Lichte irritaties van het bindvlies van het oog, bijvoorbeeld veroorzaakt door stof.

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Lichte irritaties van het bindvlies van het oog, bijvoorbeeld veroorzaakt door stof."

Transcriptie

1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Visadron oogdruppels, oplossing 1,25 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oogdruppels bevat 1,25 mg fenylefrinehydrochloride. Hulpstoffen: Visadron oogdruppels bevat o.a. benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Lichte irritaties van het bindvlies van het oog, bijvoorbeeld veroorzaakt door stof. 4.2 Dosering en wijze van toediening Per oog 1-2 druppels drie maal per dag in de conjunctivale zak druppelen. Vermijd contact met de punt van de flacon om mogelijke besmetting te voorkomen. Voor verdere informatie zie rubriek 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies. 4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor fenylefrinehydrochloride of voor één van de hulpstoffen Primair glaucoom, met name nauwe-kamerhoekglaucoom Visadron is gecontra-indiceerd bij patiënten die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of in de afgelopen 21 dagen hebben gebruikt (zie rubriek 4.5). Ernstige hyperthyroïdie Rhinitis sicca BIbv pagina 1 van 6 Visadron oogdruppels SPC 1307

2 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Voorzichtigheid is geboden bij doseringen bij kleine kinderen. Er zijn geen gegevens uit vergelijkende studies bij kinderen beschikbaar. Vanwege het potentiële risico van systemische absorptie, moet Visadron met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met arteriële hypertensie, gevorderde arteriosclerose, orthostatische hypotensie, allang bestaande diabetes mellitus waarbij behandeling met insuline nodig is en bij hartaandoeningen, waaronder ernstige ischemische hartziekte. Visadron kan gedurende een paar dagen worden gebruikt. Afhankelijk van de klacht en de ernst, kan de arts een ander schema voorschrijven. Als de symptomen verergeren of niet binnen een paar dagen verbeteren, is medisch advies noodzakelijk. Zoals alle vasoconstrictieve oogproducten, mag Visadron niet langdurig worden gebruikt. Chronisch gebruik kan leiden tot het opnieuw optreden van congestie (reboundcongestie). De oogdruppels bevatten 0,04 mg/ml benzalkoniumchloride als conserveermiddel. Benzalkoniumchloride kan oogirritatie veroorzaken. Voorkom contact met zachte contactlenzen. Patiënten die contactlenzen dragen dienen deze voor het toedienen van Visadron te verwijderen. De contactlenzen mogen pas na ten minste 15 minuten na toediening weer ingebracht worden. Kan zachte contactlenzen doen verkleuren. Patiënten die nog aan hun contactlenzen moeten wennen, dienen Visadron slechts korte perioden te gebruiken om te voorkomen dat irritatie van de ogen door onjuiste aanpassing van de contactlenzen wordt gemaskeerd. Door toepassing van nasolacrimale occlusie (= het dichtdrukken van de traanbuis) of het gesloten houden van de ogen gedurende 3 minuten kan een vermindering van de systemische absorptie optreden hetgeen kan resulteren in een afname van de systemische bijwerkingen met toename van de lokale werkzaamheid. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die tricyclische antidepressiva gebruiken. 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Wanneer fenylefrine in het systeem wordt opgenomen, kan het gelijktijdig gebruik van MAO-remmers een verhoogde adrenerge reactie teweegbrengen, bijvoorbeeld een reactieve stijging van de bloeddruk. Dit geldt ook gedurende een periode van 21 dagen na inname van MAO-remmers. Tricyclische antidepressiva en atropine kunnen de cardiovasculaire werking van fenylefrine, indien dit in het systeem wordt geabsorbeerd, potentiëren. Gebruik bij patiënten, die met antihypertensiva, in het bijzonder beta-blokkers, worden behandeld, kan de bloeddrukverlagende werking van deze middelen verminderen. 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Er zijn ontoereikende gegevens over het gebruik van fenylefrine bij zwangere vrouwen. In dierstudies is schade gezien bij sympaticomimetische amines (zie rubriek 5.3) Hoewel de opname door het lichaam naar verwachting is te verwaarlozen wanneer het product wordt gebruikt in de aanbevolen dosering, kan een licht systemische blootstelling niet worden uitgesloten. Visadron dient daarom niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt. Borstvoeding Er zijn geen gegevens met betrekking tot het doorgeven van fenylefrine via de moedermelk. Fenylefrine wordt oraal echter slecht geabsorbeerd, zodat kan worden aangenomen dat absorptie door de zuigeling is te BIbv pagina 2 van 6 Visadron oogdruppels SPC 1307

3 verwaarlozen. Wegens gebrek aan harde gegevens, wordt, het gebruik van Visadron tijdens het geven van borstvoeding niet aangeraden. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot het effect van Visadron op de vruchtbaarheid. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Visadron heeft een dosisafhankelijk mydriatisch effect. Er zijn aanwijzingen dat het werkzame bestanddeel, fenylefrinehydrochloride, de scherpstelling van het oog kan verminderen. Door vermindering van de scherpte van het zicht, waardoor de reactietijd wordt beïnvloedt, kan dit geneesmiddel een negatief effect hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Het mydriatische effect kan al aanwezig zijn bij concentraties die erg laag zijn, zoals de 0,125% fenylefrinehydrochloride die in Visadron zit. 4.8 Bijwerkingen Bijwerkingen die gemeld zijn bij Visadron worden hieronder per systeem/orgaanklasse genoemd. In onderstaande tabel worden de bijwerkingen genoemd met bijbehorende frequenties. De frequentie is gebaseerd op de volgende indeling: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100 tot <1/10); soms ( 1/1.000 tot <1/100); zelden( 1/ tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn* Oogaandoeningen Allergische conjunctivitis Mydriasis Accomodatiestoornis Oogirritatie Reactieve hyperemie Hartaandoeningen Hartkloppingen* Huid- en onderhuidsaandoeningen Contactdermatitis * systemische bijwerking 4.9 Overdosering Symptomen De verwachte symptomen zijn die van overmatige sympathicomimetische stimulatie, waaronder hypertensie, tachycardie of reflexbradycardie, aritmieën, myocardischemie en myocardinfarct. Bij zuigelingen en kinderen kan hypertensie gevolgd door linkerventrikelfalen of pulmonair oedeem voorkomen. Jonge kinderen en ouderen met bestaande cardiovasculaire aandoeningen zijn extra gevoelig voor overdosering met fenylefrine Behandeling Behandeling bij conjunctivale overdosering zal vooral bestaan uit overvloedig spoelen van het oog met lauw water, gedurende 15 minuten. Na ingestie kunnen geactiveerde kool (adsorbens) en natriumsulfaat (laxans) worden toegediend. Als antidotum kan een niet-selectief α-sympathicolyticum gegeven worden. Verdere behandeling is ondersteunend en symptomatisch. BIbv pagina 3 van 6 Visadron oogdruppels SPC 1307

4 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: sympaticomimetico, decongestivum. ATC code: S01G A05. Visadron bevat (1R)-1-(3-hydroxyfenyl)-2-(methylamino)ethanolhydrochloride (fenylefrinehydrochloride) als werkzaam bestanddeel. Fenylefrinehydrochloride is een sympathicomimetisch middel dat werkt als een alfa1- adrenerge agonist met gering of zonder relevant klinisch effect op de bètareceptoren bij therapeutische doseringen. De werking is voornamelijk het effect van directe stimulatie van adrenoreceptoren en maar in geringe mate het gevolg van een indirect effect door de vrijgifte van noradrenaline. Bij plaatselijk gebruik werkt fenylefrinehydrochloride als een conjunctivaal decongestans dat zwelling vermindert. Het heeft een dosisafhankelijk mydriatisch effect. Hoewel de rol van de sympathische zenuwen bij de accommodatie tot op heden niet volledig is doorgrond, zijn er aanwijzingen dat fenylefrinehydrochloride een cycloplegisch effect heeft. Bij hogere concentraties van fenylefrinehydrochloride kan een mogelijk effect op de bloedtoevoer van de retina en optische zenuw niet uitgesloten worden. 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Fenylefrine kan via het neusslijmvlies en het oog in het systeem geabsorbeerd worden. Hierdoor dient rekening gehouden te worden met het optreden van systemische bijwerkingen en mogelijke interacties met andere geneesmiddelen. 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er zijn geen gegevens beschikbaar over veiligheidsfarmacologie, in vivo genotoxiciteit of fertiliteit met fenylefrine. Bij ratten resulteerde een hoge s.c. dosis van fenylefrine in een verminderde uteriene doorbloeding (86,8% reductie in ongeveer 15 minuten), met vertoning van foetotoxische en co-teratogene eigenschappen. In sommige dierstudies zijn sympaticomimetische amines teratogeen. Een toegenomen frequentie van foetale groeivertraging en vroeggeboorte is gemeld bij de nakomelingen van zwangere konijnen die fenylefrine parenteraal toegediend hebben gekregen in doseringen vele malen hoger dan die bij gebruik van Visadron. Indien laat in de zwangerschap toegediend aan schapen, veroorzaakten vergelijkbare hoge doseringen fenylefrine acidose en hypoxemie bij de foetus. Beschikbare humane gegevens bevestigen echter niet een toename in het aantal geboorteafwijkingen na blootstelling aan fenylefrine tijdens de zwangerschap. In een 14-daagse lokale tolerantie studie bij konijnen, met een dagelijkse toediening gedurende 6 uur, was een licht irriterend effect op de conjunctiva bij het toepassingsgebied aanwezig. BIbv pagina 4 van 6 Visadron oogdruppels SPC 1307

