De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:

Transcriptie

1 Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat 318-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung 10/2 Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum: Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: V.Z.W. Het Ziekenhuisnetwerk Antwerpen Lange Beeldekensstraat, ANTWERPEN Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von: Klinisch Laboratorium Activiteitencentra/ Sites d'activités/ Sites of activities/ Standorte mit aktivitäten: Site Jan Palfijn Site Middelheim Site Stuivenberg Lange Bremstraat Merksem Lindendreef Antwerpen Lange Beeldekensstraat Antwerpen

2 KLINISCHE CHEMIE/HORMONOLOGIE Alanine aminotranserase (ALT, GPT) Albumine Reflectometrie (broomcresolgroen) Alkalische fosfatase Amylase Reflectometrie (amylopectine-rate) Aspartaat aminotranferase (AST, Reflectometrie (rate) GOT) Bicarbonaat Bilirubine (direct) Calcium Bilirubine (delta-) BuBc slide reflectometrie (colorimetrisch) Bilirubine ( indirect) Bilirubine (totaal) Reflectometrie Reflectometrie (rate) Reflectometrie (colorimetrisch) BuBc slide reflectometrie (colorimetrisch) BuBc slide reflectometrie (colorimetrisch) TBil slide reflectometrie (colorimetrisch) Reflectometrie (Arsenaso III) Chloride directe potentiometrie Cholesterol Reflectometrie (colorimetrisch) CMV IgG Immunochemie (ECLIA) CMV IgM Immunochemie (ECLIA) Cortisol Immunochemie (ECLIA) C-peptide Immunochemie (ECLIA) Creatine kinase (CK) Reflectometrie (rate) Creatinine kinase MB massa Immunochemische massabepaling Creatinine Reflectometrie (enzymatisch, rate) Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 318-MED V. 10/2-2/12

3 CRP serum fixed-point immuno-rate immunoassay Fosfaat Reflectometrie (colorimetrisch) Gamma Glutamyltransferase Glucose Lactaat LDL cholesterol Rechtstreekse enzymatische bepaling Lipase Reflectometrie (rate) Magnesium Natrium en fluorideplasma Fluoride-plasma Reflectometrie (rate) Reflectometrie (glucose oxidase) Haptoglobine Immunoturbidimetrie HDL cholesterol Reflectometrie (colorimetrisch) Insuline Immunochemie (ECLIA) Kalium serum; Li-heparine directe potentiometrie plasma Lactaat dehydrogenase (LDH) Reflectometrie (colorimetrisch) Reflectometrie (rate, pyruvaat) Reflectometrie (colorimetrisch, formazan) directe potentiometrie Neuron specifiek Enolase (NSE) Immunochemie (ECLIA) Prealbumine Immunoturbidimetrie PSA Immunochemie (ECLIA) Rubella IgG Immunochemie (ECLIA) Rubella IgM Immunochemie (ECLIA) ijzer Reflectometrie (rate) TSH Receptor Antistoffen Immunochemie (ECLIA) Totaal eiwit Reflectometrie (colorimetrisch) Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 318-MED V. 10/2-3/12

4 Toxoplasma gondii IgG Immunochemie (ECLIA) Toxoplasma gondii IgM Immunochemie (ECLIA) Transferrine Immunoturbidimetrie Triglyceriden Reflectometrie (colorimetrisch, lipase, glycerol kinase) Ureum Reflectometrie (colorimetrisch, urease) Myoglobine Li-Heparine plasma Immunochemie (enhanced Troponine I Li-heparine plasma Immunochemie (enhanced FSH Immunochemie (enhanced hcg (human chorion gonadotropine), totale bepaling Immunochemie (enhanced Homovanillinezuur 24u urine HPLC met ECD detectie HPLC pomp Urinezuur Reflectometrie (colorimetrisch, uricase) LH Immunochemie (enhanced Oestradiol Immunochemie (enhanced Progesteron Immunochemie (enhanced Prolactine Immunochemie (ECLIA) vrij T3 Immunochemie (enhanced vrij T4 Immunochemie (enhanced testosteron Immunochemie (ECLIA) TSH Immunochemie (enhanced Hepatitis A IgM antilichamen Immunochemie (ECLIA) Hepatitis A IgG totaal Immunochemie (ECLIA) Hepatitis B core antilichamen Immunochemie (ECLIA) Hepatitis B e antigen Immunochemie (ECLIA) Hepatitis B e antilichamen Immunochemie (ECLIA) Hepatitis B surface Ag Immunochemie (enhanced Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 318-MED V. 10/2-4/12

