Het 5 e GMP Congres voor de (ziekenhuis)apotheek, grootbereiders, distributeurs en (kleine) farmabedrijven Kiezen voor vernieuwing 24 & 25 September 2015 Vianen Georganiseerd door PharmSupport B.V. Accreditatie NVZA aangevraagd: 14 punten Accreditatie KNMP aangevraagd: 14 punten All rights reserved. No part of this publication may be reproduced, stored in a retrieval system, or transmitted in any form or by any means, electronic, mechanical, photocopying, recording or otherwise, without the prior permission of PharmSupport B.V. PharmSupport B.V. Pag. 1
Bezoek onze website www.pharmsupport-congres.nl PharmSupport organiseert op 24 en 25 september 2015 voor de vijfde maal het congres GMP voor de (ziekenhuis)apotheek, grootbereiders, distributeurs en (kleine) farma bedrijven. Dit 2-daagse, jaarlijks terugkerende, congres is inmiddels bekend als een uitstekende gelegenheid om kennis en ervaring uit te breiden en op de hoogte gebracht te worden van actuele ontwikkelingen. Bij de NVZA en KNMP is accreditatie aangevraagd voor de ziekenhuis en openbare apothekers: 14 punten bij deelname aan het gehele programma of een deel hiervan bij deelname aan alleen de eerste of tweede dag of masterclass. Het congres bestaat uit een symposium op 24 september en workshops op 25 september. Het symposium programma op de eerste dag omvat zes lezingen (zie voor de werktitels het programma op de volgende pagina s) en een expositie van standhouders. s-avonds is er voor de liefhebbers een Masterclass met als onderwerp Risk management: regelgeving, gap analyse, kostenreductie, toename kwaliteit & compliance en implementatie. Op de tweede dag wordt er een aantal onderwerpen in workshops op een actieve manier verder uitgewerkt. Het uitgangspunt hierbij is om op een constructieve manier oplossingen te bedenken voor vragen, uitdagingen en knelpunten. Tussen de programma onderdelen door is er ruime gelegenheid tot netwerken en het uitwisselen van informatie, kennis en vragen met de aanwezige experts. De rode draad in het programma van dit jaar zijn diverse innovaties en nieuwe ontwikkelingen binnen het vakgebied van farmaceutisch bereiden en het gebruik, opslag en distributie van farmaceutische produkten. Als organisatie moet u steeds kiezen of u zulke ontwikkelingen adopteert of nog even afwacht. Te vroeg, en u steekt misschien tijd en geld in iets wat gaandeweg minder blijkt op te leveren dan verwacht. Te laat, en u bent misschien niet meer concurrerend genoeg. Om aan deze belangrijke uitdagingen zo goed mogelijk invulling te kunnen geven wordt in deze editie van het congres middels lezingen en workshops een aantal praktische handvaten aangereikt. De vier voorgaande PharmSupport congressen werden door het overgrote deel van de deelnemers als goed tot uitstekend beoordeeld. Een boeiend en afwisselend programma waarin dagelijkse problemen en toekomstige uitdagingen op een constructieve manier benaderd worden, zodat deelnemers vol energie en met oplossingen in de hand de kwaliteit op de werkplek kunnen verbeteren. Ook de kwalitatief hoogwaardige inhoud van de lezingen/workshops alsmede de goede netwerkmogelijkheden werden gewaardeerd. Van de deelnemers gaf meer dan 90% aan graag terug te komen. Doelgroep: Ziekenhuisapothekers, zelfstandig apothekers, bereidend apothekers, Vice- Presidents, Heads, Directors, Qualified Persons, Senior Managers en Managers uit relevante disciplines van (ziekenhuis)apotheken, grootbereiders, pharma bedrijven, groothandel en leveranciers, zoals Kwaliteit, Productie, Laboratorium, Vrijgifte en Supply Chain. PharmSupport B.V. Pag. 2
