Raad van de Europese Unie Brussel, 2 augustus 2019 (OR. en)

Transcriptie

1 Raad van de Europese Unie Brussel, 2 augustus 2019 (OR. en) 11584/19 ADD 1 BEGELEIDENDE NOTA van: de Europese Commissie ingekomen: 1 augustus 2019 aan: Nr. Comdoc.: Betreft: het secretariaat-generaal van de Raad D062738/02-Annees MI 594 ENT 182 CONSOM 224 ECO 90 ENV 714 CHIMIE 104 BIJLAGEN bij de VERORDENING (EU) /... VAN DE COMMISSIE tot wijziging en rectificatie van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten Hierbij gaat voor de delegaties document D062738/02-Annees. Bijlage: D062738/02-Annees 11584/19 ADD 1 sv ECOMP.3.A NL

2 EUROPESE COMMISSIE Brussel, XXX [ ](2019) XXX draft ANNEXES 1 to 2 BIJLAGEN bij VERORDENING (EU) /... VAN DE COMMISSIE tot wijziging en rectificatie van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten NL NL

3 D062738/02 BIJLAGE I 1) Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gewijzigd: De volgende vermeldingen worden toegevoegd: Referentienumm er Identiteit van de stof Chemische benaming/inn CAS-nummer EG-nummer a b c d Fosmet (ISO); S-[(1,3-dioo-1,3-dihydro-2H-isoïndool-2- yl)methyl]-o,o-dimethyldithiofosfaat; O,O-dimethyl-S-ftaalimidomethyldithiofosfaat Kaliumpermanganaat Benzyl-2-dimethylamino-4 -morfolinobutyrofenon Quizalofop p tefuryl (ISO); (+/ ) tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6- chloorchinoaline yloy)-fenyloy]propionaat Propiconazool (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- dichloorfenyl)-4-propyl-1,3-dioolaan-2-yl]methyl}-1h-1,2, triazool Pinoaden (ISO); 8-(2,6-diëthyl-4-methylfenyl)-7-oo-1,2,4,5- tetrahydro-7h-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oadiazepine-9-yl-2, dimethylpropanoaat Tetramethrin (ISO); NL 1 NL

4 (1,3-dioo-1,3,4,5,6,7-heahydro-2H-isoïndool-2-yl)methyl- 2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-een-1- yl)cyclopropaancarboylaat (1,3,4,5,6,7-Heahydro-1,3-dioo-2H-isoïndool-2-yl)methyl- (1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1- enyl)cyclopropaancarboylaat Spirodiclofen (ISO); 3-(2,4-dichloorfenyl)-2-oo-1-oaspiro[4.5]dec-3-een-4-yl- 2,2-dimethylbutyraat Reactiemassa van 1-[2-(2-aminobutoy)ethoy]but-2-ylamine en 1-({[2-(2-aminobutoy)ethoy]methyl}propoy)but-2- ylamine 1-Vinylimidazool Amisulbrom (ISO); 3-(3-broom-6-fluor-2-methylindool-1- ylsulfonyl)-n,n-dimethyl-1h-1,2,4-triazool-1-sulfonamide ; 2) Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gewijzigd: Vermelding 98 wordt vervangen door: 98 Benzoëzuur, 2-hydroy- (*) Salicylic Acid a) Haarproducte n die worden uitgespoeld b) Andere producten, behalve bodylotion, a) 3,0 % b) 2,0 % Niet gebruiken in preparaten voor kinderen jonger dan drie jaar. Niet gebruiken in toepassingen Niet gebruiken bij kinderen jonger dan drie jaar** NL 2 NL

5 Als conserveermiddel, zie bijlage V, nr. 3. oogschaduw, mascara, eyeliner, lippenstift, deodorant in rollers die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden. Niet gebruiken in mondproducten. Voor andere doeleinden dan om de ontwikkeling van microorganismen in het product tegen te gaan. Dat doel moet blijken uit de aanbiedingsvorm van het product. ** Alleen voor producten die kunnen worden gebruikt voor kinderen jonger dan drie jaar. 3) Bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gewijzigd: Vermelding 3 wordt vervangen door: NL 3 NL

6 Referentie nummer Identiteit van de stof Voorwaarden Te verm elden gebru iksvo orwaa rden en waars chuwi ngen Chemische benaming/inn Naam volgens de woordenlijst van gemeenschappelijke benamingen van ingrediënten CAS-nummer EG-nummer Producttype, lichaamsdele n Maimumco ncentratie in het gebruiksklare product Andere a b c d e f g h i 3 Salicylzuur (*) en zouten daarvan Salicylic Acid ,5 % (zuur) Niet gebruiken in producten voor kinderen jonger dan drie jaar. Niet gebruiken in mond- Niet gebru iken bij kinde ren jonge r dan drie jaar* NL 4 NL

7 producten. * Calcium Salicylate, Magnesium Salicylate, MEA- Salicylate, Sodium Salicylate, Potassium Salicylate, TEA- Salicylate , , , , , , , , , , ,5 % (zuur) Niet gebruiken in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden. Niet gebruiken in producten voor kinderen jonger dan drie jaar, met uitzondering van shampoos. Niet gebru iken bij kinde ren jonge r dan drie jaar* ** * Voor andere doeleinden dan als conserveermiddel, zie bijlage III, nr. 98. NL 5 NL

8 ** Alleen voor producten die kunnen worden gebruikt voor kinderen jonger dan drie jaar. *** Alleen voor producten die eventueel voor kinderen jonger dan drie jaar worden gebruikt en lang met de huid in contact blijven. NL 6 NL

9 BIJLAGE II 1) Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gerectificeerd: a) vermelding 395 wordt vervangen door: Referentie nummer Chemische benaming/inn Identiteit van de stof CASnummer 395 Hydroy-8-chinoline en het sulfaat daarvan, bis(8- hydroychinolinium)sulfaat, met uitzondering van de in vermelding 51 van bijlage III genoemde toepassingen van het sulfaat EG-nummer ; b) vermelding 1396 wordt vervangen door: Referentie nummer Identiteit van de stof Chemische benaming/inn CAS-nummer EG-nummer a b c d 1396 Boraten, tetraboraten en octaboraten en zouten of esters van boorzuur, met inbegrip van: dinatriumoctaboraat watervrij [1] dinatriumoctaboraat-tetrahydraat [2] 2-aminoëthanol, mono-ester met boorzuur [1] [2] [3] [1] [2] [3] NL 7 NL

10 [3] 2-hydroypropyl-ammonium-dihydrogeenorthoboraat [4] kaliumboraat, kaliumzout van boorzuur [5] trioctyldodecylboraat [6] zinkboraat [7] natriumboraat, dinatriumtetraboraat watervrij; boorzuur, natriumzout [8] tetraboordinatriumheptaoide, hydraat [9] orthoboorzuur, natriumzout [10] dinatriumtetraboraat-decahydraat; boradecahydraat [11] dinatriumtetraboraat-pentahydraat; borapentahydraat [12] [4] [5] - [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [4] [5] - [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] ; c) vermelding 1507 wordt vervangen door: Referentie nummer Chemische benaming/inn 1507 Diaminotolueen, methylfenyleendiamine, technisch product reactiemassa van [4- methyl-m-fenyleendiamine en 2- methyl-m-fenyleendiamine] Identiteit van de stof CASnummer _ EG-nummer _ NL 8 NL

11 d) de volgende vermeldingen worden toegevoegd: Referentie nummer Identiteit van de stof Chemische benaming/inn CAS-nummer EG-nummer a b c d Pirimicarb (ISO); 2-(dimethylamino)-5,6- dimethylpyrimidin-4-yl dimethylcarbamaat ,2-Dichloorpropaan; propyleendichloride Fenol, dodecyl-, vertakt [1] Fenol, 2-dodecyl-, vertakt [2] Fenol, 3-dodecyl-, vertakt [3] Fenol, 4-dodecyl-, vertakt [4] Fenol, (tetrapropenyl)-derivaten [5] Cumatetralyl (ISO); 4-hydroy-3-(1,2,3,4- tetrahydro-1-naftyl)cumarine Difenacum (ISO); 3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4- tetrahydro-1-naftyl)-4-hydroycumarine Brodifacoum (ISO); 4-hydroy-3-(3-(4 - broom-4-bifenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1- naftyl)cumarine Flocumafen (ISO); reactiemassa van: cis-4- hydroy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4- trifluormethylbenzyloy)fenyl)-1- naftyl)cumarine en trans-4-hydroy [1] [2] [3] [4] [5] [1] - [2] - [3] [4] [5] NL 9 NL

12 (1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4- trifluormethylbenzyloy)fenyl)-1- naftyl)cumarine Acetochloor (ISO); 2-chloor-N- (ethoymethyl)-n-(2-ethyl methylfenyl)aceetamide E-glasmicrovezels met een representatieve samenstelling - - Glasmicrovezels met een representatieve samenstelling Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4'-broombifenyl- 4-yl)-3-hydroy-1-fenylpropyl]-4-hydroy- 2H-chromeen-2-on Difethialon (ISO); 3-[3-(4 -broombifenyl-4- yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftaleen-1-yl]-4- hydroy-2h-1-benzothiopyran-2-on Perfluorononaan-1 zuur [1] en de natrium- [2] en ammoniumzouten [3] daarvan [1] [2] [3] [1] - [2] - [3] Dicycloheylftalaat ,7-Dimethylocta-2,6-dieennitril Bupirimaat (ISO); 5-butyl-2-ethylamino-6- methylpyrimidine-4-yl dimethylsulfamaat Triflumizool (ISO); (1E)-N-[4-chloor-2- (trifluormethyl)fenyl]-1-(1h-imidazol-1-yl)- 2-propoyethanimine NL 10 NL

13 tert-butylhydroperoide ; NL 11 NL

14 2) Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gerectificeerd: a) vermelding 9 wordt vervangen door: Refere ntie- numm er Chemische benaming/ INN Identiteit van de stof Beperkingen Te vermelden gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen Naam volgens de woordenlijst van gemeenschappelijk e benamingen van ingrediënten CASnummer EGnummer Producttype, lichaamsdelen Maimumconce ntratie in het gebruiksklare product NL 12 NL Andere a b c d e f g h i 9 Methylfenyle endiaminen, N- gesubstitueer de derivaten en zouten (1) daarvan, met uitzondering van de stoffen onder de referentienu mmers 9a en 9b van deze bijlage en de stoffen onder de referentienu Haarkleurstof in oidatieve haarkleurmid delen a) Algemeen ge bruik a) Te vermelden op het etiket: De mengverhouding Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken. Volg de instructies. Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar. Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot

15 mmers 364, 413, 1144, 1310, 1313 en 1507 van bijlage II b) Professioneel gebruik Voor a) en b): Na menging onder oiderende omstandighe den mag de op het haar aangebrachte maimumco ncentratie niet meer bedragen dan 5 % (berekend als vrije base) een verhoogd risico op een allergische reactie. Kleur uw haar niet als: u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid; u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad; u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna. Bevat fenyleendiaminen (tolueendiaminen). Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen. b) Te vermelden op het etiket: NL 13 NL

16 De mengverhouding Alleen voor professioneel gebruik. Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken. Volg de instructies. Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar. Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie. Kleur uw haar niet als: u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid; u eerder een reactie na een NL 14 NL

17 haarkleuring gehad; heeft u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna. Bevat fenyleendiaminen (tolueendiaminen). Draag geschikte handschoenen.. b) de volgende vermelding wordt toegevoegd: Referent ienumm er Chemische benaming/inn Identiteit van de stof Beperkingen Te vermelden Naam volgens de woordenlijs t van gemeensch appelijke benaminge n van ingrediënte n CASnumm er EGnumm er Producttype, lichaamsdele n Maimumc oncentratie in het gebruikskla re product Andere gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen a b c d e f g h i NL 15 NL

18 51 Bis(8- hydroychinolinium)s ulfaat Oyquinol ine Sulphate Stabilisator voor waterstofper oide in haarproduct en die worden uitgespoeld (0,3 % als base) (0,03 % als base). Stabilisator voor waterstofper oide in haarproduct en die niet worden uitgespoeld NL 16 NL