5 60262 Hepatitis B surface antilichamen Immunochemie (ECLIA) Hepatitis C antilichamen Immunochemie (enhanced Combi-test HIV antilichamen HIV- Ag Immunochemie (ECLIA) CA 125 Immunochemie (enhanced CA 15.3 Immunochemie (enhanced CA 19.9 Immunochemie (enhanced CEA (Carcino-embryonaal antigen) Immunochemie (enhanced HIAA 24u urine HPLC met ECD detectie HPLC pomp Beta-caroteen / Plasma HPLC met UV detectie Catecholamines urine HPLC met ECD detectie Metanefrines urine HPLC met ECD detectie Vanille Amandel zuur (VMA) urine HPLC met ECD detectie Vitamine A /Plasma HPLC met UV detectie Vitamine C Li-heparine plasma HPLC met UV detectie Vitamine D Immunochemie (ECLIA) Vitamine E /Plasma HPLC met UV detectie Anti thyroperoxidase antilichamen Immunochemie (ECLIA) Ferritine Immunochemie (enhanced Foliumzuur EDTA bloed en Immunochemie (ECLIA) serum Foliumzuur in RBC EDTA vol bloed Immunochemie (ECLIA) Thyroglobuline antilichamen Immunochemie (ECLIA) Thyroglobuline Immunochemie (ECLIA) Vitamine B12 Immunochemie (ECLIA) Kwalitatieve en semi-kwantitatieve Nier-, gal-, IR spectrometrie chemische analyse speekselklierstenen Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 318-MED V. 10/2-5/12

6 HEMATOLOGIE/HEMOSTASE aptt Citraat plasma D-dimeren Fibrinogeen PT Citraat plasma Citraat plasma Citraat plasma chronometrie STA-R/Evolution immuno-turbidimetrisch STA-R/Evolution chronometrie STA-R/Evolution chronometrie STA-R/Evolution Erythrocyten telling EDTA vol bloed impedantie Sysmex XE2100, Sysmex XS1000i, XP300 impedantie impedantie Hematocriet EDTA vol bloed berekening Sysmex XE2100, Sysmex XS1000i, XP300 berekening berekening Hemoglobine EDTA vol bloed fotometrie Sysmex XE2100, Sysmex XS1000i, XP300 fotometrie fotometrie Trombocyten telling EDTA vol bloed impedantie Sysmex XE2100, Sysmex XS1000i, XP300 impedantie impedantie Leucocyten telling EDTA vol bloed optisch (flowcytometrie) Sysmex XE2100, Sysmex XS1000i, XP300 optisch (flowcytometrie) optisch (flowcytometrie) Leucocyten differentiatie EDTA vol bloed optisch (flowcytometrie), microscopie Sysmex XE2100, Sysmex XS1000i, DM96, optisch (flowcytometrie), optisch (flowcytometrie), Erythrocyten morfologie EDTA vol bloed Microscopie Sysmex DM96 Trombocyten morfologie EDTA vol bloed Microscopie Sysmex DM96 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 318-MED V. 10/2-6/12

7 MCH (Mean corpusculair hemoglobine) MCHC (Mean corpusculair hemoglobine concentration) MCV (Mean corpusculair volume) Reticulocyten telling Cytologisch onderzoek en formule van een uitstrijkpreparaat van punctie van een hematopoïetisch orgaan (met verslag) EDTA vol bloed EDTA vol bloed EDTA vol bloed EDTA vol bloed Beenmerg uitstrijkpreparaten Berekening Sysmex XE2100, Sysmex XS1000i, XP300 Berekening Berekening Berekening Sysmex XE2100, Sysmex XS1000i, XP300 Berekening Berekening Berekening Sysmex XE2100, Sysmex XS1000i, XP300 Berekening Berekening optisch (flowcytometrie) Sysmex XE2100 optisch (flowcytometrie) Sysmex XN1000 optisch (flowcytometrie) Sysmex XN1000 microscopie HLA antistoffen flowcytometrie FacsCanto (BD) HLA-B27 EDTA vol bloed flowcytometrie FacsCanto (BD) Kwantitatieve CD34 bepaling EDTA bloed Absolute telling van CD34+ cellen volgens een single platform methode obv het ISHAGE-protocol Leukemie en lymfoomtypering EDTA, klieren Flowcytometrische bepaling van markers (CD nummer) in functie van de klinische vraag, zorgpad en resultaten klinisch moleculair, anatomopathologisdh en cytogenetische onderzoek. BD FacsCanto Luxemburg Lymfocytensubsets EDTA vol bloed Absolute telling van T-, B-, NK-cellen en CD4+ en CD8+ subpopulaties van T-cellen volgens single platform methode FacsCanto Parijs Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 318-MED V. 10/2-7/12

