Weefselbanking. Kwaliteitsbeheer & donorselectie. Glorieux Sarah, PhD, ir. Matthys Conny, Dr. 07 november Universitair Ziekenhuis Gent 1
|
|
|
- Gijs Geerts
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Weefselbanking Kwaliteitsbeheer & donorselectie Glorieux Sarah, PhD, ir. Matthys Conny, Dr. 07 november
2 Bank voor menselijk lichaamsmateriaal Definities uit 19 december Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van MLM met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk OZ en uitvoeringsbesluiten Art bank voor menselijk lichaamsmateriaal : de georganiseerde structuur, die de diverse handelingen onder 18, uitvoert. Deze is ook, onverminderd art. 8, 2, de enige bevoegd om te beslissen over de toewijzing van menselijk lichaamsmateriaal Art menselijk lichaamsmateriaal : elk biologisch lichaamsmateriaal, met inbegrip van menselijke weefsels en cellen, gameten, embryo s, foetussen, evenals de substanties die eruit worden onttrokken, welke ook hun graag van bewerking is Art handeling : elke activiteit met betrekking tot het verkrijgen, testen, bewerken, preserveren, bewaren of distribueren, met inbegrip van de invoer en de uitvoer, van menselijk lichaamsmateriaal 2 2
3 Bank voor menselijk lichaamsmateriaal Definities uit 28 september KB tot vaststelling van de kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het donoren, wegnemen, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijk lichaamsmateriaal, waaraan de banken voor MLM, de intermediaire structuren voor MLM en de productie-instellingen moeten voldoen Art kwaliteitsbeheer : de gecoördineerde activiteiten om een organisatie te sturen en te beheersen met betrekking tot kwaliteit Art kwaliteitssysteem : de organisatiestructuur, vastgestelde verantwoordelijkheden, procedures, processen en middelen voor het toepassen van kwaliteitszorg, met inbegrip van alle activiteiten die (on)rechtstreeks tot de kwaliteit bijdragen 3 3
4 Wetgeving en kwaliteitsnormen Europese wetgeving RICHTLIJN 2004/23/EG RICHTLIJN 2006/17/EG RICHTLIJN 2006/86/EG werden omgezet in de Belgische wetgeving Belgische wetgeving 19 december Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van MLM met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk OZ en uitvoeringsbesluiten Hoge Gezondheidsraad (HGR) Kwaliteitsnormen voor verschillende types van MLM die voor toepassing op de mens bestemd zijn: weefsels. November HGR nr
5 Voorwaarden Weefselbank Kwaliteitsbeheer Kwaliteitssysteem: Standaardpraktijkvoorschriften Periodieke evaluatie kwaliteitssysteem Beheer apparatuur (onderhoud, validatie) Vorming personeel Beheerder Verantwoordelijk voor de instelling voor MLM Kwaliteitsverantwoordelijke: Staat beheerder bij Implementeert & onderhoudt kwaliteitssysteem Stelt procedures op Houdt toezicht op kwaliteitscontroles Staat in voor de kwaliteitsborging Zorgt voor periodieke evaluatie kwaliteitssysteem 5 5
6 Voorwaarden Weefselbank Medewerkers Arts donorevaluatie, laboranten, administratief medewerker, VPK en studenten weefselprelevatieteam Opleiding Beroepsgeheim en confidentialiteit Taken: Staan mee in voor de invoering, implementatie en onderhoud van kwaliteitssysteem Zorgen voor correcte uitvoering werkzaamheden Staan mee in voor kwaliteitsborging Rapporteren eventuele problemen 6 6
7 Voorwaarden Weefselbank Lokaal Veilige werkomgeving personeel Verwerking: Gecontroleerde lucht- en omgevingskwaliteit: Weefseltypeafhankelijk werkpost graad A in achtergrondomgeving graad C of D (LAF-kast in cleanroom omgeving) 7 7
8 Voorwaarden Weefselbank Traceerbaarheid Eénduidig donoridentificatiesysteem: Unieke code MLM moet traceerbaar zijn van donor tot ontvanger Anonimiteit donor ontvanger Tijdspannes tussen circulatiestop - wegneming - bewerking - bewaring MLM (vanaf wanneer, waar (monitoring)) Catnrs. producten en materiaal die met dit MLM in contact komen Register 8 8
9 Donatie Voorwaarden Weefselbank MLM Afwezigheid verzet Uitsluitingscriteria (donorevaluatie) Maximaal interval tussen circulatiestop en wegneming Donoridentificatie! Weefselspecifieke SOPs MLM moet traceerbaar zijn van donor tot ontvanger Tijdspanne tussen circulatiestop - wegneming MLM (vanaf wanneer, waar (monitoring)) Catnrs. producten en materiaal die met dit MLM in contact komen Verpakking Primair steriele verpakking in preferentieel dubbele verpakking Al dan niet met transportmedium Correcte etikettering! 9 9
10 Donatie Voorwaarden Weefselbank MLM Weefselspecifieke SOPs (timing, reagentia, ) Evaluatie weefselspecifieke kwaliteitscriteria Bv. cornea: minimaal aantal cellen / mm² Bv. BV: vene in rust 3 mm Microbiologische controles (bronmateriaal, tijdens verwerking, finaal product) 10 10
11 Voorwaarden Weefselbank Donatie Steriele verpakking + geschikt sluitsysteem Etikettering Quarantaine <> Vrijgegeven <> Onderzoek (beperkte toegang) Duidelijke, gescheiden markering verschillende opslagzones Weefselspecifieke temperatuur (monitoring, alarmprocedures) Weefselspecifieke bewaartijd (vervaldatum) 11 11
