Niveau- en drukmeettechniek voor de farmaceutische industrie

Transcriptie

1 Niveau- en drukmeettechniek voor de farmaceutische industrie Anwendungsbeispiele Toepassingsvoorbeelden und en Produkte producten

2 Meettechniek voor de farmaceutische industrie In deze brochure worden toepassingsvoorbeelden van niveau- en drukmeettechniek aan u voorgesteld. Ontdek welke sensoren bij welke meettaak passen. 1 Opslagtank voor Niveau- en drukmeting 5 Filtersysteem Verschildrukmeting ultrapuur water 2 Opslagtanks voor vloeistoffen Niveaumeting en niveaudetectie 6 Wervelbedreactor Niveaumeting en filterbewaking 3 Reactievat met Niveau- en drukmeting, 7 Reinigingsmiddelopslag- Niveaumeting roerwerk niveaudetectie tank van de CIP-installatie 8 Buffertank voor Niveaumeting 4 Mengvat voor zalven Niveau- en drukmeting, niveaudetectie vloeibaar afval en niveaudetectie Nog meer toepassingen zijn te vinden op Voorbereidingstank voor oplosmiddelen Niveaumeting Hexaanopslagtank Niveaumeting en niveaudetectie Bioreactor Niveau- en drukmeting Mengvat Voorraadtank van Niveaumeting Niveaumeting Reactievat Niveau- en drukmeting, niveaudetectie de afvulmachine Autoclaaf Niveaumeting

3 Alle sensoren in een oogopslag Continue niveaumeting Instrumenttype Meetbereik Procesaansluiting Procestemperatuur Procesdruk VEGAPULS 63 Radarsensor voor continue niveaumeting van vloeistoffen tot 35 m Flens vanaf DN 50, 2", schroefverbinding voor buis, hygiënische aansluitingen C bar ( kpa) VEGAPULS 64 Radarsensor voor continue niveaumeting van vloeistoffen tot 30 m Schroefdraad vanaf G¾, ¾ NPT, montagebeugel, flens vanaf DN 50, 2" C bar ( kpa) Niveaudetectie Instrumenttype Meetbereik Procesaansluiting Procestemperatuur Procesdruk VEGASWING 61 Vibratieschakelaar voor vloeistoffen tot 6 m Schroefdraad vanaf G¾, ¾ NPT, flens vanaf DN 25, 1", hygiënische aansluitingen C bar ( kpa) VEGASWING 63 Vibratieschakelaar met buisverlenging voor vloeistoffen tot 6 m Schroefdraad vanaf G¾, ¾ NPT, flens vanaf DN 25, 1", hygiënische aansluitingen C bar ( kpa) Drukmeting Instrumenttype Meetafwijking Procesaansluiting Procestemperatuur Meetbereik VEGABAR 82 Druktransmitter met keramische meetcel 0,2 % 0,1 % 0,05 % Schroefdraad G½, ½ NPT, flens vanaf DN 15, 1½", hygiënische aansluitingen C bar ( kpa) VEGABAR 83 Procesdruksensor met metalen meetcel 0,2 % 0,1 % 0,075 % Schroefdraad vanaf G½, ½ NPT, flens vanaf DN 25, 1", hygiënische aansluitingen C bar ( kpa)

4 JULY 2006 Farmaceutische industrie Beproefde en moderne meettechniek VEGA is een ervaren leverancier van meetinstrumenten voor de farmaceutische industrie. Met meettechniek in hygiënische processen heeft VEGA tientallen jaren ervaring. VEGA-sensoren meten nauwkeurig en betrouwbaar niveau en druk in tanks, vaten en leidingen. De sensoren zijn gemakkelijk aan te sluiten en heel eenvoudig in bedrijf te nemen. Goede prijs-kwaliteitsverhouding VEGA-sensoren richten zich op de speciale eisen in de farmaceutische industrie en zijn geoptimaliseerd voor hygiënische toepassingen. Een zonder spleten vormgegeven behuizing, gecertificeerde materialen en procesaansluitingen en schokbestendige en droge keramische meetcellen maken een gebruik van vele jaren mogelijk. Certificaten VEGA-sensoren zijn gecertificeerd volgens alle gangbare normen, bijv. FDA, EG 1935/2004, EHEDG, Vlarem II, 3A, GMP, USP, CFR en ASME BPE. De betreffende documenten en certificaten worden bij de sensoren geleverd en zijn ook altijd online beschikbaar. Meer Informatie Food and Drug Administration European Hygienic Engineering & Design Group 3-A United States Pharmacopeia American Society of Mechanical Engineers

