Handleiding. Handstuk M+

Transcriptie

1 Handleiding Handstuk M+

2

3 Inhoudsopgave 1 Documentatie Bijbehorende documentatie Elektronische documentatie 5 2 Nodige informatie Gebruiksinstructies Werkingsprincipe Datum van de eerste CE-markering Laatste update van het document Het medische toestel repareren of wijzigen Gebruiksvoorwaarden van het toebehoren 7 3 Uitpakken, installeren, aansluiten Het medische toestel uitpakken Het medische toestel installeren De snoeren installeren 9 4 Beschrijving van het medische toestel Handstukken Een tip monteren Het Piezotome M+ handstuk aansluiten M+-toebehoren aansluiten en loskoppelen tijdens het gebruik Handstukhouder Snoeren 11 5 Reinigen, desinfecteren en steriliseren Reiniging en sterilisatie van het handstuk 13 6 Toezicht en onderhoud van het medische toestel 15 7 Onderhoud Preventief onderhoud Storingen opsporen Het toestel werkt niet Schroefdraad van het handstuk Weinig of geen spray Weinig of geen licht De ultrasone trillingen werken niet Waterlek 18 8 Technische specificaties van het medische toestel Identificatie Handstuk Piezotome M Lengte van de snoeren Irrigatie Omgevingskenmerken Omgevingsbeperkingen 19

4 8.7 Belangrijke kenmerken van de prestaties 19 9 Wetgeving en normalisering Officiële teksten Medische klasse van het toestel Normatieve symbolen Gegevens betreffende de fabrikant Verwijdering en recycling Index Glossarium 29

5 Voorwoord Het medische SATELEC toestel dat u in uw praktijk gaat gebruiken is een medisch toestel voor professioneel gebruik. Het is een toestel waarmee u tandheelkundige verzorging gaat toedienen in uw praktijk. Deze medische toestellen zijn ontworpen om uitsluitend te worden gebruikt in de chirurgische afdeling van een ziekenhuis of privékliniek. De patiënt moet onder narcose worden behandeld, behalve in het kader van een chirurgische ingreep waarbij slechts plaatselijke verdoving nodig is. Voor uw veiligheid en die van uw patiënten, het comfort in uw dagelijkse praktijk en om ten volle van de technologie van uw medische toestel te genieten, vragen we u om de meegeleverde documentatie aandachtig te lezen. Wanneer u dit medische toestel bij vergissing hebt ontvangen, neemt u contact op met de leverancier om het weer te laten ophalen. Zie de handleiding betreffende het hele assortiment M+-ultrasoongeneratoren SATELEC voor de volgende informatie: het formaat van de documentatie; de bewaarduur van de documentatie; de waarschuwingen met betrekking tot de gebruiker en de patiënt; de behandelingszone; de interacties, de contra-indicaties en het niet-toegestane gebruik van het medisch toestel; de elektromagnetische compatibiliteit; de verwijdering en recycling van het medisch toestel; de verantwoordelijkheid van de fabrikant. Raadpleeg de verschillende reinigings-, desinfectie- en sterilisatieprotocollen voor de volgende informatie: de voorbereiding van de elementen voor de sterilisatie; de uitgebreide handmatige en automatische protocollen; de informatie op de verpakking voor de sterilisatie; de aanbevelingen voor de inspectie van de elementen.

