BIJSLUITER. HYDROCHINON 5% TRETINOÏNE 0,05% HYDROCORTISONACETAAT 1% crème HYDROCHINON 5% TRETINOÏNE 0,05% TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% crème

Transcriptie

1 BIJSLUITER HYDROCHINON 5% TRETINOÏNE 0,05% HYDROCORTISONACETAAT 1% crème HYDROCHINON 5% TRETINOÏNE 0,05% TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% crème Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is dit geneesmiddel en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is dit geneesmiddel en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van een verhoogde pigmentatie van de huid (hyperpigmentatie). Door hyperpigmentatie ontstaan onregelmatige bruine vlekken op de huid, vaak in het gezicht. Deze crème bevat de werkzame stoffen Hydrochinon, Tretinoïne en Triamcinolon of Hydrocortison. Hydrochinon gaat de vorming van pigment in de huid tegen waardoor de huid bleker wordt. Tretinoïne versterkt de werking van Hydrochinon. Triamcinolon en Hydrocortison verminderen huidirritatie, die door Tretinoïne kan ontstaan. Het kan 4 tot 8 weken duren voordat de werking van dit geneesmiddel zichtbaar is en de huid bleker is geworden. Heeft u andere ziektebeelden? Vraag uw arts uitleg waarom hij dit geneesmiddel voorschrijft. pagina 1 van 5

2 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch of overgevoelig bent voor Triamcinolonacetonide, Hydrocortisonacetaat of voor stoffen die hierop lijken (andere corticosteroïden). - Als u allergisch of overgevoelig bent voor Hydrochinon, Tretinoïne of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u witte vlekken op de huid heeft (vitiligo). - Als u een vorm van huidkanker heeft (melanoom). - Als de huid beschadigd is op de plekken waar u dit geneesmiddel moet aanbrengen. - Als u acne heeft op de plekken waar u dit geneesmiddel moet aanbrengen. - Als de huidaandoening wordt veroorzaakt door een infectie met bacteriën, virussen of schimmels. - Bij smeren rondom de ogen: laat de crème niet in de ogen of op de oogleden komen. - Zorg dat het middel niet in de ogen, de neus, de mond of in een wondje komt, want dat geeft irritatie. Komt het middel hier per ongeluk in terecht, spoel dan direct met veel water. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast dit geneesmiddel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden nog gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen of voedingssupplementen die u zonder voorschrift kunt kopen. Van dit geneesmiddel zijn geen belangrijke wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend. Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - Benzoylperoxide. Tretinoïne in deze crème kan de werking van benzoylperoxide verminderen. Smeer andere huidmiddelen niet tegelijkertijd op de aangedane plekken. U heeft dan kans dat u dit geneesmiddel met het volgende wegsmeert. Een crème trekt sneller in de huid dan een vette zalf. Smeer daarom altijd eerst het minst vette geneesmiddel. Wacht tot dit in de huid is getrokken en breng dan het andere geneesmiddel aan. Dit is meestal binnen een kwartier tot een halfuur. Gebruik op dezelfde te behandelen plekken alleen andere geneesmiddelen na overleg met uw arts of apotheker. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. pagina 2 van 5

3 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is: 1 of 2 keer per dag dun aanbrengen. Wijze van gebruik: - Maak eerste de huid schoon. Laat de huid daarna goed drogen, hiermee vermindert u de kans op irritatie van de huid door de crème. - Breng de crème dun aan op de donkergekleurde plekken van de huid. - Als u de crème 2 keer per dag moet aanbrengen, doe dit dan s ochtends en s avonds. - Zorg dat de crème niet in de ogen, de neus, de mond of in een wondje komt, want dat geeft irritatie. Komt de crème hier per ongeluk in terecht, spoel dan direct met veel water. - Was uw handen nadat u de crème heeft aangebracht. Bij het starten van de behandeling kunt u dit geneesmiddel enkele weken achter elkaar gebruiken. Na verbetering kan het gebruik worden teruggebracht naar 1 keer per dag of minder. Volg hiervoor de aanwijzingen van uw arts. Bij gebruik langer dan 3 weken: Als u dit geneesmiddel enige tijd achter elkaar gebruikt kan de werking afnemen en kunnen de bijwerkingen toenemen. Let op: u mag in de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt niet zonnebaden (zon, zonnebank of UV-lamp). Door zonlicht en UV-licht raakt de huid sneller geïrriteerd. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel van dit geneesmiddel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, gebruik de dosis alsnog zo snel mogelijk. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Wanneer de behandeling met dit geneesmiddel voortijdig wordt gestaakt, kunnen de oorspronkelijke klachten terugkeren of ontwenningsverschijnselen ontstaan. (bij producten met afbouwschema.zoals cortico s) Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. pagina 3 van 5

4 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn: - Irritatie van de behandelde huid, zoals roodheid, prikkeling, branderig gevoel, jeuk en schilfering. Vet de huid regelmatig in met een gewone crème om uitdroging van de huid te voorkomen. - Overgevoeligheid van de huid voor UV-licht (zon, zonnebank, UV-lamp). Gebruik overdag een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor. - Lichte vlekken op de huid. Raadpleeg uw arts als u dit merkt. - Allergische reactie, zoals huiduitslag, roodheid of bulten. Als u de crème langer dan enkele weken gebruikt, kunnen de volgende bijwerkingen voorkomen: - Dunnere huid, waardoor eerder beschadigingen, onderhuidse bloedinkjes en blauwe plekken kunnen ontstaan - Streepvormige littekens - Donkere verkleuring van de huid - Bij gebruik in het gezicht: huiduitslag rond de mond - Zeer zelden komt verhoging van de oogboldruk en overmatige haargroei voor Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb ( Het melden van bijwerkingen draagt bij aan de veiligheid van geneesmiddelen. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Let ook op de houdbaarheid na openen. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. pagina 4 van 5

5 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn Hydrochinon, Tretinoïne en Triamcinolonacetonide of Hydrocortisonacetaat. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn geketoneerde alcohol, cetostearyl alcohol, decyloleaat, natriumcetearylsulfaat, natriumedetaat, natriumlaurylsulfaat, natriummetabisulfiet, polysorbaat 80, sorbitol en gezuiverd water. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? HYDROCHINON 5% TRETINOÏNE 0,05% TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% crème is een lichtgele crème. Deze crème bevat 50mg Hydrochinon, 0,5mg Tretinoïne en 1mg Triamcinolonacetonide per gram crème. HYDROCHINON 5% TRETINOÏNE 0,05% HYDROCORTISONACETAAT 1% crème is een lichtgele crème. Deze crème bevat 50mg Hydrochinon, 0,5mg Tretinoïne en 10mg Hydrocortisonacetaat per gram crème. De crème is per 30 gram verpakt in een tube met schroefdop. De tube is verpakt in een omdoos. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in januari 2016 door GMP Apotheek De Magistrale Bereider. Dit geneesmiddel is gemaakt door GMP Apotheek De Magistrale Bereider en betreft een in Nederland niet-geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel. Een geregistreerd geneesmiddel verdient altijd de voorkeur boven een niet-geregistreerd geneesmiddel. In dit geval is geen geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel beschikbaar voor de behandeling die uw arts heeft voorgeschreven, daarom is voor u dit geneesmiddel in de apotheek bereid. Dit geneesmiddel voldoet aan de kwaliteitseisen zoals die ook voor geregistreerde geneesmiddelen gelden. pagina 5 van 5