vzw Opgericht door SECO en WTCB BIJZONDER REGLEMENT VOOR DE CERTIFICATIE VAN PRODUCTEN EN VAN PRODUCTIECONTROLESYSTEMEN IN HET KADER VAN DE EUROPESE BOUWPRODUCTEN- VERORDENING NR. 305/2011 BRCP CE Versie 5.1 van 15.5.2016 (annuleert en vervangt versie 5.0 van 16.6.2013) Datum van inwerkingtreding: 15 juni 2016 Aarlenstraat 53, B 1040 BRUSSEL TEL +32 (0)2 238 24 11 FAX +32 (0)2 238 24 01 www.bcca.be
INHOUDSOPGAVE 1. SITUERING EN TOEPASSINGSGEBIED... 4 1.1. Situering... 4 1.2. Toepassingsgebied... 5 2. REFERENTIEDOCUMENTEN EN CRITERIA... 6 2.1. Basis voor de regels en werkmethoden... 6 2.2. Technisch referentieel... 6 2.3. Toepassingsreglementen... 6 2.4. Taken van de verschillende partijen... 7 2.5. Eisen voor de beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid... 8 3. DE CERTIFICATIE-INSTELLING BCCA... 9 3.1. Statuut van BCCA... 9 3.2. Aanmelding... 9 3.3. Accreditatie... 9 3.4. Adviesstructuur... 9 4. DELEGATIE VAN TAKEN... 10 5. TOEGANKELIJKHEID TOT DE CERTIFICATIE... 10 6. HET CERTIFICATIEPROCES EN ZIJN VERLOOP... 11 7. TAKEN EN VERPLICHTINGEN VAN DE FABRIKANT... 11 7.1. Algemeen... 11 7.2. Beoordeling van de prestaties en bepaling van het producttype... 12 7.3. Productiecontrole in de fabriek en controleschema s... 13 7.4. Delegatie van productieverantwoordelijkheden... 14 7.5. Informatieplicht bij wijziging aan producten, producttype en FPC... 15 7.6. Bepalingen over de Prestatieverklaring en de CE-markering... 16 7.7. Verlenen van toegang aan vertegenwoordigers van de certificatie-instelling... 17 7.8. Overige verplichtingen van de fabrikant... 17 8. TAKEN VAN DE CERTIFICATIE-INSTELLING... 18 8.1. Algemeen... 18 8.2. Initiële beoordeling van de prestaties aan de hand van ITT... 19 BLOB: 165320 2/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
8.3. Initiële inspectie van de productie-installatie en van de productiecontrole in de fabriek (FPC)... 20 8.4. Rapportering over de initiële beoordeling... 21 8.5. Afleveren van een certificaat... 22 8.6. Toezicht... 22 8.7. Relatie van BCCA tot de Prestatieverklaring en de CE-markering... 24 8.8. Bijzondere regels voor producten voor dewelke een Europese Technische Beoordeling werd afgeleverd... 24 9. DE CERTIFICATIEOVEREENKOMST... 25 10. CERTIFICATEN... 26 10.1. Opmaak van certificaten... 26 10.2. Geldigheidsduur... 26 10.3. Openbaarmaking... 26 11. ACTIES VAN BCCA BIJ INFORMATIE OVER WIJZIGINGEN... 27 11.1. Acties bij wijziging aan producten, producttype en FPC... 27 11.2. Acties bij wijziging aan het toepassingsgebied van een bestaande certificatie... 27 12. MAATREGELEN VAN BCCA BIJ VASTSTELLING VAN TEKORTKOMINGEN... 28 13. MELDINGSPLICHT VAN DE CERTIFICATIE-INSTELLING... 29 14. DEFINITIES EN AFKORTINGEN... 30 14.1. Definities... 30 14.2. Afkortingen en acroniemen... 31 BLOB: 165320 3/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
1. SITUERING EN TOEPASSINGSGEBIED 1.1. Situering Bouwproducten zijn onderworpen aan de regels voor het vrije goederenverkeer binnen de Europese Unie. Vanaf 1 juli 2013 vervangt de Bouwproductenverordening nr. 305/2011 1 (hierna tevens als CPR aangeduid) de Bouwproductenrichtlijn 89/106/EEG. De CPR heeft tot doel de voorwaarden te bepalen voor het in de handel brengen of aanbieden van bouwproducten door geharmoniseerde voorschriften vast te stellen voor de wijze waarop de prestaties van bouwproducten met betrekking tot hun essentiële kenmerken worden uitgedrukt en voor het gebruik van de CE- markering op die producten. De CPR bepaalt dat, om een bouwproduct op de interne uniale markt in de handel te brengen, een Prestatieverklaring (hierna ook als DoP aangeduid) moet verstrekt worden en dat de CE-markering moet aangebracht worden. Aan deze verplichtingen kan in bepaalde gevallen slechts voldaan worden na tussenkomst van een onafhankelijke certificatie-instelling aangemeld bij de Europese Commissie, die een certificaat aflevert in het kader van de beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid (Assessment and Verification of Constancy of Performance, hierna tevens als AVCP aangeduid). Onderhavig Bijzonder Reglement beschrijft de specifieke regels en werkwijzen die door BCCA, in haar hoedanigheid van bij de Europese Commissie aangemelde instantie, worden gehanteerd voor de certificatie van producten en voor de certificatie van productiecontrolesystemen in het kader van de CPR. Dit Bijzonder Reglement bevat eveneens bepalingen voor de fabrikant die een product in de handel brengt en die bij BCCA een certificaat wenst te bekomen in het kader van de toepassing van de CPR. NB: Voorliggend document vervangt het Bijzonder reglement voor de certificatie van producten en productiecontrolesystemen in het kader van de attesteringssystemen voor de Bouwproductenrichtlijn (versie 4 van 2005), dat vervalt tengevolge van de intrekking van de Bouwproductenrichtlijn 89/106/EEG en haar nationale omzetting. Dit Bijzonder Reglement is opgevat als een aanvulling bij het "Algemeen reglement voor de certificatie van producten en productiecontrolesystemen" van BCCA (hierna tevens als ARCP aangeduid), dat de algemene regels voor productcertificatie door BCCA omvat. Ingeval van tegenstrijdigheid tussen dit Bijzonder Reglement en enige bepaling uit het ARCP, prevaleren de bepalingen van dit Bijzonder Reglement. 1 Verordening (EU) nr. 305/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2011 tot vaststelling van geharmoniseerde voorwaarden voor het verhandelen van bouwproducten en tot intrekking van Richtlijn 89/106/EEG van de Raad. BLOB: 165320 4/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
1.2. Toepassingsgebied Onderhavig Bijzonder Reglement is van toepassing op alle certificatieactiviteiten die door BCCA als aangemelde instantie worden uitgevoerd overeenkomstig hoofdstuk VII en bijlage V van de CPR. Het betreft zowel de certificatie van producten of kits die kaderen in de AVCP-systemen 1 en 1+, als de certificatie van productiecontrolesystemen ( FPC ) die kaderen in het AVCP-systeem 2+. Voor de eenvoud doorheen dit Bijzonder Reglement worden producten of kits hierna verder aangeduid als product of producten. BLOB: 165320 5/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
