In studieverband :.. Buiten studieverband HOVON 95 Fase III: VRD Therapielijst\ aftekenlijst\aanvraag cytostatica Patiëntsticker: Datum aanvraag Afdeling -NAT: 0553 Lengte (cm) Gewicht (kg) Lich.opp (m²) Gefaxt naar apotheek Ja/Nee Code kuur E: 339966B chemo gemetast Naam + paraaf arts Naam + paraaf supervisor Specialisme: IHMP Indicatie: multipel myeloom VRD: kuren à 4 weken Bron: Afspraakcodes DC: VRDH95: uur Dosisreductie: nee ja:..% (vul in percentage en middel) Opmerkingen: Kuurnummer: tm LENALIDOMIDE p.o. 5 recept arts BORTEZOMIB,3 /m²,5 /ml en DEXAMETHASON p.o. 0 recept arts Verpleegkundige toedien-instructies Nieuwe injecties moeten op een afstand van ten minste,5 cm van een vorige injectieplaats worden toegediend en nooit in gebieden waar de huid pijnlijk, rood of hard is of waar deze blauwe plekken vertoont. Wissel de injectieplaatsen af en noteer injectieplaats in het zorgdossier. De naald na het inspuiten van de pas na enkele seconden terugtrekken om teruglopen van de vloeistof te voorkomen. Screen op ondervoeding: neem op dag de MUST af. Vervolg recept zie volgende pagina Versie : -09-04 Pagina van 7
tm LENALIDOMIDE p.o. 5 recept arts 4 BORTEZOMIB,3 /m²,5 /ml 4 en 5 DEXAMETHASON p.o. 0 recept arts bloedsuiker prikken 8 BORTEZOMIB,3 /m²,5 /ml 8 en 9 DEXAMETHASON p.o. 0 recept arts Verpleegkundige toedien-instructies Nieuwe injecties moeten op een afstand van ten minste,5 cm van een vorige injectieplaats worden toegediend en nooit in gebieden waar de huid pijnlijk, rood of hard is of waar deze blauwe plekken vertoont. Wissel de injectieplaatsen af en noteer injectieplaats in het zorgdossier. De naald na het inspuiten van de pas na enkele seconden terugtrekken om teruglopen van de vloeistof te voorkomen. Bloedsuiker prikken op dag 4 en, via vingerprik, arts mailen indien glucose 0-3 mmol/l, en bellen indien bloedsuiker > 3 mmol/l. vervolg recept zie volgende pagina Versie : -09-04 Pagina van 7
tm LENALIDOMIDE p.o. 5 recept arts BORTEZOMIB,3 /m²,5 /ml en DEXAMETHASON p.o. 0 recept arts bloedsuiker prikken Verpleegkundige toedien-instructies Nieuwe injecties moeten op een afstand van ten minste,5 cm van een vorige injectieplaats worden toegediend en nooit in gebieden waar de huid pijnlijk, rood of hard is of waar deze blauwe plekken vertoont. Wissel de injectieplaatsen af en noteer injectieplaats in het zorgdossier. De naald na het inspuiten van de pas na enkele seconden terugtrekken om teruglopen van de vloeistof te voorkomen. Bloedsuiker prikken op dag 4 en, via vingerprik, arts mailen indien glucose 0-3 mmol/l, en bellen indien bloedsuiker > 3 mmol/l. Versie : -09-04 Pagina 3 van 7
