Geachte heer/mevrouw dokter, lente 2007 Koninklijk Oost-Vlaams Apothekersgild Nieuwebosstraat 5 9000 Gent INHOUD www.kovag.be Tel 09/225.41.90 Fax 09/225.99.75 kovag@kovag.be i.s.m. AVK www.avk.be en BOA www.boa-apotheek.be Magistrale bereidingen - wijzigingen terugbetaling - isosorbidedinitraat bij chronische anale fissuren - arnicagel Goed om weten Pijnstillers: persbericht van de ministerraad Uit de handel Ketek: aanbevelingen door EMEA Elektronisch medisch voorschrift Wratten Derdebetaler en tarifering Onlangs publiceerde Reader s Digest de resultaten van zijn grote jaarlijkse enquête gewijd aan het vertrouwen van de consument voor een representatieve steekproef van beroepen. Met vertrouwenspercentages van boven de 90 % bevinden apothekers, artsen en verpleegkundigen zich in België in de top 5, naast brandweermannen en lijnvluchtpiloten. God zij dank komt misschien het eerst in ons op, maar je moet het toch maar verdienen! Zonder nu direct naast onze schoenen te gaan lopen, is dit toch een bevestiging dat men ons werk, onze inzet en aandacht voor kwalitatief gezondheidswerk weet te waarderen. 1) Onze patiënt eist vertrouwen; zijn gezondheid is voor hem immers (levens)belangrijk en ook dikwijls heel intiem. 2) Hij eist vakkennis; de evolutie van de geneeskunde gaat vliegensvlug aan ons om deze toe te passen in de praktijk, maar ook om al te hoge verwachtingen van onze patiënt tot zijn juiste waarde terug te brengen. 3) Hij eist opvolging van zijn probleem; een consultatie, verzorging of aflevering is meestal geen éénmalig, losstaand feit, maar een stap in een proces dat wij moeten opvolgen. 4) Hij eist een prijsbewuste oplossing. Kwaliteit en prijs zijn twee belangrijke factoren die beide hun rechten hebben; aan ons om een juiste keuze te maken. Dit onderzoek accentueert bovendien ongewild hoe deze drie disciplines van de gezondheidszorg: arts, apotheker en verpleegkundige, met elkaar gelinkt zijn in de ogen van de patiënt. Ook de overheid gaat ons meer en meer als één geheel beschouwen: zowel positief qua opdracht en samenwerking als negatief qua economische beperkingen en regelneverij. Wij staan wel degelijk langs dezelfde kant van de barrière; aan ons om ons samen te profileren op alle vlakken: voor de patiënt, maar ook voor onszelf. Wij zijn immers de onmisbare schakel in een kwalitatieve hoogstaande gezondheidszorg die de patiënt blijkbaar op waarde weet te schatten. Jan Depoorter Leen Serpentier Frank Opsomer Voorzitter KOVAG Voorzitter BOA Bestuurslid AVK Collegazetje - lente 2007
Magistrale bereidingen Wijzigingen terugbetaling magistrale grondstoffen Sedert 1 februari worden de geprefabriceerde ampullen opnieuw terugbetaald en dit tot 1 februari 2008. Er is een akkoord binnen de technisch farmaceutische raad (TFR) van het RIZIV om ook saponine coaltar verder te laten terugbetalen. De TFR heeft eveneens de terugbetaling van flavogelulen, dit zijn placebogelulen met 1mg riboflavine, bevestigd. Vanaf 1 april 2007 is het vracproduct omeprazole vergoed in magistrale bereidingen onder welbepaalde voorwaarden waaraan tegelijk moet zijn voldaan: Verwerkt in een suspensie Bij de behandeling van ernstige gastro-refluxoesofagitis Voor kinderen ouder dan 2 jaar en jonger dan 18 jaar De attestaanvraag moet gebeuren door een geneesheer-specialist in de pediatrie De maximale vergoedbare behandelingsduur is 12 weken Verder moet het voorschrift aan volgende voorwaarden voldoen: Max 1mg/kg 1x per dag voor kinderen met een lichaamsgewicht van 10 kg Max 10mg 1x per dag voor kinderen met een lichaamsgewicht van 10 t/m 20 kg Max 20mg 1x per dag voor kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 20 kg Isosorbidedinitraat voor de behandeling van chronische anale fissuren Meestal wordt een crème van 1 % isosorbidedinitraat gebruikt. Om het explosierisico te verminderen komt de grondstof voor onder de vorm van een trituratie van 40 % in lactose. Het op de fissuur aangebrachte isosorbidedinitraat splitst nitraten af die lokaal een vasodilatoire en een spanningsverminderende werking hebben. De fissuur wordt daardoor beter doorbloed en krijgt kans weer te genezen. R/ Isosorbidedinitraat 0,50g (= 1,25g trituratie à 40 %) Witte Vaseline 36,60g Lanoline 3,50g Vloeibare paraffine 7,45g Water ad 50g S/ 1 of 2x overdag + 1x s avonds aanbrengen Aanbrengen met een vingercondoom. Een rectale canule is minder geschikt omdat men de crème dan te hoog in het rectum aanbrengt. Bereiding zonder RIZIV-tussenkomst. Richtinggevende prijs: ± 16,46/50g (equivalente specialiteit is niet beschikbaar) Arnicagel: gel bij traumata en kneuzingen R/ Arnicatinctuur 10g Carbomeergel TMF ad 100g S/ 2 à 3x per dag lichtjes te masseren Terugbetaalde bereiding voor 100g: WIGW 0,60/ ACTIEF 2,20 2 Collegazetje - lente 2007
Goed om weten Celebrex is opnieuw vergoed vanaf 1 maart, mits attest, bij artrose en reumatoïde artritis. Op 1 april 2007 daalden de remgeldplafonds: - voor de grote verpakkingen van specialiteiten uit categorie B waarvoor geen generisch alternatief bestaat - voor specialiteiten uit categorie C Overzicht van de remgeldplafonds: gewoon plafond verhoogd plafond generisch alternatief (ATC niveau 4) categorie aktief WIGW aktief WIGW B 10,60 7,10 15,90 10,60 B grote verp. 13,30 8,80 23,90 15,90 C 13,30 8,80 23,90 15,90 Nepresol (dihydralazinesulfaat) is sinds 1 februari op initiatief van de firma teruggetrokken van de markt. De apotheker mag Nepresol nog afleveren tot 1 augustus 2007 (indien nog in stock) en de terugbetaling blijft geldig tot deze datum. Voor uw patiënten, die niet behandeld kunnen worden met een ander antihypertensivum, zijn er volgende mogelijkheden: - De apotheker kan het product invoeren uit het buitenland, mits respecteren van de daarvoor geldende procedure. Het product wordt dan niet terugbetaald. - Magistrale bereiding: R/ Hydralazinechloorhydraat 25mg dt 60 gelulen terugbetaald Het verschil in moleculair gewicht tussen hydralazinechloorhydraat en dihydralazinesulfaat is verwaarloosbaar klein, vandaar dat dezelfde dosering mag gehanteerd worden. Marevan is opnieuw vergoedbaar vanaf 1 april 2007. Colchicine opocalcium 20 tabl. is terug verkrijgbaar. Retinova, een specialiteit op basis van tretinoïne voor lokaal gebruik, is teruggetrokken van de markt. Tretinoïne wordt vooral gebruikt bij de behandeling van milde tot matige acne met comedonen en bij de behandeling van fotodermatosen ten gevolge van chronische blootstelling aan de zon. Tretinoïne kan magistraal worden voorgeschreven, bijvoorbeeld onder vorm van crème à 0,05 %. R/ Tretinoïne 25mg Butylhydroxytolueen 20mg Anionische hydrofiele crème TMF ad 50g Omwille van zijn teratogeniteit mag tretinoïne niet gebruikt of gemanipuleerd worden door een zwangere vrouw of een vrouw die wenst zwanger te worden, of gedurende de periode van borstvoeding. Bron: Folia Pharmacotherapeutica, maart 2007. Novo Nordisk laat weten dat de commercialisatie van volgende insulines vanaf 1 sept. 07 zal stopgezet worden: - Mixtard 10 Penfill 3ml / Mixtard 20 Penfill 3ml / Mixtard 40 Penfill 3ml - het gamma Novolet - Velosulin 10ml De specialiteit Apidra is vergoedbaar mits attest (cfr. Humalog en Novorapid). Apidra is een snelwerkend insulinepreparaat op basis van glulisinum. Voor de terugbetaling van Apidra dient de patiënt 18 jaar of ouder te zijn. Permax wordt van de markt teruggetrokken in de Verenigde Staten omwille van risico van hartkleplijden. Gegevens over dit risico hebben in België in 2004 geleid tot het beperken van Permax als tweedekeuzemiddel bij de ziekte van Parkinson. Lees meer op www.bcfi.be. Collegazetje - lente 2007 3
Pijnstillers: persbericht van de ministerraad (30/03/07) Minister van Sociale zaken en Volksgezondheid Rudy Demotte stelde een ontwerp van koninklijk besluit voor dat de uitgaven voor pijnstillers voor chronisch zieken in het kader van de maximumfactuur ten laste neemt (wet verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging gecoördineerd op 14 juli 1994). De ministerraad keurde het ontwerp goed dat zijn beslissing van 2 juni 2006 over de terugbetaling van onkosten voor chronische zieken in het kader van de maximumfactuur uitvoert. Chronische pijnpatiënten zouden een tegemoetkoming krijgen van 20 % op de kostprijs van pijnstillers op basis van paracetamol en paracetamol codeïne, dit na machtiging van de adviserend geneesheer. De patiënt zou dus 80 % van de kostprijs betalen als remgeld. Dit remgeld wordt dan verrekend in de maximumfactuur. Het ontwerp kreeg een gunstig advies van de Commissie voor begrotingscontrole en het verzekeringscomité van het RIZIV. Het koninklijk besluit werd nog niet in het staatsblad gepubliceerd. Uit de handel GYNO-PEVARYL VAGIN. CREM 78G 1% 27/12/2006 LASONIL ZALF 40 G NF 29/12/2006 HUMULINE 1 AMP 50/50 10 ML 100UI/ML 12/01/2007 NOOTROPIL GRAN 28 ZAK 2400 MG 12/01/2007 NOVATEC 98 TABL 20 MG 15/01/2007 DOXYLETS 200 10 TABL 17/01/2007 EUCALYPTINE 10 SUPP BABY 18/01/2007 PEVARYL SHAMPOO 70 ML 18/01/2007 CECLOR 15 PULV 250 MG 01/02/2007 ACETYLCODONE 20 TABL 10 MG 02/02/2007 TAGAMET S 56 BRUISTABL 400 MG 06/02/2007 SANELOR 10 TABL 10 MG 13/02/2007 BEROTEC 100 TABL 2,5 MG 14/02/2007 FARLUTAL 12 TABL 10 MG 14/02/2007 AXETINE 10 TABL 500 MG 15/02/2007 BIOCODONE 20 TABL 10 MG 15/02/2007 TAGAMET S 20 BRUISTABL 200 MG 20/02/2007 GERATAM 80 TABL 1200 MG 01/03/2007 AXETINE 10 TABL 250 MG 02/03/2007 BURONIL 10 AMP 50 MG IM 02/03/2007 CALSYNAR 30 SPUITAMP 100IE 1 ML 05/03/2007 CALSYNAR 30 SPUITAMP 50IE 0,5 ML 05/03/2007 CALSYNAR 5 SPUITAMP 100IE 1 ML 05/03/2007 CALSYNAR 5 SPUITAMP 50IE 0,5 ML 05/03/2007 TAGAMET S 50 BRUISTABL 200 MG 07/03/2007 TAGAMET 10 AMP 200 MG 07/03/2007 TAGAMET 56 TABL 400MG 07/03/2007 EUCALYPTINE-PHOLCODINE SIR 200ML 12/03/2007 NEPRESOL 100 TABL 25 MG 12/03/2007 BURONIL DRINKB OPLOS 250 ML 13/03/2007 CATABEX SIR 200 ML 13/03/2007 NOOTROPIL 112 TABL 1200 MG 13/03/2007 MS DIRECT 56 TABL 20 MG 22/03/2007 4 Collegazetje - lente 2007
Het EMEA beveelt beperkingen betreffende het gebruik van KETEK Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMEA) beveelt beperkingen aan voor het gebruik van Ketek (telithromycine) in 3 van de vergunde indicaties, naar aanleiding van het optreden van bepaalde nevenwerkingen. Het verplicht ook nieuwe veiligheidswaarschuwingen. In haar vergadering van 19 tot 22 maart jongstleden (publicatie 30 maart 2007) heeft het CHMP (Comité voor Geneesmiddelen voor Humaan Gebruik) besloten dat, hoewel de voordelen van Ketek primeren boven de risico s, het gebruik ervan beperkt moet worden in de behandeling van bronchitis, sinusitis en tonsillitis/ faryngitis. Het wordt voor deze drie indicaties enkel nog voorgesteld indien de infectie het gevolg is van een bacteriële stam waarvan vermoed wordt of aangetoond werd dat ze resistent is, of indien ze niet behandeld kan worden met