2. REFERENTIEDOCUMENTEN EN CRITERIA 2.1. Basis voor de regels en werkmethoden De regels en werkmethoden voor de certificatie die in dit Bijzonder Reglement en in de aansluitende Toepassingsreglementen (TRA) zijn opgenomen, zijn bepaald uitgaande van volgende basisdocumenten. a. De Bouwproductenverordening (EU) Nr. 305/2011 en bijhorende Gedelegeerde Verordeningen. b. De geharmoniseerde technische specificaties (geharmoniseerde deel van de Europese normen dan wel Europese Beoordelingsdocumenten) die in het bevoegdheidsdomein van BCCA vallen op basis van de aanmelding bij de Europese Commissie. c. De documenten van de Advisory Group of Notified Bodies en zijn Sector Groups of de documenten van EOTA die relevant zijn voor de betreffende geharmoniseerde technische specificaties. d. Alle ondersteunende documenten zoals proefnormen, leidraden voor AVCP, etc... die vanuit de hierboven genoemde documenten aangewezen worden of die structureel relevant zijn vanuit de CPR zelf. 2.2. Technisch referentieel Het technisch referentieel voor de Beoordeling en Verificatie van de Prestatiebestendigheid van het door de certificatie betroffen product is de van toepassing zijnde geharmoniseerde technische specificatie of het deel ervan dat aangeduid werd door de producent volgens de toepassingsregels vermeld in deze specificatie. Onder een geharmoniseerde technische specificatie verstaat men een Europese geharmoniseerde norm (EN-norm), dan wel een Europese Beoordelingsdocument (EBD). 2.3. Toepassingsreglementen Per type product waarvoor BCCA de certificatie verzekert, worden de regels en werkmethoden gevat in "certificatieschema's" en desgevallend beschreven in Toepassingsreglementen (hierna "TRA" genoemd) zoals aangegeven in 1.1 van het ARCP. De Toepassingsreglementen (TRA) zijn opgevat zoals aangegeven in 9 van het ARCP. BLOB: 165320 6/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
2.4. Taken van de verschillende partijen De AVCP-systemen zijn opgebouwd uit taken zoals aangegeven in Bijlage V van de CPR. De taken per AVCP-systeem worden hetzij uitgevoerd door de CE-plichtige fabrikant 2, hetzij door de aangemelde instantie. Voor AVCP-systemen 1+, 1 en 2+ kunnen deze taken samengevat worden als volgt (zie Tabel I): Taken van de fabrikant AVCP-systeem 1+ 1 2+ Bepaling van het producttype op basis van de beoordelingen en verificaties van de prestatiebestendigheid. Beoordeling van de prestaties van het bouwproduct op basis van tests (inclusief bemonstering), berekening, getabelleerde waarden of een beschrijvende documentatie van het product X X X X Productiecontrole in de fabriek X X X Verdere proeven op in de fabriek genomen monsters volgens het voorgeschreven testprogramma X X X Prestatieverklaring X X X Taken van de aangemelde instantie Beoordeling van de prestaties van het bouwproduct op basis van tests (inclusief bemonstering), berekening, getabelleerde waarden of een beschrijvende documentatie van het product X X Initiële inspectie van de productie-installatie en van productiecontrole in de fabriek Permanente bewaking, beoordeling en evaluatie van de productiecontrole in de fabriek Steekproefsgewijze controle op monsters genomen voordat het product in de handel wordt gebracht X X X X X X X Tabel I: Taken van de fabrikant en taken van de aangemelde instantie voor AVCP-systemen 1+, 1 en 2+ 2 Met "fabrikant" wordt bedoeld de natuurlijke of rechtspersoon die een bouwproduct vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen, en dat product onder zijn naam of merknaam in de EU in de handel brengt. De verantwoordelijkheden van de fabrikant gelden ook voor de natuurlijke of rechtspersoon die kant-en-klare producten assembleert, verpakt, verwerkt of etiketteert met de bedoeling deze onder zijn eigen naam in de EU in de handel te brengen (cfr. Art. 15 van de CPR). De verantwoordelijkheid van een fabrikant wordt voorts bij eenieder gelegd die het beoogde gebruik van een product op zodanige wijze wijzigt, dat andere essentiële eisen van kracht worden, of die een product in belangrijke mate wijzigt of herbouwt (en zo een nieuw product maakt) met de bedoeling dit in de EU in de handel te brengen. BLOB: 165320 7/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
2.5. Eisen voor de beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid De in het kader van de beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid (AVCP) gestelde eisen zijn opgenomen in de geharmoniseerde technische specificatie (zijnde de delen van een EN-norm bepaald in haar Bijlage ZA dan wel een Europees Beoordelingsdocument) aangevuld met eisen opgenomen in andere documenten waarnaar verwezen wordt in de geharmoniseerde technische specificatie. Indien deze eisen in de geharmoniseerde technische specificatie op generieke of open wijze geformuleerd zijn, worden ze, ter ondersteuning van een gelijke toepassing van de eisen en een duidelijke bepaling van respectievelijke verantwoordelijkheden tussen de partijen, verder geconcretiseerd in een Toepassingsreglement (TRA) en/of certificatieovereenkomst. Voorbeelden van dergelijke concretisering zijn: de bepaling van de toezichtfrequentie en de controletijd, werkwijzen voor monsternemingen voor bepaling van de prestaties van het product, richtlijnen voor de transparante presentatie van proceselementen, procedures, werkwijzen voor bepaling van het producttype en van resultaten van ITT en FPC. Hierbij wordt telkens wanneer relevant rekening gehouden met de in consensus aangenomen documenten van de Advisory Group en/of de betreffende Sector Groups. Om de transparantie en de naspeurbaarheid te vrijwaren, kunnen aan de fabrikant in het kader van de overeenkomst met BCCA bepaalde bijkomende verplichtingen worden opgelegd. Afwijkingen ten opzichte van vooropgestelde eisen en werkwijzen kunnen slechts worden toegestaan indien de toegepaste regels in overeenstemming blijven met alle verplichte of bij consensus bepaalde principes van de AVCP-systemen (geharmoniseerde technische specificatie en documenten van de Sector Groups). BCCA oordeelt hierover per dossier in overleg met zijn certificatieraden. Bij twijfel wordt principieel advies gevraagd aan de adviesraden zonder dossiervermelding. BCCA behoudt zich steeds het recht voor de certificatie niet af te leveren indien de fabrikant ontoelaatbare afwijkingen vraagt. BLOB: 165320 8/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