12 Donatie Voorwaarden Weefselbank Waarom? Veiligheid Donor Afnamepersoneel Acceptor Hoe? Donorevaluatie: Uitsluiten contra-indicaties Serologie Bacteriologie 12 12
13 Donatie Voorwaarden Weefselbank : Donorevaluatie De nodige info wordt verzameld en vastgelegd Bronnen van informatie: Gesprek met de donor (indien levende donor) Medische vragenlijst, ingevuld door de donor Verder, voor zover van toepassing: Medisch dossier van de donor Gesprek met iemand die de donor goed gekend heeft Gesprek met de behandelende arts Gesprek met de huisarts Autopsie rapport Klinisch onderzoek van de donor Info wordt grondig gecheckt bij de beoordeling van de donor Bij twijfel: Overleg met collega s 13 13
14 Donatie Voorwaarden Weefselbank : Donorevaluatie Contra indicaties Overlijden van ongekende oorsprong of ziekte met onbekende oorsprong in de anamnese Soliede maligniteiten (behalve basaal cel carcinoom, in situ carcinoom van de cervix en bepaalde primaire hersentumoren) doch bv. niet voor cornea s; leukemie en lymfoom vormen wel steeds een contra-indicatie Risico op overdracht van prionziekten: Diagnose van Creutzfeldt-Jacob of variante bij donor of zijn/haar familie Dementie, neurologische aandoeningen van virale of ongekende origine in de anamnese Personen die groeihormonen toegediend kregen of bij wie cornea, sclera of dura mater ingeplant is of die ongedocumenteerde neurochirurgie ondergaan hebben Systemische infecties, niet onder controle op het ogenblik van de donatie: Bact. sepsis / viremie / actieve TB, veralgemeende mycose Antecedenten, aanwezigheid of vermoeden van HIV of hepatitis B of C of HTLV I of II, of aanwijzingen voor risicofactoren voor deze overdraagbare aandoeningen Voorgeschiedenis van een chronische, systemische auto-immuunziekte 14 14
15 Donatie Voorwaarden Weefselbank : Serologie - Wettelijke vereisten Tijdstip van afname Overleden donoren: 48 uur voor tot 24 uur na overlijden Levende donoren: Bij donatie of binnen 7 dagen na donatie Bij levende donoren: Minimaal te verrichten testen Anti-HIV 1,2 HBsAg Anti-HBc Anti-HCV Test voor het opsporen van syfilis Bij allogene donoren: Ook NAT (HIV, HBV, HCV)-testen Bij overleden donoren Dezelfde testen als levende donoren, steeds triple NAT-test Afwijkende serologie testen Contact opnemen met huisarts 15 15
16 Donatie Voorwaarden Weefselbank : Bacteriologie Microbiologisch onderzoek vereist voor elk weefselfragment Cultuurtechniek voor Aerobe kiemen Anaerobe kiemen Schimmels Gisten Als bacterio-positief => verwerping tenzij verdere decontaminatie / sterilisatie (met nodige validatie) Als hemoculturen beschikbaar: Mee evalueren 16 16
17 Donatie Voorwaarden Weefselbank / afkeuring greffe Evaluatie donor en greffe / verpakking (SOPs) / vernietiging MLM (intern / extern) Weefselspecifieke SOPs (temperatuur) Koude keten mag op geen enkel ogenblik doorbroken worden Container mag niet geopend worden tijdens transport Etiketten moeten intact blijven Begeleidend dossier greffe Greffe attest Bijsluiter met o.a. reconstitutieprotocol; verwijzing meldingsplicht SAE/SAR Begeleidende brief (extern) Traceerbaarheid Tijdstip / persoon verzenden Tijdstip / persoon aflevering (ontvangst) 17 17
18 Voorwaarden Weefselbank Donatie Gegevens acceptor (naam, geboortedatum) datum Indicatie / type ingreep Gegevens en verklaring arts Zo nodig actie bij eventuele bijwerkingen / problemen Inspecties (FAGG) 18 18
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU BRUSSEL, 09/04/2009
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU BRUSSEL, 09/04/2009 Directoraat-generaal Organisatie gezondheidszorgvoorzieningen --- NATIONALE RAAD VOOR ZIEKEN- HUISVOORZIENINGEN. ---
Inhoudstafel per onderwerp volume 2 experimenten op de mens en menselijk lichaamsmateriaal
Inhoudstafel per onderwerp volume 2 experimenten op de mens en menselijk lichaamsmateriaal Pharma Codex Deel I vol. 2 vii Voor de bijlagen bij de omzendbrieven en de nota s, raadpleeg de website van het
HOOFDSTUK I. - Definities. Toepassingsgebied. Afdeling 1. - Omzetting en definities
28 SEPTEMBER 2009. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, wegnemen, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijk lichaamsmateriaal,
Veel gestelde vragen Menselijk lichaamsmateriaal Laatst bijgewerkt op 28 februari 2010
Veel gestelde vragen Menselijk lichaamsmateriaal Laatst bijgewerkt op 28 februari 2010 1 De wegneming van menselijk lichaamsmateriaal wordt bijgehouden in een register van het operatiekwartier. Mogen de
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) Wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing
KWALITEITSNORMEN VOOR DENTALE ALLOGREFFEN. Herziene versie Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu Hoge Gezondheidsraad
KWALITEITSNORMEN VOOR DENTALE ALLOGREFFEN Herziene versie 2000 Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu Hoge Gezondheidsraad Adres: Esplanadegebouw 718 R.A.C. Pachecolaan 19 Bus 5 B-1010
HOOFDSTUK III. Traceerbaarheid.
Bijlage aan het advies nr. 52 van 12 maart 2012 betreffende de ethische aspecten van enkele bepalingen van de Europese en Belgische regelgeving op het gebied van menselijke weefsels en cellen die worden
Nieuwe wetgeving ten aanzien van orgaanvigilantie
Nieuwe wetgeving ten aanzien van orgaanvigilantie 4e Symposium Weefselvigilantie, woensdag 30 november 2011 Hilga Katerberg Stafarts Orgaancentrum Inhoud Inleiding Wetgeving Definities Verantwoordelijkheden
KWALITEITSNORMEN VOOR ALLOGREFFEN VAN AMNIONMEMBRAAN. Herziene versie 2000
KWALITEITSNORMEN VOOR ALLOGREFFEN VAN AMNIONMEMBRAAN Herziene versie 2000 Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu Hoge Gezondheidsraad Adres: Esplanadegebouw 718 R.A.C. Pachecolaan
DONORDOSSIER FEMURKOPPEN
WCB-LOC001-AN03 06 DONORDOSSIER FEMURKOPPEN Wanneer een "klassieke" heupprothese wordt geplaatst om uw beschadigd heupgewricht te vervangen worden de heupkop en het bot uit het bovenste gedeelte van het
PUBLICATIE VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 8298
PUBLICATIE VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 8298 Specifieke kwaliteitsnormen voor tympano-ossiculaire allogreffen van menselijke oorsprong die voor toepassing op de mens bestemd zijn Herziene versie 6 augustus
Weefselprelevatie, banking en transplantatie: Cornea. Hilde Beele. Weefselbank UZ Gent Universitair Ziekenhuis Gent. Cornea als deel van het oog
Weefselprelevatie, banking en transplantatie: Cornea Hilde Beele Weefselbank UZ Gent 1 Cornea als deel van het oog 2 2 1 cornea heldere cornea is nodig voor transmissie van licht en visuele perceptie endotheelcellen:
9 JANUARI Koninklijk besluit betreffende de biobanken
9 JANUARI 2018. - Koninklijk besluit betreffende de biobanken BS 05/02/2018 Artikel 1. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1 "de wet" : de wet van 19 december 2008 betreffende het
HOOFDSTUK II. - Regelen inzake procedure Art. 4. De toekenning van een erkenning wordt aan een instelling toegekend voor een bepaalde termijn, die
28 SEPTEMBER 2009. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de algemene voorwaarden waaraan de banken voor menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren en de productie-instellingen moeten
Tweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2005 2006 30 338 Aanpassing van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal en enkele andere wetten aan richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement
Weefseldonatie. Van weefselaanvraag via donormelding tot vrijgave weefsel. Lennard Koster Coördinator Explantatie
Weefseldonatie Van weefselaanvraag via donormelding tot vrijgave weefsel Lennard Koster Coördinator Explantatie Relatie met directe omgeving TRIP Donorlokatie Wet en Regelgeving BIS Ziekenhuizen / artsen
Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.
(Tekst geldend op: 11-02-2013) Wet van 6 februari 2003, houdende regels inzake de veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal dat kan worden gebruikt bij een geneeskundige behandeling (Wet veiligheid
Weefseltransplantatie
Weefseltransplantatie Hilde Beele 07/11/2016 2008 Universitair Ziekenhuis Gent 1 Do not take your organs to heaven Heaven knows we need them here 2 2 Do not take your tissues and cells to heaven Heaven
Veiligheid, kwaliteit, traceerbaarheid en risicomomenten bij de cornea
Veiligheid, kwaliteit, traceerbaarheid en risicomomenten bij de cornea Dr. W.J.Rijneveld, oogarts Westfriesgasthuis,VUmc,EuroCorneaBank TRIP 30-11-2011 Donor tissue for corneal transplantation: trust and
Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal. Meldingen
Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal & Meldingen Jeroen van Baare, inspecteur IGZ, Bloed & Weefsels Programma 8 Geneesmiddelen en Medische Technologie TRIP Minisymposium Weefselvigilantie 10 juni
Artikel 1. Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 78 van de Grondwet.
