Kleine en grote NiMH accu's REF en REF

Transcriptie

1 Kleine en grote NiMH accu's REF en REF Gebruiksaanwijzing

2 Inhoudsopgave Instructiehandleiding voor REF grote accu en REF kleine accu Indicaties voor gebruik Compatibele instrumenten Omgevingscondities Markeringen... 2 Installatie... 3 Verzorging accu Reiniging en sterilisatie... 4 Garantie en reparatie... 5

3 INDICATIES VOOR GEBRUIK De MicroAire REF grote accu en REF kleine accu zijn bestemd voor gebruik in combinatie met MicroAire U.L geclassificeerde accugevoede instrumenten en laders. Hieronder staat een lijst van compatibele instrumenten: COMPATIBELE INSTRUMENTEN VOOR REF Catalogusnummer product REF 6643/REF 6642B* REF 7505/REF 7500* REF 7506/REF 7600* REF 7507/REF 7700* REF 7800 REF Beschrijving Accu SmartDriver Duo Boor/ruimer Oscillerende zaag Reciprocerende zaag Sternumzaag MicroAire acculader COMPATIBELE INSTRUMENTEN VOOR REF Catalogusnummer product Beschrijving REF 6643/REF 6642B* Accu SmartDriver Duo REF 7800 Sternumzaag REF MicroAire acculader Wordt gebruikt om de gemakkelijkste manier van het uitvoeren van technieken aan te geven. Wordt gebruikt om speciale procedures of voorzorgsmaatregelen aan te geven die gevolgd moeten worden om beschadiging van de systemen te voorkomen. Wordt gebruikt om aan te geven dat de veiligheid van patiënt en ziekenhuispersoneel in het geding kan zijn. OMGEVINGSCONDITIES Bediening Opslag en transport Temperatuurlimieten 0 C/32 F> 30 C/86 F 49 C/120 F -20 C/0 F> Relatieve vochtigheidslimieten Atmosferische druklimieten * 0% 70 91% 106 kpa 0% 70 91% 106 kpa Volg altijd de actuele lokale aanbevelingen en/of gereguleerde milieubescherming van de overheid en de risico's met betrekking tot recycling of afvoer van de apparatuur wanneer het einde van de levensduur is bereikt. Ontsmet een accu altijd als deze is blootgesteld aan besmettelijke materialen, voordat de accu naar een afvalverwerkingsbedrijf wordt gestuurd. UITSLUITEND gebruiken in combinatie met U.L. geclassificeerde accugevoede MicroAire-instrumenten. Het is niet toegestaan deze instrumenten aan te passen. Bedrijfscyclus voor REF 6643 en REF 750X is 1 minuut aan, 1 minuut uit gedurende maximaal 6 cycli. Bedrijfscyclus voor REF 7800 is 1 minuut aan, 2 uur uit. De Amerikaanse federale wetgeving beperkt de aanschaf van dit apparaat tot door of in opdracht van een arts (of een bevoegde zorgverlener). Instrumenten REF 6642B, REF 7500, REF 7600 en REF 7000 voldoen uitsluitend aan UL /IEC e editie. 1 IM-PWRBATT Rev B

4 Markeringen Symbool Definitie Dit pictogram is blauw. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing. Europese Conformiteitsmarkering met nummer van de aangemelde instantie van MicroAire Niet onderdompelen Productcatalogusnummer Serienummer product > Temperatuurbereik Geautoriseerd Europees vertegenwoordiger Vochtigheidsbereik Atmosferische druklimiet m YYYY-MM Symbool van Europese Gemeenschap voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA). Accu's bevatten materialen die correct moeten worden gerecycled of afgevoerd. Niet met het gewone huisvuil weggooien. Volg ALTIJD de actuele lokale aanbevelingen en/of gereguleerde milieubescherming van de overheid en de risico's met betrekking tot recycling of afvoer van de apparatuur wanneer het einde van de gebruikelijke levensduur is bereikt. Ontsmet een accu ALTIJD als deze is blootgesteld aan besmettelijke materialen, voordat de accu naar een afvalverwerkingsbedrijf wordt gestuurd. Productiedatum. J=jaar, M=maand. Fabrikant Beschrijving IM-PWRBATT Rev B 2

