Kosten- batenanalyse POCT Influenza Spaarne Gasthuis

Transcriptie

1 Kosten- batenanalyse Influenza Spaarne Gasthuis Aanleiding Ieder jaar is er tijdens de winterperiode sprake van piek in het aantal patiënten met een influenza luchtweginfectie. De meeste patiënten met influenza blijven thuis. Met name patiënten met een verlaagde weerstand, ouderen en patiënten met hart-longziekten worden opgenomen. Bij een bevestigde influenza luchtweginfectie zijn isolatiemaatregelen (gestoeld op (inter)nationale richtlijnen) om transmissie te voorkomen geïndiceerd. Dit leidt tot een hoge belasting van de beddenhuizen en een noodzakelijke opschaling van de verpleegkundige inzet. Influenza kan echter niet betrouwbaar worden vastgesteld op basis van het klinische beeld; Influenza Achtig Ziektebeeld (IAZ). Om een betrouwbare diagnose te stellen en isolatie te rechtvaardigen is een bevestiging vanuit het laboratorium noodzakelijk. De huidige MLPA test (multiplex PCR, met o.a. influenza in het panel) heeft een te lange doorlooptijd (7-72 uur), waardoor isolatiemaatregelen en therapie indicaties nietgecontroleerd, onterecht en ad random plaatsvinden. Wat hoge kosten en stijgende werkdruk met zich meebrengt. Met een tijdige en correcte diagnose kunnen deze nadelige ongecontroleerde effecten omzet worden in een gecontroleerd proces. Hiertoe heeft het Spaarne Gasthuis onder verantwoordelijkheid en in samenwerking met het Streeklaboratorium Haarlem een snelle (15 minuten) influenza sneltest ingevoerd op de SEH en EHLH: de Influenza. Deze influenza sneltest vervangt bij een positief resultaat de MLPA, bij een negatieve sneltest blijft de MLPA geïndiceerd. Vraagstelling Wat zijn de kosten en baten van de influenza sneltest ten opzichte van de conventionele MLPA bij patiënten met een influenza achtig ziektebeeld (IAZ) met betrekking tot: diagnostiek, isolatiemaatregelen, opnameduur, therapie, inzet van personeel en beddenmanagement. Methoden Studiedesign Retrospectief cohortonderzoek van patiënten die zijn gescreend met de influenza sneltest in het Spaarne Gasthuis (periode februari maart 2019). Patiënten In de studieperiode zijn naar schatting in totaal 550 IAZ-patienten getest met de, van wie er ca. 250 gelijktijdig met de MLPA getest zijn (onafhankelijk van de uitslag). De samples van deze 250 patienten zullen gebruikt worden voor de testvergelijking tussen en MLPA. Testkarakteristieken Er zijn twee snelle alternatieven voor influenza detectie in respiratoir materiaal: antigeen testen en kleine PCR-analysers. Antigeentesten hebben een sensitiviteit van minder dan 70% en zijn daarom, ondanks het gebruiksgemak, ongeschikt als screeningstest. Kleine PCR analyzers zijn relatief gemakkelijk handmatig te bedienen, hebben doorgaans een beperkt test pakket, die doorgaans duur zijn, kunnen maar 1 monster tegelijk verwerken, maar hebben wel als groot voordeel een snelle doorlooptijd. Omdat deze systemen door hun omvang en gebruikersgemak dicht bij de patiënt en dus buiten het laboratorium kunnen worden uitgevoerd worden ze ook wel Point Of Care Testen () genoemd. Ook kan er voor gekozen worden om de testen dicht bij de behandelunit uit te voeren. In dat geval wordt ook wel gesproken over Point Of Impact Testen (POIT). De huidige diagnostiek op atypische respiratoire verwekkers is een multiplex PCR techniek (MLPA), die in één run 13 verschillende soorten virale en atypische bacteriële verwekkers aan kan tonen waaronder Influenza A en B. Het nadeel van deze techniek is de relatief lange doorlooptijd onder

2 meer veroorzaakt doordat de test éénmaal per dag wordt ingezet met de dan ontvangen tot maximaal 90 respiratoire monsters. De gemiddelde doorlooptijd van deze test is 24 uur (spreiding 7-72 uur) na ontvangst op het laboratorium. Het verschil tussen de huidige influenzatest (MLPA) en de sneltest () staan weergegeven in Tabel 1. Tabel 1. Verschillen tussen en MLPA. MLPA Doorlooptijd 24h (7-72h) 15 min Analyse 13 virale & bacteriële verwekkers Influenza A/B Aantal monsters tegelijk 90 1 Bediening Lab-medewerker Afdelings-medewerker MLPA = Multiplex Ligation-dependent Probe Amplification - multiplex PCR techniek = Point Of Care Test Testvergelijking De testresultaten van de en de MLPA zullen met elkaar vergeleken worden door middel van 2x2 contingency tabellen. Als definitie van een vastgestelde Influenza infectie zal worden gehanteerd: een positieve MLPA (voor Influenza A/B) en/of een positieve uitslag. Gebaseerd op de 2x2 tabellen, zullen de sensitiviteit en specificiteit, en de positief voorspellende waarde (PVW) en de negatief voorspellende waarde (NVW) van beide tests op de volgende manier berekend worden: Tabel 2.a. Test karakteristieken Positief Negatief Total Influenza infectie a b a + b Non-influenza infectie c d c + d Totaal a + c b + d n = a + b + c + d Tabel 2.b. Test karakteristieken MLPA Influenza A/B MLPA Influenza A/B Positief Negatief Total Influenza infectie a b a + b Non-influenza infectie c d c + d Totaal a + c b + d n = a + b + c + d Sensitiviteit: a / (a + b) Specificiteit: d / (c + d) Positief voorspellende waarde: a / (a + c)

3 Negatief voorspellende waarde: d / (b + d) 95% confidence intervallen zullen worden berekend met de Score confidence interval (als de proportie in de range [5%-95%] valt, of met de berekening voor een Exact confidence interval. De sensitiviteit en specificiteit, en de PVW en de NVW van de en de MLPA zullen worden vergeleken met de McNemar s test (p-waarde<0.05 wordt als statistisch significant gezien). Kosten en baten Om de kosten en baten van de inzet van de bij de screening van de ca. 550 patienten met IAZ te kunnen evalueren, zullen er voor vier verschillende scenario s uitwerkingen worden gemaakt van alle daaraan gekoppelde handelingen. Dit zal de volgende aspecten betreffen: uitgevoerde diagnostiek, isolatiemaatregelen, opnameduur, therapie, uitkomst behandeling, inzet van personeel en beddenmanagement. De volgende scenario s zullen verder worden uitgewerkt: Scenario s 1. als screening, bij -negatief volgt MLPA 2. Geen, aanname MLPA uitslag na 2 dagen (gemiddeld) 3. Geen, aanname MLPA uitslag na 1 dag 4. Geen, aanname MLPA uitslag na 3 dagen Voor scenario 1 zal voor de 250 patienten voor wie zowel de als de MLPA is ingezet (onafhankelijk van de uitslag), de kosten voor de MLPA niet worden meegerekend in de kostenbaten analyse. De uitslag van de MLPA voor patienten met een positieve uitslag uit deze groep van 250 patienten zal wel geëvalueerd worden om eventuele co-infecties te detecteren. Om de scenario s met elkaar te kunnen vergelijken zal een database worden opgesteld met de volgende variabelen: Database variabelen Algemeen - Patiëntidentificatie - Geboortedatum - Geslacht - Eerste ziektedag (aanvang ILI-klachten) - Symptomen - Andere relevante co-morbiditeiten? Diagnostiek - Afnamedatum - Uitslagdatum - Uitslag MLPA - Afnamedatum materiaal MLPA - Ontvangstdatum materiaal MLPA

4 - Uitslagdatum MLPA - Uitslag MLPA Kweek - Kweekaanvraagdatum - Kweektuitslagdatum - Kweekuitslag Opnametijd Opname algemeen - Startdatum opname - Einddatum opname - Verblijven (afdelingen + datum) Opname in isolatie - Startdatum opname in isolatie - Einddatum opname in isolatie Behandeling - Start medicatie - Soort medicatie - Dosering medicatie - Einde medicatie - Beademing ja/nee - Startdatum beademing - Einddatum beademing Gezondheidsuitkomsten - Overleden ja/nee - Doodsoorzaak - Ontslag naar huis/hospice/verpleeghuis Kosten - Diagnostiek (, MLPA, kweek) - Additionele eindschoonmaak - Isolatiekosten (mondkapjes) - Fout negatieve MLPA Andere besparingen - Besparing personele inzet, beddenmanagement (in uren weergegeven, werkdruk) De gegevens zullen uit het patiëntendossier (EPIC) en de registratie van de afdeling Infectiepreventie verkregen worden. Extrapolatie naar het voorgaande Influenza-seizoen Om een inschatting te maken van de mogelijke effecten van de inzet van de in het voorgaande Influenza-seizoen ( ), zal er een selectie gemaakt worden van patienten voor wie in die periode een MLPA is ingezet. De geschatte meerwaarde (uitgedrukt in bespaarde isolatiekosten) zal berekend worden op basis van de testkarakteristieken zoals onderzocht in de vergelijking van en MLPA (zie boven) en het percentage MLPA testen positief voor Influenza.

5 Statistische analyses Het merendeel van de analyses zal beschrijvend van aard zijn waarbij continue variabelen gepresenteerd zullen worden als gemiddelden (SD) of als mediaan (IQR) (indien van toepassing). Haarlem, 16 april 2019