6

7 1 Documentatie Dit document bevat informatie: gebruiksinstructies; beschrijving van het medische toestel; installatie van het medische toestel; gebruik van het medische toestel; voorbereiding op de reiniging en de desinfectie van het medische toestel; toezicht en algemeen onderhoud van het medische toestel; onderhoud dat de gebruiker zelf kan uitvoeren. 1.1 Bijbehorende documentatie Dit document moet samen met de volgende documenten worden gebruikt: Naam van het document Raadplegingswijze van de elektronische handleidingen Protocollen voor de reiniging, desinfectie en sterilisatie van de tippen SATELEC Protocollen voor de reiniging, desinfectie en sterilisatie van de handstukken Piezotome M+ Handleiding handstuk Piezotome M+ Quick Start Pack M+ Quick Clean Pack M+ Handleiding van de steriele M+-tippen voor botchirurgie Handleiding van de niet-steriele M+-tippen voor botchirurgie Quick Reference M+-tippen voor botchirurgie Handleiding van de steriele CMF-kit Handleiding van de niet-steriele CMF-kit Referenties J00000 J02005 J12805 J57525 J57870 J57871 J87605 J87615 J87621 J57835 J Elektronische documentatie De handleiding van uw toestel wordt niet op papier, maar in elektronische vorm geleverd. U kunt op verzoek de handleiding gratis op papier toegestuurd krijgen binnen de 7 dagen. U kunt deze documentatie via internet, telefonisch of via de post aanvragen. De elektronische handleiding is beschikbaar in PDF-formaat (Portable Document Format). Voor het lezen van PDF-bestanden hebt u een software nodig om de elektronische handleiding op het scherm te brengen. U vindt de handleiding van het toestel op U moet de inhoud van de handleiding met betrekking tot het gebruik van uw toestel en zijn toebehoren hebben gelezen en begrepen voordat u het toestel gaat gebruiken. Wij raden u aan de website regelmatig te bezoeken om de recentste handleiding van het toestel te raadplegen en/of te downloaden. Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 5/30

8 Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 6/30

9 2 Nodige informatie 2.1 Gebruiksinstructies Het piëzo-elektrisch tandheelkundig handstuk Piezotome M+ kan worden gebruikt voor osteotomie, osteoplastiek, decorticatie, boren, vormgeven en gladmaken van botten en tanden bij diverse chirurgische ingrepen, waaronder algemene, orthopedische en maxillofaciale chirurgie, keel-, neus-, oor-, mond-, hand- en voetoperaties, neurochirurgie, wervelkolomoperaties en plastische/reconstructieve chirurgie. De combinatie handstuk-snoer Piezotome M+ is een toebehoren van het medische toestel dat speciaal bestemd is voor gebruik in combinatie met apparatuur voor botchirurgie SATELEC om het gebruik van het apparaat mogelijk te maken. Dit gebruik moet in overeenstemming zijn met de in de handleiding van de fabrikant vermelde instructies. Het hulpmiddel kan voor alle leeftijden worden gebruikt, met inbegrip van alle pediatrische leeftijdsgroepen. 2.2 Werkingsprincipe Het handstuk Piezotome M+ is voorzien van een piëzo- elektrische ultrasone transducent. Het handstuk is voorzien van een lichtfunctie, waardoor de plaats van de ingreep kan worden verlicht. Deze lichtfunctie wordt verzorgd door een LED-ring, die een veel langere levensduur heeft dan bij conventionele technologieën zoals gloeilampen of glasvezels. 2.3 Datum van de eerste CE-markering Laatste update van het document 09/ Het medische toestel repareren of wijzigen Neem contact op met de leverancier in plaats van een beroep te doen op een willekeurige reparateur. Dit kan gevaren inhouden voor u en uw patiënten. Voer geen reparaties of wijzigingen aan het toestel uit zonder de voorafgaande toestemming van SATELEC. Wanneer het toestel wordt gewijzigd of gerepareerd, moeten specifieke controles en tests worden uitgevoerd om te controleren of het medische toestel nog steeds veilig kan worden gebruikt. Neem bij twijfel contact op met een erkende dealer of met de SATELEC -klantendienst: satelec@acteongroup.com SATELEC stelt op verzoek van het technisch personeel van het netwerk van dealers die door SATELEC zijn erkend de nodige informatie ter beschikking voor de reparatie van de defecte elementen waarop dit personeel interventies kan uitvoeren. 2.6 Gebruiksvoorwaarden van het toebehoren Het toebehoren en de motors moeten voor elk gebruik worden gereinigd, gedesinfecteerd en gesteriliseerd. Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 7/30

