INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

Transcriptie

1 INFORMATIE VOOR PATIËNTEN OVERSTAPPEN VAN TRUVADA EMTRICITABINE 200 MG TENOFOVIRDISOPROXIL 245 MG (ALS FUMARAAT) NAAR DESCOVY EMTRICITABINE 200 MG TENOFOVIRALAFENAMIDE 10/25 MG (ALS FUMARAAT)

2 WOORD VOORAF U ontvangt deze brochure omdat uw arts u Descovy heeft voor geschreven. En omdat u overstapt van Truvada naar Descovy. In deze brochure vindt u informatie over hoe u deze overstap maakt. Deze tekst is een aanvulling op de officiële bijsluiter uit de verpakking van Truvada of Descovy. WANNEER MAG U DESCOVY NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTING MEE ZIJN? Wanneer mag u Descovy niet gebruiken? De bijsluiter is de officieel goedgekeurde tekst. Uw behandelend arts, hiv-consulent en apotheker zijn uw eerste aanspreekpunten. Als u na het lezen van deze brochure nog vragen heeft, neem dan contact op met één van hen. Descovy Descovy in combinatie met andere geneesmiddelen is voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (HIV-1) bij volwassenen en jongeren in de leeftijd van 12 jaar en ouder, die ten minste 35 kg wegen. Descovy blokkeert de werking van het reverse transcriptase-enzym dat essentieel is voor het virus om zich te vermenigvuldigen. Descovy verlaagt daardoor de hoeveelheid hiv-virus in uw lichaam. DESCOVY MAG NIET WORDEN GECOMBINEERD MET: tenofovirdisoproxil (als fumaraat) lamivudine adefovirdipivoxil NEEM CONTACT OP MET UW ARTS ALS U EEN VAN DE VOLGENDE MIDDELEN INNEEMT: antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals tuberculose, die een van de volgende stoffen bevatten: rifabutine, rifampicine en rifapentine antivirale geneesmiddelen, gebruikt voor de behandeling van hepatitis C: telaprevir en boceprevir antivirale geneesmiddelen, gebruikt voor de behandeling van HIV: emtricitabine en tipranavir anticonvulsiva, gebruikt voor de behandeling van epilepsie, zoals: carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital en fenytoïne kruidengeneesmiddelen, gebruikt voor de behandeling van depressie en angst, die het volgende bevatten: St. Janskruid (Hypericum perforatum) NEEM DESCOVY NIET IN OF WEES EXTRA VOORZICHTIG: als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Voor een overzicht van alle bestanddelen verwijzen wij u naar de bijsluiter. als u leverproblemen heeft of een leverziekte heeft gehad, inclusief hepatitis (leverontsteking). uw arts mag Descovy niet aan u voorschrijven als u een K65R-mutatie heeft. Overleg met uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, heeft gebruikt of gaat gebruiken. Als u overweegt te stoppen met Descovy overleg dan met uw arts wat de mogelijkheden zijn. Voor volledige informatie over het gebruik van Descovy verwijzen wij u naar de bijsluiter

3 WAT IS HET VERSCHIL TUSSEN TRUVADA EN DESCOVY? TRUVADA DESCOVY TRUVADA DESCOVY Emtricitabine 200 mg Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) 245 mg Emtricitabine 200 mg Tenofoviralafenamide (als fumaraat) 25 mg Truvada is een combinatiepil die bestaat uit emtricitabine en tenofovirdisoproxil (als fumaraat) (TDF). Naast Truvada slikt u een derde middel, eventueel gecombineerd met een booster. Descovy is een combinatiepil die bestaat uit emtricitabine en tenofoviralafenamide (als fumaraat) (TAF). Naast Descovy slikt u een derde middel, eventueel gecombineerd met een booster. Werkzame stoffen Tenofoviralafenamide (als fumaraat) 10 mg 3 e MIDDEL* 3 e MIDDEL* Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI). Emtricitabine zit in Truvada en in Descovy. OF IN HET DIAGRAM OP DE PAGINA HIERNAAST ZIET U EEN OVERZICHT. Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) (TDF) en Tenofoviralafenamide (als fumaraat) (TAF) worden in het lichaam omgezet in tenofovir. Tenofovir is de werkzame stof. Het is een hiv-remmer uit de klasse van de nucleotide reverse transcriptase-remmers (NRTI). Omdat TAF op een andere manier wordt omgezet dan TDF, kan TAF in een lagere dosering gegeven worden. 3e middel. Naast Truvada of Descovy slikt u een derde middel, eventueel met booster. * Naast een 3e middel kan eventueel nog een zogeheten booster worden voorgeschreven. Deze booster kan in 1 combinatiepil zitten met een 3e middel maar kan ook als losse tablet worden voorgeschreven

4 WAT BLIJFT ER GELIJK ALS U OVERSTAPT? WAT KAN ER VERANDEREN ALS U OVERSTAPT? Meerdere pillen per dag Naast Descovy slikt u een derde middel, eventueel met een booster. Een vast slikmoment op de dag U slikt uw hiv-medicijnen zoveel mogelijk op één vast moment op de dag. Met Descovy blijft dat zo. Apotheek U haalt uw medicijnen op recept van uw hiv-behandelaar bij uw vaste apotheek. U kunt voor drie maanden medicijnen meekrijgen. Inname met of zonder voedsel U mag Descovy met of zonder voedsel innemen. Het is niet noodzakelijk de pil met een maaltijd in te nemen. Het is wel mogelijk dat uw derde middel met voedsel ingenomen moet worden. Overleg zo nodig met uw hiv-consulent. Bijwerkingen Ieder geneesmiddel geeft een kans op bijwerkingen. En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling kan nieuwe bijwerkingen met zich meebrengen. De mogelijke bijwerkingen van Descovy staan beschreven achterin deze brochure. Bespreek met uw arts of hiv-consulent welke verschillen u mogelijk kunt verwachten tussen uw huidige behandeling en Descovy. Controles van de nieren Voordat u met uw behandeling met Truvada begon, heeft uw arts mogelijk bloedonderzoek laten doen om de werking van uw nieren te controleren. Mogelijk heeft uw arts deze bloedonderzoeken tijdens de behandeling voortgezet om de werking van uw nieren in de gaten te houden. Wanneer u overstapt van Truvada naar Descovy is het niet noodzakelijk uw nieren met regelmaat te controleren. Het is echter aan uw arts of hij de controles handhaaft. Pil vergeten? Als u Descovy vergeet in te nemen, doe dat dan alsnog zodra u eraan denkt. Als het langer dan 18 uur geleden is dat u Descovy had moeten innemen, sla die dosis dan over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip

5 BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook Descovy bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bij de behandeling van hiv-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Descovy worden veroorzaakt, door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt of door de hiv-ziekte zelf. Op deze pagina en de pagina hiernaast krijgt u een overzicht van zowel de bijwerkingen van Truvada als de bijwerkingen van Descovy, zoals deze in de bijsluiters beschreven staan. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Mogelijke bijwerkingen Truvada Mogelijke ernstige bijwerkingen: nierontsteking, veel moeten plassen licht onmiddellijk uw arts in en dorstgevoel, nierfalen. Het kan zijn melkzuuracidose (te veel melkzuur in dat uw arts bloedonderzoeken laat het bloed). Symptomen kunnen zijn: uitvoeren om te zien of uw nieren goed diep en snel ademhalen werken. slaperigheid zachter worden van de botten (met botpijn en soms resulterend in botbreuken) misselijkheid, braken en buikpijn pijn in de onderbuik (buik) veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier Beschadiging van de tubuluscellen van de zwelling van het gezicht, de lippen, tong nieren kan de afbraak van spierweefsel, of keel het zachter worden van de botten (met beschadiging van de tubuluscellen van botpijn en soms resulterend in botbreuken), spierpijn, spierzwakte en een daling de nieren vervetting van de lever van het kalium- of fosfaatgehalte in het gele huid of ogen, jeuk of pijn in de bloed tot gevolg hebben. onderbuik (buik) veroorzaakt door een ontsteking van de lever Zeer vaak voorkomende bijwerkingen diarree, braken, misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn, uitslag zich zwak voelen Onderzoeken kunnen ook aantonen: daling van het fosfaatgehalte in het bloed verhoogd creatinekinase Vaak voorkomende bijwerkingen pijn, buikpijn slapeloosheid, abnormale dromen problemen met spijsvertering die leiden tot klachten na maaltijden, opgeblazen gevoel, winderigheid uitslag (waaronder rode vlekken of plekken soms met blaarvorming en opzwelling van de huid), die een allergische reactie kan zijn, jeuk, veranderingen van huidskleur waaronder vlekvormig donker worden van de huid. andere allergische reacties zoals piepende ademhaling, opzwelling of een licht gevoel in het hoofd Onderzoeken kunnen ook aantonen: laag aantal witte bloedlichaampjes verhoogd gehalte triglyceriden (vetzuren), verhoogde kleurstof van de gal in het bloed of verhoogde bloedsuiker problemen met lever en alvleesklier Soms voorkomende bijwerkingen bloedarmoede afbraak van spierweefsel, spierpijn of zwakte, die het gevolg kunnen zijn van beschadiging van de tubuluscellen van de nieren Onderzoeken kunnen ook aantonen daling van het kaliumgehalte in het bloed verhoogd creatinine in uw bloed veranderingen in uw urine Zelden voorkomende bijwerkingen rugpijn veroorzaakt door nierproblemen Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van HIV Bij kinderen die emtricitabine, een van de werkzame stoffen van Truvada, kregen toegediend, trad vaak bloedarmoede (verlaagd aantal rode bloedlichaampjes) op en zeer vaak veranderingen van huidskleur waaronder vlekvormig donker worden van de huid. Als de productie van rode bloedlichaampjes verlaagd is, kan het kind verschijnselen van vermoeidheid of kortademigheid hebben. Licht onmiddellijk uw arts in als u vermoedt dat u een van deze bijwerkingen heeft

6 NOTITIES Mogelijke bijwerkingen Descovy Mogelijke ernstige bijwerkingen: verschijnselen van ontsteking of infectie. auto-immuunaandoeningen, let op symptomen van een infectie of andere symptomen, zoals: spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich uitbreidt tot de romp, hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit. Licht onmiddellijk uw arts in als u de hierboven beschreven bijwerkingen opmerkt. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen misselijkheid Vaak voorkomende bijwerkingen abnormale dromen hoofdpijn duizeligheid diarree braken buikpijn winderigheid (flatulentie) huiduitslag vermoeidheid ALS U EEN VAN DEZE SYMPTOMEN OPMERKT, NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS. Soms voorkomende bijwerkingen verlaagd aantal rode bloed- lichaampjes (bloedarmoede) problemen met spijsvertering die leiden tot klachten na maaltijden (dyspepsie) zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel (angio-oedeem) jeuk (pruritus) gewrichtspijn (artralgie) Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van HIV Botproblemen. Sommige patiënten kunnen een botaandoening ontwikkelen (osteonecrose). Het botweefsel sterft bij deze aandoening af door verminderde bloedtoevoer naar het bot. Verschijnselen van osteonecrose zijn: stijfheid in de gewrichten pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) moeilijk kunnen bewegen Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden Vaak voorkomende bijwerkingen: deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 patiënten optreden Soms voorkomende bijwerkingen: deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 patiënten optreden Zelden voorkomende bijwerkingen: deze kunnen bij maximaal 1 op de patiënten optreden 10 11

7 MEER INFORMATIE Uw arts, hiv-consulent of apotheker is altijd uw eerste aanspreekpunt De bijsluiter van Truvada en de bijsluiter van Descovy De brochures Truvada Informatie voor patiënten en Descovy Informatie voor patiënten FTAF/NL/16-04/NPM/1086 Date of preparation: July 2016 Gilead Sciences Netherlands B.V. Claude Debussylaan MD Amsterdam Telefoon: