!6Thioguanine!Business!case! Drug!rediscovery! generiek!innoveren!!! Ondernemend!en!maatschappelijk! innoveren!in!de!zorg!

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "!6Thioguanine!Business!case! Drug!rediscovery! generiek!innoveren!!! Ondernemend!en!maatschappelijk! innoveren!in!de!zorg! 2000!@!2014!"

Hanne Eilander
8 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 1950Thioguanine Gertrude.B.Elion Nobelprice1988 ReThinkingfarmabusiness 6ThioguanineBusinesscase Drugrediscovery generiek innoveren Ondernemendenmaatschappelijk innoverenindezorg HLWpharmabv DrugRediscovery

2 Opkoersvanwensnaar werkelijkheid? OfheeRiederegekzijn.. HLWpharmabv DrugRediscovery

3 Eind%vorige%eeuw%1 e %ideeën%6%thioguanine%(lanvis )%bij%%ibd% Omzet%Lanvis%in%2000%ca.%(fl )%F%Einde%Lanvis??% 2001parUjtjeLanvisachterovergedruktvooronderzoekbijIBD Omzet%Lanvis%2003% %68.000%ca.%(50%leukemie%en%ca.%20%IBD%paOënten) 2003OprichUngICC+Dubinsky 2004OprichUngEuropese6TGworkingparty(dosis)adviesovergebruik 6TGbijIBD 2004%%6TG%%magistrale%bereiding%18% %21% %24%F%32%mg%%beschikbaar%%% 2005PromoUeonderzoekDr.LucDerijks State%of%the%art%therapy%% %%%%%%%Thiopurines%in%inflammatory%bowel%disease%%% % 2006VerdereuitbreidingNederlands(promoUe)onderzoekin>10centra ca.300pauëntenopmagistralebereiding. 2006%Omzet%Lanvis%groeit%naar% % %%(ca.%100%IBD%paOënten)% HLWpharmabv DrugRediscovery

%20%IBD%paOënten) 2003OprichUngICC+Dubinsky 2004OprichUngEuropese6TGworkingparty(dosis)adviesovergebruik 6TGbijIBD 2004%%6TG%%magistrale%bereiding%18% %21%

4 WAT%WIND%IN%DE%RUG% Geneesmiddelenwet %RIVM%rapport%%offFlabel%gebruik%van%geneesmiddelen,% TransparanOe%gewenst Artsen%en%paOënten%geven%aan%meer%informaOe%te%willen%rond%offF label%gebruik%en%pleiten%voor%meer%duidelijkheid%en%registraoe.%%% % ArOcle%Nature%august%2007% %New%uses%for%old%drugs% Ittakestoolong,andcoststoomuchtobringnewdrugstothe market.solet sbeefupeffortstoscreenexisungdrugsfornewuses.% HLWpharmabv drugrediscovery

70a80%off@labeluse Artsen%en%paOënten%geven%aan%meer%informaOe%te%willen%rond%offF

5 De%neus%aan%het%venster%steken% 6ThioguanineraUonale 1.Doordirectetoedieningvan6TGwordthetintrahumanemetabolisme omtothetwerkzamemetaboliet6tgntekomensterkversimpeld. 2.Hierdoorveelminderbijwerkingenvandeongewenstemetabolieten. 3.Ca.50tot60%verdraagtdoordebijwerkingendestandaardthiopurines niet. doordebijwerkingenmoetstoppen,verdragenwel6tg. 5.Hetveelbeterverdragenkomtdetherapietrouwtengoede. wordengebruikt.6tgheereenlangbestaand,bekendenheldersafety/ productrecord. HLWpharmabvdrugrediscovery

>80%vandepaUëntendieeenbehandelingmetazathioprine,of6@MP doordebijwerkingenmoetstoppen,verdragenwel6tg. 5.Hetveelbeterverdragenkomtdetherapietrouwtengoede.