3. DE CERTIFICATIE-INSTELLING BCCA 3.1. Statuut van BCCA BCCA is een vereniging zonder winstoogmerk opgericht volgens Belgisch recht en met maatschappelijke zetel gevestigd te 1040 Brussel, Aarlenstraat 53. BCCA is een onafhankelijke derde partij die o.m. certificatiediensten verleent voor de bouwsector. 3.2. Aanmelding BCCA oefent in het kader van de CPR enkel certificatieactiviteiten uit in domeinen waarvoor ze door de bevoegde Belgische overheid (FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie, verder genoemd FOD Economie ) aangemeld is bij de Europese Commissie als competente instelling. BCCA is aangemeld als instantie voor productcertificering (AVCP-systemen 1 en 1+) en als certificatieinstantie voor productiecontrole in de fabriek (AVCP-systeem 2+). BCCA is bij de Europese Commissie geregistreerd onder het notificatienummer 0749. 3.3. Accreditatie BCCA vraagt voor alle certificatieactiviteiten die zij uitvoert in het kader van de CPR een accreditatie aan bij BELAC overeenkomstig de norm NBN EN ISO/IEC 17065 (opvolger van NBN EN 45011). 3.4. Adviesstructuur BCCA maakt voor de certificatieactiviteiten in het kader van de CPR gebruik van een sectoriële adviesstructuur zoals aangegeven in het ARCP. De samenstelling van de adviesraden wordt aangepast aan de belanghebbende partijen. Voor sectoren met beperkte activiteit wordt gebruik gemaakt van een overkoepelende adviesraad voor de certificatie van producten. BLOB: 165320 9/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
4. DELEGATIE VAN TAKEN Voor de uitvoering van vaststellingstaken zoals audits, inspecties, monsternemingen en laboratoriumproeven in het kader van de beoordeling van de prestaties van het product, het FPC-toezicht en/of de audit testing bestaan er drie mogelijkheden. 1. BCCA voert deze taken zelf uit met eigen personeel (ter beschikking gesteld door de stichtende leden). 2. BCCA delegeert deze taken aan instellingen waarmee ze een onderaannemingsovereenkomst afsluit. BCCA geeft in deze de voorkeur om samen te werken met geaccrediteerde instellingen. In bijzondere omstandigheden aanvaardt BCCA niet-geaccrediteerde instellingen als onderaannemer. In voorkomend geval oefent BCCA een passend toezicht uit op deze instellingen. 3. BCCA maakt gebruik van resultaten en verslagen opgemaakt door andere aangemelde instellingen die bij voorkeur eveneens geaccrediteerd zijn. In voorkomend geval worden deze gegevens door BCCA gevalideerd alvorens ze voor certificatiebeslissingen worden aangewend. Toezichtstaken kunnen desgevallend gedelegeerd worden aan inspectie-instellingen die met BCCA een onderaannemingsovereenkomst hebben. Indien een fabrikant beroep wenst te doen op een inspectie-instelling die met BCCA geen onderaannemingsovereenkomst heeft, dienen de modaliteiten hiervoor te worden vastgelegd in de certificatieovereenkomst met de fabrikant. In dit laatste geval zal BCCA zelf een passend toezicht blijven uitvoeren. Ook indien taken gedelegeerd worden, behoudt BCCA de volle verantwoordelijkheid en bevoegdheid over de conformiteitsbeoordeling. 5. TOEGANKELIJKHEID TOT DE CERTIFICATIE De certificatie bij BCCA is toegankelijk voor alle ondernemingen die zelf beantwoorden aan de criteria opgenomen in de CPR en die producten op de markt brengen in de domeinen waarvoor BCCA aangemeld is. Deze bedrijven vervaardigen of laten producten vervaardigen die in overeenstemming zijn met een geharmoniseerde technische specificatie (EN-norm of bestaande EBD) en dienen hiervoor de volledige verantwoordelijkheid te nemen. BCCA gaat slechts tot certificatie over indien door de aanvrager aan alle voorwaarden is voldaan en indien de fabrikant zich engageert om alle eisen van de CPR, de geharmoniseerde technische specificatie en enige andere toepasselijke reglementering te respecteren en correct toe te passen. BCCA kan een aanvraag enkel ontvankelijk verklaren indien de formele aanvraag alle nodige informatie verstrekt, o.a. met betrekking tot de hoedanigheid van de aanvrager, het product waarvoor de aanvraag wordt ingediend, het referentieel, BLOB: 165320 10/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
6. HET CERTIFICATIEPROCES EN ZIJN VERLOOP Het certificatieproces geschiedt conform de bepalingen van de hoofdstukken 6 en 12 van het ARCP. De fabrikant start het proces door het indienen van een aanvraag volgens de door BCCA vastgelegde modaliteiten en verstrekte documenten. Het ontvankelijk verklaren van een aanvraag betekent op geen enkele wijze dat effectief een certificaat zal kunnen worden afgeleverd en BCCA behoudt zich op elk moment het recht voor om het certificatieproces te stoppen en/of te beslissen om geen certificaat af te leveren indien niet aan de voorwaarden wordt voldaan. 7. TAKEN EN VERPLICHTINGEN VAN DE FABRIKANT 7.1. Algemeen De algemene verplichtingen van de fabrikant worden bepaald in Artikel 11 van de CPR. Daarnaast zijn de bepalingen van het Algemeen Reglement voor certificatie van producten en productiecontrolesystemen (ARCP) van BCCA van toepassing. In het kader van het aantonen van de prestatiebestendigheid volgens de CPR bestaan de taken van de fabrikant uit specifieke taken, zoals geïdentificeerd in de CPR. Deze taken van de fabrikant worden bepaald overeenkomstig het betreffende AVCP-systeem, zoals aangegeven in Tabel I (taken van de fabrikant). Deze taken worden verder beschreven in de geharmoniseerde technische specificatie. Voorts moet de fabrikant de voorschriften van voorliggend Bijzonder Reglement (en de hierin vermelde toepasselijke documenten) respecteren. 7.1.1. Taken van de fabrikant onder AVCP-systeem 2+ De taken van de fabrikant onder AVCP-systeem 2+ zijn: - het opstellen, onderhouden en bewaren van een passende technische documentatie - de bepaling van het producttype op basis van de beoordelingen en verificaties van de prestatiebestendigheid - de beoordeling van de prestaties van het bouwproduct op basis van tests, berekening, getabelleerde waarden, ( ITT, cfr. 14.2) - de installatie, de implementatie en het onderhouden van de productiecontrole in de fabriek (FPC) - de uitvoering van voorgeschreven testprogramma's (prescribed test plan) met monsterneming in de fabriek en beproeving - het opstellen van de Prestatieverklaring (DoP) en het aanbrengen van de CE-markering. BLOB: 165320 11/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
