies voorzien 13: Dienstverlening spreker Optreden als spreker/geven presentatie 14: Dienstverlening niet-wmo-plichtig onderzoek Verrichten van niet-wmo-plichtig onderzoek 15: Dienstverlening overig Andere vormen van dienstverlening die niet worden gedekt door één van de andere categorieën 21: Sponsoring samenkomst Sponsoring van een wetenschappelijke samenkomst waarbij de organisator niet een vergunninghouder is 22: Sponsoring project Sponsoring van innovatieve en/of kwaliteitsverbeterende activiteiten die een directe of indirecte verbetering van zorg aan patiënten of de bevordering van de medische wetenschap ten doel hebben en niet (volledig) op andere reguliere wijze worden gefinancierd
Database -Koppeling BIG-register nummer (Naam incl. voorletters, Geslacht, Specialisme, Woonplaats) KvK-register nummer (Bedrijfsnaam, Vestigingsadres, Vestigingsplaats, E-mailadres) ID Farma eigen tabel bronhouders (Koepels)
Beheer HCO / HCP Alleen Dashboard - KNMG beheermodule Overzicht geregistreerde regels e-mail alert
Openbare website Zoekfunctie publiek BIG Zoeken op naam en specialisme Zoeken op BIG-nummer Zoeken op naam en woonplaats KvK / HCO Naam en vestigingsplaats NOOIT OP FARMA ID!!! Per jaar zoeken (bv 2012 of 2013) 1 keer per jaar publicatie voorafgaande jaar 3 jaar publicatie -4 jaar data in database (invoerjaar + 3) Beveiliging geen zoekmachine geen query s van buiten www.transparantieregister.nl
20
Q&A Wet bescherming persoonsgegevens Wettelijke grondslag Verlengde armconstructie Relatie tussen opdrachtgever en feitelijk uitvoerder Soorten samenwerkingsverband Rechtspersoonlijkheid niet vereist Gelegenheidsverband Internationale aspecten Buitenlandse onderneming Gebondenheid via EFPIA 4 november 2014 21