19 DECEMBER 2008. - Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek. (B.S. 30/12/2008) TITEL
Regelgeving inzake lichaamsmateriaal
Regelgeving inzake lichaamsmateriaal Wegwijs in de wetgeving 1 Marie Claire de Vries Inhoud 1. VWS en medische producten 2. Wetgeving inzake lichaamsmateriaal 2 VWS en medische producten. Voorzien in de
Publicatieblad van de Europese Unie
L 93/56 RICHTLIJN (EU) 2015/566 VAN DE COMMISSIE van 8 april 2015 tot uitvoering van Richtlijn 2004/23/EG aangaande de procedures om na te gaan of er sprake is van gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen
Gelet op de aanvraag van het Universitair Medisch Centrum Sint-Pieter ontvangen op 28/10/2013;
1/6 Sectoraal comité van het Rijksregister Beraadslaging RR nr 06/2014 van 22 januari 2014 Betreft: aanvraag van tot uitbreiding van beraadslaging RR nr. 21/2009 van 25 maart 2009 waarbij eenmalige machtiging
L 38/40 Publicatieblad van de Europese Unie
L 38/40 Publicatieblad van de Europese Unie 9.2.2006 RICHTLIJN 2006/17/EG VAN DE COMMISSIE van 8 februari 2006 ter uitvoering van Richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft
De Patienten zijn ons dankbaar!
De Patienten zijn ons dankbaar! Outline Weefselbanken in UZ Leuven Functie van clean rooms binnen weefselbanken Toepassing Technisch Personeel Materiaal Product Monitoring van clean rooms Besluit Weefselbanken
Invriezen en bewaren van gameten in zorgprogramma s A
Overleg A- en B-centra Nazareth, 21/09/2012 Invriezen en bewaren van gameten in zorgprogramma s A Dr. Tom Coetsier Medisch Coördinator zorgprogramma reproductieve geneeskunde Beheerder weefselbank voor
K.B In werking B.S
K.B. 18.3.2011 In werking 1.5.2011 B.S. 30.3.2011 Artikel 33bis GENETISCHE ONDERZOEKEN Wijzigen Invoegen Verwijderen 1. Moleculaire Biologische testen op menselijk genetisch materiaal bij verworven aandoeningen.
Briefrapport /2009 C. Wassenaar B. Wilbrink. Evaluatie CCKL-Praktijkrichtlijn versus wettelijke eisen voor donortestlaboratoria
Briefrapport 360070001/2009 C. Wassenaar B. Wilbrink Evaluatie CCKL-Praktijkrichtlijn versus wettelijke eisen voor donortestlaboratoria RIVM BriefRapport 360070001/2009 Evaluatie CCKL-Praktijkrichtlijn
PUBLICATIE VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 8293
PUBLICATIE VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 8293 Specifieke kwaliteitsnormen voor hoornvliesallogreffen en scleragreffen van menselijke oorsprong die voor toepassing op de mens bestemd zijn Herziene versie
Wijziging Wvkl en Eisenbesluit Lichaamsmateriaal; De theorie
Wijziging Wvkl en Eisenbesluit Lichaamsmateriaal; De theorie Frank J.M. van Linden Ministerie van VWS Den Haag fj.v.linden@minvws.nl Inhoud Wijziging van wet- en regelgeving - Algemeen - Uniforme Europese
GENETISCHE ONDERZOEKEN Art. 33bis pag. 1 officieuze coördinatie
GENETISCHE ONDERZOEKEN Art. 33bis pag. 1 "Artikel 33bis. 1. Moleculaire Biologische testen op menselijk genetisch materiaal bij verworven aandoeningen." "K.B. 31.8.2009" (in werking 1.11.2009) "A." + "
PUBLICATIE VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD Nr. 8295
PUBLICATIE VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD Nr. 8295 Specifieke kwaliteitsnormen voor hartklep-allogreffen van menselijke oorsprong die voor toepassing op de mens bestemd zijn Herziening 2007 6 juni 2007 SAMENVATTING
PUBLICATIE VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 8317
PUBLICATIE VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 8317 Specifieke kwaliteitsnormen voor vaatallogreffen van menselijke oorsprong die voor toepassing op de mens bestemd zijn Herziening 2007 7 november 2007 SAMENVATTING
J.C.M. Dumoulin Hoofd Laboratorium voor Voortplantingsgeneeskunde Maastricht Universitair Medisch Centrum
Het melden van ernstige voorvallen, bijwerkingen en calamiteiten bij de toepassing van gameten en/of embryo s tijdens de laboratoriumfase van geassisteerde voortplanting J.C.M. Dumoulin Hoofd Laboratorium
Weefselvigilantie in een academisch ziekenhuis. Michaela van Bohemen, hemovigilantieconsulent en weefselvigilantiecoördinator Erasmus MC Rotterdam
Weefselvigilantie in een academisch ziekenhuis Michaela van Bohemen, hemovigilantieconsulent en weefselvigilantiecoördinator Erasmus MC Rotterdam Wat is weefselvigilantie? Definitie volgens TRIP: Systematisch
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden Jaargang 2016 357 Besluit van 27 september 2016, houdende wijziging van het Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006 in verband met de implementatie van de richtlijnen
GENETISCHE ONDERZOEKEN Art. 33bis pag. 1 officieuze coördinatie
GENETISCHE ONDERZOEKEN Art. 33bis pag. 1 "Artikel 33bis. 1. Moleculaire Biologische testen op menselijk genetisch materiaal bij verworven aandoeningen." "K.B. 31.8.2009" (in werking 1.11.2009) "A." " 588431
Publicatieblad van de Europese Unie
L 102/48 RICHTLIJN 2004/23/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren
BS 23/11/2012 in voege vanaf 03/12/2012
10 NOVEMBER 2012. - Koninklijk besluit houdende vaststelling van de normen waaraan een functie "lokale donorcoördinatie" moet voldoen om te worden erkend en erkend te blijven BS 23/11/2012 in voege vanaf
Hartkleppen en vaten Veiligheid, traceerbaarheid en risicomomenten
Hartkleppen en vaten Veiligheid, traceerbaarheid en risicomomenten Jos Bekkers, Cardio-thoracaal chirurg Antoon van den Bogaerdt, Erasmus MC Hartkleppen pulmonaalklep aortaklep tricuspidalis mitralis Veiligheid,
K.B In werking B.S
K.B. 2.10.2009 In werking 1.12.2009 B.S. 20.10.2009 Artikel 24bis - KLINISCHE BIOLOGIE Wijzigen Invoegen Verwijderen 1. Moleculaire Biologische Onderzoeken op genetisch materiaal van micro-organismen :
Afdeling II. Genetische onderzoeken. 1. Worden beschouwd als verstrekkingen waarvoor de bekwaming van de in 2 bedoelde geneesheer vereist is :
De RODE markeringen gaan in voege vanaf 01/07/2011 (blz. 4) ART. 33 Afdeling II. Genetische onderzoeken. Art. 33. 1. Worden beschouwd als verstrekkingen waarvoor de bekwaming van de in 2 bedoelde geneesheer
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU. Federale wetgeving over hemovigilantie
1 Federale wetgeving over hemovigilantie 2 Wettelijk kader Achtereenvolgens komen aan bod : a) - de Europese wetgeving; b) - het onderscheid ziekenhuisbloedbank - bloedinstelling; c) - de Belgische wetgeving.
Overeenkomst over het opslaan van stamcellen uit navelstrengbloed
Pagina 1 van 5 Klantnummer: plaats hier de barcodesticker Overeenkomst over het opslaan van stamcellen uit navelstrengbloed Deze overeenkomst betreft het onder gecontroleerde condities afnemen, testen,
K.B In werking B.S
K.B. 11.9.2016 In werking 1.11.2016 B.S. 27.9.2016 Artikel 33bis GENETISCHE ONDERZOEKEN Wijzigen Invoegen Verwijderen 1. Moleculaire Biologische testen op menselijk genetisch materiaal bij verworven aandoeningen.
Weefselcodering in Nederland
Weefselcodering in Nederland Frank J.M. van Linden Ministerie van VWS Den Haag fj.v.linden@minvws.nl Inhoud 1. Weefselcodering in het kort (doel, middelen) 2. Wetgeving 3. Actoren 4. Weefselcodering in
K.B B.S In werking
K.B. 18.6.2017 B.S. 29.6.2017 In werking 1.8.2017 Wijzigen Invoegen Verwijderen Artikel 24bis - KLINISCHE BIOLOGIE 1. Moleculaire Biologische Onderzoeken op genetisch materiaal van micro-organismen : 556872
Bloedtransfusie: Informatie voor patiënten
Bloedtransfusie: Informatie voor patiënten Binnenkort zult u een behandeling of ingreep ondergaan, waarbij er een kans bestaat dat u bloed toegediend moet krijgen (een bloedtransfusie). In deze folder
Provinciale dienst van : Datum : Veranwoordelijke controleur : Nr : Operator : N uniek : Adres :
Provinciale dienst van : Datum : Veranwoordelijke controleur : Nr : Operator : N uniek : Adres : PRI 29 Verzamelen, in-vitro productie, behandelen, overplanten en opslag van embryo's van éénhoevigen bestemd
Erkenningsvoorwaarden voor embryoteams en embryoproductieteams voor paarden VANAF 01/09/2010
Erkenningsvoorwaarden voor embryoteams en embryoproductieteams voor paarden VANAF 01/09/2010 Bijlage II.9.3 bij het koninklijk besluit van 16 januari 2006 tot vaststelling van de nadere regels van de erkenningen,
K.B B.S Erratum B.S In werking
K.B. 18.6.2017 B.S. 29.6.2017 + Erratum B.S. 14.7.2017 In werking 1.8.2017 Artikel 33bis GENETISCHE ONDERZOEKEN Wijzigen Invoegen Verwijderen 1. Moleculaire Biologische testen op menselijk genetisch materiaal
KLINISCHE BIOLOGIE Art. 24bis pag. 1 officieuze coördinatie Opsporen op kwalitatieve wijze van het hepatitis C virus (HCV) B 2000
KLINISCHE BIOLOGIE Art. 24bis pag. 1 "Artikel 24bis. Worden als verstrekkingen beschouwd waarvoor de bekwaming van specialist voor klinische biologie (P) vereist is : 1. Moleculaire Biologische Onderzoeken
KWALITEITSNORMEN VOOR ALLOGREFFEN VAN NAVELSTRENGBLOED (placentair bloed) H.G.R. : 7970
KWALITEITSNORMEN VOOR ALLOGREFFEN VAN NAVELSTRENGBLOED (placentair bloed) H.G.R. : 7970 30 september 2003 Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu Hoge Gezondheidsraad
Wat doet een DSMH? Is de Deskundige Steriele Medische Hulpmidelen lastig
Is de Deskundige Steriele Medische Hulpmidelen lastig Of Handig??? H.W. Oussoren, DSMH AMC Amsterdam CV 1969 Geboren 1972 Oprichting csc 1974 1e gediplomeerde csa medewerker in NL 1977 Oprichting LVO 1983
PUBLICATIE VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 8318
PUBLICATIE VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 8318 Specifieke kwaliteitsnormen voor humane cellen waarvoor geen andere specifieke kwaliteitsnormen bestaan en die voor toepassing op de mens bestemd zijn 7
Melden. aan de IGZ. Jeroen van Baare Senior inspecteur IGZ
Melden aan de IGZ Jeroen van Baare Senior inspecteur IGZ Wanneer moet je melden? Wie moet melden? Wat moet melden? Wat gebeurt er na de melding? 2 Alle ernstige ongewenste voorvallen en ernstige ongewenste
Jaarverslag 2016 Weefselinstelling, Semenbank en Intra-uteriene inseminatie
Jaarverslag 2016 Weefselinstelling, Semenbank en Intra-uteriene inseminatie AKL Catharina Ziekenhuis Eindhoven Versie : 1 Datum : 14-02-2017 Inhoudsopgave 1. Voorwoord 2. Organogram, Organisatie of Bestuurlijke
Het CBP voldoet hierbij aan dit verzoek. Kader
POSTADRES Postbus 93374, 2509 AJ Den Haag BEZOEKADRES Prins Clauslaan 20 TEL 070-381 13 00 FAX 070-381 13 01 E-MAIL info@cbpweb.nl INTERNET www.cbpweb.nl AAN Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en
Eerste Kamer der Staten-Generaal
Eerste Kamer der Staten-Generaal 1 Vergaderjaar 2001 2002 Nr. 397 27 844 Regels inzake de veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal dat kan worden gebruikt bij een geneeskundige behandeling (Wet veiligheid
L 294/32 Publicatieblad van de Europese Unie
L 294/32 Publicatieblad van de Europese Unie 25.10.2006 RICHTLIJN 2006/86/EG VAN DE COMMISSIE van 24 oktober 2006 ter uitvoering van Richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft
MEDEDELING VAN DE COMMISSIE AAN DE RAAD, HET EUROPEES PARLEMENT, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO S
NL NL NL EUROPESE COMMISSIE Brussel, 6.1.2010 COM(2009)708 definitief MEDEDELING VAN DE COMMISSIE AAN DE RAAD, HET EUROPEES PARLEMENT, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO
Tweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2011 2012 33 063 Wijziging van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal ter implementatie van Richtlijn 2010/53/EU inzake kwaliteits- en veiligheidsnormen
Bloedtransfusie Inleiding Waarom een bloedtransfusie?
Bloedtransfusie Inleiding Binnenkort zult u een behandeling ondergaan, waarbij er een kans bestaat dat u bloed moet krijgen (een bloedtransfusie). In deze folder vindt u informatie over bloedtransfusie.
RAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 21 januari 2010 (21.01) (OR. en) 5593/10 SAN 17
RAAD VAN DE EUROPESE UNIE Brussel, 21 januari 2010 (21.01) (OR. en) 5593/10 SAN 17 INGEKOMEN DOCUMENT van: de heer Jordi AYET PUIGARNAU, directeur, namens de secretarisgeneraal van de Europese Commissie
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het IVF Laboratorium van Stichting VU-VUmc op 18 augustus 2015 te Amsterdam
Definitief rapport naar aanleiding van het toezichtbezoek aan het IVF Laboratorium van Stichting VU-VUmc op 18 augustus 2015 te Amsterdam Utrecht, 3 september 2015 Inspectierapport 1. Geïnspecteerde orgaanbank
Bloedtransfusie... 1. Waarom een bloedtransfusie... 1. Hoe veilig is een bloedtransfusie... 2. Bijwerkingen van de bloedtransfusie...
