INFORMATIE VOOR DE PATIENT OVER SYMBICORT TURBUHALER 200/6

Transcriptie

1 SYM B1-1- INFORMATIE VOOR DE PATIENT OVER SYMBICORT TURBUHALER 200/6 Lees deze informatie goed door, ook als u Symbicort Turbuhaler al langer gebruikt. De informatie kan namelijk zijn aangepast aan nieuwe onderzoeksresultaten en nieuwe opvattingen. Wij houden uw arts en apotheker op de hoogte van deze ontwikkelingen. Als u na het lezen van de bijsluiter nog vragen hebt, dan kunt u terecht bij uw arts of apotheker, of bel 0800-SYMBICORT ( ). 1 Wat is Symbicort Turbuhaler? Naam van het geneesmiddel: Symbicort Turbuhaler 200/6. Samenstelling: Symbicort Turbuhaler bevat een inhalatiepoeder met budesonide en formoterol als werkzame stoffen en lactose als hulpstof. Symbicort Turbuhaler 200/6 bevat per vrijgegeven dosis 200 microgram (µg) budesonide en 6 microgram (µg) formoterol. Symbicort Turbuhaler bevat geen CFK s (chloorfluorkoolwaterstof) en geen PVC (polyvinylchloride). Farmaceutische vorm en inhoud: Symbicort Turbuhaler 200/6 is een witte multidose poederinhalator. met een rode draaigreep. De inhalator is gemaakt van verschillende plastic materialen (PP, PC, HDPE, LDPE, LLDPE, PBT). Elke verpakking Symbicort Turbuhaler bevat 120 inhalaties. Kenmerken: Symbicort Turbuhaler (Zie figuur 1.) is een speciaal ontwikkelde witte kunststof multidose poederinhalator met een rode draaigreep, waarmee op eenvoudige wijze snel en goed de geneesmiddelen budesonide en formoterol geïnhaleerd kunnen worden. Door krachtig en diep door het mondstuk in te ademen komen de medicijnen direct in de longen terecht, de plaats waar ze moeten zijn om de klachten te verminderen. Mondstuk Teller Op het witte, niet draaibare, gedeelte staat vermeld: 120 DOSES SYMBICORT 200/6 MAN. (maand/jaar) EXP. (maand/jaar) Chargenummer van Symbicort Turbuhaler Draaigreep Figuur 1.

2 SYM B1-2- Geneesmiddelengroep: Symbicort Turbuhaler is een combinatie van een ontstekingsremmer (inhalatiecorticosteroïden) met een luchtwegverwijder (bèta 2 -mimetica). Werking: Klachten als gevolg van astma worden voornamelijk veroorzaakt door een ontsteking van de luchtwegen. Deze ontsteking kan verergeren als u in aanraking komt met prikkels, zoals bijvoorbeeld rook, koude, mist, huisstof, huisdieren of stuifmeel. Symbicort Turbuhaler bevat zowel een ontstekingsremmer als een luchtwegverwijder. De ontstekingsremmer (budesonide) vermindert de ontsteking in de luchtwegen en beschermt tevens de luchtwegen tegen prikkels. Zo voorkomt budesonide het ontstaan van een ontsteking in de luchtwegen en daarmee de benauwheidsaanvallen. De luchtwegverwijder (formoterol) zorgt er tegelijk voor dat de spieren in de luchtwegen zich ontspannen, waardoor de luchtwegen zich verwijden. Zo voorkomt formoterol dat u benauwd wordt en daarmee vermindert het de benauwdheidsklachten. Registratiehouder: AstraZeneca B.V. Postbus 599, 2700 AN ZOETERMEER. Telefoonnummer: NB: Symbicort Turbuhaler mag alleen door de apotheek worden afgeleverd. Inschrijving: Symbicort Turbuhaler is ingeschreven in het register onder RVG (Symbicort Turbuhaler 200/6). Symbicort mag alleen op recept worden afgeleverd. Aan wie wordt Symbicort Turbuhaler voorgeschreven? Symbicort Turbuhaler wordt voorgeschreven aan volwassenen en jong volwassenen (ouder dan 12 jaar) voor de behandeling van astma. 2 Waar moet u aan denken bij het gebruik van Symbicort Turbuhaler? Laat altijd uw (huis)arts of behandelend specialist weten voor welke andere klachten of ziekten u onder behandeling bent en welke geneesmiddelen u nog meer gebruikt. Wanneer mag u Symbicort Turbuhaler niet gebruiken? U mag Symbicort Turbuhaler niet gebruiken als u overgevoelig bent voor: budesonide, formoterol, geïnhaleerd lactose. Bijzondere voorzorgen bij het gebruik.

3 SYM B1-3- Spoel na ieder inhalatie uw mond met water. Zo vermindert u de kans op mondschimmel en heesheid. Mocht u toch last krijgen van schimmelinfecties in uw mond (witte plekjes op de tong of in de mondholte) of hees worden, waarschuw dan uw arts. Bij een acute ernstige astma-aanval gebruikt u uw zonodig-medicatie. Zorg dat u deze altijd bij u heeft. Als uw benauwdheidsklachten ondanks dagelijks gebruik van Symbicort verergeren, raadpleeg dan uw arts. Waarschuw uw arts als u onlangs nog orale corticosteroïden (bijv. prednisolon) heeft gebruikt. Uw bijnierfunctie kan verminderd zijn en uw medicatie moet hierop worden aangepast. Overleg met uw arts als u last heeft van: een ernstige hartafwijking (bijv. ritmestoornissen, hartfalen) ernstig verhoogde bloeddruk suikerziekte een veel te sterk werkende schildklier een laag kaliumgehalte feochromocytoom (een gezwel van het bijniermerg, dat gepaard kan gaan met plotselinge sterke bloeddrukstijging, heftige hoofdpijn, zweten en versnelde hartslag. De hoeveelheid lactose in Symbicort Turbuhaler is zeer gering, normaal veroorzaakt deze hoeveelheid geen problemen bij patiënten met een lactose-intolerantie. Mocht u toch problemen krijgen, waarschuw dan uw arts. Indien u bijvoorbeeld ketoconazol gebruikt moet de tijd tussen inname van beide middelen zo lang mogelijk zijn. Waar moet u aan denken wanneer u Symbicort Turbuhaler naast andere geneesmiddelen gebruikt? Sommige geneesmiddelen kunnen elkaars werking versterken of verzwakken, of mogen om andere redenen niet gelijktijdig gebruikt worden. Vertel daarom altijd aan uw arts welke geneesmiddelen u gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder recept te verkrijgen zijn. Laat mensen in uw omgeving weten welke geneesmiddelen u gebruikt! Raadpleeg uw arts wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

4 SYM B1-4- bètablokkers (middelen tegen hoge bloeddruk, angina pectoris en bepaalde oogdruppels tegen glaucoom). andere luchtwegverwijders ketoconazol (een middel tegen schimmelinfecties) digoxine (een middel tegen hartfalen) Kunt u Symbicort Turbuhaler gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft? Er zijn onvoldoende gegevens bekend over het gebruik van Symbicort Turbuhaler tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding. Raadpleeg daarom eerst uw arts als u Symbicort Turbuhaler gebruikt en zwanger wilt worden, zwanger bent of borstvoeding wilt geven. Beïnvloedt Symbicort Turbuhaler het reactievermogen? Voor zover bekend beïnvloedt Symbicort Turbuhaler het reactievermogen niet. 3 Hoe moet u Symbicort Turbuhaler gebruiken? Dosering voor volwassenen en jong volwassenen (12 jaar en ouder): De dosering Symbicort wordt individueel bepaald. Normaal zal de dosering tweemaal daags 1 tot2 inhalatie(s) zijn. Wanneer de klachten onder controle zijn kan uw arts besluiten de dosering eventueel te verlagen tot éénmaal daags 1 tot 2 inhalatie(s). Wat kunt u verwachten en wat moet u doen als u of uw iemand anders per ongeluk te veel Symbicort Turbuhaler heeft gebruikt? Bij een overdosering formoterol kunnen de volgende verschijnselen optreden: trillen hoofdpijn veranderd hartritme Bij een langdurige overdosering budesonide kunnen verschijnselen optreden die ook bij gebruik van ontstekingsremmende tabletten te zien zijn. Wat moet u dan doen?: Waarschuw een arts. Houd de verpakking van Symbicort Turbuhaler bij de hand.

5 SYM B1-5- Wat moet u doen wanneer u één of meer doses van Symbicort Turbuhaler vergeten bent te inhaleren? Als u een enkele keer vergeet te inhaleren heeft dit over het algemeen geen ernstige gevolgen. Neem deze dosis alsnog als u dat binnen een paar uur bemerkt. Als u er pas achter komt bij de volgende dosis, dan hoeft u de vergeten dosis niet in te halen. Wat gebeurt er als u plotseling stopt met de behandeling met Symbicort Turbuhaler? Als u plotseling stopt met Symbicort Turbuhaler kunnen de klachten weer terugkeren. (zie ook rubriek Werking ). 4. Welke bijwerkingen kan Symbicort Turbuhaler hebben? Zoals alle geneesmiddelen kan Symbicort Turbuhaler bijwerkingen veroorzaken. Gemeld zijn: soms: hoofdpijn, hartkloppingen, trillen, schimmelinfecties in de mondholte, milde irritatie in de keel, hoesten, heesheid. Zelden: opwinding, rusteloosheid, nervositeit, misselijkheid, duizeligheid, slaapstoornissen, versnelde hartslag, spierkrampen. Sporadisch: huiduitslag (bijvoorbeeld jeuk of vorming van bultjes), benauwdheid. Wat moet u doen als er bijwerkingen optreden? Als bijwerkingen niet binnen 1-2 weken overgaan, neem dan contact op met uw arts. Ook bij andere klachten of bijwerkingen die tijdens de behandeling optreden dient u uw arts te raadplegen. Verlaag nooit zelf de dosering of onderbreek de behandeling niet (ook niet tijdelijk) zonder overleg met uw arts! 5 Aanwijzingen voor het bewaren van Symbicort Turbuhaler Symbicort Turbuhaler bewaren beneden 30 C en op een droge plaats. De uiterste gebruiksdatum staat op de verpakking en op Turbuhaler achter NIET TE GEBRUIKEN NA, of EXP... maand/jaar. Na deze datum mag u Symbicort Turbuhaler, ook als hij nog niet helemaal leeg is, niet meer gebruiken. U kunt lege of verlopen Turbuhaler bij uw apotheek inleveren voor vernietiging of meegeven met klein chemisch afval. Bewaar geneesmiddelen, ook Symbicort Turbuhaler, altijd buiten bereik van

6 SYM B1-6- kinderen! Gebruiksaanwijzing: Klaarmaken voor eerste gebruik van elke nieuwe Turbuhaler: Let op: Alléén wanneer u nieuwe Turbuhaler voor de eerste keer gaat gebruiken, moet u Turbuhaler klaarmaken voor eerste gebruikt: Figuur Verwijder plastic verzegeling. Draai de witte beschermkap los en haal deze van Turbuhaler. U hoort een ratelend geluid wanneer u de beschermkap losdraait. beschermkap Figuur Houd Turbuhaler met de geribbelde rode draaigreep naar beneden. Houd Turbuhaler bij het witte gedeelte vast (niet bij het mondstuk). Draai de greep zo ver als mogelijk is heen en weer tot u een klik hoort. Herhaal dit nog tweemaal. In totaal hoort u dus driemaal klik. Turbuhaler is nu klaar voor gebruik. Klik Wanneer u nu direct gaat inhaleren, volgt u de inhalatie-instructies vanaf punt 3. Wanneer u Turbuhaler nog niet gaat gebruiken, doet u de beschermkap weer op Turbuhaler en draai deze vast. Inhalatie-instructie:

7 SYM B1-7- Inhaleren met behulp van Turbuhaler 1. Draai de witte beschermkap los en haal deze van Turbuhaler af. In het venster onder het mondstuk staat het aantal nog beschikbare inhalaties vermeld. NB. Het mondstuk en het witte gedeelte zijn niet van elkaar te scheiden. Figuur 4 Figuur 5 2. Houd Turbuhaler met de geribbelde rode draaigreep naar beneden. Houd Turbuhaler bij het witte gedeelte vast (niet bij het mondstuk). Draai de draaigreep zover mogelijk heen en weer totdat u een klik hoort. Turbuhaler is nu klaar voor gebruik. Klik 3. Adem nu rustig uit (niet door het mondstuk). Figuur 6 4. Neem het mondstuk tussen uw tanden (niet bijten!, zie Figuur 4), sluit uw lippen en adem krachtig en diep in door het mondstuk. De ingeademde lucht bevat de geneesmiddelen budesonide en formoterol. De hoeveelheid werkzame stof is zo klein dat u in de regel vrijwel niets voelt of proeft. 5. Neem Turbuhaler uit uw mond en adem rustig uit (niet door het mondstuk); 6. Als u nog een inhalatie moet nemen, herhaalt u punt 2 t/m Draai meteen na gebruik de witte beschermkap op Turbuhaler, zodat deze droog en schoon blijft!

8 SYM B Spoel uw mond goed met water en spuug het spoelwater uit (zie ook de rubriek Waar moet u verder aan denken bij het gebruik van Symbicort Turbuhaler ) Laat uw inhalatietechniek regelmatig controleren door uw arts of apotheker. Dan weet u zeker dat u goed inhaleert. Eén dosis tegelijk! Het heeft géén zin om meerdere keren achter elkaar te klikken, omdat per inhalatie maar één afgepaste dosis geïnhaleerd kan worden! Als u toch een paar keer achter elkaar klikt, telt het telmechanisme, dit als een verbruikte dosis. De teller onder het mondstuk geeft nu een lager aantal inhalaties aan dan er in werkelijkheid nog in Turbuhaler zit. Schoonmaken De binnenzijde van Turbuhaler wordt automatisch gereinigd bij het verwijderen van de witte beschermkap. U hoort dan een schrapend geluid. Het mondstuk van Turbuhaler kunt u van buiten schoonmaken met een droog doekje of tissue. Turbuhaler mag niet vochtig worden als de witte beschermkap eraf is. Wanneer is Turbuhaler leeg? Onder het mondstuk bevindt zich een klein venster (zie figuur B1). In dit venster wordt het aantal nog beschikbare inhalaties aangegeven (zie figuur B2). Zodra het rode vlak met de nul de onderkant bereikt, is Turbuhaler leeg en heeft u altijd een nieuwe Turbuhaler nodig! (zie figuur B3). Als u Turbuhaler schudt, hoort u een geluid (ook als Turbuhaler leeg is). Dit geluid wordt veroorzaakt door het droogmiddel dat in Symbicort Turbuhaler zit. Dit droogmiddel zorgt ervoor dat de werkzame stoffen in Turbuhaler droog blijven.

9 SYM B1-9- Turbuhaler Handigrip Wanneer u door een ziekte (bijv. reuma) of een handicap moeite hebt om de draaigrip te draaien, kunt u via onderstaand formulier gratis een Handigrip bij ons bestellen. Plaats Turbuhaler in de Handigrip en u kunt nu de draaigreep makkelijk draaien. Datum herziening bijsluiter januari 2001 SmPC-SE IDS IB BBRI Graag ontvang ik: een gratis Handigrip; o een uitgebreide gebruiksaanwijzing van Turbuhaler. Naam: Adres: Postcode + Plaats: Tel. nr. Handtekening: