Summary of product characteristics / 1 van 6
|
|
|
- Philomena Karolien ter Linde
- 6 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Summary of product characteristics / 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noradrenaline CF 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noradrenaline CF 1 mg/ml bevat noradrenalinewaterstoftartraat overeenkomend met 1 mg noradrenaline per ml vloeistof. Hulpstof met bekend effect: 0,1 mg natriummetabisulfiet per ml vloeistof. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere oplossing, vrij of nagenoeg vrij van deeltjes, kleurloos of met een lichte kleur. De ph is 3,4 4,4. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Adjuvans bij acute hypotensie ten gevolge van shock. 4.2 Dosering en wijze van toediening Wijze van toediening Intraveneus als infusie. Noradrenaline mag niet subcutaan of intramusculair worden toegediend. Dosering bij shock Bereid een oplossing van 4 mg/l noradrenaline in glucoseoplossing (5%). Begindosering: Onderhoudsdosering: 8-12 microgram/minuut. 2-4 microgram/minuut. Pas de concentratie van de oplossing zo nodig aan op geleide van de vochtbalans. Infusies mogen niet plotseling worden gestaakt, maar moeten geleidelijk worden verminderd, ter voorkoming van een plotselinge sterke bloeddrukdaling. 4.3 Contra-indicaties algemene anesthesie met cyclopropaan, halothaan of andere gehalogeneerde koolwaterstoffen, vanwege de kans op aritmieën. zwangerschap, vanwege het sterk contraherend effect op de zwangere uterus.
2 Summary of product characteristics / 2 van 6 overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. overgevoeligheid voor sulfiet in de anamnese. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Noradrenaline CF 1 mg/ml moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten die overgevoelig kunnen zijn voor de effecten van het middel, speciaal bij patiënten met hyperthyreoïdie of hypertensie. Het middel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hart- en vaatziekten zoals ischemische hartziekte, aritmie of tachycardie en occlusieve vaataandoeningen, waaronder arteriosclerose of aneurysma. Angineuze pijn kan worden verergerd in angina pectoris patiënten (zie rubriek 4.8). Het wordt geadviseerd de infusieplaats regelmatig te controleren en gedurende de infusie regelmatig de bloeddruk te controleren, speciaal bij de aanpassing van de infusiesnelheid. De bloeddruk moet niet meer worden verhoogd dan het normotensieve niveau. Tijdens toediening van noradrenaline dient men constant bedacht te zijn op een afname van de bloedtoevoer naar vitale organen (zie rubriek 4.8). Vanwege de kans op flebitis dient noradrenaline bij voorkeur via een grote vene te worden toegediend, bijvoorbeeld via de fossa antecubitalis. Indien extravasatie optreedt kan ischemische necrose van de huid optreden. Injectie in de beenvenen moet worden vermeden, in het bijzonder bij ouderen, bij aandoeningen van het perifere vaatstelsel in de onderste extremiteiten, diabetes mellitus en de ziekte van Bürger. Na extravasatie zo snel mogelijk 5-10 mg fentolamine in ml NaCl-oplossing in het gebied infiltreren. Noradrenaline CF 1 mg/ml bevat sulfiet. Dit kan in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasme veroorzaken (zie rubriek 4.8). Noradrenaline CF 1 mg/ml bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis. Dat wil zeggen dat het in wezen natriumvrij is. 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Tricyclische antidepressiva versterken het bloeddrukverhogend effect van noradrenaline. Het bloeddrukverhogend effect van noradrenaline wordt ook versterkt door guanethidine, bethanidine en verwante verbindingen. MAO-remmers potentiëren de werking van noradrenaline. Een ernstige hypertensieve reactie is waargenomen bij patiënten die met een duidelijke hypotensie reageerden op het gebruik van MAO-remmers. Bij gelijktijdig gebruik van niet selectieve ß-blokkerende sympathicolytica met noradrenaline kan het overgebleven α-effect hypertensie en bradycardie veroorzaken. Met name cyclopropaan, halothaan en enfluraan sensibiliseren het hart voor catecholamines, voorzichtigheid is derhalve geboden met het intraveneus toedienen van noradrenaline tijdens de anesthesie. Noradrenaline moet met terughoudendheid worden toegediend aan gedigitaliseerde patiënten, omdat de combinatie van digitalis en noradrenaline ectopische aritmische activiteit kan veroorzaken.
