Handleiding. Hoekstukken U.N.I CA 1:1 U.N.I CA 1:1 U.N.I CA 1:5 U.N.I CA 1:5 LED

Transcriptie

1 Handleiding Hoekstukken U.N.I CA 1:1 U.N.I CA 1:1 U.N.I CA 1:5 U.N.I CA 1:5 LED

2 Dit is het originele document, opgemaakt in het Frans. Referentie J28200 versie V2 en nummer van het plan NF32FR010B. Geleverd assortiment (REF) CA 1:5 F28201 F28204 Geleverd assortiment (REF) CA 1:1 F28200 F28203 Accessoires (REF)

3 Inhoudsopgave 1 Symbolen Beschrijving van de gebruikte symbolen Identificatie en gebruiksaanwijzing Identificatie Gebruiksaanwijzing Voorzorgsmaatregelen voor gebruik Beschrijving Overzicht Technische gegevens Montage Frees wijzigen Werking Herbehandeling en service Onderhoud Voorzorgsmaatregelen voor onderhoud Geschikte onderhoudsproducten Voorreiniging Handmatige voorreiniging Voorreiniging met reinigingsbad Reiniging en ontsmetting Handmatig reinigen en ontsmetten Automatische reiniging en ontsmetting Controles Smering: Sterilisatie Service Conditionering en verwijdering Voorwaarden voor transport en opslag Conditionering Recyclage Verwijdering Algemene informatie Verantwoordelijkheid van de fabrikant Referenties Geleverd assortiment (zie omslag) Accessoires (zie kaft)

4 1 Symbolen 1.1. Beschrijving van de gebruikte symbolen Teken Beschrijving Teken Beschrijving Draag altijd beschermhandschoenen Productiejaar Fabrikant SN Serienummer CE-markering REF Referentienummer Pas op Biologisch gevaar Was-desinfectie-inrichting voor thermische desinfectie Na een eerste mechanische weerstand, vastdraaien in de aangegeven richting tot aan de aanslag Licht Heen-en-weer-beweging 134 C Sterilisatie bij 134 C in een autoclaaf Beweging in de aangegeven richting Rx Only Conform de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit medische toestel alleen door of in opdracht van een arts worden verkocht. Beweging tot aan de aanslag in de aangegeven richting Pagina 2 - Handleiding U.N.I CA hoekstuk J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B

5 2 Identificatie en gebruiksaanwijzing 2.1. Identificatie Medische toestellen gefabriceerd in Frankrijk door SATELEC, a company of Acteon group. Type Tandheelkundige hoekstukken (CA), aandraaien met de drukknop, 3 sprays over het gebied zonder licht (U.N.I CA 1:1 et U.N.I CA 1:5) en 4 sprays gemengd op het lichtgebied (U.N.I CA 1:1 LED et U.N.I CA 1:5 LED). Classificatie Klasse IIa volgens de Europese Richtlijn 93/42/CEE met betrekking tot medische toestellen. Dit medische toestel is conform de geldende normen Gebruiksaanwijzing Uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik. De indicaties voor gebruik zijn volledig of gedeeltelijk als volgt: U.N.I CA 1:1 en U.N.I CA 1:1 LED ; gebruik in de tandheelkunde voor profylaxe, endodontologie en restaurerende tandheelkunde; UNI CA 1: 5 en UNI CA 1: 5 LED restaurerende tandheelkundige behandelingen. Elk oneigenlijk gebruik van dit apparaat dat niet overeenkomt met de gebruiksindicatie is verboden en kan gevaarlijk zijn. Het toestel mag niet worden gebruikt wanneer er open letsel, letsel aan weke delen letsels of verse extractiewonden zijn. De afvoerlucht kan geïnfecteerd materiaal in de wonden blazen en infecties en het risico op embolie veroorzaken. Handleiding U.N.I CA hoekstuk J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B - Pagina 3