macroliden of bèta-lactam antibiotica. De vierde indicatie voor telithromycine, namelijk pneumonie, opgelopen buiten het ziekenhuis, blijft zonder beperkingen behouden. Bovendien wordt het gebruik van Ketek bij patiënten die leiden aan myasthenia gravis gecontra-indiceerd. Voordien werd het enkel ontraden bij deze patiëntengroep (sinds een voorgaande verandering van de productinformatie in 2003). Deze maatregelen zijn het gevolg van rapporten waaruit blijkt dat telithromycine de oorzaak kan zijn van een verergering van myasthenia gravis (wat levensbedreigend kan zijn). Tenslotte wordt ook benadrukt dat Ketek voorbijgaand bewustzijnsverlies en tijdelijke visuele stoornissen kan veroorzaken. We zouden erop willen aandringen dat de patiënt wordt verwittigd van deze visuele stoornissen en tijdelijk bewustzijnsverlies, en dat hij bijgevolg voorzichtig moet omspringen met bepaalde taken zoals autorijden en het besturen van machines. Dit is daarenboven ook de reden waarom men best kan aanraden om Ketek in te nemen voor het slapengaan. Herinneren we er nog aan dat het CHMP in de loop van 2006 reeds een herziening van de rubriek veiligheid in de bijsluiter doorvoerde. Deze wijzigingen omvatten een versterkte waarschuwing betreffende ernstige leverletsels en het contra-indiceren van het gebruik ingeval van antecedenten van ernstige leverstoornissen. Deze levertoxiteit is echter niet meer uitgesproken dan bij andere antibiotica. (bron CWOA, www.apb.be) Artsen en apothekers werken samen aan elektronisch medisch voorschrift Recip-E, een initiatief van artsen en apothekers, wil een nationaal systeem voor het elektronisch medisch voorschrift (EMV) ontwikkelen. Het project wordt gedragen door Medical Web Services (MWS) en door de dienst Medische Informatica van de VUB. Belgacom staat in voor het ICT-gebeuren en voor de beveiliging van de patiëntengegevens. Het beheer van de medische gegevens blijft het exclusieve terrein van de zorgverleners. Het opstellen, uitwisselen en opslaan van elektronische medische voorschriften biedt een aantal onmiskenbare voordelen, zowel voor zorgverleners als patiënten. Doordat de communicatie tussen de zorgverleners makkelijker en veiliger wordt, verkleint de kans op fouten bij het lezen en invoeren van voorschriften. De elektronische verwerking vermindert ook de administratieve druk, waardoor meer tijd vrijkomt voor een betere begeleiding en opvolging van patiënten. Collegazetje - lente 2007 5
Wratten Tien procent van de bevolking heeft ooit te maken met wratten. Mensen met eczeem of verminderde weerstand (bvb. langdurige cortico-behandeling) zijn vatbaarder. Het immuunsysteem kan voldoende afweerstoffen opbouwen om zelf de wrat te vernietigen. We zien dan ook in 30 % van de gevallen een spontane genezing na 10 weken; 80 % van de wratten genezen binnen de 2 jaar. Taaie wratten kunnen vijf jaar overleven. Bij kinderen genezen wratten vaker spontaan dan bij volwassenen. Redenen om wratten toch te behandelen zijn o.a.: vermijden van nieuwe besmetting of voortwoekering; stoppen van pijn of bloedingen veroorzaakt door wratten of omwille van esthetische redenen. De behandeling van genitale wratten wordt hier buiten beschouwing gelaten. Keratolytische middelen Wratten zijn in feite woekeringen van de buitenste huidcellen die bestaan uit (vooral) hoornstof of keratine. De belangrijkste weekmakers zijn salicylzuur, melkzuur, azijnzuur en ureum. Een beperkt aantal producten zijn op de markt. Ook een magistrale bereiding kan een oplossing bieden. Producten op basis van keratolytica komen niet in aanmerking voor behandeling van