6 Goede%benen%hebben 6TGDrugrediscoverymoUvatoren Vanuit%het%algemeen%(paOënten)%belang%% GezondheidswinstdoorafstemmingofficiëleproducUnformaUeop medicalneed GezondheidswinstdoorinnovaUevetoepassingvanoudeproducten Kostenbesparingendoorhergebruikbestaandekennisenervaring Vanuit%maatschappelijk%economisch%belang% PotenUeelnieuweimpulsvoorinnovaUeindeNederlandsefarmaceuUscheindustrie MogelijkeversterkingvanuitinnovaUeperspecUefbekekenvandegeneriekebedrijven. Ontwikkelenvannieuwe,betaalbarealternaUeveninbestaandemarkten HergebruikvanverlatenR&Dinfrastructuur Vanuit%de%medische%prakOjk% UitbreidingvanhettherapeuUscharsenaalmetpotenUeelnungeproducten MinderoffFlabel%voorschrijven. BevordertdesamenwerkingtussenklinischeprakUjkenbedrijfsleven VerbeteringfarmaceuUschekwaliteit Vanuit%commercieel%belang:%afwezig%tot%nauwelijks% aanwezig.% Geen%bescherming%van%investeringen% WinstverwachOng??% Geringe% added%profit %bij%hoge%extra%investeringen% HLWpharmabv drugrediscovery

PotenUeelnieuweimpulsvoorinnovaUeindeNederlandsefarmaceuUscheindustrie MogelijkeversterkingvanuitinnovaUeperspecUefbekekenvandegeneriekebedrijven.

7 HLWpharmabv drugrediscovery

8 De%baroudeur% Businessmodel6tg VergoedingsprijsLanvis 2,40maaktwinstmargemogelijk. Dossierbeschermingbiedt(g)enigebescherming. Trend;duurzaamenmaatschappelijkinnoveren,openheid transparanue,publiekprivatesamenwerking=drugrediscovery Demarktishetlaboratoriumvanmarktgerichteentoegepaste innovaue.(medicalneed) Marktcentraal InnovaUevanuitpaUëntenenartsen. Dialoogmetdeautoriteiten gunsugperspecuef. Zoektochtnaarbedrijven/partnersmetlef,visieen(durf)kapitaal. DeVisieenhetvertrouwendatoudewetenschapvaakookheel goedewetenschapis(hansclevers,presidentknaw) HLWpharmabv DrugRediscovery

innovaue.(medicalneed) Farmaco@economischzeerinteressant,Betaalbareresearch. Marktcentraal InnovaUevanuitpaUëntenenartsen.

9 Op%de%kant%zeden PosiOeve%ervaringen%en%resultaten%vragen%om%verdere%landelijke%uitbreiding% onderzoek%en%financiële%steun.%%magistrale%bereider%geef%niet%thuis.%% 2007promoUeDr.NanneBoerThiopurines%in%Inflammatory%Bowel%Disease:%farmacologie%en%toxiciteit. 2007%oprichOng%HLW%pharma%bv%drug%rediscovery%(start%2008)%% 2008SamenwerkingsovereenkomstVumcenHLWpharmadrugrediscovery %%%%%%%Prolonged%thioguanine%therapy%is%well%tolerated%and%safe%in%the%treatment%of%ulcera?ve%coli?s.% 2008%Samenwerkingsovereenkomst%%HLW%en%Teva%pharmachemie%% %%%%%%%% 20096TG(N)opgenomeninCBOrichtlijnen/behandelprotocollen UITDAGING% 2008%F%2009%wereldwijd%geen%registreerbare%API%6%thioguanine%beschikbaar.%Enige% bestaande%grondstof%leverancier%%f%%stopt%producoe.%%% Grindeks%(letland)%stapt%in%het%avontuur%en%ontwikkelt%de%API%door% %op%basis%van% GMP%en%met%eDMF.% % 2009Lanvisomzet (ca.150paUënten)+ca.500magistralegebruikers HLWpharmabv DrugRediscovery

2007%oprichOng%HLW%pharma%bv%drug%rediscovery%(start%2008)%% 2008SamenwerkingsovereenkomstVumcenHLWpharmadrugrediscovery

10 Doorkachelen 2010GSKdoetLanvisvandehand 20106TGopgenomenindeECCOguidelines ProducUe(industrieel) tabl.6TG10&20mg(lactose/glutenvrij)t.b.v.verderonderzoekVUmc. GeentoelaUngmogelijk 20116TG(thiopurine)opgenomenindemedicaUerichtlijnenvandeICCendeNNIC 2011%%%scienOfic%advice%%%CBG%%%goed%acceptabel%plan%%maar%wel%Bio%Studie,%raw%data,%%aanvullende%studie.% DrugrediscoveryophetprogrammavanCBGcollegedagenFigondagen. RediscoveryarUkeleninMagmaenMedicines&LezingenopdeDIA,NVGE,etc.etc. HET%IS%BETER%TE%REGISTREREN%DAN%TE%INSPECTEREN%(IGZ)% 2012startvanhetGGG&rapportsUmuleringDrugrediscovery.GGGsubsidieaanvraag. InformeeloverlegCBG,paUentregistry. HLWpharmabv DrugRediscovery

2011%%%scienOfic%advice%%%CBG%%%goed%acceptabel%plan%%maar%wel%Bio%Studie,%raw%data,%%aanvullende%studie.% 2011 2013DrugrediscoveryophetprogrammavanCBGcollegedagenFigondagen.