5 plics eenvoudiger is beter Instrumentenplatform plics Het plics -idee is eenvoudig: elk meetinstrument wordt pas na ontvangst van de bestelling uit geprefabriceerde losse componenten samengesteld. Dit modulaire principe biedt bij de selectie van de gewenste sensoreigenschappen alle flexibiliteit. U ontvangt uw op maat gemaakte, gebruiksvriendelijke instrumenten in een verbluffend korte tijd. Grootste voordeel: deze instrumenten zijn in alle opzichten beter en dat gedurende hun hele levenscyclus. Weergeven en bedienen De weergave- en bedieningsmodule PLICSCOM wordt gebruikt voor de weergave van meetwaarden, bediening en diagnose direct op de sensor. De eenvoudige menustructuur van PLICSCOM maakt een snelle inbedrijfstelling mogelijk. Statusmeldingen worden weergegeven in gewone taal. De optionele Bluetooth-functie maakt draadloze bediening mogelijk. Verbinden Met de VEGACONNECT verbindt u uw VEGA-instrument eenvoudig via de USB-interface met uw pc. PLICSCOM met Bluetooth maakt gegevensoverdracht via draadloze technologie mogelijk. De instrumenten worden geconfigureerd met de betrouwbare bedieningssoftware PACTware en DTM of met een app op een smartphone of tablet-pc. Voor bedieningen op EDD-basis bieden wij ook EDD s met grafische ondersteuning aan. Onderhoudsbehoefte herkennen De geïntegreerde zelfbewakingsfunctie van de plics -instrumenten informeert u voortdurend over de status van het instrument. De statusmeldingen maken proactief en kostenbesparend onderhoud mogelijk. Via de geïntegreerde geheugenfuncties vraagt u eenvoudig en snel alle diagnosegegevens in gewone taal op.

6 Opslagtank voor ultrapuur water Gecertificeerde hygiënische vormgeving (3A/EHEDG) en goedgekeurde materialen cf. EG 1935/2004 en FDA Drie instrumenten leveren vier meetwaarden: druk (druk boven het product en leidingdruk), niveau en temperatuur Uniforme behuizing en dito bedieningsconcept Niveau- en drukmeting bij de opslag van ultrapuur water (water for injection) Voor de fabricage van producten die direct in de bloedbaan worden geïnjecteerd of die als oog- of neusdruppels worden toegediend, is ultrapuur water (WFI) nodig. Dit water wordt door middel van filtratie en destillatie geproduceerd en vervolgens tijdelijk opgeslagen in tanks. Absolute asepsis en een dito reinigingsmogelijkheid zijn essentiële criteria voor alle systeemonderdelen die direct in contact komen met het medium. Dat geldt ook voor de meetinstrumenten voor de niveau- en drukmeting in de tank. VEGAPULS 64 Contactloze niveaumeting met radar in de WFI-opslagtank Betrouwbare en nauwkeurige meting zelfs in kleine tanks, niet beïnvloed door druk en temperatuur en onder alle procesomstandigheden De flens met een ingekapselde antennesysteem maakt een optimale CIP en SIP-reiniging mogelijk en dus een betrouwbare productie van de hoogste kwaliteit VEGABAR 82 Druksensor voor drukbewaking in het leidingnet voor waterbehandeling De droge keramische meetcel is in hoge mate bestand tegen overbelasting en waarborgt een veilig en betrouwbaar proces Materiaal cf. EG 1935/2004, alleen geschikte en geteste materialen Geïntegreerde temperatuursensor bespaart de aanschaffing van extra temperatuurmeetinstrumenten 3

7 Opslagtanks voor vloeistoffen Niveaudetectie cf. WHG, Vlarem II Een uitstekende materiaal- en procescompatibiliteit waarborgt een lange levensduur en een ononderbroken werking Uniforme behuizing en dito bedieningsconcept Niveaumeting en -detectie bij de opslag van vloeibare grondstoffen, halffabricaten en gerede producten De farmacie maakt gebruik van veel verschillende vloeistoffen met de meest uiteenlopende eigenschappen. Vloeibare halffabricaten en eindproducten moeten beschikbaar worden gehouden voor de vervolgprocessen. Bij een deel van deze producten gaat het om zuren. In chemische processen dienen zuren als katalysator voor het splitsen van verbindingen en worden in de meest uiteenlopende concentraties opgeslagen. Voor een zekere productie en een optimaal voorraadbeheer zijn een betrouwbare niveaumeting en niveaudetectie onontbeerlijk. VEGAPULS 63 Contactloze niveaumeting met radar in opslagtanks voor vloeibare grondstoffen, halffabricaten en gerede producten Frontbondige montage en optimale reiniging ook bij hoge eisen op het gebied van hygiëne Onafhankelijk van temperatuurschommelingen en gasfasen wordt een constant betrouwbare en zekere meting gewaarborgd VEGASWING 63 Niveaudetectie op basis van vibratie in opslagtanks voor vloeibare grondstoffen, halffabricaten en gerede producten Niveaudetector voor alle vloeibare media, ongeacht hun viscositeit Door het exacte schakelpunt kan de volledige tankcapaciteit worden benut en kan een efficiënte productie bij wisselende media worden gewaarborgd Eenvoudige inbedrijfstelling 4

8 Reactievat met roerwerk Gecertificeerde materialen cf. FDA en EG 1935/2004 Drie instrumenten, vier meetwaarden: druk, niveau, temperatuur en schakelniveau Geringe montagekosten Niveau-, drukmeting en niveaudetectie bij mengprocessen Bij de fabricage van farmaceutische producten neemt de reactor een centrale positie in. De meest uiteenlopende grondstoffen worden gemengd met oplosmiddelen waarna er door toevoer van warmte een reactie ontstaat. Daarbij kunnen de druk, temperatuur en consistentie van het medium voortdurend veranderen. Een roerwerk zorgt voor de homogene menging van het product, waardoor er een beweeglijk oppervlak en sterke schuimvorming wordt veroorzaakt. Om een betrouwbaar proces mogelijk te maken, moet het niveau in het reactievat continu worden bewaakt. VEGAPULS 64 Contactloze niveaumeting met radar Betrouwbare niveaumeting, onafhankelijk van proces invloeden zoals wisselende temperatuur, dichtheid en condensaat Focusseren van de sensor maakt een nauwkeurige meting mogelijk, zelfs met roerwerken VEGABAR 83 Druksensor voor drukbewaking Onafhankelijk van ingebouwde obstakels, bijv. roerwerken of verwarmingsspoelen Onafhankelijk van schuimvorming VEGASWING 61 Vibratieschakelaar voor niveaudetectie Betrouwbare meting, onafhankelijk van procesparameters Aanpasbaar aan alle media door coating, bijv. met 5

9 Mengvat voor zalven Gecertificeerde materialen cf. FDA en EG 1935/2004 Onderhoudsvrije werking Geringe montagekosten Niveaumeting, drukmeting en niveaudetectie bij de fabricage van zalven in batchbedrijf Voor de fabricage van de meest uiteenlopende zalfproducten wordt gebruik gemaakt van mengvaten in batchbedrijf. Hoge temperaturen en vacuüm kenmerken de procesomstandigheden in batchbedrijf. Na elk batchproces moet het vat snel en effectief worden schoongemaakt met chemisch agressieve reinigingsmiddelen. Door gebruik te maken van een beschermingsgas wordt voorkomen dat de batch tijdens het roer- of reactieproces wordt verontreinigd. Om een veilig en betrouwbaar proces te waarborgen, moeten het niveau en de druk van het gas boven het product permanent worden bewaakt. VEGABAR 83 Niveaumeting, drukmeting en elektronische verschildrukmeting met twee druksensoren in het mengvat Door de druk boven en onder in het vat te meten, worden zowel de druk boven het product als het niveau van het product betrouwbaar vastgesteld METEC -meetcel met thermische zelfcompensatie meet nauwkeurig en betrouwbaar ook bij thermische schok ten gevolge van reinigingsprocedure Aseptische procesaansluitingen zijn ideaal voor gebruik in steriele productieprocessen VEGASWING 61 Niveaudetectie met vibratieschakelaars in batchbedrijf Betrouwbare detectie van het schakelniveau, onafhankelijk van de eigenschappen van het product Hygiënisch geoptimaliseerde procesaansluitingen waarborgen een gemakkelijke reiniging en een maximale procesbetrouwbaarheid Eenvoudige montage, zelfs de kleinste procesaansluitingen zijn mogelijk 6

10 Filtersysteem Keramische meetcel met zelfbewakingsfunctie en met classificatie 3A/EHEDG Efficiënte reiniging van het filter in continubedrijf Eén meetcel, drie meetwaarden: verschildruk, statische druk, temperatuur Verschildrukmeting voor filterbewaking Bij de fabricage van farmaceutische producten moeten vaak stoffen van elkaar worden gescheiden of celbestanddelen worden afgescheiden. Scheiden of afscheiden vindt onder meer plaats door middel van filtreren. Alleen wanneer het filter vlekkeloos functioneert, ontstaat er een hoge productkwaliteit. Daarom moet op elk moment zijn gewaarborgd dat het filter zijn werk goed kan doen. Dit vereist een permanente bewaking van de filter. VEGABAR 82 Verschildrukmeting met elektronisch verschildruksysteem op het filter Procesaansluiting in hygiënische uitvoering voor de farmaceutische industrie Langdurige stabiliteit en betrouwbaarheid dankzij vochtdichte meetcel Eén meetinstrument, drie meetwaarden: leidingdruk, mediumtemperatuur en verschildruk Eenvoudige montage en installatie 7