Symposiumprogramma 24 Sept. 201 Tijdstip Onderwerp 09.00-09.30 Registratie, koffie, thee (Hotel Vianen) 09.30 09.45 Opening door de voorzitter (Hr. Drs. Chris Vermaat, Manager QA Apotheek A15) 09.45 10.45 Gebruik & vergunningplicht van niet-geregistreerde geneesmiddelen: een concept veldnorm (onder voorbehoud) (Mw. Drs. Ellen Frankfort, ziekenhuisapotheker, Hoofd afdeling Klinische Farmacie en Toxicologie, Maastricht UMC+) 10.45 11.00 Koffie, thee, bezoek stands 11.00 11.45 Efficiënt gebruik geneesmiddelen door innovaties in aseptisch bereiden (robotisering in de ziekenhuis apotheek) (Dr. Dick Bloemhof, Director of Pharmacy, Ziekenhuis Nij Smellinghe) 11.45 12.30 GMP/ HSE en radiofarmaceutica: een goed huwelijk? (Mw. Drs. Katja van Rij, Ziekenhuisapotheker, Radboud UMC) 12.30 13.30 Lunch 13.30 14.30 Risk Management als middel om kosten te besparen en kwaliteit te verhogen (spreker volgt) 14.30 15.30 Medical devices vragen uw aandacht (Dr. Ir. Sander Rijnders, Improvendi BV) 15.30 16.15 Koffie, thee, bezoek stands 16.15 17.00 Meer snelheid, efficiëntie en effectiviteit door innovaties in monitoring (Hr. Jan-Jaap Schot BSc., Specialist microbiologie, MSD, Oss) 17.00 Afsluiting 19.30 22.00 Separate inschrijving: Masterclass/Training: Risk management: regelgeving, gap analyse, kostenreductie, toename kwaliteit & compliance, implementatie. (spreker volgt) PharmSupport B.V. Pag. 3
Workshopprogramma 25 Sept. 2015 Tijdstip Onderwerp 09.00-09.30 Registratie, koffie, thee (Hotel Vianen) 09.30 09.45 Opening door de voorzitter (Dr. Menno van der Waart, oud-vp Quality Assurance, MSD, Oss 09.45 10.45 Product Quality Reviews (Drs. John Peters, QC apotheker, MSD, Oss) 10.45 11.00 Koffie, thee 11.00 12.15 Practische invulling van validatie: een risicogebaseerd master plan (Mw. Novi Holvast, BSc., Sr. Compliance Officer, Bilthoven Biologicals) 12.15 13.15 Lunch 13.15 14.15 GDP, praktische oplossingen voor opslag en transport. (Hr. Dr. Floris van Haselen, Qualified Person, Movianto) 14.15 15.15 Serious gaming: een effectieve trainingstool! (Dr. Edward Faber, Thales T-Xchange) 15.15 15.45 Koffie, thee 15.45 16.45 Risicogebaseerde oplossingen voor uitdagingen voor de QP: 3 case studies (Mw. Drs. Janine v.d. Linden, Universitair Medisch Centrum Nijmegen) PharmSupport B.V. Pag. 4
Organisatie Organisatiecomité Dr. Jan Damm Dr. Ir. Sander Rijnders Hr. Gert Beuving Mw. Tineke Beuving Mw. Yolanda Damm Voorzitter Vice Voorzitter Penningmeester Secretariaat huisvesting en logistiek Secretariaat aanmelding en registratie Adviesraad Dr. Wim Mens, Universitair Medisch Centrum Utrecht Drs. Chris Vermaat, Manager QA Apotheek A15, Gorinchem Dr. Nicole Vink van Kimmenade, Ziekenhuisapotheker, Universitair Medisch Centrum Nijmegen Prof. Dr. Herman Vromans, Universitair Medisch Centrum Utrecht Dr. Menno van der Waart, oud-vp Quality Assurance, MSD, Oss PharmSupport B.V. Pag. 5
Inschrijving Aanmelding voor symposium, workshop en masterclass: online via www.pharmsupport-congres.nl of via e-mail naar congres@pharmsupport.nl (gebruik svp een e-copy van het inschrijfformulier op de volgende pagina) Kosten deelname: Symposium 590,- Workshop 495,- Symposium + Workshop: 995,- Masterclass 195,- Symposium + Masterclass + Diner, incl. 2 drankjes 750,- Symposium + Workshop + Masterclass + Diner, incl. 2 drankjes + overnachting 1275,- Standhouder 875,- (24 september) Elke 2 e en volgende deelnemer van dezelfde organisatie* ontvangt 50% korting op de onderdelen waarvoor de 1 e deelnemer heeft ingeschreven. Na