BIJSLUITER 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER DERMANOX 20 mg/g crème Enoxolone Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u DERMANOX 20 mg/g crème zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is DERMANOX 20 mg/g crème en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u DERMANOX 20 mg/g crème gebruikt 3. Hoe wordt DERMANOX 20 mg/g crème gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u DERMANOX 20 mg/g crème 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS DERMANOX 20 MG/G CREME EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT DERMANOX is aangewezen bij de behandeling van: - brandwonden van de 1ste of 2de graad - niet-geïnfecteerde oppervlakkige wonden - niet-geïnfecteerd eczeem - contactdermatitis (huidontsteking tengevolge van contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor overgevoeligheid bestaat) - droge huid (xerose) - roodheid van de huid na blootstelling aan de zon of medische stralingen. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DERMANOX 20 MG/G CREME GEBRUIKT Gebruik DERMANOX niet - als u allergisch (overgevoelig) bent voor enoxolone of voor één van de andere bestanddelen van DERMANOX - als u bloedende wonden heeft - bij huidallergieën door geneesmiddelen of voeding - als u een huidtransplantatie heeft gehad - bij geïnfecteerde letsels Wees extra voorzichtig met DERMANOX - bij kleine kinderen. Raadpleeg een arts. - als het te behandelen letsel geïnfecteerd is, dan dient men alvorens DERMANOX te gebruiken een dokter te raadplegen. DERMANOX biedt dus geen bescherming tegen de zonnestralen. 2
Gebruik met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Op de wonde geen ander geneesmiddel op dezelfde plaats als DERMANOX aanbrengen. Gebruik van DERMANOX met voedsel en drank Zwangerschap en borstvoeding Bij zwangerschap is het raadzaam DERMANOX slechts te gebruiken indien nodig en het gebruik tijdens de borstvoeding te vermijden. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines DERMANOX heeft geen invloed op het besturen van voertuigen of het bedienen van machines. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van DERMANOX DERMANOX bevat parahydroxybenzoaten (bewaarmiddelen). Deze kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd). DERMANOX bevat propyleenglycol. Dit kan huidirratie veroorzaken. 3. HOE WORDT DERMANOX 20 MG/G CREME GEBRUIKT Volg bij het gebruik van DERMANOX nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. a) Huidwonden. - Indien noodzakelijk eerst het letsel ontsmetten. - DERMANOX in een voldoende dikke laag aanbrengen om de wonde helemaal tot iets buiten het oppervlak van de wonde te bedekken. - 2 tot 3 maal per dag vernieuwen. een kompres bevochtigd met fysiologische zoutoplossing en breng daarna het verband aan. b) Brandwonden van de 1ste en 2de graad, droge en pijnlijke roodheid van de huid. - Spreid de crème in een dikke laag uit (3 à 5 mm). - Hernieuw de toepassing met regelmatige tussentijden (10-30 minuten) zolang het gevoel van warmte aanhoudt of van zodra de crème op de huid uitdroogt. - Indien er een verband wordt aangebracht dient de definitieve DERMANOX laag minstens 1cm dik te zijn. een kompres bevochtigd met fysiologische zoutoplossing en breng daarna het verband aan, indien het aangewezen is een verband aan te brengen. c) Roodheid van de huid veroorzaakt door medische stralen of ultraviolet behandelingen, droogte van de huid. 3
- Een dikke laag op de bestraalde en de omgevende zone aanbrengen. - Licht inmasseren om de opname te vergemakkelijken. - 3 à 5 keer per dag vernieuwen. een kompres bevochtigd met fysiologische zoutoplossing en breng daarna het verband aan. Wat u moet doen als u meer van DERMANOX heeft gebruikt dan u zou mogen Wanneer u te veel van DERMANOX heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Bij een normaal gebruik op de huid is er geen risico op overdosering. In geval van accidentele inname dient een dokter te worden geraadpleegd. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten DERMANOX te gebruiken Als u stopt met het gebruik van DERMANOX Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan DERMANOX bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. - Mogelijkheid van een allergische reactie op één van de bestanddelen van DERMANOX. - Contactdermatitis (huidontsteking tengevolge van contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor overgevoeligheid bestaat). - Soms pijnlijke bloedophoping ter hoogte van de behandelde huid. Dit effect is meestal gematigd en duurt slechts 15 à 30 minuten. De behandeling stopzetten indien de pijn aanhoudt. - Mogelijkheid tot waterophoping (oedeem), verhoogde bloeddruk of een vermindering van het kaliumgehalte in het bloed. Dit komt vooral voor bij herhaalde toepassingen op grote lichaamsoppervlakten, een gekwetste of verbrande huid van de slijmvliezen, of huid bij kinderen of zuigelingen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U DERMANOX 20 MG/G CREME Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren beneden 25 C. Gebruik DERMANOX niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de tube en de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 4
6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat DERMANOX - Het werkzaam bestanddeel is 20 mg enoxolone per gram crème. - De andere bestanddelen zijn triglyceriden (medium-keten), sorbitan oleaat, polysorbaat 80, propyleenglycol, natriumedetaat, carbomeer, natriumhydroxide, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat en gezuiverd water. Hoe ziet DERMANOX er uit en wat is de inhoud van de verpakking Crème voor uitwendig gebruik. Tubes van 40 g en 100 g. Afleveringswijze Geneesmiddel niet op medisch voorschrift. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen TAKEDA BELGIUM Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Fabrikant Laboratoires Chemineau B.P. 16 Route de Monnaie 93 F- 37210 Vouvray Frankrijk Registratienummer: BE158401 Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 06/2012. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 09/2012 5