5 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Boorzuur (E 284), borax (dinatriumtetraboraatdecahydraat) (E 285), benzalkoniumchloride en water. 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing. 6.3 Houdbaarheid 2 jaar Na opening: 4 weken 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25 C. 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Polyethyleen flacons à 10 ml per verpakking. 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Bij eerste gebruik de flacon gereed maken door de dop met de klok mee te draaien zolang dit gaat (figuur 1) De flacon is nu gereed voor gebruik. De dop naar links eraf draaien (Figuur 2). Door de flacon zacht in te drukken, kan Visadron in het oog gedruppeld worden (Figuur 3). Na ieder gebruik de dop weer op de flacon draaien. figuur 1 figuur 2 figuur 3 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Boehringer Ingelheim bv Comeniusstraat MS ALKMAAR 8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Visadron oogdruppels, oplossing 1,25 mg/ml is in het register van geneesmiddelen ingeschreven onder RVG BIbv pagina 5 van 6 Visadron oogdruppels SPC 1307

6 9. DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 19 mei DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Laatste gedeeltelijke herziening, betreft rubriek 6.3: 4 augustus 2013 BIbv pagina 6 van 6 Visadron oogdruppels SPC 1307

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Bisolnasal met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Bisolnasal met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Bisolnasal met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bisolnasal met eucalyptus doseerflacon

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenfumaraat, wat

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MICROLAX, oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml Microlax bevat: - Natriumlaurylsulfoacetaat

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. 1 ml Visine oogdruppels, oplossing bevat 0,5 mg tetryzolinehydrochloride.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. 1 ml Visine oogdruppels, oplossing bevat 0,5 mg tetryzolinehydrochloride. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Visine 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Visine oogdruppels, oplossing bevat 0,5 mg

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIbv pagina 1 van 6 Dulcodruppels SPC 1205 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dulcodruppels, druppelvloeistof 7,5 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dulcodruppels,

Nadere informatie

Gerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf

Gerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol 50 microgram/g PCH,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zalf: calcipotriol 50 microgram per gram. Hulpstoffen:

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Corsodyl mondspoeling, oplossing voor oromucosaal gebruik 2 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat 0,2% m/v ( = 2

Nadere informatie

Sandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5/1,0. 1313-V6 mg/ml 1.3.1.3 Package Leaflet januari 2009

Sandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5/1,0. 1313-V6 mg/ml 1.3.1.3 Package Leaflet januari 2009 Sandoz B.V. Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER XYLOMETAZOLINE HCl SANDOZ NEUSDRUPPELS 0,5/1,0 MG/ML, OPLOSSING Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten. Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten

Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten. Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Sinaasappel & Vitamine C bij beginnende

Nadere informatie

Package Leaflet juli 2014

Package Leaflet juli 2014 Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER xylometazoline HCl 0,5 / 1,0 mg/ml oplossing xylometazoline HCl Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endekay 0,4 % ThixotropeFluogel 0,4% met mintsmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat het werkzame bestanddeel 0,4% fluoride

Nadere informatie

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol. 1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Priciasol 1 mg/ml neusspray, oplossing Priciasol 1 mg/ml neusdruppels, oplossing Priciasol 0,5 mg/ml neusdruppels, oplossing kinderen 2.