inschrijving zal een factuur ter betaling worden toegezonden. Bij afzeggingen voor 1 september worden alleen administratiekosten ad 25 euro in rekening gebracht. Bij afzegging op of na 1 september vindt geen restitutie van het inschrijfgeld plaats. Het is mogelijk om een plaatsvervangende deelnemer te sturen. De organisatie behoudt zich het recht voor om tot 1 september het symposium en/of de workshop te annuleren bij onvoldoende aanmeldingen. Uiteraard worden eventueel betaalde inschrijfkosten dan volledig gerestitueerd. Alle genoemde bedragen zijn exclusief 21% BTW De volgende programma onderdelen zijn inbegrepen bij de inschrijving: Lezingen / workshops 24 en/of 25 september Lunch Koffie/thee/frisdrank gedurende de pauzes Overnachting in Hotel Vianen (bij inschrijving voor het volledige programma) USB-stick met presentaties symposium en/of workshop en/of masterclass * Het postadres van de organisatie is leidend. Samenwerkende organisaties worden beschouwd als afzonderlijke organisaties. PharmSupport B.V. Pag. 6
Inschrijfformulier GMP voor de (ziekenhuis)apotheek, grootbereiders, distributeurs en (kleine) farma bedrijven Naam* Titel Hr / Mw Voornaam Bedrijf / Instelling* Functie Voorletter(s)* BIG nummer Adres* Postcode, Plaats* Telefoonnummer e-mail* Moet de factuur anders dan naar bovenstaand adres? Ja Factuurgegevens Nee Ik neem deel aan # : Alle genoemde bedragen zijn exclusief 21% BTW Symposium (donderdag overdag) 590,- Workshop (vrijdag overdag) 495,- Symposium + Workshop 995,- Masterclass (donderdag avond) 195,- Symposium + Masterclass + Diner, 750,- incl. 2 drankjes Symposium + Workshop + 1275,- Masterclass + Diner, incl. 2 drankjes + overnachting Stand Symposium (donderdag overdag) & * Verplichte velden Gemakkelijk inschrijven via de website www.pharmsupport-congres.nl Of e-mail een scan of e-copy van het ingevulde inschrijfformulier naar: inschrijven@pharmsupport.nl Of verstuur het ingevulde inschrijfformulier per post naar: PharmSupport B.V.,, Nederland 875,- (voor 1 deelnemer, inclusief deelname aan het dagprogramma op 24 sep) 295,- (voor elke volgende deelnemer, inclusief deelname aan het dagprogramma op 24 sep) # Svp kruisje plaatsen in 2 e kolom bij uw keuze(s) PharmSupport B.V. Pag. 7
Locatie Hotel Vianen, Prins Bernhardstraat 75-4132 XE Vianen: Vanuit Amsterdam/ Den Haag Snelweg A2 richting 's Hertogenbosch, afrit nr. 11 Vianen, na de Lekbrug. Onder aan de afrit links. Bij stoplichten rechtdoor, 1e afslag links. Vanuit 's Hertogenbosch/ Eindhoven Snelweg A2 richting Utrecht/ Amsterdam, afrit nr. 11 Vianen, voor de lekbrug. Onder aan de afrit rechts, 1e afslag links. Vanuit Breda/ Rotterdam Snelweg A27 richting Utrecht/ Almere, bij knooppunt Everdingen naar snelweg A2 richting Utrecht-West/ Amsterdam. Afrit nr. 11 Vianen, voor de Lekbrug. Onder aan de afrit rechts, 1e afslag links. Vanuit Almere/ Amersfoort Snelweg A27 richting Breda, afrit nr. 27 Vianen. Onder aan de afrit rechtsaf richting Vianen-West. Bij stoplichten rechtdoor, doorgaande weg volgen, 1e en 2e rotonde links, 3e rotonde rechtsaf en 4e rotonde rechtdoor. Na de Total-benzinepomp direct rechts het parkeerterrein op. 5 minuten lopen ligt OOK MET OPENBAAR VERVOER SIMPEL TE BEREIKEN! Vanaf Centraal Station Utrecht pakt U de streekbussen: 81, 85, 90, 181, 387 en 388. Deze stoppen allen bij de halte Lekbrug. Vanaf daar is het nog geen 5 minuten lopen en U bent bij het Hotel. Er gaan ook rechtstreekse Interliners richting Vianen. Ook deze bussen stoppen bij halte Lekbrug vanwaar het Hotel op PharmSupport B.V. Pag. 8