7.1.2. Taken van de fabrikant onder AVCP-systemen 1 en 1+ De taken van de fabrikant onder AVCP-systemen 1 en 1+ zijn: - het opstellen, onderhouden en bewaren van een passende technische documentatie - de bepaling van het producttype op basis van de beoordelingen en verificaties van de prestatiebestendigheid - de installatie, de implementatie en onderhoud van de productiecontrole in de fabriek (FPC) - de uitvoering van voorgeschreven testprogramma's (prescribed test plan) met monsterneming in de fabriek en beproeving - het opstellen van de Prestatieverklaring (DoP) en het aanbrengen van de CE-markering. 7.2. Beoordeling van de prestaties en bepaling van het producttype 7.2.1. AVCP-systeem 2+ De bepaling van het producttype is steeds de verantwoordelijkheid van de fabrikant. Onder AVCP-systeem 2+ is hij echter zelf verantwoordelijk voor de beoordeling van de prestaties van het product op basis van tests (inclusief bemonstering), berekening, getabuleerde waarden, Hij gebruikt hiertoe de methoden die worden voorgeschreven door de geharmoniseerde technische specificatie. De fabrikant moet hiertoe in zijn FPC-systeem beschikken over een passende beheerprocedure voor de bepaling van het producttype, voor het geldig houden van de ITT en voor de verklaring van de hieruit voortvloeiende prestaties en moet bijzondere aandacht schenken aan het beheren van wijzigingen van de producten en het productieproces die op voorgaande een invloed kunnen hebben. Teneinde op dit vlak over naspeurbare informatie te beschikken, dient de fabrikant in het kader van de FPC een interne productbeschrijving aan te leggen en te onderhouden waarin alle nodige informatie (ontwerp, samenstelling, grondstoffen, proces ) is opgenomen en die toelaat de relatie tussen de bepaling van het producttype, de gedeclareerde prestaties, de productiegegevens en de productiecontrole-gegevens te bepalen. Indien de fabrikant meerdere producten in de handel brengt onder eenzelfde geharmoniseerde technische specificatie, zal hij een lijst van producten waarvoor hij het producttype bepaald heeft (voorzien van alle relevante gegevens), bijhouden en deze voorleggen aan BCCA. De fabrikant zal aan BCCA alle nodige informatie verstrekken en toegang verlenen tot de nodige gegevens om BCCA, in haar hoedanigheid van certificatie-instelling van de productiecontrole, toe te laten vast te stellen dat en hoe het producttype bepaald werd voor producten waarvoor de fabrikant een Prestatieverklaring (DoP) heeft opgesteld. BLOB: 165320 12/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
7.2.2. AVCP-systemen 1 en 1+ De bepaling van het producttype is steeds de verantwoordelijkheid van de fabrikant. Bij AVCP-systemen 1 en 1+ valt de beoordeling van de prestaties van het product op basis van tests (inclusief bemonstering), berekening, getabuleerde waarden, (ITT) echter onder de verantwoordelijkheid van BCCA. Opdat BCCA deze verantwoordelijkheid correct zou kunnen opnemen, dienen door de fabrikant de door BCCA verzochte gegevens ter beschikking worden gesteld en voorbereidingen worden getroffen. Teneinde de noodzakelijke gegevens te verwerven om te komen tot een geldige beoordeling van de prestaties van het product, zal BCCA een vooronderzoek doen aan de hand van een ITT-checklijst. De fabrikant dient de door BCCA voorgestelde werkwijze te volgen of een evenwaardige werkwijze ter aanvaarding voor te leggen. De fabrikant dient bij elke significante wijziging van de grondstoffen, het productieproces of de verklaarde prestaties te beoordelen of nog beantwoord wordt aan het producttype en de door BCCA beoordeelde prestaties, alsook de nodige acties te ondernemen om dit te verzekeren. De fabrikant dient BCCA in kennis te stellen van iedere wijziging en/of handeling die een invloed heeft of zou kunnen hebben op de prestaties van het product of die het producttype zouden wijzigen. BCCA zal gedurende het toezicht de blijvende geldigheid en/of correctheid van het vastgestelde producttype onderzoeken. Teneinde op dit vlak over naspeurbare informatie te beschikken, dient de fabrikant in het kader van de FPC een interne productbeschrijving aan te leggen en te onderhouden waarin alle nodige informatie (ontwerp, samenstelling, grondstoffen, proces ) is opgenomen en die toelaat de relatie tussen het producttype, de gedeclareerde prestaties, de productiegegevens en de productiecontrole-gegevens te bepalen. 7.2.3. Vereenvoudigde procedures volgens de CPR Indien een fabrikant meent in aanmerking te komen voor de toepassing van vereenvoudigde procedures volgens de artikelen 36 of 38 van de CPR, dient de fabrikant dit expliciet te vermelden in zijn aanvraag bij BCCA en de werkwijzen te documenteren in zijn FPC-systeem. BCCA behoudt zich in voorkomend geval het recht voor om op kosten van de fabrikant na te gaan of aan de voorwaarden vermeld in de CPR of enige andere toepasselijke reglementering voldaan is. 7.3. Productiecontrole in de fabriek en controleschema s De fabrikant dient een systeem voor productiecontrole in de fabriek (FPC) te installeren, te implementeren en te onderhouden op basis van de geharmoniseerde technische specificatie (eventueel aangevuld door leidraden opgesteld door de Advisory Group en/of de relevante Sector Group). In de productiecontrole dienen alle door de fabrikant uit te voeren acties voor het bekomen en behouden van geldige productprestaties te zijn begrepen. De fabrikant dient eveneens testprogramma s toe te passen die in de referentiedocumenten zijn opgenomen. BLOB: 165320 13/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
Teneinde te komen tot een gestructureerde implementatie van de FPC en een gelijkwaardige beoordeling van alle gecertificeerde fabrikanten toe te laten, worden telkens wanneer nodig door BCCA controleschema s vastgelegd. Deze vertrekken van het in de geharmoniseerde technische specificatie voorgeschreven testprogramma en worden indien nodig aangevuld met andere overeen te komen bepalingen. Deze controleschema's worden hetzij in de Toepassingsreglementen (TRA) hetzij in een individuele certificatieovereenkomst met BCCA vastgelegd. Alle documenten en registraties die voortvloeien uit of betrekking hebben op de toepassing van het systeem voor productiecontrole in de fabriek en de voorziene controleschema s moeten door de fabrikant bijgehouden worden en voor inspectie toegankelijk gemaakt worden aan de vertegenwoordigers van BCCA. Na initiële beoordeling door BCCA van het systeem voor productiecontrole in de fabriek, wordt overeengekomen welke modaliteiten de fabrikant implementeert om certificatie te kunnen bekomen. Dit wordt in de certificatieovereenkomst opgenomen en aangepast telkens wanneer nodig. Eens deze modaliteiten overeengekomen, dient de fabrikant de geïdentificeerde procedures te implementeren om de certificatie te kunnen behouden. 