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIbv pagina 1 van 6 Dulcopearls SPC 0912 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dulcopearls, capsules 2,5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dulcopearls, capsules

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. VISINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing. Tetryzolinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. VISINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing. Tetryzolinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS VISINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing Tetryzolinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SELSUN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SELSUN bevat 25 mg seleniumsulfide per ml. Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE

Nadere informatie

Sandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 1,0 mg/ml 1313-V Package Leaflet juli 2012

Sandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 1,0 mg/ml 1313-V Package Leaflet juli 2012 Sandoz B.V. Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing Xylometazoline HCl Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NASA RHINATHIOL 0,1 % NASA RHINATHIOL 0,05 % NASA RHINATHIOL 0,1 % Neusdruppels, oplossing Neusspray, oplossing Neusspray, oplossing Xylometazoline

Nadere informatie

BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSSPRAY xylometazoline HCl 1.0 mg/ml oplossing

BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSSPRAY xylometazoline HCl 1.0 mg/ml oplossing Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BOOTS PHARMACEUTICALS xylometazoline HCl Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan

Nadere informatie

BIJSLUITER. Xylometazoline

BIJSLUITER. Xylometazoline BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens u het geneesmiddel gebruikt. Deze bijsluiter bevat belangrijke informatie betreffende uw behandeling. Indien u andere vragen of twijfels heeft,

Nadere informatie

BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSSPRAY xylometazoline HCl 0,5 MG/ML oplossing

BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSSPRAY xylometazoline HCl 0,5 MG/ML oplossing Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BOOTS PHARMACEUTICALS mg/ml oplossing xylometazoline HCl neusspray, oplossing Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref )

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref ) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref. 14.03.2014) 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antistax Forte filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 360

Nadere informatie

1 ml bevat 0,1 mg oxymetazolinehydrochloride. Eén druppel met 28 μl oplossing bevat 2,8 μg oxymetazolinehydrochloride.

1 ml bevat 0,1 mg oxymetazolinehydrochloride. Eén druppel met 28 μl oplossing bevat 2,8 μg oxymetazolinehydrochloride. Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml neusdruppels blz. 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL{PRIVATE } Nasivin zonder conserveermiddelen 0,1 mg/ml, neusdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

Water voor injecties Fresenius Kabi, oplosmiddel voor parenteraal gebruik.

Water voor injecties Fresenius Kabi, oplosmiddel voor parenteraal gebruik. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties Fresenius Kabi, oplosmiddel voor parenteraal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Water voor injecties 100 g Per 100 ml oplosmiddel

Nadere informatie

Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing

Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing Version 2012_08 marked versie Sandoz Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml,, oplossing Xylometazoline HCl Lees deze bijsluiter zorgvuldig

Nadere informatie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 16 juli 2013 1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 16 juli 2013 1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metamucil Suikervrij Lemon, 581 mg/g, Metamucil Suikervrij Lemon, 3,4g/sachet, Metamucil Suikervrij Orange, 581 mg/g, Metamucil Suikervrij

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Livocab oogdruppels 0,5 mg/ml oogdruppels levocabastine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Livocab oogdruppels 0,5 mg/ml oogdruppels levocabastine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Livocab oogdruppels 0,5 mg/ml oogdruppels levocabastine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien

Nadere informatie

Livocab 0,5 mg/ml oogdruppels, suspensie levocabastine

Livocab 0,5 mg/ml oogdruppels, suspensie levocabastine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Livocab 0,5 mg/ml oogdruppels, suspensie levocabastine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Dettol Deel IB 1 Samenvatting van productkenmerken. Dettol chloroxylenol 48 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik

Dettol Deel IB 1 Samenvatting van productkenmerken. Dettol chloroxylenol 48 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dettol chloroxylenol 48 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chloroxylenol 4,8 % g/v Voor hulpstoffen, zie rubriek

Nadere informatie

Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride

Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, thiaminehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Eén ooginsert per geopereerd oog, maximaal 2 uur voor de operatie of het onderzoek (zie ook: "Farmacodynamische eigenschappen").