3 Summary of product characteristics / 3 van 6 α-adrenoceptor blokkerende middelen verminderen de vasopressieve werking van noradrenaline. In verband met additieve effecten en toenemende toxiciteit mag noradrenaline niet gecombineerd worden met andere sympathicomimetica. 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Over het gebruik van noradrenaline in de zwangerschap bij de mens zijn onvoldoende gegevens bekend om de mogelijke schadelijkheid te kunnen beoordelen. Bij gebruik tijdens de zwangerschap kan noradrenaline sterke uteruscontractie en foetale hypoxie door verminderde placentaire doorbloeding veroorzaken. Het gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap wordt daarom ontraden. Noradrenaline passeert gemakkelijk de placenta. Borstvoeding Over de excretie in moedermelk zijn onvoldoende gegevens bekend. Over gebruik tijdens de lactatie zijn onvoldoende gegevens bekend. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Er zijn geen gegevens bekend over de invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken. Een effect is echter niet te verwachten. 4.8 Bijwerkingen Onderstaande bijwerkingen kunnen voorkomen. De frequentie is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische shock, vooral bij astmapatiënten, bij overgevoeligheid voor sulfiet in de anamnese (zie rubriek 4.4) Endocriene aandoeningen Zwelling van de schildklier Psychische stoornissen Angst, rusteloosheid, slapeloosheid Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, tremor, duizeligheid Hartaandoeningen Precordiale pijn, palpitaties, bradycardie, fatale hartritmestoornissen, fatale myocarditis (bij langdurig gebruik bij ernstige shock), stresscardiomyopatie (bij hoge doseringen), kransslagaderspasme, myocardinfarct (zie rubriek 4.4) Bloedvataandoeningen Bleekheid, bloedingen (bij langdurig gebruik bij ernstige shock) Ademhalingstelstel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
4 Summary of product characteristics / 4 van 6 Bronchospasmen (vooral bij astmapatiënten, bij overgevoeligheid voor sulfiet in de anamnese), ademhalingsmoeilijkheden, apnoe Maagdarmstelselaandoeningen Maagdarmstelselnecrose (bij langdurig gebruik bij ernstige shock) (zie rubriek 4.4) Lever- en galaandoeningen Necrose van de lever (bij langdurig gebruik bij ernstige shock) (zie rubriek 4.4) Huid- en onderhuidaandoeningen Oedeem (bij langdurig gebruik bij ernstige shock) Nier- en urinewegaandoeningen Necrose van de nieren (bij langdurig gebruik bij ernstige shock) (zie rubriek 4.4) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zwakheid, weefselnecrose op de injectieplaats (ook zonder duidelijke extravasatie) Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: Overdosering Overdosering kan leiden tot fotofobie, hevig transpireren, braken, retrosternale of faryngeale pijn, ernstige hypertensie, cerebrale bloeding en convulsies. Zware hoofdpijn kan het gevolg zijn van hypertensie. De hypertensieve en vasoconstrictieve effecten van noradrenaline kunnen worden behandeld met parenterale toediening van de snel werkzame α-adrenerge blokkeerder fentolamine (5-10 mg). 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: sympaticomimetica; ATC-code: C01CA03 Noradrenaline is een direct werkend sympathicomimeticum met α- en ß-adrenerge receptorstimulerende eigenschappen. Noradrenaline heeft een overwegend α-sympathicomimetisch effect met tevens werking op de ß1- receptoren en nauwelijks effect op de ß2-receptoren. Noradrenaline bestaat uit een l- en d-isomeer, waarvan het l-noradrenaline de meer actieve isomeer is. De belangrijkste effecten waargenomen na intraveneuze toediening van noradrenaline zijn: 1) cardiale effecten: afname hartfrequentie, verminderde of ongewijzigde cardiale output en toename van slagvolume en coronaire doorbloeding. Kan aritmieën induceren.
5 Summary of product characteristics / 5 van 6 2) effecten op bloeddruk: toename van diastolische en systolische bloeddruk en pulmonaire bloeddruk. 3) effecten op perifere circulatie: toename van totale perifere weerstand, afname doorbloeding van hersenen, skeletspieren, lever, nieren en huid en verminderde of onveranderde doorbloeding van splanchnicusgebied. 4) metabole effecten: ongewijzigd zuurstofverbruik, bloedglucose- en bloedmelkzuurgehalte bij normale dosering en toename van deze metabole effecten bij hoge doseringen. 5) respiratoire effecten: toename ademhaling, geen of weinig relaxatie van bronchiaal musculatuur en bronchodilatatie. 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Noradrenaline is ineffectief na orale toediening ten gevolge van enzymatische degradatie in de darm en first-pass metabolisme in de lever. Na subcutane toediening wordt het slecht geabsorbeerd door locale vasoconstrictie. Vanwege de slechte absorptie ten gevolge van sterke vasoconstrictie na subcutane en intramusculaire toediening wordt noradrenaline uitsluitend als intraveneus infuus toegediend. De bloeddrukverhogende werking treedt na intraveneuze toediening snel in en houdt op binnen 1-2 minuten na stopzetten van het infuus. Na intraveneuze toediening wordt noradrenaline snel geïnactiveerd door opname en metabolisme in sympatische zenuwuiteinden, door diffusie en enzymatische omzetting in de lever. Noradrenaline wordt in de lever en andere weefsels door methylering met COMT (catechol-omethyltransferase) en oxidatieve deaminering met MAO (mono-amine oxidase) omgezet in 4- hydroxy-3-methoxy-amandelzuur en na conjugatie met zwavelzuur of glucuronzuur met de urine uitgescheiden, voornamelijk als ethersulfaten en in mindere mate als glucuroniden. Slechts een zeer kleine hoeveelheid wordt onveranderd uitgescheiden. 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Niet bekend. 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Natriumchloride, natriummetabisulfiet (E223), natriumedetaat, natriumhydroxide (E524), water voor injectie. 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing. 6.3 Houdbaarheid 3 jaar 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25 C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
6 Summary of product characteristics / 6 van Aard en inhoud van de verpakking Noradrenaline CF 1 mg/ml is verpakt in ampullen van kleurloos glas (glastype I) van 1, 2 of 5 ml, verpakt per 10, 50 of 100 ampullen in een kartonnen doos. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten. 7. HOUDER VOOR DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Centrafarm B.V. Nieuwe Donk AC Etten-Leur Nederland 8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN RVG DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 10 september 1992/10 september DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Laatste gedeeltelijke wijziging betreft de rubriek 4.8: 19 april 2016
Package leaflet / 1 van 6
1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3 / 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Noradrenaline CF 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie noradrenaline Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
^ 2 Y Apotheek Haagse Ziekenhuizen
^ 2 Y 1. Naam van het geneesmiddel Noradrenaline 0,05 mg/ml, ampul 10 ml wr 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat per ampul van 10 ml: Norepinefrine (als waterstoftartraat) 0,5 mg Voor hulpstoffen
EFEDRINE HCl TEVA 50 MG/ML oplossing voor injectie. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 14 april : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efedrine HCl Teva 50 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Efedrine HCl Teva 50 mg/ml bevat 50 mg efedrinehydrochloride
Apotheek Haagse Ziekenhuizen SPC. Naam: Noradrenaline 50 mg = 50 ml (art.nr.: ) 50 mg. 50 mg. 400 mg 5 mg. tot 50 ml
1. Naam van het geneesmiddel Noradrenaline 50 mg = 50 ml (1 mg/ml) Infusievloeistof 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat per flacon van 50 ml: 50 mg = 50 ml Norepinefrine (als waterstoftartraat)
Adrenaline CF 1 mg/ml, oplossing voor injectie bevat adrenalinewaterstoftartraat overeenkomend met 1 mg adrenaline per ml oplossing voor injectie.
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1-1 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Adrenaline CF 1 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Package Leaflet / 1 van 5
1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3 / 1 van 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Hydroxocobalamine HCl CF 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie hydroxocobalamine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
Package leaflet
CF 100 mg/ml, injectievloeistof RVG 50810 1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker CF 100 mg/ml, injectievloeistof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mucorhinyl 0,5 mg/ml. Mucorhinyl 1 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mucorhinyl 0,5 mg/ml: bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Cystoforce blaasformule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml [ 0,955 g] A.Vogel Cystoforce blaasformule bevat: 715
Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, thiaminehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Summary of Product Characteristics / 1 van 6
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1 / 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hydroxocobalamine HCl CF 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Hydroxocobalamine
ADRENALINE 0,5 mg/ml 1 mg/ml PCH oplossing voor injectie
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Adrenaline 0,5 mg/ml PCH, 0,5 mg/ml Adrenaline 1 mg/ml PCH, 1 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Adrenaline 0,5 mg/ml
THIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20
Summary of the Product Characteristics
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend
Hulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,
NOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
BEL 17E15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ISUPREL 0,2 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 0,2 mg isoprenaline hydrochloride
Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Norit 200, capsules 200 mg, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De capsule bevat 200
1.3. PRODUCT INFORMATION
1.3. PRODUCT INFORMATION 1.3.1. SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 1.3.1.1. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN STODAL, stroop 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL STODAL, stroop
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN l. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MINIMS ATROPINESULFAAT 10 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atropinesulfaat 10 mg/ml. Voor de
16024 GHRH SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GHRH Ferring 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ampul poeder voor injectievloeistof bevat 66,7 µg somatorelineacetaat,
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Aesculaforce tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet ( 698 mg) bevat 157,5-225,0 mg gedroogd
Healthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands XT Luis 4% g/g, oplossing voor cutaan gebruik RVG Dimeticon
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XT Luis 4% g/g oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
MODULE ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA
MODULE 1.3.1.1 APPLICATION FORM SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA Regulatory Affairs February 2017 Page 1 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Thymus, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml stroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 0,5 mg xylometazolinehydrochloride. Bevat per enkele dosis (140 µl) 70 microgram xylometazolinehydrochloride.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 0,5 mg xylometazolinehydrochloride.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml oplossing
MODULE ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA
MODULE 1.3.1.1 APPLICATION FORM SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA Regulatory Affairs October 2016 Page 1 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oculo-Heel; Oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oculo-Heel bevat per monodosis van 0,45 ml
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Echinaforce tabletten 400 mg 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet ( 250 mg) bevat: Gedroogde extracten van de
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ROBINUL-NEOSTIGMINE 0,5 mg/ml 2,5 mg/ml oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Glycopyrronium bromide
1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata).
Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata).
Protaminehydrochloride MPH 1000 IE/ml, oplossing voor injectie Protaminehydrochloride MPH 5000 IE/ml, oplossing voor injectie. Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen?
Summary of product characteristics van 5
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isosorbidedinitraat CF 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Isosorbidedinitraat
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS Z, oogzalf. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DURATEARS Z oogzalf bevat geen werkzame stof. Voor de
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Hedera, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract
Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat per ml.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumcromoglicaat oogdruppels 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose 680 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 0,68 g lactulose. Voor de volledige lijst
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MICROLAX, oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml Microlax bevat: - Natriumlaurylsulfoacetaat
BETAMINE 474,5 mg dragees
BETAMINE 474,5 mg dragees BETAMINE NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BETAMINE 474,5 mg omhulde tabletten (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Transipeg 5,9 g, poeder voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit product bevat per sachet van 6,9 gram.