7.4. Delegatie van productieverantwoordelijkheden Indien een fabrikant aangeleverde grondstoffen of componenten aanwendt bij de eigen productie, een kit op de markt brengt met componenten die hij niet zelf produceert, of de productie deels of geheel uitbesteedt, dient hij in zijn FPC-systeem de nodige maatregelen en processen te voorzien om de geschiktheid en de conformiteit van deze producten of componenten aan te tonen. De fabrikant dient met de leverancier van deze grondstoffen, componenten of producten de nodige overeenkomsten te sluiten waarin de verantwoordelijkheden over FPC en de prestaties, alsook de informatie-uitwisseling, opgenomen en geregeld worden. Hij kan zich, mits akkoord van BCCA, ook beroepen op bestaande certificaten of conformiteitsverklaringen of hij kan zelf een aanvaardingskeuring organiseren binnen de eigen FPC. Wanneer de productie deels of volledig wordt uitbesteed, zal BCCA een overeenkomst moeten afsluiten met alle betrokken partijen en, conform de richtlijnen van de Advisory Group, alle relevante productieplaatsen aan inspectie onderwerpen om de beoordeling en verificatie van prestatiebestendigheid volgens de geharmoniseerde technische specificatie te kunnen uitvoeren. BLOB: 165320 14/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
7.5. Informatieplicht bij wijziging aan producten, producttype en FPC De fabrikant dient bij elke significante wijziging aan de grondstoffen, het product, het productieproces, de productiecontrole en/of de verklaarde kenmerken de geldigheid van de verklaarde prestaties na te zien en de nodige acties te nemen. De fabrikant dient BCCA in kennis te stellen van iedere wijziging en/of handeling die een invloed heeft of zou kunnen hebben op de bepaling van het producttype, de beoordeling van de prestaties van het product en/of de beoordeling van de productiecontrole in de fabriek. Wanneer de fabrikant instaat voor de beoordeling van de prestaties van het product (onder AVCPsysteem 2+), dient hij BCCA onmiddellijk te informeren over elke wijziging aan het producttype en de nodige gegevens hierover te verstrekken (bv. herziene productenlijst met bijhorende stukken) opdat BCCA kan bepalen welke eventuele bijkomende maatregelen zij dient te treffen (zoals bv. het uitvoeren van een aanvullende beoordeling van de productiecontrole). Deze verplichting geldt eveneens wanneer de fabrikant een bijkomend individueel product wil toevoegen aan het toepassingsgebied van de certificatie. Onder AVCP-systemen 1 en 1+ zal de fabrikant geplande significante wijzigingen aan de grondstoffen, het productieproces, het FPC-systeem, het product en zijn prestaties onverwijld aan BCCA melden opdat deze kan beoordelen of overgegaan moet en kan worden tot een nieuwe beoordeling van de prestaties van het product en/of een aanvullende beoordeling van de productiecontrole nodig is. NB: Wanneer AVCP-systemen 1 en 1+ van toepassing zijn, dient een fabrikant die een nieuw individueel product in de handel wenst te brengen hiertoe een nieuwe aanvraag in te dienen (cfr. 6), ook indien dit product zal toegevoegd worden aan de productenlijst in bijlage van een al bestaand certificaat van prestatiebestendigheid van het product. De fabrikant zal enige wijzigingen die hij overeenkomstig dit Bijzonder Reglement aan BCCA ter kennis dient te brengen steeds schriftelijk aan BCCA overmaken. BLOB: 165320 15/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
7.6. Bepalingen over de Prestatieverklaring en de CE-markering De verantwoordelijkheid voor het opstellen en verstrekken van de Prestatieverklaring (DoP), alsook voor het aanbrengen van de CE-markering berust volledig bij de fabrikant. Door het opstellen van de Prestatieverklaring (DoP) garandeert de fabrikant dat de prestaties van het betreffende product beantwoorden aan de in de Prestatieverklaring (DoP) verklaarde prestaties. Als basis voor de Prestatieverklaring (DoP) stelt de fabrikant technische documentatie samen waarin alle relevante informatie beschreven wordt m.b.t. het vereiste systeem voor de beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid. De technische documentatie wordt ten minste gedurende tien jaar na het in de handel brengen van het product bewaard. Door het aanbrengen van de CE-markering op het product, geeft de fabrikant te kennen dat hij de verantwoordelijkheid op zich neemt voor de conformiteit van het product met de aangegeven prestaties. De fabrikant neemt tevens de verantwoordelijkheid op zich voor de naleving van de eisen van de CPR en van andere relevante harmonisatiewetgeving waarin het aanbrengen van een CE-markering wordt voorgeschreven. De CE-markering mag niet worden aangebracht indien geen Prestatieverklaring (DoP) werd opgesteld. Bij een product dat de CE-markering draagt in het kader van de CPR moet de Prestatieverklaring (DoP) verstrekt worden volgens de methoden voorzien door de Europese regelgeving. Wanneer de fabrikant het CE-logo gebruikt op de Prestatieverklaring en in de CE-markering in het kader van een AVCP-systeem op basis van een geldig certificaat afgeleverd door BCCA, is hij gehouden het notificatienummer van BCCA steeds onder het logo af te beelden volgens het principe van onderstaande weergave. BLOB: 165320 16/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
7.7. Verlenen van toegang aan vertegenwoordigers van de certificatie-instelling De fabrikant dient BCCA toegang te verlenen tot alle plaatsen waartoe BCCA toegang verzoekt en tot alle gegevens die nodig zijn voor het uitvoeren van haar taak. Specifiek voor AVCP-systemen 1 en 1+ dient de fabrikant BCCA toe te laten tot alle plaatsen waar monsters genomen moeten worden. In het kader van audit testing (AVCP-systeem 1+) dient BCCA de mogelijkheid gegeven te worden op onbepaalde data, maar volgens een vooraf bepaalde frequentie, de productieplaatsen te bezoeken en monsters te nemen uit de productie en/of uit de voorraad. 7.8. Overige verplichtingen van de fabrikant De in het Bijzonder Reglement opgenomen verplichtingen van de fabrikant zijn niet noodzakelijk exhaustief en dienen te worden aangevuld met enige relevante bepaling uit de CPR, de geharmoniseerde technische specificaties of enige andere toepasselijke reglementering. Ten behoeve van de correcte uitvoering van haar taak als aangemelde certificatie-instelling kan BCCA tevens via haar Toepassingsreglementen en overeengekomen certificatieovereenkomsten bepaalde organisatorische modaliteiten opleggen. Deze wijzigen de taken van de fabrikant niet op essentiële wijze doch zijn er op gericht de transparantie en de zekerheid met betrekking tot de conformiteit te verhogen. BLOB: 165320 17/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
