BIJSLUITER. MORFINE HCL 2 mg en 5 mg zetpil

Transcriptie

1 BIJSLUITER MORFINE HCL 2 mg en 5 mg zetpil Dit geneesmiddel is specifiek voor kinderen jonger dan 12 jaar ontwikkeld en daar is de tekst van de bijsluiter op aangepast. Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Morfine is een sterke pijnstiller en behoort tot de groep van opiaten. Morfine werkt tegen zeer ernstige pijn. Wordt uw pijn niet minder, of zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch of overgevoelig bent voor Morfine of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als u een verstopping of verlamming van de darm heeft (ileus). Pagina 1 van 5

2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als uw nieren of lever niet goed werken. In dit geval zal de dosis aangepast moeten worden. Dit geldt ook in het geval van een verminderde werking van de schildklier. - Als u een luchtwegaandoening of ademhalingsproblemen heeft. Morfine kan de ademhaling nog verder onderdrukken. - Als u een hoge druk in de schedel of lage bloeddruk heeft. - Als u epileptische aanvallen of letsel aan uw hoofd heeft. - Als u een operatie ondergaat waarbij de pijnoorzaak weggenomen wordt, moet dit geneesmiddel 24 uur voor de operatie worden gestaakt. Als na de operatie nog Morfine nodig is, moet de dosering aangepast worden aan de nieuwe behoefte. - Als u een verstoord bewustzijn heeft of als u een ernstige geestelijke aandoening heeft. - Als u een aandoening aan de galwegen of urineleiders heeft of als u een alvleesklierontsteking heeft. Verschijnselen bij acuut buikletsel kunnen door Morfine versluierd worden. De diagnose dient eerst gesteld te worden voordat u Morfine mag gebruiken. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast MORFINE HCL 2 mg of 5 mg zetpillen nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen. Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - Slaapmiddelen, kalmerende geneesmiddelen en narcosemiddelen. Morfine versterkt de effecten van deze geneesmiddelen op het zenuwstelsel (bijvoorbeeld slaperigheid en onderdrukking van de ademhaling). - Andere opiaten. Combinatie met deze geneesmiddelen kan levensbedreigende effecten op het centraal zenuwstelsel, de ademhaling en het hart geven. - Spierverslappende of bloeddrukverlagende geneesmiddelen. De effecten hiervan kunnen toenemen bij gelijktijdig gebruik van Morfine. - MAO-remmers (geneesmiddelen die dopamine-afbraak in hersenen remmen). Vermijd gelijktijdig gebruik of gebruik binnen twee weken na staken van MAOremmer. - Bepaalde geneesmiddelen tegen allergie (antihistaminica), geneesmiddelen tegen psychose, depressie en epilepsie. Een versterkte demping van de ademhaling en extra versuffing kunnen optreden. - Antistollingsmiddelen (acenocoumarol en fenprocoumon). Morfine kan de werking van deze geneesmiddelen versterken. - Geneesmiddelen die de werking van Morfine tegengaan, zoals naltrexon, pentazocine, buprenorfine en nalbufine. Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker. Rijvaardigheid en het gebruik van machines. Morfine vermindert het reactievermogen. Houd hiermee rekening bij deelname aan het verkeer en bedienen van machines. Houd ook rekening bij sport en spel als dit geneesmiddel door een kind wordt gebruikt. Pagina 2 van 5

3 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is: Kinderen (1 maand - 12 jaar): 1,2-2,4 mg per kg lichaamsgewicht per dag. De dagdosering wordt verdeeld over 6 toedieningen per dag. Gebruik de zetpil als volgt: - Zorg ervoor dat u ontlasting hebt gehad, indien nodig. - Was uw handen. - Haal de zetpil uit de verpakking. - Ga bij voorkeur op uw zij liggen met uw onderste been gestrekt en uw bovenste been opgetrokken. Kan dat niet, ga dan voorovergebogen staan of gehurkt zitten. - Breng de zetpil met de punt of stompe kant naar voren langzaam tussen de billen in de anus. Dit gaat makkelijker als u het uiteinde in water of slaolie doopt. - Blijf zo mogelijk 5 tot 10 minuten liggen om te voorkomen dat de zetpil er weer uitkomt. - Was uw handen. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u te veel MORFINE HCl zetpillen heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. De volgende verschijnselen kunnen optreden na teveel gebruik van Morfine en kunnen erop wijzen dat de dosis voor u te hoog is. Sterk verkleinde pupillen, ernstig vertraagde en verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie), verlaagde bloeddruk (dit uit zich o.a. in duizeligheid, licht gevoel in het hoofd), vertraagde hartslag, spierzwakte. In ernstige gevallen kunnen shock en coma optreden. Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Indien u vergeten bent dit geneesmiddel te gebruiken dan dient u dit alsnog zo snel mogelijk te doen. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel. Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Wanneer de behandeling met MORFINE HCl zetpillen voortijdig wordt gestaakt, kunnen ontwenningsverschijnselen ontstaan (diarree, angst, geeuwen, zweten, beven, onrust, spierpijn). Dit komt omdat uw lichaam gewend raakt aan Morfine als u het gebruikt. Overleg met uw arts over het afbouwen van de dosering. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Pagina 3 van 5

4 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen: - verstopping (obstipatie). Om dit te voorkomen kunt u een laxerend geneesmiddel voorgeschreven krijgen. - gewenning bij langdurig gebruik. Het kan dan nodig zijn de dosering te verhogen om de pijn nog goed te stillen. Lichamelijke afhankelijkheid komt voor en kan bij stoppen leiden tot ontwenningsverschijnselen. Als de behandeling goed is ingesteld is, komt psychische afhankelijkheid (verslaving) zelden voor. Bijwerkingen die vaak voorkomen: - gebrek aan eetlust en misselijkheid - verwardheid - sufheid - vernauwing van de pupillen - droge mond - zweten. - allergische huidreacties Bijwerkingen die soms voorkomen: - stemmingsveranderingen - waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) - nachtmerries - duizeligheid - ademhalingsmoeilijkheden ( onvoldoende lucht ) - krampen van de galweg - achterblijven van urine in de blaas Bijwerkingen die zelden voorkomen: - verhoogde druk in de schedel - verlaagde bloeddruk (hypotensie) - vorming van bultjes (galbulten) en jeuk - gewenning en afhankelijkheid Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Pagina 4 van 5

5 Spoel overgebleven geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stof in dit geneesmiddel is Morfine hydrochloride - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn Witepsol en lactose. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? MORFINE HCL 2 mg en 5 mg zetpillen zijn wit van kleur en verpakt in een zetpilstrip. Op de zetpilstrip staat de sterkte van de zetpil vermeld. De zetpillen zijn per 10 stuks verpakt in een omdoos. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september Pagina 5 van 5