Eén ooginsert per geopereerd oog, maximaal 2 uur voor de operatie of het onderzoek (zie ook: Farmacodynamische eigenschappen). Product Mydriasert 0,28 mg / 5,4 mg, ooginsert Farmaceutisch bedrijf (THEA PHARMA) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mydriasert 0,28 mg / 5,4 mg, ooginsert 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml dinatriumcromoglicaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ROBINUL-NEOSTIGMINE 0,5 mg/ml 2,5 mg/ml oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Glycopyrronium bromide

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplosmiddel

Nadere informatie

PRICIASOL PRICIASOL (LABIMA) VI D 2 a. Naam van het geneesmiddel: PRICIASOL spray PRICIASOL druppels PRICIASOL druppels kinderen

PRICIASOL PRICIASOL (LABIMA) VI D 2 a. Naam van het geneesmiddel: PRICIASOL spray PRICIASOL druppels PRICIASOL druppels kinderen PRICIASOL PRICIASOL (LABIMA) VI D 2 a Naam van het geneesmiddel: PRICIASOL spray PRICIASOL druppels PRICIASOL druppels kinderen Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Priciasol spray en druppels:

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose EG 10 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING : Lactulose 670 mg/ml Lactulose EG 10 g, poeder voor

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broncho-Pectoralis Carbocisteïne 250mg/5ml siroop 5% Carbocisteïne (m/v) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Carbocisteïne

Nadere informatie

Suspensie voor oraal gebruik. Oranje suspensie, vrij van zichtbare verontreinigingen en agglomeraten.

Suspensie voor oraal gebruik. Oranje suspensie, vrij van zichtbare verontreinigingen en agglomeraten. SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fungizone 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 100 mg amfotericine B. Voor

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DERMANOX 20 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DERMANOX bevat 20 mg enoxolone per gram crème. Voor een volledige

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. voor. Micropaque suspensie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. voor. Micropaque suspensie Pag.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN voor 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL, 1000 g/l, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bariumsulfaat 1000 g/l. Hulpstoffen: Bevat 2,35 g natrium en 340 mg

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. BISOLNASAL met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml tramazolinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. BISOLNASAL met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml tramazolinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BISOLNASAL met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml tramazolinehydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Kruidvat Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing. xylometazolinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Kruidvat Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing. xylometazolinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Kruidvat Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing xylometazolinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken,

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Condyline 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Condyline oplossing voor cutaan gebruik bevat 5 mg/ml podophyllotoxine

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

URO-VAXOM SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT

URO-VAXOM SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT - 1 - SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. BENAMING Uro-Vaxom 6 mg, harde capsules. 2. SAMENSTELLING 1 capsule bevat 60 mg x-om-89 lyofilisaat overeenkomend met 6 mg E. coli extract. Voor een

Nadere informatie

Otrivin XylometazolineHCl 0,5 mg/ml Neusspray, oplossing Xylometazolinehydrochloride

Otrivin XylometazolineHCl 0,5 mg/ml Neusspray, oplossing Xylometazolinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS Otrivin XylometazolineHCl 0,5 mg/ml Neusspray, oplossing Xylometazolinehydrochloride Neusspray voor kinderen van 2-6 jaar Lees goed de hele bijsluiter, want deze

Nadere informatie

1 ml oplossing bevat: 500 µg oxymetazolinehydrochloride. Dit product bevat benzalkoniumchloride.

1 ml oplossing bevat: 500 µg oxymetazolinehydrochloride. Dit product bevat benzalkoniumchloride. Nasivin 0,5 mg/ml druppels, spray, doseerspray mei 2011 blz. 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nasivin 0,5 mg/ml druppels, neusdruppels, oplossing Nasivin 0,5 mg/ml spray, neusspray, oplossing Nasivin 0,5

Nadere informatie

BIJSLUITER. BIbv pagina 1 Bisolnex 1312

BIJSLUITER. BIbv pagina 1 Bisolnex 1312 BIJSLUITER BIbv pagina 1 Bisolnex 1312 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Bisolnex Stroop, 1 mg/ml Noscapine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor

Nadere informatie

Ketoconazol Aurobindo Shampoo 20 mg/g bevat 20 mg ketoconazol per gram shampoo.

Ketoconazol Aurobindo Shampoo 20 mg/g bevat 20 mg ketoconazol per gram shampoo. 1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken Rev.nr. 1410 Pag. 1 van 5 1. NAAM VAN HET PRODUCT Ketoconazol Aurobindo Shampoo 20 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ketoconazol Aurobindo Shampoo

Nadere informatie

OTRIVINE MENTHOL ANTI-RHINITIS, neusspray, oplossing OTRIVINE MENTHOL ANTI-RHINITIS, neusdruppels, oplossing

OTRIVINE MENTHOL ANTI-RHINITIS, neusspray, oplossing OTRIVINE MENTHOL ANTI-RHINITIS, neusdruppels, oplossing BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens u het geneesmiddel gebruikt. Deze bijsluiter bevat belangrijke informatie betreffende uw behandeling. Indien u andere vragen of twijfels heeft,

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/5 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Baycox 2,5% orale oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Toltrazuril 25 mg/ml

Nadere informatie

16024 GHRH SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

16024 GHRH SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GHRH Ferring 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ampul poeder voor injectievloeistof bevat 66,7 µg somatorelineacetaat,

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 29102012 Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hibiscrub, oplossing voor cutaan gebruik 40 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Hibiscrub bevat

Nadere informatie

2 Proposal for packaging, labelling & package leaflet page 6

2 Proposal for packaging, labelling & package leaflet page 6 (Kinder) voor de verstopte neus xylometazoline HCl, Marketing 2 Proposal for packaging, labelling & package leaflet page 6 2.3 Package Leaflet (Patient Information Leaflet) of product A The Patient Information

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN November 2015 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LACTEOL 170 mg, capsule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING - Lactobacillus acidophilus, geïnactiveerd... 5x10

Nadere informatie

KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Lomudal, dosis-aërosol, 1 mg natriumcromoglicaat per verstuiving:

KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Lomudal, dosis-aërosol, 1 mg natriumcromoglicaat per verstuiving: Aanhangsel IB NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lomudal, dosis-aërosol KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lomudal, dosis-aërosol, 1 mg natriumcromoglicaat per verstuiving: FARMACEUTISCHE VORM Lomudal

Nadere informatie

MAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 31 mei : Productinformatie Bladzijde : 1

MAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 31 mei : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Magnesiumhydroxide Teva 724 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Magnesiumhydroxide Teva 724 mg bevat 724 mg magnesiumhydroxide,

Nadere informatie

Otrivin XylometazolineHCl Care 1 mg/ml Neusspray, oplossing XylometazolineHCl

Otrivin XylometazolineHCl Care 1 mg/ml Neusspray, oplossing XylometazolineHCl BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS Otrivin XylometazolineHCl Care 1 mg/ml Neusspray, oplossing XylometazolineHCl Neusspray voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar (doseerspray) Lees goed de hele

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. NAPHCON FORTE 1 mg/ml oogdruppels, oplossing. Naphazolinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. NAPHCON FORTE 1 mg/ml oogdruppels, oplossing. Naphazolinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NAPHCON FORTE 1 mg/ml oogdruppels, oplossing Naphazolinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva, oogdruppels chlooramfenicol

Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva, oogdruppels chlooramfenicol 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva, chlooramfenicol Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Mylan 1 g, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 1000 mg paracetamol Voor een volledige lijst

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Exorex, emulsie voor cutaan gebruik 10 mg/g. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is koolteeroplossing

Nadere informatie

FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 22 februari : productinformatie Bladzijde : 1

FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 22 februari : productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foliumzuur TEVA 0,5 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Foliumzuur TEVA 0,5 mg bevat 0,5 mg foliumzuur per tablet. Hulpstof

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. BISOLNASAL met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml tramazolinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. BISOLNASAL met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml tramazolinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BISOLNASAL met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml tramazolinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Vi-polysaccharide van Salmonella typhi (Ty2 stam)

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Vi-polysaccharide van Salmonella typhi (Ty2 stam) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Typherix, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Tyfus polysaccharidevaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis vaccin à 0,5 ml bevat: Vi-polysaccharide

Nadere informatie

Otrivin XylometazolineHCl 1 mg/ml Neusspray, oplossing Xylometazolinehydrochloride