8. TAKEN VAN DE CERTIFICATIE-INSTELLING 8.1. Algemeen Na ontvangst van een formele certificatieaanvraag beoordeelt BCCA de ontvankelijkheid ervan, onder meer door na te gaan of het onderwerp van de aanvraag valt onder het toepassingsgebied van de geharmoniseerde technische specificatie. De taken die BCCA uitvoert volgend op de aanvaarding van een aanvraag worden bepaald overeenkomstig het betreffende AVCP-systeem, zoals aangegeven in tabel I (taken van de aangemelde instantie). Deze taken worden uitgevoerd in opeenvolgende fasen (zie ook ARCP 6 en 12), waaruit in het kader van voorliggend Bijzonder Reglement volgende elementen in het bijzonder toegelicht worden: - De initiële beoordeling, - De beslissing over het toekennen van een certificaat en - Het permanente toezicht. Deze taken worden uitgevoerd op de wijze voorgeschreven door de geharmoniseerde technische specificatie (de Europese geharmoniseerde norm of het Europese Beoordelingsdocument) en hierbij wordt rekening gehouden met specifieke leidraden van de Group of Notified Bodies (GNB) en zijn Sector Groups. BCCA zal in zijn Toepassingsreglementen (TRA) en certificatieovereenkomsten waar nodig aanvullende eisen opnemen om toe te laten dat de beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid op correcte en doeltreffende wijze kan worden uitgevoerd. BLOB: 165320 18/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
8.2. Initiële beoordeling van de prestaties aan de hand van ITT 8.2.1. AVCP-systemen 1 en 1+: beoordeling van de prestaties door BCCA Onder de AVCP-systemen 1 en 1+ is de beoordeling van de prestaties van het product de verantwoordelijkheid van BCCA. De initiële procedure ter beoordeling van de prestaties bestaat uit volgende stappen: a. Een kennisname van alle informatie nodig voor het bepalen van de methode voor de Beoordeling en Verificatie van de Prestatiebestendigheid, waaronder kennisname van de te certificeren producten, de bepaling van de productgroepindeling, de beoogde toepassing, de kenmerken en (zo mogelijk) de vooropgestelde declaraties. b. Een beoordeling van alle beschikbare gegevens die bij de beoordeling van de prestaties van het product kunnen aangewend worden (ITT- en FPC-resultaten, typeberekeningen, variabiliteitsonderzoeken, historische resultaten, ondersteuning door software, wetenschappelijke achtergrondinformatie) ter voorbereiding van de monsterneming. Dit vooronderzoek geschiedt aan de hand van een ITT-checklijst. c. De monsternemingen volgens de modaliteiten van het ARCP. d. De uitvoering van de ITT in externe laboratoria en de beoordeling ervan. e. De opstelling van een syntheseverslag dat deel uit maakt van het initieel beoordelingsverslag. ITT-proeven kunnen onder BCCA s verantwoordelijkheid uitgevoerd worden in: - laboratoria aangemeld in het kader van de betroffen proefmethoden; of - in laboratoria die met BCCA een onderaannemingsovereenkomst hebben (deze zijn bij voorkeur geaccrediteerd). NB: Het laten uitvoeren van ITT-proeven in het laboratorium van de fabrikant is onder AVCPsystemen 1 en 1+ in principe niet mogelijk, tenzij de bijzondere bepalingen van Artikel 46 van de CPR worden ingeroepen op vraag van de fabrikant. Toepassing van Artikel 46 is enkel mogelijk na expliciete aanwijzing hiertoe door de aanmeldende overheid (FOD Economie). De fabrikant draagt in dat geval alle kosten die gepaard gaan met het toepassen van deze bijzondere procedure. Wanneer dit in overweging wordt genomen, zal BCCA enkel rekening houden met proefresultaten die niet bekomen werden onder haar verantwoordelijkheid indien: - Vaststaat dat de bemonstering correct en op tegensprekelijke wijze gebeurde; - Het monster als representatief kan beschouwd worden voor de productie waarover BCCA moet oordelen; - De juiste proefmethoden werden aangewend; - Het laboratorium dat de proeven heeft uitgevoerd hier correct voor gekwalificeerd was; - De bepalingen van de geharmoniseerde technische specificatie en de leidraden van de GNB werden gerespecteerd. In het kader van de beoordeling van de prestaties van het product voor AVCP-systemen 1 en 1+ zal BCCA zich vergewissen van de geldigheid van de verklaarde prestaties ten overstaan van de al beschikbare controlegegevens en desgevallend samen met de fabrikant een variabiliteitsonderzoek instellen. BLOB: 165320 19/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
8.2.2. AVCP-systeem 2+: rol van BCCA Voor AVCP-systeem 2+ staat BCCA niet in voor de beoordeling van de prestaties van het product omdat deze onder de verantwoordelijkheid van de fabrikant valt. BCCA zal echter verifiëren of alle ITT uitgevoerd werden om de prestaties van het product te beoordelen en de Prestatieverklaring (DoP) te rechtvaardigen, en dat deze gegevens beschikbaar en gedocumenteerd zijn. De fabrikant zal een passende beheersprocedure voor de verklaarde productprestaties en voor het geldig en up-to-date houden van de ITT-resultaten voorzien in het FPC-systeem (in ieder geval voor het beheren van wijzigingen van de producten en het productieproces). Indien BCCA bij haar onderzoek vaststelt dat de beoordeling van de prestaties van het product door de fabrikant onvolledig is of in vraag gesteld kan worden, zal hij de fabrikant hierover inlichten. De fabrikant blijft echter verantwoordelijk voor de bepaling van het producttype. Wanneer een fabrikant verschillende individuele producten op de markt brengt volgens eenzelfde geharmoniseerde technische specificatie, houdt BCCA aan de hand van de herziene productenlijst bij op welke producten haar beoordeling van aanwezigheid van ITT betrekking had. 8.3. Initiële inspectie van de productie-installatie en van de productiecontrole in de fabriek (FPC) In het kader van de beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid dient BCCA een initiële inspectie uit te voeren van de productie-installatie en van de productiecontrole in de fabriek (FPC) en deze te aanvaarden. BCCA zal nagaan of de productiecontrole in de fabriek (FPC) beantwoordt aan de eisen van de geharmoniseerde technische specificatie en of deze kan aantonen dat de productie de kenmerken garandeert die overeenstemmen met de verklaarde prestaties van het product. De initiële beoordeling van de productiecontrole in de fabriek (FPC) bestaat uit één of meerdere audits (pre-audit, certificatie-audit, bijkomende audit) waarbij het bestaan, de documentatie, de technische relevantie, de implementatie en de registratie van alle noodzakelijk FPC-processen wordt nagezien. De FPC-audit wordt uitgevoerd aan de hand van een analytische FPC-checklijst uitgewerkt in functie van het product en zijn geharmoniseerde technische specificatie. Een eerste algemene checklijst zal worden aangewend bij de initiële inspectie om de opvatting van de FPC te analyseren. Deze checklijst wordt in principe aan het Toepassingsreglement (TRA) gevoegd. NB: Na deze analyse en mits akkoord van de fabrikant, wordt een aan het specifieke dossier aangepaste tweede checklijst (toezichtchecklist) uitgewerkt. Deze wordt in de certificatieovereenkomst opgenomen en aangepast telkens wanneer nodig. Eens deze checklijst gevalideerd werd, dient de fabrikant de geïdentificeerde procedures te implementeren om de certificatie te kunnen behouden. BLOB: 165320 20/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