11 Ondanks%alle%onzekerheden,% twijfel%en%pijn%% %%GEWOONDOORGAAN METSTOEMPEN,DUWEN EN NOOITDOODGAAN HLWpharmabv DrugRediscovery

12 Onder%het%rode%vod%door 26februari toestemmingigzomi.s.m.metace pharmaceuucalsdemarkttebetreden 25 maarthettoekomsugeoriginele6tglowdose (Thiosix CBG1 e rapportage1 e weekapril. Volopsamenwerkingt.b.v.eenIBDpaUëntenregister. OmzetLanvis ca.700paUënten+ca.1000 pauëntenopdemagistraalbereiddecapsule. HLWpharmabv DrugRediscovery

.s.m.metace pharmaceuucalsdemarkttebetreden 25 maarthettoekomsugeoriginele6tglowdose (Thiosix

13 Hetdrugrediscoverypeloton(6TG) Teva%Pharmachemie% Grindeks(Letland)&4pharmahealth LismanLegalLifeSciences BOGIN Prof.Dr.HenriRobbenNyerodeuniversity Kinesis ZonMw GGGendeauteursvanhetZonMwrapport sumuleringdrugrediscovery MinisterieVWS CBG IGZ AcepharmaceuUcals ZN VekUs Achmea IniUaUveofCrohnandColiUs(ICC)Dr.BasOldenburg&NursesNetworkIBDCare(NNIC) European6TGworkingparty ECCO(EuropeanCrohnandColiUsorganisaUon) RaadvanbestuurVuMC NVZA Liesbeth(mijneigenrondemiss) Grote%dank%aan%de%kopgroep%van%het%eerste%uur%(meest%strijdlusOge%renners) De%onderzoekers% ProfDr.ChrisMulder,Dr.NannedeBoerenDr.AdvanBodegraven,Dr.LeopoldEngels,Dr.LennartGillissen,Dr.Dirkdejong, Dr.LucDerijks,Dr.DennisWong,MargienSeinen,DirkvanAsseldonk,BindiaJahrab.etc.etc.etc. De%paOënten%(CCUVN)%% % HLWpharmabv DrugRediscovery

14 6TGBusinesscasemoraal Eenkoerswinje alleen,doorzolang mogelijktewachten GerritSchulte(lefoupédalant) HLWpharmabv DrugRediscovery

15 Watvoordrugrediscoverynodigis VWS% %%SOmuleer,%%Coördineer%&%en%geef%er%een%snok%aan%% ZonMw% %InsOtuOonaliseer%Drug%%rediscovery%als%innovaOe.%%Publiek%private%samenwerking% uitdiepen%/%opomaliseren.%%%%geld%is%en%blijf%de%beste%doping%(jan%janssen)%% IGZ% %Rust%en%duidelijkheid%&%vertrouwen%genereren.%%De%koers%controleren%.% %% NEFARMA%(leden)% %Out%of%the%box,%openheid,%delen,%samenwerken.% %%%%%%%%(n)iemands%karretje%in%de%poep%rijden%(gerrie%kneteman)% % BOGIN%(leden)%%%F%Out%of%the%box,%openheid,%delen,%samenwerken.% %%%%%%%%We%gaan%fietsen%(Mart%Smeets)% %%%%%%%%%% CVZ,%%Zorg%voor%een%reële%en%sOmulerende%prijzenpot%%en%een%stralende%ronde%miss% ZN%&%Verzekeraars% %flexibiliteit%&%entrepreneur,%partnership,%ontwikkeling%%% %%%%%%%De%koers%hard%maken% % CBG% %Lef,%durf%&%visie%en%kriOsch%blijven%naar%de%bestaande%(Europese)%wet%regelgeving.%% %%%%%%%%Als%wegkapitein%moeten%ze%de%gaten%dicht%blijven%rijden. % Artsen%&%Apothekers% %Doorgaan%met%aan%de%boom%schudden%en%door%de%wind%boren% HLWpharmabvdrugrediscovery