LICENTIEOVEREENKOMST CADD -SOLIS MEDICATION SAFETY SOFTWARE LICENTIEOVEREENKOMST PHARMGUARD MEDICATION SAFETY SOFTWARE SureLink Remote Support Software Smiths Medical Software-producten 1. BEPAALDE DEFINITIES. Zoals hierin gebruikt hebben de volgende termen de volgende betekenissen: Met Overeenkomst wordt deze softwarelicentie bedoeld. Met CFR wordt de Code of Federal Regulations in de Verenigde Staten van Amerika bedoeld. Met Afnemer wordt de persoon of entiteit bedoeld die de Software rechtmatig installeert, kopieert of op andere wijze gebruikt. Met Gegevens wordt de informatie bedoeld waartoe toegang kan worden verkregen via de gegevensbestanden van de Software, of die op andere wijze daarin is vervat of opgenomen, of die op andere wijze met gebruik van de Software is aangemaakt of opgeslagen, zoals bijvoorbeeld gegevens die verband houden met een CADD -Solis ambulant infuuspompsysteem of een Medfusion - injectiepomp. De Gegevens kunnen medische informatie over een patiënt en/of beschermde medische informatie ( Protected Health Information zoals beschreven in 45 CFR 160.103) omvatten. Met Geanonimiseerde Gegevens worden Gegevens bedoeld die overeenkomstig de in 45 CFR 164.514 beschreven normen zijn geanonimiseerd. Alle gegevens die afkomstig zijn van een Pomp worden geanonimiseerd. Met Documentatie wordt één exemplaar van alle schriftelijke materialen met betrekking tot de door Smiths Medical geleverde Software bedoeld, inclusief doch niet beperkt tot de Installatiehandleiding en andere publicaties met betrekking tot de kenmerken, het gebruik, het functioneren en het bedienen van de Software. Met Installatiehandleiding worden de gebruiksaanwijzing en de functiespecificaties van de door Smiths Medical gepubliceerde en aan de Afnemer verstrekte Software bedoeld. Met Licentievergoeding wordt het op eenmalige basis te betalen bedrag bedoeld dat in verband met de aankoop van een Pomp schriftelijk wordt aangewezen als de Softwarelicentievergoeding. Met de Protocolbibliotheekgegevensset/Configuratie worden de unieke protocolbibliotheekgegevens van de Afnemer bedoeld die overeenkomstig de best-practice protocollen van de Afnemer worden ontwikkeld voor gebruik met de CADD -Solis Medication Safety Software en/of de PharmGuard Medication Safety Software. Met Pomp of Pompen worden, voor zover van toepassing, CADD -Solis ambulante infuuspompen, Medfusion -injectiepompen of beide bedoeld. Met Site of Sites worden bedoeld de faciliteiten voor gezondheidszorg van de Afnemer (met inbegrip van opslagruimten of -faciliteiten) of dergelijke ruimten of
faciliteiten van het moederbedrijf, 100% dochterbedrijven of gezamenlijk beheerde gelieerde bedrijven van de Afnemer waar de Pompen zijn ondergebracht voor gebruik of in afwachting van gebruik in de patiëntenzorg. Met Software wordt bedoeld (1) dat gedeelte van de Smiths Medical-suite met CADD -Solis Medication Safety Software-producten dat aan de Afnemer in licentie is gegeven op grond van het door de Afnemer rechtmatig installeren, kopiëren of op andere wijze gebruiken van dergelijke producten; (2) dat gedeelte van de Smiths Medical-suite met PharmGuard Medication Safety Softwareproducten dat aan de Afnemer in licentie is gegeven op grond van het door de Afnemer rechtmatig installeren, kopiëren of op andere wijze gebruiken van dergelijke producten; (3) dat gedeelte van de Smiths Medical-suite met SureLink Remote Support Software-producten dat aan de Afnemer in licentie is gegeven op grond van het door de Afnemer rechtmatig installeren, kopiëren of op andere wijze gebruiken van dergelijke producten; of (4) één of andere combinatie van (1), (2) of (3). Updates zijn uitsluitend verkrijgbaar door de aankoop van het Medfusion PharmGuard /CADD -Solis Medication Safety Software/Firmware Maintenance-programma ( Onderhoudsprogramma ). Met Updates wordt software bedoeld die hierna af en toe door Smiths Medical ter beschikking wordt gesteld aan Afnemers die de 'Sitelicentievergoeding en de 'Jaarlijkse onderhoudsvergoeding' (zoals omschreven in het Onderhoudsprogramma) hebben betaald, als (1) foutencorrecties, patches of bug-fixes voor Software en als (2) functionele aanpassingen of uitbreidingen van Software die, naar het exclusieve oordeel van Smiths Medical, geen Upgrade uitmaken. Met Upgrade wordt bedoeld (1) software waarvoor hardwareverbeteringen en -upgrades aan een Pomp zijn vereist, (2) programmatuur die de Software van aanzienlijk verbeterde kenmerken, aanvullingen en functionaliteit voorziet en waarvoor Smiths Medical tegen een afzonderlijke vergoeding een licentie verstrekt en (3) nieuwe computertoepassingen die nieuwe programmatuurkenmerken en -functionaliteit bieden waarvoor Smiths Medical tegen een afzonderlijke vergoeding een licentie verstrekt. 2. VOORWAARDEN VAN LICENTIEOVEREENKOMSTEN. a. Als tegenprestatie voor het betalen van de Licentievergoeding en op voorwaarde van inachtneming van de bepalingen van deze Overeenkomst verleent Smiths Medical ASD, Inc. ( Smiths Medical ) een gebruiker die een dergelijke Licentievergoeding heeft betaald en die de Software rechtmatig installeert, kopieert of op andere wijze gebruikt ( Afnemer ), een niet-exclusieve, beperkte en niet-overdraagbare (tenzij hieronder anders beschreven) licentie ( Licentie ) voor de installatie en het gebruik van de Software op het aantal Pompen dat is gefactureerd en door een dergelijke Afnemer is betaald, plus nog eens 10% van deze Pompen om te voorzien in de behoefte van de Afnemer voor huurapparaten, uitsluitend voor eigen intern gebruik van de Afnemer op Sites (en niet voor wederverkoop of herdistributie aan niet-gerelateerde derden). b. Zonder aan het voorgaande iets toe te voegen, stemt de Afnemer ermee in om voor elk type Pomp waarvoor Software in licentie is gegeven en geïmplementeerd, de Software te zullen implementeren en gebruiken voor elke Pomp die door de Afnemer in diens faciliteiten wordt gebruikt. Indien de Afnemer extra Pompen aanschaft en de toepasselijke licentievergoeding voor de bijbehorende Software betaalt, zal die Software onder deze Licentieovereenkomst komen te vallen.
c. De Software mag noch in zijn geheel, noch gedeeltelijk worden gekopieerd, behoudens de volgende uitzonderingen: de Afnemer is gerechtigd tot het maken van: twee (2) kopieën van de Software op disk of op een ander afzonderlijk digitaal leesbaar medium, zonder extra kosten en uitsluitend voor backupdoeleinden in noodgevallen; kopieën gemaakt tijdens de installatie van de Software op een computer of een Pomp; kopieën gemaakt in het kader van het normale gebruik van de Software; en kopieën gemaakt in het kader van de normale back-up en het normale onderhoud van de computers door de Afnemer; en een redelijk aantal exemplaren van de Documentatie, uitsluitend om door de Afnemer intern te worden gebruikt met de Software, mits alle auteursrechtvermeldingen erin worden gereproduceerd. d. Upgrades vallen niet onder deze Licentie. e. Met betrekking tot onderdelen van deze Software die zich bevinden en werken op een computer die geen deel uitmaakt van een Pomp, mag de Afnemer de Software noch deze Licentie overdragen, toewijzen of in sublicentie geven aan niet-gerelateerde derden. Met betrekking tot onderdelen van deze Software die zich bevinden en werken op een Pomp, mag de Afnemer de Software noch deze Licentie overdragen, toewijzen of in sublicentie geven aan niet-gerelateerde derden, behalve als aan alle onderstaande vijf (5) voorwaarden is voldaan: (i) de Software en elke Pomp waarop de Software is geïnstalleerd, moeten als één enkel item worden overgedragen; (ii) de voorgestelde verkrijger moet een schriftelijke bevestiging ondertekenen waarin hij verklaart op gelijke wijze als de onder deze Overeenkomst vallende Afnemer volledig gebonden te zijn; (iii) de Pomp en de Software zijn gereset op de fabrieksinstellingen; (iv) de Afnemer stelt Smiths Medical ten minste dertig (30) dagen vooraf schriftelijk op de hoogte van een dergelijke overdracht; en (v) Smiths Medical verleent schriftelijke toestemming tot dergelijke overdracht of uit geen bezwaar tegen een dergelijke overdracht binnen een dergelijke periode van dertig (30) dagen. Het niet uiten van een dergelijk bezwaar door Smiths Medical houdt niet in dat Smith Medical afstand doet van zijn rechten of eventuele beperkingen of verplichtingen van de Afnemer, inclusief, zonder beperking, paragraaf 5. Elke verkoop, overdracht of overbrenging van de Pompen zonder te voldoen aan de bovenstaande voorwaarden wordt beschouwd als inbreuk op deze Overeenkomst en als schending van de eigendomsrechten van Smiths Medical ten aanzien van de Software. 3. VERANTWOORDELIJKHEDEN VAN DE AFNEMER. De Afnemer stemt in met het volgende: a. De Afnemer is verantwoordelijk voor het aanmaken, valideren en laden van de Protocolbibliotheekgegevensset. Smiths Medical is niet verantwoordelijk voor het maken, ontwikkelen, bouwen, aanraden of voortbrengen van de Protocolbibliotheekgegevensset. De Afnemer zorgt voor supervisie, toezicht en beheer van het gebruik van de Software en van de Protocolbibliotheekgegevensset. Bovendien implementeert de Afnemer procedures voor de bescherming van informatie en voor de implementatie van back-upprocedures in geval van fouten of defecten van de Software of van de Apparatuur waarop de Software is geladen of werkt. b. De Afnemer zal alle redelijke commerciële inspanningen leveren om zijn personeel op te leiden in het gebruik en de toepassing van de Software en de Apparatuur waarop de Software is geladen of werkt.
4. GELDIGHEIDSDUUR EN BEËINDIGING. De Licentie blijft van kracht zolang de Afnemer in het bezit is van de Pompen en de Afnemer de voorwaarden van deze Overeenkomst naleeft. Smiths Medical heeft het recht om deze Overeenkomst te beëindigen indien de Afnemer inbreuk maakt op of in gebreke blijft ten aanzien van de materiële verplichtingen, en dit verzuim niet ongedaan kan worden gemaakt, of indien dit verzuim wel kan worden ongedaan gemaakt, dit niet is gebeurd binnen dertig (30) dagen na ontvangst van een kennisgeving van een dergelijk verzuim. Bij beëindiging op enigerlei wijze zal de Afnemer het gebruik onmiddellijk staken en binnen dertig (30) dagen alle exemplaren van de Software en Documentatie in zijn bezit of beheer aan Smiths Medical retourneren of, op verzoek van Smiths Medical, vernietigen. 5. BEPERKINGEN. Tenzij anders toegestaan in deze Overeenkomst zal de Afnemer niet tot het volgende overgaan en zal hij zijn werknemers of derden niet toestaan tot het volgende over te gaan: (a) de Software kopiëren; (b) enig aspect of onderdeel van de Software modificeren of veranderen of op basis ervan een afgeleid werk maken; (c) broncode reverse-engineeren, decompileren of disassembleren of pogingen ondernemen om op andere wijze broncode te reconstrueren of achterhalen; (d) identificatie-, auteursrecht- of andere vermeldingen uit de Software of Documentatie verwijderen; (e) enig onderdeel van de Software of de Documentatie verspreiden, bekendmaken, verhandelen, verhuren, leasen of aan derden overdragen, of de Software of Documentatie in afspraak met servicebureaus of voor opleiding van derden gebruiken; of (f) de Software of Documentatie buiten de Site(s) gebruiken. De Afnemer erkent dat Smith Medical daadwerkelijk en materieel schade wordt berokkend door het ongeoorloofd verspreiden, kopiëren, vermenigvuldigen of op andere wijze reproduceren van alle Software of onderdelen ervan. 6. HUURPOMPEN. Alvorens de Software overeenkomstig de voorwaarden van deze Overeenkomst in huurapparaten te installeren, is de Afnemer verantwoordelijk voor het inspecteren en het nemen van alle maatregelen die nodig zijn om ervoor te zorgen dat de huurapparaten voldoen aan de normen en specificaties die door Smiths Medical zijn goedgekeurd voor gebruik met de Software. Alvorens huurapparaten te retourneren, moet de Afnemer alle Protocolbibliotheekgegevenssets van de huurapparaten verwijderen en de installatie ervan ongedaan maken, zodat de huurapparaten worden geretourneerd in de oorspronkelijke staat zoals ze door de Afnemer zijn ontvangen. 7. DOCUMENTEN. De Afnemer stemt ermee in om aan Smiths Medical binnen dertig (30) dagen nadat hierom is verzocht een schriftelijk rapport te verstrekken van het totale aantal Pompen waarop de Software is geïnstalleerd, de Sites waar de Pompen zich bevinden, en de Pompen die aan derden zijn overgedragen. Indien het krachtens de Licentie gebruikte aantal Pompen groter is dan het aantal Pompen dat door Smiths Medical krachtens de Licentie is toegestaan, dient de Afnemer hiervoor aanvullende Licentievergoedingen te voldoen plus rente over de onbetaalde vergoedingen vanaf de datum waarop zij hadden moeten worden betaald, tegen een tarief van achttien procent (18%) per jaar of het door de toepasselijke wetgeving toegestane maximumtarief. 8. EIGENDOMSRECHTEN. Smiths Medical blijft eigenaar van alle wettelijke en economische belangen in de Software en de Documentatie en van alle daarin vervatte intellectuele-eigendomsrechten, met inbegrip van alle octrooirechten, auteursrechten, handelsnamen, handelsgeheimen, handelsmerken en andere intellectuele-eigendomsrechten in de Software en Documentatie die in een land of rechtsgebied worden erkend. Niets in deze Overeenkomst kan worden uitgelegd als overdracht van dergelijke belangen of rechten aan de Afnemer.
