Pacte Technologies Médicales Pact Medische Technologie. Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Maggie De Block

Transcriptie

1 Pacte Technologies Médicales Pact Medische Technologie

2 IMPLANTS DIAGNOSTICS IN VITRO Initiatives transversales PRODUITS CONSOMMABLES APPAREILLAGE MÉDICAL

3 Nouvelles règles européennes Initiatives transversales Nouvelle réglementation en cours de finalisation Renforcement des exigences de mise sur le marché Mise en place d une banque de données européenne Entrée en vigueur prévue à partir de 2020 et Attention particulière aux volets : Traçabilité Réseaux d expertise Supervision des produits Accompagnement des acteurs

4 Autocontrôle Mise en place progressive du système d autocontrôle à l afmps Inventaire Mise en place de directives claires Échanges réguliers d information Analyse de risques Inspections ciblées Principe de co-responsabilité Initiatives transversales

5 Transversale initiatieven Thuiszorg Erkenning technische ondersteuning thuis Verantwoordelijkheden Vereisten: Productkennis Technische permanentie Respect medisch geheim Onder coördinatie multidisciplinair medisch team

6 Transversale initiatieven Opleiding Erkenning van de opleidingen Specifieke module integreren in opleidingen gezondheidszorg? Vigilantie Online meldingstool Sensibilisering

7 Initiatives transversales Groupe de travail Budget et Evaluation Medical Devices Evaluation continue de la portion du budget de l INAMI consacrée aux dispositifs médicaux Optimiser budget implants Formuler mesures d économie Analyser l impact sur le budget total de l INAMI

8 Impression 3D Nécessité d un cadre clair Lancement d une étude auprès du KCE Encadrement Remboursement Initiatives transversales Conventions diabète Suivi de la mise à jour des conventions visant à permettre l accès à de nouvelles technologies (i.e. mesure continue de glucose)

9 Initiatives transversales Déontologie et transparence Publication des primes et avantages provenant de l industrie Optimisation du système relatif aux déclarations d intérêts Encourager la technique de l offre économiquement la plus avantageuse

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11 IMPLANTS Implants : sécurité, qualité, efficacité Registre de traçabilité des implants Etude des critères permettant la spécialisation des centres à l utilisation d implants Optimisation de la Commission de remboursement Procédure de fixation des prix Simplification administrative Protection des patients

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13 DIAGNOSTICS IN VITRO Diagnostics in vitro : sécurité, qualité, efficacité Meilleur encadrement des tests in-house Point-of-care testing Procédure de remboursement des tests Distinction du companion diagnostics Critère central = Finalité des tests

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15 VERBRUIKSGOEDEREN Verbruiksgoederen: veiligheid, kwaliteit, doeltreffendheid Werkgroep reprocessing & sterilisation Harmonisering terugbetalingsprocedures

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17 Medische apparatuur: veiligheid, kwaliteit, doeltreffendheid MEDISCHE APPARATUUR Kadaster van zware apparatuur voor medische beeldvorming Onderhoud medische apparatuur Kader voor mobiele gezondheidsapplicaties (Actieplan e-gezondheid) Opvolging pilootprojecten 97 kandidaturen

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19 Beleidscel van de minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid Finance Tower Kruidtuinlaan 50 bus 175 B Brussel info.maggiedeblock@minsoc.fed.be