8 nvt Moleculaire biologie in de hematologie Factor V Leiden citraat vol bloed Protrombine mutatie citraat vol bloed RealTime-PCR RealTime-PCR BCL1 t(11;14) bloed, Kwalitatieve real-time PCR BCL2 t(14;18) bloed, Kwalitatieve real-time PCR BCR-ABL t(9;22)(q34;q11) p190 EDTA vol bloed en Kwantitatieve real-time RT PCR BCR-ABL t(9;22)(q34;q11) p210 EDTA vol bloed en Kwantitatieve real-time RT PCR Chimerisme EDTA vol bloed en Fragmentanalyse via capillaire gelectroforese van een aantal single tandem repeats en vergelijking met het patroon van de donor en acceptor. IGH/IGL bloed, PCR amplificatie met consensus en specifieke IGH V en J primers, gevolgd door fragmentanalyse via polyacrylamide gelectroforese. JAK2 V617F mutatie PML-RARA t(15;17)(q22;q21) TCRG EDTA vol bloed en EDTA vol bloed en EDTA vol bloed en Translocaties Acute Leukemieën: EDTA vol bloed en t(1:11)(p32:q23) MLL(11q23) AF1p(EPSZ5)(1p32) t(1;11)(q21;q23) MLL(11q23) AF1q(1q21)t(1:19)(q23:p13) E2A(19p13) PBX1(PRL)(1q23)t(3;5)(q25.1;q34 ) NPM (5q34)/MLF1(3q25.1)t(3;21)(q26) PCR amplificatie van het wild type en V617F gemuteerde JAK2 gen, gevolgd door fragmentanalyse via agarose gelectroforese PE9700 Kwantitatieve real-time RT PCR PCR amplificatie met consensus en specifieke TCRG V en J primers, gevolgd door fragmentanalyse via capillaire gelectroforese RT-PCR Hemavision PE FLT3-ITD mutaties NPM1 mutaties CEBPA mutaties IgH hypermutaties bij CLL WT1 expressie EDTA vol bloed en EDTA vol bloed en PCR amplificatie met fragmentanalyse PCR amplificatie met fragmentanalyse PCR amplificatie met fragmentanalyse PCR amplificatie met fragmentanalyse en sequencing Kwantitatieve real-time RT PCR amplificatie. (MTE). Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 318-MED V. 10/2-8/12