Bloedtransfusie Inhoudsopgave Bloedtransfusie... 1 Waarom een bloedtransfusie... 1 Hoe veilig is een bloedtransfusie... 2 Bijwerkingen van de bloedtransfusie... 3 Registratie van gegevens... 4 Kan ik een
Coordinatie--Organen--Transplanteren--Bewaren-Bereiden-Vervoeren-Distribueren--KB doc
23 DECEMBER 2002. - Koninklijk besluit betreffende het wegnemen, bewaren, bereiden, invoeren, vervoeren, distribueren en afleveren van weefsels van menselijke oorsprong alsook betreffende de banken voor
Bloedtransfusie thuis
Bloedtransfusie thuis Inleiding Uw behandelend (huis)arts heeft u verteld dat u extra bloed nodig heeft. Dat wordt ook wel bloedtransfusie genoemd. Het geven van extra bloed kan onder bepaalde voorwaarden
ADVIES VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 9177
ADVIES VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 9177 Wetvoorstel tot wijziging van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige
ADVIES VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 8916
ADVIES VAN DE HOGE GEZONDHEIDSRAAD nr. 8916 Omzetting in de Belgische wetgeving van richtlijn 2012/39/EU wat betreft bepaalde technische voorschriften voor het testen van menselijke weefsels en cellen
Bloedtransfusie bij kinderen
Kindergeneeskunde Klinisch Chemisch en Hematologisch Laboratorium Bloedtransfusie bij kinderen i Patiënteninformatie Slingeland Ziekenhuis Bloedtransfusie bij kinderen Binnenkort ondergaat uw kind een
UITVOERINGSRICHTLIJN 2012/25/EU VAN DE COMMISSIE
10.10.2012 Publicatieblad van de Europese Unie L 275/27 RICHTLIJNEN UITVOERINGSRICHTLIJN 2012/25/EU VAN DE COMMISSIE van 9 oktober 2012 tot vaststelling van informatieprocedures voor de uitwisseling tussen
13 JUNI 1986. - Wet betreffende het wegnemen en transplanteren van organen.
13 JUNI 1986. - Wet betreffende het wegnemen en transplanteren van organen. BS 14/02/1987 in voege 24/02/1987 Gewijzigd door: WET 17/02/1987 BS 14/04/1987 WET 07/12/2001 BS 31/12/2002 WET 22/12/2003 BS
De RODE markeringen m.b.t. de opsporing van Bordetella pertussis gaan in voege vanaf 01/04/2019 (blz. 4) AFDELING Klinische biologie
De RODE markeringen m.b.t. de opsporing van Bordetella pertussis gaan in voege vanaf 01/04/2019 (blz. 4) AFDELING 11. - Klinische biologie Artikel 24bis. Worden als verstrekkingen beschouwd waarvoor de
INFORMATIE OVER ANAKINRA (KINERET )
INFORMATIE OVER ANAKINRA (KINERET ) FRANCISCUS VLIETLAND Inleiding Uw reumatoloog heeft u anakinra (Kineret ) voorgeschreven voor de behandeling van uw reumatische aandoening. Om dit medicijn goed te kunnen
K.B In werking B.S
K.B. 4.5.2010 In werking 1.8.2010 B.S. 7.6.2010 Artikel 33bis GENETISCHE ONDERZOEKEN Wijzigen Invoegen Verwijderen 1. Moleculaire Biologische testen op menselijk genetisch materiaal bij verworven aandoeningen.
Geachte mevrouw Geachte heer
FGEN NANT - PROF. DR. GUY HUBENS CGB - GROENENBORGERLAAN 171 B-2020 ANTWERPEN Prof. dr. Guy Hubens Faculteit Geneeskunde Lab. Experimentele Heelkunde en Anatomie Anatomie en Embryologie Groenenborgerlaan
NCAE. Toelichting handelsnormen voor eieren - verzamelaars november 2013
1 TOELICHTING HANDELSNORMEN VOOR EIEREN VERZAMELAARS Inhoud 1 Algemeen 2 Vergunning / registratie 3 Ontvangst, transportverpakking, begeleidend document eieren 4 Intraverkeer van eieren 5 Merken van de
LCI-richtlijn hepatitis B Bijlage 3. Vragenlijst over hepatitis B
LCI-richtlijn hepatitis B Bijlage 3. Vragenlijst over hepatitis B Algemeen Deze vragenlijst biedt de mogelijkheid gegevens te verzamelen voor bron- en contactonderzoek na een melding van hepatitis B. Hoewel
Bloedtransfusie. Informatie voor patiënten. Klinisch Chemisch Laboratorium
Bloedtransfusie Informatie voor patiënten Klinisch Chemisch Laboratorium Binnenkort ondergaat u een behandeling of ingreep, waarbij er een kans bestaat dat u bloed toegediend moet krijgen (een bloedtransfusie).
