BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister Week cayennepeperextract Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 3 weken. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister gebruikt 3. Hoe wordt Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS HANSAMEDIC WARMTEPLEISTER 4,8 MG PLEISTER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister is bestemd voor de uitwendige behandeling van spierpijn (bijv. lage rugpijn) voor gebruik bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. Het werkzame bestanddeel in de pleister (week extract van cayennepeper) stimuleert de bloedsomloop, geeft een warm gevoel en vermindert het pijngevoel op de plek waar de pleister wordt aangebracht. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HANSAMEDIC WARMTEPLEISTER 4,8 MG PLEISTER GEBRUIKT Gebruik Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister niet - als u allergisch (overgevoelig) bent voor cayennepeper, andere bronnen van capsaïcinoïde (bv. paprikaplanten) of voor één van de andere bestanddelen van de pleister. - op beschadigde huid en op wonden. Wees extra voorzichtig met Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister Alvorens de pleister te gebruiken, dient u uw arts te raadplegen wanneer een van de volgende punten op u van toepassing is: - in die ernstiger gevallen waarin uw toestand samengaat met roodheid, zwelling of wanneer de gewrichten zeer warm aanvoelen, - wanneer u voortdurend problemen hebt met de gewrichten - wanneer u ernstige rugpijn hebt met uitstraling naar de benen en/of in combinatie met neurologische syndromen (bijv. gevoelloosheid, tintelingen). Houd daarnaast rekening met de volgende punten: PIL BE Dutch Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister - 04 2008 1/5
- De pleister mag niet in de nabijheid van de ogen, mond, tong of lippen worden aangebracht. - Het wordt aangeraden om de huid waar de pleister wordt aangebracht, niet te krabben, om te vermijden dat de huid beschadigd wordt (zie ook: Gebruik Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister niet ). - Vermijd het gebruik van bijkomende warmtebronnen tijdens de behandeling. De behandeling dient te worden stopgezet indien u excessieve warmte ervaart. Gebruik met andere geneesmiddelen - De pleister mag niet gelijktijdig met andere producten op dezelfde aanbrengplek worden aangebracht [bijv. andere rubefacientia (middelen die de huid rood maken als gevolg van verhoogde doorbloeding) of pijnverlichtende gels]. - Interacties met andere producten die op dezelfde plaats worden aangebracht, kunnen zelfs enkele uren na het verwijderen van de pleister optreden. - Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Kinderen Omdat er geen beschikbare gegevens zijn, wordt het gebruik van dit geneesmiddel niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar. Zwangerschap en borstvoeding Gebruik de pleister niet zonder voorafgaand advies van uw arts indien u zwanger bent, een zwangerschap plant of borstvoeding geeft. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er is geen reden om te geloven dat het gebruik van Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister invloed heeft op de rijvaardigheid of het gebruik van machines. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister Het geneesmiddel bevat wolvet (lanoline) dat sporen van gebutyleerd hydroxytolueen (E321) kan bevatten, wat lokale huidreacties (vb contact dermatitis) of irritatie van ogen en slijmvliezen kan veroorzaken. 3. HOE WORDT HANSAMEDIC WARMTEPLEISTER 4,8 MG PLEISTER GEBRUIKT Er mag maximaal 1 pleister per dag worden aangebracht. De pleister dient alleen op een droge, onbeschadigde huid te worden gebruikt. Trek de beschermfolie los. Breng de pleister met de kleefzijde aan op de huid over de pijnlijke plek. De pleister moet minstens 4 uur en hoogstens 8 uur op zijn plaats blijven zitten. Trek een hoekje omhoog en trek de pleister voorzichtig los om hem te verwijderen. Was uw handen met water en zeep nadat u de pleister hebt aangeraakt. Resten die achterblijven op de huid na het verwijderen van de pleister kunnen verwijderd worden met plantaardige olie, vochtinbrengende crème of koud water. Wacht ten minste 12 uren alvorens een nieuwe pleister op dezelfde plaats aan te brengen. Duur van de behandeling PIL BE Dutch Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister - 04 2008 2/5
Een nieuwe pleister dient aangebracht te worden indien de pijn blijft voortduren, indien nodig, gedurende een periode van maximum 3 weken. Gelieve een arts te raadplegen indien de symptomen blijven aanhouden. Wat u moet doen als u meer van Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister heeft gebruikt dan u zou mogen Een overdosis met deze pleister is zeer onwaarschijnlijk. Wanneer u te veel van Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Het werkzame bestanddeel van de pleister veroorzaakt een verhoogde doorbloeding, waarbij de huid zichtbaar rood wordt en warm aanvoelt. Deze reactie is een onderdeel van het normale effect van het preparaat en neemt in de regel binnen korte tijd na het verwijderen van de pleister af. In zeldzame gevallen (1 tot 10 op de 10.000 behandelde patiënten): Er kunnen overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) van de huid optreden, die roodheid, jeuk en blaarvorming veroorzaken op de plek waar de pleister is aangebracht. Wanneer dit gebeurt, dient de pleister te worden verwijderd en de behandeling te worden gestopt. Wanneer zich gedurende de eerste paar dagen van de behandeling een sterk branderig gevoel of felle steken of ernstige jeuk voordoet, dient de pleister te worden verwijderd en de behandeling te worden gestopt. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U HANSAMEDIC WARMTEPLEISTER 4,8 MG PLEISTER Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Na verwijdering dient de pleister in een plastic zak te worden gedaan die goed gesloten moet worden en weggegooid dient te worden via het huishoudelijk afval. Na het hanteren van de pleister dienen de handen met water en zeep te worden gewassen. Contact met de ogen of mond/tong/lippen moet worden vermeden. Gebruik Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. PIL BE Dutch Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister - 04 2008 3/5
De pleister dient te worden gebruikt binnen de 3 maanden na de eerst opening van het verzegelde zakje 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister Het werkzame bestanddeel is: Week cayennepeperextract. Elke pleister bevat 112 167 mg week cayennepeperextract (4-7:1) overeenkomend met 4,8 mg capsaïcinoïden, berekend als capsaïcine. Extractievloeistof is ethanol 80% (v/v). De andere bestanddelen zijn: Vloeibare glucose; gezuiverd water; 2,2 -methyleen-bis-(6-tert-butyl-4-methylfenol); 2,2 -(propaan-1,2-diyldiiminodimethyl) difenol; mengsel van iriswortelpoeder/rijstmeel; rubber; poly(butadieen-block-styreen) (76.5:23.5); cis-1,4-polyisopreen; talk (E553b); beta-pineen homopolymeer; poly (2-methylbut-2-een-co-penta-1,3-dieen); glycerol ester van gehydrogeneerde colofonium; lichte vloeibare paraffine; wolvet (lanoline) (bevat gebutyleerd hydroxytolueen (E321)). De achterkantbedekking bestaat uit viscose stof en de pleister afdekking bestaat uit eenzijdig gesiliconizeerd papier. Hoe ziet Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister er uit en wat is de inhoud van de verpakking Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister is een rechthoekige geperforeerde pleister (18 x 12 cm) met viscose drager. Het is beschikbaar in een verpakking met 1 of 2 pleisters. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Beiersdorf AG 20245 Hamburg Duitsland Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE259515 Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Duitsland België Frankrijk Rheumaplast 4,8 Mg Wirkstoffhaltiges Pflaster Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister Elastotherm 4,8 mg, emplâtre médicamenteux PIL BE Dutch Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister - 04 2008 4/5
Griekenland Ierland Portugal Spanje Verenigd Koninkrijk ΛΕΟΝΤΟΣ Φαρμακούχο Έμπλαστρο ψαρμακούχο 4,8mg Elastoplast Back Pain 4.8 mg Medicated Plaster Hansaplast 4,8 mg Emplastro Medicamentoso Hansatermâ 4,8 mg Apósito Adhesivo Medicamentoso Elastoplast Back Pain 4.8 mg Medicated Plaster Afleveringswijze Geneesmiddel niet op medisch voorschrift. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in PIL BE Dutch Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg pleister - 04 2008 5/5