BIJSLUITER PREDNISOLON 10 mg en 20 mg zetpil Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is gemaakt door GMP Apotheek De Magistrale Bereider en betreft een in Nederland niet-geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel. Een geregistreerd geneesmiddel verdient altijd de voorkeur boven een nietgeregistreerd geneesmiddel. In dit geval is geen geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel beschikbaar voor de behandeling die uw arts heeft voorgeschreven, daarom is voor u dit geneesmiddel in de apotheek bereid. Dit geneesmiddel voldoet aan de kwaliteitseisen zoals die ook voor geregistreerde geneesmiddelen gelden. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Prednisolon behoort tot de groep van de bijnierschorshormonen (corticosteroïden). Prednisolon remt ontstekingsreacties en vermindert overgevoeligheidsreacties. Dit geneesmiddel wordt met name gebruikt bij lokale darmaandoeningen zoals proctitis, colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn, maar kan ook gebruikt worden als orale toediening van Prednisolon niet kan of niet gewenst is bij vele andere aandoeningen. pagina 1 van 6
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch of overgevoelig bent voor Prednisolon dinatriumfosfaat of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als u een acute virus-, schimmel- en/of bacteriële infectie heeft. - Als u een tropische worminfectie heeft. - Als u een maag- of darmzweer heeft. - Als u ingeënt moet worden of pas bent ingeënt met een levend-virus vaccin. Vertel uw arts dat u Prednisolon zetpillen gebruikt als u ingeënt moet worden. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u eerder bijwerkingen van soortgelijke stoffen ondervonden heeft. - Als u pas geleden een hartinfarct heeft gehad en/of uw hart onvoldoende werkt. - Als u recent maag- of darmzweren heeft gehad. - Als u psychische stoornissen heeft. - Als u een verhoogde bloeddruk heeft. - Als u suikerziekte (diabetes) heeft. - Als u een verhoogde oogboldruk of staar heeft. - Als u botontkalking (osteoporose) heeft. - Als u een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis) heeft. - Als u geopereerd wordt, een ongeval krijgt of een lichamelijk zware periode doormaakt. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast PREDNISOLON zetpillen nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden nog gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen. Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - bloedsuikerverlagende geneesmiddelen (zoals tolbutamide, glibenclamide en gliclazide). Prednisolon kan de werking van deze geneesmiddelen verminderen. - antistollingsmiddelen (acenocoumarol en fenprocoumon). Prednisolon kan de werking van deze geneesmiddelen veranderen. - fenytoïne en fenobarbital (geneesmiddelen tegen epilepsie) en rifampicine (geneesmiddel tegen bepaalde infecties). De afbraak van Prednisolon kan door deze geneesmiddelen worden versneld. - bepaalde antivirale geneesmiddelen. - plastabletten zoals hydrochloorthiazide, chloortalidon en furosemide. De hoeveelheid kalium in het bloed kan verminderen. - geneesmiddelen die mogelijk als bijwerking maagzweren kunnen veroorzaken (zoals ibuprofen, naproxen, diclofenac, acetylsalicylzuur en carbasalaatcalcium). Prednisolon kan de bijwerking van deze geneesmiddelen op de maag versterken. pagina 2 van 6
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? De werking van dit geneesmiddel wordt niet beïnvloed door eten of drinken. Voor het gebruik van alcohol zijn bij dit geneesmiddel geen beperkingen. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines. Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken, maar invloed van dit geneesmiddel hierop is niet te verwachten. 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is: Volwassenen: s avonds 1 zetpil inbrengen. In bepaalde gevallen schrijft uw arts meer keren per dag voor. Gebruik de zetpil als volgt: - zorg ervoor dat u ontlasting hebt gehad, indien nodig. - was uw handen. - haal de zetpil uit de verpakking. - Ga bij voorkeur op zij liggen met uw onderste been gestrekt en uw bovenste been opgetrokken. Kan dat niet, ga dan voorovergebogen staan of gehurkt zitten. - Breng de zetpil met de punt of stompe kant naar voren langzaam tussen de billen in de anus. Dit gaat makkelijker als u het uiteinde in water of (sla)olie doopt. - Blijf zo mogelijk 5 tot 10 minuten liggen om te voorkomen dat de zetpil er weer uitkomt. - Was uw handen. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u te veel PREDNISOLON zetpillen heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken dan dient u dit alsnog zo snel mogelijk te doen. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. pagina 3 van 6
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel. Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Wanneer de behandeling met PREDNISOLON zetpillen voortijdig wordt gestaakt, kunnen de oorspronkelijke klachten terugkeren. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn: Afweersysteem - Verlaging van de weerstand. Hierdoor is er een grotere kans op het ontstaan of verergeren van infecties. Bepaalde parasitaire infecties uit het verleden kunnen weer opvlammen. - Overgevoeligheid. - Benauwdheid. Bloed en bloedvaten - Een vermeerdering of een vermindering van het aantal rode of witte bloedcellen in het bloed. - Verhoogde bloeddruk (hypertensie). - Verhoogd risico op bloedstolsels. Hormoonhuishouding - Groeiremming bij kinderen. - Menstruatiestoornissen. - Verminderde werking van de bijnier. - Ontstaan of verergeren van suikerziekte (diabetes mellitus), verhoogde behoefte aan insuline of andere bloedsuikerverlagende geneesmiddelen. - Ontstaan van het zogenaamde Cushing-syndroom (veranderde vetverdeling, vollemaansgezicht, hormonale afwijkingen). Zenuwstelsel - Stemmingsveranderingen (zoals angst, euforie of depressie). - Ernstige geestesziekte waarbij controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose). - Verhoging van de druk in de hersenen (verschijnselen die erbij optreden zijn hoofdpijn en minder kunnen zien). Hoofdpijn. - Slapeloosheid. Ogen - Oogafwijkingen zoals verhoogde oogboldruk (glaucoom), staar (cataract) of uitpuilende ogen (exolphtalmus). pagina 4 van 6
Hart - Onvoldoende hartwerking (decompensatio cordis) bij daarvoor gevoelige patiënten. Maag- en darmstelsel - Maag- of darmzweren, met verhoogde kans op bloedingen en perforatie. - Ontsteking van de slokdarm (ulceratieve oesophagitis) of alvleesklier (pancreatitis). - Opgezette buik of misselijkheid. Huid - Dunnere huid, met grotere kans op blauwe plekken. - Roodheid van de huid van het gezicht (erythema). - (Jeugd)puistjes (acne), huiduitslag en galbulten. - Overmatige beharing (hirsutisme). - Tragere genezing van wonden. - Allergische reacties. - Onderdrukking van huidreacties bij huidtests. Spieren en botten - Spierzwakte en verschrompeling van spieren (spieratrofie). - Botontkalking (osteoporose), eventueel botbreuken. Overig - Toename van de eetlust en gewichtstoename. - Vasthouden van vocht en zout. - Vermindering van de hoeveelheid kalium in het bloed, in ernstige gevallen te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse bijwerkingen centrum Lareb (www.lareb.nl). Het melden van bijwerkingen draagt bij aan de veiligheid van geneesmiddelen. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Spoel overgebleven geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. pagina 5 van 6
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stof in dit geneesmiddel is Prednisolon dinatriumfosfaat. - De andere stof in dit geneesmiddel is witepsol. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? PREDNISOLON zetpillen zijn wit tot lichtgeel van kleur en verpakt in een zetpil strip. Op de zetpilstrip staat de sterkte van de zetpil vermeld. De zetpillen zijn per 10 stuks verpakt in een omdoos. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat 16 3261 LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in juli 2014 door GMP Apotheek De Magistrale Bereider. pagina 6 van 6