10 Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 8/30

11 3 Uitpakken, installeren, aansluiten 3.1 Het medische toestel uitpakken Let bij de inontvangstneming van het medische toestel op eventuele transportschade. Wanneer u dit medische toestel bij vergissing hebt ontvangen, neemt u contact op met de leverancier om het weer te laten ophalen. 3.2 Het medische toestel installeren Plaats de bedieningseenheid op een ideale locatie voor uw activiteit. Let erop dat de snoeren de bewegingen en het vrije verkeer van personen niet verhinderen. Het medische toestel moet op een stabiele en horizontale ondergrond met een helling van maximaal 5 graden worden geplaatst. Bevestig uw medische toestel met het meegeleverde bevestigingsmiddel zodat het niet zonder gereedschap kan worden gedemonteerd. Stel de positie van uw medische toestel af naargelang uw gezichtshoek en de kenmerken van uw werkplek, bijvoorbeeld de verlichting of de afstand tussen de gebruiker en het medische toestel. Zorg ervoor dat u snel toegang hebt tot uw medische toestel. Installeer uw medische toestel niet in de buurt van of op een ander toestel. 3.3 De snoeren installeren Let erop dat de snoeren de bewegingen en het vrije verkeer van personen niet verhinderen. Zorg ervoor dat het onmogelijk is om over de verschillende snoeren te rijden of te stappen. Het snoer, voorzien van zijn handstuk, moet gemakkelijk toegankelijk zijn. Zorg ervoor dat het niet te strak gespannen is tijdens het gebruik. Roteer de connector nooit wanneer het handstuk aan het snoer is bevestigd, anders loopt u het risico uw medische toestel te beschadigen. Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 9/30

12 Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 10/30

13 4 Beschrijving van het medische toestel 4.1 Handstukken Alleen de handstukken SATELEC kunnen op het medische toestel worden aangesloten. Raadpleeg de documentatie die wordt vermeld in het hoofdstuk Bijbehorende documentatie pagina 5 voor meer informatie. 4.2 Een tip monteren Het handstuk Piezotome M+ is een hightech-instrument dat voorzorgsmaatregelen vereist. Schroef met de hand de gekozen M+-tip op het handstuk door de tip om de horizontale as van het handstuk te draaien. Gebruik daarna de sleutel om de tip vast te draaien. Draai de sleutel zachtjes met de klok mee, zonder de tip overmatig vast te draaien. De correcte trilling van de tip geeft aan dat deze perfect is aangedraaid. De tip mag niet geforceerd voorbij het aanslagpunt aangedraaid worden. De tip moet na elk gebruik worden gedemonteerd om blokkering te vermijden en de tip en het handstuk te reinigen en te steriliseren. 4.3 Het Piezotome M+ handstuk aansluiten Het Piezotome M+ handstuk en zijn snoer worden aan de voorkant van de ultrasoongenerator aangesloten op de connectoren met het ultrasoon-acroniem Zet het merkteken op de stekker van het snoer tegenover het merkteken op het stopcontact. Steek de stekker in het stopcontact totdat u een klik hoort. 4.4 M+-toebehoren aansluiten en loskoppelen tijdens het gebruik Koppel de snoeren niet aan of af terwijl het medische toestel wordt gevoed en het pedaal is ingedrukt. Schroef de tippen niet vast of los wanneer hun handstuk ingeschakeld is. 4.5 Handstukhouder U kunt het handstuk voor en na gebruik in de houder plaatsen. De neus van het handstuk wordt in de onderste inkeping gezet, zodat de resterende vloeistof weg kan stromen. 4.6 Snoeren Het snoer van het handstuk Piezotome M+ is alleen compatibel met het handstuk Piezotome M+. Het staat in voor de circulatie en de elektrische verbinding tussen het medische toestel en het handstuk Piezotome M+. Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 11/30

14 Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 12/30

15 5 Reinigen, desinfecteren en steriliseren De door SATELEC geleverde instructies betreffende de reinigings-, desinfectie- en sterilisatieprotocollen voor toebehoren zijn gevalideerd voor ieder medisch toestel en toebehoren. De uit te voeren protocollen worden vermeld in het hoofdstuk Bijbehorende documentatie pagina 5. U kunt ze op het volgende adres downloaden: De geldende lokale wetgeving met betrekking tot de reinigings-, desinfectie- en sterilisatieprotocollen heeft altijd voorrang op de informatie geleverd door SATELEC. Gebruik geen antiseptische producten die brandbare stoffen bevatten. 5.1 Reiniging en sterilisatie van het handstuk Om de tip eraf te halen, draait u de sleutel tegen de klok in. Gooi de tip in containers die bestemd zijn voor afval van behandelingen met besmettingsgevaar. De clips en de irrigatielijn zijn voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik in de daarvoor bestemde container worden weggegooid. Raadpleeg de reinigings-, desinfectie- en sterilisatieprotocollen die in het hoofdstuk Bijbehorende documentatie pagina 5 worden vermeld. Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 13/30

16 Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 14/30

17 6 Toezicht en onderhoud van het medische toestel Controleer voor en na gebruik of het medische toestel en zijn toebehoren intact zijn om eventuele problemen tijdig vast te stellen. Dit is nodig om isolatieproblemen of beschadiging tijdig op te sporen. Vervang de beschadigde elementen indien nodig. Hou de ventilatieopeningen van de bedieningseenheid schoon om oververhitting te vermijden. De clips die de irrigatielijnen op hun plaats houden kunnen slijtage veroorzaken aan de snoeren van de handstukken. Controleer het snoer van ieder handstuk voor en na gebruik. Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 15/30

18 Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 16/30

19 7 Onderhoud Het onderhoud van het medische toestel is vooral preventief en omvat de volgende aspecten: het toezicht op de toebehoren; het regelmatige onderhoud: reiniging, desinfectie en sterilisatie. 7.1 Preventief onderhoud Symptomen: het neusstuk, het omhulsel of het snoer van het handstuk vertonen scheurtjes Mogelijke oorzaken Herhaalde sterilisatiecycli Oplossingen Vervang het handstuk en het snoer 7.2 Storingen opsporen Bij een storing raadpleegt u de onderstaande tabellen om de eenvoudige problemen met het medische toestel snel te identificeren en te repareren. Wanneer de storing niet beschreven wordt in de onderstaande tabellen, moet u contact opnemen met uw leverancier of de klantendienst van SATELEC. Gebruik het medische toestel niet wanneer u vermoedt dat het beschadigd of defect is. Isoleer het medische toestel en zorg ervoor dat het niet meer kan worden gebruikt Het toestel werkt niet Symptomen: het scherm is uitgeschakeld, het medische toestel is niet gestart Mogelijke oorzaken Defecte verbinding tussen het netsnoer en het medische toestel Defecte verbinding tussen het netsnoer en het stopcontact Schakelaar in de stand 'O' Zekeringen in de contactdoos buiten gebruik Interne zekering buiten gebruik Geen elektrische stroom Transmissieprobleem Oplossingen Sluit het netsnoer aan op het medische toestel Steek de stekker van het netsnoer in het stopcontact. Zet de schakelaar op de stand 'I' Vervang de zekeringen door zekeringen van dezelfde waarde en hetzelfde type Stuur het toestel naar de SATELEC -klantendienst Neem contact op met uw elektricien Schakel het medische toestel uit en zet het weer aan Stuur het medische toestel naar de SATELEC -klantendienst Het medische toestel beschikt ook over een interne zekering die niet toegankelijk is voor de gebruiker Schroefdraad van het handstuk Symptomen: de tip is moeilijk te monteren of op zijn plaats te houden Mogelijke oorzaken Verkeerd gemonteerde tip Beschadigde schroefdraad Oplossingen Verwijder de tip en monteer hem opnieuw waarbij u goed op de schroefdraad let. Vervang het handstuk Weinig of geen spray Symptomen: de irrigatie werkt niet en er komt geen spray uit de tip Mogelijke oorzaken De zak met irrigatievloeistof is leeg De irrigatie is uitgeschakeld Oplossingen Vervang de irrigatiezak door een volle zak Zet de irrigatie aan via het pedaal of via de tactiele interface Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 17/30

20 Mogelijke oorzaken De irrigatielijn is verstopt De irrigatielijn is samengeknepen Onjuiste afstelling van de irrigatie De tip is verstopt Oplossingen Vervang de irrigatielijn Controleer de irrigatielijn over de hele lengte Regel het irrigatiedebiet. Vervang de tip Weinig of geen licht Symptomen: het handstuk verlicht de behandelingszone niet Mogelijke oorzaken LED-ring niet aanwezig in de neus van het handstuk LED-ring defect Scheuren of barstjes op de LED-ring Contacten van de LED-ring defect Polariteit van de LED-ring verwisseld Optische geleider beschadigd Connector van het handstuksnoer defect Andere Oplossingen Installeer de LED-ring Vervang de LED-ring Vervang de LED-ring Vervang de LED-ring De ultrasone trillingen werken niet Symptomen: de tip trilt niet, de trillingen zijn niet hoorbaar. Mogelijke oorzaken De tip is niet correct vastgedraaid De connector van het medische toestel is defect Dra(a)d(en) van het snoer van het handstuk doorgesneden Waterlek Symptomen: Er is een waterlek in het handstuk Mogelijke oorzaken De watertoevoer van het handstuk is beschadigd Installeer de LED-ring met de juiste polariteit Vervang de optische geleider Droog de connectoren van het snoer en het medische toestel Vervang het handstuk en het snoer Stuur het medische toestel naar de SATELEC -klantendienst Oplossingen Draai de tip vast met de sleutel Reinig de contacten van het snoer Terug naar de SATELEC -klantendienst om het handstuk en het snoer te vervangen Oplossingen Vervang het handstuk en het snoer Stuur het handstuk en het snoer naar de SATELEC -klantendienst Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 18/30

21 8 Technische specificaties van het medische toestel 8.1 Identificatie Fabrikant SATELEC Naam van het medische toestel 8.2 Handstuk Piezotome M+ Lengte (in mm) 130 Maximale diameter (in mm) 23 Gewicht (in g) 8.3 Lengte van de snoeren 100 gevoeld bij het vasthouden, 265 met snoer Handstuk PIEZOTOME M+ Snoer van het handstuk Piezotome M+ (in mm) Irrigatie Nominale wateruitstroming aan het uiteinde van het handstuk van de Piezotome Solo M+ (in ml/min) Nominale wateruitstroming aan het uiteinde van het handstuk van de Piezotome M+ en het ImplantCenter M+ (in ml/min) Nominale wateruitstroming in de leegloopstand (in ml/min) 8.5 Omgevingskenmerken Bedrijfstemperatuur 10 C tot 30 C Opslagtemperatuur -20 C tot 70 C Bedrijfsvochtigheid 30 % tot 75 % Maximale opslagvochtigheid Luchtdruk Hoogte 8.6 Omgevingsbeperkingen Gebruiksruimten Gebruik in een gashoudende omgeving Onderdompeling 10% tot 100%, inclusief condensatie van 500 hpa tot 1060 hpa Kleiner dan of gelijk aan 2000 meter 0 tot 120 ml 10 tot 120 ml 120 ml per min Dit medische toestel is bedoeld voor gebruik in een operatieafdeling of in een daarvoor bestemd lokaal van een kliniek. Dit medische toestel is niet bedoeld voor gebruik in een gashoudende omgeving van het type AP of APG. Het is verboden het medische toestel onder te dompelen. 8.7 Belangrijke kenmerken van de prestaties Ultrasone trillingen van de chirurgische tip die bevestigd is aan het uiteinde van het handstuk. Trillingsfrequentie groter dan of gelijk aan 28 khz. Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 19/30

22 Frequentiemodulatie Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 20/30

23 9 Wetgeving en normalisering 9.1 Officiële teksten Dit medische toestel voldoet aan de basiseisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG. Dit materiaal is ontworpen en ontwikkeld in overeenstemming met de geldende elektrische veiligheidsnorm IEC Het is ontworpen en ontwikkeld volgens een kwaliteitsborgingssysteem dat EN ISO gecertificeerd is. Deze documentatie voldoet aan de Europese verordening nr. 207/ Medische klasse van het toestel Het medische toestel is IIb-geklasseerd volgens de Europese richtlijn 92/42/EEG. 9.3 Normatieve symbolen Symbolen Betekenis Toegestane vochtigheidsgraad Toegestane temperatuur Toegestane druk Aantal (1) Niet aan vocht blootstellen Breekbaar Niet gebruiken bij patiënten met medische implantaten Raadpleeg de handleiding Begeleidende documentatie in elektronische vorm Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 21/30

24 Symbolen Betekenis Sterilisatie bij 132 C in een autoclaaf Was-desinfectie-inrichting voor thermische desinfectie CE-markering AAAA Productiejaar 9.4 Gegevens betreffende de fabrikant SATELEC A Company of ACTEON Group 17, avenue Gustave Eiffel BP MERIGNAC cedex France Tel. +33 (0) Fax. +33 (0) E.mail : satelec@acteongroup.com Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 22/30

25 FRANCE SATELEC ACTEON GROUP 17 av. Gustave Eiffel Zone industrielle du phare - B.P MERIGNAC cedex - France Tel. +33 (0) Fax. +33 (0) satelec@acteongroup.com U.S.A. ACTEON Inc. 124 Gaither Drive, Suite 140 Mount Laurel, NJ USA Tel Fax info@us.acteongroup.com GERMANY ACTEON GERMANY GmbH Industriestrasse METTMANN - GERMANY Tel Fax info@de.acteongroup.com SPAIN ACTEON MEDICO-DENTAL IBERICA, S.A.U. Avda Principal n 11 H Poligono Industrial Can Clapers SENTMENAT (BARCELONA) - SPAIN Tel Fax info@es.acteongroup.com U.K. ACTEON UK Unit 1B - Steel Close Eaton Socon, St Neots CAMBS PE19 8TT - UK Tel Fax info@uk.acteongroup.com MIDDLE EAST ACTEON MIDDLE EAST Numan Center - 2nd Floor N Gardens Street PO Box AMMAN - JORDAN Tel Fax info@me.acteongroup.com CHINA ACTEON CHINA Office Xinyuanxili Zhong Street - Chaoyang District - BEIJING CHINA Tel /2/3 Fax beijing@cn.acteongroup.com THAILAND ACTEON (THAILAND) LTD 23/45 Sorachai Building 16th floor - Sukumvit 63 Road, Klongton Nua - Wattana, BANGKOK THAILAND Tel Fax info@th.acteongroup.com KOREA ACTEON KOREA Corp. 8F Hanil B/D Ga Bongrae-dong - JOONG-GU SEOUL - KOREA Tel Fax info@kr.acteongroup.com INDIA ACTEON INDIA B-94, GIDC Electronic Estate - Sector 25 GANDHINAGAR Gujarat - INDIA Tel Fax info@in.acteongroup.com LATIN AMERICA ACTEON LATIN AMERICA Bogotà - COLOMBIA Celular: carlosandres.vera@es.acteongroup.com RUSSIA ACTEON RUSSIA Valdajski Proezd 16 office Moscow - RUSSIA Tel./Fax sergey.koblov@ru.acteongroup.com AUSTRALIA/NEW ZEALAND ACTEON AUTRALIA/NEW ZEALAND Suite 119, Harcourt Parade Rosebery NSW 2018 Australia Tel Fax sandy.junior@au.acteongroup.com TAIWAN ACTEON TAIWAN 14F-1, N 433, Jinping Rd. Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 23/30

26 Jhonghe Dist., New Taipei City TAIWAN (R.O.C) Tel tina.chu@tw.acteongroup.com Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 24/30

27 10 Verwijdering en recycling Dit toestel behoort tot de categorie elektrische en elektronische apparatuur en moet worden verwijderd via een gespecialiseerd inzamel-, verwijderings-, recycling- of vernietigingscentrum. Dit geldt in het bijzonder op de Europese markt, in overeenstemming met de richtlijn nr. 2002/96/EG van 27/01/2003. Wanneer uw product aan het eind van zijn levensduur is gekomen, neemt u contact op met uw dichtstbijzijnde verdeler van materiaal of bij gebrek daaraan met een filiaal of kantoor van ACTEON GROUP, waarvan de gegevens vermeld staan in het hoofdstuk pagina 23, om te informeren naar de stappen die u moet volgen. Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 25/30

28 Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 26/30

29 Index: bevestigingsmiddel tip 11 Index B bevestigingsmiddel 9 C chirurgie 7 D Datum 7 E eerste CE-markering 7 elektrische veiligheid 21 erkende dealers 7 F Fabrikant 19 G gebruikersdocumentatie downloaden 5 elektronische handleiding 5 elektronische handleidingen 5 Europese verordening 21 handleiding 5 handleiding betreffende het volledige assortiment M+ ultrasoongeneratoren 3 papieren documentatie 5 Quick Clean 5 Quick Reference 5 Gebruikersdocumentatie update 7 M medisch toestel houder 11 schakelaar 17 medische klasse 21 O omgeving 19 druk 19 gashoudende omgeving 19 temperatuur 19 R recycling 25 verwijdering 25 reparatie 7 S storing 17 defect storing beschadiging 15 waterlek 18 zekeringen 17 T tip 18 sterilisatie 7 Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 27/30

30 Handleiding Handstuk Piezotome M+ J57525 V1 (13) 09/2013 NO42NL010A - Pagina 28/30

31 12 Glossarium E elektronische gebruiksaanwijzing de gebruiksaanwijzing die in elektronische vorm op het toestel verschijnt, door de fabrikant met het toestel wordt meegeleverd op een draagbaar elektronisch apparaat of op het Internet kan worden geraadpleegd [Europese verordening nr. 207/2012] T toebehoren omvat micromotoren, snoeren, handstukken, neusstukken, LED-ringen, optische geleiders, tippen, sterilisatiedozen en siliconehouders die in combinatie met bedieningseenheden worden gebruikt. Z zak met een fysiologische zoutoplossing of steriel water gevuld reservoir. Kan zowel een soepel reservoir als een stijf reservoir (flacon) beduiden. G gebruiksaanwijzing door de fabrikant aan de gebruiker verstrekte informatie over het juiste en veilige gebruik van het toestel, de verwachte prestaties en de te nemen voorzorgsmaatregelen [Europese verordening nr. 207/2012] geïnstalleerde vaste medische toestellen medische toestellen en hun toebehoren die zijn ontworpen om op een of andere manier te worden geïnstalleerd, bevestigd of gemonteerd op een vaste plek in een verzorgingscentrum, zodat ze niet kunnen worden gedemonteerd of verplaatst zonder gebruik te maken van gereedschap of apparatuur, en die niet specifiek voor mobiele verzorging zijn ontworpen [Europese verordening nr. 207/2012] P professionele gebruikers personen die het medische toestel gebruiken bij hun werk en in het kader van een professionele gezondheidszorg [Europese verordening nr. 207/2012]

32 Ref - J57525 V1 09/2013 NO42NL010A A Company ofacteongroup 71av.GustaveEiffel BP MERIGNAC cedex France Tel.+33(0) Fax.+33(0) satelec@acteongroup.com