5 INSTALLATIE Het klinische personeel moet vertrouwd raken met de aseptische accu voordat deze wordt geïnstalleerd voor gebruik bij een willekeurige ingreep. Voor het beste resultaat moet de accu voor gebruik volledig worden opgeladen. Controleer vóór en na gebruik op scheuren, losse of ontbrekende onderdelen of andere beschadigingen. Dergelijke defecten kunnen de prestaties van het product beïnvloeden. Voor het bevestigen van de accu op een MicroAire accugevoed instrument raadpleegt u de instructiehandleiding van het betreffende instrument: Voor het bevestigen van de accu op een MicroAire REF 7505, REF 7506 of REF 7507 accugevoed instrument raadpleegt u IM Voor het bevestigen van de accu op de MicroAire REF 6643 SmartDriver Duo raadpleegt u IM Voor het bevestigen van de accu op de MicroAire REF 7800 sternumzaag raadpleegt u IM VERZORGING ACCU Accu wordt opgeladen Niet opladen in de buurt van de patiënt. MicroAire REF grote accu's en REF kleine accu's mogen alleen worden opgeladen met behulp van de MicroAire REF MicroAire acculader. Voor het opladen van de accu raadpleegt u de gebruiksinstructies voor de MicroAire REF MicroAire acculader in handleiding IM Vervanging accu Na verloop van tijd en na herhaaldelijk gebruik kunnen de fysieke kenmerken van de accu's met REF en REF verslechteren. De accu dient te worden vervangen wanneer: de accu tekenen vertoont van fysieke beschadiging, zoals scheuren en losse of ontbrekende onderdelen; de goudkleurige terminals tekenen van corrosie en slijtage vertonen; de accu aanzienlijk sneller leegloopt of onvoldoende vermogen heeft bij gebruik met MicroAire-instrumenten; instrumenten zoals de oscillerende zaag plotseling gaat blokkeren omdat hij te zwaar geladen is; het lampje voor "laden mislukt" op de lader herhaaldelijk aan gaat. 3 IM-PWRBATT Rev B

6 REINIGING EN STERILISATIE Reinigen 1. Na elke ingreep externe oppervlakken van de batterij schoonvegen met een ontsmettingsmiddel reinigen en onder warm water spoelen. 2. Droog met een schone pluisvrije doek. De accu's REF en REF NIET ONDOMPELEN. Sterilisatie De volgende sterilisatieprocessen zijn gevalideerd op basis van AAMI-protocollen. De blootstellingsduren en temperaturen zijn de minimaal gevalideerde vereisten om steriliteit te waarborgen. De methode met zwaartekrachtverplaatsing is de voorkeursmethode voor sterilisatie van de accu's. Zwaartekrachtverplaatsing met stoom 3 minuten bij 132 C C (270 F F), ongewikkeld Geen droogtijd Een zwaartekrachtcyclus van vijf minuten is aanvaardbaar als een voorgeprogrammeerde autoclaaf slechts één cyclus heeft. Dynamische luchtverwijdering (Prevacuüm) 4 minuten bij 132 C C (270 F F), gewikkeld of ongewikkeld Geen droogtijd Sterrad 100 sterilisatie 44 minuten totale blootstellingstijd Sterrad NX sterilisatie 28 minuten volledige cyclus IM-PWRBATT Rev B 4

7 GARANTIE MicroAire Surgical Instruments garandeert dat de REF grote accu en REF kleine accu vrij zijn van defecten in materiaal en vakmanschap betreffende het productieproces daarvan gedurende een periode van een (1) jaar vanaf de oorspronkelijke aankoopdatum door de eindgebruiker. Deze garantie is beperkt tot kosteloze reparatie of vervanging van het product. Deze garantie is nietig in geval van misbruik, verkeerd gebruik of gebruik anders dan in een normale chirurgische omgeving, of in het geval het product niet op verantwoorde wijze en in overeenstemming met de geschreven instructies zoals verschaft door de fabrikant, gebruikt is. Alle andere expliciete of geïmpliceerde garanties van geschiktheid en verkoopbaarheid zijn vanaf hier uitgesloten, en de fabrikant zal geen enkele aansprakelijkheid aanvaarden voor bijkomende of gevolgschade. Vanwege de aard van de accu's zijn geen uitgebreide garanties beschikbaar voor het accusysteem. ONDERHOUDSSERVICE Als zich een probleem voordoet met uw apparatuur kunt u contact opnemen met de Klantenservice via: Telefoon Fax VS inquiry@microaire.com Buiten de VS intlsvc@microaire.com 5 IM-PWRBATT Rev B

8 MicroAire Surgical Instruments, LLC 3590 Grand Forks Boulevard Charlottesville, Virginia VS Telefoon: +1-(800) (434) Bestelfax: +1-(800) of +1-(434) MediMark Europe 11, rue Emile Zola - BP 2332 F Grenoble Cedex 2 Frankrijk 2017 MicroAire Surgical Instruments LLC IM-PWRBATT Rev. B, Gedrukt in de VS