BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Vermox 100 mg tabletten Mebendazol Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Vermox zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Vermox en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Vermox inneemt 3. Hoe wordt Vermox ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Vermox 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS VERMOX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Vermox gebruikt u tegen een worminfectie. Vermox is werkzaam tegen verschillende soorten wormen ( nematoden ): aarsmaden, spoelwormen, zweepwormen en mijnwormen. Uw arts heeft u misschien wel verteld wat voor een soort worminfectie u heeft. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U VERMOX INNEEMT Neem Vermox niet in als u allergisch (overgevoelig) bent voor mebendazol of voor één van de andere bestanddelen van Vermox. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker. Wees extra voorzichtig met Vermox - als u Vermox wenst toe te dienen bij jonge kinderen. Neem daarom altijd eerst contact op met uw arts voordat u Vermox geeft aan jonge kinderen. Vermox kan allen gebruikt worden indien de worminfectie duidelijk een invloed heeft op de voedingstoestand en de fysieke ontwikkeling van het kind. - Als de worminfectie gepaard gaat met diarree nemmt dan contact op met een arts. Als u Vermox gebruikt voor de behandeling van aarsmaden, dienen alle gezinsleden te worden behandeld, om een nieuweworminfectie te voorkomen. - Als u ook metronidazol gebruikt. Combinatie van deze producten kan leiden tot het Stevens- Johnson syndroom (ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtpijnen en/of oogontsteking. ) of toxische epidermale necrolyse ) ernstige, Vermox 100 mg tabletten v.3.1_b.2.1.0 1 / 5
plotselinge (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid). Inname met andere geneesmiddelen Raadpleeg uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Sommige geneesmiddelen mogen namelijk niet tegelijk worden gebruikt, en soms vereist gelijktijdig gebruik bepaalde aanpassingen (van bijvoorbeeld de dosering). Informeer uw arts of apotheker in elk geval: - wanneer u naast Vermox medicijnen gebruikt tegen teveel maagzuur die cimetidine bevatten; - wanneer u een geneesmiddel tegen bepaalde infecties gebruikt dat metronidazol bevat ( zie Wees extra voorzichtig met Vermox ). Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker. Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Uw arts zal u vertellen of u Vermox kunt gebruiken als u in verwachting bent. Dit is afhankelijk van de ernst van de infectie en hoe lang u al zwanger bent. Vermox mag gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding. Indien u de voorgeschreven dosering gebruikt is er geen effect te verwachten voor het kind. Rijvaardigheid en het gebruik van machines U kunt gewoon deelnemen aan het verkeer en dergelijke, het is niet waarschijnlijk dat Vermox uw reactievermogen vermindert. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Vermox Vermox tabletten bevatten de kleurstof zonnegeel FCF (oranjegeel S, E110). Dit kan allergische reacties veroorzaken. 3. HOE WORDT VERMOX INGENOMEN Volg bij het innemen van Vermox nauwgezet de instructies in deze bijsluiter. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Uw arts of apotheker vertelt u hoeveel Vermox u moet innemen. Maak de kuur altijd helemaal af (maak de voorgeschreven hoeveelheid helemaal op). Als u dit niet doet, dan heeft u kans dat de infectie niet helemaal weg gaat. De hoeveelheid Vermox die u in moet nemen hangt af van het soort worm waarmee u geïnfecteerd bent. Raadpleeg uw arts in geval van twijfel, en wanneer de infectie langer aanhoudt. De gebruikelijke dosering (zowel voor kinderen als voor volwassenen) is: - Aarsmaden ( wormpjes ): 1 tablet en na 14 dagen opnieuw 1 tablet. Vermox 100 mg tabletten v.3.1_b.2.1.0 2 / 5
- Spoelwormen, zweepwormen en mijnwormen: 1 tablet s morgens en 1 tablet s avonds, gedurende 3 opeenvolgende dagen. Als de worminfectie na een kuur nog niet over is, moet u contact opnemen met uw arts. Soms is het nodig een kuur te herhalen. U mag Vermox bij de maaltijd innemen, maar dit hoeft niet. U kunt de tabletten kauwen of heel doorslikken met wat water of een andere vloeistof. Wat u moet doen als u meer Vermox heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u teveel van Vermox heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Vermox is niet bedoeld om gedurende een lange periode in te nemen. Als grote hoeveelheden van Vermox elke dag gedurende een lange periode wordt ingenomen kunnen bloed-, nier- en leverstoornissen optreden. De bijwerkingen in bloed en leverstoornissen zijn ook gemeld bij gebruik in normale doseringen. De verschijnselen die kunnen optreden wanneer u of iemand in uw omgeving meer Vermox heeft ingenomen dan is aangegeven in deze gebruiksaanwijzing (zie gebruikelijke dosering) zijn maagdarmklachten, zoals buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree. Raadpleeg in deze gevallen een arts. Uw arts kan een maagspoeling of het gebruik van geactiveerde kool voorschrijven. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Vermox in te nemen - Bij aarsmaden ( wormpjes ) is het van groot belang dat de tweede dosis na 14 dagen wordt ingenomen. Als deze periode langer dan 15 dagen is moet u waarschijnlijk nog een derde tablet innemen na 14 dagen. Raadpleeg in dat geval uw arts. Bij de driedaagse kuren neemt u de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Echter, wanneer het al tijd is voor de volgende dosis, moet u geen dubbele dosering nemen; neem de gebruikelijke dosis en maak de kuur af totdat de tabletten op zijn. Raadpleeg bij twijfel een arts. Als u stopt met innemen van Vermox Maak altijd de kuur af (maak de voorgeschreven hoeveelheid helemaal op). Als u dit niet doet, dan heeft u kans dat de infectie niet helemaal weg gaat. Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Vermox bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Hieronder worden de bijwerkingen opgesomd die kunnen optreden bij de behandeling met Vermox. Tekort aan witte bloedcellen Overgevoeligheid, inclusief anafylactische reactie ( als gevolg van overgevoeligheid ( allergie ) ) Stuipen Maag-en darmklachten Bloed-en leverstoornissenhuiduitslag, zwelling veroorzaakt door ( allergische ) overgevoeligheid, netelroos, haarverlies Vermox 100 mg tabletten v.3.1_b.2.1.0 3 / 5
Ontsteking van de vaatkluwens in de nierschors ( nierontsteking, als u te lang te veel Vermox heeft ingenomen ). Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien één van de volgende symptomen optreden. Een ernstige huidstoornis zoals huiduitslag, blaren op de huid en pijnlijke zweren in de mond, ogen of ano-genitale regio (betreft de aars en geslachtsdelen), vergezeld van koorts. Een reactie die plaatsvindt onmiddellijk na toediening en gekenmerkt wordt door huiduitslag, jeuk, ademnood en gezwollen aangezicht. Een ernstige overgevoeligheidsreactie die plaatsvindt kort na de toediening en gekenmerkt wordt door netelroos, jeuk, opwelling, flauwte en ademhalingsmoeilijkheden, te midden van andere symptomen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U VERMOX Bewaren beneden 25 C in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming van licht. Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Vermox niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na "niet te gebruiken na" of EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Vermox - Het werkzaam bestanddeel is mebendazol (100 mg per tablet). - De andere bestanddelen zijn colloïdaal siliciumdioxide (E 551), natriumzetmeelglycolaat, sinaasappelsmaakstof, gehydrogeneerde katoenzaadolie, zonnegeel FCF (oranjegeel S, E 110), magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose (E 460), natriumlaurylsulfaat, saccharine-natrium, maïszetmeel, talk (E 553B). Hoe ziet Vermox er uit en wat is de inhoud van de verpakking De tabletten zijn lichtoranje en rond met een sinaasappelsmaak. De tabletten hebben een breuklijntje, waardoor ze gemakkelijk in tweeën gedeeld kunnen worden. Op de ene kant van de tabletten staat Me 100. Op de andere kant van de tabletten staat Janssen. Vermox tabletten zijn verpakt in een doosje met 6 tabletten in een blisterverpakking. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Johnson & Johnson Consumer B.V. Vermox 100 mg tabletten v.3.1_b.2.1.0 4 / 5
Rooseveltweg 15 1314 SJ Almere Fabrikant Janssen-Cilag S.p.A. Via C. Janssen 04010 Borgo San Michele Latina Italië Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen RVG 06513. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbgmeb.nl). Vermox 100 mg tabletten v.3.1_b.2.1.0 5 / 5