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT. 1 ml bevat 1 mg adrenaline. Een enkele dosis (0,3 ml) bevat 0,3 mg (300 microgram) adrenaline.
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EpiPen 0,3 mg, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 1 mg adrenaline. Een enkele dosis
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS 2%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20 mg povidon (polyvinylpyrrolidon).
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Natriumdocusaat 0,12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Efedrinechoorhydraat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS EPHEDRINE HCl STEROP 10mg/ml EPHEDRINE HCl STEROP 50mg/ml Oplossing voor injectie Efedrinechoorhydraat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat
Hulpstoffen met bekend effect: 0,5 g vloeibare maltitol (E965) en 1,8 g isomaltitol (E953).
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Aardbei Suikervrij bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg
Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.
1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1-1
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING bevat per ml injectievloeistof thiaminehydrochloride 10 mg, riboflavinenatriumfosfaat.2h
Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyridoxine hydrochloride (vitamine
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Indigokarmijn Serb 40 mg/5 ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Indigotine (indigokarmijn)...40 mg
Samenvatting van de Productkenmerken
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XT Luis 4% g/g oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dimeticon 4% g/g Voor een volledige lijst van
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON anijs, suspensie GAVISCON pepermunt, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumalginaat 500 mg/10 ml Natriumbicarbonaat
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN l. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Minims Tetracaïnehydrochloride 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing. Minims Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 20141114 Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON ADVANCE Muntsmaak Unidose suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endekay 0,4 % Thixotrope Fluogel 0,4% met fruitsmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat het werkzame bestanddeel 0,4%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenfumaraat, wat
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Atrosan tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet ( 855 mg) bevat: 480 mg extract (als droogextract)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 5% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose 20% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose 30% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose
Summary of product characteristics / 1 van 5
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1 / 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isosorbidemononitraat CF 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Isosorbidemononitraat
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Addaven bevat: 1 ml 1 injectieflacon (10 ml)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Addaven concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Addaven bevat: 1 ml 1 injectieflacon (10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Actief bestanddeel: Mucopolysaccharide-polysulfaat 300 mg per 100 g.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hirudoid 300 mg/100 g crème Hirudoid 300 mg/100 g gel 2. KWALITATIVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Mucopolysaccharide-polysulfaat
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Echinaforce Junior, tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet (300 mg) bevat: Gedroogde extracten van de
Summary of Product Characteristics
Modul 1 1.3.1 SPC Page 1 of 5 Summary of Product Characteristics 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml stroop bevat 0.7 gram droogextract (DER 5-7,5 : 1) van
BENZOYLPEROXIDE TEVA 50 MG/G BENZOYLPEROXIDE TEVA 100 MG/G hydrogel
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Benzoylperoxide Teva 50 mg/g, Benzoylperoxide Teva 100 mg/g, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Benzoylperoxide Teva 50
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET MEDISCH PRODUCT BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 pastille bevat: 51,1 mg
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Noradrenaline Aguettant 0,25 mg/ml, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noradrenaline Aguettant 0,25 mg/ml, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml oplossing voor infusie bevat 0,5 mg noradrenalinetartraat,
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal vitis caps harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 300 mg Vitis vinifera L., folium
Jext 150 microgram oplossing voor injectie in voorgevulde pen Jext 300 microgram oplossing voor injectie in voorgevulde pen
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Jext 150 microgram oplossing voor injectie in voorgevulde pen Jext 300 microgram oplossing voor injectie in voorgevulde pen 2. KWALITATIEVE
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml, neusdruppels, oplossing Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 1,0 mg/ml neusspray, oplossing
Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL, neusdruppels, oplossing neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ ml. Voor een volledige lijst
Vicks Sinex Aloë 0,5 MG/ML neusspray oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vicks Sinex Aloë, 0,5 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml 1 spray (50µl) bevat
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplosmiddel
MINI-PLASCO NACL B. BRAUN 0,9 %, oplossing voor injectie. Mini-Plasco van: 10 ml 20 ml Natriumchloride...0,09 g...0,18 g
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MINI-PLASCO NACL B. BRAUN 0,9 %, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mini-Plasco van: 10 ml 20 ml Natriumchloride...0,09
LAXEERSTROOP TEVA 667 mg/ml, stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 9 februari : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Laxeerstroop Teva. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Laxeerstroop Teva is een waterige oplossing van 667 mg lactulose per
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel ProstaforceMed, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een capsule ( 480 mg) bevat: 320 mg ethanolextract van de
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Bisolnasal met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Bisolnasal met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bisolnasal met eucalyptus doseerflacon
De tabletten zijn geel, rond, vlak met een breukstreep en de inscriptie Ac. Fol. 5.