Detectie van occulte Hepatitis B bij bloeddonoren
Detectie van occulte Hepatitis B bij bloeddonoren Marco Koppelman 1, Theo Cuypers 2, Harry Bos 1, Maarten Koot 2, Hans Zaaijer 3 1 afdeling Nationaal Screening laboratorium Sanquin (NSS), divisie Diagnostiek
De patholoog. Klinische Pathologie. In het ziekenhuis
Klinische Pathologie De patholoog In het ziekenhuis Inleiding In deze folder kunt u meer lezen over het specialisme Klinische Pathologie en de rol die de patholoog speelt bij ziekte en behandeling. Daarnaast
Spermabank. T +32(0) F +32(0) Campus Sint-Jan Schiepse bos 6. B 3600 Genk
Spermabank T +32(0)89 32 50 50 F +32(0)89 32 79 00 info@zol.be Campus Sint-Jan Schiepse bos 6 B 3600 Genk Campus Sint-Barbara Bessemerstraat 478 B 3620 Lanaken Medisch Centrum André Dumont Stalenstraat
Rituximab Mab Thera. Ziekenhuis Gelderse Vallei
Rituximab Mab Thera Ziekenhuis Gelderse Vallei Het doel van deze folder is u praktische informatie te geven over het nieuwe medicijn dat u gaat gebruiken: rituximab. Hoe werkt rituximab? Bij patiënten
A.Z. Sint Jan A.V. - apotheek. procedure. interne audit
A.Z. Sint Jan A.V. - apotheek procedure interne audit nummer : ORG-00050 blz 1 van 3 eerste uitgiftedatum : 14.01.2000 datum herziening : 05.07.2007 verantwoordelijke : W. Renders uitgegeven door : apotheek
Bloedtransfusie Waarom een bloedtransfusie? Hoe veilig is een bloedtransfusie? Juiste match... 3
Bloedtransfusie Inhoudsopgave Bloedtransfusie... 1 Waarom een bloedtransfusie?... 1 Hoe veilig is een bloedtransfusie?... 2 Juiste match... 3 Bijwerkingen van de bloedtransfusie... 3 Kan ik een bloedtransfusie
Deelnemen aan een klinische studie. informatie voor patiënten
Deelnemen aan een klinische studie informatie voor patiënten INLEIDING 3 KLINISCHE STUDIES: INLEIDENDE INFO 5 Wat is een klinische studie? Klinische studies in UZ Leuven Waarom deelnemen aan een klinische
NHG-Standaard Virushepatitis en andere leveraandoeningen
NHG-Standaard Virushepatitis en andere leveraandoeningen Martijn Sijbom Huisarts Wetenschappelijk medewerker NHG Afdeling Richtlijnontwikkeling en Wetenschap Disclosure belangen spreker: (Potentiële) Belangenverstrengeling:
Het Hepatitis probleem in NL
Bewustwording Identificatie-Behandeling HEPATITIS B en C Het Hepatitis probleem in NL Virale hepatitis A-E : Wat is er aan het veranderen? Chronische hepatitis B & C: Sterfte, Impact behandeling Uitdaging
Bloedtransfusie. Inleiding. Waarom een bloedtransfusie?
Bloedtransfusie Inleiding U ondergaat binnenkort een behandeling in VieCuri Medisch Centrum. Hierbij bestaat de kans dat u bloed toegediend moet krijgen: dit heet bloedtransfusie. In deze brochure vindt
Publicatieblad van de Europese Unie L 256/41
1.10.2005 Publicatieblad van de Europese Unie L 256/41 RICHTLIJN 2005/62/EG VAN DE COMMISSIE van 30 september 2005 ter uitvoering van Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft
Track en Trace bij Biovigilantie
Track en Trace bij Biovigilantie Wim Koolwijk Hemo en weefselvigilantie coördinator HagaZiekenhuis Den Haag Biovigilantie Symposium 13 November 2013 disclosure belangen hemo en weefselvigilantie coördinator
Prettige feestdagen. Meilleurs voeux. Season s greetings. December 12 TITEL
TITEL 2013 Prettige feestdagen Meilleurs voeux Season s greetings Tervurenlaan 40 1040 Brussel Tel. 02/743.09.11 Fax 02/733.98.07 www.callens-law.be December 12 De functie Lokale donorcoördinatie Verschillende
Zelfevaluatie hoofdstuk logistiek
Vragenlijst: Deze tool laat u toe om door middel van een aantal vragen een balans op te maken van de kwaliteit binnen uw apotheek, teneinde deze waar nodig te verbeteren. Kies bij elke vraag het meest
Protocol. Verstrekken van geneesmiddelen op verzoek
Protocol Verstrekken van geneesmiddelen op verzoek Inleiding Peuters op de peuterspeelzaal kunnen ziek worden. De Stichting Kinderspeelzalen Harderwijk is dan niet in staat uw zieke peuter op te vangen
Bloedtransfusie. Neem altijd uw verzekeringsgegevens en identiteitsbewijs mee!
Bloedtransfusie U heeft met uw arts afgesproken dat u een bloedtransfusie krijgt. Of u ondergaat binnenkort een behandeling of ingreep waarbij u misschien extra bloed toegediend moet krijgen. In deze folder
Initiatieven Overheid ten gunste van orgaandonatie
Initiatieven Overheid ten gunste van orgaandonatie 9de avondsymposium: orgaandonatie Transplantatiecentrum UZ-Gent 14 november2017 Colenbie Luc FOD Volksgezondheid, veiligheid voedselketen en leefmilieu
RAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 4 juni 2003 (06.06) (OR. fr) 10122/03 Interinstitutioneel dossier: 2002/0128 (COD) SAN 130 CODEC 779
RAAD VAN DE EUROPESE UNIE Brussel, 4 juni 2003 (06.06) (OR. fr) 10122/03 Interinstitutioneel dossier: 2002/0128 (COD) SAN 130 CODEC 779 VOORSTEL van: de Europese Commissie d.d.: 3 juni 2003 Betreft: Gewijzigd
Waarom een bloedtransfusie
Bloedtransfusie Binnenkort ondergaat u een behandeling of ingreep, waarbij er een kans bestaat dat u bloed toegediend moet krijgen (een bloedtransfusie). In deze folder vindt u informatie over bloedtransfusie.