wratten in het gezicht en van genitale wratten. Vloeibare stikstof wordt met een zeer lage temperatuur gedurende 20 tot 45 seconden op de wrat aangebracht. Deze behandeling is vrij pijnlijk en is niet bruikbaar als de wrat zich rond de nagels gevestigd heeft. Injecties met bleomycine vernietigen de cellen van de wrat. Deze behandeling is doeltreffend tegen voetwratten en gewone wratten en kan indien nodig na drie of vier weken herhaald worden. De totale dosis bleomycine moet echter beperkt blijven. De inspuiting is bovendien pijnlijk en de wrat kleurt zwart de week nadien. Gezien bleomycine teratogeen is, mag het niet toegepast worden bij zwangere vrouwen. Het werkingsmechanisme van bleomycine is niet precies gekend. Een heelkundige ingreep (curettage, uitsnijden, laserbehandeling, met elektrisch scalpel) kan soms aangewezen zijn. Wratten worden sinds mensenheugenis behandeld met bepaalde planten. Stinkende gouwe of Chelidonium majus L. bevat het mitoseremmende alkaloïde chelidonine. Bij het afbreken van de stengel druppelt er oranjegeel latexsap uit. Dit kan éénmaal daags op de wrat aangebracht worden. Het sap mag nooit op een open wonde aangebracht worden. Tinctuur van Thuya occidentalis L. is eveneens een beproefd wrattenmiddel. Een eventuele werking wordt toegeschreven aan het cytotoxische alfa-thujon uit de vluchtige olie. Door de verwijdering of vernietiging van de wrat verdwijnen wel de lesies, maar niet de HPV-infectie. Sommige behandelingen hebben de bedoeling om de immuunrespons te verhogen. Midden van de jaren negentig werden er studies uitgevoerd waarbij door middel van systemische toediening van hoge doses cimetidine de celgemedieerde immuniteit zou gestimuleerd worden, waardoor het virus zou kunnen overwonnen worden. 6 Collegazetje - lente 2007
Wratten - vervolg - Een overzicht: Samenstelling Hoeveelheid Prijs Specialiteiten Duofilm * Salicylzuur 16,7 % 15 ml 5,83 Aporil * Azijnzuur 12 %, chelidoïnetinctuur 6,6 %, melkzuur 3 9 ml 5,87 %, salicylzuur 20 % mg, thuyatinctuur 6,2 % Magistrale bereiding ** Salicylzuur (20-40 %) TMF Salicylzuur (20 % tot 40 %) + hydrofobe zalf (vaseline) 50 g 1,10 Topicum tegen wratten NF VI Salicylzuur 4g (= 16 %), melkzuur 4g, collodium tot 25g 50 g 1,10 Salicylzuur/benzoëzuur Salicylzuur 3g ( = 14 %), benzoëzuur 3g, lanoline 7g, vaseline 8g 50 g 1,10 * Geregistreerd als geneesmiddel. ** Wratten op voetzolen vergen voldoende hoge concentratie aan salicylzuur (40 %). Omringende huid beschermen door vaseline of viltring. Salicylzuur is minder aangewezen voor diabetici en kan vervangen worden door ureum. Derdebetaler en tarifering via de Oost-Vlaamse Tariferingsdienst: enkele tips - Voor de toepassing van derdebetalersregeling dienen volgende gegevens op het getuigschrift vermeld te worden: nummer van de mutualiteit waarbij de patiënt is aangesloten; KG1/KG2 (2 maal 3 cijfers gescheiden door een schuine streep); INSZ = inschrijvingsnummer sociale zekerheid (11 cijfers). Indien beschikbaar, kleeft u bij voorkeur een mutualiteitsvignet op het getuigschrift. - Bij de getuigschriften die u indient, hoeft u geen bijkomende lijsten te voegen. - Voor groepspraktijken of wachtposten: getuigschriften van uzelf en deze van collega s worden best in afzonderlijke omslagen aan de tariferingsdienst bezorgd. Bijkomende omslagen kunnen steeds bij OVTD verkregen worden. - Wij willen u er graag aan herinneren dat ook de bijkomende honoraria voor raadplegingen of bezoeken s nachts, tijdens het weekend of op feestdagen kunnen vermeld worden op de getuigschriften voor derdebetalersregeling. Collegazetje - lente 2007 7