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foliumzuur TEVA 5 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Foliumzuur TEVA 5 mg bevat 5 mg foliumzuur per tablet. Hulpstoffen
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxymetazoline HCl 0,5 mg/ml Focus, neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De neusspray bevat oxymetazoline
Vicks Sinex Aloë 0,5 MG/ML neusspray oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vicks Sinex Aloë, 0,5 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml 1 spray (50µl) bevat
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LOPROX, 10 mg/g ciclopiroxolamine 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING LOPROX bevat 10 mg ciclopiroxolamine per gram. Hydrofiele
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GRANUFINK Prosta, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 400 mg poeder van de zaden van Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I.
Lichte irritaties van het bindvlies van het oog, bijvoorbeeld veroorzaakt door stof.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Visadron oogdruppels, oplossing 1,25 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oogdruppels bevat 1,25 mg fenylefrinehydrochloride. Hulpstoffen: Visadron oogdruppels
Hulpstoffen met bekend effect: 8,8 mg propyleenglycol, 1,1 g glucose en 1,4 g sucrose.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Gember en Pruim bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg Hulpstoffen
FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 22 februari : productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foliumzuur TEVA 0,5 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Foliumzuur TEVA 0,5 mg bevat 0,5 mg foliumzuur per tablet. Hulpstof
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Priciasol 1 mg/ml neusspray, oplossing Priciasol 1 mg/ml neusdruppels, oplossing Priciasol 0,5 mg/ml neusdruppels, oplossing kinderen 2.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 100 harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 100 mg zuiver droog extract van de bovengrondse delen van Passiflora incarnata
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Vi-polysaccharide van Salmonella typhi (Ty2 stam)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Typherix, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Tyfus polysaccharidevaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis vaccin à 0,5 ml bevat: Vi-polysaccharide
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis
Elke ampul bevat 10 mg fentolaminemesilaat in 1 ml oplossing overeenkomend met 7,45 mg/ml fentolamine.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Regitine, 10 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul bevat 10 mg fentolaminemesilaat in 1 ml oplossing overeenkomend met 7,45
Jext 300 microgram: Een voorgevulde pen levert een dosering van 0,30 ml oplossing voor injectie die 300 microgram
Farmaceutisch bedrijf (ALK-Abelló Belgium) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Jext 150 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Jext 300 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
LACTULOSE KELA 500ML FLES
LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Kela vloeistof voor oraal gebruik (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving MAAGDARMKANAAL EN STOFWISSELING LAXANTIA
LUUF VERKOUDHEIDSBALSEM (voor kinderen) Zalf voor inhalatiedamp
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Luuf Verkoudheidsbalsem (voor kinderen), zalf voor inhalatiedamp. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g zalf bevat Kamfer
ARTELAC ARTELAC ARTELAC EDO NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. ARTELAC 3,20 mg/ml Oogdruppels. ARTELAC EDO 3,20 mg/ml Oogdruppels (TRAMEDICO) XIV B 11
ARTELAC ARTELAC ARTELAC EDO NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ARTELAC 3,20 mg/ml Oogdruppels ARTELAC EDO 3,20 mg/ml Oogdruppels (TRAMEDICO) XIV B 11 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actieve bestanddelen: