De aanstelling van de drie directeurs-generaal van het FAGG lanceert de implementatie van het nieuwe organogram

Transcriptie

1 Uw geneesmiddelen en gezondheidsproducten, onze zorg Woordje van de Administrateur-generaal De aanstelling van de drie directeurs-generaal van het FAGG lanceert de implementatie van het nieuwe organogram nieuw organogram op Woensdag 21 januari 2009 gaat de nieuwe website van het FAGG online: Voor alle vragen en suggesties: Wil u deze nieuwsbrief niet meer ontvangen, gelieve dit te laten weten op dit adres. Over het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) Het FAGG is operationeel sedert 1 januari 2007 en is de bevoegde autoriteit voor het verzekeren van de veiligheid, de kwaliteit en de klinische doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten op de markt. In het belang van de volksgezondheid zorgt het FAGG ervoor dat de bevolking kan beschikken over de nodige geneesmiddelen. T :+32 (0) F +32 (0) Verantwoordelijke uitgever : Xavier de Cuyper, Administrateur-generaal van het FAGG Copyright FAGG-AFMPS

2 U W G E N E E S M I D D E L E N EN Woordje van de Administrateur-generaal Op 1 januari 2009 vierde ons Agentschap zijn tweede verjaardag. Ter gelegenheid daarvan willen wij u graag een aantal dringende nieuwtjes meedelen die beter niet wachten tot de voorzien voor het einde van het eerste kwartaal van Vandaar deze speciale editie, Express, die u voortaan zal ontvangen telkens als er belangrijke express -berichten worden meegedeeld. Goed, laten we de spanning niet verder opvoeren. Het Agentschap zet de omschakeling naar zijn nieuwe structuur voort en stelt u in deze editie zijn nieuwe organogram voor, dat in voege treedt vanaf 1 februari Het organogram is opgebouwd rond drie directoratengeneraal, die de werkprocessen en de aanwending van de beschikbare middelen zullen optimaliseren. Ik ben zeer verheugd u vandaag de namen mee te delen van de drie directeurs-generaal aangesteld als hoofd van elk van deze nieuwe pijlers van het Agentschap zullen staan. Het gaat om Mevrouw Greet Musch als Directeurgeneraal van de pijler DG «PRE», Mijnheer Wim Penninckx, Directeur-generaal ad interim van de pijler DG «POST» en Mevrouw Paule Jacqmain, Directeur-generaal ad interim van de pijler DG «INSPECTIE». Ik wens hen heel veel succes in hun respectievelijke nieuwe functie. Voor zijn tweede bestaansjaar is het FAGG, en in het bijzonder de afdeling Goed Gebruik van het Geneesmiddel, die in samenwerking met Fedict (Federale Overheidsdienst Informatie- en Communicatietechnologie) voor de ontwikkeling zorgde, bijzonder trots u in avant-première zijn gloednieuwe en allereerste website voor te stellen: Ik wil bij de lancering van de site vandaag woensdag 21 januari 2009 dan ook mijn dank betuigen aan Dominique Leyh, onze Internet projectleider, die samen met haar team ontzettend hard heeft gewerkt om de nieuwe website van het Agentschap om te toveren tot een essentieel, dynamisch en efficiënt instrument. Een van de vele nieuwigheden van de site is de mogelijkheid om zich in te schrijven op News van het FAGG ; zo wordt u meteen op de hoogte gebracht van eventuele veiligheidsproblemen (vigilantie, verkeerd gebruik), kwaliteitsproblemen of problemen met de beschikbaarheid van essentiële geneesmiddelen. Voorts beschikt het Agentschap nu ook over een algemeen adres: welcome@fagg-afmps.be. Veel lees- en surfplezier! Xavier De Cuyper Administrateur-generaal P. 2

3 De aanstelling van de drie directeurs-generaal van het FAGG lanceert de implementatie van het nieuwe organogram Ter gelegenheid van zijn tweede verjaardag vervolledigt het Agentschap de invulling van zijn nieuwe structuur, opgebouwd rond de drie directoraten-generaal (DG), ook pijlers genoemd, en stelt vandaag zijn nieuwe organogram (zie verder) voor, dat in werking treedt op 1 februari De Administrateur-generaal, Xavier De Cuyper, benut bovendien deze gelegenheid om de namen bekend te maken van de drie directeurs-generaal, die zijn aangeduid aan het hoofd van elk van de DGs. Het gaat om Mevrouw Greet Musch als Directeur-generaal van de pijler DG «PRE», Mijnheer Wim Penninckx, Directeurgeneraal ad interim van de pijler DG «POST» en Mevrouw Paule Jacqmain, Directeur-generaal ad interim van de pijler DG «INSPECTIE». Om zo de werkprocessen en de aanwending van de beschikbare middelen verder te kunnen optimaliseren, voorziet de nieuwe structuur in een logische verdeling van de activiteiten van het FAGG over de drie DGs, die ook pijlers worden genoemd: het DG PRE vergunning of alle activiteiten vóór de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of van een gezondheidsproduct, het DG POST vergunning of alle activiteiten na de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of van een gezondheidsproduct en het DG INSPECTIE of alle inspectie- en controleactiviteiten. Met zijn nieuwe organogram wil het Agentschap de verwachtingen van zijn partners nog beter beantwoorden en op een optimale manier zijn rol, namelijk de kwaliteit, de veiligheid en de efficiëntie van de geneesmiddelen en van de gezondheidsproducten garanderen, kunnen vervullen. In de volgende editie van gepland voor het einde van het eerste kwartaal van 2009 zullen wij aandacht besteden aan de prioriteiten van elk van de DGs die zullen worden toegelicht dooe de respectievelijke directeur-generaal. P. 3

4 Vertaling P&O Juridische afdeling Juridische ICT B&Bc Speciale onderzoekseenheid U W G E N E E S M I D D E L E N EN Ons nieuw organogram op Doorzichtigheidscomité Raadgevend Comité Wetenschappelijk Comité Program Management Office (PMO) Internationale betrekkingen ADMINISTRATEUR-GENERAAL Crisiscel (niet permanent) Communicatie DIRECTIERAAD Interne Audit & Kwaliteit Ondersteunende diensten Coördinatoren SPEERPUNTEN DG PRE vergunning DG POST vergunning DG INSPECTIE R&D (humaan) Marketing Autorisation Variaties & Hernieuwingen Controlebeleid SOE Marketing Autorisation (humaan) Vigilantie (farmaco, materio, hemo, bio) Industrie Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Gezondheidsproducten Aflevering Evaluatoren Goed Gebruik P. 4

5 U W G E N E E S M I D D E L E N EN Woensdag 21 januari 2009 gaat de nieuwe website van het FAGG online: Eind december 2008 kon u in onze van het jaar lezen dat het Agentschap bezig was de laatste hand te leggen aan de realisatie van zijn gloednieuwe en allereerste eigen website. Tot dan was onze website onderdeel van die van de FOD Volksgezondheid. Vandaag is het D-day. Ter gelegenheid van zijn tweede verjaardag is het FAGG, en in het bijzonder de afdeling Goed Gebruik van het Geneesmiddel, die in samenwerking met Fedict (Federale Overheidsdienst Informatie- en Communicatietechnologie) de website ontwikkelde, bijzonder trots zijn eerste telg te mogen voorstellen: P. 5

6 U W G E N E E S M I D D E L E N EN Het adres blijft ongewijzigd, maar de lay-out in de kleuren van het Agentschap en de duidelijke structuur zorgen voor extra gebruiksvriendelijkheid. Er is daarbij rekening gehouden met de verwachtingen van onze verschillende partners, die hun mening kwijt konden in een werkgroep onder leiding van Dominique Leyh, onze Internet projectleider. Elke partner heeft andere interesses, afhankelijk van zijn functie als bijvoorbeeld medewerker in de geneesmiddelensector of de sector van de gezondheidsproducten, onderzoeker of proefnemer, gezondheidszorgbeoefenaar, patiënt of consument, of als lid van een andere nationale of internationale instantie. Wij hebben ervoor gezorgd dat elk zijn gading vindt. De website van het FAGG werd in de eerste plaats ontwikkeld om tegemoet te komen aan de noden van gezondheidszorgbeoefenaars, maar ook patiënten en consumenten kunnen er terecht om antwoorden op hun vragen te vinden. Er wordt in het bijzonder aandacht besteed aan de volgende thema s: goed gebruik van geneesmiddelen, melding van bijwerkingen na het gebruik van geneesmiddelen, generische geneesmiddelen en geneesmiddelenverkoop via internet. De informatie aangaande de activiteiten van het Agentschap werd voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in drie rubrieken ingedeeld: geneesmiddelen, gezondheidsproducten en bijzondere producten. Het betreft onder meer informatie over klinische studies, vergunningsprocedures voor geneesmiddelen in België, vigilantie, inspectie- en controleactiviteiten en verplichtingen inzake reclame. Met de realisatie van de website zit ons werk er uiteraard nog niet op. Na verloop van tijd zal de inhoud worden uitgebreid en bijgewerkt naar de actualiteit. Bepaalde pagina s zullen binnenkort nog worden aangevuld, ontwikkeld of vertaald. De website zal ook permanent worden bijgehouden zodat ze kan uitgroeien tot een interactief communicatie-instrument met al onze partners. Wij nodigen hen trouwens graag uit om zich in te schrijven op News van het FAGG om snel op de hoogte te zijn van eventuele veiligheidsproblemen (vigilantie, verkeerd gebruik), kwaliteitsproblemen of problemen met de beschikbaarheid van essentiële geneesmiddelen. Nog steeds met het oog op een open dialoog met onze partners hebben we van de lancering van onze website gebruik gemaakt om ons Agentschap van een algemeen adres te voorzien: contact@fagg-afmps.be. Via dat adres kan iedereen burgers en professionals in de gezondheidszorg in brede zin voortaan contact met ons opnemen. De nieuwe en eerste website van het FAGG moet een dynamisch en doeltreffend sleutelinstrument worden voor de uitvoering van de taken van het Agentschap. Mocht u problemen ondervinden of nog vragen en/of suggesties hebben, aarzel dan niet om ons die te melden op het volgende adres webmaster.internet@fagg-afmps.be. Wij zullen zoveel mogelijk trachten met uw wensen rekening te houden. In de overtuiging dat onze website aan uw verwachtingen zal voldoen, wensen wij u een aangename ontdekking en een succesvolle consultatie toe. De website van het FAGG is beschikbaar in het Frans, Nederlands en Engels. Page 6