9 42740 MICROBIOLOGIE Adenovirus (AV) Lichaamsvochten, Versnelde viruskweek Respiratoire monsters bacteriële kweek (Gramkleuring, kweek, gisten) CSV, respiratoir monster Kweek op specifieke voedingsbodems (aëroob), identificatie met Microflex Maldi biotyper, Vitek 2, biochemische testen of serotypering. Antibiogram met Vitek 2 (EUCAST), disc diffusie methode bloedkweek vol bloed Gramkleuring en kweek met gebruik van BACTEC FX en specifieke voedingsbodems (aëroob en anaëroob), identificatie met Microflex Maldi biotyper, Vitek 2, biochemische testen of serotypering. Antibiogram met Vitek 2 (EUCAST), disc Lumbaal vocht : telling en differentiatie CSV Telkamer Cytomegalovirus (CMV) Lichaamsvochten Versnelde viruskweek Herpes Simplex Virus (HSV) Lichaamsvochten Viruskweek Influenza virus (antigendetectie Respiratoire monsters Immunofluorescentie en versnelde /viruskweek) viruskweek Influenza virus Respiratoire monsters Immuno-assay (Quickvue Influenza A+B test; Quidel) Parainfluenza virus (PI) Respiratoire monsters Immunofluorescentie en versnelde viruskweek Respiratoir Syncytieel virus (RSV) Respiratoire monsters Immunofluorescentie en versnelde viruskweek Respiratoir Syncytieel virus (RSV) Respiratoire monsters Immuno-assay (Quickvue RSV test; Quidel) urine Gramkleuring/kweek/gisten urine Kweek op specifieke voedingsbodems (aëroob), identificatie met Microflex Maldi biotyper, Vitek 2, biochemische testen of serotypering. Antibiogram met Vitek 2 (EUCAST), disc diffusie methode urine sediment; aantal rode,witte bloedcellen en epitheelcellen; aanwezigheid van microorganismen en cellen urine Rechtstreeks microscopisch onderzoek op sediment, zonder kleuring; Flowcytometrie; automatische telling + microscopische telling in telling in telkamer Sysmex UF-1000i; microscopisch onderzoek na Gramkleuring Hemoglobine en leukocytenesterase urine Combur 7 urinestrip - Urisys 2400 Gevoeligheidsbepaling van Mycobacterium tuberculosis complex Mycobacteriën kweek en microscopisch onderzoek cultuur humane stalen : respiratoir, urine, vochten, pus, biopten, faeces (excl microscopie) microscopisch onderzoek humane stalen : respiratoir, urine, vochten, pus, biopten, faeces (excl microscopie) Kweek Bactec MGIT960 (Becton Dickinson), manueel/autom. Auraminekleuring, Ziehl kleuring, microscopie; kweek Bactec MGIT960 (Becton Dickinson), Löwenstein Auraminekleuring Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 318-MED V. 10/2-9/12

10 Identificatie M.tuberculosis Cultuur Biochemische testen CPE screening Kolonisatiekweek VRE MRSA screening feces; Etter; wisser/transportmedi um wisser/transportmedi um Etter; nasofarynxwisser; wisser/transportmedi um Selectieve kweek CPE op specifieke bodem Kweek op chromogeen medium. Selectieve kweek van MRSA op specifieke bodem Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 318-MED V. 10/2-10/12

11 Moleculaire testen in de microbiologie Chlamydia trachomatis urine, wisser en transportmedium Neisseria gonorrhoeae Kwantitatieve bepaling CMV (cytomegalovirus) Mycobacterium tuberculosis complex Mycoplasma pneumoniae urine, wisser en transportmedium EDTA plasma cobas 4800 CT/NG Test (Roche) Nuclisens EasyMag/cobas z480 cobas 4800 CT/NG Test (Roche) Nuclisens EasyMag/cobas z480 COBAS AmpliPrep/Lightcyler 480 (Roche) respiratoire monsters COBAS Taqman MTB Test Kit (Roche) COBAS Taqman 48 Respiratoire monsters en CSV Chlamydophila pneumoniae Respiratoire monsters Legionella pneumophila PCR respiratoir monster Opsporen van Mycobacterium tuberculosis complex en aantonen van rifampicine resistentie Bordetella pertussis/parapertussis (kinkhoest) Borrelia burgdorferi (lyme) Humaan Metapneumovirus PCR meningokokken Respiratoire stalen Xpert MTB GeneXpert (Cepheid) Respiratoire monsters CSV, gewrichtsvocht Respiratoire monsters CSV PCR pneumokokken CSV Enterovirus (EV) CSV Xpert EV GeneXpert (Cepheid) Enterovirus (EV) Herpes Simplex Virus (HSV) Pericardvocht, EDTA vol bloed CSV, EDTA vol bloed, oogvocht Varicella Zoster virus (VZV) CSV Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 318-MED V. 10/2-11/12

12 Toxoplasma gondii Detectie en kwantitatieve bepaling van Hepatitis B CSV, vruchtwater, EDTA vol bloed EDTA plasma Real Time PCR COBAS AmpliPrep/COBAS Taqman 48 HBV Test HCV genotypering EDTA plasma Line Probe Assay Versant HCV Genotype 2.0 test (Bayer) Gene Amp PCR System 9700 (Applied Biosystems) Autoblot 3000h Detectie en kwantitatieve bepaling van Hepatitis C Kwalitatieve aan- of afwezigheid van HPV EDTA plasma Surepath en Cytorich afnamemedium COBAS AmpliPrep/COBAS Taqman 48 HCV Test NA Probe hybridizatie HC high risk HPV assay HPV Digene DML2000 (Qiagen) Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 318-MED V. 10/2-12/12