BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Lotriderm 0,5 mg/g-10 mg/g, crème

Transcriptie

1 LOTRIDERM BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Lotriderm 0,5 mg/g-10 mg/g, crème Bethamethasondipropionaat en clotrimazole Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 1. WAT IS LOTRIDERM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LOTRIDERM GEBRUIKT 3. HOE WORDT LOTRIDERM GEBRUIKT 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U LOTRIDERM 6. AANVULLENDE INFORMATIE 1. WAT IS LOTRIDERM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Lotriderm is een crème tegen huidontsteking die veroorzaakt wordt door schimmels; het bevat betamethasondipropionaat, een corticosteroïd, en clotrimazol, een middel tegen schimmels. Lotriderm is aangewezen voor de lokale behandeling van huidontstekingen die veroorzaakt worden door schimmels die gevoelig zijn voor clotrimazol: Tinea pedis, Tinea cruris en Tinea corporis en candidiasis. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LOTRIDERM GEBRUIKT Gebruik Lotriderm niet: - als u overgevoelig (allergisch) bent voor betamethasondipropionaat, clotrimazol of voor één van de Lotriderm Pharma.be Pagina 1 van 6

2 andere bestanddelen van Lotriderm. - bij zweren; - op wonden; - op een huid die besmet is met bacteriën of virussen of in geval van een primaire infectie met schimmels; - op een huid met acne; - bij luieruitslag. Als de huid dun of beschadigd is, moet u uw arts vóór gebruik raadplegen. Wees extra voorzichtig met Lotriderm Breng Lotriderm niet aan op of rond de ogen of onder een afsluitend verband. Vermijd langdurig gebruik, gebruik op grote oppervlakken, op een dunne of beschadigde huid of onder een afsluitend verband. Deze voorzorgen zijn vooral noodzakelijk bij kinderen. Raadpleeg uw arts. Wanneer ongewenste effecten, zoals irritatie, optreden, moet u de behandeling met Lotriderm stopzetten. De crème is kleurloos en maakt geen vlekken op kleding. Neen contact op met uw arts als u last heeft van wazigzien of andere visuele stoornissen. Zwangerschap en borstvoeding Vermijd het gebruik van Lotriderm als u zwanger bent of borstvoeding geeft, vooral in geval van een langdurige behandeling of bij toepassing op grote huidoppervlakken. Alleen uw arts kan bepalen of u Lotriderm tijdens de zwangerschap of borstvoedingsperiode mag gebruiken. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Lotriderm Lotriderm bevat cetostearylalcohol dat lokale huidreacties kan veroorzaken (bvb: exceem). Lotriderm bevat benzylalcohol. Benzylalcohol mag niet worden toegediend aan prematuren en pasgeborenen en het kan toxische en anafylactische reacties bij kinderen tot de leeftijd van 3 jaar veroorzaken. Niet aan prematuren en aan pasgeboren baby s toedienen. Lotriderm bevat propyleenglycol die huidirritatie kan veroorzaken. Lotriderm Pharma.be Pagina 2 van 6

3 3. HOE WORDT LOTRIDERM GEBRUIKT Neem steeds de dosering die u werd voorgeschreven door uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Cutaan gebruik. Uitwendig gebruik. Tweemaal per dag, 's ochtends en 's avonds, een dun laagje Lotriderm aanbrengen om de te behandelen zone volledig te bedekken. Lichtjes inmasseren om Lotriderm volledig te laten intrekken. De duur van de behandeling is afhankelijk van de te behandelen aandoening: 2 weken voor Tinea cruris, Tinea corporis en candidiasis en 4 weken voor Tinea pedis. Als na 1 week (Tinea cruris, Tinea corporis en candidiasis) of na 2 weken (Tinea pedis) geen verbetering optreedt, moet u uw arts raadplegen. Het wordt aangeraden de handen te wassen na het aanbrengen van Lotriderm. Wat u moet doen als u meer van Lotriderm heeft gebruikt dan u zou mogen In geval van overdosering of accidentele inname via de mond (opgelet met kinderen) moet u onmiddellijk uw behandelende arts raadplegen. Wanneer u te veel van Lotriderm heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Lotriderm te gebruiken Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van Lotriderm Zet de behandeling niet abrupt stop, maar bouw de dosis progressief af volgens de aanwijzingen van uw arts. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Lotriderm bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. De ongewenste effecten die kunnen optreden nadat u Lotriderm heeft aangebracht, zijn: gevoelsstoornissen, huiduitslag, oedeem, netelroos, rode huid, prikken, blaasvorming op de huid, branderig gevoel, jeuk, irritatie, droge huid, ontsteking van de haarwortels, overbeharing, acne, ontkleuring van de huid, bijkomende infecties, dunner worden van de huid, striemen, aandoeningen van de huid rond de mond, huidreacties ten gevolge van contactovergevoeligheid, verweking van de huid. Lotriderm Pharma.be Pagina 3 van 6

4 Zoals overigens het geval is voor alle corticosteroïden kan het gebruik van de crème op een groot huidoppervlak, in grote hoeveelheden, gedurende een lange periode of onder een afsluitend verband leiden tot opname via de huid. Dit kan algemene ongewenste effecten tot gevolg hebben (zoals zwelling van het gezicht, de hals en de romp, gewichtstoename), wazig zien. Bij kinderen kan de groei beïnvloed worden. In dat geval moet u uw arts raadplegen. Kinderen, patiënten met een dunne of beschadigde huid en patiënten met ernstige leverstoornissen zijn gevoeliger voor de ongewenste effecten. Bij het stopzetten van de behandeling is het mogelijk dat de aandoening terugkomt. Zoals voor elk product dat op de huid wordt aangebracht geldt, is een overgevoeligheidsreactie op Lotriderm niet uitgesloten. In dat geval is het aan te raden de behandeling onmiddellijk stop te zetten en een arts te raadplegen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: patientinfo@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. Lotriderm Pharma.be Pagina 4 van 6

5 5. HOE BEWAART U LOTRIDERM Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (tussen 15 C en 25 C). Gebruik Lotriderm niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de buitenverpakking na {EXP}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. Lotriderm Pharma.be Pagina 5 van 6

6 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Lotriderm - De werkzame bestanddelen zijn betamethasondipropionaat 0,643 mg/g (overeenkomend met 0,5 mg/g betamethason) en clotrimazole 10 mg/g. - De andere bestanddelen zijn: vloeibare paraffine, vaseline, cetostearylalcohol, cetomacrogol 1000, benzylalcohol, natrium diwaterstoffosfaat dihydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, propyleenglycol en gezuiverd water Hoe ziet Lotriderm er uit en wat is de inhoud van de verpakking Tubes van 30 g Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: MSD Belgium BVBA/SPRL Lynx Binnenhof, 5 B-1200 Brussel Tel: 0800/ / +32(0) Dpoc_belux@merck.com Fabrikant: NV Schering-Plough Labo Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg. Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: BE Geneesmiddel op medisch voorschrift. Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 10/2017. Lotriderm Pharma.be Pagina 6 van 6