Otrivin XylometazolineHCl 1 mg/ml Neusspray, oplossing Xylometazolinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Otrivin XylometazolineHCl 1 mg/ml Neusspray, oplossing Xylometazolinehydrochloride Neusspray voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar Lees goed de hele bijsluiter,

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT. Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat 1 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT. Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat 1 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat 1 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

Package leaflet / 1 van 5

Package leaflet / 1 van 5 1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3 / 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Etos Hoestdrank, stroop Noscapine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GRANUFINK Prosta, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 400 mg poeder van de zaden van Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Nesivine 0,025% pediatrie, neusdruppels, oplossing Oxymetazoline hydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Nesivine 0,025% pediatrie, neusdruppels, oplossing Oxymetazoline hydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Nesivine 0,025% pediatrie, neusdruppels, oplossing Oxymetazoline hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. INDOCOLLYRE 1mg/ml OOGDRUPPELS, OPLOSSING Indometacine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. INDOCOLLYRE 1mg/ml OOGDRUPPELS, OPLOSSING Indometacine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INDOCOLLYRE 1mg/ml OOGDRUPPELS, OPLOSSING Indometacine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NasaSinutab 1 mg/ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride,

Nadere informatie

1. WAT IS OTRIVINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

1. WAT IS OTRIVINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Otrivine, 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing Xylometazoline hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

GYNO-MICONAZOLNITRAAT TEVA 20 MG/G crème voor vaginaal gebruik

GYNO-MICONAZOLNITRAAT TEVA 20 MG/G crème voor vaginaal gebruik Deel IB1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gyno-Miconazolnitraat Teva 20 mg/g,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Gyno-Miconazolnutraat Teva 20 mg/g bevat 20 mg

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER Vibrocil, 0,25 mg/ml + 2,5 mg/ml, neusdruppels Vibrocil, 0,25 mg/ml + 2,5 mg/ml, neusspray, oplossing Vibrocil, 0,25 mg/g + 2,5 mg/g, neusgel Dimentindeenmaleaat +

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nosca-Méréprine 15 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl 15 mg. Hulpstoffen met bekend effect: geen

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 5% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose 20% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose 30% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2015/REG NL 2635/zaak 502234 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Boehringer Ingelheim B.V. te

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Bisoltussin 2 mg/ml siroop volwassenen Dextromethorfan hydrobromide

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Bisoltussin 2 mg/ml siroop volwassenen Dextromethorfan hydrobromide BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bisoltussin 2 mg/ml siroop volwassenen Dextromethorfan hydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Rhinospray 1,18 mg/ml neusspray, oplossing Rhinospray 1,18 mg/ml neusdruppels, oplossing

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Rhinospray 1,18 mg/ml neusspray, oplossing Rhinospray 1,18 mg/ml neusdruppels, oplossing BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Rhinospray 1,18 mg/ml neusspray, oplossing Rhinospray 1,18 mg/ml neusdruppels, oplossing tramazolinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel

Nadere informatie

BIJSLUITER (27.10.2010)

BIJSLUITER (27.10.2010) BIJSLUITER (27.10.2010) 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BISOLTUSSIN 2 mg/ml siroop volwassenen (Dextromethorfan hydrobromide) Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

A.Vogel Prostaforce capsules, zacht Bosstraat 54 bus 7 B-3560 Lummen Versie: Nationale indiening BE_ Pagina 1 van 5

A.Vogel Prostaforce capsules, zacht Bosstraat 54 bus 7 B-3560 Lummen Versie: Nationale indiening BE_ Pagina 1 van 5 Versie: Nationale indiening BE_130808 Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een capsule bevat 320 mg extract (als zacht extract) van de vruchten van

Nadere informatie

NOSCAPINE HCL 1=1 PCH, stroop 1 mg/ml Noscapine

NOSCAPINE HCL 1=1 PCH, stroop 1 mg/ml Noscapine 1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NOSCAPINE HCL 1=1 PCH, 1 mg/ml Noscapine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Kruidvat Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusspray, oplossing. xylometazolinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Kruidvat Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusspray, oplossing. xylometazolinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Kruidvat Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusspray, oplossing xylometazolinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. NUSO-SAN menthol 1mg/ml neusspray, oplossing. Xylometazoline hydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. NUSO-SAN menthol 1mg/ml neusspray, oplossing. Xylometazoline hydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER NUSO-SAN menthol 1mg/ml neusspray, oplossing Xylometazoline hydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Een gevarieerde en evenwichtige voeding is noodzakelijk om hypovitaminosen te vermijden.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Een gevarieerde en evenwichtige voeding is noodzakelijk om hypovitaminosen te vermijden. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL UCEMINE PP 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 100 mg nicotinamide. Voor de volledige lijst