11 Wervelbedreactor Gecertificeerde hygiënische vormgeving (3A/EHEDG) en goedgekeurde materialen cf. EG 1935/2004 en FDA Drie instrumenten, vier meetwaarden: druk (druk boven het product en leidingdruk), niveau en temperatuur Procesgegevens kunnen worden opgeslagen en overgedragen Niveaumeting en filterbewaking bij de fabricage van granulaat in het wervelbedproces Granulaten kunnen worden geproduceerd en gedroogd in een wervelbedproces. Via de aanstroombodem van de wervelbedreactor wordt een gelijkmatige luchtstroom toegevoerd. Van bovenaf wordt de vloeibare granulaatsuspensie de ruimte in gesproeid. De suspensie granuleert in de luchtstroom; het gerede granulaat verzamelt zich op de bodem. De uitstromende afvoerlucht stroomt door een filter om te worden gereinigd. Om een proces van hoge kwaliteit te kunnen waarborgen, moeten zowel de hoeveelheid granulaat op de aanstroombodem als de toestand van het filter permanent door meetinstrumenten worden bewaakt. Aan de meettechniek worden de hoogste hygiënische eisen gesteld om een constant hoge kwaliteit van het granulaat te waarborgen. VEGABAR 82 Druksensoren voor de filterbewaking en niveaumeting bij de granulatie in het wervelbedproces Hoge weerstand tegen abrasieve deeltjes door keramische CERTEC -meetcel Hoogste betrouwbaarheid en bedrijfszekerheid Frontbondige procesaansluitingen maken een optimale CIP- en SIP-reiniging en een betrouwbare productie mogelijk 8

12 Reinigingsmiddelopslagtank van de CIP-installatie Goedgekeurde materialen cf. FDA en EG 1935/2004 Onderhoudsvrije werking Eenvoudige montage Niveaumeting in de reinigingsmiddelopslagtank van de CIP-installatie De reiniging van de procesinstallaties in de farmaceutische industrie vindt plaats in het kader van gevalideerde Cleaning In Place- ofwel CIP-reinigingsprocessen, die een aseptische toestand van de productietanks waarborgen. Als reinigingsmiddel wordt daarbij vaak gebruik gemaakt van natronloog of geconcentreerde zuren, die in de voorraadtank van de CIP-installatie worden opgeslagen en in de productietank worden verdund. Niveaumeting maakt een veilige opslag en optimaal gebruik van deze reinigingsmiddelen mogelijk. VEGAPULS 64 Radarsensor voor continue niveaumeting in de reinigingsmiddelopslagtank Zeer goede focussering door geringe openingshoek van slechts 4 Betrouwbare meting, niet beïnvloed door condensaatvorming Lange levensduur dankzij hoge chemische resistentie 9

13 Buffertank voor vloeibaar afval Betrouwbare bescherming tegen overvulling Maximale benutting van het tankvolume Eenvoudige inbedrijfstelling Niveaumeting en niveaudetectie in de buffertank voor vloeibaar afval Tot het moment waarop het op deskundige wijze wordt verwijderd, wordt het vloeibare afval dat bij de fabricage van geneesmiddelen wordt geproduceerd, tussentijds opgeslagen in buffertanks. Het gaat daarbij om verschillende media met zeer uiteenlopend diëlektrisch geleidingsvermogen (diëlektrische constante). Voor optimale voorraden is een betrouwbare niveaumeting vereist. VEGAPULS 64 Niveaumeting met radar in de buffertank voor vloeibaar afval Meting tot op de bodem, ook bij media met lage diëlektrische constante Lange levensduur dankzij zeer resistente materialen Meetresultaat niet beïnvloed door het roerwerk dankzij stoorsignaalonderdrukking VEGASWING 63 Vibratieschakelaar voor niveaudetectie in de buffersilo voor vloeibaar afval Betrouwbare werking door productonafhankelijk schakelpunt Eenvoudige inbedrijfstelling zonder afregeling Testknop op het instrument maakt eenvoudige controle van de werking mogelijk 10

14 28291-NL VEGA Grieshaber KG Am Hohenstein Schiltach Duitsland Tel Fax