HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN

Transcriptie

1 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN De toelating van het gewasbeschermingsmiddel wordt op basis van de volgende artikelen gewijzigd: Artikel 31, 44, 45 en 75 Verordening (EG) 1107/2009 Artikel 4 Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden Artikel 2, aanhef en onder e) en 11 Besluit gewasbeschermingsmiddelen en biociden, WIJZIGING VAN DE TOELATING 1. Vervanging WG/GA door WG Het Wettelijk Gebruiksvoorschrift en de Gebruiksaanwijzing (WG/GA) vervallen en worden vervangen door het Wettelijk Gebruikvoorschrift (WG), dat komt te luiden als vastgesteld in bijlage I. 2. Aanduidingen en vermeldingen op de verpakking a. Behalve de onder 1 bedoelde, alsmede de overige bij de Wet Milieugevaarlijke Stoffen en Nadere regels verpakking en aanduiding milieugevaarlijke stoffen en preparaten voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen moeten op de verpakking voorkomen: - het Wettelijk Gebruiksvoorschrift De letterlijke tekst van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift, opgenomen in Bijlage I - bij het toelatingsnummer een cirkel met daarin de aanduiding W.6 (prof) en W.5 (niet-prof). b. In aanvulling op het Wettelijk Gebruiksvoorschrift mag de toelatinghouder aanbevelingen, die geen onderdeel uit maken van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift, opnemen in het etiket. Deze aanbevelingen mogen niet tegenstrijdig mogen zijn met het Wettelijk Gebruiksvoorschrift. 3. Respijttermijn De respijttermijn om de bestaande voorraden te verwijderen, op te slaan, op de markt te brengen en te gebruiken, bedraagt: - achttien na de inwerkingtreding van dit besluit voor de verkoop en distributie - vervolgens nog één jaar voor de verwijdering, de opslag en het gebruik van bestaande voorraden van de betrokken gewasbeschermingsmiddelen. 128 N

2 Fate assessment (justification for increased frequency for the use on half-open and closed hardened surfaces) The current assessment of RU Evolution and RU Powermax for the use on (half-open and closed) hardened surfaces is based on a single application of kg/ha (spotwise treatment). The application to (half-open and closed) hardened surfaces of RU Evolution and RU Powermax is restricted to the rules laid down in the DOB prescription. In practice, this DOB prescription also allows a more frequent use than a single application. Furthermore, the dose rate given in the DOB prescription does not account for the spotwise treatment yet. Currently the DOB protocol is updated (to version 2.0) in which a total yearly dose of 1.0 L/ha RU Evolution (equalling kg a.s./ha) is proposed (based on PRI feasibility studies). In the framework of the WG project, one goal is to harmonise the dose rates and application schemes between the authorisation and the DOB. There has been a meeting with Monsanto, PRI and Ctgb (April 20). The applicant has made a helpdesk request to broaden the application (June 20). It is investigated what the exposure is when different rates and frequencies are applied. Applicant proposes two additional situations to be assessed: 2x0.216 kg a.s./ha with an interval of 30 days 1x0.432 kg a.s./ha (to demonstrate that one single dose is more worst-case than two split applications. These application schemes have been assessed and compared to the already authorised use (1x0.216 kg a.s./ha). For the applications on (half-open and closed) hardened surfaces (relevant for Roundup Powermax and ) the concentrations in surface water due to the emission route run-off for the diverse scenarios are calculated using the amenity use scenarios of USES 2.0. There are four scenarios available: 1. direct run-off to surface water 2. discharge through rain water flow (separate sewage system) 3. discharge through pour over (overflow of mixed sewage system) 4. discharge through STP (sewage treatment plant connected to a mixed sewage system). Because there are no data available on the rate of purification of the waste water by the STP, the purification factor has been set to 0. Since the professional use of glyphosate on half-open and closed hardened surfaces is restricted to certified application using the DOB system, a reduced run-off fraction of (3.5%) is appropriate. This 3.5 % is the 90 th percentile value derived from various field experiments regarding run-off percentages (range %, see re-registration of Roundup Evolution for more details). The use of this 90 th percentile value follows the recommendations in the RIVM report on the decision tree for the assessment of the drinking water criterion after use on hardened surfaces 1. Concentrations in surface water are calculated using the model USES 2.0. The following input data are used for the calculation: USES: Active substance glyphosate: Biodegradable: no 1 Linders et al, Surface water intended for the abstraction of drinking water after use of plant protection products on hard surfaces Evaluation for plant protection products. RIVM report N