Achtergrondinformatie HOVON 95 Informatie over de studie: Zie link naar webpagina hematologiegroningen.nl: Multipel myeloom Een gerandomiseerde, multicenter fase 3 studie om, Melfalan, Prednisolon (VMP) te vergelijken met hoge dosis Melfalan gevolgd door, Lenalidomide, Dexamethason (VRD) consolidatie en Lenalidomide onderhoud bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde multipel myeloom.. Indicatie: Eerstelijns behandeling bij multipel myeloom, ISS stadium -3, leeftijd 8 tot en met 65. Patiënten die niet in aanmerking komen voor stamcel oogsting zullen niet gerandomiseerd worden maar kunnen wel met VMP continueren en bij de e randomisatie, gerandomiseerd worden. Patiënten met MM hebben een verhoogd tromboserisico. Het gecombineerd geven van thalidomide of lenalidomide met steroïdenen/of chemotherapie verhoogt dit risico nog verder. Zie voor verder info op de website Hematologie> Multipel myeloom > tromboserisico. Invriezen semen is geadviseerd. Versie : -09-04 Pagina 4 van 7
Behandeling van patiënten met -gerelateerde neuropathihe pijn en/of perifere sensibele neuropathie: Bij patiënten met neuropathie, volg de BiPN richtlijn (-induced peripheral neuropathy). Bij patiënten met BiPN (bijvoorbeeld graad neuropathic pain en/of graad peripheral sensory neuropathy:.3 /m x per week (ipv x per week) Deze dosering wordt niet gewijzigd tijdens de behandeling met VCD, VMP en VRD. Als BiPN niet veranderd of verslechterd, krijgt de patiënt bortezomib volgens dit hema: Perifere sensibele neuropathie (NCI CTC Gradering) 0 3 4 Normaal. Asymptomatih verlies van diepe peesreflexen of paresthesiën(incl. Sensorihe verandering of paresthesiën(incl. tintelingen), met Sensorihe verandering of paresthesiën met Invaliderend. tintelingen) zonder beïnvloeding van beïnvloeding beïnvloeding van het functioneren. het functioneren, maar zonder beïnvloeding van ADL.. van ADL.. 0 Geen Geen actie. Geen actie. Reduceren naar eenmaal per week of 5% dosisreductie. Lichte pijn, zonder beïnvloeding van het functioneren. Geen actie. Reduceren naar eenmaal per week. gebruiken. 5% dosisreductie. Matige pijn: pijn of pijnstilling met beïnvloeding van het functioneren, maar niet met dagelijkse activiteiten. 3 Ernstige pijn: pijn of pijnstilling met ernstige beïnvloeding van dagelijkse activiteiten. 5% dosisreductie. 4 Invaliderend. 50% dosisreductie. dosisreductie. gebruiken. Toelichting: - Uitstel: tot weken onderbreken totdat de toxiciteit teruggelopen is tot graad of beter. - - 5% dosisreductie.: dosisreductie van.3 naar.0 /m/dosis. - 50% dosisreductie: dosisreductie van.3 naar 0.7 /m/dosis. - gebruiken: aanpassing van tweemaal per week (dagen, 4, Versie : -09-04 Pagina 5 van 7
8 en ) naar eenmaal per week(dagen, 8, 5, and ) noodzakelijk. Als de patiënt al een wekelijks hema heeft wordt het medicijn om de week gegeven(bijv. dag, dag 5). wordt niet toegediend bij: Neutropenie Hematologihe toxiciteit graad 4 wordt het niet toegediend tot maximaal 4 weken tot: Hb 4.4 mmol/l, ANC 0.5 x 0 9 /l en trombocyten 50 x 0 9 /l Niet hematologihe toxiciteit: Bij graad 3 wordt niet toegediend tot maximaal 4 weken of tot toxiciteit kleiner of gelijk is aan. Blijft de toxiciteit hoger dan dan stopt de patiënt met bortezomib behandeling en gaat verder zoals behreven in paragraaf 9 van het protocol Dosisaanpassingen van : Als de bortezomib niet wordt toegediend en de toxiciteit is binnen 4 dagen minder of gelijk aan, wordt herstart x per week - bv dag, 8, 5 (VCD, VRD) of dag,8, 5,,9, 36 (VMP). Als de gedurende 5-8 dagen niet wordt toegediend, dan