BIJSLUITER. BECLOMETASON 3 mg/100 g MESALAZINE 1-4 g/100 g klysma BECLOMETASON 3 mg/60 g MESALAZINE 1-4 g/60 g klysma

Transcriptie

1 BIJSLUITER BECLOMETASON 3 mg/100 g MESALAZINE 1-4 g/100 g klysma BECLOMETASON 3 mg/60 g MESALAZINE 1-4 g/60 g klysma Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij ontsteking van de darmen (colitis ulcerosa). Beclometason en Mesalazine werken ontstekingsremmend. De 60 gram klysma s worden meestal toegepast bij ondiepe ontstekingen van de darmen en de 100 gram klysma s worden meestal toegepast bij ontstekingen die dieper in de darmen liggen. De werking begint na ongeveer twee tot drie weken. Wordt uw klacht na drie weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Pagina 1 van 5

2 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch of overgevoelig bent voor Beclometason of geneesmiddelen die hierop lijken (corticosteroïden) of voor Mesalazine of geneesmiddelen die hierop lijken (olsalazine, sulfasalazine en salicylaten). - Als u allergisch of overgevoelig bent voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als u een ontsteking van de darmen heeft die veroorzaakt wordt door een infectie. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u een verminderde werking van de lever of nieren heeft. - Als u een maag- of darmzweer heeft. - Als u een verhoogde bloedingsneiging heeft. - Als u al andere corticosteroïden gebruikt (bijvoorbeeld prednisolon). Het kan nodig zijn het gebruik van deze geneesmiddelen af te bouwen. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast deze BECLOMETASON MESALAZINE klysma nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden nog gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen. Van dit geneesmiddel zijn geen belangrijke wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Voor het gebruik van alcohol zijn bij dit geneesmiddel geen beperkingen. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Dit geneesmiddel kan bij mannen tijdelijke onvruchtbaarheid veroorzaken door een tekort aan zaadcellen. Dit herstelt zich binnen twee tot drie maanden na stoppen met de behandeling. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Invloed van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken is niet te verwachten. 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Pagina 2 van 5

3 De gebruikelijke dosering is: Volwassenen: 1 klysma per dag inbrengen, voor het slapen gaan. De behandeling met dit geneesmiddel duurt meestal 2 tot 4 weken. Als de klachten dan nog niet voldoende zijn afgenomen, moet u het soms langer blijven gebruiken. Wijze van gebruik: - Zorg ervoor dat uw endeldarm leeg is voordat u het klysma inbrengt. Dus ga, zo nodig, vooraf naar het toilet. - Ga op de linkerzij liggen, omdat in deze houding de vloeistof goed doordringt in de darmen. Houd uw onderste been gestrekt en het bovenste gebogen. - Schud de klysma goed. - Breng de hele tuit voorzichtig in de anus. - Knijp de klysma zo veel mogelijk leeg. - Trek de tuit terug uit de anus terwijl u de klysma ingedrukt houdt. Er blijft altijd een beetje vloeistof achter in de klysma. Dit is normaal, de ingebrachte hoeveelheid is voldoende voor de werking. - Rol op uw buik en blijf ongeveer vijf minuten zo liggen om te voorkomen dat de vloeistof er weer uit komt. - Probeer een paar uur na het inbrengen te blijven liggen, zodat het geneesmiddel lang genoeg in de darm kan blijven om te werken. Dat hoeft niet op uw buik. - Houd er rekening mee dat wanneer u een beetje vloeistof knoeit, of als de vloeistof wegloopt, dit geneesmiddel bruine vlekken veroorzaakt in linnengoed. Deze vlekken zijn er niet meer uit te wassen. U kunt dit voorkomen door bijvoorbeeld op een absorberend matje te gaan liggen. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel BECLOMETASON MESALAZINE klysma's heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken dan kunt u dit alsnog zo snel mogelijk doen. Dit is alleen nuttig als u na het inbrengen nog een paar uur blijft liggen, zodat het geneesmiddel de tijd heeft om zijn werk te doen. Als het al bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Wanneer de behandeling met BECLOMETASON MESALAZINE klysma's voortijdig wordt gestaakt, kunnen de oorspronkelijke klachten terugkeren. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Pagina 3 van 5

4 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn: - Prikkelend gevoel in de anus. - Maag-darmklachten, zoals winderigheid, misselijkheid en diarree. - Hoofdpijn. - Allergische reactie, zoals huiduitslag, galbulten en jeuk. Ernstige allergische reactie, zoals koorts, benauwdheid, blaren op de huid of een gezwollen gezicht en keel. Neem dan onmiddellijk contact op met een arts. - Stemmingsveranderingen, zoals neerslachtigheid, irritatie en nervositeit. - Duizeligheid, trillen, vermoeidheid, slaperigheid en minder gevoel in de handen en voeten. - Tijdelijke onvruchtbaarheid bij mannen door een tekort aan zaadcellen. Dit herstelt zich binnen twee tot drie maanden na stoppen met de behandeling. - Hartkloppingen, zelden ontsteking van de hartspier of het hartzakje. - Haaruitval en acne. Als u stopt met dit geneesmiddel gaan deze klachten weer over. - Beschadiging van de nieren, die blijvend kan zijn. De kans op deze bijwerking is hoger na langdurig gebruik. Als u dit geneesmiddel langere tijd gebruikt zal uw arts daarom de werking van de nieren regelmatig controleren. - Bloedafwijkingen of ontsteking van de alvleesklier of leverontsteking. Raadpleeg uw arts bij een of meer van de volgende klachten: plotselinge hevige pijn in de bovenbuik, geelzucht, onverklaarbare blauwe plekken, extreme vermoeidheid, keelpijn met koorts en blaren in de keel of neusbloedingen. Om deze klachten te voorkomen zal uw arts regelmatig uw bloed controleren. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Spoel overgebleven geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Pagina 4 van 5

5 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn Beclometasondipropionaat en Mesalazine. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn citroenzuur, dimeticon, lecithine, methylhydroxybenzoaat, microkristallijne cellulose, natriumedetaat, natriumcarboxymethylcellulose, natriummetabisulfiet, propyleenglycol, titaandioxide en gezuiverd water. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? BECLOMETASON MESALAZINE klysma is een viskeuze suspensie en bevat 3 mg Beclometasondipropionaat en 1, 2, 3 of 4 gram Mesalazine per klysma. De suspensie is verpakt per 60 ml of 100 ml in een witte klysma flacon met een tuit en terugslag beveiliging. De klysma's zijn per 6 stuks verpakt in een omdoos. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april Pagina 5 van 5