9. GEGEVENS. In verband met activiteiten door Smiths Medical voor het verzamelen van Geanonimiseerde Gegevens ten behoeve van het bepalen van (of het helpen bij het bepalen van) nationale benchmarks voor continue kwaliteitsverbetering of daarmee verband houdende praktijkcriteria of als onderdeel van een soortgelijk initiatief, staat de Afnemer toe dat Smiths Medical toegang krijgt tot zowel Geanonimiseerde Gegevens als Gegevens van de Afnemer en deze verzamelt, mits het verzamelen van dergelijke Geanonimiseerde Gegevens door Smiths Medical geen kosten met zich meebrengt voor de Afnemer en niet storend is voor de activiteiten van de Afnemer, en geen enkel rapport of document en geen enkele analyse van Geanonimiseerde Gegevens de Afnemer of een Site met name identificeert. Smiths Medical heeft alle rechten in alle documenten, rapporten, analyses en/of andere materialen die Geanonimiseerde Gegevens en/of uit Geanonimiseerde Gegevens afgeleide en/of door Smiths Medical op andere wijze opgemaakte en/of gemaakte informatie bevatten, en is gerechtigd deze te gebruiken en/of anderszins te verspreiden op rechtmatige wijze. Smiths Medical mag geen beschermde medische informatie ( Protected Health Information zoals beschreven in 45 CFR 160.103) verzamelen. 10. GARANTIE. De Software is uitsluitend gedekt door de garantie die in de volgende zin wordt uiteengezet. Smiths Medical garandeert: dat de Software gedurende een periode van één (1) jaar na installatie van de Software in hoofdzaak zo zal werken als in de Installatiehandleiding is beschreven (Software die niet voldoet aan de bovenvermelde vereisten in deze zin, wordt Niet-conforme Software genoemd); mits (a) Smiths Medical de gelegenheid wordt gegeven de Software op de Site van installatie te testen of op andere wijze te bepalen dat de Software als Niet-conforme Software moet worden beschouwd, en (b) bij een dergelijke constatering de enige verplichting van Smiths Medical voor Niet-conforme Software erin bestaat de Nietconforme Software te corrigeren of te vervangen, zodat deze Software niet langer Niet-conforme Software uitmaakt of, indien de Software niet binnen een redelijke termijn op deze wijze kan worden gecorrigeerd of vervangen, de Sitelicentievergoeding toepasselijk op de Niet-conforme Software aan de Afnemer terug te betalen en: dat Smiths Medical niet verplicht is de Software te corrigeren of te vervangen of enig deel van de kosten ervan te restitueren indien de Software door de Afnemer of door een andere partij is gewijzigd of indien de Software niet-conform is geworden als gevolg van onjuist gebruik, ongeval of nalatigheid van werknemers van de Afnemer of andere gebruikers van de Software. Deze garantie geldt niet voor Protocolbibliotheekgegevens, aangepaste Configuratie van de Software of Gegevens van de Afnemer. GARANTIES WORDEN UITSLUITEND AAN DE OORSPRONKELIJKE AFNEMER VERSTREKT. In verband met een overdracht van de Licentie krachtens paragraaf 2.e. in deze Overeenkomst kan de Afnemer verzoeken om overdracht van de garantie. Smiths Medical zal een dergelijk verzoek niet op onredelijke gronden weigeren, maar behoudt zich het recht voor om redelijke administratiekosten in verband met dergelijke overdrachten in rekening te brengen. Geen enkele garantieoverdracht is geldig of effectief zonder schriftelijke toestemming van Smiths Medical. 11. AANSPRAKELIJKHEIDSBEPERKING. DE TOTALE AANSPRAKELIJKHEID VAN SMITHS MEDICAL VOOR ALLE CLAIMS, HETZIJ CONTRACTUEEL, OP GROND VAN ONRECHTMATIGE DAAD (MET INBEGRIP VAN NALATIGHEID) OF ANDERSZINS VOORTVLOEIEND UIT OF VERBAND HOUDEND MET HET GEBRUIK VAN DE SOFTWARE, ZAL NOOIT DE WAARDE OVERSTIJGEN VAN DE DAADWERKELIJK DOOR DE AFNEMER VOOR DE TOEPASSELIJKE SOFTWARE BETAALDE LICENTIEVERGOEDING. DE IN DEZE OVEREENKOMST BESCHREVEN AANSPRAKELIJKHEIDSBEPERKING VORMT EEN AANVULLING
OP DE ANDERE RELEVANTE BEPERKINGEN DIE IN DE VERKOOP- EN LICENTIEOVEREENKOMST ZIJN BESCHREVEN. VAN DE INHOUD VAN DIT DOCUMENT WORDT NIETS GEACHT IN HET VOORDEEL TE ZIJN VAN DERDEN, INCLUSIEF, ZONDER BEPERKING, EEN VERZEKERAAR VAN EEN VAN DE PARTIJEN.