3 Geometric mean DT 50 for degradation in soil (20C): 19.3 days geometric mean DT 50 for degradation in water at 20 C: 93.1 days (geomean of 4 SFO system values in the LoEP, endpoints recalculated by Ctgb using the study data in the DAR) DT 50 for degradation in sediment at 20 C: 1000 days (default). Arithmetic mean K om for suspended organic matter: 868 L/kg (n=8, excluding the sediment data) Arithmetic mean K om for sediment: 868 L/kg (n=8, excluding the sediment data) Half-life in air: 1.6 d (Atkinson estimation, LoEP). Saturated vapour pressure: Pa (25 C, acid, LoEP phys-chem properties) Solubility in water: 10.5 ± 0.2 g/l (ph 2, 20 C, 9 95 g/kg, LoEP phys-chem properties) Molecular mass: g/mol Other parameters: standard settings USES 2.0 For results see Table 1. Full results are available in the project runs (available as printed reports and digitally within the USES program, extracted output files archived in DMS). Table 1 Overview of surface water concentrations of active substance glyphosate after use on (half-open and closed) hardened surfaces (use: hardened or paved surfaces, spot treatment with special equipment ), run-off 3.5% Scenario Substance Dose rate 8 Frequency Interval PEC 0 8 PEC 21 8 PEC 28 [days] [µg [µg [µg [kg a.s./l] a.s./l] a.s./l] a.s./ha] Direct run-off (1x 0.216) Glyphosate * * * Direct run-off (2x Glyphosate ) Direct run-off Glyphosate (1x0.432) Discharge through Glyphosate * 74.7* 72.8* rain water flow (1x0.216) Discharge through Glyphosate rain water flow (2x0.216) Discharge through Glyphosate rain water flow (1x0.432) Discharge through Glyphosate pour over (1x0.216) Discharge through Glyphosate pour over (2x0.216) Discharge through Glyphosate pour over (1x0.432) Discharge via STP Glyphosate (1x0.216) Discharge via STP Glyphosate (2x0.216) Discharge via STP (1x0.432) Glyphosate Calculated according to USES 2.0 scenario amenity use, paved areas 128 N

4 * please note that values are slightly higher than calculated for the authorisation of RU Powermax due to a minor deviation in input parameters. The now used values are correct. This assessment shows that the emission via run-off is independent of the number of applications. This is probably due to a complete wash-out/flushing of the sewer system after rainfall (the exact mechanism and minimum required interval between treatments has not been assessed now). An application of kg a.s./ha gives an exposure that is twice as high. In conclusion: This assessment has shown that based on the model calculations the events can be regarded as independent and hence a double application with a maximum of 1.0 L RU Evolution/ha (equals 360 g a.s./ha) would be feasible. This corresponds to the DOB 2.0 recommended regime: application of 0.6 L/ha per treatment (as RU Evolution, equals ka a.s./ha) with a maximum application rate of 1.0 L/ha (hence g a.s./ha) per year. A raise of the dose rate of a single application leads to a twice higher exposure. As shown below, the ecotoxicological risk assessment already is qualitatively refined to demonstrate an acceptable risk based on a dose rate of kg/ha. Hence an application of kg a.s./ha gives an unacceptable exposure (risk). In the assessment of Roundup Powermax it is stated that it should be kept in mind that the predicted concentrations for the pour over and rain water flow are extremely conservative, since these scenarios are based on the situation that the whole area delivering to the sewage system is treated simultaneously and just before a severe rain event (7 mm). However, when complying to DOB rules, it is not allowed to treat hardened surfaces when a rain event is forecasted with more than 40 % chance within the next 6-24 hours (depending on selectivity of the chosen technique). Although no exact values are available to refine the PEC it can be estimated that these predicted concentrations considerably overestimate the concentrations resulting from the actual application under DOB guidelines. The exposure concentrations in surface water are compared to the ecotoxicological threshold values. The lowest endpoint from the LoEP is the acute algae endpoint of 0.64 mg/l (640 µg/l). The trigger for this endpoint is 10. This means that the PEC should be below 64 µg/l. As can be seen from Table 1, this value is exceeded for the pour over and rain water scenarios when the dose rate of kg a.s/ha is applied (once or twice). However the exceeding is small and in view of the above remarks this is considered acceptable (see argumentation in the ecotoxicological assessment of RU Powermax). The resulting concentrations when applying kg a.s/ha (requested in the helpdesk application) exceed the threshold by more than a factor 2 and are not considered acceptable. Overall it can be accepted that the frequency of the application to hardened surfaces is raised to 2 with a minimum interval of 30 days. The total amount of glyphosate per year must not exceed 360 g a.s./ha. Hence an application of max kg a.s./ha per treatment with a maximum amount of kg a.s./ha per year (in line with DOB 2.0 proposal) is acceptable. 128 N

5 Inwerkingtreding Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2013 Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 119, eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Wageningen, 11 december 20 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, Voor deze, Dr. A.T.C. Bosveld, Secretaris. Aan: Monsanto Europe N.V. A.G. Benelux Haven Scheldelaan 460 B-2040 ANTWERPEN BELGIE Bijlage: Wettelijk Gebruiksvoorschrift 128 N

6 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I bij het besluit d.d. 11 december 20 tot wijziging van de toelating van het middel, toelatingnummer 128 N Wettelijk Gebruiksvoorschrift Toegestaan is uitsluitend het professionele gebruik als - onkruidbestrijdingsmiddel - doodspuitmiddel - middel voor de behandeling van stobben van afgezaagde bomen en struiken in de volgende toepassingsgebieden (volgens Definitielijst toepassingsgebieden versie 2.0, Ctgb juni 2011) onder de vermelde toepassingsvoorwaarden Toepassingsgebied Type toepassing Te bestrijden organisme Dosering (middel) per toepas-sing aantal per of per Akkerbouwgewassen doodspuiten Dekvruchten 2-4 l/ha 1 4 l/ha 1x per Pootaardappel voor opkomst Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 per Zetmeel- en consumptieaardappel voor opkomst Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 per kort voor oogst Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 per Bieten voor opkomst Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 per Granen kort voor oogst Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 per aantal liter middel per ha per of per 4 l/ha per Minimum interval tussen in dagen - 7 Maximale dosering (middel) per toepassing Veiligheidstermijn dagen 128 N

7 Toepassingsgebied Type toepassing Te bestrijden organisme Dosering (middel) per toepas-sing aantal per of per Droog te oogsten erwten kort voor oogst Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 per Droog te oogsten bonen kort voor oogst Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 per Groenbemestersgewassen doodspuiten Groenbemester- 2-4 l/ha 1 4 L/ha 1x per gewassen Witlof (pennenteelt) voor opkomst Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 per Voedergrasland over het gewas Onkruiden en gras Groot fruit strokenbehandeling Onkruiden 2-6 l/ha op zwartstrook l/ha 1 6 L/ha 1 x per 3 l/ha in boomgaard 1x per aantal liter middel per ha per of per 3 l/ha per Minimum interval tussen in dagen Maximale dosering (middel) per toepassing Veiligheidstermijn dagen - 5 dage tussen toepas en beweid en/of maaien Ui-achtigen voor opkomst Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 per 128 N

8 Toepassingsgebied Type toepassing Te bestrijden organisme Dosering (middel) per toepas-sing aantal per of per Asperge voor opkomst Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 per Bloembol- en bloemknolgewassen Narcis (meerjarige teelt, onbedekt) voor opkomst Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 per doodspuiten Dekvruchten 2-4 l/ha 4 l/ha 1x per na afsterven loof, voordat nieuwe uitloop begint Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 per Kerstbomen over het gewas Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1 x per Bosbouw pleksgewijs Prunus serotina 1% (100 ml in 10 liter Akkerbouwgewassen, fruitgewassen, groenteteelt, kruidenteelt, sierteeltgewassen, cultuurgraslanden, openbaar groen pleksgewijs Onkruiden 2% (200 ml in 10 liter 0,4 l/ha 3 1x per 1,3 l/ha 3 1x per aantal liter middel per ha per of per 4 l/ha per 0,4 l/ha per 1,3 l/ha per Minimum interval tussen in dagen Maximale dosering (middel) per toepassing Veiligheidstermijn dagen 128 N

9 Toepassingsgebied Type toepassing Te bestrijden organisme Akkerbouwgewassen, fruitgewassen, groenteteelt, kruidenteelt, sierteeltgewassen;cultuurgraslanden openbaar groen Dosering (middel) per toepas-sing aanstrijken 2 Onkruiden 33% (1 liter in 2 liter aantal per of per 1,3 l/ha 3 1x per aantal liter middel per ha per of per 1,3 l/ha per Minimum interval tussen in dagen Maximale dosering (middel) per toepassing Veiligheidstermijn dagen Akkerbouwgewassen, cultuurgrasland, fruitgewassen, groenteteelt, kruidenteelt, sierteeltgewassen; openbaar groen Fruitgewassen, sierteeltgewassen, openbaar groen, onbeteeld terrein Tijdelijk onbeteeld terrein (exclusief akkerranden) doodspuiten Gewassen uit 6-8 l/ha 1 8 l/ha 1x per fytosanitaire overweging pleksgewijs behandeling van stobben (Nieuwe opkomende) scheuten van afgezaagde bomen en struiken 2% (200 ml in 10 liter 5% (500 ml in 10 liter 0,8 l/ha 3 1x per 0,2 ml/m2 (3) 1x per - Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1x per Akkerranden - Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 2x per Gesloten verhardingen Pleksgewijs en Onkruiden 2% (200 ml volgens DOB 4 in 10 liter 0,6 l/ha 3 2x per 8 l/ha per 0,2 ml/m2 per 1 l/ha per 10 dagen 30 dagen N

10 Toepassingsgebied Type toepassing Te bestrijden organisme Half-open verhardingen Dosering (middel) per toepas-sing pleksgewijs en Onkruiden 2% (200 ml volgens DOB 4 in 10 liter aantal per of per 0,6 l/ha 3 2x per Open verhardingen - Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1x per Onverhard - Onkruiden 2-6 l/ha 1 6 L/ha 1x per aantal liter middel per ha per of per 1 l/ha per 1 dosering is afhankelijk van het te bestrijden onkruid 2 met behulp van onkruidbestrijkers, mits de toepassing zodanig plaatsvindt dat het gewenste gewas niet wordt geraakt met het middel, de apparatuur niet druipt en de vloeistof niet van de behandelde onkruiden afloopt 3 Dit is de totale dosering die per ha of per m 2 toegepast mag worden 4 Zie DOB (Duurzaam OnkruidBeheer op verhardingen): Minimum interval tussen in dagen 30 dagen - Toepassingsvoorwaarden Toepassing van dit middel op half-open en gesloten verhardingen is uitsluitend toegestaan onder certificaat volgens de criteria voor toepassing van onkruidbestrijdingsmiddelen op basis van glyfosaat op verhardingen van de Barometer duurzaam Terreinbeheer of een door het Ctgb vergelijkbaar verklaard certificatiesysteem. De certificatieplicht geldt niet voor bedrijven en organisaties die glyfosaathoudende middelen voor professioneel gebruik toepassen op niet meer dan 2 ha gesloten en half-open verhardingen per jaar. Deze toepassing dient wel te geschieden volgens de criteria voor toepassing van onkruidbestrijdingsmiddelen op basis van glyfosaat op verhardingen van de Barometer duurzaam Terreinbeheer of een door het Ctgb vergelijkbaar verklaard certificatiesysteem. Bij de toepassing op tijdelijk onbeteeld terrein mogen sloottaluds niet gespoten worden. In de bosbouw mag alleen worden toegepast mits niet op vruchtdragende bomen en struiken wordt gespoten en geen bramen en/of bosbessen worden geraakt. Maximale dosering (middel) per toepassing Veiligheidstermijn dagen 128 N

11 In kersbomen geldt dat het gewas tenminste 2 jaar oud moet zijn. Het doodspuiten van gewassen uit fytosanitaire overweging mag alleen plaatsvinden op aanwijzing van de hoofdinspecteur van de Divisie Landbouw en Natuur van de Nederlandse Voedsel en Waren Autoriteit (NVWA). 128 N

12 Wettelijk Gebruiksvoorschrift Toegestaan is uitsluitend het niet-professionele gebruik als - onkruidbestrijdingsmiddel - middel voor de behandeling van stobben van afgezaagde bomen en struiken in de volgende toepassingsgebieden onder de vermelde toepassingsvoorwaarden Toepassingsgebied Type toepassing Te bestrijden organisme Dosering per toepassing aantal per jaar Sierbeplanting Moestuin Gazons Open verhardingen (grind, schelpen, grasbetontegels, etc) 128 N Voor het zaaien/planten van het gewas of na opkomst van het gewas tussen de planten Pleksgewijs, tussen de planten Voor het zaaien/planten van het gewas of na opkomst van het gewas tussen de planten Pleksgewijs, tussen de planten Doodspuiten voor de heraanleg Onkruiden 4- ml middel 1 in 1 liter water voor 20 m² Onkruiden 20 ml in 1 liter 1 Onkruiden 4- ml middel 1 in 1 liter water voor 20 m² Onkruiden 20 ml in 1 liter 1 Gras en onkruiden 4- ml middel 1 in 1 liter water 1 voor 20 m² Pleksgewijs Onkruiden 20 ml in 1 liter 1 Onverharde terreinen Pleksgewijs Onkruiden 20 ml in 1 liter 1 Stobben van bomen en struiken Pleksgewijs met borstel of door bespuiting (nieuwe opkomende) scheuten van afgezaagde bomen en struiken 25 ml in 0,5 liter water ml voor eenjarige onkruiden en/ of voorjaarstoepassing; 6-8 ml voor grassen; 8- ml voor overblijvende onkruiden en/of najaarstoepassing. Telkens 1 liter spuitvloeistof (=middel en per 20m 2 oppervlak. 1 1

13 Toepassingsvoorwaarden Uitsluitend bestemd voor particulier gebruik in (volks)tuinen. Dit middel mag niet worden toegepast op halfopen (tegels, straatstenen, etc.) en gesloten verhardingen (asfalt, beton, etc.). Niet toepassen over open water (sloot, vijver etc.). werkt niet selectief en kan dus planten, struiken, bomen enz. die met het middel in contact komen rechtstreeks of na overwaaien, ernstig beschadigen of doden. Werk dus nauwkeurig, behandel alleen die planten die bestreden moeten worden. 128 N