De verificaties hebben in principe enkel betrekking op het FPC-systeem zelf. De checklijst kan echter elementen bevatten ter nazicht van het beheer van de verklaarde productprestaties en het actueel houden van de ITT-resultaten. Indien de fabrikant grondstoffen of componenten betrekt bij een andere producent of vervaardigingstaken aan deze derde uitbesteedt, zal BCCA de inspectie ook afstemmen op de interactie met deze producent en op de verdeling van de FPC-taken. Het kan hierbij nodig zijn in overleg met alle partijen verificaties uit te voeren bij alle producenten of beroep te doen op andere bestaande controlesystemen. Voor AVCP-systeem 2+ is de initiële FPC-beoordeling de enige initiële taak van BCCA. Wel wordt in het kader van de FPC nagezien of de ITT-resultaten beschikbaar zijn en actueel gehouden worden. De beheersprocedure voor de ITT-validering en het actueel houden van de ITT-resultaten kan dus deel uitmaken van de FPC en wordt mee beoordeeld. De regels vermeld in 8 van het ARCP zijn van toepassing mits volgende preciseringen. Enkel FPCsystemen van het type 2, 3 en 4 (zie ARCP) komen in aanmerking voor certificatie door BCCA. NB: Bij de bepaling van het na aflevering van het certificaat volgende toezichtsregime wordt rekening gehouden met de eventueel aanwezige toepassing van een NBN EN ISO 9001-gecertificeerd managementsysteem. Daartoe wordt bij het initieel onderzoek nagekeken in welke mate dit managementsysteem voorziet in de nodige procedures voor de FPC. Per audit wordt een auditverslag met eventuele niet-conformiteitsfiches opgemaakt. De FPC-audit wordt afgesloten nadat alle tekortkomingen weggewerkt zijn dan wel het onderwerp uitmaken van een door BCCA aanvaard plan van correctieve maatregelen. Vervolgens wordt een eindverslag opgemaakt dat deel uitmaakt van het initieel beoordelingsverslag. 8.4. Rapportering over de initiële beoordeling Het initieel beoordelingsverslag, ook initieel assessmentrapport genoemd, bevat alle informatie over de beoordeling van de prestaties van het product en over de productiecontrole in de fabriek die nodig is voor de toekenning van het certificaat. Dit verslag wordt voorgelegd aan de Certificatieraad. Het initieel beoordelingsverslag wordt eveneens aan de fabrikant ter beschikking gesteld. Het wordt aangevuld bij latere wijzigingen. BLOB: 165320 21/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
8.5. Afleveren van een certificaat Indien tekortkomingen worden vastgesteld tijdens de initiële beoordeling en de fabrikant de prestatiebestendigheid van het product niet blijkt te kunnen garanderen, moet hieraan geremedieerd worden door de fabrikant op een door BCCA aanvaarde wijze. BCCA kan niet overgaan tot het afleveren van een certificaat indien de passende corrigerende maatregelen niet werden geïmplementeerd door de fabrikant. Het certificaat wordt toegekend door BCCA na een gunstige beslissing van het Certificatiecomité en na ondertekening van de certificatieovereenkomst. Certificaten worden opgemaakt volgens de bepalingen vermeld onder hoofdstuk 10 van dit Bijzonder Reglement. 8.6. Toezicht 8.6.1. Algemeen Gedurende de geldigheidsperiode van het certificaat wordt een toezicht uitgevoerd volgens de regels opgenomen in 8.3 van het ARCP. De taken van de certificatie-instelling tijdens de toezichtsperiode zijn, afhankelijk van het AVCP-systeem, onder meer de volgende: - De beoordeling van de prestaties van het product (enkel AVCP-systeem 1/1+) en de geldigheid van het producttype; - De permanente bewaking, beoordeling en evaluatie van de productiecontrole in de fabriek; - Steekproefsgewijze controle van monsters genomen voordat het product in de handel wordt gebracht (enkel AVCP-systeem 1+). De van toepassing zijnde taken volgens het desbetreffende AVCP-systeem worden weergegeven in onderstaande tabel. AVCP-systeem 1+ 1 2+ Beoordeling van prestaties van het product en de geldigheid van het producttype Permanente bewaking, beoordeling en evaluatie van de productiecontrole in de fabriek (FPC) Steekproefsgewijze controle van monsters genomen voordat het product in de handel wordt gebracht (audit testing) X X a) X X X X Tabel II: Toezichtstaken voor AVCP-systemen 1+, 1 en 2+ a) verificatie van bestaan van ITT BLOB: 165320 22/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
Het toezicht door BCCA wordt uitgevoerd aan de hand van checklijsten en schema's opgenomen in de certificatieovereenkomsten. Deze worden opgesteld op basis van een analyse van de processen tijdens het initieel auditproces. Na deze analyse en mits akkoord van de fabrikant, wordt een aan het dossier aangepaste tweede checklijst (toezichtschecklijst) uitgewerkt. Deze wordt in de certificatieovereenkomst opgenomen en aangepast telkens wanneer nodig. Eens de checklijst werd overeengekomen, dient de fabrikant de geïdentificeerde procedures te implementeren om de certificatie te kunnen behouden. De frequenties van het toezicht worden bepaald in de geharmoniseerde technische specificaties, eventueel aangevuld met andere toepasselijke voorschriften en/of reglementen en kunnen worden aangepast aan specifieke omstandigheden. In geval van een tijdelijk onvolledig gedocumenteerd FPCsysteem of bij vaststelling van tekortkomingen bij de implementatie of registratie kan de frequentie tijdelijk verhoogd worden. Indien de fabrikant grondstoffen of componenten betrekt bij een andere producent of vervaardigingstaken aan deze derde uitbesteedt, zal BCCA het toezicht ook afstemmen op de interactie met deze producent en op de verdeling van de FPC-taken. Het kan hierbij nodig zijn in overleg met alle partijen verificaties uit te voeren bij alle producenten of beroep te doen op andere bestaande controlesystemen. 8.6.2. Beoordeling van de geldigheid van het producttype BCCA beoordeelt tijdens de periodieke bezoeken of bij ontvangst van bepaalde informatie de geldigheid en correctheid van het producttype ten opzichte van de voorhanden zijnde controlegegevens en productprestaties. Dit betekent dat het producttype getoetst wordt aan de beoordeling van prestaties van het product, uitgevoerd door de fabrikant of door BCCA afhankelijk van het AVCP-systeem. BCCA gaat de beschikbaarheid en pertinentie na van de gegevens op basis van welke de fabrikant het producttype heeft vastgelegd, en verifieert of de procedures van het FPC-systeem die hierop betrekking hebben werden nageleefd. 8.6.3. Permanente bewaking, beoordeling en evaluatie van de productiecontrole in de fabriek (FPC) BCCA zal de implementatie en het onderhoud van de productiecontrole in de fabriek op permanente wijze bewaken, beoordelen en evalueren door middel van toezichtsaudits waarvan de frequenties worden opgegeven door de geharmoniseerde technische specificaties of andere toepasselijke voorschriften. Indien vereist voor de correcte beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid, kunnen bijkomende inspectiebezoeken nodig zijn. Dit is bijvoorbeeld het geval wanneer de fabrikant significante wijzigingen aan zijn product, proces en/of productiecontrole heeft aangebracht of wanneer correctieve maatregelen voor fundamentele tekortkomingen moeten opgevolgd worden. BLOB: 165320 23/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
8.6.4. Monsternemingen en Audit testing Audit testing (slechts AVCP-systeem 1+) valt onder de verantwoordelijkheid van BCCA, inbegrepen de bemonstering, de beproeving en de beoordeling van de geldigheid van de resultaten. 8.6.5. Rapportering BCCA informeert de fabrikant over de vaststellingen van het toezicht aan de hand van auditverslagen, inspectieverslagen of proefverslagen. Elke tekortkoming of non-conformiteit wordt schriftelijk aan de fabrikant gemeld. 8.7. Relatie van BCCA tot de Prestatieverklaring en de CE-markering Het is niet de bevoegdheid van de aangemelde instantie en dus van BCCA om na te gaan of de fabrikant correct zijn Prestatieverklaring (DoP) heeft opgesteld of correct de CE-markering heeft aangebracht. Deze bevoegdheid komt de autoriteiten voor markttoezicht toe. BCCA zal echter nazien of de verklaarde productprestaties overeenstemmen met het producttype en de voorhanden gegevens. Indien de door de fabrikant verklaarde prestaties hier niet aan voldoen, zal BCCA dit aan de fabrikant melden. Bij ongewijzigd beleid door de fabrikant en indien de waarachtigheid van de beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid waarvoor BCCA een certificaat heeft afgeleverd in gebreke wordt gesteld, kan BCCA de certificatie opschorten of intrekken. Indien BCCA vaststelt dat de CE-markering niet correct wordt aangebracht, kan zij de aandacht van de fabrikant hierop vestigen, al preciserend dat het toezicht op de markering of op de Prestatieverklaring niet onder haar bevoegdheid valt. 8.8. Bijzondere regels voor producten voor dewelke een Europese Technische Beoordeling werd afgeleverd Wanneer BCCA een certificatieaanvraag behandelt voor een product waarvoor een Europese Technische Beoordeling (hierna tevens als ETB aangeduid) werd afgeleverd, zal BCCA de fabrikant een kopij vragen van deze ETB en van andere relevante documentatie, inclusief de confidentiële bijlagen met bv. het controleplan. De fabrikant is er ook aan gehouden BCCA onmiddellijk in kennis stellen van enige wijziging aan de ETB. BCCA zal bij de uitvoering van zijn taken maximaal rekening houden met de acties die gebeuren in het kader van de aflevering van de ETB. Waar mogelijk worden de algemene richtlijnen van EOTA als basis aangewend voor de opstelling van reglementen, checklijsten, ITT-schema's, enz BLOB: 165320 24/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016
Bij de concrete toepassing van deze regels worden de schema's vermeld in de ETB (en/of het door de Technische beoordelingsinstantie TBI opgestelde controleplan) gerespecteerd, alsook deze van het Europees Beoordelingsdocument (EBD) wanneer daar in de ETB naar verwezen wordt. Specifiek voor de initiële beoordeling wordt voorzien dat op passende wijze rekening wordt gehouden met de al uitgevoerde beoordelingen in het kader van het ETB-onderzoek. Voor de beoordeling van ITT wordt uitgegaan van de beproevingen uitgevoerd tijdens het beoordelingsonderzoek door de TBI. Indien deze proeven werden uitgevoerd op monsters representatief voor de reële productie en indien de monstername gebeurde onder de verantwoordelijkheid van een aangemelde certificatie-instelling (voor de producten onder AVCP-systemen 1 en 1+), kan de ITT beperkt blijven tot een validering en worden geen bijkomende proeven uitgevoerd. Indien toch bijkomende proeven nodig zijn, worden deze beperkt tot het noodzakelijke om de representativiteit te kunnen bevestigen. Voor de initiële FPC-systeembeoordeling wordt in de mate van het mogelijke rekening gehouden met auditverslagen opgesteld door de ETB-verslaggever. BCCA stelt bovendien zijn procedure open voor een samenwerking tijdens het beoordelingsonderzoek met de Technische beoordelingsinstantie (TBI) die de ETB aflevert. Op deze wijze kunnen de ITT-taken en de initiële FPC-systeembeoordeling in samenwerkingsverband uitgevoerd worden. BCCA is ook bereid auditors te leveren voor de FPC-systeembeoordeling in opdracht van de ETBverslaggever. Indien een Technische beoordelingsinstantie er belang in stelt, kan BCCA, mits akkoord van de fabrikant, informatie doorgeven aan deze instelling aangaande wijzigingen van producten en/of het FPC-systeem, zodat deze instelling de nodige maatregelen kan treffen. Bij vaststelling van tekortkomingen die leiden tot intrekking of opschorting van het door BCCA afgeleverde certificaat, zal BCCA automatisch de Technische beoordelingsinstantie inlichten. NB: Overgangsmaatregelen bij invoering van de CPR: Een Europese Technische Goedkeuring die voor 1 juli 2013 verstrekt werd volgens de Bouwproductenrichtlijn 89/106/EEG (CPD), kan tijdens zijn volledige geldigheidsduur gebruikt worden als Europese Technische Beoordeling (ETB). Een Richtlijn voor Europese technische goedkeuring (ETAG) die voor 1 juli 2013 bekendgemaakt werd volgens de regels van de Bouwproductenrichtlijn 89/106/EEG (CPD), kan gebruikt worden als Europees Beoordelingsdocument (EBD). 9. DE CERTIFICATIEOVEREENKOMST De certificatieovereenkomst is opgevat volgens en bevat onder meer de elementen zoals opgenomen in 10 van het ARCP. BLOB: 165320 25/32 RE_BRCP-CE_NL, versie 5.1 van 15.5.2016