wordt toegediend x per week en een dosis reductie van 5 %: Bij dosis.3 /m, wordt het:.0 /m Bij dosis.0 /m wordt het: 0.7 /m Bij dosis 0.7 /m wordt het: stop behandeling met Aanpassingen in Cyclofosfamide dosering: Bij graad 4 hematologihe en graad 3-4 niet-hematologihe toxiciteit specifiek gerelateerd aan Cyclofosfamide, deze maximaal 4 weken niet toedienen tot de toxiciteit verminderd is naar graad, daarna de dosis reduceren als volgt: Cyclofosfamide dosis reductie stappen: Start dosis Cyclofosfamide 500 /m dag, 8 Dosis Level 0 Cyclofosfamide 400 /m dag, 8 Dosis Level- Cyclofosfamide 300 /m dag, 8 Dosis Level- Cyclofosfamide 00 /m dag, 8 Dexamethason -Tijdens VCD:Bij graad 3-4 non-hematologihe toxiciteit specifiek verwant aan dexamethason moet de dosis worden verminderd als volgt: Startdosis Dexamethason 40 dag,, 4, 5, 8, 9,, Dosis Level 0 Dexamethason 0 dag,, 4, 5, 8, 9,, Dosis Level- Dexamethason 0 dag,, 4, 5, 8, 9,, -Tijdens VRD: Bij graad 3-4 non-hematologihe toxiciteit specifiek verwant aan dexamethason moet de dosis worden verminderd als volgt: Start dosis Dexamethason 0 dag,, 4, 5, 8, 9,, Dosis Level 0 Dexamethason 0 dag,, 4, 5, 8, 9,, Informatie over het geneesmiddel: : antineoplastih middel, cytotoxih, proteasoomremmer. - De behandeling met is zeer vaak geassocieerd met perifere neuropathie. De incidentie van perifere neuropathie stijgt in het begin van de behandeling en is het hoogst tijdens kuur 5. Aanbevolen wordt om patiënten zorgvuldig te controleren op symptomen van neuropathie, zoals een branderig gevoel, hyperesthesie, hypo-esthesie, paresthesie, veranderd gevoel, neuropathihe pijn of zwakte. Patiënten met nieuwe of verergerde perifere neuropathie moeten een neurologih onderzoek ondergaan en het kan zijn de dosis en het toedieninghema van te wijzigen. subcutaan geeft dezelfde resultaten als de intraveneuze behandeling met maar met beduidend minder neuropathie. Dexamethason: Gefluorideerd corticosteroïd met sterk glucocorticoïde eigenhappen. - Dexamethason kan onder andere euforie, slapeloosheid en hoge bloedsuikers veroorzaken. Lenalidomide: anti-neoplastih immunomodulerend middel. Het voorkomt de vorming van tumorcellen, het belemmert de groei van bloedvaten in tumoren en het zet enkele gespecialiseerde cellen van het immuunsysteem aan om de kankercellen te bestrijden. Lenalidomide is verwant aan Thalidomide. Versie : -09-04 Pagina 6 van 7
o Bijwerkingen lenalidomide: neutropenie, trombocytopenie neuropathie huiduitslag constipatie trombose sinus bradycardie vermoeidheid Voor meer informatie zie DocPortal. Informatie voor patiënten over bijwerkingen: SIB op maat Studie-informatie uitgereikt door arts Voorlichting benadrukt door verpleegkundige van het dagcentrum: : Instrueer de patiënt symptomen van neuropathie te melden bij de arts. Dexamethason: Adviseer de patiënt om Dexamethason s morgens in te nemen. Co-medicatie - recepten via arts (geen EVS) S.D.D.( Ciproxin, Diflucan) Valaciclovir (Zelitrex ): x 500 per dag Contact Onderzoeksarts: Prof. dr. E. Vellenga Researchverpleegkundige: H.C. Klooster Versie : -09-04 Pagina 7 van 7