Deelname aan wetenschappelijk onderzoek

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Deelname aan wetenschappelijk onderzoek"

Transcriptie

1 Sophia Kinderziekenhuis Erasmus MC -Sophia Kinderziekenhuis is een universitair medisch centrum. Dit betekent dat er niet alleen kinderen worden behandeld en verpleegd, maar dat er ook medisch wetenschappelijk onderzoek wordt gedaan. De behandelend arts van uw kind kan u en uw kind daarom vragen mee te doen aan een medisch wetenschappelijk onderzoek. De keuze om wel of niet mee te doen is geen gemakkelijke keuze. In deze folder vindt u algemene informatie over medisch wetenschappelijk onderzoek en wat de rechten van u en uw kind zijn als u besluit wel of niet mee te doen. Medisch wetenschappelijk onderzoek Medisch wetenschappelijk onderzoek wordt om verschillende redenen uitgevoerd: - beter begrijpen hoe het menselijk lichaam werkt - beter begrijpen hoe ziektes ontstaan - ontwikkelen van nieuwe en betere behandelmethoden. Er wordt op toegezien dat dit op een verantwoorde manier gebeurt. Hiervoor zijn wettelijke normen opgesteld. De Medisch Ethische Toetsingscommissie beoordeelt vooraf alle wetenschappelijke onderzoeken. De onderzoeker is verplicht iedere patiënt uitvoerig te informeren over: - de aard van het onderzoek - eventuele voor en nadelen (in het algemeen en voor de patiënt) - waaruit de medewerking van de patiënt zal bestaan - de mate waarin het onderzoek belastend is voor de patiënt. Deelname aan wetenschappelijk onderzoek Informatie voor ouders/verzorgers

2 Waarom worden kinderen betrokken bij medisch wetenschappelijk onderzoek? Ten onrechte wordt vaak aangenomen dat wat goed is voor een volwassene ook goed is voor een kind. Maar een kind is geen kleine volwassene. Veel processen in het menselijk lichaam verlopen bij een kind anders dan bij een volwassene. Behandelmethodes kunnen daardoor meer of juist minder werkzaam zijn. Om ook kinderen zo effectief en veilig mogelijk te behandelen, is het doen van onderzoek bij kinderen noodzakelijk. Wetenschappelijk onderzoek bij kinderen is aan strenge regels gebonden. De regels zijn bedoeld om kinderen te beschermen. Het mag in principe alleen uitgevoerd worden wanneer het kind baat kan hebben bij meedoen aan het onderzoek, bijvoorbeeld doordat de onderzoeksbehandeling beter lijkt te werken of minder bijwerkingen geeft. Onderzoek waar het kind geen baat bij heeft, mag alleen uitgevoerd worden wanneer er bijna geen risico s zijn en de belasting voor het kind minimaal is. Het kind merkt in dat geval meestal weinig van de deelname aan het onderzoek. Recht op informatie Voordat u besluit om wel of niet mee te doen aan een onderzoek, is het belangrijk dat u volledig geïnformeerd bent over alle aspecten van het onderzoek. En dat u geïnformeerd bent over welke behandeling van toepassing is als u besluit niet mee te doen. Op deze wijze kunt u een weloverwogen besluit nemen. De behandelend arts van uw kind bespreekt het onderzoek met u en geeft u schriftelijke informatie mee. U ontvangt veel nieuwe informatie. U kunt misschien niet alle informatie in een keer onthouden en begrijpen. Ook het praten met uw partner, familieleden en vrienden of huisarts kan nieuwe vragen oproepen. Aarzel dus niet om vragen te stellen en vraag gerust om extra uitleg als u niet zeker weet of u iets goed heeft begrepen. Het is belangrijk om te weten dat van u wordt verwacht dat u alleen toestemming geeft, wanneer u het gevoel heeft dat u alle aspecten van het onderzoek kent en geen vragen of twijfels meer heeft. Recht om zelf te beslissen over deelname U en uw kind zijn nooit verplicht mee te doen aan een wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf. Alleen u en uw kind kunnen beoordelen of de belasting en risico s die deelname voor uw kind met zich meebrengen, opwegen tegen de voordelen. Als u en uw kind besluiten niet mee te doen, heeft dat op geen enkele wijze nadelige gevolgen voor de behandeling en zorg voor uw kind en uzelf. Niemand zal het u kwalijk nemen als u besluit niet mee te doen. 2

3 Recht op tussentijds stoppen U mag altijd besluiten de deelname van uw kind aan het onderzoek te beëindigen. Ook als het onderzoek al is begonnen, kunt u altijd weer stoppen. Alhoewel u niet verplicht bent de reden van uw beslissing toe te lichten, is het wel belangrijk de onderzoeker in te lichten over uw besluit om te stoppen. Bij sommige onderzoeken is het namelijk niet veilig om een onderzoeksbehandeling plotseling te stoppen. Dan moet bijvoorbeeld de dosis van het onderzoeksgeneesmiddel langzaamaan worden verminderd. Recht op bedenktijd U hoeft niet direct een beslissing te nemen. Neemt u zoveel tijd als nodig is om de informatie tot u te nemen en de voor en nadelen, mogelijke risico's en belasting voor uw kind af te wegen. Als de medische situatie van uw kind lang afwachten niet toelaat, wordt u daarover geïnformeerd. Toestemming geven Als u en uw kind besluiten mee te doen aan een wetenschappelijk onderzoek, vraagt de behandelend arts of de onderzoeker u dit te bevestigen door een toestemmingformulier te ondertekenen. Kinderen jonger dan 12 jaar Kinderen jonger dan 12 jaar worden vertegenwoordigd door wettelijke vertegenwoordigers (ouders of verzorgers). Zij mogen niet zelf beslissen. Kinderen tussen jaar Bij een kind tussen de 12 en 18 jaar dat wilsbekwaam is, is toestemming nodig van zowel de wettelijk vertegenwoordigers als het kind zelf. Kinderen vanaf 18 jaar Kinderen vanaf 18 jaar worden door de wet op medisch wetenschappelijk onderzoek bij mensen (WMO) beschouwd als wilsbekwaam en kunnen zelfstandig toestemming geven. Verrichtingen en verplichtingen tijdens het onderzoek Bijna elk onderzoek brengt extra metingen met zich mee, zoals extra bloedafname, een extra röntgenfoto of het invullen van vragenlijsten. Ook kan het voorkomen dat u en uw kind bepaalde leefvoorschriften meekrijgen, zoals het innemen van medicatie of het bijhouden van een dagboek. Als u zich niet aan de afspraken en verplichtingen houdt, is het onderzoek niet goed uit te voeren en zijn de uitkomsten van het onderzoek onbetrouwbaar. Bovendien kan het niet navolgen van de voorschriften de veiligheid van de deelname van uw kind in gevaar brengen. Voor elk onderzoek zijn de onderzoeksverrichtingen anders. Specifieke informatie hierover kunt u lezen in de schriftelijke informatie die u van de onderzoeker of behandelend arts ontvangt. 3

4 Einde van het onderzoek De deelname van uw kind aan het onderzoek stopt als alle metingen zijn verricht of als blijkt dat deelname niet langer in het belang is van uw kind. Waarom meedoen? Ouders/verzorgers en kinderen doen om uiteenlopende redenen mee aan medisch wetenschappelijk onderzoek. Meestal geven de mogelijke voordelen, de nadelen, de risico s en of de belasting de doorslag om wel of juist niet mee te doen. Bijna elk medisch wetenschappelijk onderzoek betekent: meer metingen, meer controles en meer bezoeken aan het ziekenhuis. Uw kind wordt meestal aan een grotere belasting blootgesteld dan wanneer het niet mee zou doen aan het onderzoek. Tot slot Voordat u en uw kind daadwerkelijk het besluit nemen om wel of niet mee te doen, is het goed om even stil te staan bij een aantal vragen. Is het u voldoende duidelijk.. - wat men wil bereiken met het wetenschappelijk onderzoek? - wat voor soort onderzoek uitgevoerd wordt? - of uw kind baat heeft bij deelname aan het onderzoek of niet? - welke risico s deelname aan het onderzoek met zich mee brengen? - dat u niet verplicht bent om mee te doen aan het onderzoek waarvoor u en uw kind zijn gevraagd? En dat niet mee doen geen nadelige gevolgen heeft voor de behandeling en zorg voor uw kind? - wat er van u en uw kind verwacht wordt als u besluit mee te doen (voorschriften, vaker bezoek aan het ziekenhuis, extra bloedafname, extra ingrepen)? - welke behandeling uw kind krijgt als u niet mee doet aan het onderzoek? - wie u kunt bellen bij vragen of wanneer u zich ongerust maakt tijdens het onderzoek? - dat u tijdens het onderzoek kunt besluiten om de deelname te beëindigen? Erasmus MC - Patiëntencommunicatie - 09/05 Aan de inhoud van deze folder kunnen geen rechten worden ontleend

Wij willen u informatie geven over euthanasie en vertellen wat het standpunt van VU medisch centrum (VUmc) op dit gebied is.

Wij willen u informatie geven over euthanasie en vertellen wat het standpunt van VU medisch centrum (VUmc) op dit gebied is. Euthanasie Wij willen u informatie geven over euthanasie en vertellen wat het standpunt van VU medisch centrum (VUmc) op dit gebied is. Wij gaan in op de volgende onderwerpen: Wat is euthanasie? Aan welke

Nadere informatie

Als ouders uit elkaar gaan

Als ouders uit elkaar gaan Als ouders uit elkaar gaan Inhoud 3 > Als ouders uit elkaar gaan 4 > De Raad voor de Kinderbescherming 6 > Het ouderschap blijft bestaan 7 > Informatie en consultatie 9 > De rol van de Raad 11 > De rechter

Nadere informatie

Als de Raad u om informatie vraagt

Als de Raad u om informatie vraagt Als de Raad u om informatie vraagt Inhoud 3 > Als de Raad u om informatie vraagt 5 > De Raad voor de Kinderbescherming 6 > Onderzoek door de Raad 7 > Uw medewerking is belangrijk 8 > Uw medewerking bij

Nadere informatie

Als uw kind onder toezicht gesteld wordt

Als uw kind onder toezicht gesteld wordt Als uw kind onder toezicht gesteld wordt Inhoud 3 > Als uw kind onder toezicht gesteld wordt 3 > Ondertoezichtstelling 4 > Maatregel van kinderbescherming 5 > De rol van de Raad 6 > De rechter 6 > De gezinsvoogd

Nadere informatie

Wel of niet reanimeren In het Albert Schweitzer ziekenhuis

Wel of niet reanimeren In het Albert Schweitzer ziekenhuis Wel of niet reanimeren In het Albert Schweitzer ziekenhuis Albert Schweitzer ziekenhuis december 2014 pavo 0974 Inleiding Iedere patiënt die in ons ziekenhuis een hartstilstand krijgt, wordt in principe

Nadere informatie

Arbeidsongeschikt. En dan? Klantbrochure

Arbeidsongeschikt. En dan? Klantbrochure Arbeidsongeschikt. En dan? Klantbrochure Voor wie is deze folder bedoeld? Deze folder is voor u van belang als u een aanvraag tot uitkering wilt indienen op uw arbeidsongeschiktheidsverzekering. Als u

Nadere informatie

Wat is OTS? (Onder ToezichtStelling)

Wat is OTS? (Onder ToezichtStelling) Wat is OTS? (Onder ToezichtStelling) Deze folder is voor ouders van cliënten van de Welkom 2 OnderToezichtStelling Graag stellen wij ons voor. Wij zijn de William Schrikker Jeugdbescherming. Wij geven

Nadere informatie

Met spoed opgenomen hoe nu verder?

Met spoed opgenomen hoe nu verder? Met spoed opgenomen hoe nu verder? Albert Schweitzer ziekenhuis januari 2015 pavo 1169 Inleiding U bent met spoed in het ziekenhuis opgenomen. Daardoor heeft u zich niet kunnen voorbereiden. Er komen ineens

Nadere informatie

Kanker... in gesprek met je arts

Kanker... in gesprek met je arts Kanker... in gesprek met je arts Inhoud Voor wie is deze brochure? 3 Het eerste contact met uw arts 4 Artsen zijn ook mensen 8 Begrijpen en onthouden 10 Vragen vóór de diagnose 13 Vragen over diagnose

Nadere informatie

Als uw kind onder toezicht gesteld wordt

Als uw kind onder toezicht gesteld wordt Als uw kind onder toezicht gesteld wordt Inhoud 3 > Als uw kind onder toezicht gesteld wordt 4 > Maatregel van kinderbescherming 5 > De rol van de Raad 6 > De rechter 7 > De gezinsvoogd 8 > Wie doet wat

Nadere informatie

Als opvoeden een probleem is

Als opvoeden een probleem is Als opvoeden een probleem is Inhoud 3 > Als opvoeden een probleem is 3 > De Raad voor de Kinderbescherming 4 > Maakt u zich zorgen over een kind? 5 > Opvoedingsproblemen 6 > De rol van de Raad 10 > Maatregelen

Nadere informatie

NVOG Voorlichtingsbrochure GEBRUIK VAN SSRI-MEDICATIE VOOR EN TIJDENS DE ZWANGERSCHAP EN IN HET KRAAMBED

NVOG Voorlichtingsbrochure GEBRUIK VAN SSRI-MEDICATIE VOOR EN TIJDENS DE ZWANGERSCHAP EN IN HET KRAAMBED NVOG Voorlichtingsbrochure GEBRUIK VAN SSRI-MEDICATIE VOOR EN TIJDENS DE ZWANGERSCHAP EN IN HET KRAAMBED 1 GEBRUIK VAN SSRI-MEDICATIE VOOR EN TIJDENS DE ZWANGERSCHAP EN IN HET KRAAMBED 1. Achtergrond 2.

Nadere informatie

Als uw kind in aanraking komt met de politie

Als uw kind in aanraking komt met de politie Als uw kind in aanraking komt met de politie Inhoud 3 > Als uw kind in aanraking komt met de politie 4 > De Raad voor de Kinderbescherming 6 > Het traject in jeugdstrafzaken 7 > Officier van justitie en

Nadere informatie

Wat vraag ik aan mijn arts?

Wat vraag ik aan mijn arts? Wat vraag ik aan mijn arts? Tips voor in de spreekkamer gemini-ziekenhuis.nl Inhoudsopgave Tijdens het consult 3 Uw voorbereiding 3 Informatie die u kunt geven aan uw arts 4 Vragen over het onderzoek 5

Nadere informatie

Arbeidsongeschikt... en dan? Waar kan Generali u bij helpen?

Arbeidsongeschikt... en dan? Waar kan Generali u bij helpen? Arbeidsongeschikt... en dan? Waar kan Generali u bij helpen? I n h o u ds o p g av e Arbeidsongeschikt... en dan? 3 In tien stappen naar uw arbeidsongeschiktheidsuitkering 4 Wie helpen u daarbij? 8 Verschillende

Nadere informatie

Detacheren: werken bij een andere werkgever

Detacheren: werken bij een andere werkgever Detacheren: werken bij een andere werkgever Een oplossing voor de re-integratie van uw zieke werknemer Ik wil meer informatie Meer informatie vindt u op uwv.nl. U kunt ook contact opnemen met UWV Telefoon

Nadere informatie

DEELNEMER INFORMATIE HET BELANG VAN EEN EIWITRIJK DAGMENU BIJ ZIEKENHUISOPNAME & HERSTEL THUIS. Ziekenhuis Gelderse Vallei & Wageningen Universiteit

DEELNEMER INFORMATIE HET BELANG VAN EEN EIWITRIJK DAGMENU BIJ ZIEKENHUISOPNAME & HERSTEL THUIS. Ziekenhuis Gelderse Vallei & Wageningen Universiteit DEELNEMER INFORMATIE HET BELANG VAN EEN EIWITRIJK DAGMENU BIJ ZIEKENHUISOPNAME & HERSTEL THUIS Ziekenhuis Gelderse Vallei & Wageningen Universiteit Oktober 2014 Oktober 2015 Contactinformatie Het onderzoeksteam:

Nadere informatie

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport W M O De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen W M O De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen Inhoudsopgave Inleiding 4 1. Wat regelt

Nadere informatie

Kanker, en dan...? Omgaan met de gevolgen

Kanker, en dan...? Omgaan met de gevolgen Kanker, en dan...? Omgaan met de gevolgen Informatie voor patiënten F0554-1011 april 2011 Medisch Centrum Haaglanden www.mchaaglanden.nl MCH Antoniushove, Burgemeester Banninglaan 1 Postbus 411, 2260 AK

Nadere informatie

Arbeidsongeschikt. En dan?

Arbeidsongeschikt. En dan? Arbeidsongeschikt. En dan? Voor wie is deze folder bedoeld? Krijg ik altijd een medische beoordeling? Deze folder is van belang als u een aanvraag tot uitkering en/of een aanvraag tot premievrijstelling

Nadere informatie

U moet worden gekeurd! En nu?

U moet worden gekeurd! En nu? Protocol Verzekeringskeuringen: als u een medische keuring moet ondergaan door de hoogte van het bedrag dat u wilt verzekeren U moet worden gekeurd! En nu? 2 U moet worden gekeurd! En nu? Inhoud Voor wie

Nadere informatie

Wel of niet reanimeren

Wel of niet reanimeren Wel of niet reanimeren in Medisch Centrum Alkmaar mca.nl Inhoudsopgave Wat is reanimeren? 3 Hoe vindt reanimatie plaats? 3 Uw afweging 4 Belangrijk om te weten 5 Terugkomen op uw besluit 5 Informeer uw

Nadere informatie

Wat vraag ik aan mijn arts?

Wat vraag ik aan mijn arts? Wat vraag ik aan mijn arts? Tips voor in de spreekkamer mca.nl Inhoudsopgave Tijdens het consult 3 Uw voorbereiding 3 Informatie die u kunt geven aan uw arts 4 Vragen over het onderzoek 5 Vragen over behandeling,

Nadere informatie

Genetische testen en gezondheid

Genetische testen en gezondheid Genetische testen en gezondheid Genetische testen en gezondheid We hebben allemaal een unieke combinatie van genen van onze ouders geërfd. Onze unieke combinatie van genen en de invloed van onze omgeving

Nadere informatie

Spreek op tijd over uw levenseinde

Spreek op tijd over uw levenseinde Spreek op tijd over uw levenseinde Handreiking om met de dokter te praten over grenzen, wensen en verwachtingen rond uw levenseinde > Praat op tijd over uw vragen, wensen en verwachtingen over het laatste

Nadere informatie

Gescheiden als partner, verbonden als ouder

Gescheiden als partner, verbonden als ouder Gescheiden als partner, verbonden als ouder 1 januari 2015 1 U heeft contact met Jeugdbescherming Gelderland, omdat er zorgen zijn over uw kind of de kinderen, mogelijk mede als gevolg van problemen met

Nadere informatie

Spelregels second opinion

Spelregels second opinion Spelregels second opinion En/of voortzetting behandeling elders mca.nl Spelregels second opinion Als patiënt heeft u het recht de mening te vragen van een andere deskundige dan uw behandelend arts over

Nadere informatie

ONDER VOOGDIJ WAT BETEKENT DAT? INFORMATIE VOOR JONGEREN

ONDER VOOGDIJ WAT BETEKENT DAT? INFORMATIE VOOR JONGEREN ONDER VOOGDIJ WAT BETEKENT DAT? INFORMATIE VOOR JONGEREN Als je nog geen 18 jaar bent is volgens de wet een volwassene voor jou verantwoordelijk. Meestal zijn dit je ouders. Zij zorgen voor een huis, voor

Nadere informatie

Nader gebruik lichaamsmateriaal

Nader gebruik lichaamsmateriaal Universitair Medisch Centrum Commissie Mensgebonden Onderzoek Nader gebruik lichaamsmateriaal Hoofdstuk Patiënt en zorg Toelichting Het voorschrift Nader gebruik Lichaamsmateriaal is gebaseerd op de Code

Nadere informatie

Kanker en dan... Omgaan met de emotionele gevolgen

Kanker en dan... Omgaan met de emotionele gevolgen Kanker en dan... Omgaan met de emotionele gevolgen Voor wie is deze brochure bedoeld? Deze brochure is voor mensen bij wie de diagnose kanker is gesteld. Ook is het raadzaam de mensen in uw naaste omgeving,

Nadere informatie