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Livostin 0,5 mg/ml oogdruppels, suspensie. levocabastine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Livostin 0,5 mg/ml oogdruppels, suspensie. levocabastine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Livostin 0,5 mg/ml oogdruppels, suspensie levocabastine Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder recept

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Allergodil oogdruppels, oogdruppels, oplossing 0,5 mg/ml. azelastinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Allergodil oogdruppels, oogdruppels, oplossing 0,5 mg/ml. azelastinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS oogdruppels, oogdruppels, oplossing 0,5 mg/ml azelastinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. NAPHCON-A 3 mg/ml + 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing. Feniraminemaleaat / Naphazolinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. NAPHCON-A 3 mg/ml + 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing. Feniraminemaleaat / Naphazolinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NAPHCON-A 3 mg/ml + 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing Feniraminemaleaat / Naphazolinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat

Nadere informatie

Vergroting van het circulerend volume bij dehydratie

Vergroting van het circulerend volume bij dehydratie 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 3,75% en natriumchloride 0,225%, infusievloeistof 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1000 ml: Glucose monohydraat, 41,25 g overeenkomend met Glucose

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Xylometazoline HCl Actavis 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing. xylometazolinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Xylometazoline HCl Actavis 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing. xylometazolinehydrochloride 1.3.1 Bijsluiter Rev.nr. 1211 Pag. 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Xylometazoline HCl Actavis 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing xylometazolinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat

Nadere informatie

BECLOMETASON NEVEL APOTEX 50, NEUSSPRAY SUSPENSIE 50 MICROGRAM/DOSIS RVG 28086= Version 2016_06 Page 1 of 6

BECLOMETASON NEVEL APOTEX 50, NEUSSPRAY SUSPENSIE 50 MICROGRAM/DOSIS RVG 28086= Version 2016_06 Page 1 of 6 Version 2016_06 Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BECLOMETASON NEVEL APOTEX 50, NEUSSPRAY beclometasondipropionaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken,

Nadere informatie

Nasivin 0,25 mg/ml doseerspray zonder conserveermiddelen bijsluiter blz. 1 / 5

Nasivin 0,25 mg/ml doseerspray zonder conserveermiddelen bijsluiter blz. 1 / 5 Nasivin 0,25 mg/ml doseerspray zonder conserveermiddelen bijsluiter blz. 1 / 5 Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder

Nadere informatie

Lactulose Teva bevat 670 mg/ml vloeibare lactulose en geen hulpstoffen. Drank Heldere, kleurloze tot licht bruinachtig-gele visceuze oplossing.

Lactulose Teva bevat 670 mg/ml vloeibare lactulose en geen hulpstoffen. Drank Heldere, kleurloze tot licht bruinachtig-gele visceuze oplossing. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Teva 670mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lactulose Teva bevat 670 mg/ml vloeibare lactulose en geen hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Medisepta 1% strooipoeder 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chloorhexidine acetaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen,

Nadere informatie

NOSCAPINE HCl APOTEX 1 mg/ml, stroop Noscapine

NOSCAPINE HCl APOTEX 1 mg/ml, stroop Noscapine Version 2016_11 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NOSCAPINE HCl APOTEX 1 mg/ml, stroop Noscapine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tilade, dosis-aërosol 2 mg per dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tilade bevat 1.4085% m/m nedocromilnatrium. Per dosis-aërosol tenminste 112 inhalaties welke

Nadere informatie

Beperk de behandelingsduur tot 10 dagen. Daarna moet de therapie opnieuw worden geëvalueerd.

Beperk de behandelingsduur tot 10 dagen. Daarna moet de therapie opnieuw worden geëvalueerd. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OTIPAX 1% oordruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De fles bevat 1% lidocaïnechloorhydraat of 0,16 g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen,

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PRED FORTE 10 mg/ml oogdruppels, suspensie Prednisolonacetaat Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.

Nadere informatie