6 3 Voorzorgsmaatregelen voor gebruik Het toestel moet gebruikt worden door een bevoegd persoon, in het bijzonder met inachtneming van de wettelijke bepalingen met betrekking tot veiligheid, hygiënemaatregelen, ongevallenpreventie en deze instructies. Volgens deze bepalingen is het de verantwoordelijkheid van de gebruiker om alleen apparaten in perfecte staat te gebruiken. om bij onregelmatige werking, sterke vibraties, abnormale verhitting of andere symptomen die op een storing kunnen wijzen, het werk onmiddellijk stop te zetten. Neem in dit geval contact op met een door SATELEC, a company of Acteon group erkend servicecentrum. Plaats het apparaat op een geschikte drager om letsel en infectie te voorkomen. De algemene voorzorgsmaatregelen, met name het dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen, zoals handschoenen en een veiligheidsbril, moeten in acht worden genomen door medisch personeel dat gebruik maakt van of zorgt voor het onderhoud van verontreinigde of mogelijk verontreinigde medische hulpmiddelen. De scherpe voorwerpen moeten met grote voorzichtigheid worden behandeld. Overtollige reinigingsmiddelen (smeermiddelen, reinigings- en desinfectiemiddelen) afkomstig van het hoekstuk kunnen doordringen in de elektrische borstelmotor en storingen veroorzaken. Houd u altijd aan de onderhoudsvoorschriften die bij elk product worden geleverd. Smeer nooit een elektrische motor met contactborstels. Het is noodzakelijk om droge en gezuiverde perslucht te gebruiken om de levensduur van het apparaat te garanderen. de kwaliteit van lucht en water te handhaven via een regelmatig onderhoud van de compressor en filtersystemen. Opmerking: Kalksteen en ongefilterd water verstoppen voortijdig de leidingen, stekkers en verstuivingsbuizen. Opmerking: De technische specificaties, afbeeldingen en afmetingen in deze handleiding zijn alleen ter indicatie. Ze kunnen geen aanleiding geven tot enige vordering. Voor meer informatie kunt u contact opnemen met SATELEC, a company of Acteon group, via het adres dat op de achterzijde is vermeld. Pagina 4 - Handleiding U.N.I CA hoekstuk J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B

7 C Beschrijving 4.1. Overzicht Fig. 1 FIG. 1 (1) Micromotor centreren (2) Lichtuitgangen (3) Frees (niet meegeleverd) (4) Markering overbrengingsverhouding (5) Drukknop Technische gegevens Overbrengingsverhouding 1:1 1:5 Type koppeling volgens de norm ISO 3964 volgens de norm ISO 3964 Overbrengingsverhouding Rechtstreekse verhouding, blauwe markering Multiplicator met 5, rode markering Draaisnelheid Max rpm Max rpm Toerental. Max rpm Max rpm Gewicht 86 g (U.N.I CA 1:1) 89 g (U.N.I CA 1:5) 84 g (U.N.I CA 1:1 LED) 88 g (U.N.I CA 1:5 LED) Lengte 97 mm 97 mm Luchtverbruik 8-10 Nl/min Nl/min. Handleiding U.N.I CA hoekstuk J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B - Pagina 5

8 Type 1 / ISO 1797 Code 4 / ISO Type 3 / ISO 1797 Code 4 / ISO min. 12 mm max. 22 mm max. 21 mm min. 12 mm ø 2,35 mm ø 1,60 mm Fig. 2 Fig. 3 Frees Fig. 2 Diameter stang 2,35 mm, type 1 volgens ISO , max. lengte 22 mm, code 4 volgens ISO voor reeks 1:1. Diameter stang 1,60 mm, type 3 volgens ISO , max. lengte 21 mm, code 4/5 volgens ISO voor reeks 1:5. Volg de gebruiksvoorschriften, in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. Gebruik nooit gereedschap met een niet-conforme stang, omdat deze los kan raken tijdens de behandeling en letsel veroorzaken bij u, uw patiënt of derden. 5 Montage 5.1. Frees wijzigen Fig. 3 Aandraaien met de drukknop: 1. Druk op de knop en verwijder tegelijkertijd de frees. 2. Druk op de drukknop, plaats de nieuwe frees tot aan de aanslag en laat de drukknop weer los. 3. Controleer de bevestiging door de frees licht heen en weer te halen. Zorg er altijd voor dat de frees op zijn plaats is en vrij kan draaien. Is dit niet het geval, neem dan contact op met uw leverancier of SATELEC, a company of Acteon group. 6 Werking Het apparaat mag niet worden gebruikt zonder dat de frees is geplaatst. Om oververhitting van de drukknop en eventuele brandwonden te voorkomen, mag deze niet per ongeluk tijdens het draaien van het instrument worden ingedrukt. Zachte weefsels zoals de tong, wangen en lippen moeten worden beschermd met behulp van een afstandhouder of tandheelkundige spiegel. Steek nooit voorwerpen in een draaiende micromotor. Zorg er altijd voor dat de sprayuitgangen vrij zijn. Pagina 6 - Handleiding U.N.I CA hoekstuk J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B

9 7 Herbehandeling en service 7.1. Onderhoud Het reinigen, smeren en het steriliseren van het toestel voorafgaand aan elke patiënt. Het toestel wordt onsteriel geleverd Voorzorgsmaatregelen voor onderhoud Reinig, steriliseer en smeer het apparaat voorafgaand aan het eerste gebruik en na elke behandeling. Naleving van deze procedure elimineert het resterende bloed, speeksel of zoutoplossing en voorkomt een blokkering van het transmissiesysteem. Alleen instrumenten met het pictogram kunnen in een was-desinfectie-inrichting worden geplaatst. Niet in een ultrasoon bad onderdompelen. SATELEC, a company of Acteon group, raadt aan om onderhoudsproducten van Bien-Air Dental te gebruiken. Het gebruik van andere producten of onderdelen kan leiden tot storingen en/of het annuleren van de garantie Geschikte onderhoudsproducten Automatisch reinigen en ontsmetten: licht alkalische enzymatisch reinigingsmiddel geschikt voor het reinigen in een was-desinfectieinrichting va tandheelkundige of chirurgische instrumenten (ph 6-9.5). Handmatig reinigen en ontsmetten Spraynet. Reinigingsmiddel of desinfecterend reinigingsmiddel (ph 6-9.5) geschikt voor het reinigen en ontsmetten van tandheelkundige of chirurgische instrumenten. Oppervlakteactief, enzymatisch/ quaternaire ammoniumverbinding reinigingsmiddel. Gebruik geen corrosieve of chloorbevattende reinigingsmiddelen, aceton, aldehyden of bleekmiddel. Niet onderdompelen in een fysiologische zoutoplossing (NaCl). Controleer of de sterilisator en het gebruikte water schoon is. Verwijder na elke sterilisatiecyclus onmiddellijk het toestel van het sterilisatieapparaat om het risico op corrosie te verminderen. Klemsysteem van de frees (snijgereedschap) Voer de reiniging - desinfectie - sterilisatie zonder frees uit in het klemsysteem. Handleiding U.N.I CA hoekstuk J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B - Pagina 7

10 U.N.I CA 1:1 LED U.N.I CA 1:5 LED 1 2 U.N.I CA 1:1 3 Fig. 4 Fig Voorreiniging Voorbereiding Fig Koppel het toestel los van het snoer en verwijder de frees (Fig. 3, stap 1). Bij sterke vervuiling de buitenkant van het apparaat reinigen met desinfecterende doekjes. 2. Ontstop de spraykanalen met het reinigingssnoer. 3. Voer een handmatige voorreiniging uit (zie 7.2.1, pagina 8) of een voorreiniging in een reinigingsbad uit (zie 7.2.2, pagina 8) Handmatige voorreiniging Fig Maak de koppelinrichting los en verwijder de boor. 2. Spray gedurende 1 seconde de binnen- en buitenkant van het toestel met Spraynet. Reinig zorgvuldig de oppervlakken met een zachte doek. U kunt ook desinfecterende doekjes gebruiken. 3. Laat eventuele vloeistofresten wegstromen en veeg de buitenkant af met een absorberend papier of ga meteen over op het reinigen en desinfecteren (zie 7.3, pagina 9) Voorreiniging met reinigingsbad Na de voorreiniging moet er een machinale reiniging en desinfectie plaatsvinden. 1. Dompel het apparaat in een reinigingsbad met een geschikt reinigingsmiddel volgens de instructies van de fabrikant van het reinigingsmiddel m.b.t. de duur, concentratie, temperatuur en vervanging. 2. Spoel de binnen- en buitenkant van het toestel met gedemineraliseerd water (<38 C) gedurende 30 seconden. 3. Laat het toestel afdruppelen en veeg de buitenkant af met een absorberend papier of ga meteen over op het reinigen en desinfecteren (zie 7.3.2, pagina 9). Pagina 8 - Handleiding U.N.I CA hoekstuk J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B

11 Fig Reiniging en ontsmetting Handmatig reinigen en ontsmetten 1. Dompel het toestel onder in een tank een geschikt reinigingsmiddel en reinig met behulp van een zachte, schone en ontsmette borstel gereinigd de buitenzijde van het instrument volgens de instructies van de fabrikant van het reinigingsmiddel m.b.t. de duur, concentratie, temperatuur en vervanging. 2. Spoel het inwendige en uitwendige van het toestel met gedeïoniseerd water (<38 C) gedurende 30 seconden. Fig Spray de binnenkant van het toestel de Spraynet om het spoelwater meteen af te voeren om beschadiging en vergrendeling van interne onderdelen te voorkomen en droog de buitenkant met een absorberende doek Automatische reiniging en ontsmetting Alleen voor graveertoestellen. Was-desinfectie-inrichting Voer de automatische reiniging en desinfectie uit met een wasdesinfectie-inrichting volgens ISO en gevalideerd (bv. Miele G 7781 / G 7881 of Steris Hamo LM-25). Reinigingsmiddel en reinigingscyclus Gebruik een licht alkalische enzymatisch reinigingsmiddel dat geschikt is voor het reinigen in een was-desinfectie-inrichting va tandheelkundige of chirurgische instrumenten. Kies de reinigingscyclus dat voor het apparaat wordt aanbevolen en compatibel is met het reinigingsmiddel van de fabrikant. Spoel nooit toestellen om deze af te koelen. Handleiding U.N.I CA hoekstuk J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B - Pagina 9

12 Fig. 7 Fig Controles Controleer visueel de reinheid van het toestel. Reinig indien nodig opnieuw met een zachte borstel Smering: Smeren voorafgaand aan elke sterilisatie of ten minste tweemaal per dag. Gebruik uitsluitend de spray Lubrifluid. Fig Verwijder de frees uit het toestel en plaats het toestel in een doek om overtollig smeermiddel te verzamelen. 2. Kies de geschikte tip en verwijder de beschermkap. 3. Steek de tip van de spray in de achterzijde van de handgreep van het toestel. 4. Activeer de spray gedurende 1 seconde, en verwijder de overtollige olie aan de buitenkant Sterilisatie De kwaliteit van de sterilisatie is sterk afhankelijk van de reinheid van het toestel. Steriliseer uitsluitend perfect schone instrumenten. Volg uitsluitend de hieronder beschreven methode voor sterilisatie. Procedure Plaats het toestel en de accessoires in ruime sterilisatiezakken die niet strak gespannen zijn en voldoen aan de huidige normen (bv EN 868-5). Steriliseren met stoom met cyclus klasse B volgens EN / ISO Opmerking: Alle hoekstukken van SATELEC, a company of Acteon group, zijn autoclaaf steriliseerbaar tot 134 C. duur: 3 of 18 minuten, afhankelijk van de plaatselijke vereisten. Fig. 8 Laat het toestel, na het reinigen, desinfecteren, steriliseren en voor het gebruik, draaien met een matige snelheid met een frees in de klemstand (fig. 3, stap 2) gedurende 10 tot 15 seconden, om overtollig smeermiddel te verdelen en te verwijderen Service Neem contact op met de leverancier in plaats van een beroep te doen op een willekeurige reparateur. Dit kan gevaren inhouden voor u en uw patiënten. Voer geen reparaties of wijzigingen aan het toestel uit zonder de voorafgaande toestemming van SATELEC, a company of Acteon group. Pagina 10 - Handleiding U.N.I CA hoekstuk J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B

13 Wanneer het toestel wordt gewijzigd of gerepareerd, moeten specifieke controles en tests worden uitgevoerd om te controleren of het medische toestel nog steeds veilig kan worden gebruikt. Neem bij twijfel contact op met een erkende dealer of met de klantenservice van SATELEC, a company of Acteon group: satelec@acteongroup.com SATELEC, a company of Acteon group, stelt alle informatie die nodig is om de defecte onderdelen te repareren ter beschikking aan haar netwerk van dealers en technische personeel. Opmerking: SATELEC, a company of Acteon group, vraagt de gebruiker om regelmatig de dynamische hulpmiddelen te controleren of te reviseren. 8 Conditionering en verwijdering 8.2. Recyclage Wanneer uw product aan het eind van zijn levensduur is gekomen, neemt u contact op met uw dichtstbijzijnde verdeler van tandheelkundig materiaal of bij gebrek daaraan met een filiaal of zetel van ACTEON GROUP, waarvan de gegevens vermeld staan op de achterkant, om te informeren naar de stappen die u moet volgen Verwijdering Medische toestellen moeten aan het einde van de levensduur worden verwijderd in daartoe bestemde bakken voor producten met infectierisico Voorwaarden voor transport en opslag Temperatuur tussen -40 C en 70 C, relatieve vochtigheid tussen 10 % en 100 % atmosferische druk tussen 50 kpa en 106 kpa Conditionering Verpak het instrument in een goedgekeurde verpakking voor sterilisatie door middel van stoom. Bewaar het toestel op een droge plaats als het voor langere tijd niet wordt gebruikt. Reinig, smeer en steriliseer het gereedschap voordat u het opnieuw gebruikt. Handleiding U.N.I CA hoekstuk J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B - Pagina 11

14 9 Algemene informatie 9.1. Verantwoordelijkheid van de fabrikant De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld bij: niet-naleving van de aanbevelingen van de fabrikant tijdens de installatie, of het nu de netspanning of de elektromagnetische omgeving betreft; interventie of reparaties uitgevoerd door personen die daartoe niet door de fabrikant zijn aangesteld; gebruik op een elektrische installatie die niet in overeenstemming is met de geldende wetgeving; andere toepassingen dan die in deze handleiding zijn gespecificeerd; het gebruik van andere accessoires, tippen of handstukken dan geleverd SATELEC, a company of Acteon group; niet-naleving van de instructies in dit document. Opmerking: de fabrikant behoudt zich het recht voor het medische toestel en/of alle documentatie zonder voorafgaande kennisgeving te wijzigen. De garantie vervalt wanneer de schade en de gevolgen daarvan het gevolg zijn van oneigenlijke interventies of wijzigingen aan het product door derden die niet door SATELEC, a company of Acteon group zijn geautoriseerd. Garantieclaims worden uitsluitend in behandeling genomen op vertoon van het product en een kopie van de factuur of pakbon. Hierop moet duidelijk zijn vermeld: de datum van aankoop, het productnummer en het serienummer Referenties Geleverd assortiment (zie omslag) REF F28200 Legende U.N.I CA 1:1 LED F28203 U.N.I CA 1:1 F28201 U.N.I CA 1:5 LED F28204 U.N.I CA 1: Accessoires (zie kaft) REF Legende Spraynet, reinigingsspray 500 ml, verpakking met 6 stuks Lubrifluid, smeringsspray 500 ml, verpakking met 6 stuks Flosdraad, doosje met 10 stuks Pagina 12 - Handleiding U.N.I CA hoekstuk J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B

15 Handleiding U.N.I CA hoekstuk J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B - Pagina 13

16 SATELEC A Company of of ACTEON A 17, avenue Gustave Eiffel BP France Tel. +33 (0) Fax. +33 (0) E.mail : satelec@acteon-group.com U.S.A. & Canada ACTEON North America 124 Gaither Drive, Suite 140 Mount Laurel, NJ USA Tel Fax info.us@acteongroup.com GERMANY ACTEON GERMANY GmbH Industriestrasse METTMANN - GERMANY Tel Fax info.de@acteongroup.com SPAIN ACTEON MEDICO-DENTAL IBERICA, S.A.U. Avda Principal n 11 H Poligono Industrial Can Clapers SENTMENAT (BARCELONA) - SPAIN Tel Fax info.es@acteongroup.com U.K. ACTEON UK Phoenix Park Eaton Socon, St Neots CAMBS PE19 8EP - UK Tel Fax info.uk@acteongroup.com MIDDLE EAST ACTEON MIDDLE EAST 247 Wasfi Al Tal str. 401 AMMAN - JORDAN Tel Fax info.me@acteongroup.com CHINA ACTEON CHINA Office Xinyuanxili Zhong Street - Chaoyang District - BEIJING CHINA Tel / 2 / 3 Fax info.cn@acteongroup.com THAILAND ACTEON (THAILAND) LTD 23/45 Sorachai Building 16th floor - Sukumvit 63 Road, Klongton Nua - Wattana, BANGKOK THAILAND Tel Fax info.th@acteongroup.com Hong Kong Re. Office 21/F, On Hing Building Central - Hong Kong Tel info.hk@acteongroup.com INDIA ACTEON INDIA 1202, PLOT NO. D-9 GOPAL HEIGHTS, NETAJI SUBASH PLACE PITAMPURA, DELHI INDIA Tel / / Fax info.in@acteongroup.com LATIN AMERICA ACTEON LATINA AMERICA Bogotà - COLOMBIA Celular: info.latam@acteongroup.com RUSSIA ACTEON RUSSIA info.ru@acteongroup.com AUSTRALIA/NEW ZEALAND ACTEON AUTRALIA/NEW ZEALAND Suite 119, Harcourt Parade Rosebery NSW 2018 Australia Tel Fax info.au@acteongroup.com TAIWAN ACTEON TAIWAN 11F., No.1, Songzhi Rd. Xinyi Dist., Taipei City TAIWAN (R.O.C.) info.tw@acteongroup.com J28205 V2 (17) 05/2017 NF32NL010B SATELEC S.A.S. A Company of ACTEON Group 17 av. Gustave Eiffel BP MERIGNAC cedex FRANCE Tel. +33 (0) Fax. +33 (0) satelec@acteongroup.com